102338

TROCAR PARA CIRUGIA LAPAROSCOPICA DE 2MM A 15MM DE

DIAMETRO, PUNTA CORTANTE DESECHABLE
CN-TCI-05S, CN-TCI-10S, CN-TCI-10L, CN-TCI-12S, CN-TCI-12L, CN-TCI-15S, CN-TCI-15L

GUÍA DE DOCUMENTOS/REQUISITOS PRESENTADOS

1. FORMULARIO DE SOLICITUD DE CERTIFICADO DE CRITERIO

TÉCNICO
2. COPIA DE IDENTIFICACIÓN DEL REPRESENTANTE LEGAL
(EDWIN ALEXANDER CASTILLO CÓRDOBA, 7-702-2361)
3. COPIA DE LICENCIA DE OPERACIÓN (N° 88-0502-02-20-DNDM-
R1-D)
4. COPIA DEL CERTIFICADO DE REGISTRO PÚBLICO
5. COPIA DE REGISTRO DE OFERENTE (N° 3-02-2019)
6. COPIA DE LA FICHA TÉCNICA (CTNI 102338)
7. CUADRO DE LOCALIZACIÓN DE SUSTENTACIÓN DE
ESPECIFICACIONES TÉCNICAS
8. COPIA DE LITERATURA TÉCNICA DEL FABRICANTE –
CATÁLOGO
9. COPIA DE INSERTO – INSTRUCCIONES DE USO
10. CARTA DE COMPROMISO DEL FABRICANTE (JIANGSU
CHANNEL MEDICAL DEVICE CO LTD)
11. CERTIFICADO ISO 13485:2016 (N° Q5 104484 0001 Rev. 02)
12. TRADUCCIÓN DEL CERTIFICADO ISO 13485:2016
13. CERTIFICADO DE LIBRE VENTA – CHINA (TRADUCIDO)
14. FOTOS DEL PRODUCTO
15. COPIA DE ETIQUETADO
16. EMPAQUETADO DEL PRODUCTO
17. METODO DE ESTERILIZACION DEL PRODUCTO
18. TRADUCCION DEL METODO DE ESTERILIZACION