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2022-CR
LUIS RAÚL PICÓN QUEDO
Congresista de la República
"Decenio de la Igualdad de oportunidades para mujeres y hombres"
"Año del Fortalecimiento de la Soberanía Nacional"
Propvt de teg
NIUMNNIONNWN
CONGRESO OE LA REPUBLICA
A,earj€ r DigIt clor de D3Zurne''.^.; PROYECTO DE LEY QUE DECLARA DE
NECESIDAD PÚBLICA LA ADQUISICIÓN DE LA
2 0 J N 2023
VACUNA CONTRA EL DENGUE PARA SU
C I D
DISTRIBUCIÓN OPORTUNA Y GRATUITA.
FÓRMULA LEGAL
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- LUIS RAÚL PICÓN QUEDO
Congresista de la República
CONqlklf:SO
REP61;LICA "Decenio de la Igualdad de oportunidades para mujeres y hombres"
"Año del Fortalecimiento de la Soberanía Nacional"
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JUAREZ CALLE Heidy PICON QUEDO Luis Raul FAU LUNA GALVEZ Jose Leon FAU
Lisbeth FAU 20101744120 soft 2018174E1128 soft 20161744126 soft
Motivo: Soy el autor del tareiA Motivo: Soy el autor del Motivo: Soy el autor del
documento DIGITIAL documento documento
Fecha: 20/00/2023 11:06:09-0500 Fecha: 19/08/2023 14:12:44.0500 Fecha: 2010812023 02:12:38-0500
rimo.
201017443120 soft
kbtivo: Soy el autor del
DIGITAL documento
Fecha: 2010612423 16:50:540500
20181744120 soft
Motivo: Soy el autor del
documento
Fecha: 2010812023 02:12:50-135130 te tan%
Javier FAU 20181749128 soft
tdotivo: Soy el autor del
DIGITAL documento
Fecha: 20108/2023 09:30:240500
LUIS RAÚL PICÓN QUEDO
:41111 1"1-1: Congresista de la República
CONGRESO
REPÚ tiLI CA "Decenio de la Igualdad de oportunidades para mujeres y hombres"
"Año del Fortalecimiento de la Soberanía Nacional"
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ALCARRAZ AGUERO Yorel
Kira FAU 20181749128 soft
IFIGAUS !Votivo: Soy el autor del
DIGITAL documento
Fecha: 20.1115/2023 17:35:39-0500
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LUIS RAÚL PICÓN QUEDO
Congresista de la República
CONGRESO
wurijuiicA "Decenio de la Igualdad de oportunidades para mujeres y hombres"
"Año del Fortalecimiento de la Soberanía Nacional"
EXPOSICIÓN DE MOTIVOS
I. FUNDAMENTOS DE LA PROPUESTA
1.1 Incidencia del Dengue en el Perú
6.66.6.606.~
https://www.dge.gob.pe/portalnuevo/
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CA Do.
Picase refer to your Biologics License Application (BLA) submitted on August 31, 2018,
and received on August 31, 2018, under section 351(a) of the Public Health Service Art
(P HS Act) for Dengue Tetravalent Vaccine, Live,
LICENSING
We have approved your BIA for Dengue Tetravalent Vaccine, Live effective this date.
You are hereby authorized to introduce or deliver for introduction into interstate
commerce, Dengue Tetravalent Vaccine, Live under your existing Department of Health
and Human Services U.S. License No. i7zs. Dengue Tetravalent Vaccine, Live is
indicated for the prevention of dengue disease caused by dengue virus serotwes 1, 2, 3
and 4. Dengue Tetravalent Vaccine, Live is approved for use in individuals 9 through 16
years of age with laboratory-confi rrned previous dengue infection and living in endemic
areas.
The review of this product was associated with the following National Clinical Trial
men number(s): Nat:906414i, NCT00617344, NCToo993447, N1700875524,
NCTo084253o, NC-To0788151, NCTo0880893, NCT01187433, Nell/1550289.
NCI-m.48889o, NCTo1983,553, NCTo1i34263, NC1'01436396, NCT01373281,
Nel-o1374516, NCTot4i1241, NCT01254422, NCTO2824198 and NC102623725.
MANUFACTURING LOCATIONS
Under this license, you are approved to manufacture Den e Tetravalent Vaccine, Live
drug substances at Sanofi Pasteur
. The final bulk eur,
ilized at Sano
S MI', and labeled and
package • at no asteur nc I covery I rive, water, ennsylvania 18370.
The diluent (0.494 NaCI, Saline Diluent) will be manufactured at Sanofi Pasteur tac., t
Discovery Drive, Swiftwater, Pennsylvania 18370.
You may label your product with the proprietary name DENGVAXIA. The vaccine will
be supplied in a single dose configuration that contains one vial of lyophilized vaccine
antigen and one vial of satine diluent.
https://www.fda.gov/vaccines-blood-biologics/dengvaxia
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LUIS RAÚL PICÓN QUEDO
Congresista de la República
CON9,R ESO
REPÚBLICA "Decenio de la Igualdad de oportunidades para mujeres y hombres"
"Año del Fortalecimiento de la Soberanía Nacional"
Dengvaxia AUIHC/KluLL)
Ths medeune u nuthunsed for uu,
Cerque letravalenrvacune (hoe. attemated) !be turopean Muno.
Table of contents
• Overview
• Authorisation details
• Product informaban
• 4s0e50i0en1 history
Ove, vit,
Dengvaida is a vaccine used to help protect against dengue disease in people aged 6 to 45 years who have
had a previous dengue virus Infecto,,.
Dengue disease Is a mosrtudo-borne tropical disease caused by the dengue virus, leading to mild,
symptoms in most peopie. However, a small number of calienta develop severe disease, with potentially fatal
Needing and organ damage. The risk of severe disease is higher in people who have been infected a second
time.
There are several variados (canea serotypes) of dengue virus and Dengvada protects against »mensas 1, 2,
3 and
Dengyasia contains attenuated iweakenedl yellow fever viruses that have been modified so that they contain
proteins from dengue virus.
vutnau.eu.
Qdenga <1,u,
AtifiteR15FD
TI,- melle ne . euthweed lis.ue
deggise tetravalent vaccine (lice, attenuated)
Table of contents
• ,...5411iVi.
• authorisaticn details
• Product informarion
• Assessment history
Qdenge Ls a vaccine W4 liSps protest against dengue diseaSe. The vaucine can be given tu adults,
adolescents and children frota d years of age.
Dengue disease ISO mosquito-borne tropical disease causad by the dengue virus, !serene to mild, fludike
symptoms In most 'acole. However, a small number of patenta develop serme disease, with potentially fatal
bleeding and orzan damage.
Inris vaccine contains attenuated (weakened> versions of dengue virus serotypes (varielies) 1. 2, 3 and 4.
Expan, 6.1/Y1
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/dengvaxia
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/qdenga
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LUIS RAÚL PICÓN QUEDO
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Congresista de la República
CONG RES°
1111, 111111CA "Decenio de la Igualdad de oportunidades para mujeres y hombres"
"Año del Fortalecimiento de la Soberanía Nacional"
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Empresa TAKELa"—.F3slisR14-.1.1"Drk.
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WENesa alocada para a pemecike deCernals ,:ausada por adaira .zretipe do vede 110 Wrgue de 4 arsce,. de
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A,onesth,ocr, 01., . , COR•S0,e<ees -*pata efs. Dertpore.sl-peeem se, nenales aw .1tp snob', nt.
shttps://www.gov.brianvisa/pt-briassuntosimedicamentos/novos-medicamentos-e-indicacoes/qdenga-v
.
acina-dengue-1-2-3-e-4-atenuada-novo-registro
6https://www.gov.brianvisa/pt-brlassuntoshoticias-anvisa/2023/a nvisa-aprova-nova-vacina-para-a-den
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"Año del Fortalecimiento de la Soberanía Nacional"
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ave... aaee didad•ANdd dedo. n'e ..edell,N le.'1,E4:4•ead daoddlaNn, DeND, S t.,d, ideal
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,d,ayeaed, e/AII y eeNaema de IN pNa, ,tdo e AN el .9 ,d,d, deaede dea L
Untuk pencegahan
02
Efikasi untuk
penyaltit Dengue
pencegahan
yang disebabkan
°fati virus De~e dernam berdarah
pede tisú' 6 sampat secara keseluruhan
45 tehun 80.2%
Efikasi untu
mencegah Data Kaamanan Uji
hospitalisasi akibat ktinik menunjukken
virus Dengue vakain aman dan
sebesar 95.4 9b dapat ditoleransi
dengen balk
7https://www.pom.go.idinew/view/more/pers/659/Persetujuan-lzin-Edar-Vaksin-Dengue—Qdenga—untu
k Usia 6 45 Tahun.html
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LUIS RAÚL PICÓN QUEDO
Congresista de la República
CONGRESO
"Decenio de la Igualdad de oportunidades para mujeres y hombres"
"Año del Fortalecimiento de la Soberanía Nacional"
"TITULO SEXTO
DE LAS MEDIDAS DE SEGURIDAD, INFRACCIONES Y SANCIONES
ANÁLISIS COSTO-BENEFICIO
Costo de Venta de Vacuna Qdenga y Dengvaxia
Costo supuesto de una dosis de vacuna Qdenga8: 296 soles (80 USD)
Costo supuesto de un tratamiento de vacuna Qdenga: 592 soles (160 USD)
Costo supuesto de la vacuna Dengvaxia: 373.62 soles (100.98 USD)
Costo supuesto de un tratamiento de vacuna Qdenga 747.25 soles (201.96
USD)
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U1,. PICON QUEDO
CONGRESO
ita de la República
RENiáLICA "Decenio de la Igualdad de oportunidades para mujeres y hombres"
"Año del Fortalecimiento de la Soberanía Nacional"
Beneficio Total
El beneficio total de un paciente con dengue en estado moderado y grave con
respecto a uno que está vacunado se definiría de la siguiente manera:
Costo del Periodo Máximo de Incubación de una persona en estado Moderado y Grave: 1422. 4 soles
Beneficio Total por cada persona, en riesgo de llevar un cuadro Moderado y Grave: 830.4 soles
https://www.multilab.com.pe/
11 https://www.mifarma.com.pe/
12https://iris.paho.org/bitstream/handle/10665.2/10101/9789996768422_esp.pdf?sequence=1&isAllow
ed=y
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LUIS RAÚL PICÓN QUEDO
Congresista de la República
CONGRESO
RLPUIUICA "Decenio de la Igualdad de oportunidades para mujeres y hombres"
"Año del Fortalecimiento de la Soberanía Nacional"
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