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  • Mueller Hinton II 90

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    Paulina Castillo Salvo
    8 vistas2 páginas
    Este documento describe los procedimientos de control de calidad para medios de cultivo. Incluye controles físico-químicos iniciales y de verificación para parámetros como pH, espesor, color y consistencia. También incluye controles microbiológicos usando cepas estándar como Enterococcus faecalis, Pseudomonas aeruginosa y Escherichia coli para verificar el desempeño de los medios de acuerdo con estándares internacionales. El documento proporciona formatos para registrar los resultados de los análisis y la aprobación o rech

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    Título original

    25. Mueller Hinton II 90

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    Este documento describe los procedimientos de control de calidad para medios de cultivo. Incluye controles físico-químicos iniciales y de verificación para parámetros como pH, espesor, color y consistencia. También incluye controles microbiológicos usando cepas estándar como Enterococcus faecalis, Pseudomonas aeruginosa y Escherichia coli para verificar el desempeño de los medios de acuerdo con estándares internacionales. El documento proporciona formatos para registrar los resultados de los análisis y la aprobación o rech

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    CONTROL DE CALIDAD

    REG-CPM-29
    CONTROL DE CALIDAD MEDIOS DE CULTIVO

    Versión 5 Fecha de aprobación 19 de octubre 2021 Página 1 de 2

    Datos del producto


    Producto Agar Müeller Hinton II
    Lote Código

    Tubo de vidrio Frascos Frascos Placas Petri Placas petri Placas petri Placas combi
    Presentación 16,1x125mm Hemocultivo 20 mL Hemocultivo 40 mL 55 mm 90 mm 140 mm dúo 90 mm

    Fecha fabricación Fecha expiración


    Cantidad fabricada N° contramuestras
    Observaciones

    Control inicial
    Control físico-químico
    Parámetros Medición Especificación Resultado Equipo utilizado
    pH 7.3 +/- 0.1 Cumple No cumple No aplica pHmetro Hanna serie ID 15231
    Espesor/Volumen 4.2 +/- 0.3 mm Cumple No cumple No aplica Regla Foska SGA015 / ID 10598
    Color del medio Beige Cumple No cumple No aplica
    Consistencia Agar sólido Cumple No cumple No aplica
    Uniformidad del medio Uniforme Cumple No cumple No aplica
    Transparencia del medio Translúcido Cumple No cumple No aplica

    Control Performance microbiológico


    Referencias según M 02,13th Edition 2018 Control de Timida-Tidimina y cationes divalentes
    Cepa control Resultado
    STX (>20 mm)
    Enterococcus faecalis ATCC 29212 Cumple No cumple No aplica

    Pseudomonas aeruginosa AK (20-26 mm) CN (17-23 mm) TGC (9-13 mm) MEM (27-33 mm)
    Cumple No cumple No aplica
    ATCC 27853
    Equipo utilizado: Estufa Lib-060M / ID 10600 Turbidimetro AU0108A / ID 10601 Regla SDA modelo RG-FAM02/ ID 10597

    Referencias según M 100,32th Edition 2022 Control en discos para microorganismos no fastidiosos
    Cepa control Resultado
    Pseudomonas aeruginosa CAZ (22-29 mm) FEP (25-31 mm) CIP (25-33 mm) CTX (18-22 mm)
    Cumple No cumple No aplica
    ATCC 27853
    AMP (15-22 mm) TGC (20-27 mm) KZ (21-27 mm) CXM (20-26 mm)

    CTX (29-35 mm) CAZ (25-32 mm) FEP (31-37 mm) MEM (28-35 mm)
    Escherichia coli ATCC 25922 Cumple No cumple No aplica

    TE (18-25 mm) CIP (29-38 mm)

    AMP (27-35 mm) TGC (20-25 mm) KZ (29-35 mm) CXM (27-35 mm)

    CTX (25-31 mm) CAZ (16-20 mm) FEP (23-29 mm) MEM (29-37 mm)
    Staphylococcus aureus ATCC 25923 Cumple No cumple No aplica

    TE (24-30 mm) E (22-30 mm) DA (24-30 mm) CIP (22-30 mm)

    Equipo utilizado: Estufa Lib-060M / ID 10600 Turbidimetro AU0108A / ID 10601 Regla SDA modelo RG-FAM02/ ID 10597

    Observaciones:

    Fecha inicio análisis Fecha término de análisis


    APROBADO

    Nombre / Firma analista

    RECHAZADO
    Nombre / Firma quien aprueba

    Fecha de entrega
    CONTROL DE CALIDAD
    REG-CPM-29
    CONTROL DE CALIDAD MEDIOS DE CULTIVO

    Versión 5 Fecha de aprobación 19 de octubre 2021 Página 2 de 2

    Control intermedio (Si aplica)


    Fecha de control Realizado por
    Control fisico Control microbiologico

    Cumple No cumple No aplica

    Control de verificación
    Control físico-químico
    Parámetros Medición Especificación Resultado Equipo utilizado
    pH 7.3 +/- 0.1 Cumple No cumple No aplica pHmetro Hanna serie ID 15231
    Espesor/Volumen 4.2 +/- 0.3 mm Cumple No cumple No aplica Regla Foska SGA015 / ID 10598
    Color del medio Beige Cumple No cumple No aplica
    Consistencia Agar sólido Cumple No cumple No aplica
    Uniformidad del medio Uniforme Cumple No cumple No aplica
    Transparencia del medio Translúcido Cumple No cumple No aplica

    Control Performance microbiológico


    Referencias según M 02,13th Edition 2018 Control de Timida-Tidimina y cationes divalentes
    Cepa control Resultado
    STX (>20 mm)
    Enterococcus faecalis ATCC 29212 Cumple No cumple No aplica

    Pseudomonas aeruginosa AK (20-26 mm) CN (17-23 mm) TGC (9-13 mm) MEM (27-33 mm)
    Cumple No cumple No aplica
    ATCC 27853
    Equipo utilizado: Estufa Lib-060M / ID 10600 Turbidimetro AU0108A / ID 10601 Regla SDA modelo RG-FAM02/ ID 10597

    Referencias según M 100,32th Edition 2022 Control en discos para microorganismos no fastidiosos
    Cepa control Resultado
    Pseudomonas aeruginosa CAZ (22-29 mm) FEP (25-31 mm) CIP (25-33 mm) CTX (18-22 mm)
    Cumple No cumple No aplica
    ATCC 27853
    AMP (15-22 mm) TGC (20-27 mm) KZ (21-27 mm) CXM (20-26 mm)

    CTX (29-35 mm) CAZ (25-32 mm) FEP (31-37 mm) MEM (28-35 mm)
    Escherichia coli ATCC 25922 Cumple No cumple No aplica

    TE (18-25 mm) CIP (29-38 mm)

    AMP (27-35 mm) TGC (20-25 mm) KZ (29-35 mm) CXM (27-35 mm)

    CTX (25-31 mm) CAZ (16-20 mm) FEP (23-29 mm) MEM (29-37 mm)
    Staphylococcus aureus ATCC 25923 Cumple No cumple No aplica

    TE (24-30 mm) E (22-30 mm) DA (24-30 mm) CIP (22-30 mm)

    Equipo utilizado: Estufa Lib-060M / ID 10600 Turbidimetro AU0108A / ID 10601 Regla SDA modelo RG-FAM02/ ID 10597

    Observaciones:

    CUMPLE Fecha inicio análisis Fecha término de análisis

    NO CUMPLE Nombre / Firma analista

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