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Guía Rápida
Versión 1.3
Mayo 2014
INDICE
Proceso de ajustadores
Programación de ajustadores 34
Teoría de ajustes 35
Proceso de controles
Configuración de datos de control 36
Programación de controles 37
LEDS indicadores
de nivel de Agua y Monitor
Sol. de Lavado
Pipeta
Pantalla del
sistema
Reservorio de
Agua y Sol. de
Lavado Pipeta Mouse
Teclado
Computadora
integrada
Botón PAUSE (botón anaranjado): Pausar para agregar o cambiar reactivos y retirar la charola
de recuperación de muestras.
Botón GO (botón verde): Coloca el instrumento en modo de EJECUCION (RUN) para continuar
con el proceso de las muestras y para salir del modo PAUSA.
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KIT
Sistema automatizado de inmunoensayos que emplea como fase sólida perlas de poliestireno y
la quimioluminiscencia amplificada por enzima cómo método de detección de la reacción Ag-Ac.
1. La muestra (Ag.) y los reactivos (Ac. marcados con fosfatasa alcalina) se dispensan
automáticamente en el tubo de reacción. Este último es incubado y agitado cada 10
segundos.
2. Durante los lavados por ultra centrifugación se dispensa agua dentro del tubo de reacción y
se hace girar a alta velocidad sobre su propio eje longitudinal. El líquido expulsado es
enviado en su totalidad a la cámara lateral unida al tubo. Se realizan 4 lavados por cada tubo
de reacción.
1. El interruptor principal está ubicado del lado derecho del equipo, atrás de la charola de
desechos sólidos
FUNCION: DIAGNOSTICOS
DIAGNOSTICOS COMUNES
Nota: Verificar que el instrumento se encuentre en modo IMMULITE IDLE (inactivo) previo a
ejecutar cualquier comando.
DIAGNOSTICOS COMUNES
DIAGNOSTICOS
Las funciones antes descritas se detienen presionando ALARM MUTE y GO al mismo tiempo a
excepción de DECON1 que se para automáticamente.
Nota: Verificar que el instrumento se encuentre en modo IMMULITE IDLE (inactivo) previo a
ejecutar cualquier comando.
Limpiar la sonda de sustrato con una gasa humedecida con alcohol isopropilico 70%, si
está tapada remover los residuos con un aplicador de madera o plástico. Evite utilizar
objetos metálicos
Purgar con la función PRIME el módulo de jeringas para remover burbujas de las líneas
y comprobar que no existen fugas. Esta función se detiene presionando ALARM MUTE
Y GO al mismo tiempo cuando ambos émbolos de las jeringas estén hasta arriba
Purgar la línea del sustrato con la función SOLE2S hasta remover burbujas
Lavar con Alcohol isopropilico al 70% el reservorio de agua tridestilada. Remover con
agua tridestilada el remanente de alcohol del bote hasta dejar de percibir el aroma del
mismo, finalmente llenar el reservorio con agua tridestilada
Cambie el filtro lateral de la entrada de aire, retire el polvo del filtro con agua y vuélvalo a
colocar perfectamente seco
Opcional: Realizar la limpieza diaria de la sonda (PRBCLEAN) con 1 mL de NaOH diluido 1:10
con agua tridestilada
Permitir que pase la mayor cantidad de alcohol posible por las líneas
Parar con ALARM MUTE y GO al mismo tiempo cuando los émbolos de las jeringas estén arriba
Nota: La descontaminación se realiza una vez al mes o cuando las pruebas de agua no cumplan
los criterios de aceptación.
WATERTST (externa)
Presionar GO
WATERTPM (interna)
Presionar GO
IDENTIFICAR USUARIO
Remove all tubes from load chain (remueva los tubos de la cadena de carga)
Presione GO
Presione GO
Load reagents, samples and test units (cargue reactivos, muestras y unidades de reaccion)
Nota: Verificar que los reactivos cargados en la charola de reactivos fueron reconocidos por el
lector de código de barras interno y aparecen en la pantalla de inventario de reactivos.
MODO:
Estándar: Si se encuentra en modo turbo al presionar esta opción se cambia al modo estándar
Turbo: Si se encuentra en modo estándar al presionar esta opción se cambia al modo turbo
HERRAMIENTAS:
Información de usuario: permite visualizar que usuario está a cargo de la sesión actual
Configuraciones: para configurar el reporte de resultados, idioma del software, fecha, rangos de
referencia, selección de unidades de concentración, impresión automática
Ver registro de ajustes: permite visualizar en pantalla los informes de ajustes de las pruebas
Ver estado reactivo: nos lleva al inventario de los reactivos cargados en el equipo
Ver recuentos de temperatura/ PMT: monitor de temperatura de los componentes del sistema en
tiempo real y de las lecturas del tubo fotomultiplicador
DESCONECTAR:
AYUDA:
FUNCION: KITS
Información de KITS: lote de kit y componentes, código de prueba, CPS ajustador bajo y alto,
estado del ajuste, caducidad del kit, pendiente y corte, límites de pendiente, 4 parámetros de la
curva maestra.
Componentes de cada kit: reactivo, ajustadores bajo y alto, unidades de reacción, el inserto y
noticias importantes, controles y diluyentes pueden suministrarse por separado.
El IMMULITE 1000 es un equipo de acceso continuo y aleatorio que permite cargar reactivos en
cualquier momento, para agregar o cambiar reactivos realice lo siguiente:
El modo actual es IMMULITE RUNNING .To add or change reagents press PAUSE
(Immulite corriendo. Para agregar o cambiar reactivos presione PAUSA)
En el Immulite 1000 la curva maestra de fábrica de cada lote de kit se ajusta con solo dos puntos
un ajustador de concentración baja y otro de concentración alta.
Presionar AJUSTADOR
Nota: El Immulite 1000 procesa los ajustadores en copas de plástico de 500 uL, para asegurar
una aspiración adecuada por parte de la pipeta depositar el volumen correspondiente al número
de pruebas a realizar más 150 uL de volumen muerto.
2. La PENDIENTE del primer ajuste de un determinado lote de kit, debe de estar dentro del
rango definido por la pendiente media del instrumento ±20%.
Las pendientes sucesivas de un mismo lote de kit deben de ser como máximo un 10%
mayores o menores que la de la pendiente inicial del ajuste.
3. El punto de CORTE de un ajuste debe de ser menor que el limite máximo calculado para
cada tipo de inmunoensayo.
Tipo sándwich o inmunometrico: el corte debe ser inferior al 30% del valor en CPS del
ajustador bajo de la curva estándar (fábrica).
Si el corte supera el 10% del ajuste solo se acepta dicho ajuste si concentraciones del
control bajo presentan una distribución normal con reproducibilidad aceptable y si el
corte históricamente ha estado cercano al límite.
Tipo competitivo: el corte debe ser inferior al 2% del parámetro 1(P1) de la curva
estándar (fábrica), este dato se encuentra en la función KITS de cada ensayo.
Si el corte supera el 10% del ajuste solo se acepta dicho ajuste si concentraciones del
control alto presentan una distribución normal con reproducibilidad aceptable y si el corte
históricamente ha estado cercano al límite.
Los cortes sucesivos de un mismo lote de kit deben de ser como máximo un 10% mayor
o menor respecto al corte inicial del ajuste.
FUNCION: CC
Entrada Control
Nota: Mediante la opción EDITAR CONTROL puede cambiar datos del control en cualquier
momento.
Presione CONTROL
Nota: El Immulite 1000 procesa los controles en copas de plástico de 500 uL, para asegurar una
aspiración adecuada por parte de la pipeta depositar el volumen correspondiente al número de
pruebas a realizar más 150 uL de volumen muerto.
Presionar PACIENTE
Nota: El Immulite 1000 procesa las muestras en copas de plástico de 500 uL, para asegurar una
aspiración adecuada por parte de la pipeta depositar el volumen correspondiente al número de
pruebas a realizar más 150 uL de volumen muerto.
Nota: Todas las unidades de reacción que siguen dicha secuencia requieren el mismo factor de
dilución y diluyente. Los factores de dilución automatizada están programados por software y
varían según el ensayo.
Apagado automático
Apagado manual
Presione tres veces PAUSE en la pantalla del sistema, aparece IMMULITE IDLE (inactivo).Para
salir del software presione DESCONECTAR y APAGAR. Ya en el escritorio de la PC presione
INICIO, APAGAR, SHUT DOWN para apagar el CPU.
Nota: El Immulite 1000 tiene la capacidad de permanecer encendido todo el tiempo, si desea
apagarlo el interruptor principal esta ubicado del lado derecho del sistema. Si apaga el sistema
retirar los reactivos del carrusel y considerar encender el equipo al menos una hora antes de
operarlo para que alcance la temperatura óptima de operación.