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Descripción
de esta escala, para Colombia, y fue realizado mediante un Análisis Factorial Confirmatorio,
que mostró una estructura unifactorial estable, con adecuada validez nomológica y
Universidad de Santander
Trabajo de Grado
07 de febrero de 2023
El autor y director del presente trabajo declaran no tener conflicto de intereses en el desarrollo
del mismo.
CONFIABILIDAD Y VALIDEZ DEL APGAR FAMILIAR 3
Acta de Sustentación
CONFIABILIDAD Y VALIDEZ DEL APGAR FAMILIAR 4
Agradecimientos
porque sin su pregunta no hubiese existido camino, al Dr. Casanova que con su paciencia y
escucha me dio ánimo, a la Dra. Adriana que con su actuar me mostró el ejemplo y a todos los
Una mención especial al Dr. Cassiani por acogerme en su semillero y mostrarme las
ideas para la producción de este trabajo. A la Dra. Betsy por su ánimo y sugerencias.
CONFIABILIDAD Y VALIDEZ DEL APGAR FAMILIAR 7
Dedicatoria
el amor.
A mi madre.
CONFIABILIDAD Y VALIDEZ DEL APGAR FAMILIAR 8
Tabla de Contenido
Resumen .................................................................................................................................. 13
Summary .................................................................................................................................. 15
Introducción .............................................................................................................................. 17
Justificación .............................................................................................................................. 27
Objetivos ................................................................................................................................... 29
Metodología .............................................................................................................................. 42
Criterios de Inclusión................................................................................................................. 43
Variables ................................................................................................................................... 44
Resultados ................................................................................................................................ 51
Discusión .................................................................................................................................. 56
Conclusiones ............................................................................................................................ 59
Recomendaciones .................................................................................................................... 60
Apéndices ................................................................................................................................. 74
CONFIABILIDAD Y VALIDEZ DEL APGAR FAMILIAR 10
Lista de Tablas
Tabla 7 Descriptivos..................................................................................................................54
Lista de Figuras
Figura 1 Diferencias en los Puntajes de APGAR de Acuerdo con el Nivel de Depresión ..........55
CONFIABILIDAD Y VALIDEZ DEL APGAR FAMILIAR 12
Lista de Apéndices
Resumen
Título
Autor
Palabras Clave
Descripción
se han diseñado en otras latitudes y que, por ende, tienen diferentes contextos
sostienen que la confiabilidad y validez, así como la apariencia de los test, depende en gran
el APGAR familiar; un test ya validado en varias poblaciones y en múltiples idiomas; del cual ya
previo del análisis factorial exploratorio ya reportado en otros estudios, a partir de la pregunta
funcionalidad familiar en usuarios de atención primaria en los centros de salud del Instituto de
Salud de Bucaramanga (ISABU)? y que mostró una estructura unifactorial estable, con
CONFIABILIDAD Y VALIDEZ DEL APGAR FAMILIAR 14
adecuada validez nomológica y convergente, por lo que se puede sugerir su uso en el marco
Cómo Citar Este Documento: Jaimes Grimaldos JA. Confiabilidad y validez del APGAR familiar
en Bucaramanga. 2022.
CONFIABILIDAD Y VALIDEZ DEL APGAR FAMILIAR 15
Summary
Title
Reliability and validity of the family APGAR as a measurement instrument for the
Author
Keywords
Abstract
The design, development and implementation of psychometric tests demand a great economic,
cognitive and temporary effort. The possibility of validating tests that have been designed in
other latitudes and that, therefore, have different socioeconomic contexts, language and culture,
in their initial construction, is then raised. For this reason, some authors maintain that the
reliability and validity, as well as the appearance of the tests, depends to a great extent on these
factors.
On the other hand, for the evaluation of family functionality, the family APGAR has been
widely used; a test already validated in various populations and in multiple languages; whose
validity and reliability had already been evaluated in other Colombian populations, but had not
been explored in Primary Care users, where its use is most needed.
In this sense, the present research work is an evaluation study of this scale, carried out
through a Confirmatory Factor Analysis, based on the research question: what is the reliability
and validity of the Family APGAR to evaluate family functionality in users of Primary care in the
health centers of the Bucaramanga Health Institute (ISABU)?, that it showed a stable
unifactorial structure, with adequate nomological and convergent validity, so its use in the
Cite This Document: Jaimes Grimaldos JA. Confiabilidad y validez del APGAR familiar como
Bucaramanga. 2022.
CONFIABILIDAD Y VALIDEZ DEL APGAR FAMILIAR 17
Introducción
primaria (AP); una estrategia que les permite el abordaje individual y anticipado de las
para la observación del paciente a lo largo del tiempo, así como la contextualización con el
referencia al funcionamiento familiar. Por lo tanto, dicha salud está supeditada al buen o mal
De las Políticas Públicas en Familia. En el marco del pacto por la equidad, una política
integral de sus integrantes en particular de la niñez”. A su vez se señalan en otra de sus líneas
a las “familias con futuro para todos”, cuyo primer objetivo es: “ rediseñar e implementar la
oferta de política social moderna adaptada a las familias” y se incluyen otros objetivos para
avanzar en la protección integral de las familias “como son: prevenir, atender y proteger a las
central de las familias en la política social moderna dirigida a prevenir y atender las situaciones
de violencia intrafamiliar contra niñas, niños y adolescentes para evitar su vulneración y romper
con ciclos de violencia en edades adultas; promover la educación sexual y el bienestar de las
medicina familiar es necesaria la abogacía y la gestión en salud; es por esto que, para nuestros
días, se hace imperiosa la necesidad de una construcción articulada del conocimiento. Para
par con la implementación de políticas públicas en salud y para ello es necesario tener las
herramientas, es decir, recursos que no son solo de índole económico, sino también de tipo
“La familia es la organización social más general y a la vez más importante de los seres
humanos. Es una estructura social que se constituye a partir de un proceso que genera
vínculos de consanguinidad o afinidad entre sus miembros. Por lo tanto, si bien la familia puede
surgir como un fenómeno natural producto de la decisión libre de dos personas, lo cierto es que
son las manifestaciones de solidaridad, fraternidad, apoyo, cariño y amor, lo que la estructuran
Esta visión, permite considerar a la familia como el espacio en el cual los individuos, de
una u otra manera, toman decisiones con respecto a las dimensiones de su desarrollo,
dirimirse con un planteamiento en el cual las familias no son normales o anormales, sino que
construida a lo largo de su ciclo vital (7). Se ha observado además que el equilibrio está
también relacionado con el medio en el que la familia interactúa, es por ello que es factible
encontrar, por ejemplo, familias que a pesar del dolor que les causa la violencia o el abuso en
en cada uno de los individuos que la componen y por ende nos permite ver el modo en que
funciona.
En este sentido, hablar del estado de salud de un individuo requiere tener en cuenta el
modo de vida y, por tanto, su estilo y calidad de sus condiciones de vida. El hombre hace parte,
CONFIABILIDAD Y VALIDEZ DEL APGAR FAMILIAR 20
vive y se desarrolla dentro de la familia, motivo por el cual consideramos muy importante
también para su salud su modo de vida familiar(9); considerando así que las familias sanas o
roles, con autonomía y habilidades para resolver problemas y con evidente solidaridad entre
sus miembros(10). Si al hablar del estado de salud de una persona consideramos su forma y
estilo de vida podemos indicar entonces que el funcionamiento familiar puede determinar el
actuar de cada uno de sus miembros y que cada uno de sus miembros puede determinar la
funcionalidad familiar(11). También se puede plantear que una familia disfuncional o con un
Esto puede verse, por ejemplo, en un estudio realizado por Méndez y colaboradores, en
40 familias nucleares de niños con éxito escolar en La Habana Cuba, donde se concluyó que
en los niños con éxito escolar prevaleció la funcionalidad familiar, a expensas de la cohesión, la
ajuste familiar frente a las exigencias de la vida cotidiana y los afrontamientos fueron orientados
intelectual (13).
variable apoyo, que se mostró como factor protector para la ausencia de drogadicción (14). Es
por esto que la funcionalidad familiar y el acercamiento a su evaluación cobran gran interés
una prevalencia del 52% de parejas funcionales, 39% de parejas moderadamente funcionales y
CONFIABILIDAD Y VALIDEZ DEL APGAR FAMILIAR 21
43% de familias en rango medio, 41% familias balanceadas y 16% familias extremas (15).
estudio realizado a adultos mayores, por Pantoja y Soto, encontró, mediante aplicación del
APGAR Familiar, que un 21, 4% de los casos presentaba función familiar moderada a
grave(17).
De otro lado, en cuanto a los costos directos asociados para la salud pública , podemos
afirmar que la disfunción familiar empeora los índices de controles en enfermedades de alto
Por otra parte, el modelo ecológico del estudio de la violencia permite determinar en un
primer nivel los factores biológicos propios al individuo, que van a determinar su participación
relaciones sociales más cercanas y las sostenidas con la familia, pareja y personas allegadas,
primaria en salud nos permite intervenir precozmente la presentación de una de las líneas de la
violencia y por ende todas sus consecuencias(22). Al respecto, sabemos que la violencia es un
perdida de la capacidad productiva (23). Es por esto y por otros motivos diversos, que cobra
funciones, lo cual incluye la formación de individuos sanos física y mentalmente. Sin embargo,
a través de uno de sus integrantes; por consiguiente, y sin perder la naturaleza de grupo, la
que la definición de salud familiar parece acercarse a la de “buena función familiar” y observan
la necesidad de continuar investigando para obtener métodos cada vez más válidos y
para medir el impacto de la enfermedad sobre el sistema familiar como: la escala de ajuste
índice de tensión del cuidador (CSI) y la escala funcional de demencia (DCS). De igual manera,
hay Instrumentos para evaluar las relaciones familiares como: la escala de ambiente familiar
(FAD) (7).
Los instrumentos que evalúan las relaciones familiares son los instrumentos que mejor
evalúan la funcionalidad familiar (7). De este modo, la escala FES es una escala de 90 ítems
que permite la evaluación de 3 dimensiones y, aunque existe una escala en versión reducida
la escala FACES, ahora en versión actualizada como FACES III y FACES IV, es un
adaptabilidad de su familia (24,25).A su vez, la escala BIFES clasifica la familia según su grado
filmadas con video (7). Por último, el instrumento FAD consta de 53 ítems que evalúan la salud
Gabriel Smilkstein en 1978, constituido por cinco ítems en una escala de Likert que va desde
nunca = 0, casi nunca= 1, algunas veces= 2, casi siempre= 3 y siempre = 4 (6). Estos 5 ítems
referencia a la forma como el individuo utiliza los recursos intra y extra familiares en momentos
afecto, pena o rabia dentro del grupo familiar, y los Recursos evalúan la satisfacción de la
familia, en relación con la forma en que cada miembro de ella está dispuesto a dedicar tiempo,
espacio y recursos económicos a los demás. Este instrumento evalúa el grado de funcionalidad
percibir (6,26), lo cual se refleja en los siguientes posibles resultados: buena función familiar, de
medio del análisis factorial exploratorio (AFE), la presencia de un solo constructo= función
familiar (29). Para América Latina se ha validado en países como Chile en 2019 donde se
encontró que un único factor explicaba en un 78,83% la varianza, lo cual sugiere que la
interna con Alfa de Cronbach=0,80 y el Análisis Factorial además mostró que un solo factor
El APGAR familiar puede aplicarse a cada persona miembro de una familia y mientras
mayor sea el número de personas, más completo es el diagnóstico del funcionamiento familiar;
sin embargo, como cada una de las respuestas aporta al diagnóstico, el valor de una sola de
ellas es muy alto y puede definir, en última instancia, si la familia es un recurso o más bien
En por esto que De la Revilla y colaboradores proponen el uso del APGAR familiar por
encima de las demás escalas para medición de la funcionalidad familiar, basados en que es un
cuestionario corto, que consta de 5 preguntas cerradas, y que su validez y fiabilidad ha sido
momento (7,27). De allí que el APGAR familiar sea considerado como un instrumento que
plantea como la herramienta a usar en la caracterización de la familia y que, pese a haber sido
0,71 y 0,83 para diversas realidades(27), es necesario poner a prueba con la medición, en la
realidad Colombiana.
Se plantea entonces no solo la cuestión de que el test mida lo que tiene que medir, sino
que además se pone a prueba su validez contextual, por cuanto muchos de los instrumentos
desarrollados al día de hoy presentan una alta inestabilidad en el tiempo, carecen de validez o
CONFIABILIDAD Y VALIDEZ DEL APGAR FAMILIAR 25
Así mismo, en Colombia hay estudios previos que evaluaron la consistencia interna y el
análisis de factores de la escala del APGAR familiar, pero ninguno ha sido desarrollado en
unifactorial que explicó el 55,6% de la variabilidad total de la escala(33). También los hay en el
último, se encontró la consistencia interna con un alfa de Cronbach α= 0,90. Además, el AFE
reportó un solo factor que explicó el 64,1% de la varianza total y mostró como índices de ajuste
χ2=702,960, concluyendo tener una buena consistencia interna y una cuestionable validez de
constructo (34). En este sentido, no fue concordante la validación con respecto al estudio
original de 1978.
Es por esto que, mediante este trabajo queremos plantear la necesidad de la evaluación
partiendo del hecho de que una familia con un funcionamiento adecuado, o sea, una familia
funcional, puede promover el desarrollo integral de sus miembros y lograr así el mantenimiento
de la validación del test, que tendríamos en nuestro medio una herramienta validada para la
Pregunta de Investigación
familiar en usuarios de atención primaria en los centros de salud del Instituto de Salud de
Bucaramanga (ISABU)?
CONFIABILIDAD Y VALIDEZ DEL APGAR FAMILIAR 27
Justificación
prevalencia del 59,6% (35), otro estudio en Bogotá mostró un 60,3% en el total de disfunción
leve/severa (36) y otro estudio desarrollado en una población militar en Bogotá se determinó un
59,12% (37). Así mismo, en una población de madres e hijos en Guapi Cauca se determinó
adolescentes, se evidenció una percepción del 30,6%(40). En general, solo el 50% de las
familias en Colombia (según el termómetro de disfunción familiar) tienen relación con aspectos
es un factor a favor de la salud de los integrantes de la familia (46). Es por esto que este
permitan tener acceso a datos con los cuales se puedan desarrollar hipótesis al respecto (26),
uno de ellos. Estos instrumentos facilitan la obtención de una descripción mayor, en términos
herramientas de uso rutinario; siendo así usados por los médicos Familiares y sus equipos
Por otra parte, en Colombia fue estimada la consistencia interna del test de APGAR
adultos que asistían a una consulta de odontología(34); sin embargo, en la actualidad no existe
familiar para este nivel, a fin de poder recomendar su aplicación, a partir de la evidenciad de
consideró la realización de un estudio segundario con datos provenientes de una población que
asiste a consulta médica y que es atendida con la estrategia de atención primaria en salud.
En este sentido, con el supuesto de que el desempeño psicométrico del test de APGAR
herramienta para cribado de disfunción familiar, que permita el abordaje de las familias, en
poblaciones con características similares dentro del país; que sea fácil de usar y de aplicación
breve, y que además sea válida y confiable desde el punto de vista psicométrico.
CONFIABILIDAD Y VALIDEZ DEL APGAR FAMILIAR 29
Objetivos
Objetivo General
Objetivos Específicos
coeficientes de correlación, a través del α de Cronbach, correlación entre ítem y escala total
familiar, comparando sus puntajes con las escalas de depresión (PHQ9, PHQ2), ansiedad
Marco Conceptual
El APGAR familiar fue publicado por el Dr. Smilkstein en 1978 como un instrumento
menciona para su construcción fue determinada en 1979 por Mary-Jo DelVecchio Good,
Washington Estados Unidos De Norte América, mostrando una consistencia interna reportada
por el Split-Half reliability r= 0,93 y una baja a moderada consistencia interna determinada por
la correlación inter ítem, en rangos de r=24 a r=67. Al comparar solo entre los grupos clínicos y
solo con el cuestionario Pless- Satterwite se encontró una fuerte asociación con una r=0,80 y
una moderada correlación cuando se comparó con el FFI con una r=0,64. Cuando se usó el
de los 5 ítems a un único factor, con un reporte en .80 y evidenció un coeficiente de alfa de
Cronbach que varía entre 0,80 a 0,85 (28). Finalmente, en 1982 Gabriel Smilkstein, MD, Clark
Ashworth, PhD, y Dan Montano publicaron Validity and reliability of the Family APGAR as a
test of family function donde se reportó una correlación total con cada ítem de 0,50 a 0,65 (27).
al chino Chen, Chen, Hsu y Lin, en un estudio referenciado por el mismo Smilkstein, estudiaron
propiedades psicométricas mostradas por el test indicaron una fiabilidad adecuada, por cuanto
los cinco ítems se agruparon en un solo factor y una adecuada consistencia interna
mediante un estudio descritivo transversal, en una muestra de 656 pacientes que asistían un
fueron superiores a 0,55. La correlación ítem-escala varió de 0,61 a 0,71, una fiabilidad
adecuada determinada en 0,75 por el método test-retest, y se determinó por medio del análisis
Puerto Rico, con una muestra 1146 pacientes niños afroamericanos con edades de 4 a 17
años, evaluaron la relación entre ítem con una determinación de una única dimensión = función
coeficiente de correlación = 0,85, determinado así una adecuada consistencia interna y una
De igual manera, Gómez Clavelina Francisco Javier y Ponce Rosas Efrén Raúl (2001),
en Méjico, tras la aplicación del test en una población de 1321 pacientes, con edades entre 15
y 96 años, que acudían a un centro de salud, obtuvieron una correlación promedio Inter
variables de 0,41 y una covarianza promedio inter variables de 0,159, por lo cual ambos valores
de las variables del APGAR Familiar mostraron diferencias altamente significativas p <0,01. La
consistencia interna del instrumento fue buena, con un alfa de Cronbach de 0,770 (48).
Kawasaki Medical School, Kurashiki City, Okayama, Japón (2016) realizaron un análisis
regresivo en una población de 250 pacientes, con edades desde los 13 hasta los 76 años, y
compararon el APGAR Familiar con el FACESKG IV-16, encontrando una relación χ2=6.305, p
= 0,043.
encontró un alfa de Cronbach α= 0,793 y una estructura unifactorial que explicó el 55,6 % de la
aplicado en 227 pacientes que asistían a la consulta de odontología en Cartagena, todos ellos
adultos entre los 22 y 99 años. Mediante el estudio se reportó la consistencia interna en 0,90 y
el coeficiente alfa de Cronbach en 0,90; además el análisis factorial exploratorio reportó un solo
factor que explicó el 64,1% de la varianza total y mostró como índices de ajuste χ2=702,960,
(34).
correlación lineal de Spearman entre APGAR Familiar y depresión se reportó con una r =0,526,
lo que indica una adecuada validez convergente y divergente. Al comparar los diagnósticos
una poblacion de Chile en 2019 y se encontró un único factor con un 78,83% de varianza
Factorial mostró que un solo factor explicaba en un 56% la varianza determinando así que es
(31).
interna con un α de Cronbach = 0,729 y con un intervalo de confianza que varía de 0,669 a
0,781. Para el análisis factorial confirmatorio usaron un método, hipotizando un solo factor
como resultado, para lo cual midieron múltiples índices reportados Χ² = 208,324, RMSEA
=0,055, GFI =0,988 y AGFI = 0,957 y aunque concluyen la unifactorialidad hacen referencia en
Por último, Santos León en (2018), en una población de estudiantes de Lima Perú,
correlación ítem test se obtuvo una p<0,001. La validez de Constructo se estableció a través de
cual reportó X2 = 78,3 y Grados Libertad =10, así como diferencias significativas con una
p<0,001 y con una prueba de adecuación de K.M.O =0,724, agrupando el muestreo de 5 ítems
es: “la familia en la que las relaciones o la comunicación se ven afectadas y los miembros no
cuanto a familia sana o enferma y a familia normofuncional o disfuncional. Los primeros hacen
referencia a los términos de salud de la familia y corresponden al estado de salud de todos los
CONFIABILIDAD Y VALIDEZ DEL APGAR FAMILIAR 34
cuando la familia enferma y no es capaz de cumplir con sus funciones, usamos el término de
familia disfuncional. De la Revilla plantea entonces que “el producto de la disfunción familiar es
sistemas sociales más amplios y está influenciada por el contexto socio cultural en el cual se
desarrolla. Es por ello que no existe un concepto universal que permita definir lo que significa
una familia “normal” o “anormal”; solo se permite identificar una serie de funciones que le dan a
continuo, dinámico y difícil de observar, por cuanto no se pude detener para su estudio.
de su curso (7). Este último punto habla de lo subjetivo que podría ser el concepto de cada
individuo sobre la funcionalidad o disfuncionalidad de cada familia, dado que se entiende que,
así sea por poco tiempo, quien pretenda hacerlo pertenecerá a dicho sistema, haciendo que
solo sus conceptos sean apreciaciones personales. Sin embargo, a pesar de esta apreciación,
construye con la adquisición de nuevos elementos que se adquieren durante el ciclo vital y
patológico (53).
En este sentido, Smilkstein plantea que la familia normofuncional es una familia que
desde el interior adquiere todos los elementos necesarios para que las relaciones entre sus
miembros sean equilibradas. Esto le permite responder a los eventos externos relacionados
CONFIABILIDAD Y VALIDEZ DEL APGAR FAMILIAR 35
con el ciclo vital familiar, que pueden llegar a ser estresantes; a los cambios en la conformación
interna, o inclusive al estrés de las transiciones de cada ciclo vital. Sin embargo, puede haber
eventos excesivamente estresantes para la familia, que le lleven a entrar en el curso de familia
en crisis; una situación que puede verse fisiológicamente “normal”, si entendemos que esto
En esta situación la familia hace uso de sus recursos internos y externos, para producir
adaptación a los eventos estresantes, bien sea haciendo un efecto de feed back negativo que
permita la sobrevivencia del sistema, pero sin transformación, o haciendo un feed back positivo
También puede ocurrir que ante estos factores estresantes no exista una respuesta
adecuada, por ausencia o deficiencia de los factores necesarios para su respuesta, y la familia
lógico pensar que la solución al estado de disfunción fisiológica podría resolverse dando
suplencia a los factores que hacen falta para su adaptación; sin embargo, cuanto estos factores
respecto, se podría pensar que el papel social de la familia puede llegar a ser suplido por otro
sistema diferente a esta; sin embargo, esto generaría múltiples dificultades en el desarrollo de
cada uno de los miembros de la familia disuelta, porque era a esta a la que se había impuesto
por parte de la familia atención médica, pero si dicho estado es sostenido en el tiempo, esta
situación causa problemas en alguno de sus miembros, lo cual hace que enferme. Este
CONFIABILIDAD Y VALIDEZ DEL APGAR FAMILIAR 36
paciente índice, asiste acusando diversas manifestaciones, algunas veces mal definidas y otras
veces puede concurrir en diagnósticos más elaborados como angina de pecho o trastornos de
ansiedad, alteraciones del estado de ánimo, entre otros (7). Es entonces cuando la dificultad de
la identificación del origen de los síntomas demanda en el observador múltiples remisiones que
síntomas que no tienen causa aparente y sin respuesta a sus demandas, causando en él
ello que de la Revilla propone que el médico Familiar, debe abordar en población
familiar(7).
Es por esto que, para de la Revilla, hacer un abordaje diagnostico en las familias, para
en: familias que por sus características asociadas al ciclo vital en el que se encuentren son
cantidad y calidad de recursos que dispone la familia para superación de los distintos tipos de
crisis (54).
ocasiones desde 1978, para Colombia, y según la ley 1438 de 2011 la atención primaria en
diagnóstico, tratamiento y rehabilitación del paciente, con el único fin de lograr el mayor nivel de
bienestar.
Para Colombia, tiene tres componentes que son la acción intersectorial / transectorial
El concepto de tamizaje es entendido como la búsqueda activa del evento a estudio, con
necesario, con el único fin de disminuir deterioro, sufrimiento y coste social de las patologías no
Determinar diferencias entre los sujetos de estudio en un único momento, mediante el uso de
sujetos detectados, mediante el uso de instrumentos que permitan dicha evaluación (56).
del grado de disfunción o función familiar solo pueden evaluar aspectos parciales de dicha
pues su diseño es para atenciones más especializadas o con objetivos de investigación (54). A
lo anterior se suma que solo el hecho de ser observador hace al profesional evaluador, por el
momento, parte de la evaluación de dicho sistema, haciendo que sus percepciones no sean del
respuesta al modelo circunflejo de Olsen, consta de 24 ítems, los cuales se distribuyen así: 6
desequilibrio del sistema familiar, logrando asociar algunas de sus puntuaciones con la
del evaluador, se enmarca al paciente en un triángulo clínico que está compuesto por 3
presentan a causa de una enfermedad; el segundo es la enfermedad en sí, que está definida
paciente y de su familia, que serán analizados bajo un enfoque integrador, a través del estudio
sanitario que considere el estudio de salud familiar en la población total que asiste a la
consulta; es por ello que se plantearon situaciones especiales para su aplicación, entre las que
ciclo vital familiar, el índice simplificado de pobreza familiar y las escalas que permiten conocer
CONFIABILIDAD Y VALIDEZ DEL APGAR FAMILIAR 39
Para su ejercicio, los médicos familiares y el personal sanitario en general requieren una
posición crítica ante la literatura científica, por cuanto hay muchos instrumentos de abordaje,
pero son solo en algunos instrumentos ha sido explorada su confiabilidad y su validez, tanto en
La evaluación de la función familiar por parte del médico familiar tiene unas
características que le hacen diferente de la orientación realizada por otras disciplinas, porque
su objetivo es la comprensión integral del porqué se producen los problemas en salud. Esa
característica le da esa particularidad única a su concepto (58). Una vez sean implementados
los test sobre funcionalidad y según sus escalas de respuesta se llega al acercamiento
no las personas (59), sabemos que llegar al uso e implementación de una escala o test se da
después de un gran esfuerzo en su construcción. Es por eso y para alivianar dicha carga, que se
puede llegar desde la traducción o acoplamiento de otras ya diseñadas, lo cual conlleva a que,
como su uso será en otro contexto, dicha trasposición deberá ser ajustada, por cuanto existen
diferencias a nivel idiomático y cultural que pueden alterar el proceso de evaluación que realiza la
hace referencia al grado de relación de las conclusiones medidas por el test; en otras palabras,
que el test mida lo que tiene que medir mediante la expresión de resultados relevantes y
significativos(63). Los criterios de evaluación de los cuestionarios, que nos permiten determinar
CONFIABILIDAD Y VALIDEZ DEL APGAR FAMILIAR 40
validez de constructo.
de los conceptos en evaluación, con relación a las representaciones en los ítems del
cuestionario (64). Su evaluación está dada por un consenso de expertos en el tema, que por su
calidad pueden determinar la veracidad de la relación y qué tan importante es cada uno de
ellos para la determinación del constructo. Por otra parte, para determinar la validez de
apariencia, se utiliza la fórmula: CVR = (E - (N/2)) / (N/2), donde CVR es la tasa de validez de
contenido, por su sigla en inglés (Content Validity Ratio); E es el número de expertos que
cuestión y otras técnicas de medición que evalúen el mismo objeto de estudio(66). Para
determinar este tipo de validez, se debe comparar el instrumento que pretende ser validado con
aplicación de un instrumento se relacionan con otras mediciones, de tal forma que pueda
determinarse que el resultado tenga relación con hipótesis y estas se correspondan con los
dimensiones que pueden explicar el máximo de información contenida en los datos (69).
Por otra parte, las propiedades que definen la confiabilidad de una escala son: la
coeficiente KR-20; la confiabilidad test – retest, que está relacionada con el tiempo de
relación con la fuente de variabilidad introducida por quienes efectúan la evaluación (62,64).
cual corresponde al grado de qué tan bien un puntaje obtenido en un ítem individual se
correlaciona con los otros ítems que corresponden al mismo dominio. Esta relación lo que nos
indica es que los ítems miden el mismo fenómeno y cuántos ítems son necesarios para la
coeficientes; sin embargo, el Alfa de Cronbach (70) es el coeficiente con uso más amplio para
quebranta el principio de tau equivalencia (en esta circunstancia, el Alfa de Cronbach puede
matriz factorial o correlaciones corregidas de Pearson similares con la puntuación total (64).
primera medición), los resultados sean concordantes. Esta es una información importante
debido a que los fenómenos que puedan provocar datos discordantes deben ser evaluados,
propias del test (62)(63). Para evaluar esta confiabilidad se aplica la escala, por lo menos dos
veces, y se compara la variabilidad del fenómeno en el tiempo. Para realizar esta medición se
Metodología
El presente estudio, es un análisis realizado con los datos recolectados por el trabajo de
habitual en centros de atención primaria (Hospital Local del Norte, Centro de Salud del barrio
Girardot, Centro de Salud del barrio Mutis y Centro de Salud Rosario), ubicados en la ciudad de
Bucaramanga.
Bucaramanga (Hospital Local del Norte, Centro de Salud del barrio Girardot, Centro de Salud
del barrio Mutis y Centro de Salud del Rosario), incluidos en el estudio durante el año 2018.
hechas por Susana Lloret Segura y colaboradores, quedando en el rango de una condición
optima (74).
Estrategia de Muestreo
deseado.
CONFIABILIDAD Y VALIDEZ DEL APGAR FAMILIAR 43
Criterios de Inclusión
Ser usuario de consulta del primer nivel de atención en cualquiera de los centros
de salud incluidos.
Criterios de Exclusión
Pacientes con alteración funcional del órgano de la visión o audición, que les
español.
Recolección de la Información
externa, donde uno de los integrantes del grupo investigador les explicó el objetivo del estudio y
sociodemográficos, el MINI-mental y dos preguntas elaboradas por los psiquiatras del equipo
para detección de delirium y síntomas psicóticos, además del PHQ-9. Estos instrumentos
fueron aplicados por médicos y enfermeros de Atención Primaria (AP), previamente entrenados
por un investigador del grupo (CACM). Además del PHQ-9 se les aplicaron el AUDIT, PHQ-2,
último, de nuestro interés en este estudio. Estas escalas de tamización fueron leídas por un
sujetos del tamaño muestral requerido, los datos recogidos fueron tabulados en un formato
Los instrumentos de tamización fueron leídos por el entrevistador, sin embargo, para
evitar sesgos se realizó un entrenamiento de 8 horas a cargo de CACM. La fase inicial del
generales y estudiantes de medicina del semillero de investigación que ya habían rotado por
salud mental en su formación como médicos. Así mismo pudieron hacerlo estudiantes de
Psicología rotantes en ISABU, a cargo de Anggy Cuadros. Para más información remítase al
Variables
problemático de alcohol con el AUDIT y síntomas ansiosos mediante aplicación del HADS. Ver
de depresión de nueve ítems del PRIME-MD, correspondientes a los criterios del DSM-IV de
síntomas en las últimas semanas. Se puntúa mediante 9 ítems con respuestas ("nada en
absoluto", "varios días", "más de la mitad de los días" y "casi todos los días"), que puntúan de 0
a 3, llegando a una puntuación de entre 0 a 29. Para la presencia de TDM, el algoritmo requiere
CONFIABILIDAD Y VALIDEZ DEL APGAR FAMILIAR 45
una puntuación de 2 (más de la mitad de los días) o 3 (casi todos los días), en al menos uno de
los dos primeros síntomas, y debe puntuar 2 o 3 en al menos 5 ítems de los 9 (77). según
Kroenke, et al, las características psicométricas del PHQ-9, presentan una sensibilidad del 88%
y especificidad del 88%, una consistencia interna adecuada (α de Cronbach de 0,86 – 0,89), un
por el evaluador del 84% y un área bajo la curva de 0.95 (77), determinándose de esta forma
Cassiani y colaboradores.
Depression Scale (HADS) fue originalmente diseñada por Zigmond y Snaith en 1983 (78),
utilizados como el GHQ (79), cuando se usaban en pacientes con síntomas somáticos y así
poder evitar las altas puntuaciones que estos pacientes presentaban (80). La HADS consta de
dos series de siete preguntas, una serie para la subescala de ansiedad y la otra para
según una escala de cuatro puntos de frecuencia que va desde 0 a 3. Las puntuaciones
La versión española de HADS tiene una buena consistencia interna y validez externa y una
por la entrevista psiquiátrica estructurada del DSM-IV (SCID-I). Utilizamos la versión validada
respectivamente, que con AFC reveló solución de dos factores con ajuste satisfactorio. La
0,76, una especificidad de 0,72 y un ABC de 0,81. La subescala de depresión (HADS-D), para
relacionados al alcohol, en atención primaria, en seis países y bajo la tutela de la OMS (83). Ha
sido validado en diferentes poblaciones, países e idiomas, incluido el español, demostrando ser
un instrumento confiable que mantiene sus características psicométricas (84,85). El test AUDIT
consta de 10 preguntas: las 8 primeras hacen referencia a los últimos 12 meses y las 2 últimas
a toda la vida. Está dividido en tres subescalas que consideran por separado el consumo de
negativas del consumo (ítems 7 al 10). Las preguntas 1 a la 8 puntúan de 0 a 4 y las preguntas
49,4% de la varianza, concluyéndose que el cuestionario AUDIT muestra alta confiabilidad, con
depresión, sino detectar la depresión como primera aproximación. Los autores identificaron un
punto de corte de 3 como el óptimo para propósitos de tamización y establecen que un punto
introductoria es “en las últimas dos semanas, ¿qué tan frecuentemente se ha sentido
molestado por cualquiera de los siguientes problemas? Los dos ítems son: “poco interés o
placer en hacer las cosas” y “sentirse decaído, depresivo o sin esperanzas”. Para cada ítem,
CONFIABILIDAD Y VALIDEZ DEL APGAR FAMILIAR 47
las opciones de respuesta son “no del todo”, “varios días”, “más de la mitad de los días” y
“casi cada día” y son puntuados en 0,1,2,3 respectivamente, dando así un rango de puntaje de
0 a 6 (87). Los pacientes que puntúen positivo para sintomatología depresiva de importancia
clínica deben ser posteriormente evaluados con el PHQ-9 para determinar si reúnen criterios
del PHQ-9, necesarios para sospechar la presencia de depresión según criterios DSM-IV (87).
con el PHQ-9, con buena confiabilidad, validez y sensibilidad al cambio (89) . En Colombia para
Análisis Estadístico
frecuencia para las variables categóricas y medidas tendencia central, dispersión o posición
para las variables cuantitativas dependiendo de las distribución de los datos, previa prueba de
normalidad (93).
APGAR familiar que ya había sido reportada según estudios previos (29,33,94,95). Para ello,
se estimó el grado de ajuste a los datos de la muestra del modelo teórico hipotetizado, a través
(MCO) o método de máxima verosimilitud, según la distribución de los datos (96). Para evaluar
(p> 0,05) o mostrar valores bajos; debido a que este criterio suele estar afectado por el tamaño
La razón X2/ grados de libertad (debe ser menor de 4; a menor índice, mejor
ajuste).
la raíz cuadrada media residual (RMSR) y la raíz cuadrada media de error de aproximación
(RMSEA).
Para que exista un buen ajuste, los valores TLI y CFI deberían acercarse al valor 0,90
(cuanto mayor sea el valor, mejor es el ajuste) y los valores RMSR y RMSEA deberían ser
consistencia interna de la escala global y la omisión de cada ítem, lo mismo que la correlación
ítem-resto de la escala. Un coeficiente alfa de 0,70 o superior indica una consistencia interna
aceptable, un alfa de 0,80 se considera bueno, y un alfa de Cronbach de 0,90 indica una
consistencia interna excelente (99). Los mismos estándares utilizados para el alfa fueron
considerados para el omega (100). Se calculó la correlación entre los ítems y la escala total.
Entre los ítems, correlaciones medias de por encima de 0,40 son ideales, ya que sugieren que
familiar con los puntajes del PHQ-9, PHQ-2 y HADS-A, mediante la correlación de Spearman o
de que los puntajes altos de depresión se asocian a puntajes más bajos del APGAR familiar, es
decir, con mayor grado de disfunción familiar, por medio de la U Manw Whitney o prueba de t
de Student, según la distribución de los datos. Esta hipótesis fue evaluada debido a estudios
CONFIABILIDAD Y VALIDEZ DEL APGAR FAMILIAR 49
previos que mostraron asociación entre síntomas de depresión y disfunción familiar, medida
con APGAR familiar en diferentes poblaciones en Colombia (102) y a nivel mundial (103).
Se dio concepto favorable para continuar con el estudio según Acta No.02 de 2021 del
Según la tabla dada para la evaluación por parte del comité de ética de investigaciones
del programa de medicina de la UDES, se marcaron los ítems correspondientes al uso de datos
de cuestionarios que abordan preguntas sensibles, cuyo uso puedan generar discriminación,
inicial de Validez del Cuestionario de salud del paciente-9 (PHQ-9) para cribado de depresión
aval en los comités ÉTICOS del ISABU y de la Universidad de Santander y que tuvo en cuenta
8430 de 1993, según la cual se clasifica el presente estudio como Investigación sin riesgo.
registro ante el INVIMA, dado que no realiza intervención con medicamentos. De igual manera,
Se utilizaron escalas de uso libre y se solicitó autorización a los autores cuando fue necesario.
probas para su fin. Se mantuvo además el principio de justicia, por cuanto en el marco de la
El manejo y protección de los datos sensibles se dio en el marco de la ley 1581 de 2012
y del artículo 6 del decreto 1377 de 2013. Para el acceso a la base de datos y análisis
confiables. Este proyecto está comprometido con esta área de la ciencia y por ende tiene
naturales renovables y no renovables, para lo cual grupo investigador tiene presente que
durante el desarrollo del presente estudio no se dispusieron de dichos recursos, a menos que
hubiese sido estrictamente necesario y, cuando se hizo la responsabilidad de su uso, será una
prioridad. Para llevar a cabo este compromiso se fomentó el ahorro, el reciclaje y la reutilización
de los recursos.
CONFIABILIDAD Y VALIDEZ DEL APGAR FAMILIAR 51
Resultados
encuestas realizadas, 46 fueron descartadas por datos faltantes e inconsistentes; por lo tanto,
se presentan los análisis realizados a 243 participantes, de los cuales 184 (75,7%) fueron de
sexo femenino. El promedio de edad fue de 34,05 ± 12,47 años y el 76,9% corresponden a
personas que viven en los niveles socioeconómicos más bajos (estratos 1 y 2). Las
puntaciones en el cuestionario APGAR familiar estaban entre 0 y 20, promedio= 15,3 ± 5,3;
Me= 17,0 (RIQ= 13,5-20), y el 14,4% tuvieron una funcionalidad familiar severa. (Ver tabla 1).
(media, 15,3 ± 5,3; mediana, 13 (RIQ= 13,5-20). Los coeficientes del α de Cronbach se
observaron entre 0,892 y 0,913 y los de ω de Mc Donald entre 0,894 y 0,914, con correlaciones
adecuadas (> 0,7) entre los ítems. En la tabla 2 se presentan las correlaciones entre los ítems y
eliminado.
Tabla 1
Características Sociodemográficas
Variables N %
Genero
Masculino 59 24,30
Femenino 184 75,72
Origen
Urbano 210 86,42
Rural 33 13,58
Estado civil
Soltero 98 40,33
Casado 53 21,88
Unión libre 83 34,16
Divorciado 5 2,06
Viudo 4 1,65
Nota. Adaptado de Jamovi. 2022.
CONFIABILIDAD Y VALIDEZ DEL APGAR FAMILIAR 52
Tabla 1 (Continuación)
Variables N %
Escolaridad
Primaria incompleta 14 5,75
Primaria completa 60 24,69
Segundaria incompleta 36 14,81
Segundaria completa 88 36,21
Técnico incompleto 18 7,41
Técnico completo 1 0,41
Tecnólogo completo 3 1,23
Título universitario incompleto 3 1,23
Universitario 20 8,23
Estrato sociodemográfico
Estrato 1 103 42,39
Estrato 2 84 34,57
Estrato 3 47 19,34
Estrato 4 6 2,47
Estrato 5 3 1,23
Funcionalidad familiar
Severa 35 14,4
Moderada 26 10,7
Leve 73 30,0
Buena 109 44,9
Nota. Adaptado de Jamovi. 2022.
Tabla 2
Coeficientes de fiabilidad
Correlación ítem-rest Cronbach's α McDonald's ω
Adaptabilidad (Adaptability) 0,787 0,900 0,901
Participación (partnertship) 0,819 0,893 0,894
Ganancia (growth) 0,799 0,897 0,898
Afecto (Affection) 0,824 0,892 0,894
Recursos (resolve) 0,717 0,913 0,914
Nota. Adaptado de Jamovi. 2022.
Promax por no cumplir con supuestos de normalidad (96). La escala APGAR presentó un solo
CONFIABILIDAD Y VALIDEZ DEL APGAR FAMILIAR 53
factor con excelentes indicadores de bondad de ajuste: x2 = 7,90; gl =5; p=0,162; RMSEA =
0,04; TLI = 0,99; CFI = 0,99; SRMR = 0,013; Chi2/grados de libertad = 1,58. Los valores de la
carga factorial estandarizada y los valores de las correlaciones al cuadrado se presentan en las
Tabla 3
Tabla 4
Medidas de Ajuste
RMSEA 90% CI
CFI TLI SRMR RMSEA Inferior Superior
0,997 0,993 0,0133 0,0488 0,00 0,110
Nota. Adaptado de Jamovi. 2022.
Tabla 5
Variable Estimado S, E p
Adaptabilidad 0,933 0,0603 <0,0001
Participación 1,113 0,0667 <0,0001
Ganancia 1,069 0,0668 <0,0001
Afecto 1,079 0,0652 <0,0001
Recursos 0,900 0,0672 <0,0001
Nota. Adaptado de Jamovi. 2022.
Validez Convergente
El análisis de la validez convergente del APGAR con las escalas HADS-A, PHQ-9 y
PHQ-2 se realizó con la rho de Spearman, ya que los datos presentaron una distribución
diferente de la normal en la prueba de Shapiro-Wilk (93). Al comparar los puntajes del APGAR
CONFIABILIDAD Y VALIDEZ DEL APGAR FAMILIAR 54
con los puntajes de la HADS, se encontró que, a mayor funcionalidad familiar, menores niveles
de ansiedad, rho de Spearman = - 0,338, valor p <0,001. Del mismo modo, los puntajes del
APGAR con los de PHQ-9 y PHQ-2, presentaron una correlación inversa que indica que, a
mayor funcionalidad familiar, menores niveles de depresión, rho de Spearman = - 0,25, valor p
Tabla 6
Correlaciones Cuadradas
Tabla 7
Descriptivos
Total
N 243
Datos faltantes 0
Mediana 15,3
Shapiro-Wilk W 0,824
Shapiro-Wilk p < 0,001
Nota. Adaptado de Jamovi. 2022.
Validez Nomológica
importante medida con el PHQ-9 (73), se realizó con el Test U de Mann Whitney, ya que los
Los resultados en la prueba indican que la escala tiene una buena validez nomológica, pues los
CONFIABILIDAD Y VALIDEZ DEL APGAR FAMILIAR 55
puntajes de APGAR son menores en los que tienen depresión: promedio 13,9 ± 5,9; Me =15,5;
RIQ (10,0 – 19,0), que en los que no la tienen: promedio 16,0 ± 4,8; Me =17,0; RIQ (14,0 –
Tabla 8
Resultado P
Tabla 9
Validez Nomológica
Figura 1
Discusión
indicadores de consistencia interna y bondad de ajuste, al igual que indicadores adecuados que
Con relación a la consistencia interna del cuestionario del APGAR familiar medida por
con Alpha de Cronbach, los datos encontrados en esta investigación son análogos a los
de salud de España(29); sin embargo, los análisis del presente estudio son los primeros en
atención primaria en salud, no solo a través del Alpha de Cronbach, como se realiza
tradicionalmente, sino también por medio del Omega de Mac Donald, el cual al trabajar con
cargas factoriales y no depender del número de ítems, presenta una medida más precisa en
de aplicación del APGAR en APS ratifica con gran robustez, en los parámetros medidos, la
y entre menor sea, muestra un mejor ajuste. Para que exista un buen ajuste, los valores TLI y
CFI deberían acercarse al valor 0,90 (cuanto mayor sea el valor, mejor es el ajuste) y el
resultado en estos valores fue 0,99 y 0,99 respectivamente. Por otro lado, la RMSEA= 0,04 y la
SRMR= 0,013 deberían ser menores de 0,05 determinándose que entre menor sea el valor,
de Spearman o Pearson) que mida la fuerza y la dirección de la asociación entre las variables
escogidas (101).
de Bucaramanga, Colombia, se encontró una correlación inversa moderada entre los puntajes
de APGAR familiar y las escalas HADS-A, PHQ-9 y PHQ-2, respectivamente, lo cual indica una
aceptable validez convergente. Esta correlación inversa entre funcionalidad familiar, niveles de
constructos en distintos grupos poblacionales (110). Sin embargo, la validez nomológica del
APGAR no ha sido informada previamente en la literatura. En este caso, los datos sustentan la
validez nomológica del APGAR familiar, al demostrarse las diferencias significativas en las
puntuaciones medias del APGAR, en relación con los puntajes de síntomas depresivos
El evaluar la validez nomológica del APGAR por primera vez, en entornos de AP, puede
considerarse la principal fortaleza de este estudio. No obstante, los resultados de este trabajo
deben analizarse a luz de algunas limitaciones. Primero, al no contar con evaluación test-
para obtener una adecuada precisión y potencia en la estimación de los índices de ajuste de un
modelo factorial, se requieren entre 250 y 500 participantes (112). Sin embargo, existen
CONFIABILIDAD Y VALIDEZ DEL APGAR FAMILIAR 58
recomendaciones que indican que se requieren 10 sujetos por cada ítem para un adecuado
análisis factorial (113) y dado que el APGAR familiar es un instrumento de 5 ítems y que
Finalmente, vale la pena destacar que la actividad médica no solo debe centrarse en el
abordaje del individuo, sino en el entorno familiar. Analizar el grado de disfunción familiar puede
fácil aplicación y con excelentes indicadores de validez, demostrados para la calificación del
en Colombia, para ejercicio del diario actuar o con otros objetivos de estudio.
Otros Resultados
como ponencia a la cuarta jornada del gran simposio de medicina familiar, rescatando la
para su publicación.
CONFIABILIDAD Y VALIDEZ DEL APGAR FAMILIAR 59
Conclusiones
Recomendaciones
ítem.
CONFIABILIDAD Y VALIDEZ DEL APGAR FAMILIAR 61
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CONFIABILIDAD Y VALIDEZ DEL APGAR FAMILIAR 74
Apéndices
Las preguntas son de gran ayuda para entender mejor su salud integral. Familia, se define
como el o los individuos con quienes usted usualmente vive. Si usted vive solo o sola, su
“familia” consiste en la (s) persona (s) con quien (es) usted tiene ahora los lazos emocionales
más fuertes. Para cada pregunta marcar sólo una equis (X) la que parezca aplicar para usted
durante los seis últimos meses.
Apreciado amigo: Estas preguntas hacen parte de un proyecto de investigación, sus respuestas
serán guardadas dentro de la más estricta confidencialidad.
Ocupación: ___________________________________________
Escolaridad: __________________________________________
Durante las últimas 2 semanas, ¿qué tan a Para Varios Más de Casi
menudo le han afectado alguno de los siguientes nada días la mitad Todos
problemas? de los los
(Use “✔” para indicar su respuesta) días Días
Interpretación:
Puntaje de 7 o más: síntomas depresivos con importancia clínica (SDIC)
Puntaje menor de 7: Sin síntomas depresivos con importancia clínica
CONFIABILIDAD Y VALIDEZ DEL APGAR FAMILIAR 77
INSTRUCCIONES:
Este cuestionario se ha construido para ayudar a quien le trata a saber cómo se siente. Lea
cada frase y marque la respuesta que más se ajusta a cómo se sintió usted durante la semana
pasada.
No piense mucho las respuestas. Lo más seguro es que si responde rápido sus respuestas se
ajustarán mucho más a cómo se sintió la semana pasada.
6. Me siento alegre
3. Nunca
2. No muy seguido
1. A veces
0. Casi siempre
Subescala de ansiedad (ítems impares): punto de corte para síntomas de ansiedad con
importancia clínica: 8
Subescala de depresión (ítems pares): punto de corte para síntomas depresivos con
importancia clínica: 9
CONFIABILIDAD Y VALIDEZ DEL APGAR FAMILIAR 79
Durante las últimas 2 semanas, ¿qué tan a Para Varios Más de Casi
menudo le han afectado alguno de los nada días la mitad Todos
siguientes problemas? de los los
(Use “✔” para indicar su respuesta) días Días
Interpretación:
Punto de corte para SDIC: ≥2
CONFIABILIDAD Y VALIDEZ DEL APGAR FAMILIAR 80
Participante.
Nombre. __________________________________________________
Apellido. __________________________________________________
Número de identificación Cedula: ______________________________
CONFIABILIDAD Y VALIDEZ DEL APGAR FAMILIAR 81
Dirección. _________________________________________________
Teléfono de contacto: ________________________________________
Teléfono (trabajo):
Firma. ____________________________________________________
Fecha: ___________________________________________________
Testigo 1.
Nombre. __________________________________________________
Apellido. ___________________________________________________
Número de identificación Cedula: _______________________________
Firma. _____________________________________________________
Fecha: _____________________________________________________
CONFIABILIDAD Y VALIDEZ DEL APGAR FAMILIAR 82
Señale
(X)
Seleccione si el proyecto involucra alguno de los siguientes:
Mujeres en embarazo
Estudiantes
Militares
Medicamentos
Dispositivos médicos
Ejercicio físico
Instrumentos x
Instrumentos de recolección
Utilización de muestras biológicas humanas o información genética
de información
Grabaciones de audio
Grabaciones en video
Señale
(X)
Seleccione si el proyecto involucra alguno de los siguientes: