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Tema 14: Dispensación farmacéutica y receta médica

INTRODUCCIÓN

- Real Decreto 1718/2010, de 17 de diciembre, sobre receta médica y órdenes de


dispensación

- Ley 28/2009, de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios,


introduce dos novedades.

Los profesionales sanitarios facultados para recetar, en el ámbito de sus competencias,


medicamentos sujetos a prescripción médica son los podólogos, médicos y odontólogos.

Participación de los enfermeros, por medio de la orden de dispensación, en el uso, indicación y


autorización de dispensación de determinados medicamentos y productos sanitarios .

La receta médica electrónica, posibilita la creación de una red de comunicaciones que interconecta
los sistemas de información de las Administraciones públicas españolas y permita el intercambio de
información y servicios entre las mismas.

El objetivo es la mejora del uso racional de los medicamentos, en los ámbitos público y privado y
que, al tiempo que contribuya a la simplificación de la tarea de los profesionales sanitarios,y
refuerce las garantías de los ciudadanos.

Artículo 43 de la constitución → Derecho a la protección de la salud, competencias del estado

Ley Orgánica 15/1999, Protección de datos de carácter personal,

Ley 16/2003 → Ley de cohesión y calidad del sistema nacional

Catálogo de prestaciones del SNS

Cartera de servicios comunes

Real decreto 1030/2006 → Cartera de servicios comunes al Sistema Nacional de salud y


procedimiento para su actualización

La receta médica y las órdenes de dispensación son documentos normalizados que:

- Medio para la transmisión de información entre los profesionales sanitarios

- Garantía para el paciente:

- Posibilita un correcto cumplimiento terapéutico

- La eficiencia máxima del tratamiento,

- Papel como soporte para la gestión y facturación de la prestación farmacéutica que reciben
los usuarios del Sistema Nacional de Salud.
La orden de dispensación hospitalaria, para optimizar y promover la calidad y eficiencia de la
dispensación a los pacientes externos desde el medio hospitalario.

Se establecen los requisitos que hayan de ser de general aplicación al objeto de asegurar la
accesibilidad de todos los ciudadanos, en condiciones de igualdad efectiva en todo el territorio
español, a la prestación farmacéutica del Sistema Nacional de Salud.

Definiciones y ámbito de aplicación:

- Receta médica: Pública o privada. Documento de carácter sanitario, normalizado y


obligatorio mediante el cual los médicos, odontólogos o podólogos, legalmente facultados
para ello prescriben a los pacientes los medicamentos o productos sanitarios sujetos a
prescripción médica, para su dispensación por un farmacéutico o bajo su supervisión.

*Toda receta normalizada se puede identificar con su número.

- Orden de dispensación hospitalaria: Para pacientes no ingresados. Documento de


carácter sanitario, normalizado y obligatorio para la prescripción por los médicos,
odontólogos y podólogos de los servicios hospitalarios, de los medicamentos que exijan una
particular vigilancia, supervisión y control, que deban ser dispensados por los servicios de
farmacia hospitalaria a dichos pacientes.

- Orden de dispensación; Es el documento de carácter sanitario, normalizado y obligatorio


mediante el cual los profesionales enfermeros, en el ámbito de sus competencias, y
una vez hayan sido facultados individualmente mediante la correspondiente acreditación,
indican o autorizan, en las condiciones y con los requisitos que reglamentariamente se
establezcan, la dispensación de medicamentos, sujetos o no a prescripción médica, y
productos sanitarios por un farmacéutico o bajo su supervisión, en las oficinas de farmacia y
botiquines dependientes de las mismas o, conforme a lo previsto en la legislación vigente,
en otros establecimientos sanitarios, unidades asistenciales o servicios farmacéuticos de
estructuras de atención primaria, debidamente autorizados para la dispensación de
medicamentos.
El farmacéutico ha de dispensar con receta médica aquellos medicamentos que lo requieran. Este
requisito debe estar en el embalaje del medicamento.

Es válida en todo el territorio nacional. Debe contener todos los datos básicos obligatorios
imprescindibles para su validez.

Las recetas médicas pueden ser:

- Electrónica

- En papel: Manual o informatizada.

Ambas serán complementadas con una hoja de información al paciente. Por tanto cuentan con un
cuerpo de la receta y otra para el paciente.

Tipos:

- Sistema nacional de salud

- Mutualidad general de funcionarios civiles del estado: MUFACE

- Instituto social de las fuerzas armadas: ISFAS

- Mutualidad general judicial: MUGEJU

- Centros sociosanitarios y penitenciarios

- Privadas (entre ellas también están las de las mutuas de accidentes de trabajo).
Requisitos comunes de las recetas médicas públicas y privadas:

Las recetas médicas pueden ser públicas o privadas.

- Soporte papel, para cumplimentación manual o informatizada.

- Soporte electrónico: Deben ser complementadas con una hoja de información al paciente,
que es de entrega obligatoria al paciente. En ella se recoge la información del tratamiento
necesaria para facilitar el uso adecuado de los medicamentos o productos sanitarios
prescritos.

El prescriptor deberá consignar en la receta y en la hoja de información para el paciente los datos
básicos obligatorios, imprescindibles para la validez de la receta médica, indicados a continuación.

Tanto en el cuerpo de la receta como en el volante de instrucciones debe figurar:

a) Datos del paciente

Nombre, dos apellidos, fecha de nacimiento.

A) En recetas de asistencia sanitaria pública → el código de identificación personal del


paciente (tarjeta SIP) (Nº Asegurado) y el régimen de pertenencia del paciente.
Ciudadanos extranjeros que no dispongan de la mencionada tarjeta, se consignará el
código asignado en su tarjeta sanitaria europea o su certificado provisional sustitutorio
(CPS) o en el formulario europeo de derecho a la asistencia que corresponda, o el número
de pasaporte para extranjeros de países no comunitarios y el régimen de aportación que
corresponda al paciente.

B) En recetas de asistencia privada → el nº de DNI del paciente. En caso de menores, el DNI


de su padre, madre o tutor legal. Para extranjeros, el número de pasaporte.

b) Datos del medicamento

− Denominación del principio activo o del medicamento

- Dosificación y forma farmacéutica. Mención de destinatarios cuando proceda (niños,


adultos, lactantes)

- Vía o forma de administración

- Formato: nº de unidades por envase o contenido en peso o volumen(obligada en papel)

- Nº de envases o nº de unidades concretas del medicamento a dispensar(obligada en papel)

- Posología

c) Datos del prescriptor

- Nombre y dos apellidos

- Población y dirección donde ejerza

- Nº de colegiado

- Firma estampada personalmente tras cumplimentación de los datos o firma electrónica

d) Otros datos

- Fecha de prescripción

- Fecha prevista de dispensación (Tratamientos crónicos o de dispensación renovable)


Obligatorio en las recetas de papel)

- En caso de accidente laboral o enfermedad profesional, se incluye el nombre y domicilio de


la empresa

- En caso necesario deberá ser consignado el visado por las Administraciones sanitarias
según condiciones de prescripción y dispensación de los medicamentos.

- Recetas electrónicas, el visado se realizará en la forma electrónica

- En las recetas médicas en soporte papel y en la hoja de información al paciente para el


caso de receta electrónica se incluirá una cláusula que informe al paciente en los términos
establecidos en la Ley Orgánica de protección de datos de carácter personal.

Las recetas médicas no presentarán enmiendas ni tachaduras en los datos de consignación


obligatoria, a no ser que éstas hayan sido salvadas por nueva firma del prescriptor.
Clasificación en la base de datos de tarjeta sanitaria individual:

- TSI 001 para los usuarios exentos de aportación.

- TSI 002 para los usuarios con aportación reducida de un 10 %.

- TSI 003 para los usuarios con aportación de un 40 %.

- TSI 004 para los usuarios con aportación de un 50 %.

- TSI 005 para los usuarios con aportación de un 60 %.

- TSI 006 para los usuarios de mutualidades de funcionarios con aportación de un 30%.

- ATEP para las recetas de accidentes de trabajo o enfermedad profesional.

- NOFIN para las recetas de medicamentos y productos sanitarios no financiados.

- DAST para asistencia sanitaria transfronteriza: los usuarios deben abonar el importe íntegro
(Directiva 2011/24/UE)

Criterio de prescripción, validez de la receta y duración del tratamiento

Criterios de prescripción:

En cada receta médica en soporte papel se podrá prescribir un solo medicamento y un único
envase del mismo. Excepciones:

- ANTIBIÓTICOS J01 se pueden dispensar de 1-4 envases vía parenteral y hasta 2 envases
del resto de presentaciones (vía oral…) excepto:
o J01R Combinaciones de antibacterianos (Rhodogil®)

o J01E Sulfamidas y Trimetoprim

o J01M Quinolonas antibacterianas (ciprofloxacino, levofloxacino...)

- INSULINAS en viales multidosis (cartuchos multidosis no incluidos) se pueden dispensar


de 1 a 4 viales

- MEDICAMENTOS ESTUPEFACIENTES: Se pueden dispensar de 1-4 envases sin superar


la medicación precisa para un mes de tratamiento (según convenio CV) (normativa estatal
general cuando no se supere el tratamiento correspondiente a tres meses.)

- MEDICAMENTOS DE DIAGNÓSTICO HOSPITALARIO se pueden dispensar de1 a 4


envases.

Las fórmulas magistrales y preparados oficinales no podrán prescribirse conjuntamente en una


misma receta médica con otros medicamentos y en cada receta sólo se podrá prescribir una
fórmula magistral o un preparado oficinal.

En el caso de productos sanitarios financiados por el Sistema Nacional de Salud se podrá prescribir
un producto sanitario. No podrán ser prescritos conjuntamente con medicamentos.

Para las presentaciones de medicamentos autorizados en unidosis cuyo embalaje exterior coincida
con su acondicionamiento primario, se podrá prescribir un solo medicamento y envase por receta,
con las excepciones vistas anteriormente.

Validez de la receta:

En cada receta médica oficial en soporte papel se consignará obligatoriamente la fecha de


prescripción.

En el caso de recetas en soporte papel y para dispensaciones sucesivas de tratamientos crónicos o


renovables será obligatoria la consignación de la fecha prevista para su dispensación, cuando se
extiendan varias recetas con la misma fecha de prescripción.

La receta médica oficial en soporte papel es válida para una dispensación por la oficina de farmacia
con un plazo máximo de diez días naturales a partir de la fecha de prescripción o, cuando conste,
de la fecha prevista por el prescriptor para su dispensación.

En el supuesto de medicamentos o productos sanitarios sujetos a visado el plazo de validez de la


receta se contará a partir de la fecha del visado.

Las vacunas individualizadas antialérgicas y vacunas individualizadas bacterianas, el plazo de


validez de estas recetas será de un máximo de noventa días naturales a partir de la fecha
consignada.
Duración del tratamiento:

Con carácter general, el plazo máximo de duración del tratamiento que puede ser prescrito en una
receta es de tres meses.

Se podrá establecer un plazo distinto para las presentaciones de medicamentos autorizados en


unidosis cuyo embalaje exterior coincida con su acondicionamiento primario.

Cuando así lo determinen las Administraciones sanitarias competentes, el plazo de duración del
tratamiento se podrá ampliar hasta los seis meses de duración como máximo, para la prescripción
a pacientes con tratamientos crónicos de medicamentos sujetos a prescripción médica de
dispensación renovable, y para aquellos tratamientos que dichas Administraciones consideren
necesarios para la realización de programas sanitarios específicos y en centros expresamente
autorizados

En estos casos, se cumplimentarán simultáneamente con la misma fecha de prescripción, las


recetas que sean necesarias con el límite máximo de seis meses de duración del tratamiento, y en
las que constará la fecha prevista de dispensación que corresponda para cada una de ellas.

La ampliación a la que se refiere el párrafo anterior no se aplicará a la prescripción de tratamientos


para pacientes crónicos con medicamentos estupefacientesi

En los informes de prescripción y terapéutica para el paciente se indicará el coste del tratamiento,
diferenciando porcentaje asumido por el Sistema Nacional de Salud.

La receta médica privada podrá emitirse en soporte papel, para su cumplimentación manual o
informatizada, y en soporte electrónico,

La receta médica privada en soporte papel se ajustará para la prescripción de medicamentos y de


productos sanitarios sujetos a prescripción, a los mismos criterios establecidos para las recetas
médicas oficiales del Sistema Nacional de Salud en el en todo lo referente a número de
medicamentos o, en su caso, de productos sanitarios, número de envases, validez y duración del
tratamiento.

Deberá tenerse en cuenta, asimismo, que en una misma receta médica no podrán prescribirse
conjuntamente medicamentos con productos sanitarios.

La receta médica electrónica oficial del SNS:

La prescripción y dispensación de medicamentos y productos sanitarios en receta médica


electrónica en el Sistema Nacional de Salud, deberá atenerse a los criterios generales sobre receta
médica.

Los tratamientos prescritos en receta médica electrónica podrán ser dispensados en cualquier
oficina de farmacia del territorio nacional o en botiquines dependientes de las mismas (El proyecto
de interoperabilidad de la receta electrónica ya está en vigor en todas las comunidades
autonomas).

El sistema de receta médica electrónica posibilitará la identificación del régimen de pertenencia del
paciente, a efectos de cobro de la aportación que en cada caso corresponda, y la realización de la
facturación de las oficinas de farmacia.

En la comunidad Valenciana a tales efectos, las recetas médicas del SNS en formato papel se
integrará en el sistema de receta electrónica por la OF.

En la receta médica electrónica oficial del Sistema Nacional de Salud podrán prescribirse uno o
varios medicamentos y productos sanitarios.

Los medicamentos y productos sanitarios serán prescritos según el plan terapéutico establecido, en
base a intervalos de tratamiento definidos que no podrán ser superiores a un año, limitaciones
para la prescripción de medicamentos estupefacientes.

Se imprimirá y se entrega al paciente un documento de información del tratamiento prescrito.

El visado se realizará por procedimientos electrónico (la de denegación del visado, se notifica
electrónicamente).

Plazo de validez de la receta médica electrónica:

- Diez días naturales en el caso de una primera dispensación, contados a partir de la fecha
de la prescripción o del visado en su caso.

- Para las prescripciones de vacunas individualizadas antialérgicas y vacunas


individualizadas bacterianas 90 días.

- El plazo de validez de la segunda o sucesivas dispensaciones, se inicia antes de la fecha


de finalización de la medicación de la dispensación anterior (cada comunidad autónoma
regula este plazo).

Condiciones para la financiación de recetas médicas oficiales y órdenes de dispensación:


Prestación farmacéutica:

- Pacientes hospitalizados: Cartera de servicios comunes de atención especializada.

- Pacientes no hospitalizados:

o Medicamentos financiados por el SNS, autorizados por la AEMPS.

o Efectos y accesorios con marcado CE, financiados por el SNS

o Fórmulas magistrales y preparados oficinales elaborados según el FN y que


cumplan los requisitos de la Farmacopea Europea y las normas de correcta
elaboración y control de calidad

o Vacunas individualizadas antialérgicas y bacterianas, según la normativa vigente

o Tiras para determinación de glucosa

o Productos dietéticos incluidos en la prestación de SNS

o Otros concertados

La financiación de medicamentos, así como las condiciones de dispensación se fijan según la


normativa vigente.

Aportación de los beneficiarios MUFACE, ISFAS y MUJEJU en la prestación farmacéutica:

- La aportación normal a satisfacer será del 30% del precio de venta al público del producto
dispensado.
- En productos de aportación reducida la participación será del 10% con un máximo de 4,24
euros por envase.

- En el caso de productos dietéticos y tiras reactivas de glucemia, la dispensación está


exenta de aportación.

Concierto para la prestación sanitaria en la Comunidad Valenciana:

Concierto entre la Conselleria de Sanitat y los Colegios Oficiales de las provincias de Alicante,
Castellón y Valencia, en calidad de representantes de los farmacéuticos titulares de las oficinas de
farmacia de la Comunidad Valenciana por el que se fijan las condiciones para la ejecución de la
prestación farmacéutica a través de las oficinas de farmacia.

El objetivo es establecer el marco de desarrollo del ejercicio profesional de los farmacéuticos de la


C.V., representados por los MICOF de Alicante, Castellón y Valencia.

Dispensación:

La prescripción por denominación comercial de medicamentos será posible siempre y cuando se


respete el principio de mayor eficiencia para el sistema y en el caso de los medicamentos
considerados como no sustituibles.

Cuando la prescripción se realice por principio activo, el farmacéutico dispensará el medicamento


de menor precio de su agrupación homogénea y, en el caso de igualdad, el medicamento genérico
o el medicamento biosimilar correspondiente.

• Constatar que la receta es válida y está debidamente cumplimentada

• En caso de duda, no se dispensará, salvo que se pueda comprobar la legitimidad de la


prescripción. Si no, lo pondrá en conocimiento de la administración sanitaria

• Tras la dispensación, el farmacéutico:

o Anotará en la receta la identificación de la O.F., fecha de dispensación y firma

o Podrá entregar información adicional al paciente

o Entregará un recibo al paciente donde constará la fecha de dispensación, la


identificación de la O.F., el nombre del medicamento y unidades concretas del
mismo, el P.V.P. y la aportación del paciente

o Conservará la receta si es privada y si es pública la someterá a procedimientos de


gestión, tramitación y control

o Anotará en el libro recetario (se cumplimenta y emite de forma electrónica) las


dispensaciones de fórmulas magistrales, medicamentos que contengan psicótropos
de las listas II, III y IV, medicamentos de especial control y medicamentos humanos
para uso veterinario.

Los medicamentos que contengan estupefacientes no es necesario, anotarlos en el libro recetario


SI EN EL LIBRO DE CONTABILIDAD DE ESTUPEFACIENTES (manual).
Situación de medicamentos:

La Ley de Garantías y Uso Racional de Medicamentos, del 2016, establece que el farmacéutico
dispensará el medicamento prescrito por el médico aunque, con carácter excepcional, cuando por
causa de desabastecimiento no se disponga en la oficina de farmacia del mismo o existan razones
de urgente necesidad en su dispensación, el farmacéutico podrá sustituirlo por el de menor precio.

El farmacéutico dispensará el medicamento prescrito por el médico aunque, con carácter


excepcional, podrá sustituirlo por el de menor precio. Deberá tener igual composición, forma
farmacéutica, vía de administración y dosificación”. El farmacéutico deberá informar al paciente
sobre la sustitución.

Se anotará, en el lugar correspondiente de la receta, el medicamento dispensado, así como la


fecha, su firma y su rúbrica.

Quedarán exceptuados de esta posibilidad de sustitución aquellos medicamentos que, por razón de
sus características de biodisponibilidad y estrecho rango terapéutico, determine el Ministerio de
Sanidad.

- Otras: según concierto CV

- Dietéticos: Solo se permite el cambio de sabor

- Tiras: Si se permite cambio de marca

- Efectos y accesorios: Cambio por uno de su misma presentación, en absorbente se permite


cambio de talla

Medicamentos no sustituibles:

- Los medicamentos biológicos (insulinas, hemoderivados, vacunas, medicamentos


biotecnológicos).

- Los medicamentos que contengan alguno de los principios activos considerados de


estrecho margen terapéutico excepto cuando se administren por vía intravenosa:
Acenocumarol, Carbamazepina, Ciclosporina. Digoxina, Metildigoxina. Fenitoina. Litio.
Teofilina. Warfarina. Levotiroxina. «Sirolimus» y «Everolimus» (indicación de trasplante)

- Los medicamentos que contengan principios activos sujetos a especial control


médico o aquellos que requieran medidas específicas de seguimiento por motivos de
seguridad.

- Derivados de vitamina A (isotretinoína, acitretina) de administración sistémica.

- Los medicamentos para el aparato respiratorio administrados por vía inhalatoria

Receta de estupefacientes:

- Sello de entidad distribuidora del talonario

- Confeccionadas con materiales que impidan falsificaciones


- Numeración y modelos únicos en todo el Estado

- Talonarios numerados con 50 recetas numeradas

- El talonario incluye justificante de recepción, nº de talonario, numeración de las recetas y


documento de control de prescripciones

- Prescripción de un único medicamento

- Sólo medicamentos dispuestos para su administración inmediata

Máximo 30 días de tratamiento según concierto CV, la legislación estatal” sin superar la medicación
precisa para tres meses de tratamiento”.

- Información extra:

o Nº tlf del médico

o DNI del paciente, padre, madre o tutor o Nª pasaporte

o Sello del Colegio Oficial o administración sanitaria distribuidora del talonario

o Previsión de prescripción única o reiterada (casilla marcada)

o Nº de unidades posológicas para tratamiento diario y nº de días que ampara la


receta

La petición o abono por parte de la Farmacia de un estupefaciente, se hará mediante un vale de


petición, ya sea electrónico o de papel. Si son de papel, dicho talonario será proporcionado por la
Dirección General de Farmacia.

Dispensación de estupefacientes:

- Comprobación de que la receta corresponde al modelo oficial, está correctamente


cumplimentada y es válida.

- Anotar al dorso de la receta el DNI o nº de pasaporte de la persona que retira el


medicamento de la farmacia.

- Firmar, sellar y fechar la receta dispensada, que quedará en su poder invalidada para una
nueva dispensación.

- Anotación en libro de contabilidad de estupefacientes (se cumplimenta de forma


manual).

- No se admiten tachaduras ni enmiendas.

- Si es del SNS de papel, receta oficial de estupefacientes + receta oficial de la entidad


sanitaria. Facturación de receta del SNS de forma habitual, con cupones precinto.

- Si la receta es electrónica no es necesaria la receta de estupefaciente. Se anota igualmente


en el libro de contabilidad de estupefacientes.
- Del 1-al 31 de Enero de cada año es de carácter obligatorio emitir electrónicamente el parte
anual de estupefacientes.

Prescripción y dispensación de psicotropos:

- Los medicamentos que contienen psicotropos del anexo I (listas I, II, III y IV) del RD
2829/1977 se dispensan con receta médica ordinaria.

- Un envase por receta. En la receta no puede figurar ninguna otra prescripción.

- Anotar DNI de la persona que retira la medicación.

- Anotar dispensación en libro recetario (para lo cual debo anotar también el DNI del
paciente).

- Guardar la receta durante 2 años.

- Máximo 10 días de tratamiento, excepto ratificación expresa del médico indicando lo


contrario.

- Los medicamentos que contienen psicótropos del Anexo II, se prescriben y dispensan con
receta ordinaria sin restricciones.

Receta electrónica:

1. El paciente se acredita en la farmacia mediante su tarjeta SIP y código secreto del


tratamiento o DNI.

2. La farmacia se autentifica frente al SICOF y le transmite el código SIP del paciente.

3. El SICOF recupera del sistema GAIA los datos de las prescripciones pendientes del
paciente y los transmite a la oficina de farmacia solicitante.

4. El farmacéutico realizará la dispensación eficiente.

5. La información relativa a la dispensación se transmite al SICOF que almacena los datos


necesarios para la facturación y transmite al sistema GAIA los datos de la dispensación
realizada.

6. Cada Colegio de farmacéuticos emitirá, con la periodicidad establecida, la correspondiente


factura obtenida a partir de los datos de facturación almacenados en el SICOF.

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