® Garios Andrade Marin Procedimiento: Notificacién de Eventos Adversos (Cédigo: SGC- HA-P-EAD.003 Versién: 1 Vigencia: 18/06/2018 Pagina: 1de13 Contenido Objetivo, Alcance Definiciones Involucrados, Actividades. Referencias. Anexos, : Control de cambiosOW Serio Rares Procedimiento: Marin | Notificacién de Eventos Adversos Codigo: S6C- Version: 2 Vigencia: 18/06/2038 Pagina: 2 de13 Hospital de Especialidades Carlos Andrade Aprobado por: Director Técnico (E) Revisado por: Coordinador General de Control de Calidad Coordinadora General de Diagndstico y Tratamiento 2 Coordinador General de Medicina Critica Coordinador General de Hospitalizacion y Ambulatorio. Coordinadora General de Enfermeria Coordinador General Trasplentes Coordinador General de Auditoria Mésica, PDanny Chavez Realizado por: | Médico Ocupacional Coordinacién ‘Administradora Coordinacién General de | Control de Calidad Dra. Deriisse Londot Palacios Yadira Maribel fo] Cédigo: SGC- HA-P-EAD-003 Procedimiento: fee Version: 2 see Carlos Andrade Marin | _Notificacién de Eventos Adversos | Vigencia: 18/06/2018 Pagina: 34013 Objetivo Establecer y estandarizar el procedimiento de un sistema de notificacién de eventos adversos, eventos centinela y cuasi eventos para garantizar la mejora de la calidad de atencién y seguridad del usuario-paciente. Alcance EI presente procedimiento es de cumplimiento obligatorio en todos los servicios de atencisn del Hospital Carlos Andrade Marin, de acuerdo a su tipologia, nivel de atencién, camplejdad y cartera de servicios desde la ocurrencia del evento hasta su notificacion lo cual permita garentizar la seguridad del paciente, estableciendo un plan de accién elaborado, ejecutado, verificado y evaluado Definiciones Accién de mejora: accién adoptada o una circunstancia alterada para mejorar 0 compensar cualquier dao derivado ce un evento. (Definicién adaptada de medida de mejora OMS), Atencion Médica: Es la prestacién de salud otorgada a un paciente con la aplicacién de la clencia y Ia tecnologia médica potenciando el beneficio para la salud sin aumentar algun tipo de riesgos, por algun personal de salud Atencién Sanitaria: Son los servicios otorgados a las personas o las comunidades para Promover, mantener, vigilar 0 restablecer la salud. La atencién sanitaria incluye el cuidado de la salud por uno mismo. Barrera de seguridad: Accién o circunstancia que reduce la probabilidad de presentacion del ‘cuasi evento o evento adverso. Sinénimo: factores atenuantes 0 de defensa. Calidad de la atencién: Grado en el que los servicios de salud prestados a personas y poblaciones, aumentan la probabilidad de que se produzcan los efectos buscados en la salud y éstos son coherentes con los conocimientos profesionales del momento, Gircunstancia Notificable: Es una situacién con gran capacidad de causar dafios, pero en la que no se produce ningUn incidente (por ejemplo, el caso de una unidad de culdados intensivos. muy atareada que se queda durante todo un turno can mucho menos personal del necesario, 0 el del traslado de un desfibrilador a una urgencia y el descubrimiento de que no funciona, aunque finalmente no se necesite), Circunstancia: Es una situacién o un factor que puede influir en un evento, un agente 0 una © varias personas. Complicacién: Dafo 0 resultado clinico no esperado no atribuible a la atencién en salud sino a la enfermedad 0 a las condiciones propias del paciente, Guasi evento: Error de comisién o por omisién que podria haber causado dafio al paciente, Pero que no produjo un dafio grave gracias a la casualidad, a la prevencién o a la atenuacién. Cultura de Seguridad: Producto de los valores, las actitudes, las percepciones, las ‘competencias y los patrones de comportamiento individuales y colectivos que determinan el ‘compromiso con la gestién de la salud y la seguridad en la organizacion y el estilo y la ‘competencia de dicha gestién. Dafo: La alteracién estructural 0 funcional del organismo y/o todo efecto perjudicial derivado de ella. Los dafios comprenden las enfermedades, las lesiones, los suftimientos, las discapacidades y la muerte, y pueden ser fisicos, sociales o psicolégicos, Deteccién: Es una accién o circunstancia que da lugar al descubrimiento de un incidente (por ‘ejemplo, el hecho de darse cuenta de un error por medio de un monitor o una alarma, por un ‘cambio en el estado del paciente, o mediante una evaluacién de riesgos), Los mecanismos de deteccién pueden formar parte del sistema (por ejemplo, las alarmas de baja presion o desconexién en los circuitos de los respiradores) o pueden ser el resultado de un proceso de ‘comprobacién o de la alerta y la «conciencia de la situaciéon». Error: Acto de comisién u omisién que caus6 la lesién involuntaria 0 contribuyé a causaria, Error por comisién: Error que se produce como consecuencia de una accién. Sinénimo: error por accién‘Césigo: SGC- HA-P-EAD-003 Procedimiento: - Ih, ween tnn Versién:a 2 Gatios Rdrade Marin | Notitcacon de eventos acversos | igencn 39/05/2018 Pégina: Ade 13 Error por omisién: Error que se produce como consecuencia de no haber tornado una medida Evento: Es algo que le ocurre a un paciente o que se relaciona con este, Evento adverso: Evento que causa un dafio involuntario al pacente por un acto de comisién o de omisién, no por la enfermedad o el trastomo de fondo del paciente. Evento adverso evitable: Lesién o darjo no intencional causado por la intervencién asistencial eecutada con error, no por la patologia de base (21). Sinénimo: Evento adverso prevenible. Evento adverso no evitable: Lesién 0 dao no intencional causado por la intervencién asistencial ejecutada sin error, no por la patologia de base. Se presenta a pesar del ‘cumpiimiento de los esiéndares del cuidado asistencial (20, 21). Sindnimo: Evento adverso Evento Centinela: Todo evento adverso que haya derivado en la muerte del paciente o la pérdida permanente ¢ importante de una funcién, de caracter imprevisto y sin relacién con la evolucién natural de la enfermedad o el trastorne subyacente del paciente. Evento relacionado con la seguridad del paciente: Todo desvio de la atenci6n médica habitual que causa una lesién al paciente o entrafia riesgo de dafo, Factores humanos: Estudio de las interrelaciones entre jos seres humanos, los instrumentos, equipos y métodos que utilizan, y los entornos en los que viven y trabajan, Factor Atenuante: Es una accién o circunstancia que impide o modera la evolucién de un incidente hacia la provocacién de un dafio al paciente, E| mecanismo por el que puede produeirse e! dafio ya esta en marcha, pero ain no ha producido ningun dafio o el maximo dafio posible. Se ha utlizado el término «recuperacién» para descrioir la combinacién de la deteccién y la atenuacién; en este contexio no se refiere a la recuperacién clinica (restablecimiento), sino al proceso de recuperacién de un incidente que ya ha comenzado. Un ejemplo de recuperacién del error seria Ia reconexién de un respirador después de que la alarma de desconexion haya sonado. E! disefio de los sistemas y la formacion tedrica y practica se pueden retroalimentar recopilando informacion sobre cémo y por qué se hacen «rescates». Factor Contribuyente: Es una circunstancia, accién o influencia (por ejemplo, una mala disinbucion de los tumos 0 una mala asignacién de tareas) que se considera que ha desemperiado un papel en el origen 0 la evolucién de un incidente o que ha aumentado el riesgo de que se produzca un incidente. Los factores contribuyentes pueden ser externos (es decir, fuera del control de un servicio u organizacién), de la organizacién (por ejemplo, la inexistencia de protocolos aceptatos), relacionados con un factor del personal (un defecto cognitive © conductual de un individuo, un mal trabajo en equipo o una comunicacién insuficiente) 0 relacionados con un factor del paciente (por ejemplo, el incumplimiento). Un ‘actor contribuyente puede ser un precursor necesario de un incidente y puede ser 0 no ser sufciente para causar un incidente. Incidente con Dafios - Evento Adverso: Es un incidente que causa dafio al paciente (por ejemplo, se infunde la unidad de sangre errénea y el paciente muere de una reaccién hemottt Incidente Relacionado con la Seguridad del Paciente: Es un evento o circunstancia que Podria haber ocasionado u ocasioné un dafio innecesario a un paciente. Incidente sin Dafios: es aquel en el que un evento alcanza al paciente, pero no le causa ningun dafio apreciable (por ejemplo, se infunde la mencionada unidad de sangre, pero no era incompatible. Identificacién correcta del paciente: Procedimiento de identificacién que no permite duda 0 equivocacién de los pacientes y que hace posible atender a la persona correcta, en el momento correcto y con la practica adecuada correcta, Reaccién adversa: Dario imprevisio derivado de un acto Justificado, realizado durante la aplicacién del procedimiento correcto en el contexto en que se produjo el evento, Resiliencia: Proceso dinamico, constructivo, de origen interactivo y sociocultural que conduce ala optimizacion de los recursos humanos y permite sobreponerse a las situaciones adversas, Riesgo: Es la probabilidad de que se produzca un evento. Seguridad del Paciente: Conjunto de elementos estructurales, procesos, instrumentos y metodologias basadas en evidencias cientificamente probadas que propenden por minimizar el riesgo de sufrir un evento adverso en el proceso de atencién de salud o de mitigar sus consecuencias,Cécigo: SGC- HA-P-EAD-003 Procedimiento: Versién:4 ip Carlos Andrade Marin | Notficecién de Eventos Adversos [Vigencia: 18/06/2018 Pagina: 5 de13 1 Involucrados Cargo Responsabilidad / Autoridad Auriliar de enfermeria Responsable del culdado y manejo directo de los pacientes: higiene, movilizacién, entre otros, Enfermeralo Cumplimiento de las indicaciones médicas en la administracion de medicamentos y envio a la realizacibn de estudios diagnosticos, Intemo rotative de enfermeria y de medicina Estudiante del ultimo afio de Enfermeria y Medicina, quien cursa la pasantia teérico-practica previa a la incorporacién como profesional Médico residente asistencial Médico General que esta a cargo de la vigilancia de los pacientes, y quien es el responsable del cumplimiento de las indicaciones por los médicos tratantes y de resolver situaciones urgentes, bajo ‘supervision del médico de guardia, Médico Postgradista Médico que cursa estudios en una especializacién, quien cumple un eriodo de aprendizaje en un area médica defnida, bajo las indicaciones de los médicos tratantes. Médico supervisor Médico especialista, quien es el responsable durante el periodo de guardia en un area médica definida, y tiene bajo su vigliancia al personal mécico y a los pacientes. Médico tratante Médico especialista, quien es el responsable de la atencién de salud de los pacientes asignados, Médicos Jefes de las Unidades Médicas del HCAM Médicos especialistas en un érea médica, quienes estan a cargo de la gestion, trabajo administrative y médicos de las Unidades Médicas del HCAM, Autoridades del HCAM Coordinacién General de Control de Calidad Profesionales responsables del funcionamiento integral del HCAM, ‘como institucién de salud, son quienes toman las decisiones sobre los lineamientos y actividades a realizarse por parte de las Unidades Médicas Profesionales responsables del seguimiento, control y reporte de eventos adversos asi como el desarrollo e implementacién de los procesos y planes de mejora continua de la calidad de atencion en Seguridad del usuario-paciente. Subdireccién Nacional de Garantia de la Calidad de los Servicios de Salud Garantizar la calidad y mejora continua de los servicios de salud que Presta el Ministerio de Salud Publica, mediante la definicin de estandares de calidad, infraestructura y equipamiento sanitario, para Cconttibuir a mejorar la salud de la poblacién; en concordancia con las politicas sectoriales, normativa vigente y modelos de atencién aprobados.Codigo: SGC- HA-P-EAD-003 Procadimiento: A Version: 1 Hospital Egpaiaisades =e Carlos Andrade Marin | Notificacién de Eventos Adversos | vigencia: 18/06/2018 Pagina: 6 de13 Actividades Los eventos adversos que se presenten en el HECAM deben ser reportados desde todas las reas médicas de la siguiente manera: Todas las areas del Hospital de Especialidades Carlos Andrade Marin Registrar el evento ocurrido en el Formulario de Notificacién de Eventos Relacionados con la ‘Seguridad del paciente SGC-HA-RG-EA-003.02. Reportar inmediatamente los eventos centinelas al Jefe de la Unidad. Jefaturas Recibir del 26 al 30 de cada mes todos los formularios de Notificacién de eventos relacionados ‘con la seguridad del paciente SGC-HA-RG-EA-003.02. Enviar formularios a la Coordinacién General de Control de Calidad el ter dia del siguiente mes. Si es un evento centinela, reportar inmediatamente a la Coordinacién General de Control de Calidad en el formulario'de Notificacion de Eventos Relacionados con la Seguridad del Paciente. Coordinacién General de Control de Calidad Consolidar los formularios presentados por las areas médicas. Analizar los eventos suscitados. Registrar en la Matriz de Eventos Adversos SGC-HA-RG-NEA-001.03 hasta el 4 del siguiente mes, Enviar la Matriz a la Subsireccién Nacional de Garantia de la Calidad de los Servicios de Salud el 5 del siguiente mes. Enviar los resultados con eventos centinelas y los eventos mas frecuentes a la Coordinacién de Auditoria Médica hasta el 6 del mes siguiente (guardando la confidencialidad de datos del paciente y del notificador), En el caso de haber sido notficado un evento centinela, llenar formulario de Notficacién de Eventos Adversos Relacionados con la Seguridad del Paciente ONCCSS-MSP-002. Formalizar el formulario con el area involucrada, Enviar inmediatamente el formulario del evento centinela a la Subdireccién Nacional de Garantia de la Calidad de los Servicios de Salud. Coordinacién de Auditoria Médica. Analizar con las areas involucradas los eventos centinelas y los eventos ocurridos con mayor frecuencia Generar un plan de accién elaborado, ejecutado, veriicado y evaluado con las areas Involucradas Emitir informe. Enviar informe a la Coordinaci6n General de Control de Calidad hasta el 10 del siguiente mes. Socializar los planes de accion generados al personal de salud en todos los servicios (guardando la confidencialidad de datos del paciente y del notificador),§ Gatios Andrade Marin (Cédigo: SGC- HA-P-EAD-003 Version: 1 Notificacin de Eventos Adversos | Vigencia: 18/06/2018 Procedimiento: Pagina: 7 de13 4 Los Eventos Adversos relacionados con la Seguridad del Paciente que se_presenten en las, areas médicas deberdn reportarse en el formulario SGC-HA-RG-EA-003.02 a la jerarquia superior bajo la siguiente distribucién en el Organigrama establecido para el Hospital de Especialidades Carlos Andrade Marin Baas oro ae Referencias & & Manual de Seguridad del Paciente POR de Eventos Adversos Registro Oficial 00115 ‘Anexos SGC-HA-RG-EA-003.02 Registro de eventos adversos Relacionados con la Seguridad de! Paciente-Anverso y Reverso SGC-HA-RG-NEA-001 03 Matriz de Eventos Adversos-Anverso y Reverso DNCSS-MSP-002 Notificacién de Eventos Relacionados con la Seguridad del Paciente ‘SGC-FL-EAD-003.01 Flujograma de Notifcacion de Eventos Adversos Control de cambios No. Version Fecha | Descripcién del Cambio 1 6/082078 Creacion del DecumentoCédigo: SGC- HA-P-EAD-003 Pagina: 8de13 eis e pretces Versin:a | 8 Garios Andrade Marin | Notificacén de Eventos Adversos | Vigencar 18/06/2018 aso eUNTORAAD DE EUROEDSOCAL ate BNA CaS AAERAIE MN secomaceaanne oe ‘wean 32 = Satan nem laa snl Serine Peet omc oUF Thee Sao pes T) est] uC] naweind] meceg} tateZ] nema f ser (Ans one potion cee ‘eee fm a = O [epee nion aap TAR CURR TENT ETO RN ETN — aren Denton om a | @ [See Fe NENTS NTO MNT i i i | leCCédligo: SGC- HA-P-EAD-003 Procadimiento: espace enecaiaes Versi S Carlos Andrade Marin | Notificecién de Eventos Adversos | Vigencia: 18/06/2018 EE Pagina: 9 de23 sy —""poracamn ene oNProcedimiento: Carlos Andrade Marin Notificacién de Eventos Adversos | Vigencias 2 Vigencia: 18/06/2018 Pagina: 10de 13 INSTUTORUATORANDDESGURDADSOCAL OSTA LOS AORIDEWARN Ge SCA NEADS Feit: Vesa? det ess eed 2007 | | | | | | | ! [ | ICédigo: SGC- HA-P-EAD-003 Procedimiento: 2b Carlos Andrade Marin | Wotticcién de eventos Adversos [gene 19708572018 Pagina: 11 de 13 Anexo 3. Notificacin de eventos relacionados con la seguridad del paclente (B _REEISTRE DE NOMNEAOON OF CWOES RELACRNADES — ‘GON UASECUDAD BAL PACE 17 Savas bel SSTaRL caMIENTO Re SAL [sen eens PO) ASSO FARO Potnin monet C) Amie) Reteenin CO) Tememeeei omadode el cet demain de fomalans dl anal Segura Pte pan atom Nasal ce solad wars(Cédigo: SGC- HA-P-EAD-003 Procedimiento: sia do Epecaicages Versién:1 =e Carlos Andrade Marin | _Notificacién de Eventos Adversos | Vigencia: 18/06/2018 Pagina: 12 de13 REGISTRO DE NOTIFICATION DE EVENTOS RELACIONADOS, ‘CON/UA SEGURIDAD DEL PACIENTE [2 GESTION REALIZADA ia cage de wquo de ayers Get ald ‘Arai de Eve: Fector a lie a ‘a ACCIONES WSECURAS SCC "FLAN DE ACEION Aianan para shender x Facherea Combate, ESTRATEGRS, anne Sa ° = is Tr 2 Dates yao es =o a Serer FRM,Cédligo: SGC Versi Procedimiento: seats |, irade Marin | Nott g Gatios And SES