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DEPARTAMENTO DE

MEDICAMENTOS VETERINARIOS

ALERTA DE CALIDAD VETERINARIA Nº: VDC 1/2022


Referencia: N º de Alerta: Fecha:
DMV/RCE VDC 1/2022 20.12.2022
Productos:
MILOXAN (Nº REG. 3145 ESP)

Nombre del Medicamento Veterinario y Nº registro:


MILOXAN (Nº REG. 3145 ESP)

Laboratorio titular:

BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH

Domicilio social del responsable del producto:

BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH

c/ Prat de la Riba, 50

08174 SanT Cugat del Vallés (Barcelona)

Descripción del problema: Defecto de calidad debido a la observación de resultados fuera de


especificaciones en el toxoide de Clostridium novyi.

Medida adoptada: Iniciar el procedimiento de retirada de todas las unidades y todos los
códigos nacionales de los lotes L496957, D87447 y E42127 en formato de 0 ml y los
lotes E43535, E43536, L498023, E03412 y L498020 en formato de 250 ml del
medicamento veterinario MILOXAN (número de registro 3145 ESP).

Información sobre la distribución:

A nivel de mayoristas, minoristas y veterinarios.

Medidas cautelares adoptadas:


Retirada de todas las unidades y todos los códigos nacionales de los lotes L496957,
D87447 y E42127 en formato de 50 ml y los lotes E43535, E43536, L498023, E03412
y L498020 en formato de 250 ml del medicamento veterinario MILOXAN (número de
registro 3145 ESP).

Actuaciones a realizar por las CCAA:

Supervisión de la retirada del medicamento.

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
CORREO ELECTRÓNICO TEL: 91 822 52 01 / 02
smuvaem@aemps.es FAX: 91 822 52 43
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