FICHA TÉCNICA

TUBOS DE ASPIRACIÓN

DEFINICIÓN:  Tubos de aspiración.

 Fabricada en PVC de grado médico atóxico transparente.

 Exenta de látex
CARACTERÍSTICAS
GENERALES:  Tubo con terminales cónicos estándar flexibles para una óptima adaptación.
 Producto de un solo uso.
INDICACIONES  Indicado para la aspiración de sangre y secreciones durante procesos quirúrgicos.

CERTIFICACIONES DE  UNE-EN ISO 9001.

CALIDAD  UNE-EN ISO 13485.
 Directiva de Productos Sanitarios 93/42/CE

VIDA ÚTIL:  Tres años respetando las condiciones de almacenaje.

CONDICIONES DE  Almacenar en un lugar limpio, seco y protegido de la luz. Evitar frio y calor
ALMACENAJE: excesivos.

BOREAS MEDICAL LIMITED. 10 John Street. LONDON WC1N2EB. Email: info@boreasmedical.com

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  ESPECIFICACIONES TÉCNICAS:

PRODUCTO: EMBALAJE:

COMPONENTE MATERIAL COMPONENTE MATERIAL

Conector PVC Bolsa embalaje de producto
Polietileno
unitario
Tubo de aspiración PVC Etiqueta especificaciones Papel
Caja embalaje transporte Cartón

 INFORMACIÓN TOXICOLÓGICA:

Producto no tóxico.

 ESTERILIZACIÓN:

Cuidadosamente esterilizado

 REUTILIZACIÓN:

No. Producto de un solo uso, desechable.

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  ETIQUETADO:

El etiquetado tanto del producto unitario como de la caja de embalaje de este producto incluye las siguientes
indicaciones, tal y como establece la Directiva de Productos Sanitarios 93/42/CE.

ETIQUETADO PRODUCTO UNITARIO ETIQUETADO EMBALAJE DE TRANSPORTE

Definición del producto Definición del producto
Especificaciones técnicas Referencia del producto
Indicaciones Lote
Instrucciones de uso Fecha de fabricación
Referencia del producto Fecha de caducidad
Lote Marcado CE con el número del Organismo
Fecha de fabricación Notificado 0120
Código de barras de la caja (EAN 14)
Fecha de caducidad
Marcado CE con el número del Organismo Notificado Nombre y dirección del fabricante
0120 Indicador de producto de un solo uso
Código de barras producto unitario
Indicador de condiciones de almacenaje
Nombre y dirección del fabricante
Indicador de consultar las instrucciones de uso
Indicador de producto de un solo uso
Número de unidades
Indicador/ leyenda de "No contiene látex"
Advertencia de seguridad

REFERENCIA DESCRIPCIÓN GROSOR UND/CAJA EAN UNITARIO EAN 14

630301 Tubo de aspiración estéril 7 x 10 - 3 m. 10 mm 40 8436551420608 28436551420602
630181 Tubo de aspiración estéril 7 x 10 - 1,8 m. 10 mm 60 8436551420615 28436551420619

Boreas Medical considera la información contenida en este documento de carácter reservado y no divulgable. Así mismo, Boreas Medical se
reserva el derecho a modificar el documento de acuerdo con el progreso técnico y el desarrollo normativo relativos al producto.

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