ShaoXing GangFeng Hospital Products Co.,Ltd.

GF/QRPG009
CERTIFICADO DE ANALISIS

Esponja de Fecha de
No, de Lote 20250531 Producto gasa Tamaño 5cm×5cm fabricación 2023-02

NTP 231.167: Fecha de

Estándar Grosor 8ply Con hilo detectable por rayos x 2023-02
2018 remisión
Malla x Fecha de
Cantidad 120000bag pulg2 20x16 Hilo de algodón 40”s Expiracion 2027-12

ITEM Examen / Prueba Especificaciones Método Resultados

Tejido plano de algodón hidrófilo blanco, con

número de hilos y pesos variables, libre de
1 Descripción general Organoléptico Cumple
hilachas y materiales extraños. Es de un solo uso
(desechable).
Como barrera mecánica para proteger, aislar,
cubrir, comprimir, limpiar heridas o abrasiones y
2 Indicación de uso Organoléptico Cumple
absorber exudados de la superficie corporal o
aplicar medicación por vía tópica.
Gasa absorbente de algodón hidrófilo 100%
natural de uso hospitalario
Elaborado con gasa tipo V, de tejido uniforme con
hilo detectable por rayos X
3 Material Organoléptico Cumple
Extendida en plano horizontal
Lienzo de color blanco de apariencia uniforme
Libre de materiales extraños.
Envuelto con o sin papel crepado.
Gasa de tejido uniforme
Gasa tipo V de uso hospitalario
No debe presentar rasgaduras, roturas, agujeros o
partes deshilachadas
Libre de manchas y partículas extrañas.
De textura suave al tacto, no prelavada
Libre de blanqueador óptico
Libre de olores (inodoro)
4 Características físicas Organoléptico Cumple
Con gran capacidad de absorción
Acabado uniforme libre de rebabas y aristas
cortantes
Con gran capacidad de absorción no mayor de 30
segundos
Con bordes ocultos, libre de pelusas o hilachas,
color blanco, inodoro
Con/sin bordes remallado o cosido
Cantidad de hilos en 2.54cm
5 Urdimbre (+/-2 hilos) 18 a 22 NTP231.167 20
Trama (+/-2 hilos) 14 a 18 16
Peso en gramos por metro
6 cuadrado 19.8 a 25.2 NTP231.167 19.50 g/m2
7 Absorbencia ≤ 30 segundos NTP231.167 29 segundos
8 Extracto acuosa total ≤0.25% NTP231.167 0.20%
9 Materia Grasa ≤0.70% NTP231.167 0.49%
10 Colorantes solubles en alcohol Ausencia NTP231.167 Ausencia
11 Contenido de algodón 100% NTP231.167 100%
 ShaoXing GangFeng Hospital Products Co.,Ltd.
GF/QRPG009
CERTIFICADO DE ANALISIS

12 Contenido de rayon Ausente NTP231.167 Ausente

13 Acidez y alcalinidad Negativo NTP231.167 Negativo
14 Cenizas ≤0.15% NTP231.167 0.12%
15 Hipoalergenicidad No reacción ISO10993-10 Hipoalergénico
Ensayo de irritación y
16 No reacción ISO10993-10 No irritación
sensibilización cutánea
17 Toxicidad sistémica (aguda) No reacción ISO10993-11 No toxico
18 Prueba de Esterilidad Esterilizado por Óxido de Etileno USP vigente Estéril
Que garantice las propiedades físicas, la
esterilidad, las condiciones biológicas e
integridad del producto durante el
almacenamiento, transporte y distribución
Resistente a la manipulación, transporte y
almacenaje, libre de partículas extrañas, rebabas
y/o aristas cortantes.
De fácil apertura
Rotulo según normativa, el empaque debe tener
rotulado, marca, número de lote, fecha de
vencimiento y Registro Sanitario.
Envase inmediato
19 Envase y rotulado Organoléptico Cumple
Empaque individual estéril
Empaque de manga mixta, con indicador de
esterilización virado, fácil de abrir “peel open”
Exento de partículas extrañas rebaba y aristas
cortantes
Envase mediato
Bolsa o caja de cartón que conserve la integridad
y conservación del producto, debidamente
rotulada
Debe asegurar la integridad, orden, conservación,
transporte y adecuado almacenamiento del
producto.
Cajas de carton nuevas y resistentes, que
resguarden los empaques inmediatos y mediatos
20 Embalaje Organoléptico Cumple
en el transporte, almacenaje
Cajas debidamente rotuladas
Conclusión： Calificado

检验员 Chector: Cha Xiang

复核人 Inspector: Jin Cai Feng li
2023.02.28 2023.02.28
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CERTIFICADO DE ANALISIS

Fecha de
No, de Lote 20290940 Producto Esponja de gasa Tamaño 7.5cm×7.5cm fabricación 2023-02

NTP 231.167: Fecha de

Estándar Grosor 8ply Con hilo detectable por rayos x 2023-02
2018 remisión
Fecha de
Cantidad 120000bag Malla x pulg 2 20x16 Hilo de algodón 40”s Expiracion 2027-12

ITEM Examen / Prueba Especificaciones Método Resultados

Tejido plano de algodón hidrófilo blanco, con

número de hilos y pesos variables, libre de
1 Descripción general Organoléptico Cumple
hilachas y materiales extraños. Es de un solo uso
(desechable).

Como barrera mecánica para proteger, aislar,

cubrir, comprimir, limpiar heridas o abrasiones y
2 Indicación de uso Organoléptico Cumple
absorber exudados de la superficie corporal o
aplicar medicación por vía tópica.

Gasa absorbente de algodón hidrófilo 100%

natural de uso hospitalario
Elaborado con gasa tipo V, de tejido uniforme con
hilo detectable por rayos X
3 Material Organoléptico Cumple
Extendida en plano horizontal
Lienzo de color blanco de apariencia uniforme
Libre de materiales extraños.
Envuelto con o sin papel crepado.
Gasa de tejido uniforme
Gasa tipo V de uso hospitalario
No debe presentar rasgaduras, roturas, agujeros o
partes deshilachadas
Libre de manchas y partículas extrañas.
De textura suave al tacto, no prelavada
Libre de blanqueador óptico
Libre de olores (inodoro)
4 Características físicas Organoléptico Cumple
Con gran capacidad de absorción
Acabado uniforme libre de rebabas y aristas
cortantes
Con gran capacidad de absorción no mayor de 30
segundos
Con bordes ocultos, libre de pelusas o hilachas,
color blanco, inodoro
Con/sin bordes remallado o cosido
Cantidad de hilos en 2.54cm
5 Urdimbre (+/-2 hilos) 18 a 22 NTP231.167 20
Trama (+/-2 hilos) 14 a 18 16
Peso en gramos por metro
6 cuadrado 19.8 a 25.2 NTP231.167 20.50 g/m2
7 Absorbencia ≤ 30 segundos NTP231.167 29 segundos
8 Extracto acuosa total ≤0.25% NTP231.167 0.20%
9 Materia Grasa ≤0.70% NTP231.167 0.49%
10 Colorantes solubles en alcohol Ausencia NTP231.167 Ausencia
11 Contenido de algodón 100% NTP231.167 100%
12 Contenido de rayon Ausente NTP231.167 Ausente
13 Acidez y alcalinidad Negativo NTP231.167 Negativo
14 Cenizas ≤0.15% NTP231.167 0.12%
15 Hipoalergenicidad No reacción ISO10993-10 Hipoalergénico
Ensayo de irritación y
16 No reacción ISO10993-10 No irritación
sensibilización cutánea
 ShaoXing GangFeng Hospital Products Co.,Ltd.
GF/QRPG009
CERTIFICADO DE ANALISIS

17 Toxicidad sistémica (aguda) No reacción ISO10993-11 No toxico

18 Prueba de Esterilidad Esterilizado por Óxido de Etileno USP vigente Estéril
Que garantice las propiedades físicas, la
esterilidad, las condiciones biológicas e
integridad del producto durante el
almacenamiento, transporte y distribución
Resistente a la manipulación, transporte y
almacenaje, libre de partículas extrañas, rebabas
y/o aristas cortantes.
De fácil apertura
Rotulo según normativa, el empaque debe tener
rotulado, marca, número de lote, fecha de
vencimiento y Registro Sanitario.
Envase inmediato
19 Envase y rotulado Organoléptico Cumple
Empaque individual estéril
Empaque de manga mixta, con indicador de
esterilización virado, fácil de abrir “peel open”
Exento de partículas extrañas rebaba y aristas
cortantes
Envase mediato
Bolsa o caja de cartón que conserve la integridad
y conservación del producto, debidamente
rotulada
Debe asegurar la integridad, orden, conservación,
transporte y adecuado almacenamiento del
producto.
Cajas de carton nuevas y resistentes, que
resguarden los empaques inmediatos y mediatos
20 Embalaje Organoléptico Cumple
en el transporte, almacenaje
Cajas debidamente rotuladas
Conclusión： Calificado

复核人 Inspector: Jin Cai Feng 检验员 Chector: Cha Xiang li

2023.02.28 2023.02.28
 ShaoXing GangFeng Hospital Products Co.,Ltd.
GF/QRPG009
CERTIFICADO DE ANALISIS

Fecha de
No, de Lote 20331344 Producto Esponja de gasa Tamaño 10 cm×10cm fabricación 2023-02
NTP 231.167: Fecha de
Estándar Grosor 8ply Con hilo detectable por rayos x 2023-02
2018 remisión
Cantidad 120000bag Malla x pulg2 20x16 Hilo de 40”s Fecha de 2027-02
algodón Expiracion

ITEM Examen / Prueba Especificaciones Método Resultado

Tejido plano de algodón hidrófilo blanco, con

número de hilos y pesos variables, libre de hilachas
1 Descripción general Organoléptico Cumple
y materiales extraños. Es de un solo uso
(desechable).
Como barrera mecánica para proteger, aislar, cubrir,
comprimir, limpiar heridas o abrasiones y absorber
2 Indicación de uso Organoléptico Cumple
exudados de la superficie corporal o aplicar
medicación por vía tópica.

Gasa absorbente de algodón hidrófilo 100% natural

de uso hospitalario
Elaborado con gasa tipo V, de tejido uniforme con
hilo detectable por rayos X
3 Material Organoléptico Cumple
Extendida en plano horizontal
Lienzo de color blanco de apariencia uniforme
Libre de materiales extraños.
Envuelto con o sin papel crepado.
Gasa de tejido uniforme
Gasa tipo V de uso hospitalario
No debe presentar rasgaduras, roturas, agujeros o
partes deshilachadas
Libre de manchas y partículas extrañas.
De textura suave al tacto, no prelavada
Libre de blanqueador óptico
4 Características físicas Libre de olores (inodoro) Organoléptico Cumple
Con gran capacidad de absorción
Acabado uniforme libre de rebabas y aristas cortantes
Con gran capacidad de absorción no mayor de 30
segundos
Con bordes ocultos, libre de pelusas o hilachas, color
blanco, inodoro
Con/sin bordes remallado o cosido
Cantidad de hilos en 2.54cm
5 Urdimbre (+/-2 hilos) 18 a 22 NTP231.167 20
Trama (+/-2 hilos) 14 a 18 16
Peso en gramos por metro
6 cuadrado 19.8 a 25.2 NTP231.167 21.50 g/m2
7 Absorbencia ≤ 30 segundos NTP231.167 29 segundos
8 Extracto acuosa total ≤0.25% NTP231.167 0.20%
9 Materia Grasa ≤0.70% NTP231.167 0.49%
Colorantes solubles en
10 Ausencia NTP231.167 Ausencia
alcohol
11 Contenido de algodón 100% NTP231.167 100%
12 Contenido de rayon Ausente NTP231.167 Ausente
13 Acidez y alcalinidad Negativo NTP231.167 Negativo
14 Cenizas ≤0.15% NTP231.167 0.12%
15 Hipoalergenicidad No reacción ISO10993-10 Hipoalergénico
Ensayo de irritación y
16 No reacción ISO10993-10 No irritación
sensibilización cutánea
 ShaoXing GangFeng Hospital Products Co.,Ltd.
GF/QRPG009
CERTIFICADO DE ANALISIS

17 Toxicidad sistémica (aguda) No reacción ISO10993-11 No toxico

18 Prueba de Esterilidad Esterilizado por Óxido de Etileno USP vigente Estéril
Que garantice las propiedades físicas, la esterilidad,
las condiciones biológicas e integridad del producto
durante el almacenamiento, transporte y
distribución
Resistente a la manipulación, transporte y
almacenaje, libre de partículas extrañas, rebabas y/o
aristas cortantes.
De fácil apertura
Rotulo según normativa, el empaque debe tener
rotulado, marca, número de lote, fecha de
vencimiento y Registro Sanitario.
19 Envase y rotulado Envase inmediato Organoléptico Cumple
Empaque individual estéril
Empaque de manga mixta, con indicador de
esterilización virado, fácil de abrir “peel open”
Exento de partículas extrañas rebaba y aristas
cortantes
Envase mediato
Bolsa o caja de cartón que conserve la integridad y
conservación del producto, debidamente rotulada
Debe asegurar la integridad, orden, conservación,
transporte y adecuado almacenamiento del
producto.
Cajas de carton nuevas y resistentes, que
resguarden los empaques inmediatos y mediatos en
20 Embalaje Organoléptico Cumple
el transporte, almacenaje
Cajas debidamente rotuladas
Conclusión： Calificado

检验员 Chector: Cha Xiang li

复核人 Inspector: Jin Cai Feng 2023.02.28
2023.02.28

NOTA: Aplica para todas las formas de presentación de las gasas:

Con Hilo de algodón: 40”s
Con hilo detectable por rayos x y Sin hilo detectable por rayos x
Tamaño: 5cm x 5cm, 7.5cm x 7.5cm y 10cm x 10cm
Grosor 8 pliegues y 16 pliegues
Malla x pulg2: 20 x16
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GF/QRPG009
CERTIFICADO DE ANALISIS

Esponja de Fecha de
No, de Lote 20260637 Producto gasa Tamaño 5 cm×5 cm fabricación 2023-02

NTP 231.167: Fecha de

Estándar Grosor 8ply Sin hilo detectable por rayos x 2023-02
2018 remisión

Cantidad 120000bag Malla x pulg2 20x16 Hilo de 40”s Fecha de 2027-02

algodón Expiracion

ITEM Examen / Prueba Especificaciones Método Resultados

Tejido plano de algodón hidrófilo blanco, con

número de hilos y pesos variables, libre de
1 Descripción general Organoléptico Cumple
hilachas y materiales extraños. Es de un solo uso
(desechable).
Como barrera mecánica para proteger, aislar,
cubrir, comprimir, limpiar heridas o abrasiones y
2 Indicación de uso Organoléptico Cumple
absorber exudados de la superficie corporal o
aplicar medicación por vía tópica.
Gasa absorbente de algodón hidrófilo 100%
natural de uso hospitalario
Elaborado con gasa tipo V, de tejido uniforme sin
hilo detectable por rayos X
3 Material Organoléptico Cumple
Extendida en plano horizontal
Lienzo de color blanco de apariencia uniforme
Libre de materiales extraños.
Envuelto con o sin papel crepado.
Gasa de tejido uniforme
Gasa tipo V de uso hospitalario
No debe presentar rasgaduras, roturas, agujeros o
partes deshilachadas
Libre de manchas y partículas extrañas.
De textura suave al tacto, no prelavada
Libre de blanqueador óptico
Libre de olores (inodoro)
4 Características físicas Organoléptico Cumple
Con gran capacidad de absorción
Acabado uniforme libre de rebabas y aristas
cortantes
Con gran capacidad de absorción no mayor de 30
segundos
Con bordes ocultos, libre de pelusas o hilachas,
color blanco, inodoro
Con/sin bordes remallado o cosido
Cantidad de hilos en
2.54cm
5 18 a 22 NTP231.167 20
Urdimbre (+/-2 hilos)
14 a 18 16
Trama (+/-2 hilos)
Peso en gramos por metro
6 cuadrado 19.8 a 25.2 NTP231.167 19.50 g/m2
7 Absorbencia ≤ 30 segundos NTP231.167 29 segundos
8 Extracto acuosa total ≤0.25% NTP231.167 0.20%
9 Materia Grasa ≤0.70% NTP231.167 0.49%
10 Colorantes solubles en Ausencia NTP231.167 Ausencia
 ShaoXing GangFeng Hospital Products Co.,Ltd.
GF/QRPG009
CERTIFICADO DE ANALISIS

alcohol
11 Contenido de algodón 100% NTP231.167 100%
12 Contenido de rayon Ausente NTP231.167 Ausente
13 Acidez y alcalinidad Negativo NTP231.167 Negativo
14 Cenizas ≤0.15% NTP231.167 0.12%
15 Hipoalergenicidad No reacción ISO10993-10 Hipoalergénico
Ensayo de irritación y No reacción ISO10993-10
16 No irritación
sensibilización cutánea
Toxicidad sistémica No reacción ISO10993-11
17 No toxico
(aguda)
18 Prueba de Esterilidad Esterilizado por Óxido de Etileno USP vigente Estéril
Que garantice las propiedades físicas, la
esterilidad, las condiciones biológicas e
integridad del producto durante el
almacenamiento, transporte y distribución
Resistente a la manipulación, transporte y
almacenaje, libre de partículas extrañas, rebabas
y/o aristas cortantes.
De fácil apertura
Rotulo según normativa, el empaque debe tener
rotulado, marca, número de lote, fecha de
vencimiento y Registro Sanitario.
Envase inmediato
19 Envase y rotulado Organoléptico Cumple
Empaque individual estéril
Empaque de manga mixta, con indicador de
esterilización virada, fácil de abrir “peel open”
Exento de partículas extrañas rebaba y aristas
cortantes
Envase mediato
Bolsa o caja de cartón que conserve la integridad
y conservación del producto, debidamente
rotulada
Debe asegurar la integridad, orden, conservación,
transporte y adecuado almacenamiento del
producto.
Cajas de cartón nuevas y resistentes, que
resguarden los empaques inmediatos y mediatos
20 Embalaje Organoléptico Cumple
en el transporte, almacenaje
Cajas debidamente rotuladas
Conclusión： Calificado

检验员 Chector: Cha Xiang li

复核人 Inspector: Jin Cai Feng 2023.02.28
2023.02.28
 ShaoXing GangFeng Hospital Products Co.,Ltd.
GF/QRPG009
CERTIFICADO DE ANALISIS
Fecha de
No, de Lote 20301041 Producto Esponja de gasa Tamaño 7.5 cm×7.5 cm fabricación 2023-02
NTP 231.167: Fecha de
Estándar Grosor 8ply Sin hilo detectable por rayos x 2023-02
2018 remisión
Fecha de
Cantidad 120000bag Malla x pulg 2 20x16 Hilo de algodón 40”s Expiracion 2027-02

ITEM Examen / Prueba Especificaciones Método Resultados

Tejido plano de algodón hidrófilo blanco, con

número de hilos y pesos variables, libre de
1 Descripción general Organoléptico Cumple
hilachas y materiales extraños. Es de un solo uso
(desechable).
Como barrera mecánica para proteger, aislar,
cubrir, comprimir, limpiar heridas o abrasiones y
2 Indicación de uso Organoléptico Cumple
absorber exudados de la superficie corporal o
aplicar medicación por vía tópica.
Gasa absorbente de algodón hidrófilo 100%
natural de uso hospitalario
Elaborado con gasa tipo V, de tejido uniforme sin
hilo detectable por rayos X
3 Material Organoléptico Cumple
Extendida en plano horizontal
Lienzo de color blanco de apariencia uniforme
Libre de materiales extraños.
Envuelto con o sin papel crepado.
Gasa de tejido uniforme
Gasa tipo V de uso hospitalario
No debe presentar rasgaduras, roturas, agujeros o
partes deshilachadas
Libre de manchas y partículas extrañas.
De textura suave al tacto, no prelavada
Libre de blanqueador óptico
Libre de olores (inodoro)
4 Características físicas Organoléptico Cumple
Con gran capacidad de absorción
Acabado uniforme libre de rebabas y aristas
cortantes
Con gran capacidad de absorción no mayor de 30
segundos
Con bordes ocultos, libre de pelusas o hilachas,
color blanco, inodoro
Con/sin bordes remallado o cosido
Cantidad de hilos en 2.54cm
5 Urdimbre (+/-2 hilos) 18 a 22 NTP231.167 20
Trama (+/-2 hilos) 14 a 18 16
Peso en gramos por metro
6 cuadrado 19.8 a 25.2 NTP231.167 20.50 g/m2
7 Absorbencia ≤ 30 segundos NTP231.167 29 segundos
8 Extracto acuosa total ≤0.25% NTP231.167 0.20%
9 Materia Grasa ≤0.70% NTP231.167 0.49%
10 Colorantes solubles en alcohol Ausencia NTP231.167 Ausencia
11 Contenido de algodón 100% NTP231.167 100%
12 Contenido de rayon Ausente NTP231.167 Ausente
13 Acidez y alcalinidad Negativo NTP231.167 Negativo
14 Cenizas ≤0.15% NTP231.167 0.12%
15 Hipoalergenicidad No reacción ISO10993-10 Hipoalergénico
Ensayo de irritación y
16 No reacción ISO10993-10 No irritación
sensibilización cutánea
17 Toxicidad sistémica (aguda) No reacción ISO10993-11 No toxico
18 Prueba de Esterilidad Esterilizado por Óxido de Etileno USP vigente Estéril
 ShaoXing GangFeng Hospital Products Co.,Ltd.
GF/QRPG009
CERTIFICADO DE ANALISIS
Que garantice las propiedades físicas, la
esterilidad, las condiciones biológicas e
integridad del producto durante el
almacenamiento, transporte y distribución
Resistente a la manipulación, transporte y
almacenaje, libre de partículas extrañas, rebabas
y/o aristas cortantes.
De fácil apertura
Rotulo según normativa, el empaque debe tener
rotulado, marca, número de lote, fecha de
vencimiento y Registro Sanitario.
Envase inmediato
19 Envase y rotulado Organoléptico Cumple
Empaque individual estéril
Empaque de manga mixta, con indicador de
esterilización virado, fácil de abrir “peel open”
Exento de partículas extrañas rebaba y aristas
cortantes
Envase mediato
Bolsa o caja de cartón que conserve la integridad
y conservación del producto, debidamente
rotulada
Debe asegurar la integridad, orden, conservación,
transporte y adecuado almacenamiento del
producto.
Cajas de carton nuevas y resistentes, que
resguarden los empaques inmediatos y mediatos
20 Embalaje Organoléptico Cumple
en el transporte, almacenaje
Cajas debidamente rotuladas

Conclusión： Calificado

复核人 Inspector: Jin Cai Feng 检验员 Chector: Cha Xiang li

2023.02.28 2023.02.28
 ShaoXing GangFeng Hospital Products Co.,Ltd.
GF/QRPG009
CERTIFICADO DE ANALISIS

Fecha de
No, de Lote 20341445 Producto Esponja de gasa Tamaño 10 cm×10cm fabricación 2023-02
NTP 231.167: Fecha de
Estándar Grosor 8ply Sin hilo detectable por rayos x 2023-02
2018 remisión
Cantidad 120000bag Malla x pulg2 20x16 Hilo de 40”s Fecha de 2027-02
algodón Expiracion

ITEM Examen / Prueba Especificaciones Método Resultados

Tejido plano de algodón hidrófilo blanco, con

número de hilos y pesos variables, libre de
1 Descripción general Organoléptico Cumple
hilachas y materiales extraños. Es de un solo
uso (desechable).
Como barrera mecánica para proteger, aislar,
cubrir, comprimir, limpiar heridas o abrasiones
2 Indicación de uso Organoléptico Cumple
y absorber exudados de la superficie corporal
o aplicar medicación por vía tópica.
Gasa absorbente de algodón hidrófilo 100%
natural de uso hospitalario
Elaborado con gasa tipo V, de tejido uniforme
sin hilo detectable por rayos X
3 Material Organoléptico Cumple
Extendida en plano horizontal
Lienzo de color blanco de apariencia uniforme
Libre de materiales extraños.
Envuelto con o sin papel crepado.
Gasa de tejido uniforme
Gasa tipo V de uso hospitalario
No debe presentar rasgaduras, roturas,
agujeros o partes deshilachadas
Libre de manchas y partículas extrañas.
De textura suave al tacto, no prelavada
Libre de blanqueador óptico
Libre de olores (inodoro)
4 Características físicas Organoléptico Cumple
Con gran capacidad de absorción
Acabado uniforme libre de rebabas y aristas
cortantes
Con gran capacidad de absorción no mayor de
30 segundos
Con bordes ocultos, libre de pelusas o hilachas,
color blanco, inodoro
Con/sin bordes remallado o cosido
Cantidad de hilos en
2.54cm
5 18 a 22 NTP231.167 20
Urdimbre (+/-2 hilos)
14 a 18 16
Trama (+/-2 hilos)
Peso en gramos por metro
6 cuadrado 19.8 a 25.2 NTP231.167 21.50 g/m2
7 Absorbencia ≤ 30 segundos NTP231.167 29 segundos
8 Extracto acuosa total ≤0.25% NTP231.167 0.20%
9 Materia Grasa ≤0.70% NTP231.167 0.49%
Colorantes solubles en
10 Ausencia NTP231.167 Ausencia
alcohol
11 Contenido de algodón 100% NTP231.167 100%
12 Contenido de rayon Ausente NTP231.167 Ausente
13 Acidez y alcalinidad Negativo NTP231.167 Negativo
14 Cenizas ≤0.15% NTP231.167 0.12%
15 Hipoalergenicidad No reacción ISO10993-10 Hipoalergénico
16 Ensayo de irritación y No reacción ISO10993-10 No irritación
 ShaoXing GangFeng Hospital Products Co.,Ltd.
GF/QRPG009
CERTIFICADO DE ANALISIS
sensibilización cutánea
Toxicidad sistémica No reacción ISO10993-11
17 No toxico
(aguda)
18 Prueba de Esterilidad Esterilizado por Óxido de Etileno USP vigente Estéril
Que garantice las propiedades físicas, la
esterilidad, las condiciones biológicas e
integridaddelproductoduranteel
almacenamiento, transporte y distribución
Resistente a la manipulación, transporte y
almacenaje, libre de partículas extrañas,
rebabas y/o aristas cortantes.
De fácil apertura
Rotulo según normativa, el empaque debe
tener rotulado, marca, número de lote, fecha
de vencimiento y Registro Sanitario.
Envase inmediato
19 Envase y rotulado Empaque individual estéril Organoléptico Cumple
Empaque de manga mixta, con indicador de
esterilización virado, fácil de abrir “peel
open”
Exento de partículas extrañas rebaba y aristas
cortantes
Envase mediato
Bolsa o caja de cartón que conserve la
integridad y conservación del producto,
debidamente rotulada
Debe asegurar la integridad, orden,
conservación, transporte yadecuado
almacenamiento del producto.
Cajas de carton nuevas y resistentes, que
resguarden los empaques inmediatos y
20 Embalaje Organoléptico Cumple
mediatos en el transporte, almacenaje
Cajas debidamente rotuladas
Conclusión： Calificado

复核人 Inspector: Jin Cai Feng 检验员 Chector: Cha Xiang li

2023.02.28 2023.02.28

NOTA: Aplica para todas las formas de presentación de las gasas:

Con Hilo de algodón: 40”s
Con hilo detectable por rayos x y Sin hilo detectable por rayos x
Tamaño: 5cm x 5cm, 7.5cm x 7.5cm y 10cm x 10cm
Grosor 8 pliegues y 16 pliegues
Malla x pulg2: 20 x 16