TEMA 17.

FORMAS FARMACÉUTICAS DE APLICACIÓN TÓPICA

➢ Concepto y clasificación
➢ Formas semisólidas de aplicación cutánea
➢ Clasificación
➢ Excipientes utilizados: tipos.

Tecnología Farmacéutica II – Curso 2022 - 23

ASPECTOS FISIÓLOGICOS DE LA PIEL
- Es el órgano más extenso del organismo; se autorregenera
- Función barrera, regulación de la Tª, captación de señales (frío, dolor, presión)
- Actividad biosintética (vitamina D) y actividad metabólica (esterasas)
- Epidermis: estrato córneo (barrera para el acceso de muchas sustancias)
- Dermis: tejido conectivo, colágeno, folículos pilosos, glándulas sebáceas y
sudoríparas, terminaciones nerviosas, vasos sanguíneos
- Hipodermis: adipocitos
 FORMAS FARMACÉUTICAS DE ADMINISTRACIÓN TÓPICA
¿A qué nivel actúan los fármacos administrados por esta vía?
(1) Acción local superficial o modificar la barrera externa:
(1) (2) queratolíticos, hidratantes, antisolares
(3)
(2) Acción local dentro de la piel:
anestésicos locales, antiinflamatorios, antihistamínicos
(3) Acción sistémica:
sistemas transdérmicos (nitroglicerina, fentanilo, nicotina,
anticonceptivos)

(1) y (2) --- Acción localizada

(en la superficie o dentro de la piel)

(3) --- Acción sistémica

(sistemas transdérmicos)
Sólo en este caso se podría
hablar de una auténtica
ABSORCIÓN
ETAPAS TRAS LA LIBERACIÓN DEL P.A.

4
 F. F. DE ADMINISTRACIÓN CUTÁNEA (TÓPICA)

- Local (no debe existir absorción)

Fines Fines
- Sistémico (hay absorción) terapéuticos cosméticos
CLASIFICACIÓN:
* Formas farmacéuticas sólidas Protección
Polvos para aplicación cutánea (4): veremos en el tema 18
Parches cutáneos (1): veremos en el tema 18
Parche(s) transdérmicos (180): veremos en el tema 18
Apósitos adhesivos medicamentosos (12): (atención farmacéutica)
* F. farmacéuticas líquidas: veremos en el tema 18
Pulverización cutánea (24)
* Formas farmacéuticas semisólidas
Pomadas (100): 1 sola fase (hidrófilas, lipófilas)
Cremas (147): multifásicas (FE oleosa, FE acuosa)
Geles (153): soluciones o emulsiones geleficadas (hidrogeles, lipogeles y emulgeles)
Pastas (2): veremos en el tema 18
* Formas farmacéuticas presurizadas
Espumas (6): se verán en aerosoles
Las destinadas a ser aplicadas sobre piel gravemente lesionada son estériles
PREPARACIONES SEMISÓLIDAS PARA APLICACIÓN CUTÁNEA

1. POMADAS: constan de una • Hidrófobas (lipófilas) (ungüentos)

base en una sola fase en la que • Pomadas que emulsionan agua (originarán emulsiones
pueden estar dispersadas A/O tras adición de agua)
sustancias sólidas o líquidas • Hidrófilas

EXTENSIBILIDAD
2. CREMAS: preparaciones

CONSISTENCIA
multifásicas constituidas por • Lipófilas: Emulsión A/O
una fase lipófila y una fase • Hidrófilas: Emulsión O/A
acuosa

3. GELES: formados por • Lipófilos (oleogeles)

líquidos gelificados con la
• Hidrófilos (hidrogeles)
ayuda de agentes gelificantes
apropiados • Emulgeles (fase acuosa gelificada)

4. PASTAS: contienen
elevadas proporciones de • Pastas acuosas
sólidos finamente dispersados
• Pastas grasas
en la base. Consistencia
elevada 6
FACTORES QUE AFECTAN LA ADMON. TÓPICA

1. RELACIONADOS CON LA PIEL

- Estado de la piel: inalterada, descamada, eccemas, …
- Grado de hidratación
- Edad, región cutánea, flujo sanguíneo, pH (4.2-5.6)

2. FACTORES RELACIONADOS CON EL FÁRMACO

- Peso molecular: coeficiente de difusión
- Lipofilia: permeabilidad en el estrato córneo
- Retención por el excipiente
3. FACTORES RELACIONADOS CON EL EXCIPIENTE
- Efecto oclusivo de los excipientes grasos: facilitar entrada y difusión
de fármacos hacia zonas profundas

7
 EXCIPIENTES UTILIZADOS EN LAS BASES
Pueden ser sustancias de origen natural o sintético y constituir un sistema de
una fase o varias fases.
De acuerdo con la naturaleza de la base, la preparación puede tener propiedades
hidrófilas o hidrófobas; puede contener también otros excipientes adecuados,
como conservantes antimicrobianos, antioxidantes, estabilizantes,
emulsionantes, espesantes y agentes potenciadores de la penetración.
Las preparaciones semisólidas para aplicación cutánea destinadas a ser aplicadas
sobre piel gravemente lesionada son estériles.

REQUISITOS DE LOS EXCIPIENTES “BASES”

- Tolerancia adecuada: no inducir efectos de irritación ni sensibilización
- Compatibilidad física y química con el fármaco y material de envasado
- Estabilidad
- Consistencia adecuada: extensibilidad sobre la piel y dispensación en tubos
- Esterilizables (pomadas oftálmicas y para quemados)
- Caracteres organolépticos agradables
- Cesión adecuada del fármaco
 CLASIFICACIÓN DE LOS EXCIPIENTES DE F. SEMISÓLIDAS
1. EXCIPIENTES HIDRÓFOBOS
2. BASES DE ABSORCIÓN ANHIDRAS HI O
+ agua
3. EMULSIONES A/O DRO CLU
4. BASES DE EMULSIÓN O/A ANHIDRAS FI
+ agua
SI
5. EMULSIONES O/A
LIA VI
6. EXCIPIENTES HIDRÓFILOS
DAD
OCLUSIVIDAD (excipientes emolientes)
Al aplicarlo dejan una capa grasa no absorbible que impide la evaporación
del agua, hidratándola y favoreciendo la penetración del p.a..
Actúan como emolientes (ablandan la piel).
EVANESCENCIA: es justo lo contrario, cuando no dejan residuo graso

ELECCIÓN
Lipófilos (al ser más oclusivos favorecen la penetración)
Hidrófilos: acción superficial (queratolíticos, hidratantes, antisolares), y mejor
aceptación por los pacientes al no dejar residuos grasos
1.-HIDROFOBOS : aceites (glicéridos), ceras, oleato de etilo, miristato de isopropilo, vaselina
(parafina) y sus derivados comerciales (Plastibase®) y siliconas
(Emulg. O/A+¿Emulg. 2ª A/O?)
2.-BASES DE ABSORCIÓN ANHIDRAS
- Hidrófobos (G1)+emulg A/O (Span, alc. graso, etc.) 4.-BASES DE EMULSIÓN
- Alc. Grasos (elevada proporción) (Emulg. O/A) O/A ANHIDRA
- Lanolina

H2O H2O

3.-EMULSIONES A/O 5.-EMULSIONES O/A

6.- HIDROFILOS: Glicoles (glicerina, PEGs, Propilenglicol)

Además, pueden ir adicionados a los grupos 4 y 5 (FE acuosa), por su efecto higroscópico

GELIFICANTES
HIDRÓFOBOS: - Sílice coloidal (Aerosil®), Poloxámeros lipófilos (bajo % de polietileno)
HIDRÓFILOS: - Sólidos coloidales: Sílice coloidal, Bentonita, Hectorita (Veegum®)
- Polisacáridos Celulosas (HEC, HPC, CMC), Gomas, Pectinas, etc. Los almidones, metil y etil
celulosa no forman geles
- Otros polímeros: Gelatina, PVA , PVP, Poliacrilatos (CARBOPOL®), Poloxámeros hidrófilos.
10
Los productos hidrófilos o de fase externa acuosa tras ser aplicados sobre
la piel tienen tendencia a perder agua por evaporación, para minimizar esta
pérdida se incorporan excipientes con función higroscópica.
La higroscopía o higroscopicidad, es la capacidad de algunas sustancias
o materiales de absorber humedad del medio circundante. Normalmente,
esta captación se produce por enlaces de hidrógeno entre el -OH de la
sustancia y el agua.

EJEMPLOS: Glicoles (PROPILENGLICOL, GLICERINA, PEG, etc.)

GLICOL
Cera emulsiva Alc. Cetoestearílico, Lauril Sulfato Sódico (LSS)

Base de Beeler: Cera blanca, LSS, Alc. Cetílico, Propilenglicol, Agua

12
Líquidos (bajo p.f.), por lo que disminuyen la consistencia
aumentando la extensibilidad.
Mayoritariamente son ésteres de ác. grasos de cadena
corta + glicerina. Pueden ser MONO, DI o TRIGLICÉRIDOS.

De composición similar a los aceites, pero los alc. y ac. grasos son de cadena larga,
(mayor p.f. que los aceites 80-90 °). Fundidas, pueden incorporar agua que se cede
fácilmente a la piel y resulta refrescante («cold creams»). Aumentan la consistencia.

CERA

Éster ac. Graso (mirístico) y alc. monovalente. También usado como promotor.
De estructura similar a los hidrocarburos pero
la unidad que se repite es el óxido de silicio.
Según el radical hay varios tipos, la más
utilizada es la dimeticona o simeticona
(DIMETIL-POLISILOXANO)

Según el grado de polimerización se obtienen desde líquidos hasta sólidos

- Hidrofobia acusada (cremas hidrorrepelentes frente a agentes químicos)
- Inercia química, en consecuencia muy estables
- Inocuidad y ausencia de irritabilidad en la piel
- Especial afinidad por la piel, sobre la que tienden a formar películas muy
adherentes y finas
- No se emplean en forma aislada sino adicionadas a otros excipientes, a
los que les proporciona adherencia y capacidad oclusiva 14
Mezclas de hidrocarburos saturados de cadena larga obtenidos del petróleo.
V. LÍQUIDA
(aceite de vaselina/parafina, aceite mineral, petrolato líquido)
Semirrefinamiento Refinamiento 95 p vas. líquida
(semiendurecimiento) (endurecimiento) 5 p polietileno

FILANTE (semisólida) SOLIDA PLASTIBASE®

“suave” (mala traducción) llamada BLANCA Consistencia invariable (15 y 60 oC
Mejor liberación del p.a.

- No se enrancian, inertes y compatibles con la piel

- Extensibilidad variable en función del tipo (líquida, semisólida)

- Difícil eliminación y manchan la ropa
- Alta oclusividad: a veces se utiliza sola para mantener la suavidad de la
piel y favorecer el correcto desarrollo y formación del estrato córneo
Permiten preparar emulsiones A/O por adición de agua sin perder su consistencia.
- Son oclusivos (menos que los hidrófobos) y permiten mantener un grado de
hidratación conveniente en la piel
- Índice de agua: cantidad de agua que puede ser retenida de manera estable por
100 g del excipiente a temperatura ambiente (indicativo de su capacidad de
emulsionar)

Es una mezcla de ác. grasos, esteroles y alcoholes,

mayoritariamente ésteres del colesterol y alcoholes grasos.
El colesterol es un derivado del ciclopentano-
perhidrofenantreno con una cadena lateral de Colesterol
8 o más átomos de C en el C17 y un OH en el C3. Alcohol graso

Se obtiene por purificación de la secreción que impregna la lana de oveja

-Puede incorporar agua por la presencia de los alcoholes grasos
- Color amarillento, olor característico, punto de fusión: 37-44 °C
 17

EMULGENTE
COMPONENTES DE UNA
EMULSIÓN PRINCIPAL (O/A)

- Fase hidrófila o acuosa:

Normalmente es el agua (su calidad
depende de la vía de administración).
- Fase lipófila u oleosa:
Es frecuente emplear una mezcla de EMULGENTE
excipientes lipófilos y/o bases de SECUNDARIO (A/O)
absorción. ESQUEMA DE UNA EMULSIÓN O/A
- Emulgente, que va en la interfase con emulgentes de signo opuesto
Solemos encontrar en las emulsiones más de un emulgente, frecuentemente
de signos opuestos, debido a la necesidad de mezclarlos para alcanzar el HLB
requerido por los excipientes y a que su empleo mejora la estabilidad de la
emulsión ya que se logra un mejor empaquetamiento de los emulgentes en
la interfase, Hablamos en estas ocasiones de emulgente primario y co-
emulgente o emulgente secundario, que suele ser de signo (HLB) opuesto.
PARA CONOCER EL SIGNO DE UNA EMULSIÓN NECESITAMOS CONOCER
EL HLB DE LOS EMULGENTES Y SU PROPORCIÓN EN LA FORMULACIÓN
 HLB = 7 + Σ números de grupo
Existen distintos métodos para a partir
de la estructura química calcular el valor
de HLB de un compuesto.
Uno de ellos fue propuesto por Davies y
consiste en aplicar la fórmula anterior.

Ej.: Cloruro de cetil-trimetilamonio

CH3 = 4 x (-0,475)= -1,9
CH2 = 11 x (-0,475) = -5,2
Amonio cuaternario = 22,0
HLB = 7 + 22,0 – 1,9 – 5,2 = 21,9 2
19
Los ac. grasos son sólidos de naturaleza
lipídica (hidrófobos), formados por una
larga cadena hidrocarbonada de
diferente longitud en cuyo extremo hay
un grupo carboxilo. Presentan un HLB
muy bajo (lipófilos) y sólo se usan como
emulgentes secundarios o coemulgentes.
En forma de sal su HLB aumenta,
pasando a hidrófilos.
Se les suele denominar por su nombre
común (en amarillo los más utilizados).

NaOH

Ac. esteárico Estearato sódico

 - Elevado % : base del medicamento (base
de absorción anhidra):
- Bajo % y si van con otros de signo opuesto
(O/A) : co-emulgente o emulgente 2ª

Hexadecanol (alc. Palmítico).

Es una mezcla de alc. grasos

(mayoritariamente 1-octadecanol).

Mezcla de alc. grasos (predominan el

alc. cetílico y alc. Estearílico).

Derivado del dodecanol.

Partiendo de un emulgente que presenta grupos –OH o –COOH,
normalmente un alc. o ácido graso, podemos modificar sus
características de hidrofilia o lipofilia, por combinación con un alcohol
(formando ésteres o éteres respectivamente), obteniendo lo que
llamaremos emulgentes combinados (Ej: Span Tween ).
Dependiendo de la longitud del alcohol, podremos tener:
- Emulgentes combinados A/O: alcoholes de cadena corta (sorbitol,
propilenglicol, glicerol).
- Emulgentes combinados O/A: alcoholes de cadena larga (PEG alto
peso molecular).

Éteres: (condensación de dos alcoholes)

Ésteres: (condensación de un alcohol y un ácido)

Alcoholes de bajo peso molecular utilizados para 23

obtener emulgentes combinados

Propanodiol (estructura similar a la Propanotriol, líquido

glicerina). Líquido higroscópico e incoloro. higroscópico e incoloro.

®
Son polímeros del óxido de etileno, HO-(CH2-CH2-O-)n-H.
El número que acompaña al nombre, hace referencia al peso molecular.
Su estado depende de dicho peso molecular:
< 600: líquidos
600 – 1500: semisólidos
> 1.500: sólidos
Ejemplos de emulgentes combinados: Span y Tween
Ac. esteárico Span Tween
Sorbitano Emulgente combinado A/O PEG Emulgente combinado O/A
Emulgente A/O
ÉSTERES DEL SORBITANO (SPAN ) Y POLIOXIETILENSORBITANO (TWEEN )
SPAN (ésteres del sorbitano) TWEEN : (ésteres del polioxietilensorbitano)
20: monolaurato de sorbitano 20: monolaurato de polioxietilensorbitano
40: palmitato de sobitano 40: monopalmitato POEsorbitano
60: monoestearato de sorbitano 60: monoestearato POEsorbitano
80: monooleato de sorbitano 80:monooleato de POE sorbitano

Ac. esteárico
Tween 60
Span 60 (éster) Los grupos OH del sorbitol forman
éteres con 3 moléculas de PEG).
Sorbitano LIPÓFILOS HIDRÓFILOS
(derivado del sorbitol)
SI PARTIMOS DE UN ÁC. GRASO Y HACEMOS UN ÉSTER CON UN ALCOHOL CON BAJO CARÁCTER
HIDRÓFILO (pocos grupos OH) EL RESULTADO SIGUE SIENDO LIPÓFILO. SI EL ALCOHOL ES DE
ELAVADO CARÁCTER HIDRÓFILO (muchos grupos OH PEG ALTO pm) EL RESULTADO ES HIDRÓFILO
(VER FÓRMULA DE DAVIES)
Ej.: Lauril sulfato sódico (de sal de un emulgente combinado)

NaOH
HO
Ac. sulfúrico Dodecanol (alc. laúrico)

Ej.: Lauril éter sulfato sódico (alc láurico + PEG + ácido + base)
ácido base
(alc. + alc. éter éster sal
HO ÉTER
H
PEG
ÉSTER
¿Cuál presenta NaOH 25

mayor HLB?
NOMBRE COMPOSICIÓN QUÍMICA HLB
COMERCIAL
Atlas G-917 Monolaurato de propilenglicol (éster) 4,3

Atlas G-1794 Aceite de ricino 35 polioxietilenado 13,3

(castor oil) (No traducir por aceite de castor)
Myrj 45 Monoestearato de polioxietileno (éster) 11,1
Myrj 52 (el nº indica los moles de POE) 16,9
Brij 30 Polioxietileno lauril éter 9,5
(el nº indica los moles de POE)
Ceteh 5 Polioxietileno cetil éter 9,5
Ceteh 20 (el nº indica los moles de POE) 15,7
26
Éteres formado por PEG (polím. del óxido de etileno) y alc. Cetílico.
El nº indica los moles de óx. de etileno que reaccionan.
 VISCOSIZANTE
VISCOSIZANTE ALTA CONC.

SOLUCIÓN SOLUCIÓN VISCOSIZADA SOLUCIÓN GELIFICADA “GEL”

LOS GELIFICANTES SON VISCOSIZANTES QUE A ELEVADA CONCENTRACIÓN GELIFICAN

Los gelificantes son generalmente polímeros capaces de formar una red

tridimensional que atrapa e inmoviliza disolventes acuosos
(generalmente) u oleosos en el interior de su estructura tridimensional.
El producto adquiere un aspecto semisólido o de gel (aumenta su
elasticidad y viscosidad).
La naturaleza de las uniones de la red es muy variable, desde fuerzas
muy débiles (fuerzas de van der Waals) hasta enlaces covalentes. 28
 POLÍMEROS
VISCOSIZANTES (baja conc.) GELIFICANTES (alta conc.)
• POLISACÁRIDOS (CARBOHIDRATOS)
• CELULOSAS Y DERIVADOS (HEC, HPC, HPMC, CARBOXIMETILCELULOSA)
• ALMIDÓN Y DERIVADOS
¿POR QUÉ LOS ALMIDONES, SIENDO
• GOMAS TAMBIÉN POLISACÁRIDOS NO SE
• AGAR AGAR UTILIZAN CONO GELIFICANTES?
• PECTINAS
• CARRAGENINAS O CARRAGENATOS
• QUITOSANO
• ALGINATOS
• POLIMEROS DEL ÓXIDO DE SILICIO (SILICATOS)
• SINTÉTICOS: sílice coloidal anhidra (dióxido de silicio coloidal o aerosil®)
• NATURALES: bentonita, hectorita (Veegum®), caolín y talco.
• OTROS POLIMEROS
• POLIVINILPIRROLIDONA (PVP o POVIDONA)
• POLIACRILATOS (CARBÓMEROS O CARBOPOLES®)
• GELATINA
30
MECANISMO DE GELIFICACIÓN DE LOS POLISACÁRIDOS
Los polisacáridos (celulosas, gomas, almidones, pectinas, etc.), debido a
sus grupos –OH forman puentes de Hidrógeno intermoleculares.
En medio acuoso sufren hinchamiento, ya que estos excipientes son
capaces de captar moléculas de agua (ruptura de los puentes de
hidrógeno y formación de uniones con las moléculas de agua),
hinchándose. La mayoría, salvo los almidones, son capaces de formar
dispersiones muy viscosas en agua (geles).
La celulosa es un homopolisacárido de la β-glucosa. Es amorfa pero
insoluble por lo que en agua solo se dispersa aportando viscosidad.
Como gelificantes se utilizan sobre todo sus derivados, que presentan
mejores propiedades de captación de agua.
Origen vegetal (resina de la acacia), con
cantidades variables de D-galactosa, L-
arabinosa, L-ramnosa. En agua se hincha
dando una masa gelatinosa

Obtenido de microorganismos, produce alta

viscosidad a bajas concentraciones.
Fue el resultado de un programa de búsqueda
sistemática o screening iniciado por el
departamento de agricultura de EE. UU.,
buscando un sustitutivo del dextrano

Obtenido de varias especies de Astragalus. 33

En agua se hincha dando una masa
gelatinosa
Polisacárido (galactosa) obtenido de la pared
celular de varias especies de algas.
La palabra “agar” viene del malayo agar-agar,
que significa jalea, ya que disuelto en agua se
vuelve gelatinoso. Capaz de gelificar.

Polímeros del ac. Galacturónico (libre o metoxilado), que se

encuentran en las paredes celulares de verduras y frutas.
El grado de metoxilación condiciona sus propiedades.
Se clasifican en:
•Pectina de alto metoxilo (HM)
•Pectina de bajo metoxilo (LM)

Polisacárido (3,6 anhidrogalactosa esterificada con grupos

sulfato).
Se obtienen de las paredes celulares de algunas algas.
Existen diferentes variedades en función de su composición,
34
con diferentes aplicaciones: viscosizantes/gelificantes
 Es un aminopolisacáridos, compuesto por unidades
distribuidas aleatoriamente de β-(1-4) D-
glucosamina (unidades desacetiladas) y N-acetil-D-
glucosamina (unidad acetilada).
Se produce comercialmente mediante
la desacetilación parcial de la quitina.
Gelifica a pH superiores a 7

Polímero glicosídico aniónico, constituido por los monosacáridos D-manurónico y L-

gulurónico extraído de algas o producido por algunas bacterias.
Existen tramos sucesivos de unidades alternas de ác. gulurónico y manurónico (G-M-G-
M-G-...), zonas de poligulurónico (G-G-G-G....)y zonas de polimanurónico (M-M-M--M)
Forma geles en frío, y su consistencia
depende del contenido de tramos de
poligulurónico (G-G-G-G...).
Los enlaces entre cadenas de polisacárido
para formar el gel se forman mediante puentes
de calcio entre unidades de gulurónico en
tramos (G-G-G-G...).
Los geles de alginato-calcio son irreversibles
35
térmicamente y pueden calentarse
 MECANISMO DE GELIFICACIÓN POLIMEROS DEL
ÓXIDO DE SILICIO (SILICATOS)
Atrapan moléculas de solvente en su red (sintéticos) o entre sus láminas
(naturales). La sílice coloidal forma geles hidrófilos y lipófilos, mientras que
los silicatos naturales hidratados, los forman solo hidrófilos
37
 Poliacrilatos o carbómeros (Carbopol®)
Polímero hidrófilo reticulado del acido acrílico, que contiene
grupos carboxilos. A pH ácido presenta una estructura de
espiral flexible que por neutralización se ionizan los ácidos
carboxílicos expandiéndose, provocando un aumento de la
viscosidad. A elevada concentración gelifican.
Base Ionización Repulsión Expansión
)
Base
NaOH, KOH
Molécula no neutralizada Trietanolamina Molécula expandida
• Existen diferentes tipos según su composición y solvente para su
polimerización, con diferentes propiedades y aplicaciones:
• Habitualmente se les denomina por: CARBOPOL + número + letras
• El más utilizado es el CARBOPOL 940 P

38
 Uno central hidrófobo: polioxietileno (POE) PEG POE PEG
Dos laterales hidrófilos: polioxietilenglicol (PEG) Hidrofílico Hidrofóbico Hidrofílico
El grado de polimerización es variable, por lo
que hay dos tipos hidrófilos y lipófilos.
Se designan por palabra Poloxamer
acompañada tres dígitos. El último x10 es el %
de PEG (zona hidrófila) y nos permite saber su
naturaleza.
Poloxamer 182: 20% PEG (hidrófobo)
Poloxamer 407:70% PEG (hidrófilo)
Forman micelas poliméricas por entrecruzamiento que pueden llegar a gelificar.
BLOQUE LIPÓFILO (POE)

Tª Tª

MISCELIZACIÓN GELIFICACIÓN
39
BLOQUE HIDRÓFILO (PEG)
ALCOHOL POLIVINÍLICO (PVA)
SOLUBILIZANTE/ HUMECTANTE/EMULGENTE
Se obtiene a partir del acetato de polivinilo (insoluble en agua), el
tratamiento básico con metanol origina un polímero soluble en agua que
recuerda estructuralmente al etanol (pero a diferencia de éste es sólido),
pues es un polímero.
- Funciones:
- A muy baja concentración: HUMECTANTE (por sus grupos OH).
- A concentración moderada: SOLUBILIZANTE y VISCOSIZANTE
(emulgente si se trata de una emulsión).
- A alta concentración: GELIFICANTE.
No confundir con el acetato de polivinilo, que es insoluble y a veces se le
designa por las mismas siglas).

40
Es una sustancia de naturaleza coloidal compuesta en un 98% por
proteínas, 2% de sales minerales y contenido variable de agua. Carece
de los principales aminoácidos esenciales en la nutrición humana, por eso se
considera de bajo valor nutricional.
Se obtiene por hidrólisis parcial del colágeno extraído de la piel, el hueso
hervido y/o molido y tendones.
Como sucede con los polisacáridos, el grado de polimerización, naturaleza
de los monómeros y secuencia en la cadena determinan sus propiedades.
En solución, son líquidas en agua caliente (coloide tipo sol) y solidifican en
agua fría (coloide tipo gel).

41
 
Polímero formado por cadenas de
vinilpirrolidonas con capacidad de captar
agua pero no se hincha, pues no es un
polisacárido.
Según el grado de polimerización varían sus
propiedades y sus usos.
Se las suele denominar por un valor de K relacionado con su PM.
K (25, 30): baja viscosidad
K (90): alta viscosidad

42
PROMOTOR
Cuando queremos que el p.a. llegue a la dermis, hipodermis o circulación
sistémica, podemos incorporar en la formulación promotores, sustancias que
modifican de forma reversible la permeabilidad de la piel:
- Distorsión de la estructura lipídica ordenada que rodea los corneocitos,
incrementando la difusividad intercelular
- Interacción con proteínas celulares promoviendo la permeación transcelular
EJEMPLOS
Glicoles
Fosfolípidos
Tensioactivos
Sales biliares
Ácido oleico
Aminoácidos
Terpenos
* DMSO (DIMETILSULFÓXIDO)
* Isopropanol
* Miristato de isopropilo
I
- Asignar funciones a los excipientes (si son emulgentes indicar
el signo)
- Identificar el tipo de excipiente (hidrófobo, base de absorción
anhidra, emulsión A/O, base de emulsión O/A, Hidrófilo o Gel)
- Identificar el tipo de FF
- Pomada (hidrófila/lipófila)
- Crema (O/A, A/O)
- Gel (hidrófilo, lipófilo o emulgel)

44
POMADA HIDRÓFOBA
MONOFÁSICOS
+ GELIFICANTE LIPOGEL
O FASE OLEOSA
O
POMADA HIDRÓFILA O HIDROGEL
FASE ACUOSA

BIFÁSICOS
CREMA + GELIFICANTE
- FASE OLEOSA
(emulsión) EMULGEL
- FASE ACUOSA
- EMULGENTE

+ GAS LICUADO
(PROPULSOR Y FASE OLEOSA)
ESPUMA
1.-HIDROFOBOS : aceites (glicéridos), ceras, oleato de etilo, miristato de isopropilo, vaselina
(parafina) y sus derivados comerciales (Plastibase®) y siliconas
(Emulg. O/A+¿Emulg. 2ª A/O?)
2.-BASES DE ABSORCIÓN ANHIDRAS
- Hidrófobos (G1)+emulg A/O (Span, alc. graso, etc.) 4.-BASES DE EMULSIÓN
- Alc. Grasos (elevada proporción) (Emulg. O/A) O/A ANHIDRA
- Lanolina

H2O H2O

3.-EMULSIONES A/O 5.-EMULSIONES O/A

6.- HIDROFILOS: Glicoles (glicerina, PEGs, Propilenglicol)

Además, pueden ir adicionados a los grupos 4 y 5 (FE acuosa), por su efecto higroscópico

GELIFICANTES
HIDRÓFOBOS: - Sílice coloidal (Aerosil®), Poloxámeros lipófilos (bajo % de PEG)
HIDRÓFILOS: - Sólidos coloidales: Sílice coloidal, Bentonita, Hectorita (Veegum®)
- Polisacáridos Celulosas (HEC, HPC, CMC), Gomas, Pectinas, etc. Los almidones, metil y etil
celulosa no forman geles
- Otros polímeros: Gelatina, PVA , PVP, Poliacrilatos (CARBOPOL®), Poloxámeros hidrófilos
46
(alto
% de PEG).
 FF: pomada
PA: MUPIROCINA
Infecciones cutáneas
PREFORMULACIÓN: p.a. insoluble en agua.
Sólo una pequeñísima parte se solubiliza.

FORMULACIÓN FUNCIÓN
MUPIROCINA
MAGROGOL 400
MACROGOL 3350
CUESTIONES:
¿Qué otro nombre reciben los macrogoles?.
¿Qué indica el número que acompaña a la palabra macrogol?.
Indique la naturaleza sólida o líquida de los excipientes.
¿Por qué se usa una mezcla de macrogoles?.
¿Qué tipo de pomada es?.
CUESTIONES:
¿Qué otro nombre reciben los macrogoles?.
Macrogol es la marca registrada de los PEG o POE (polietilenglicoles, o
polioxietilenglicoles).
¿Qué indica el número que acompaña a la palabra macrogol?.
Es un número relacionado con el grado de polimerización (longitud de la
cadena) y por tanto con el peso molecular, y su punto de fusión.
Indique la naturaleza sólida o líquida de los excipientes
Macrogol 400 (líquido), macrogol 3350 (sólido). Los de peso molecular
inferior a 600 son líquidos y superior a 1000 sólidos.
¿Por qué se usa una mezcla de macrogoles?.
Para conseguir la consistencia deseada.
¿Qué tipo de pomada es?: Pomada hidrófila tipo suspensión

FORMULACIÓN FUNCIÓN
MUPIROCINA p.a. insoluble en el vehículo
MAGROGOL 400 Excipiente hidrófilo
MACROGOL 3350 Excipiente hidrófilo
FF: pomada blanca translúcida
PA: La fracción soluble de Bálsamo del Perú
Aceite de ricino (acción emoliente),
ac. Benzoico, ac. Cinámico, etc.)
Tratamiento de úlceras Aceite de ricino Ac. benzoico Ac. Cinámico

FORMULACIÓN FUNCIÓN
Ac. Benzoico, Ac. Cinámico
Aceite de Ricino
Parafina sólida
Vaselina líquida
Vaselina filante
Dimeticona (silicona)
Cera de abejas
CUESTIONES:
1.- ¿Qué otros nombre recibe la vaselina líquida?.
2.- ¿Qué tipo de pomada es?.
 FF: pomada blanca translúcida
PA: la fracción soluble del Bálsamo del Perú
Aceite de ricino (acción emoliente),
ac. Benzoico, ac. Cinámico, etc.)
Tratamiento de úlceras Aceite de ricino Ac. benzoico Ac. Cinámico

FORMULACIÓN FUNCIÓN
Ac. Benzoico, Ac. Cinámico P.A. (PARCIALMENTE INSOLUBLE)
Aceite de ricino P.A. (SOLUBLE EN LÍPIDOS)
Parafina sólida VEHÍCULO HIDRÓFOBO
Vaselina líquida VEHÍCULO HIDRÓFOBO
Vaselina filante VEHÍCULO HIDRÓFOBO
Dimeticona (silicona) VEHÍCULO HIDRÓFOBO
Cera de abejas VEHÍCULO HIDRÓFOBO
CUESTIONES:
1.- Aceite de (parafina o vaselina), vaselina líquida, aceite mineral, petrolato líquido.
2.- Pomada hidrófoba tipo suspensión. Para que fuera solución los p.a. deberían ser
totalmente solubles, y dada su estructura no es probable.
FF: pomada
PA: fusidato sódico, infecciones cutáneas Fusidato
sódico

FORMULACIÓN FUNCIÓN
Fusidato sódico
Parafina líquida
Vaselina blanca
ALCOHOL CETÍLICO
Butilhidroxianisol (BHA)
Todo rac-α-tocoferol
CUESTIONES:
1.- ¿Qué función tendría el alcohol cetílico?. ¿Qué aporta?.
2.- ¿Por qué si el vehículo es oleoso, el p.a. se formula en forma de sal?
3.- ¿Qué tipo de pomada es según sus excipientes y sistema FQ?.
4.- ¿Si es tipo suspensión, por qué lleva antioxidantes?
 FORMULACIÓN FUNCIÓN
P.A. EN FORMA DE SAL
Fusidato sódico
(SOLUBLE EN AGUA, insoluble en aceites)
Parafina líquida VEHÍCULO HIDRÓFOBO
Vaselina blanca VEHÍCULO HIDRÓFOBO
ALCOHOL CETÍLICO BASE ABS. ANHIDRA
Butilhidroxianisol (BHA) ANTIOXIDANTE LIPÓFILO
Todo rac-α-tocoferol ANTIOXIDANTE LIPÓFILO
CUESTIONES:
1.- Sería base de abs. anhidra, (ya que al no tener agua no puede ser emulgente).
Si bien su presencia en la formulación facilita su administración, ya que es capaz
de incorporar agua presente en la piel, formado un especie de emulsión “in situ”.
2.- Para que sea insoluble y así mejorar su estabilidad. (el p.a. es fácilmente
oxidable, por eso lleva antioxidantes).
3.- Pomada absorbente tipo suspensión.
4.- Aunque sea tipo suspensión una pequeña parte del p.a. se solubiliza y
necesita los antioxidantes.
 Parafina líquida
Vaselina blanca
Alcohol cetílico

Base de Abs. Anhidra

Fusidato sódico
Todo rac-α-tocoferol
BHA

POMADA ABSORBENTE
SUSPENSIÓN
AGUA (piel)

EMULSIÓN “IN SITU”

QUE FACILITA SU APLICACIÓN
FF: Crema
PA: Ac. Fusídico/ Acetato de hidrocortisona.
Infecciones cutáneas
PREFORMULACIÓN: p.a. poco solubles Acetato de
Hidrocortisona

FORMULACIÓN FUNCIÓN FASE DE INCORPORACIÓN

Ac. fusídico
Acetato de hidrocortisona
Parafina líquida
Vaselina blanca
ALCOHOL CETÍLICO
ButilHidroxiAnisol (BHA)
POLISORBATO 60 (TWEEN 60)
Todo rac-α-tocoferol
(vitamina E)
GLICEROL 85%
Sorbato potásico
HCl
Agua purificada
 FORMULACIÓN FUNCIÓN FASE
Ac. Fusídico P.A. ¿oleosa/acuosa?

Acetato de hidrocortisona P.A. (ÉSTER) oleosa

Parafina líquida EXCIPIENTE HIDRÓFOBO oleosa
Vaselina blanca EXCIPIENTE HIDRÓFOBO oleosa
BASE ABS. ANHIDRA
ALCOHOL CETÍLICO OLEOSA
EMULGENTE SECUNDARIO A/O
ButilHidroxiAnisol (BHA) ANTIOXIDANTE LIPÓFILO oleosa
POLISORBATO 60 (TWEEN 60) EMULGENTE PRIMARIO O/A ACUOSA
Todo rac-α-tocoferol ANTIOXIDANTE LIPÓFILO oleosa
Glicerol 85% HIGROSCÓPICO acuosa
Sorbato potásico CONSERVANTE acuosa
HCl ACIDIFICANTE acuosa
Agua purificada FASE ACUOSA acuosa
 (1) PARAFINA LÍQUIDA/VASELINA BLANCA

(2) ALCOHOL CETÍLICO

POLISORBATO 60

(5) BASE DE EMULSIÓN O/A ANHIDRA

 FASE OLEOSA FASE ACUOSA

PARAFINA LÍQUIDA/VASELINA BLANCA

ALCOHOL CETÍLICO

¿Ac. Fusídico? Agua purificada

Acet. Hidrocortisona POLISORBATO 60 ¿Ac. Fusídico?
Todo rac-α-tocoferol HCl
BHA
Glicerol
BASE DE EMULSIÓN O/A ANHIDRA Sorbato potásico

CREMA HIDRÓFILA EMULSIÓN O/A

FF: Crema
PA: Nadifloxacino (tratamiento del acné)
PREFORMULACIÓN: solubilidad acuosa 0.632 mg/mL (muy poco soluble en agua)
FORMULACIÓN FUNCIÓN FASE
Nadifloxacino
Paraf. Blanca suave/Parafina líq. ligera
GLICEROL
ALCOHOL CETÍLICO
ALCOHOL ESTEARÍLICO
CETETH 5 / CETETH 20
(éteres de PEG y alc. Cetílico)
CLORURO DE BENZALCONIO
EDETATO DISÓDICO
Hidróxido de sodio
Dietanolamina
Agua purificada
CUESTIONES:
1.- Justifique la presencia conjunta del AEDT y el cloruro de benzalconio. ¿Cuál es el
mecanismo de acción del AEDT?.
 FORMULACIÓN FUNCIÓN FASE
Nadifloxacino P.A. MUY POCO SOLUBLE Fase oleosa
Parafina blanca suave VEHÍCULOS HIDRÓFOBOS
Fase oleosa
Parafina líquida ligera
Glicerol HIGROSCÓPICO Fase Acuosa
Alcohol cetílico BASE DE ABSORCIÓN ANHIDRA
Fase Oleosa
Alcohol estearílico EMULGENTES SECUNDARIOS A/O
Ceteth 5 / Ceteth 20 EMULGENTES PRIMARIOS O/A ACUOSA
Cloruro de benzalconio CONSERVANTE Fase acuosa
SINERGIA CON CLORURO DE
Edetato disódico BENZALCONIO Fase Acuosa
ANTIOXIDANTE
Hidróxido de sodio ALCALINIZANTE Fase Acuosa
Dietanolamina ALCALINIZANTE Fase Acuosa
Agua purificada VEHÍCULO ACUOSO Fase Acuosa
1.- El AEDT ejerce un efecto sinérgico que potencia la actividad conservante del cloruro de
benzalconio por lo que podemos reducir la concentración del conservante. Quelante.
Éteres formado por PEG (polím. del óxido de etileno) y alc. Cetílico.
El nº indica los moles de óx. de etileno que reaccionan.
 (1) RAF. BLANCA SUAVE/PARAF. LÍQUIDA LIGERA
(2) ALCOHOL ESTEARÍLICO
ALCOHOL CETÍLICO

CETEH 5
CETEH 20

(5) BASE DE EMULSIÓN O/A ANHIDRA

 FASE OLEOSA FASE ACUOSA

PARAF. BLANCA SUAVE/PARAF. LÍQUIDA LIGERA

ALCOHOL ESTEARÍLICO
ALCOHOL CETÍLICO
Agua purificada
Nadifloxacino CETEH 5 NaOH
CETEH 20 Glicerol
Dietanolamina
Edetato disódico
BASE DE EMULSIÓN O/A ANHIDRA
Cloruro de benzalconio

CREMA HIDRÓFILA EMULSIÓN O/A

• FF: Crema blanca homogénea
• PA: Podofilotoxina Tratamiento cutáneo del condiloma
acuminado (verrugas). Mezclas de resinas extraídas de la raíz y
rizoma del podófilo. Parcialmente soluble en agua. PODOFILOTOXINA
FORMULACIÓN FUNCIÓN FASE
PODOFILOTOXINA
AGUA PURIFICADA
P-OHBENZOATO METILO/ PROPILO
ACIDO SÓRBICO
ACIDO FOSFÓRICO
ALCOHOL ESTEARÍLICO
ALCOHOL CETÍLICO
MIRISTATO DE ISOPROPILO
BUTILHIDROXIANISOL (BHA)
TRIGLICERIDOS DE CADENA MEDIA
MACROGOL (7/10) ÉTER ESTEARILICO
PARAFINA LÍQUIDA
Éter obtenido por condensación de dos alcoholes:
macrogol (hidrófilo) y alcohol estearílico (hidrófobo). El nº
indica los moles de etileno del macrogol y condiciona su
HLB hidrófilo. Son similares a los Ceteh pero en este caso el
alcohol graso es el estearílico en lugar de cetílico.
 FORMULACIÓN FUNCIÓN FASE

PODOFILOTOXINA PRINCIPIO ACTIVO OLEOSA

AGUA PURIFICADA VEHÍCULO ACUOSO ACUOSA
p-OHBENZOATO METILO/ PROPILO CONSERVANTES ACUOSA
ACIDO SÓRBICO CONSERVANTE ACUOSA
ACIDO FOSFÓRICO ACIDIFICANTE ACUOSA
ALCOHOL CETÍLICO BASES ABS. ANHIDRAS
ACUOSA
ALCOHOL ESTEARÍLICO EMULGENTES 2ª A/O
VEHÍCULO HIDRÓFOBO
MIRISTATO DE ISOPROPILO OLEOSA
PROMOTOR
BUTILHIDROXIANISOL (BHA) ANTIOXIDANTE LIPÓFILO OLEOSA
TRIGLICERIDOS DE CADENA MEDIA VEHICULO OLEOSO OLEOSA
MACROGOL 7 ÉTER ESTEARILICO EMULGENTES 1ª O/A
ACUOSA
MACROGOL 10 ÉTER ESTEARILICO
PARAFINA LÍQUIDA VEHÍCULO HIDRÓFOBO OLEOSA
(1) PARAFINA LÍQUIDA / TG DE CADENA MEDIA
¿MIRISTATO DE ISOPROPILO?
(2) ALCOHOL ESTEARÍLICO
ALCOHOL CETÍLICO Macrogol - 7
éter estearílico
Macrogol - 10
éter estearílico

(5) BASE DE EMULSIÓN O/A ANHIDRA

 FASE OLEOSA
FASE ACUOSA
(1) PARAFINA LÍQUIDA / TG DE CADENA MEDIA
¿MIRISTATO DE ISOPROPILO?
ALCOHOL ESTEARÍLICO
ALCOHOL CETÍLICO Macrogol - 7
Podofilotoxina éter estearílico Agua purificada
¿Miristato de isopropilo? Macrogol - 10 pOHbenzoato metilo
BHA éter estearílico pOHbenzoato propilo
Acido sórbico
BASE DE EMULSIÓN O/A ANHIDRA Acido fosfórico

CREMA HIDRÓFILA EMULSIÓN O/A

• FF: Crema (Emulsión O/A).
• PA: Clotrimazol (antifúngico)
• PREFORMULACIÓN DEL P.A:
Insoluble en agua

FORMULACIÓN FUNCIÓN CLOTRIMAZOL FASE

CLOTRIMAZOL
ESTEARATO DE SORBITÁN
POLISORBATO 60
PALMITATO DE CETILO
ALCOHOL
CETOESTEARÍLICO
OCTILDODECANOL
ALCOHOL BENCÍLICO
AGUA PURIFICADA
Éster del ácido esteárico y sorbitol
(alcohol). Es un emulgente A/O pues
predomina su carácter lipófilo.

Cuando los grupos OH del Span 60

(lipófilo)se condensan con moléculas
de PEG (polímero hidrófilo) obtenemos
un emulgente O/A.

Tiene un punto de fusión más bajo, que el

alcohol araquídico (alc. graso lineal), del
mismo peso molecular.
FORMULACIÓN FUNCIÓN FASE
(OLEOSA/ACUOSA)
CLOTRIMAZOL PRINCIPIO ACTIVO OLEOSA
ESTEARATO DE SORBITÁN EMULGENTE SECUNDARIO A/O ACUOSA
POLISORBATO 60 EMULGENTE PRIMARIO O/A OLEOSA
ALC. CETOESTEARÍLICO BASES ABS. ANHIDRAS
OLEOSA
OCTILDODECANOL EMULGENTES SECUNDARIOS A/O
PALMITATO DE CETILO
ALCOHOL BENCÍLICO CONSERVANTE ACUOSA

AGUA PURIFICADA VEHÍCULO ACUOSO

ACUOSA
(2) ALC. CETOESTEARÍLICO
OCTILDODECANOL
PALMITATO DE CETILO

ESTEARATO DE SORBITANO

CLOTRIMAZOL POLISORBATO 60

(5) BASE DE EMULSIÓN O/A ANHIDRA

 FASE OLEOSA

(2) ALC. CETOESTEARÍLICO

OCTILDODECANOL
PALMITATO DE CETILO FASE ACUOSA

ESTEARATO DE SORBITANO
Agua purificada
CLOTRIMAZOL POLISORBATO 60 ALCOHOL BENCÍLICO

BASE DE EMULSIÓN O/A ANHIDRA

CREMA HIDRÓFILA EMULSIÓN O/A

• FF: gel transparente incoloro
• PA: dinoprostona (prostaglandina E2).
• PREFORMULACIÓN: insoluble
FORMULACIÓN FUNCIÓN
Dinoprostona P.A.
Dióxido de sílice coloidal GELIFICANTE
Triacetina VEHÍCULO OLEOSO

Gelificante (por hinchamiento) y espesante en

formas tópicas (lubrificante en comprimidos).

Éster de la glicerina (alcohol) con 3

moléculas de ac. acético (es por
tanto el triglicérido (grasa o aceite)
más simple que existe.
 TRIACETINA

Dinoprostona

DIOXIDO DE
SILICIO COLOIDAL

GEL LIPÓFILO (OLEOGEL)

74
 • FF: gel transparente incoloro
• PA: Piketoprofeno (analgésico no esteroideo)
• PREFORMULACIÓN
Insoluble en agua, soluble en etanol
FORMULACIÓN FUNCIÓN

Piketoprofeno
Alcohol etílico 78,2% p/p
Propilenglicol
Hidroxipropilcelulosa (HPC)
Esencia de lavanda

Polímero de celulosa (se sustituyen –OH por OHpropilmetilo).

Gelificante por hinchamiento por formación de puentes de
hidrógeno entre el solvente y los COOH de la HPC (no necesita
neutralizante). La HPMC no forma geles estables.
FORMULACIÓN FUNCIÓN
Piketoprofeno P.A. (insoluble en agua/soluble en alcohol)
VEHÍCULO HIDROALCOHÓLICO
Alcohol etílico 78,2% p/p
COSOLVENTE/HUMECTANTE/CONSERVANTE
Propilenglicol HIGROSCÓPICO/CONSERVANTE
HIDROXIPROPILCELULOSA GELIFICANTE
Esencia de lavanda AROMATIZANTE

Alcohol etílico
Piketoprofeno
PROPILENGLICOL
Esencia de lavanda
HPC

HIDROGEL
• FF: gel
• PA:Peróxido de benzoílo
Fosfato de clindamicina
Tratamiento del acné (prácticamente insolubles)
FORMULACIÓN FUNCIÓN (FASE)
PERÓXIDO DE BENZOÍLO
FOSFATO DE CLINDAMICINA
CARBÓMERO
DIMETICONA (SILICONA)
LAURIL SULFATO SÓDICO
EDETATO DE SODIO
SÍLICE
POLOXÁMERO 182
HIDRÓXIDO SÓDICO
GLICERINA
AGUA
 ®
Polímero reticulado del acido acrílico, que contiene
grupos carboxilos. A pH ácido presenta una estructura de
espiral flexible que por neutralización se disocian los
ácidos carboxilos, expandiéndose la molécula volviéndose
rígida, provocando un aumento de la viscosidad.
Disociación Repulsión Expansión
Base grupos
neutralizante Electrostática molécula
carboxílicos

Base

NaOH
KOH
Dietanolamina
Trietanolamina 78
Muy usados como emulgentes

Estructura general x = z = 2-130 y=15-67

Los poloxámeros son copolímeros de tres bloques no iónicos
- Uno central hidrofóbico: polioxipropileno (poli-óxido de propileno).
- Dos laterales hidrófilos: polioxietileno (poli-óxido de etileno).
Debido a que las longitudes de los bloques de polímero son variables,
podemos tener Poloxámeros con propiedades diferentes.
Genéricamente se denominan "P" (poloxámero), seguido de tres dígitos:
los dos primeros dígitos x 100 dan el p.m. aproximado del núcleo
polioxipropileno, y el último dígito x 10 da el contenido de polioxietileno
en porcentaje. Si ese número es bajo es lipófilo y si es alto hidrófilo.
P182 = Poloxamer con un p.m. de polioxipropileno de 1800 g/mol y un
contenido de polioxietileno del 20%. Emulgente A/O
P407 = Poloxamer con un p.m. de polioxipropileno de 4000 g/mol y un
contenido de polioxietileno del 70%. Emulgente O/A. 79
FORMULACIÓN FUNCIÓN FASE
Peróxido de benzoílo P.A. ¿oleosa? OLEOSA
Fosfato de clindamicina P.A. (éster con un ac. Inorgánico, ACUOSA
aumenta la solubilidad en agua)
Carbómero Gelificante ACUOSA
Dimeticona (silicona) Excip.hidrófobo OLEOSA
Lauril sulfato sódico Emulgente 1º O/A ACUOSA
Edetato de sodio Antioxidante (quelante) ACUOSA
Sílice Gelificante/Emulgente ACUOSA
Poloxámero 182 Gelificante/Emulgente 2ª A/O OLEOSA
Hidróxido sódico Neutralizante del carbopol ACUOSA
Glicerina Higroscópico/conservante ACUOSA
Agua Fase acuosa ACUOSA
FASE OLEOSA FASE ACUOSA

(1) (DIMETICONA

POLOXAMER 182
LSS

(5) BASE DE EMULSIÓN O/A ANHIDRA

EMULSIÓN O/A
SÍLICE
CARBÓMERO

EMULGEL O/A
FASE OLEOSA FASE ACUOSA

DIMETICONA

POLOXAMER 182 Agua purificada

EDTA Na
LSS GLICERINA
PERÓXIDO DE BENZOÍLO
FOSFATO DE CLINDAMICINA
BASE DE EMULSIÓN O/A ANHIDRA

EMULSIÓN O/A SÍLICE

CARBÓMERO

NaOH
EMULGEL O/A
 • FF: emulgel
• PA: diclofenaco dietilamina
(sal dietilamónica del diclofenaco)

¿Cuál es el gelificante? ¿Por qué mecanismo actúa? ¿Cuál es la base neutralizante?

FORMULACIÓN FUNCIÓN FASE

Diclofenaco dietilamina CLOTRIMAZOL
Agua purificada
Carbómero (carbopol)
Macrogol Cetoestearil éter
Alc. Éster del ac. caprílico/cáprico
(Cocoyl caprilocaprato)
Isopropanol
Propilenglicol
Parafina líquida
Éter obtenido por condensación de dos alcoholes: macrogol (hidrófilo) y alcohol
cetoestearílico (hidrófobo). El nº indica los moles de etileno del macrogol.

Éster de alcoholes grasos (12 a18 C) (cetílico/estearílico) y ac. caprilico

(octanoico) y Cáprico (decanoico)
FORMULACIÓN FUNCIÓN FASE
Diclofenaco P.a. en forma de sal
ACUOSA
dietilamina Base neutralizante
Agua purificada Fase acuosa ACUOSA
Carbómero (carbopol) Gelificante ACUOSA

Macrogol Cetoestearil éter Emulgente principal O/A ACUOSA

Alcohol Éster del ac. CLOTRIMAZOL

Emulgente secundario A/O ACUOSA
caprílico/cáprico
Isopropanol Promotor ACUOSA
Propilenglicol Higroscópico/Conservante ACUOSA
Parafina líquida Excipiente hidrófobo OLEOSA

La base neutralizante es la dietilamina, forma parte del p.a. que se formula como sal,
así ejerce una doble función solubilizar al p.a. y además neutralizar al carbopol.
FASE OLEOSA FASE ACUOSA

(1) PARAFINA LÍQUIDA

Agua purificada
ALC. ÉSTER DEL AC. POLIOXIETILEN ISOPROPANOL
CAPRÍLICO/CÁPRICO CETILÉTER PROPILENGLICOL
DICLOFENACO
(5) BASE DE EMULSIÓN O/A ANHIDRA DIETILAMINA

EMULSIÓN O/A
CARBÓMERO
La neutralización se produce por
EMULGEL O/A la dietilamina (base) que
acompaña al p.a. formando la sal
• FF: emulgel
• PA: diclofenaco dietilamina (sal)
Este medicamento presenta una formulación similar al anterior, sólo que no utiliza los
nombres químicos de los emulgentes, lo que complica su identificación

FORMULACIÓN FUNCIÓN FASE)

DICLOFENACO DIETILAMINA
AGUA PURIFICADA CLOTRIMAZOL

CARBÓMERO (CARBOPOL)
Se trata del (macrogol cetoestearil éter)
CETOMACROGOL 1000
Alc. Éster del ac. caprílico/cáprico
CAPRILOCAPRATO DE COCOÍLO

ISOPROPANOL
PERFUME CREMA 45
PROPILENGLICOL
PARAFINA LÍQUIDA