Está en la página 1de 23

Release Date: 3/26/24

Product Name

04S9520 Creatinine2 for use with ARCHITECT

Components:
04S95R Creatinine2 for use with ARCHITECT R1
04S95T Creatinine2 for use with ARCHITECT R2
Página: 1/12

Ficha de datos de seguridad


según 1907/2006/CE, Artículo 31
© Abbott Laboratories Fecha de impresión 26.03.2024 Revisión: 26.03.2024
Número de versión 8 (sustituye la versión 7)

* SECCIÓN 1: Identificación de la sustancia o la mezcla y de la sociedad o la


empresa
· 1.1 Identificador de producto
· Nombre comercial: Creatinine2 for use with ARCHITECT R1
· Número del artículo: 04S95R
· 1.2
Usos pertinentes identificados de la sustancia o de la mezcla y usos
desaconsejados
· Categoría de productos PC0 Otros
· Utilización del producto / de la elaboración: Para uso en diagnóstico in vitro
· 1.3 Datos del proveedor de la ficha de datos de seguridad
· Fabricante/distribuidor:
Distribuidor en España y Andorra:
ABBOTT Laboratories, S.A.
Abbott Diagnostics Division
C/ Quintanavides 17, edificio 3, planta 2ª
28050 Madrid
Tel.: 91 337 34 00

MSDS-Support@Abbott.com
· 1.4 Teléfono de emergencia
Póngase en contacto con el Centro de llamadas de emergencia CHEMTREC® si necesita asistencia con el
transporte o con cualquier emergencia de materiales peligrosos (disponible las 24 horas del día y todos los días
de la semana). Haga referencia al número de cliente de Abbott 675805.
Número de teléfono internacional y marítimo CHEMTREC® (se aceptan llamadas a cobro revertido) desde fuera
de EE. UU. o desde un barco en el mar: +1 (703) 527-3887.
Centro de llamadas de emergencia regional europeo CHEMTREC® (Londres): +44 20 3885 0382

SECCIÓN 2: Identificación de los peligros


· 2.1 Clasificación de la sustancia o de la mezcla
La clasificación se corresponde con las normativas europeas actuales, pero siempre completada con la literatura
especializada y los informes de las empresas.
· Clasificación con arreglo al Reglamento (CE) n° 1272/2008:
Met. Corr.1 H290 Puede ser corrosivo para los metales.
Skin Corr. 1A H314 Provoca quemaduras graves en la piel y lesiones oculares graves.
· 2.2 Elementos de la etiqueta
· Etiquetado con arreglo al Reglamento (CE) n° 1272/2008:
El producto se ha clasificado y etiquetado de conformidad con el reglamento CLP.
· Pictogramas de peligro:

(Continúa en la página 2)
E

58.0.12
Página: 2/12

Ficha de datos de seguridad


según 1907/2006/CE, Artículo 31
© Abbott Laboratories Fecha de impresión 26.03.2024 Revisión: 26.03.2024
Número de versión 8 (sustituye la versión 7)

Nombre comercial: Creatinine2 for use with ARCHITECT R1


(Viene de la página 1)

· Palabra de advertencia: Peligro


· Componentes peligrosos a indicar en el etiquetado:
hidróxido de sodio
· Indicaciónes de peligro:
H290 Puede ser corrosivo para los metales.
H314 Provoca quemaduras graves en la piel y lesiones oculares graves.
· Consejos de prudencia:
P234 Conservar únicamente en el embalaje original.
P260 No respirar el polvo/el humo/el gas/la niebla/los vapores/el aerosol.
P264 Lavarse las manos concienzudamente tras la manipulación.
P280 Llevar guantes protección/ ropa de protección/ equipo de protección para los ojos/ equipo de
protección para la cara.
P301+P330+P331 EN CASO DE INGESTIÓN: Enjuagar la boca. NO provocar el vómito.
P303+P361+P353 EN CASO DE CONTACTO CON LA PIEL (o el pelo): Quitar inmediatamente toda la ropa
contaminada. Enjuagar la piel con agua / ducharse.
P305+P351+P338 EN CASO DE CONTACTO CON LOS OJOS: Enjuagar con agua cuidadosamente durante
varios minutos. Quitar las lentes de contacto cuando estén presentes y pueda hacerse con
facilidad. Proseguir con el lavado.
P310 Llamar inmediatamente a un CENTRO DE TOXICOLOGĺA/médico.
P390 Absorber el vertido para que no dañe otros materiales.
P501 Eliminar el contenido/el recipiente conforme a las normativas locales.
· Formas de exposición:
Piel
Ojos
Inhalación
· 2.3 Otros peligros
· Resultados de la valoración PBT y mPmB:
· PBT: No aplicable
· mPmB: No aplicable

SECCIÓN 3: Composición/información sobre los componentes


· 3.2 Mezclas
· Componentes peligrosos:
CAS: 1310-73-2 hidróxido de sodio 3,0769%
EINECS: 215-185-5 Met. Corr.1, H290; Skin Corr. 1A, H314; Acute Tox. 4, H302; Acute
Reg.nr.: 01-2119457892-27-xxxx Tox. 4, H312
Límites de concentración específicos:
Skin Corr. 1A; H314: C ≥ 5 %
Skin Corr. 1B; H314: 2 % ≤ C < 5 %
Skin Irrit. 2; H315: 0,5 % ≤ C < 2 %
Eye Irrit. 2; H319: 0,5 % ≤ C < 2 %
CAS: 151-21-3 sulfato de sodio y dodecilo 1,9231%
EINECS: 205-788-1 Flam. Sol. 2, H228; Acute Tox. 3, H311; Eye Dam. 1, H318; Acute
Reg.nr.: 01-2119489461-32-xxxx Tox. 4, H302; Acute Tox. 4, H332; Skin Irrit. 2, H315; STOT SE 3,
H335; Aquatic Chronic 3, H412
(Continúa en la página 3)
E

58.0.12
Página: 3/12

Ficha de datos de seguridad


según 1907/2006/CE, Artículo 31
© Abbott Laboratories Fecha de impresión 26.03.2024 Revisión: 26.03.2024
Número de versión 8 (sustituye la versión 7)

Nombre comercial: Creatinine2 for use with ARCHITECT R1


(Viene de la página 2)

· Información adicional:
Para ver el texto completo de los códigos de peligro (H) indicados en este apartado, consulte el apartado 16.

SECCIÓN 4: Primeros auxilios


· 4.1 Descripción de los primeros auxilios
· Instrucciones generales: Quitarse inmediatamente las prendas contaminadas con el producto.
· En caso de inhalación del producto: Suministrar aire fresco u oxígeno; consultar inmediatamente al médico.
· En caso de contacto con la piel:
Quitarse las prendas contaminadas con el producto. Aclarar con agua corriente de 15 a 20 minutos. Consultar al
médico.
Los síntomas (como el dolor) pueden manifestarse más tarde, provocando una subestimación de los posibles
daños. Proporcionar observación médica durante al menos 24 horas después de la exposición.
· En caso de contacto con los ojos:
Aclarar los ojos abiertos cuidadosamente con agua durante varios minutos. Quitarse las lentes de contacto, si
lleva y resulta fácil. Seguir aclarando. Consultar al médico y realizar el seguimiento oportuno. Lavarse las manos
después de la manipulación.
Los síntomas (como el dolor) pueden manifestarse más tarde, provocando una subestimación de los posibles
daños. Proporcionar observación médica durante al menos 48 horas después de la exposición.
· En caso de ingestión:
Enjuagarse la boca. NO provocar el vómito. Llamar inmediatamente a un CENTRO DE INFORMACIÓN
TOXICOLÓGICA o a un médico.
· 4.2 Principales síntomas y efectos agudos y retardados:
Espasmos
Trastornos estomacales e intestinales
Náuseas
Puede provocar quemaduras químicas en la piel y en los ojos
Irritación de las vías respiratorias
· 4.3 Indicación de atención médica inmediata y de tratamientos especiales:
Vigilancia médica durante un mínimo de 48 horas.

SECCIÓN 5: Medidas de lucha contra incendios


· 5.1 Medios de extinción
· Sustancias extintoras apropiadas:
Polvo extintor, dióxido de carbono (CO2), chorro de agua rociada o espuma.
- Atención: en lugares cerrados, el CO2 desplaza el aire y puede provocar una deficiencia de oxígeno en el
ambiente.
- En caso de incendios de grandes dimensiones: no existen peligros químicos o de reactividad específicos de
este producto que afecten a las decisiones sobre el combate de los incendios. Utilizar medidas de combate de
incendios que no afecten al medio ambiente.
· 5.2 Peligros específicos derivados de la sustancia o la mezcla
No existen peligros químicos o de reactividad específicos de este producto que afecten a las decisiones sobre el
combate de incendios debidos a los productos químicos presentes en este producto.
No existen más datos relevantes disponibles.
(Continúa en la página 4)
E

58.0.12
Página: 4/12

Ficha de datos de seguridad


según 1907/2006/CE, Artículo 31
© Abbott Laboratories Fecha de impresión 26.03.2024 Revisión: 26.03.2024
Número de versión 8 (sustituye la versión 7)

Nombre comercial: Creatinine2 for use with ARCHITECT R1


(Viene de la página 3)

· 5.3 Recomendaciones para el personal de lucha contra incendios


· Equipo especial de protección:
En caso de incendios de grandes dimensiones, utilizar equipo de protección personal resistente al fuego y a las
llamas, y un equipo de respiración de presión positiva con aparato respiratorio autónomo.

SECCIÓN 6: Medidas en caso de vertido accidental


· 6.1 Precauciones personales, equipo de protección y procedimientos de emergencia
Utilizar un equipo de protección personal apropiado para minimizar la exposición conforme a lo indicado en el
apartado 8. Si es posible, detener la fuga. El personal sin equipo de protección deberá mantenerse alejado.
· 6.2 Precauciones relativas al medio ambiente
No dejar que el líquido o el aerosol se introduzcan en el alcantarillado, ni contaminen las aguas superficiales ni el
suelo.
· 6.3 Métodos y material de contención y de limpieza
Asegurar una ventilación adecuada.
Secar salpicaduras o derrames de pequeño volumen del producto con papel absorbente o un producto similar.
Controlar derrames mayores colocando papeles absorbentes en los bordes. Absorber el derrame con cualquier
material adecuado para líquidos a base de agua - (p.ej. toallitas de papel, absorbentes universales, arena,
diatomita, serrín, etc).
Limpiar la zona afectada. Productos adecuados son:
- agua templada y detergente o un producto de limpieza similar
Elimine los materiales derramados y contaminados según las normativas vigentes. Consulte el apartado 13 para
obtener información sobre la eliminación de materiales contaminados con este producto.
· 6.4 Referencia a otros apartados
Consulte apartado 7 para mayor información sobre una manipulación segura.
Consulte apartado 8 para mayor información sobre el equipo personal de protección.
Consulte apartado 13 para mayor información sobre cómo desechar el producto.

SECCIÓN 7: Manipulación y almacenamiento


· 7.1 Precauciones para una manipulación segura:
Asegurar una ventilación adecuada en el puesto de trabajo.
Evitar la formación de aerosoles o vapores.
Evitar el contacto con la piel.
Evítese el contacto con los ojos.
· Prevención de incendios y explosiones: No se requieren medidas especiales.
· 7.2 Condiciones de almacenamiento seguro, incluidas posibles incompatibilidades
· Almacenamiento:
· Exigencias con respecto al almacén y los recipientes: Conservar sólo en el envase original.
· Normas en caso de un almacenamiento conjunto: Conservar sólo en el envase original.
· Indicaciones adicionales sobre las condiciones de almacenamiento:
Mantener el recipiente herméticamente cerrado.
(Continúa en la página 5)
E

58.0.12
Página: 5/12

Ficha de datos de seguridad


según 1907/2006/CE, Artículo 31
© Abbott Laboratories Fecha de impresión 26.03.2024 Revisión: 26.03.2024
Número de versión 8 (sustituye la versión 7)

Nombre comercial: Creatinine2 for use with ARCHITECT R1


(Viene de la página 4)
Para más información sobre las condiciones de almacenamiento adecuadas, consultar las instrucciones de uso o
la etiqueta del producto.
· 7.3 Usos específicos finales: No existen más datos relevantes disponibles.

SECCIÓN 8: Controles de exposición/protección individual


· 8.1 Parámetros de control
· Componentes con valores límite admisibles que deben controlarse en el puesto de trabajo:
CAS: 7664-38-2 ácido ortofosforico (0,4672 %)
LEP (ES) Valor de corta duración: 2 mg/m³
Valor de larga duración: 1 mg/m³
VLI, s
IOELV (EU) Valor de corta duración: 2 mg/m³
Valor de larga duración: 1 mg/m³
CMP (ARG) Valor de corta duración: 3 mg/m³
Valor de larga duración: 1 mg/m³
VLE (MEX) Valor de corta duración: 3 mg/m³
Valor de larga duración: 1 mg/m³
· 8.2 Controles de la exposición
· Medidas de protección individual, tales como equipos de protección personal
· Medidas generales de protección e higiene:
Mantenga siempre buenas prácticas de laboratorio y siga las medidas generales de precaución. No coma, beba,
almacene alimentos ni bebidas en áreas donde se trabaja con productos químicos o muestras. Lávese las manos
antes de las pausas, después de manejar reactivos y muestras y una vez finalizado el turno de trabajo.
Evitar el contacto con la piel.
Evitar el contacto con los ojos.
Quitarse inmediatamente todas las prendas manchadas y contaminadas.
· Protección respiratoria:
Utilización y almacenamiento habitual de un producto - No es necesaria protección respiratoria si la sala está bien
ventilada.

Salpicaduras de pequeñas dimensiones (p. ej., aquellas que puedan limpiarse con una toalla de papel o una
compresa absorbente pequeña) - No es necesaria protección respiratoria si la sala está bien ventilada.

Otras condiciones inusuales (p. ej., la salpicadura es demasiado grande como para poder limpiarse con
productos al alcance de la mano) - Utilizar un respirador purificador de aire en caso de que las concentraciones de
productos químicos en el aire excedan el límite de exposición (si existiera) indicado arriba.

Combate de incendios o emergencias relativas a materiales peligrosos - Utilizar protección respiratoria aprobada.
Tome precauciones si las concentraciones químicas excedieran los límites de exposición indicados arriba.
· Protección de las manos
Utilizar guantes impermeables si se prevé contacto con el material. Después de su uso, deseche los guantes
contaminados de acuerdo con las normativas vigentes y con las buenas prácticas de laboratorio.
· Material de fabricación de los guantes y tiempo de penetración del material:
El material de los guantes debe ser adecuado para su uso en un laboratorio de microbiología y debe mostrar un
tiempo de penetración de 30 minutos como mínimo, como los clasificados con un índice de protección de Clase 2
de la norma EN374 (o patrón equivalente en su zona). NOTA: esta recomendación sólo se aplica al producto
(Continúa en la página 6)
E

58.0.12
Página: 6/12

Ficha de datos de seguridad


según 1907/2006/CE, Artículo 31
© Abbott Laboratories Fecha de impresión 26.03.2024 Revisión: 26.03.2024
Número de versión 8 (sustituye la versión 7)

Nombre comercial: Creatinine2 for use with ARCHITECT R1


(Viene de la página 5)
indicado en esta ficha de datos de seguridad. Cuando disuelva o mezcle con otras sustancias, póngase en
contacto con el proveedor de los guantes aprobados.
· Protección de los ojos/la cara
Utilizar gafas de seguridad u otro tipo de protección ocular. Si hubiera peligro de salpicaduras, utilizar escudo
facial completo o gafas protectoras.
· Protección del cuerpo:
Uso habitual: proteger la indumentaria personal de salpicaduras o pequeños derrames. Utilizar una bata de
laboratorio (u otro tipo de indumentaria protectora utilizada en su laboratorio). Derrames mayores (p. ej., capaces
de empapar tejido): utilizar protección o indumentaria hidrorrepelente apropriada.

SECCIÓN 9: Propiedades físicas y químicas


· 9.1 Información sobre propiedades físicas y químicas básicas
· Datos generales
· Estado físico Líquido
· Color: Transparente
· Olor: No determinado
· Umbral olfativo: No determinado
· Punto de fusión / punto de congelación No determinado
· Punto de ebullición o punto inicial de ebullición e
intervalo de ebullición No determinado
· Inflamabilidad No aplicable
· Límite superior e inferior de explosividad
· Inferior: No determinado
· Superior: No determinado
· Punto de inflamación: No aplicable
· pH a 20 °C >12
· Viscosidad
· Dinámica: No determinado.
· Solubilidad
· Agua: Poco o no mezclable
· Presión de vapor: No determinado.
· Densidad y/o densidad relativa
· Densidad a 20 °C: 1,04 g/cm³
· Densidad relativa: No determinado
· 9.2 Otros datos
· Aspecto:
· Forma: Líquido
· Temperatura de ignición: El producto no es autoinflamable.
· Propiedades explosivas: El producto no es explosivo.
· Agua: 90,8 %
· Cambio de estado
· Velocidad de evaporación: No determinado
· Información relativa a las clases de peligro físico
· Explosivos suprimido
· Gases inflamables suprimido
· Aerosoles suprimido
(Continúa en la página 7)
E

58.0.12
Página: 7/12

Ficha de datos de seguridad


según 1907/2006/CE, Artículo 31
© Abbott Laboratories Fecha de impresión 26.03.2024 Revisión: 26.03.2024
Número de versión 8 (sustituye la versión 7)

Nombre comercial: Creatinine2 for use with ARCHITECT R1


(Viene de la página 6)

· Gases comburentes suprimido


· Gases a presión suprimido
· Líquidos inflamables suprimido
· Sólidos inflamables suprimido
· Sustancias y mezclas que reaccionan
espontáneamente suprimido
· Líquidos pirofóricos suprimido
· Sólidos pirofóricos suprimido
· Sustancias y mezclas que experimentan
calentamiento espontáneo suprimido
· Sustancias y mezclas que emiten gases inflamables
en contacto con el agua suprimido
· Líquidos comburentes suprimido
· Sólidos comburentes suprimido
· Peróxidos orgánicos suprimido
· Corrosivos para los metales Puede ser corrosivo para los metales.
· Explosivos no sensibilizados suprimido

SECCIÓN 10: Estabilidad y reactividad


· 10.1 Reactividad No existen más datos relevantes disponibles.
· 10.2 Estabilidad química:
· Descomposición térmica / condiciones que deben evitarse:
No se descompone si se almacena y maneja adecuadamente.
· 10.3 Posibilidad de reacciones peligrosas: Reacción exotérmica fuerte con ácidos.
· 10.4 Condiciones que deben evitarse: No existen más datos relevantes disponibles.
· 10.5 Materiales incompatibles: No existen más datos relevantes disponibles.
· 10.6 Productos de descomposición peligrosos:
No se conocen productos de descomposición peligrosos.

SECCIÓN 11: Información toxicológica


· 11.1
Información sobre las clases de peligro definidas en el Reglamento (CE) n.o
1272/2008
· Toxicidad aguda A la vista de los datos disponibles, no se cumplen los criterios de clasificación.
· Valores DL/CL50 (dosis letal /concentración letal = 50%) relevantes para la clasificación:
· Componentes (sustancias puras 100%):
CAS: 1310-73-2 hidróxido de sodio
Oral DL50 2.000 mg/kg (rata)
LDLo 500 mg/kg (conejo)
Cutáneo DL50 1.350 mg/kg (conejo)
CAS: 151-21-3 sulfato de sodio y dodecilo
Oral DL50 1.288 mg/kg (rata)
(Continúa en la página 8)
E

58.0.12
Página: 8/12

Ficha de datos de seguridad


según 1907/2006/CE, Artículo 31
© Abbott Laboratories Fecha de impresión 26.03.2024 Revisión: 26.03.2024
Número de versión 8 (sustituye la versión 7)

Nombre comercial: Creatinine2 for use with ARCHITECT R1


(Viene de la página 7)
Cutáneo DL50 580 mg/kg (mamífero)
· Corrosión/irritación cutánea: Provoca quemaduras graves en la piel y lesiones oculares graves.
· Lesiones oculares graves o irritación ocular
A la vista de los datos disponibles, no se cumplen los criterios de clasificación.
· Sensibilización A la vista de los datos disponibles, no se cumplen los criterios de clasificación.
· Mutagenicidad en células germinales
A la vista de los datos disponibles, no se cumplen los criterios de clasificación.
· Carcinogenicidad A la vista de los datos disponibles, no se cumplen los criterios de clasificación.
· Toxicidad para la reproducción A la vista de los datos disponibles, no se cumplen los criterios de clasificación.
· Toxicidad específica en determinados órganos (STOT) - exposición única
A la vista de los datos disponibles, no se cumplen los criterios de clasificación.
· Toxicidad específica en determinados órganos (STOT) - exposición repetida
A la vista de los datos disponibles, no se cumplen los criterios de clasificación.
· Peligro por aspiración A la vista de los datos disponibles, no se cumplen los criterios de clasificación.
· Sistemas/órganos diana:
Ojos
Tracto gastrointestinal
Piel
Tracto respiratorio
· 11.2 Información relativa a otros peligros
· Propiedades de alteración endocrina
El producto no contiene sustancias con propiedades disruptoras endocrinas.

SECCIÓN 12: Información ecológica


· 12.1 Toxicidad
· Toxicidad acuática: No existen más datos relevantes disponibles.
· 12.2 Persistencia y degradabilidad: No existen más datos relevantes disponibles.
· 12.3 Potencial de bioacumulación: No existen más datos relevantes disponibles.
· 12.4 Movilidad en el suelo: No existen más datos relevantes disponibles.
· 12.5 Resultados de la valoración PBT y mPmB
· PBT: No aplicable
· mPmB: No aplicable
· 12.6 Propiedades de alteración endocrina
El producto no contiene sustancias con propiedades disruptoras endocrinas.
· 12.7 Otros efectos adversos:
· Indicaciones generales:
No dejar que el producto llegue a aguas subterráneas, aguas superficiales o a alcantarillados.
El vertido de grandes cantidades en la canalización o en las aguas puede causar un aumento del valor pH. Un
valor de pH alto es nocivo para los organismos acuáticos.
Consulte la legislación local aplicable acerca de las cantidades permitidas para verter en la red de alcantarillado.
E
(Continúa en la página 9)

58.0.12
Página: 9/12

Ficha de datos de seguridad


según 1907/2006/CE, Artículo 31
© Abbott Laboratories Fecha de impresión 26.03.2024 Revisión: 26.03.2024
Número de versión 8 (sustituye la versión 7)

Nombre comercial: Creatinine2 for use with ARCHITECT R1


(Viene de la página 8)

SECCIÓN 13: Consideraciones relativas a la eliminación


· 13.1 Métodos para el tratamiento de residuos
No existen normas uniformes en la CE acerca de los residuos de laboratorio. En general, los residuos de
laboratorio están bajo estrecho control de las autoridades.
· Recomendación para la eliminación de producto no utilizado:
Desechar de acuerdo con las normativas vigentes.
· Catálogo europeo de residuos:
HP4 Irritante - irritación cutánea y lesiones oculares
· Son posibles los siguientes números clave de eliminación de residuos:
18 01 06: Productos químicos que contienen sustancias peligrosas
· Recomendación para la eliminación de envases:
Los envases no contaminados se pueden reciclar. Consultar las normativas y disposiciones locales.
Para la eliminación de envases contaminados consultar las disposiciones locales.
· Producto de limpieza recomendado: Agua con productos de limpieza, si fuera necesario.

SECCIÓN 14: Información relativa al transporte


· 14.1 Número ONU o número ID
· ADR, IMDG, IATA UN1824
· 14.2 Designación oficial de transporte de las Naciones Unidas
· ADR HIDRÓXIDO SÓDICO EN SOLUCIÓN
· IMDG, IATA SODIUM HYDROXIDE SOLUTION
· 14.3 Clase(s) de peligro para el transporte
· ADR, IMDG, IATA

· Clase 8 Materias corrosivas


· Etiqueta 8
· 14.4 Grupo de embalaje
· ADR, IMDG II
· 14.5 Peligros para el medio ambiente
· Contaminante marino: No
· 14.6
Precauciones particulares para los
usuarios Atención: Materias corrosivas
· Número EMS F-A,S-B
· Segregation groups (SGG18) Alkalis
· Stowage Category A
· Segregation Code SG35 Stow "separated from" SGG1-acids
(Continúa en la página 10)
E

58.0.12
Página: 10/12

Ficha de datos de seguridad


según 1907/2006/CE, Artículo 31
© Abbott Laboratories Fecha de impresión 26.03.2024 Revisión: 26.03.2024
Número de versión 8 (sustituye la versión 7)

Nombre comercial: Creatinine2 for use with ARCHITECT R1


(Viene de la página 9)

· 14.7 Transporte marítimo a granel con arreglo a los instrumentos de la OMI


· Transporte/datos adicionales: La información incluida en este apartado contiene el nombre
químico y la información relativa al transporte del material.
Debido a excepciones legales permitidas por las regulaciones
del transporte, el nombre del envío y la información del
transporte incluidos en el documento de envío pueden diferir.
Cuando este producto se envía como un componente de un
producto sanitario para diagnóstico in vitro, se pueden incluir
las siguientes excepciones:
- Equipo químico - UN3316, class 9
- Cantidad excluida
- Producto de consumo
Packages smaller than or equal to 5 kg / 5L; no marking with
the Environmental Hazardous Substance Mark
· ADR
· Cantidades limitadas (LQ) 1L
· Cantidades exceptuadas (EQ) Código: E2
Cantidad neta máxima por envase interior: 30 ml
Cantidad neta máxima por embalaje exterior: 500 ml
· Categoria de transporte 2
· Código de restricción del túnel E
· IMDG
· Limited quantities (LQ) 1L
· Excepted quantities (EQ) Code: E2
Maximum net quantity per inner packaging: 30 ml
Maximum net quantity per outer packaging: 500 ml

SECCIÓN 15: Información reglamentaria


· 15.1
Reglamentación y legislación en materia de seguridad, salud y medio ambiente
específicas para la sustancia o la mezcla
· Directiva 2012/18/UE
· Sustancias peligrosas nominadas - ANEXO I ninguno de los componentes está incluido en una lista
· REGLAMENTO (CE) nº 1907/2006 ANEXO XVII No aplicable.
· Directiva 2011/65/UE sobre restricciones a la utilización de determinadas sustancias peligrosas en
aparatos eléctricos y electrónicos - Anexo II
ninguno de los componentes está incluido en una lista
· REGLAMENTO (UE) 2019/1148
· Anexo I - PRECURSORES DE EXPLOSIVOS RESTRINGIDOS (Valor límite superior a efectos de la
concesión de licencias con arreglo al artículo 5, apartado 3)
ninguno de los componentes está incluido en una lista
· Anexo II - PRECURSORES DE EXPLOSIVOS NOTIFICABLES
ninguno de los componentes está incluido en una lista
(Continúa en la página 11)
E

58.0.12
Página: 11/12

Ficha de datos de seguridad


según 1907/2006/CE, Artículo 31
© Abbott Laboratories Fecha de impresión 26.03.2024 Revisión: 26.03.2024
Número de versión 8 (sustituye la versión 7)

Nombre comercial: Creatinine2 for use with ARCHITECT R1


(Viene de la página 10)
· Reglamento (CE) no 273/2004 sobre precursores de drogas
ninguno de los componentes está incluido en una lista
· Reglamento (CE) N o 111/2005 por el que establecen normas para la vigilancia del comercio de
precursores de drogas entre la Comunidad y terceros países
ninguno de los componentes está incluido en una lista
· 15.2 Evaluación de la seguridad química
Una evaluación de la seguridad química no se ha llevado a cabo.

* SECCIÓN 16: Otra información


Los datos se fundan en nuestros conocimientos actuales. Abbott Laboratories no garantiza la exactitud ni totalidad
de esta información o las recomendaciones incluidas en ella, NI QUE ESTA INFORMACIÓN CONSTITUYA UNA
GARANTÍA, NI EXPRESA NI IMPLÍCITA, DE SEGURIDAD DE LOS PRODUCTOS, DE COMERCIABILIDAD DE
LOS PRODUCTOS NI DE CONVENIENCIA DE LOS PRODUCTOS PARA UN FIN EN PARTICULAR.

Esta información no sustituye los consejos de los profesionales de la salud ni debe utilizarse como recomendación
para ningún tipo de tratamiento. No se ha creado para complementar, modificar ni reemplazar ninguna
información relacionada.
La información en esta ficha de datos de seguridad (SDS) refleja la información relativa a los peligros más actual
para este producto.
Esta ficha de datos de seguridad cumple el Reglamento (CE) n° 1907/2006, Artículo 31, modificado por el
Reglamento (UE) 2020/878.
· En el apartado 3 se indica el texto completo de los códigos H (de peligro):
Nota: las indicaciones H correspondientes son aplicables a las sustancias puras.
H228 Sólido inflamable.
H290 Puede ser corrosivo para los metales.
H302 Nocivo en caso de ingestión.
H311 Tóxico en contacto con la piel.
H312 Nocivo en contacto con la piel.
H314 Provoca quemaduras graves en la piel y lesiones oculares graves.
H315 Provoca irritación cutánea.
H318 Provoca lesiones oculares graves.
H319 Provoca irritación ocular grave.
H332 Nocivo en caso de inhalación.
H335 Puede irritar las vías respiratorias.
H412 Nocivo para los organismos acuáticos, con efectos nocivos duraderos.
· Contacto suministrador
ABBOTT Laboratories, S.A. / Abbott Diagnostics Division
C/ Quintanavides 17, edificio 3, planta 2ª, 28050 Madrid
· Fecha de la versión anterior: 30.04.2023
· Número de la versión anterior: 7
· Abreviaturas y acrónimos:
ADR: Accord relatif au transport international des marchandises dangereuses par route (European Agreement Concerning the International
Carriage of Dangerous Goods by Road)
IMDG: International Maritime Code for Dangerous Goods
IATA: International Air Transport Association
GHS: Globally Harmonised System of Classification and Labelling of Chemicals
EINECS: European Inventory of Existing Commercial Chemical Substances
(Continúa en la página 12)
E

58.0.12
Página: 12/12

Ficha de datos de seguridad


según 1907/2006/CE, Artículo 31
© Abbott Laboratories Fecha de impresión 26.03.2024 Revisión: 26.03.2024
Número de versión 8 (sustituye la versión 7)

Nombre comercial: Creatinine2 for use with ARCHITECT R1


(Viene de la página 11)
ELINCS: European List of Notified Chemical Substances
CAS: Chemical Abstracts Service (Division of the American Chemical Society)
LC50: Lethal concentration, 50 percent
LD50: Lethal dose, 50 percent
PBT: persistente, bioacumulativo y tóxico
MPMB: muy persistente y muy bioacumulativo
Flam. Sol. 2: Sólidos inflamables – Categoría 2
Met. Corr.1: Corrosivos para los metales – Categoría 1
Acute Tox. 4: Toxicidad aguda – Categoría 4
Acute Tox. 3: Toxicidad aguda – Categoría 3
Skin Corr. 1A: Corrosión o irritación cutáneas – Categoría 1A
Skin Irrit. 2: Corrosión o irritación cutáneas – Categoría 2
Eye Dam. 1: Lesiones oculares graves o irritación ocular – Categoría 1
STOT SE 3: Toxicidad específica en determinados órganos ( exposición única) – Categoría 3
Aquatic Chronic 3: Peligroso para el medio ambiente acuático - peligro acuático a largo plazo – Categoría 3

· * Datos modificados en relación a la versión anterior


E

58.0.12
Página: 1/10

Ficha de datos de seguridad


según 1907/2006/CE, Artículo 31
© Abbott Laboratories Fecha de impresión 26.03.2024 Revisión: 26.03.2024
Número de versión 4 (sustituye la versión 3)

* SECCIÓN 1: Identificación de la sustancia o la mezcla y de la sociedad o la


empresa
· 1.1 Identificador de producto
· Nombre comercial: Creatinine2 for use with ARCHITECT R2
· Número del artículo: 04S95T
· 1.2
Usos pertinentes identificados de la sustancia o de la mezcla y usos
desaconsejados
· Categoría de productos PC0 Otros
· Utilización del producto / de la elaboración: Para uso en diagnóstico in vitro
· 1.3 Datos del proveedor de la ficha de datos de seguridad
· Fabricante/distribuidor:
Distribuidor en España y Andorra:
ABBOTT Laboratories, S.A.
Abbott Diagnostics Division
C/ Quintanavides 17, edificio 3, planta 2ª
28050 Madrid
Tel.: 91 337 34 00

MSDS-Support@Abbott.com
· 1.4 Teléfono de emergencia
Póngase en contacto con el Centro de llamadas de emergencia CHEMTREC® si necesita asistencia con el
transporte o con cualquier emergencia de materiales peligrosos (disponible las 24 horas del día y todos los días
de la semana). Haga referencia al número de cliente de Abbott 675805.
Número de teléfono internacional y marítimo CHEMTREC® (se aceptan llamadas a cobro revertido) desde fuera
de EE. UU. o desde un barco en el mar: +1 (703) 527-3887.
Centro de llamadas de emergencia regional europeo CHEMTREC® (Londres): +44 20 3885 0382

SECCIÓN 2: Identificación de los peligros


· 2.1 Clasificación de la sustancia o de la mezcla
La clasificación se corresponde con las normativas europeas actuales, pero siempre completada con la literatura
especializada y los informes de las empresas.
· Clasificación con arreglo al Reglamento (CE) n° 1272/2008:
Skin Corr. 1A H314 Provoca quemaduras graves en la piel y lesiones oculares graves.
· 2.2 Elementos de la etiqueta
· Etiquetado con arreglo al Reglamento (CE) n° 1272/2008:
El producto se ha clasificado y etiquetado de conformidad con el reglamento CLP.
· Pictogramas de peligro:

· Palabra de advertencia: Peligro


(Continúa en la página 2)
E

58.0.12
Página: 2/10

Ficha de datos de seguridad


según 1907/2006/CE, Artículo 31
© Abbott Laboratories Fecha de impresión 26.03.2024 Revisión: 26.03.2024
Número de versión 4 (sustituye la versión 3)

Nombre comercial: Creatinine2 for use with ARCHITECT R2


(Viene de la página 1)

· Componentes peligrosos a indicar en el etiquetado:


2,4,6-trinitrofenol
· Indicaciónes de peligro:
H314 Provoca quemaduras graves en la piel y lesiones oculares graves.
· Consejos de prudencia:
P260 No respirar el polvo/el humo/el gas/la niebla/los vapores/el aerosol.
P264 Lavarse las manos concienzudamente tras la manipulación.
P280 Llevar guantes protección/ ropa de protección/ equipo de protección para los ojos/ equipo de
protección para la cara.
P301+P330+P331 EN CASO DE INGESTIÓN: Enjuagar la boca. NO provocar el vómito.
P303+P361+P353 EN CASO DE CONTACTO CON LA PIEL (o el pelo): Quitar inmediatamente toda la ropa
contaminada. Enjuagar la piel con agua / ducharse.
P305+P351+P338 EN CASO DE CONTACTO CON LOS OJOS: Enjuagar con agua cuidadosamente durante
varios minutos. Quitar las lentes de contacto cuando estén presentes y pueda hacerse con
facilidad. Proseguir con el lavado.
P310 Llamar inmediatamente a un CENTRO DE TOXICOLOGĺA/médico.
P501 Eliminar el contenido/el recipiente conforme a las normativas locales.
· Datos adicionales:
EUH001 Explosivo en estado seco.
· Formas de exposición:
Piel
Ojos
· 2.3 Otros peligros
· Resultados de la valoración PBT y mPmB:
· PBT: No aplicable
· mPmB: No aplicable

SECCIÓN 3: Composición/información sobre los componentes


· 3.2 Mezclas
· Componentes peligrosos:
CAS: 88-89-1 2,4,6-trinitrofenol 0,5517%
EINECS: 201-865-9 Expl. 1.1, H201; Acute Tox. 3, H301; Acute Tox. 3, H311; Acute Tox.
Reg.nr.: 01-2120763587-40-xxxx 3, H331
· Información adicional:
Para ver el texto completo de los códigos de peligro (H) indicados en este apartado, consulte el apartado 16.

SECCIÓN 4: Primeros auxilios


· 4.1 Descripción de los primeros auxilios
· Instrucciones generales: Quitarse inmediatamente las prendas contaminadas con el producto.
· En caso de inhalación del producto: Suministrar aire fresco u oxígeno; consultar inmediatamente al médico.
(Continúa en la página 3)
E

58.0.12
Página: 3/10

Ficha de datos de seguridad


según 1907/2006/CE, Artículo 31
© Abbott Laboratories Fecha de impresión 26.03.2024 Revisión: 26.03.2024
Número de versión 4 (sustituye la versión 3)

Nombre comercial: Creatinine2 for use with ARCHITECT R2


(Viene de la página 2)

· En caso de contacto con la piel:


Quitarse las prendas contaminadas con el producto. Aclarar con agua corriente de 15 a 20 minutos. Consultar al
médico.
Los síntomas (como el dolor) pueden manifestarse más tarde, provocando una subestimación de los posibles
daños. Proporcionar observación médica durante al menos 24 horas después de la exposición.
· En caso de contacto con los ojos:
Aclarar los ojos abiertos cuidadosamente con agua durante varios minutos. Quitarse las lentes de contacto, si
lleva y resulta fácil. Seguir aclarando. Consultar al médico y realizar el seguimiento oportuno. Lavarse las manos
después de la manipulación.
Los síntomas (como el dolor) pueden manifestarse más tarde, provocando una subestimación de los posibles
daños. Proporcionar observación médica durante al menos 48 horas después de la exposición.
· En caso de ingestión:
Enjuagarse la boca. NO provocar el vómito. Llamar inmediatamente a un CENTRO DE INFORMACIÓN
TOXICOLÓGICA o a un médico.
· 4.2 Principales síntomas y efectos agudos y retardados:
Puede provocar quemaduras químicas en la piel y en los ojos
· 4.3 Indicación de atención médica inmediata y de tratamientos especiales:
No existen más datos relevantes disponibles.

SECCIÓN 5: Medidas de lucha contra incendios


· 5.1 Medios de extinción
· Sustancias extintoras apropiadas:
Polvo extintor, dióxido de carbono (CO2), chorro de agua rociada o espuma.
- Atención: en lugares cerrados, el CO2 desplaza el aire y puede provocar una deficiencia de oxígeno en el
ambiente.
- En caso de incendios de grandes dimensiones: no existen peligros químicos o de reactividad específicos de
este producto que afecten a las decisiones sobre el combate de los incendios. Utilizar medidas de combate de
incendios que no afecten al medio ambiente.
· 5.2 Peligros específicos derivados de la sustancia o la mezcla
No existen peligros químicos o de reactividad específicos de este producto que afecten a las decisiones sobre el
combate de incendios debidos a los productos químicos presentes en este producto.
No existen más datos relevantes disponibles.
· 5.3 Recomendaciones para el personal de lucha contra incendios
· Equipo especial de protección:
En caso de incendios de grandes dimensiones, utilizar equipo de protección personal resistente al fuego y a las
llamas, y un equipo de respiración de presión positiva con aparato respiratorio autónomo.

SECCIÓN 6: Medidas en caso de vertido accidental


· 6.1 Precauciones personales, equipo de protección y procedimientos de emergencia
Utilizar un equipo de protección personal apropiado para minimizar la exposición conforme a lo indicado en el
apartado 8. Si es posible, detener la fuga. El personal sin equipo de protección deberá mantenerse alejado.
No dejar secar.
Evitar la formación de cristales. Mantener los envases bien cerrados.
(Continúa en la página 4)
E

58.0.12
Página: 4/10

Ficha de datos de seguridad


según 1907/2006/CE, Artículo 31
© Abbott Laboratories Fecha de impresión 26.03.2024 Revisión: 26.03.2024
Número de versión 4 (sustituye la versión 3)

Nombre comercial: Creatinine2 for use with ARCHITECT R2


(Viene de la página 3)

· 6.2 Precauciones relativas al medio ambiente


No dejar que el líquido o el aerosol se introduzcan en el alcantarillado, ni contaminen las aguas superficiales ni el
suelo.
· 6.3 Métodos y material de contención y de limpieza
Secar salpicaduras o derrames de pequeño volumen del producto con papel absorbente o un producto similar.
Controlar derrames mayores colocando papeles absorbentes en los bordes. Absorber el derrame con cualquier
material adecuado para líquidos a base de agua - (p.ej. toallitas de papel, absorbentes universales, arena,
diatomita, serrín, etc).
Limpiar la zona afectada. Productos adecuados son:
- agua templada y detergente o un producto de limpieza similar
Elimine los materiales derramados y contaminados según las normativas vigentes. Consulte el apartado 13 para
obtener información sobre la eliminación de materiales contaminados con este producto.
· 6.4 Referencia a otros apartados
Consulte apartado 7 para mayor información sobre una manipulación segura.
Consulte apartado 8 para mayor información sobre el equipo personal de protección.
Consulte apartado 13 para mayor información sobre cómo desechar el producto.

SECCIÓN 7: Manipulación y almacenamiento


· 7.1 Precauciones para una manipulación segura:
Mantener humedecido.
Evítese el contacto con los ojos.
· Prevención de incendios y explosiones: No se requieren medidas especiales.
· 7.2 Condiciones de almacenamiento seguro, incluidas posibles incompatibilidades
· Almacenamiento:
· Exigencias con respecto al almacén y los recipientes: Conservar sólo en el envase original.
· Normas en caso de un almacenamiento conjunto: Conservar sólo en el envase original.
· Indicaciones adicionales sobre las condiciones de almacenamiento:
Para más información sobre las condiciones de almacenamiento adecuadas, consultar las instrucciones de uso o
la etiqueta del producto.
· 7.3 Usos específicos finales: No existen más datos relevantes disponibles.

SECCIÓN 8: Controles de exposición/protección individual


· 8.1 Parámetros de control
· Componentes con valores límite admisibles que deben controlarse en el puesto de trabajo:
El producto no contiene sustancias peligrosas con límites de exposición laboral.
· 8.2 Controles de la exposición
· Medidas de protección individual, tales como equipos de protección personal
· Medidas generales de protección e higiene:
Mantenga siempre buenas prácticas de laboratorio y siga las medidas generales de precaución. No coma, beba,
almacene alimentos ni bebidas en áreas donde se trabaja con productos químicos o muestras. Lávese las manos
antes de las pausas, después de manejar reactivos y muestras y una vez finalizado el turno de trabajo.
(Continúa en la página 5)
E

58.0.12
Página: 5/10

Ficha de datos de seguridad


según 1907/2006/CE, Artículo 31
© Abbott Laboratories Fecha de impresión 26.03.2024 Revisión: 26.03.2024
Número de versión 4 (sustituye la versión 3)

Nombre comercial: Creatinine2 for use with ARCHITECT R2


(Viene de la página 4)

Evitar el contacto con la piel.


Evitar el contacto con los ojos.
Quitarse inmediatamente todas las prendas manchadas y contaminadas.
· Protección respiratoria:
Utilización y almacenamiento habitual de un producto - No es necesaria protección respiratoria si la sala está bien
ventilada.

Salpicaduras de pequeñas dimensiones (p. ej., aquellas que puedan limpiarse con una toalla de papel o una
compresa absorbente pequeña) - No es necesaria protección respiratoria si la sala está bien ventilada.

Otras condiciones inusuales (p. ej., la salpicadura es demasiado grande como para poder limpiarse con
productos al alcance de la mano) - Utilizar un respirador purificador de aire en caso de que las concentraciones de
productos químicos en el aire excedan el límite de exposición (si existiera) indicado arriba.

Combate de incendios o emergencias relativas a materiales peligrosos - Utilizar protección respiratoria aprobada.
Tome precauciones si las concentraciones químicas excedieran los límites de exposición indicados arriba.
· Protección de las manos
Utilizar guantes impermeables si se prevé contacto con el material. Después de su uso, deseche los guantes
contaminados de acuerdo con las normativas vigentes y con las buenas prácticas de laboratorio.
· Material de fabricación de los guantes y tiempo de penetración del material:
El material de los guantes debe ser adecuado para su uso en un laboratorio de microbiología y debe mostrar un
tiempo de penetración de 30 minutos como mínimo, como los clasificados con un índice de protección de Clase 2
de la norma EN374 (o patrón equivalente en su zona). NOTA: esta recomendación sólo se aplica al producto
indicado en esta ficha de datos de seguridad. Cuando disuelva o mezcle con otras sustancias, póngase en
contacto con el proveedor de los guantes aprobados.
· Protección de los ojos/la cara
Utilizar gafas de seguridad u otro tipo de protección ocular. Si hubiera peligro de salpicaduras, utilizar escudo
facial completo o gafas protectoras.
· Protección del cuerpo:
Uso habitual: proteger la indumentaria personal de salpicaduras o pequeños derrames. Utilizar una bata de
laboratorio (u otro tipo de indumentaria protectora utilizada en su laboratorio). Derrames mayores (p. ej., capaces
de empapar tejido): utilizar protección o indumentaria hidrorrepelente apropriada.

SECCIÓN 9: Propiedades físicas y químicas


· 9.1 Información sobre propiedades físicas y químicas básicas
· Datos generales
· Estado físico Líquido
· Color: Amarillo
· Olor: No determinado
· Umbral olfativo: No determinado
· Punto de fusión / punto de congelación No determinado
· Punto de ebullición o punto inicial de ebullición e
intervalo de ebullición No determinado
· Inflamabilidad No aplicable
· Límite superior e inferior de explosividad
· Inferior: No determinado
(Continúa en la página 6)
E

58.0.12
Página: 6/10

Ficha de datos de seguridad


según 1907/2006/CE, Artículo 31
© Abbott Laboratories Fecha de impresión 26.03.2024 Revisión: 26.03.2024
Número de versión 4 (sustituye la versión 3)

Nombre comercial: Creatinine2 for use with ARCHITECT R2


(Viene de la página 5)

· Superior: No determinado
· Punto de inflamación: No aplicable
· pH a 20 °C <2
· Viscosidad
· Dinámica: No determinado.
· Solubilidad
· Agua: Poco o no mezclable
· Presión de vapor: No determinado.
· Densidad y/o densidad relativa
· Densidad a 20 °C: 0,997 g/cm³
· Densidad relativa: No determinado
· 9.2 Otros datos
· Aspecto:
· Forma: Líquido
· Temperatura de ignición: El producto no es autoinflamable.
· Propiedades explosivas: El producto no es explosivo.
· Agua: 99,2 %
· Cambio de estado
· Velocidad de evaporación: No determinado
· Información relativa a las clases de peligro físico
· Explosivos suprimido
· Gases inflamables suprimido
· Aerosoles suprimido
· Gases comburentes suprimido
· Gases a presión suprimido
· Líquidos inflamables suprimido
· Sólidos inflamables suprimido
· Sustancias y mezclas que reaccionan
espontáneamente suprimido
· Líquidos pirofóricos suprimido
· Sólidos pirofóricos suprimido
· Sustancias y mezclas que experimentan
calentamiento espontáneo suprimido
· Sustancias y mezclas que emiten gases inflamables
en contacto con el agua suprimido
· Líquidos comburentes suprimido
· Sólidos comburentes suprimido
· Peróxidos orgánicos suprimido
· Corrosivos para los metales suprimido
· Explosivos no sensibilizados suprimido

SECCIÓN 10: Estabilidad y reactividad


· 10.1 Reactividad No existen más datos relevantes disponibles.
· 10.2 Estabilidad química:
· Descomposición térmica / condiciones que deben evitarse:
No se descompone si se almacena y maneja adecuadamente.
(Continúa en la página 7)
E

58.0.12
Página: 7/10

Ficha de datos de seguridad


según 1907/2006/CE, Artículo 31
© Abbott Laboratories Fecha de impresión 26.03.2024 Revisión: 26.03.2024
Número de versión 4 (sustituye la versión 3)

Nombre comercial: Creatinine2 for use with ARCHITECT R2


(Viene de la página 6)

· 10.3 Posibilidad de reacciones peligrosas: No se conocen reacciones peligrosas.


· 10.4 Condiciones que deben evitarse: No existen más datos relevantes disponibles.
· 10.5 Materiales incompatibles: No existen más datos relevantes disponibles.
· 10.6 Productos de descomposición peligrosos:
No se conocen productos de descomposición peligrosos.
· Información adicional: Explosivo en estado seco.

SECCIÓN 11: Información toxicológica


· 11.1
Información sobre las clases de peligro definidas en el Reglamento (CE) n.o
1272/2008
· Toxicidad aguda A la vista de los datos disponibles, no se cumplen los criterios de clasificación.
· Valores DL/CL50 (dosis letal /concentración letal = 50%) relevantes para la clasificación:
· Componentes (sustancias puras 100%): No aplicable
· Corrosión/irritación cutánea: Provoca quemaduras graves en la piel y lesiones oculares graves.
· Lesiones oculares graves o irritación ocular
A la vista de los datos disponibles, no se cumplen los criterios de clasificación.
· Sensibilización A la vista de los datos disponibles, no se cumplen los criterios de clasificación.
· Mutagenicidad en células germinales
A la vista de los datos disponibles, no se cumplen los criterios de clasificación.
· Carcinogenicidad A la vista de los datos disponibles, no se cumplen los criterios de clasificación.
· Toxicidad para la reproducción A la vista de los datos disponibles, no se cumplen los criterios de clasificación.
· Toxicidad específica en determinados órganos (STOT) - exposición única
A la vista de los datos disponibles, no se cumplen los criterios de clasificación.
· Toxicidad específica en determinados órganos (STOT) - exposición repetida
A la vista de los datos disponibles, no se cumplen los criterios de clasificación.
· Peligro por aspiración A la vista de los datos disponibles, no se cumplen los criterios de clasificación.
· Sistemas/órganos diana:
Ojos
Piel
· 11.2 Información relativa a otros peligros
· Propiedades de alteración endocrina
El producto no contiene sustancias con propiedades disruptoras endocrinas.

SECCIÓN 12: Información ecológica


· 12.1 Toxicidad
· Toxicidad acuática: No existen más datos relevantes disponibles.
· 12.2 Persistencia y degradabilidad: No existen más datos relevantes disponibles.
· 12.3 Potencial de bioacumulación: No existen más datos relevantes disponibles.
· 12.4 Movilidad en el suelo: No existen más datos relevantes disponibles.
· 12.5 Resultados de la valoración PBT y mPmB
· PBT: No aplicable
(Continúa en la página 8)
E

58.0.12
Página: 8/10

Ficha de datos de seguridad


según 1907/2006/CE, Artículo 31
© Abbott Laboratories Fecha de impresión 26.03.2024 Revisión: 26.03.2024
Número de versión 4 (sustituye la versión 3)

Nombre comercial: Creatinine2 for use with ARCHITECT R2


(Viene de la página 7)
· mPmB: No aplicable
· 12.6 Propiedades de alteración endocrina
El producto no contiene sustancias con propiedades disruptoras endocrinas.
· 12.7 Otros efectos adversos:
· Indicaciones generales:
En estado no diluido o en grandes cantidades, no dejar que se infiltre en aguas subterráneas, aguas superficiales
o en alcantarillados.
El vertido de grandes cantidades en la canalización o en las aguas puede causar un aumento del valor pH. Un
valor de pH alto es nocivo para los organismos acuáticos.
Consultar la legislación vigente acerca de las cantidades permitidas para desechar en la red de alcantarillado.

SECCIÓN 13: Consideraciones relativas a la eliminación


· 13.1 Métodos para el tratamiento de residuos
No existen normas uniformes en la CE acerca de los residuos de laboratorio. En general, los residuos de
laboratorio están bajo estrecho control de las autoridades.
· Recomendación para la eliminación de producto no utilizado:
Desechar de acuerdo con las normativas vigentes.
· Catálogo europeo de residuos:
HP15 Residuos que pueden presentar una de las características de peligrosidad antes mencionadas que el
residuo original no presentaba directamente.
· Son posibles los siguientes números clave de eliminación de residuos:
18 01 06: Productos químicos que contienen sustancias peligrosas
· Recomendación para la eliminación de envases:
Los envases no contaminados se pueden reciclar. Consultar las normativas y disposiciones locales.
Para la eliminación de envases contaminados consultar las disposiciones locales.
· Producto de limpieza recomendado: Agua con productos de limpieza, si fuera necesario.

SECCIÓN 14: Información relativa al transporte


· 14.1 Número ONU o número ID
· ADR, IMDG, IATA UN1760
· 14.2 Designación oficial de transporte de las Naciones Unidas
· ADR LÍQUIDO CORROSIVO, N.E.P. (2,4,6-trinitrofenol)
· IMDG, IATA CORROSIVE LIQUID, N.O.S. (PICRIC ACID)
· 14.3 Clase(s) de peligro para el transporte
· ADR, IMDG, IATA

· Clase 8 Materias corrosivas


· Etiqueta 8
(Continúa en la página 9)
E

58.0.12
Página: 9/10

Ficha de datos de seguridad


según 1907/2006/CE, Artículo 31
© Abbott Laboratories Fecha de impresión 26.03.2024 Revisión: 26.03.2024
Número de versión 4 (sustituye la versión 3)

Nombre comercial: Creatinine2 for use with ARCHITECT R2


(Viene de la página 8)

· 14.4 Grupo de embalaje


· ADR, IMDG, IATA III
· 14.5 Peligros para el medio ambiente
· Contaminante marino: No
· 14.6
Precauciones particulares para los
usuarios Atención: Materias corrosivas
· Número EMS F-A,S-B
· 14.7 Transporte marítimo a granel con arreglo a los instrumentos de la OMI
· Transporte/datos adicionales: La información incluida en este apartado contiene el nombre
químico y la información relativa al transporte del material.
Debido a excepciones legales permitidas por las regulaciones
del transporte, el nombre del envío y la información del
transporte incluidos en el documento de envío pueden diferir.
Cuando este producto se envía como un componente de un
producto sanitario para diagnóstico in vitro, se pueden incluir
las siguientes excepciones:
- Equipo químico - UN3316, class 9
- Cantidad excluida
- Producto de consumo
· ADR
· Cantidades limitadas (LQ) 5L
· Cantidades exceptuadas (EQ) Código: E1
Cantidad neta máxima por envase interior: 30 ml
Cantidad neta máxima por embalaje exterior: 1000 ml
· IMDG
· Limited quantities (LQ) 5L

SECCIÓN 15: Información reglamentaria


· 15.1
Reglamentación y legislación en materia de seguridad, salud y medio ambiente
específicas para la sustancia o la mezcla
· Directiva 2012/18/UE
· Sustancias peligrosas nominadas - ANEXO I ninguno de los componentes está incluido en una lista
· REGLAMENTO (CE) nº 1907/2006 ANEXO XVII No aplicable.
· Directiva 2011/65/UE sobre restricciones a la utilización de determinadas sustancias peligrosas en
aparatos eléctricos y electrónicos - Anexo II
ninguno de los componentes está incluido en una lista
· REGLAMENTO (UE) 2019/1148
· Anexo I - PRECURSORES DE EXPLOSIVOS RESTRINGIDOS (Valor límite superior a efectos de la
concesión de licencias con arreglo al artículo 5, apartado 3)
ninguno de los componentes está incluido en una lista
· Anexo II - PRECURSORES DE EXPLOSIVOS NOTIFICABLES
ninguno de los componentes está incluido en una lista
(Continúa en la página 10)
E

58.0.12
Página: 10/10

Ficha de datos de seguridad


según 1907/2006/CE, Artículo 31
© Abbott Laboratories Fecha de impresión 26.03.2024 Revisión: 26.03.2024
Número de versión 4 (sustituye la versión 3)

Nombre comercial: Creatinine2 for use with ARCHITECT R2


(Viene de la página 9)
· Reglamento (CE) no 273/2004 sobre precursores de drogas
ninguno de los componentes está incluido en una lista
· Reglamento (CE) N o 111/2005 por el que establecen normas para la vigilancia del comercio de
precursores de drogas entre la Comunidad y terceros países
ninguno de los componentes está incluido en una lista
· 15.2 Evaluación de la seguridad química
Una evaluación de la seguridad química no se ha llevado a cabo.

* SECCIÓN 16: Otra información


Los datos se fundan en nuestros conocimientos actuales. Abbott Laboratories no garantiza la exactitud ni totalidad
de esta información o las recomendaciones incluidas en ella, NI QUE ESTA INFORMACIÓN CONSTITUYA UNA
GARANTÍA, NI EXPRESA NI IMPLÍCITA, DE SEGURIDAD DE LOS PRODUCTOS, DE COMERCIABILIDAD DE
LOS PRODUCTOS NI DE CONVENIENCIA DE LOS PRODUCTOS PARA UN FIN EN PARTICULAR.

Esta información no sustituye los consejos de los profesionales de la salud ni debe utilizarse como recomendación
para ningún tipo de tratamiento. No se ha creado para complementar, modificar ni reemplazar ninguna
información relacionada.
La información en esta ficha de datos de seguridad (SDS) refleja la información relativa a los peligros más actual
para este producto.
Esta ficha de datos de seguridad cumple el Reglamento (CE) n° 1907/2006, Artículo 31, modificado por el
Reglamento (UE) 2020/878.
· En el apartado 3 se indica el texto completo de los códigos H (de peligro):
Nota: las indicaciones H correspondientes son aplicables a las sustancias puras.
H201 Explosivo; peligro de explosión en masa.
H301 Tóxico en caso de ingestión.
H311 Tóxico en contacto con la piel.
H331 Tóxico en caso de inhalación.
· Contacto suministrador
C/ Quintanavides 17, edificio 3, planta 2ª, 28050 Madrid
ABBOTT Laboratories, S.A. / Abbott Diagnostics Division
· Fecha de la versión anterior: 30.04.2023
· Número de la versión anterior: 3
· Abreviaturas y acrónimos:
ADR: Accord relatif au transport international des marchandises dangereuses par route (European Agreement Concerning the International
Carriage of Dangerous Goods by Road)
IMDG: International Maritime Code for Dangerous Goods
IATA: International Air Transport Association
GHS: Globally Harmonised System of Classification and Labelling of Chemicals
EINECS: European Inventory of Existing Commercial Chemical Substances
ELINCS: European List of Notified Chemical Substances
CAS: Chemical Abstracts Service (Division of the American Chemical Society)
LC50: Lethal concentration, 50 percent
LD50: Lethal dose, 50 percent
PBT: persistente, bioacumulativo y tóxico
MPMB: muy persistente y muy bioacumulativo
Expl. 1.1: Explosivos – División 1.1
Acute Tox. 3: Toxicidad aguda – Categoría 3
Skin Corr. 1A: Corrosión o irritación cutáneas – Categoría 1A

· * Datos modificados en relación a la versión anterior


E

58.0.12

También podría gustarte