Lic.

en Químico Farmacéutico Biotecnólogo

Legislaciones vigentes

Docente: QFBT Jaír Eduardo Mendoza García

Julio – Diciembre 2023

Objetivo El estudiante empleará los conceptos
vertidos en la normatividad que rigen la
profesión farmacéutica en un contexto
nacional e internacional para su
adecuada implementación en la práctica
profesional.
Regidores de las legislaciones
Internacional
OMS
Es la organización responsable de desempeñar una
función de liderazgo en los asuntos sanitarios
mundiales, configurar la agenda de las
investigaciones en salud, establecer normas,
articular opciones de política basadas en la
evidencia, prestar apoyo técnico a los países y
vigilar las tendencias sanitarias mundiales.
Nacional
COFEPRIS
La COFEPRIS es la autoridad competente para el
ejercicio de las atribuciones que le corresponden a
la Secretaría de Salud en materia de regulación,
control y fomento sanitario de productos y
servicios, de su importación y exportación, así
como de los establecimientos dedicados al proceso
de los mismos.
OPS/OMS reconoce a
COFEPRIS como
Autoridad Reguladora 2 de julio del 2012
Nacional de La Comisión Federal para la Protección contra
Riesgos Sanitarios (COFEPRIS) de México fue
Referencia Regional reconocida como Autoridad Reguladora Nacional de
Referencia Regional de Medicamentos y productos
biológicos por la Organización Panamericana de la
Salud/Organización Mundial de la Salud (OPS/OMS),
en una reunión que se realizó en la Ciudad de México
entre el 18 y 22 de junio, como parte del programa de
cooperación técnica de la organización en el
fortalecimiento de las autoridades reguladoras
nacionales de medicamentos y productos biológicos.
Marco jurídico Cofepris

La Ley General de Salud reglamentaria del artículo 4° párrafo cuarto de la Constitución Política de los
Estados Unidos Mexicanos, establece en el artículo 17 Bis, las facultades de la Comisión Federal para la
Protección contra Riesgos Sanitarios
(COFEPRIS) a la cual corresponde el ejercicio de las atribuciones de regulación, control, vigilancia y
fomento sanitario en materia de medicamentos y otros insumos para la salud; establecimientos de salud;
disposición de órganos, tejidos, células de seres humanos y sus componentes; alimentos y suplementos
alimenticios, bebidas alcohólicas y no alcohólicas, tabaco, productos cosméticos; productos de aseo;
plaguicidas y fertilizantes, nutrientes vegetales, sustancias tóxicas o peligrosas para la salud; productos
biotecnológicos, químicos esenciales, precursores químicos, estupefacientes y psicotrópicos, así como de
prevención y control de los efectos nocivos de los factores ambientales en la salud del hombre, salud
ocupacional y saneamiento básico, así como los demás que le confiere la LGS y demás disposiciones
jurídicas aplicables.