N° de Ítem Descripción Cumple o no cumple

Ítem

TÍTULO Y RESUMEN

1 (a) Indique, en el título o en el resumen, el diseño
del estudio con un término habitual (b)
Proporcione en el resumen una sinopsis
informativa y equilibrada de lo que se ha hecho y
lo que se ha encontrado
Seroconversión al VIH entre parejas casadas
serodiscordantes al VIH-1 en Tanzania: un estudio de
cohorte
Vemos que en el título de artículo
indica el diseño de estudio que se va a
realizar en este caso mencionan que es
un estudio de cohorte, además en el
resumen se puede observar que
cumple con una sinopsis informativo
de lo que se realizado en dicho artículo
y lo que se ha encontrado

INTRODUCCIÓN

2 Contexto/fundamentos: explique las razones y el
fundamento científicos de la investigación que se
comunica
El artículo señala que se sabe poco sobre los factores de
riesgo específicos de la seroconversión intramatrimonial en
Tanzania. Se necesita evidencia mejorada sobre los factores
que aumentan el riesgo de transmisión del VIH a un cónyuge
serodiscordante para desarrollar y mejorar las intervenciones
basadas en evidencia.
 Intentamos investigar la tasa de seroconversión
intramatrimonial del VIH entre parejas serodiscordantes en
Si cumple con el Ítem ya que está
explicando las razones por la cual se
realiza la investigación al saberse poco
sobre los factores de riesgo específicos
de la seroconversión intramatrimonial.
Sin embargo, estos no son catalogados
en un apartado como objetivos
generales ni específicos.
 Tanzania, así como sus factores de riesgo asociados

3 Objetivos: Indique los objetivos específicos, No cumple, en este artículo no se

incluyendo cualquier hipótesis preespecificada describen objetivos específicos y se
Presumimos que la tasa de seroconversión al VIH dentro del
incluye una presunción de forma
matrimonio sería más del doble que la tasa de
superficial.
seroconversión al VIH en la población general y que las
mujeres tendrían tasas más altas de contraer el VIH que los
hombres.

MÉTODOS

4 Diseño de estudio: Presente al principio del
documento los elementos clave del diseño del
estudio
Se identificó a todas las personas VIH positivas en la cohorte Si cumple con este ítem ya que
de la encuesta serológica del VIH de TAZAMA y realizamos un describe el método de estudio que se
seguimiento de su cónyuge serodiscordante desde 2006 está realizando
hasta 2016. La tasa de seroconversión se analizó mediante un
análisis de supervivencia utilizando regresiones no
paramétricas con distribución exponencial

5 Describa el marco, los lugares y las fechas
relevantes, incluyendo los periodos de
reclutamiento, exposición, seguimiento y recogida
de datos
Nuestro estudio se llevó a cabo dentro del proyecto TAZAMA
en curso, una cohorte comunitaria longitudinal abierta de
pruebas del VIH en Kisesa, noroeste de Tanzania, que
documenta datos demográficos, sexuales y de
comportamiento detallados y recolecta gotas de sangre seca
Si cumple con este ítem ya que
menciona los lugares fechas relevantes
y como se llevó a cabo la recolección
de datos y su seguimiento.
 (DBS, por sus siglas en inglés) aproximadamente cada 3 años
de una población de 30.000 individuos. Quienes deseen
conocer su estado serológico respecto del VIH pueden
someterse a pruebas y asesoramiento voluntarios sobre el
VIH el mismo día de la obtención de la DBS y, si el resultado
es positivo, se les remitirá a una clínica de tratamiento.

Los detalles recopilados tanto del DSS como de las encuestas

serológicas incluyeron las fechas de inicio y finalización de las
relaciones sexuales tanto con el cónyuge con el que vivían
como con las parejas sexuales externas y la frecuencia de las
relaciones sexuales.

6 Participantes: (a) Estudios de cohortes:
proporcione los criterios de elegibilidad, así como
las fuentes y el método de selección de los
participantes. Especifique los métodos de
seguimiento.
Quienes deseen conocer su estado serológico respecto del
VIH pueden someterse a pruebas y asesoramiento
voluntarios sobre el VIH el mismo día de la obtención de la
DBS y, si el resultado es positivo, se le remitirá a una clínica
de tratamiento.
Podemos decir que si cumple ya que
indican el método de elegibilidad e
identificación de las participantes,
además que también se describe el
periodo de seguimiento

(b) Estudios de cohortes: en los estudios
pareados, proporcione los criterios para la
formación de parejas y el número de participantes
con y sin exposición
Para este proyecto, identificamos a todas las personas cuyo
DBS resultó positivo para el VIH-1 o que resultaron ser VIH-1
positivo en una clínica de pruebas de VIH dentro de la
cohorte TAZAMA entre 2006 y 2013. En el resto de los
métodos nos referiremos a estos individuos como "individuos
de referencia" para mayor claridad y brevedad.

El período de seguimiento comenzó desde el comienzo de la

relación o desde el primer resultado positivo de VIH para el
individuo de referencia. El período de seguimiento terminó
en la fecha de seroconversión del cónyuge, o al final de la
relación, o en la última encuesta serológica para la cual un
 cónyuge tenía un resultado de prueba de VIH-1 disponible y
permaneció seronegativo para el VIH. La fecha de
seroconversión se aproximó como el punto medio entre la
última DBS negativa y la primera prueba positiva, ya sea en
una encuesta serológica o en otra clínica.

Exclusión

Se excluyó del análisis a las parejas que nunca fueron

serodiscordantes y a las parejas en las que el cónyuge se
seroconvirtió al VIH-1 más de 6 meses después de que
cualquiera de los miembros de la pareja informara el final de
la relación.

7 Defina claramente todas las variables: de Si cumple, en el presente estudio se

respuesta, exposiciones, predictoras, confusoras y incluyen 2 tablas en relación a
- Variables relativas al individuo de referencia: sexo,
modificadoras del efecto. Si procede, proporcione variables. Una de ellas que muestra
educación, consumo de TAR, estado civil, edad en
los criterios diagnósticos Características del cónyuge, individuo
años al inicio del período de interés, esquistosoma
basal y pareja por estado de
CAA positividad.
seroconversión del cónyuge
- Variables relativas al cónyuge serodiscordante: sexo,
y otra que muestra los resultados del
educación, estado civil, edad en años al inicio del
análisis univariable de factores
período de interés, varón y circuncidado,
asociados a la seroconversión del VIH-
esquistosoma CAA positividad.
1
- Variables relativas a la pareja: Diferencia de edad
entre el individuo de referencia y su cónyuge,

8 Fuentes de datos/medidas Para cada variable de
interés, proporcione las fuentes de datos y los
detalles de los métodos de valoración (medida). Si
hubiera más de un grupo, especifique la
comparabilidad de los procesos de medida
9 Sesgos: Especifique todas las medidas adoptadas
para afrontar fuentes potenciales de sesgo
Duración del período de tiempo de interés (en días)
- Variable respuesta: seroconversión
Las variables binarias se describieron como proporciones y las Si cumple. Se describe que se empleó
variables continuas se describieron mediante la mediana y el como fuente de datos principal
rango intercuartílico.
los detalles recopilados del SSistema
de vigilancia demográfica
Evaluamos las diferencias en las características basales
utilizando la prueba de Chi-cuadrado o exacta de Fisher para
proporciones y la prueba de igualdad no paramétrica para
medianas.
No se describe en el presente artículo medidas adoptadas No cumple, por lo que puede haberse
para reducción de sesgo cometido un sesgo de información.
A ello se suma que la potencial
presencia de sesgos es una explicación
alternativa a los resultados obtenidos.
10 Tamaño muestral : explique cómo se determinó el No cumple, se describe de forma
tamaño muestral superficial el tamaño muestral, no
Se detalla que el presente estudio se llevó a cabo dentro del
específica el número de grupo
proyecto TAZAMA en curso, una cohorte comunitaria
expuesto y no expuestos.
longitudinal abierta de pruebas del VIH en Kisesa, noroeste
de Tanzania, que documenta datos demográficos, sexuales y
de comportamiento detallados y recolecta gotas de sangre
No se precisa la fórmula aplicada para
seca (DBS) aproximadamente cada 3 años de un población de
la obtención de la misma.
~ 30.000 individuos.
Tampoco señala el tipo de muestreo
utilizado.

La prueba del VIH (encuesta serológica) está anidada dentro

de un Sistema de Vigilancia Demográfica (DSS) que visita cada
hogar en el área de captación aproximadamente cada 9
meses para documentar a los miembros del hogar y sus
relaciones. Detalles adicionales han sido descritos
previamente. Los detalles recopilados tanto del DSS como de
las encuestas serológicas incluyeron las fechas de inicio y
finalización de las relaciones sexuales tanto con el cónyuge
con el que vivían como con las parejas sexuales externas y la
frecuencia de las relaciones sexuales.

Para este proyecto, identificamos a todas las personas cuya

DBS resultó positiva para el VIH-1 o que resultaron ser VIH-1
positivas en una clínica de pruebas de VIH dentro de la
 cohorte TAZAMA entre 2006 y 2013.

11 Variables cuantitativas: Explique cómo se
trataron las variables cuantitativas en el análisis.
Si procede, explique qué grupos se definieron y
por qué
Los seroconversores se definieron como individuos que
habían resultado seronegativos para el VIH-1 en un estudio
serológico y que resultaron ser seropositivos para el VIH-1 en
un estudio serológico posterior.
Cumple
Se describen los diversos análisis
realizados a las variables en referencia.

Se realizó un análisis de supervivencia para investigar la

diferencia en las tasas de seroconversión de VIH-1 entre los
cónyuges de un individuo de referencia por sexo. El evento
de interés se definió como la seroconversión del VIH-1. Los
datos se censuraron al final de la relación o por pérdida de
seguimiento, definida como la última sero-encuesta negativa
en la que el cónyuge proporcionó una DBS. Se utilizó el
método de Kaplan-Meyer para comparar el tiempo de
seroconversión entre los cónyuges VIH-serodiscordantes de
individuos de referencia para hombres y mujeres.

Se usó un modelo de supervivencia paramétrico con

distribución exponencial, ajustado para todos los factores de
referencia significativamente diferentes, así como para
variables biológicamente sólidas, para evaluar la diferencia
de incidencia de punto final por estado de infección por
esquistosoma. Variables dependientes del tiempo
caracterizadas en cada encuesta serológica (como el número
 de parejas sexuales extramatrimoniales)
12 Métodos Estadísticos
(a) Especifique todos los métodos estadísticos,
incluidos los empleados para controlar los
factores de confusión
(b) Especifique todos los métodos utilizados para
analizar subgrupos e interacciones
(c) Explique el tratamiento de los datos ausentes
(missing data)
(d) Estudio de cohortes: si procede, explique
cómo se afrontan las pérdidas en el seguimiento
- Se evaluó las diferencias en las características
basales utilizando la prueba de Chi-cuadrado o exacta
de Fisher para proporciones y la prueba de igualdad
no paramétrica para medianas.
- El período de seguimiento comenzó desde el
comienzo de la relación o desde el primer resultado
positivo de VIH para el individuo de referencia. El
período de seguimiento terminó en la fecha de
seroconversión del cónyuge, o al final de la relación,
o en la última encuesta serológica para la cual el
cónyuge tenía un resultado de prueba de VIH-1
disponible y permaneció seronegativo para el VIH. La
fecha de seroconversión se aproximó como el punto
medio entre la última DBS negativa y la primera
prueba positiva, ya sea en una encuesta serológica o
en otra clínica.
- Las variables que se asociaron con fallas al 10 % de
significancia se incluyeron individualmente en el
modelo y se evaluó la bondad de ajuste del modelo
mediante un análisis paso a paso. Con base en los
resultados del análisis, se realizó un segundo análisis
No cumple con la totalidad de items, si
bien señala los diversos métodos
estadísticos. No se describen los datos
en relación a control de factores de
confusión, ni para datos ausentes.
Con mucha frecuencia las pérdidas son
diferenciales, es decir los participantes
que se han perdido son distintos de los
que han seguido y es posible que
hubiesen respondido de manera
diferente a la exposición.
Cuando hay una variable de confusión,
existe una distorsión al estimar el
efecto (se sobrestima, se subestima o
se anula) debido a que una tercera
variable está asociada tanto con la
exposición como con la enfermedad o
desenlace.
En cuánto a las pérdidas de
seguimiento se señala que los datos se
censuraron al final de la relación o por
 luego de estratificar por sexo del cónyuge pérdida de seguimiento, definida como
serodiscordante. Todos los análisis se realizaron en la última sero-encuesta negativa en la
STATA 14.1 (College Station, TX, EE. UU.). Todos los que el cónyuge proporcionó una DBS.
resultados se expresaron con intervalos de confianza
(IC) del 95 % y la significación estadística se
estableció en P  < 0,05 (dos colas).

- Se realizó un análisis de sensibilidad en el que las

variables dependientes de la encuesta se definieron
como representativas del período de tiempo anterior
a los resultados de la encuesta serológica.

Finalmente, se realizó un segundo análisis de sensibilidad en

el que se excluyó a todas las parejas en las que el individuo
inicial estaba en TAR

RESULTADOS
13 Participantes no se detalla. Al inicio menciona el grupo potencial de no cumple.
participantes
(a) Describa el número de participantes en cada
fase del estudio; por ejemplo: cifras de los
participantes potencialmente elegibles, los
analizados para ser incluidos, los confirmados
elegibles, los incluidos en el estudio, los que
tuvieron un seguimiento completo y los
analizados

14 Datos descriptivos Se describen las características demográficas, tomándose No cumple con la totalidad de los
encuentras las características sociales de los participantes. ítems.
(a) Describa las características de los participantes
en el estudio (p. ej., demográficas, clínicas,
sociales) y la información sobre las exposiciones y
los posibles factores de confusión Cuando hay factores de confusión,
existe una distorsión al estimar el
(b) Indique el número de participantes con datos
efecto (se sobrestima, se subestima o
ausentes en cada variable de interés (c) Estudios
se anula) debido a que una tercera
de cohortes: resuma el período de seguimiento
variable está asociada tanto con la
(p. ej., promedio y total)
exposición como con la enfermedad o
desenlace.

Se identificó el tiempo de seguimiento,

el cual fue 8 años.
15 Datos de las variables del resultado Se realizó una estimación de
supervivencia de Kaplan-Meier para la
Estudios de cohortes: describa el número de
seroconversion. Por lo cual se realizó
eventos resultado, o bien proporcione medidas
una curva en el tiempo.
resumen a lo largo del tiempo.

Identificamos a 1439 personas de referencia que resultaron

ser seropositivas para el VIH-1 en una encuesta serológica
entre 2006 y 2013. De estas, 554 tenían al menos un cónyuge
registrado en el DSS después del momento de la primera
prueba positiva de la persona de referencia. Entre los 554,
289 tenían al menos un cónyuge con resultados de la prueba
del VIH-1 y 105/289 eran parejas serodiscordantes entre
2006 y 2016 que cumplían con los criterios de inclusión en
este análisis. De estas parejas serodiscordantes, esto arrojó
368,8 años de tiempo total de análisis en riesgo y bajo
observación.

16 Resultados principales (a) Proporcione estimaciones no ajustadas y, si procede, Cumple.

ajustadas por factores de confusión, así ́ como su precisión Se apreciaron las estimaciones
(p. ej. Intervalos de confianza del 95%). Especifique los ajustadas del análisis multivariable.
factores de confusión por los que se ajusta y las razones para
incluirlos
 (b) Si categoriza variables continuas, describa los límites de
los intervalos

(c) Si fuera pertinente, valore acompañar las estimaciones del

riesgo relativo con estimaciones del riesgo absoluto para un
periodo de tiempo relevante

no menciona

17 Otros análisis Describe otros análisis efectuados (de subgrupos, No cumple.

interacciones, sensibilidad)
no describe que se hayan realizado
otros analisis.

18 Resultados clave Resuma los resultados principales de los objetivos Cumple.

Si , se hallaron en el presente estudio

19 Limitaciones Discuta las limitaciones del estudio, teniendo en cuenta
posibles fuentes de sesgo o de imprecisión. Razone tanto
sobre la dirección como sobre la magnitud de cualquier
posible sesgo.
20 Interpretación Proporcione una interpretación global prudente de los
resultados considerando objetivos, limitaciones, multiplicidad
de análisis, resultados de estudios similares y otras pruebas
empíricas relevante.
los objetivos de la investigaciónT.
Cumple con especificar las limitaciones
que se tuvieron durante el estudio.
Cumple con explicar los resultados,
además de reconocer sus limitaciones
al no documentar el efecto del estado
del equistosoma, mencionando
estudios similares.
21 Generalidad Discuta la posibilidad de generalizar los resultados (validez No es posible aplicar, ya que el estudio
externa) posee características propias en
cuanto a su población de estudio.

22 Otra información Especifique la financiación y el papel de los patrocinadores de Cumple, especifica que fue apoyado
Financiación estudio previo en que se basa su artículo. con una beca.