Universidad Nacional de Asunción

Facultad de Ciencias Químicas

Defensa de Auditoria

“Auditoría Ambiental en el Tratamiento de los Desechos

Hospitalarios por medio del autoclave de la empresa
Tayi Ambiental S.A”

Cátedra: Auditoria Ambiental

Integrantes:

 Stefani Aguayo
 Rocío Ibarrola
 María Noelia Pico
 Alcides Sanabria
 Vivian Servián

Profesor: Ing. Guillermo Pineda

Carrera: Química Industrial

Nivel: 8°

San Lorenzo –
Paraguay 2022
 Índice
Introducción............................................................................................................................ 3
Antecedentes......................................................................................................................... 4
Objetivos................................................................................................................................ 5
Objetivo General................................................................................................................. 5
Objetivos Específicos.......................................................................................................... 5
Alcance de la Auditoría Ambiental..........................................................................................6
Criterio de la Auditoría............................................................................................................ 7
Tipo de Auditoría.................................................................................................................... 8
Programa de la Auditoría........................................................................................................9
Equipo Auditor...................................................................................................................... 10
Personal Auditado................................................................................................................ 10
Datos de la empresa............................................................................................................ 11
Procesos de producción / Servicios......................................................................................12
Gestión y Manejo de Aguas Residuales...............................................................................13
Gestión y Manejo de Residuos Sólidos................................................................................14
Gestión y Manejo de Sustancias Químicas..........................................................................15
Informe de la Auditoría.........................................................................................................16
Hallazgos de la Auditoría......................................................................................................20
Tipo de Evidencia.................................................................................................................20
Resultados........................................................................................................................... 21
Plan de Emergencia / Seguridad Industrial..........................................................................22
Planes de Mejoras................................................................................................................ 23
Conclusión........................................................................................................................... 24
Recomendaciones................................................................................................................25
Anexos................................................................................................................................. 26

2
 Introducción

En el Paraguay, el cuidado del medio ambiente como política de Estado y conducta colectiva
está todavía muy lejos en varios aspectos, desde la deforestación hasta la falta de una
gestión adecuada de los residuos en las distintas ciudades, por ello la auditoría ambiental
surge como resultado de ésta creciente preocupación acerca de la problemática
medioambiental y del papel asumido por las empresas en cuanto a la responsabilidad que
les concierne. Se convierte entonces en un instrumento de gestión que garantiza el correcto
funcionamiento de las políticas adoptadas sobre el medio ambiente, proporcionando
ventajas tanto a las empresas como al entorno natural en que se desenvuelve.

Derivado de este planteamiento se consideró importante el estudio del tema denominado:

“La Auditoría Ambiental en el Tratamiento de los Desechos Hospitalarios por medio del
autoclave de la empresa Tayi Ambiental S.A”, con la finalidad de evaluar indicadores de
economía, eficiencia y eficacia en el procedimiento de autoclavado de residuos peligrosos
hospitalarios para alcanzar los objetivos principales y metas establecidas para este periodo.

3
 Antecedentes

TAYI Ambiental S.A. es la 1ra. Planta de Tratamiento de Residuos Hospitalarios,

Farmacéuticos, Patogénicos e Industriales en el Paraguay. Su misión se basa en
proporcionar a nuestros clientes soluciones sostenibles y ambientalmente correctas para la
gestión de sus residuos de manera segura y eficiente, y con una visión de trabajar por un
Paraguay libre de contaminantes innovando en la gestión de residuos especiales.

Cuenta con recursos humanos especializados y capacitados en el extranjero, ejecutando

procesos estandarizados y utilizando equipos con tecnología de punta que poseen
Certificaciones ISO 9.001 e ISO 14.001 en tecnología de esterilización por autoclave y termo
destrucción controlada, Todos los servicios son ejecutados conforme a estrictas normas de
calidad, ofreciendo Seguridad, Confiabilidad y Garantías Reales a través de Constancias y
Certificados de Destrucción, las cuales se citan:

- Licencia Ambiental, expedida por la SEAM a SERMAT S.A.

- Licencia Ambiental, expedida por la SEAM a Tayi Ambiental S.A.
- Registro de Empresa Prestadora de Servicios para la Gestión Integral de Residuos
Hospitalarios, Farmacéuticos, Patogénicos y Afines - RNE 102002/GI, otorgado por
la Dirección General de Salud Ambiental DIGESA del Ministerio de Salud Pública y
Bienestar Social.
- Constancia de Gestión Integral de Residuos otorgado por la Dirección General de
Salud Ambiental DIGESA del Ministerio de Salud Pública y Bienestar Social.
- Anexo de constancia de Gestión Integral de Residuos otorgado por la Dirección
General de Salud Ambiental DIGESA del Ministerio de Salud Pública y Bienestar
Social.
- Registro Nacional de Vehículo para Recolección y Transporte RNT 102/00x/TR
expedido por la Dirección General de Salud Ambiental DIGESA del Ministerio de
Salud Pública y Bienestar Social de todos los vehículos de la flota.

4
 Objetivos.

Objetivo General

● Evaluar la gestión ambiental de la empresa Tayi Ambiental S.A en el proceso de

tratamiento de residuos peligrosos hospitalarios en autoclave.

Objetivos Específicos

● Recopilar información relevante de la empresa.

● Identificar el tipo de auditoría realizada.
● Determinar los hallazgos de la AA.
● Analizar los resultados encontrados durante la auditoría contrastando con los
criterios establecidos.
● Establecer planes de emergencia/seguridad industrial.
● Elaborar planes de mejora de acuerdo a los hallazgos de la AA.

5
 Alcance de la Auditoría Ambiental

Se orientará a verificar el cumplimiento del marco legal ambiental aplicable al Tratamiento

de desechos infecciosos mediante el proceso de autoclavado de la empresa Tayi Ambiental
S.A, se identificarán las conformidades y no conformidades (impactos ambientales
negativos) y se propondrán los planes de mejora para enfrentar cada No Conformidad,
mismas que se estructurará en un plan de Manejo Ambiental.

6
 Criterio de la Auditoría

La auditoría de plan de gestión ambiental hace especial hincapié en el control de las

actividades susceptibles de causar mayor impacto ambiental. En el caso del tratamiento de
residuos peligrosos hospitalarios en autoclave de la empresa Tayi Ambiental S.A fue
desarrollada teniendo los siguientes criterios:

- Ley 294/93 “De evaluación del Impacto Ambiental”.

- Decreto Nº 1428/96 por el cual se reglamenta la ley Nº 294/93 “De evaluación del
Impacto Ambiental”.
- Ley Nº 3361/ De residuos generados en los establecimientos de salud y afines.
- Ley Nº3956/09 “Gestión Integral de los Residuos Sólidos en el Paraguay”
- Decreto Nº 7391/17. De la recolección y transporte.
- Ley Nº 213 / establece el Código del trabajo.
- Especificaciones técnicas de muestra de autoclave de vacío de tratamiento de
residuos establecidos en el Proyecto PNUD/FMAM (Programa de las Naciones
Unidas para el Desarrollo/Fondo para el Medio Ambiente Mundial).
- Los conocimientos técnicos del equipo auditor, que realiza sus recomendaciones,
ampliaciones y modificaciones al Plan de Gestión Ambiental del Proyecto, según lo
considere necesario.

7
 Tipo de Auditoría

Auditoría Externa, de Segunda, siendo esta la auditoría ejecutada de forma independiente

por un equipo de trabajo especializado que no tiene ningún vínculo con la organización, esto
conlleva a que tenga mayor integridad en los resultados obtenidos.

8
 Programa de la Auditoría.
Fecha Actividades

- Definición del líder auditor: Rocío Ibarrola.

- Definición de los objetivos, alcance y criterios de la auditoría.

07/10/2022
- Definición del método.

- Fijación de la fecha para la realización de la auditoría.

- Revisión de documentaciones referentes a la empresa Tayi

Ambiental S.A.

- Preparación del plan de auditoría.

14/10/2022
- Asignación de tareas para cada miembro del equipo auditor.

- Preparación de los documentos (recolectar información, preparar

cuestionarios).

Auditoría a la planta operacional de Tayi Ambiental S.A.

- Reunión de apertura.
26/10/2022
- Visita y recorrido de la planta en zona autoclave.

- Generación de hallazgos.

- Presentación de conclusiones a los evaluadores.

- Distribución del informe final.

15/12/2022
- Defensa de la auditoría.

9
 Equipo Auditor

- Stefani Aguayo
- Rocío Ibarrola
- Noelia Pico
- Alcides Sanabria
- Vivian Servian

Personal Auditado

- Alexandro Gamarra. Técnico Operativo.

- Victor Gómez. Asistente Operativo.

10
 Datos de la empresa.

 Nombre de la empresa

Tayi Ambiental S.A

 Actividad de la empresa:

Tratamiento de Residuos Hospitalarios, Farmacéuticos, patogénicos, Industriales,

Comerciales peligrosos y no peligrosos del Paraguay.

 Localización:

- Departamento: Presidente Hayes

- Municipio: Villa Hayes
- Dirección: San Antonio

 Mapa de ubicación

Tayi Ambiental
S.A. Planta
Industrial

 Responsable Técnico/Legal

Ingeniero Juan Salvatierra.

11
 Procesos de producción / Servicios.

El proceso de esterilización de los residuos peligrosos hospitalarios se lleva a cabo

mediante el uso del autoclave, éste tiene como resultado la eliminación total de los
microorganismos patógenos contenidos normalmente en este tipo de residuos,
convirtiéndolos en residuos comunes o inertes que no causan daño alguno.

El autoclave es una cámara cilíndrica diseñada para realizar el tratamiento de los residuos
por medio de una esterilización por vía húmeda.

Con la ayuda de unos carros, los residuos se cargan de manera manual y el funcionamiento
del autoclave es automático con parámetros establecidos previamente.

Luego del llenado, las compuertas se sellan herméticamente y así comienza el proceso de
vacío (extracción del aire contenido en el interior), finalizado este proceso, comienza la
carga de presión de vapor que debe alcanzar 2,5 kg aproximadamente, este vapor es
generado de manera externa e introducido al autoclave (se genera por medio de calderas).

Una vez alcanzada la presión necesaria comienza el proceso de esterilización, se calienta

gradualmente hasta alcanzar una temperatura de 135 °C aproximadamente con una
duración de 35 minutos y posteriormente se realiza el proceso de secado.

La duración aproximada del proceso total del tratamiento en autoclave es de 1 hora

aproximadamente, al término se extraen residuos inertes que son transportados a un
elevador y se los lleva a un depósito de residuos transitorios para posteriormente
depositarlos en un relleno de seguridad perteneciente a la empresa para su disposición
final.

Los métodos de control realizados para demostrar el buen funcionamiento del proceso de
esterilización consisten en el empleo de bacterias termófilas que se colocan dentro de cada
proceso, finalizado el mismo, se retira la cápsula y se introduce a una incubadora que luego
de 20 minutos genera resultados positivos o negativos. Un resultado negativo indica que no
hay actividad bacteriana, sin embargo un resultado positivo indica cierta actividad dando a
conocer que la esterilización no fue eficiente, lo que se considera como no conformidad y se
debe repetir el proceso.

12
 Gestión y Manejo de Aguas Residuales.

 Agua de lluvia.

Las aguas de lluvias poseen canales de desagüe independientes, es decir, no se mezclan

con los efluentes generados en la industria.

No hay producción de lixiviado ya que las aguas de lluvia van a un colector que los recoge.

 Los efluentes tratados no son descargados a cuerpos de agua, se utilizan para el

riego de áreas verdes y de camino.

 El agua residual del proceso de autoclave que es mínimo, es derivada a la planta de

tratamiento de efluentes propiedad de la empresa para su posterior disposición.

 Residuos líquidos peligrosos.

Pasa por un pre tratamiento para su disposición final que consiste en solidificación,
encapsulado y posterior disposición final.

13
 Gestión y Manejo de Residuos Sólidos.

La disposición de los residuos sólidos tratados se realiza en relleno de seguridad que se

encuentra cerca de las instalaciones a unos 600 metros, el transporte de los mismos es
propio y se realizan monitores cada 3 meses por INTN, el último resultado del análisis
cumplió con todos los parámetros requeridos.

 Residuos sólidos peligrosos.

Se cuentan con procedimientos operativos en cada sector que está sujeto a auditorías
internas y externas para el manejo de bienes peligrosos.

Los pre tratamientos a los cuales se someten estos residuos son la descaracterización
mecánica, solidificación, encapsulado e incineración.

Los residuos sólidos son sometidos a un previo estudio In Situ para su pretratamiento y el
método de disposición final es el de relleno de seguridad. Aquellos que son llevados al
relleno de seguridad son las cenizas, escorias y lodos, los tipos que son incinerados son los
hospitalarios y peligrosos.

14
 Gestión y Manejo de Sustancias Químicas.

No aplica.

15
 Informe de la Auditoría.

Presentación del informe en los siguientes formatos: físico anillado, digital y defensa oral a
través de materiales didácticos.

Verificación
Nº Criterio Referencia de Hallazgo Evidencia
Conformidad
Especificaciones
técnicas de muestra
de autoclave de vacío Equipos
de tratamiento de adicionales:
Sistema de Detección de
residuos establecidos No Observación
control de olores malos olores en
1 en el Proyecto conformidad. directa.
para la zona de trabajo
PNUD/FMAM
complementar la y vectores.
(Programa de las
Naciones Unidas para ventilación de
el Desarrollo/Fondo escape del techo.
para el Medio
Ambiente Mundial)
- Créase el Registro
de Generadores,
Transportistas y - Ley Nº 3361/ De
Operadores de residuos
Sistemas de generados en los
Tratamientos de establecimientos
Residuos Generados de salud y afines.
en establecimientos Capítulo III, Del
de salud y afines. registro y
habilitación, Registro de los
- La Autoridad de
articulo 13 y 14. camiones
Aplicación otorgará la
- Decreto n° transportadores
habilitación para el
7391/2017 - por en el ente
2 transporte, Conformidad Entrevista.
el cual se correspondiente.
tratamiento y
reglamenta la ley Limpieza de los
disposición final de
N° 3956/2009, camiones
los residuos.
"gestión integral recolectores de
Asimismo,
de los residuos residuos.
establecerá los
requisitos y las sólidos en la
especificaciones república del
técnicas para el Paraguay",
manejo de cada tipo capítulo VI Del
de residuos. equipo de
- Contar con el transporte, Art.
mantenimiento 40.-
adecuado, tanto de
los vehículos, como

16
 los equipos y
accesorios de que
estén dotados
6. Realizar el lavado y
saneamiento al final
de la jornada diaria.
El lavado debe
realizarse en sitios
diseñados para tal fin,
con la habilitación
correspondiente y en
cumplimiento con la
regulación
correspondiente.
Es responsabilidad
del municipio la Ley nº 3956 /
gestión integral
disposición final de
de los residuos
los residuos sólidos sólidos en la Planta de
3 generados en su república del Conformidad tratamiento Observación
jurisdicción, y no Paraguay. apartada de la directa.
reutilizados, por tanto, Capítulo IX de la
zona urbana.
debe tener habilitada disposición final,
una área apropiada articulo 30 –
ubicación.
para la disposición
final de los residuos.
Art. 8º.- Es obligatorio
el manejo integral de
los residuos
generados en los
establecimientos de Ley Nº 3361/ De
salud y afines en todo residuos
el territorio nacional. generados en los
Queda prohibida la establecimientos Tratamiento
disposición final, sin de salud y afines. correcto y
tratamiento previo, de Capítulo I Observación
4 Conformidad. diferenciado de
residuos generados Aspectos y entrevista.
los residuos
en los generales, sólidos
establecimientos de artículo 8º, y hospitalarios.
salud y afines, salvo capítulo V manejo
lo previsto para los integral, artículo
residuos anatómicos. 19.
Art. 19.- Clasificación.
Los residuos se
clasifican en TIPO I:
residuos comunes,
TIPO II: residuos
anatómicos, TIPO III:

17
 punzo cortantes,
TIPO IV: no
anatómicos (sangre,
hemoderivados,
residuos de
laboratorios clínicos,
residuos de atención
a pacientes), TIPO V:
residuos químicos,
medicamentos y otros
residuos peligrosos.
Art.31 Métodos de
tratamiento. A los
efectos del
tratamiento de
residuos generados
en establecimientos
de salud y afines, se
deberá utilizar
métodos o sistemas
que aseguren que los Ley Nº 3361 / De
residuos resultantes residuos Buena
sean irreconocibles e generados en los organización de
7 inocuos para la salud establecimientos Conformidad tratamiento de Observación
y el ambiente. Las de salud y afines. residuos. y entrevista
emisiones líquidas, Capítulo viii
gaseosas y los Del tratamiento y
residuos sólidos, disposición final.
producidos como
consecuencia del
tratamiento de
residuos generados
en establecimientos
de salud y afines,
deberá ajustarse a las
normas nacionales e
internacionales
vigentes, que rigen la
materia.
Artículo 272° El Señalizaciones
Ley Nº 213 /
trabajador, en la en el área de
Establece el
prestación de sus autoclave acorde Observación
código del
8 servicios Conformidad a las restricciones directa e
trabajo.
profesionales, tendrá y permisos imágenes.
Titulo quinto. De
derecho a una
la Seguridad,
protección eficaz en Presencia de
Higiene y
materia de salud, extintores en el

18
 seguridad e higiene Comodidad en el área de
en el trabajo. Trabajo. autoclave.
Art.20 Selección y
clasificación inicial. La
selección y
clasificación inicial
debe hacerse en los
lugares de Ley Nº 3361 / DE Utilización de las
generación, mediante Residuos bolsas
la separación generados en los diferenciadas
9 Conformidad Observación
específica de los establecimientos (rojas y blancas) directa
residuos por el de salud y afines. de acuerdo al tipo
personal que los Capítulo V Del de residuo.
genera. Estos manejo integral.
residuos serán
acondicionados para
el efecto, de acuerdo
con la reglamentación
prevista para cada
tipo de residuos.
Art19. Los
contenedores que
Ley Nº 3956 /
hayan sido
Gestión integral Presencia de
destinados a
de los residuos basureros
depósitos temporales No
sólidos en la identificados en
10 de los referidos conformidad Observación
república del zonas externas al
residuos, deberán directa
Paraguay. área de la
permitir el uso
Capítulo V autoclave.
adecuado de las vías
de la disposición
peatonales y
inicial, art. 19
vehiculares
existentes.

19
 Hallazgos de la Auditoría.
1. Presencia de vectores en la zona de autoclave. (No conformidad).
2. Detección de malos olores en la zona de trabajo. (No conformidad).
3. Registro de los camiones transportadores en el ente correspondiente. (Conformidad).
4. Limpieza de los camiones recolectores de residuos. (Conformidad).
5. Planta de tratamiento apartada de la zona urbana. (Conformidad).
6. Tratamiento correcto y diferenciado de los residuos sólidos hospitalarios.
(Conformidad).
7. Buena organización de trabajo y tratamientos de residuos. (Conformidad).
8. Señalizaciones en el área de autoclave acorde a las restricciones y permisos.
(Conformidad).
9. Utilización de las bolsas diferenciadas (rojas y blancas) de acuerdo al tipo de residuo.
(Conformidad).
10. Presencia de basureros identificados en zonas externas al área del autoclave. (No
conformidad).
11. Presencia de extintores en el área de autoclave. (Conformidad).

Tipo de Evidencia.

Imágenes de las señalizaciones, entrevista al personal encargado y observación en la

auditoría.

20
 Resultados.

Durante la evaluación realizada al proceso de tratamiento de residuos peligrosos

hospitalarios en la empresa Tayi Ambiental S.A, se encontraron diversos hallazgos, entre los
cuales se citan tanto conformidades como no conformidades.

Dentro de las conformidades se puede destacar la buena organización de trabajo en la

empresa, la planta está alejada de la zona urbana, se maneja un registro de todos los
camiones transportadores y una correcta limpieza luego de la descarga, dentro de las
instalaciones del autoclave se pueden observar señalizaciones acordes así como también la
presencia de extintores y las bolsas utilizadas se diferencian por colores de acuerdo al tipo
de residuo.

De acuerdo a las no conformidades encontradas se puede destacar la presencia de

vectores y malos olores en la zona de trabajo, así como la presencia de agua en el área de
autoclave, en zonas externas se observó la ausencia de basureros identificados, en base a
las mismas se realiza un plan de mejoras con recomendaciones a seguir para mitigar estas
no conformidades.

21
 Plan de Emergencia / Seguridad Industrial.

Como “plan de emergencia/seguridad industrial” se consideran todas las acciones de

prevención y control que se deben llevar a cabo en caso de una emergencia calificada como
probable o inminente. De las cuales se citan:

 Programa de entrenamiento del plantel de personal de la empresa, a cargo del

coordinador de operaciones.

 Comité conjunto de salud y seguridad:

● Puesto de enfermería.
● Bomberos voluntarios de la zona.
● Puesto de atención médica zonal.

Entre las acciones a llevadas a cabo en caso de emergencias, los procedimientos son los
siguientes:

 Explosiones: apagado de equipos, gas y corte de suministro de energía eléctrica.

 Incendios: apagado de equipos, gas y corte de suministro de energía eléctrica. Una

vez dada la alarma o la notificación de la existencia del fuego, los miembros de la
brigada que se encuentren en la instalación donde se presenta la emergencia, se
dirigirán al sitio de reunión asignado y desde allí irán al sitio de la emergencia para
apoyar a los que iniciaron las acciones de control.

 Derrames: apagado de equipos, gas y corte de suministro de energía eléctrica.

- Identificar el tipo de derrame.

- Realizar una inspección rápida del lugar para identificar la fuente.
- Parar si es posible la fuente de emisión.

 Desastres naturales: apagado de equipos, gas y corte de suministro de energía

eléctrica.

 Procedimiento de evacuación y clausura: punto estratégico de encuentro, portería.

22
 Planes de Mejoras.
No conformidades Plan de mejora

Presencia de vectores en la zona de Realizar un control adecuado de la limpieza

autoclave y desinfección en las instalaciones

Detección de malos olores en la zona de

trabajo Utilizar filtros de carbón activado

Agua presente en el piso en torno al equipo Colocación de rejillas en el piso para evitar
autoclave la acumulación del agua

Presencia de basureros identificados en Instalación de basureros en zonas

zonas externas al área de autoclave determinadas

23
 Conclusión.

Se logró evaluar la gestión ambiental de la empresa Tayi Ambiental S.A en el proceso de

tratamiento de residuos peligrosos hospitalarios en autoclave, a través de la recopilación de
datos e informaciones relevantes de la empresa para la determinación de hallazgos y
análisis de las conformidades con la legislación ambiental vigente.

Grado de cumplimiento:

Al finalizar la auditoria se evidencia un alto grado de cumplimento en relación a los criterios

establecidos en la legislación ambiental vigente, y así mismo se establece un plazo de 7
meses para el levantamiento de la No- Conformidad, correspondiente al criterio técnico de la
especificaciones técnicas de muestra de autoclave de vacío de tratamiento de residuos
establecidos en el Proyecto PNUD/FMAM (Programa de las Naciones Unidas para el
Desarrollo/Fondo para el Medio Ambiente Mundial).

24
 Recomendaciones.

De acuerdo a los hallazgos encontrados se recomienda a la empresa Tayi Ambiental S.A:

Presencia de vectores en la zona de La instalación de equipos mata insectos

autoclave con luz ultravioleta.

Utilización de filtros de carbón activado.

Malos olores en la zona de autoclave Sistema de control de olores para
complementar la ventilación de escape del
techo.

Presencia de basureros identificados en Planificar la instalación de contenedores de

las zonas externas al área de autoclave basuras en las zonas consideradas críticas

25
 Anexos.

Evidencias:

- Foto tomada el día: 26 de Octubre del 2022 – Equipo auditor en el día de auditoría.

- Zona de autoclave.

26
- Planilla.

27