JER/ARN/CMIN DISPONE LA INCORPORACION AL REGISTRO DE wy f FABRICANTES € IMPORTADORES DE ELEMENTOS DE ‘lesa PROTECCION PERSONAL Ref.: 4012/22 1329 RESOLUCION EXENTA N° RM. / sawmaso, 5512 21.12.2022 VISTO: estos antecedentes; la Resolucién N° 2618 del 29 de octubre de 2020, del Instituto de Salud Publica, que aprueba las bases técnicas para postular al Registro de Fabricantese Importadores de Elementos de Proteccién Personal; Formulario de Postulacién al registro de fabricantes e importadores de elementos de proteccién personal Ref. N° 4012/22, del 0S de mayo de 2022 que acompafia los antecedentes para postular al Registro; los antecedentes complementarios enviado por el interesado con fecha 05 de septiembre de 2022; y, CONSIDERANDO PRIMERO: Que, se han presentado a este Instituto, los antecedentes de la empresa denominada “Baspa SpA.”, solicitando su evaluacién a fin de postularla al Registro de Fabricantes e Importadores de Elementos de Proteccién Personal, en adelante “el Registro” 0 “RF.” con los elementos de proteccién personal, en adelante E.P.P., que sefiala; SEGUNDO: Que, el Departamento Salud Ocupacional det Instituto de Salud Publica, en cumplimiento de la Resolucién N2 2618 de 2020 y Resolucién Exenta N° 825 del 2021, ambas emitidas por el Instituto de Salud Publica, ha evaluado y verificado los antecedentes enviados por el solicitante, el elemento de proteccién personal sefialado en el Formulario de Postulacién de fecha 05 de mayo de 2022, de referencia N2 4012/22, y demas documentos anexos, dando como resultado la Recomendacién de Incorporacién al mencionado Registro, con los productos que mas adelante se mencionan; y, TENIENDO PRESENTE, el Cédigo Sanitario; la ley 19880 ‘que establece Bases de los Procedimientos Administrativos que Rigen los Actos de los Organos de la ‘Administracién del Estado; Resolucién Exenta N° 2618, de fecha 29 de octubre de 2020, que aprueba las Bases Técnicas que regulan la postulacién al Registro de Fabricantes e Importadores de Elementos de Proteccién Personal; Resolucién Exenta N° 825, de fecha 05 de mayo de 2021, que aprueba Procedimiento Acelerado de Postulacién al Registro de Fabricantes e Importadores de Elementos de Proteccion Personal, en el contexto de la Emergencia Sanitaria decretada en el pais; las facultades que me confieren los articulos 59 letra b) y 61 letra b) y d), del DFL 1, de 2005, del Ministerio de Salud; el Decreto Exento N° 1.222 de 1996, de la misma Secretaria de Estado; Resolucion Exenta niimero 191 de 2021 de esta autoridad; asi como lo establecido en la Resolucién N" 7 de 2019, de la Contraloria General de la Republica, dicto la siguiente: RESOLUCION 1, INCORPORASE al Registro de Fabricantes © Importadores de Elementos de Proteccién Personal a: NOMBRE 0 RAZON SOCIAL : Baspa SpA. RUT. 76.585.876-3, DIRECCION Bayona N° 25, Of. 9, Colina, Region Metropolitana, Chile NUMERO DE INSCRIPCION : 1196 LINEA DE ACTIVIDAD : Fabricante del elemento de proteccién personal cuyo modelo, normas técnicas y organismo certificador, se sefiala a continuacién: Pagina 1 de 2 mmtepene‘ORGANISMO MARCA NORMAS POnen CERTIFICADOR rotecionrespratora pleza facil tipo mascara | AR 950 Apave Sudeurope SAS EN 140:1998 medio rostro. 2. El registro tendré una duracién de 3 afios, renovable automaticamente por el mismo periodo, bajo las condiciones establecidas en el punto 7 de las Bases Técnicas que regulan la postulacién al Registro de Fabricantes e Importadores de Elementos de Proteccion Personal, oficializadas en la Resolucién N2 2618 del 29 de octubre de 2020, del Instituto de Salud Publica. 3. No obstante, la presente resolucién ha sido emitida en el contexto de pandemia mundial por Covid-19, entendiéndose que el o los productos que aca se detallan son de importancia sanitaria para la prevencién y combate de la enfermedad en el pais, realizdndose una evaluacién acelerada de los antecedentes presentados, con foco en aspectos esenciales que permiten validar la certificacién del producto. Por tal motivo, este Instituto podré requerir mayores antecedentes al titular del registro durante el periodo de vigencia de éste, a fin de verificar el cumplimiento total de las vigentes bases técnicas de postulacién al Registro de Fabricantes e Importadores de Elementos de Proteccién Personal La contravencién de las bases técnicas, podra significar la cancelacién de la presente resolucién. 4, El reconocimiento de la certificacién extranjera otorgada por el ISP, solo es valida para los EPP de la marca, modelo, organismo certificador y normativas que se sefialan en la presente resolucién. Referencias a cualquier otra informacién, no se encuentra cubierta por esta resolucién exenta. 5. PUBLIQUESE en la pagina Web del Instituto de Salud Publica: www.ispch.cl Anétese y comuniquese. © SPEPARTAMENTO SALUD OCUPACIONAL X {NSTITUTO DE SALUD PUBLICA DE CHILE j es378/2 Ref. 4012/22 19122022 DISTRIBUCION interesado Gestion Documental fas Pagina 2.de2 mpc