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Adquisición de Máquinas de Anestesia

El documento especifica los requerimientos técnicos para la adquisición de dos máquinas de anestesia para un hospital. Las máquinas deben contar con sistemas integrados de suministro, dosificación, ventilación, monitoreo y vaporización. Deben monitorear múltiples signos vitales e incluir accesorios como circuitos respiratorios y máscaras reusables. El objetivo es fortalecer la capacidad quirúrgica del hospital y mejorar la atención a pacientes.

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Temas abordados

  • normas técnicas,
  • sistemas de medición de presió…,
  • sistemas de dosificación,
  • circuitos de anestesia,
  • sistemas de ventilación,
  • sistemas de medición de presió…,
  • sistemas de medición de presió…,
  • capacitación y entrenamiento,
  • sistemas de eliminación de hum…,
  • seguridad en el transporte
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Adquisición de Máquinas de Anestesia

El documento especifica los requerimientos técnicos para la adquisición de dos máquinas de anestesia para un hospital. Las máquinas deben contar con sistemas integrados de suministro, dosificación, ventilación, monitoreo y vaporización. Deben monitorear múltiples signos vitales e incluir accesorios como circuitos respiratorios y máscaras reusables. El objetivo es fortalecer la capacidad quirúrgica del hospital y mejorar la atención a pacientes.

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  • sistemas de dosificación,
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  • sistemas de eliminación de hum…,
  • seguridad en el transporte

ESPECIFICACIONES TECNICAS

EQUIPO: MAQUINA DE ANESTESIA

1. Denominación de la Contratación
ADQUISICION DE DOS MAQUINAS DE ANESTESIA PARA LA UNIDAD PRODUCTORA DE
SERVICIOS DE SALUD CENTRO QUIRUGICO DEL HOSPITAL DE APOYO “GUSTAVO
LANATTA LUJÁN” – BAGUA.

2. Finalidad Púbica

El Hospital de Apoyo “Gustavo Lanatta Luján” – Bagua, a través de la Unidad


Prestadora de Servicios de Salud (UPSS) Centro Quirúrgico tiene como función brindar
una atención quirúrgica de calidad a la población de Bagua, sustentando así, su
categoría de Establecimiento de Salud II-1, al ser el hospital de mayor nivel resolutivo
en el norte de la Región Amazonas, también atiende las referencias de los pacientes
con necesidades quirúrgicas provenientes de las provincias de Utcubamba,
Condorcanqui y algunas zonas aledañas de Cajamarca (Santa Rosa), Loreto (Saramiriza)
y otros; por lo que se tiene la imperiosas necesidad de fortalecer este [Link] a fin de
mejorar su capacidad de respuesta.

La finalidad de este proyecto es disminuir la brecha de intervenciones quirúrgicas


electivas, de baja a mediana complejidad, que quedaron postergadas por la crisis
sanitaria por COVID-19, es decir por el embalse quirúrgico de las cirugías más
prevalentes.

En tal sentido, se debe fortalecer la UPSS de Centro Quirúrgico a través de la compra


de equipos biomédicos y otros recursos necesarios para implementar las salas de
operaciones disponibles, a fin de mejorar la capacidad de respuesta y coberturar la
actual demanda existe en el Hospital de Apoyo “Gustavo Lanatta Luján” – Bagua.

3. Antecedentes

La UPSS de Centro Quirúrgico, del Hospital de Apoyo “Gustavo Lanatta Luján” – Bagua,
tiene una oferta mensual de 160 intervenciones quirúrgicas, mediante la utilización de
dos salas de operaciones operativas; sin embargo, se dispone de un total de 04 salas
de operaciones, existiendo 02 que se encuentran en proceso de implementación; las
cuales permitirían ampliar y mejorar la capacidad de respuesta quirúrgica; logrando
coberturar la actual demanda existente por el embalse de cirugías electivas.

4. Objetivos de la Contratación

Realizar la adquisición de 02 máquinas de anestesia para la UPSS Centro Quirúrgico del


Hospital de Apoyo “Gustavo Lanatta Luján” – Bagua.
5. Alcance y descripción de los bienes a contratar
5.1 Características y Condiciones
5.1.1 Características Técnicas

Generales
 Sistema integrado: los componentes referidos en b (sistemas de: suministro, dosificación,
ventilación, monitoreo y vaporizador) deben ser del mismo fabricante y/o marca y con
capacidad de comunicación entre tales sistemas

 Capacidad del equipo para conectarse a una red central de información y/o monitoreo.

 Unidad rodable de fácil desplazamiento con sistema de frenos.

 Consola con dos gavetas o más

 Capacidad de activación/presentación de alarmas según criterios de prioridad.

Componentes
Sistema de suministro y dosificación

 Suministro de gases a través de: red central (oxigeno, óxido nitroso y aire comprimido
medicinal) y dos (02) cilindros de emergencia (oxígeno y aire comprimido medicinal)

 Sistema de dosificación de gases (flujómetros) electrónico con programación del flujo y


concentración de o2 desde la pantalla del equipo

 Dispositivo auxiliar de seguridad: visual (flujómetro) de salida de gas fresco (o de oxígeno) y/o
control manual de flujo de gas que garantice un suministro de oxígeno en caso de emergencia
(falla eléctrica y/u otros)

 Presión de entrada de oxígeno, óxido nitroso y aire comprimido medicinal a 50 psi.

 Monitoreo de presión de red central de: oxigeno, óxido nitroso y aire comprimido medicinal
(por medio de manómetros y/o display).

 Monitoreo de presión de cilindros de emergencia de: oxígeno y aire comprimido medicinal


(por medio de manómetros y/o display)

 SUMINISTRO DE OXIGENO POR FLUJO DIRECTO (FLUSH), NO MENOR A 25 l/min (EN CASO DE
TENER UN RANGO DETERMINADO DEBER ENTENDERSE QUE EL VALOR SOLICITADO DE 25
l/min CORRESPONDE A LA COTA INFERIOR)

 Salida auxiliar adicional de oxígeno (para sistema de ventilación semiabierto)

 Alarma de falla de suministro de oxígeno, óxido nitroso y aire comprimido medicinal.

 Sistema que garantice una concentración mínima de 25% de oxígeno, en la mezcla de oxígeno
y óxido nitroso (sistema de guarda-hipóxica)

 Sistema absorbedor de dióxido de carbono (co2)

 Sistema que minimice la acumulación y/o condensación de agua en el sistema respiratorio


(dispositivo de drenaje con depósito de agua y/o sistema de calefacción incorporado)

 Sistema que asegure el uso de un solo vaporizador a la vez o selección de vaporizador desde la
pantalla.

 Vaporizador electrónico

 Un (01) vaporizador: sevofluorano

 FLUJO MÍNIMO DE TRANSPORTE DE AGENTE ANESTÉSICO DE 0.5 l/min O MENOS Y/O


PRECISIÓN MENOR O IGUAL A 10% DEL VALOR FIJADO.

 Rango de concentración regulable según el agente anestésico, con visualización del valor
seteado en la pantalla de la máquina de anestesia

 Con sistema de llenado para agente anestésico específico.

 Selección de modo de ventilación: manual (bolsa) y automático (ventilador)

 Sistema de ajuste de presión limite en modo de ventilación manual (APL)

 Modos de ventilación: control por volumen, control por presión (PCV), presión soporte (PS),
ventilación mandatoria intermitente sincronizada (SIMV)

 Ventilación avanzada: autoflow o pcv-vg

 CON PROGRAMACIÓN DIRECTA DE VOLUMEN TIDAL: DE 20 ml O MENOS HASTA 1500 ml O


MÁS.

 Con programación directa o indirecta de relación inspiración: exhalación (i:e) de 1:1 a 1:3
como mínimo.

 CON PROGRAMACIÓN DIRECTA DE PRESIÓN INSPIRATORIA: HASTA 60 cm H2O O MAS

 Con programación directa de frecuencia respiratoria: hasta 60 resp/min o mas

 CON PROGRAMACIÓN DIRECTA DE PEEP: HASTA 20 cm H2O O MAS

 Con programación directa de sensibilidad de disparo por flujo

 Con programación directa o indirecta del volumen minuto

 Pantallas táctiles a colores de quince (15) pulgadas o más para monitorización de los
parámetros y variables involucrados en los sistemas de: suministro, dosificación, ventilación y
monitoreo de signos vitales solicitados).

 La pantalla que monitoriza las funciones vitales del paciente debe tener capacidad de
visualizar en forma simultánea: diez (10) ondas graficas como mínimo y cuatro (04) valores de
parámetros como mínimo adicionales a los valores de las ondas graficas.

 Protegido contra equipos de desfibrilación e interferencias por equipos de electrocirugía


(electrobisturi)

 Electrocardiograma (ECG), con visualización de frecuencia cardiaca, detección de desniveles


ST y capacidad de seleccionar 07 derivaciones como mínimo.

 Frecuencia respiratoria a través de cable ECG (método de impedancia) y a través de las vías
aéreas mediante capnografía.

 Pulsioximetría con visualización de: saturación arterial de oxígeno (spo2), frecuencia de


pulsaciones (bpm) y onda plestimográfica.

 Presión sanguínea no invasiva (nibp)

 Presión sanguínea invasiva (bp), con capacidad de medir a través de dos (02) canales como
mínimo (con selección o configuración de al menos las siguientes presiones: presión arterial,
presión venosa central, presión intracraneal y presión capilar pulmonar)

 Temperatura, con capacidad de medir a través de dos canales como mínimo.

 Concentración de dióxido de carbono espirado (etco2) e inspirado, con visualización del


capnograma.

 Concentración de oxígeno inspirado y espirado.

 Concentración de óxido nitroso inspirado y espirado.

 Concentración de agente anestésico inspirado y espirado, con capacidad de mostrar la


concentración de isofluorano y sevofluorano como mínimo e identificación automática de
agente anestésico y medición de consumo de agente anestésico.

 Sistema de monitorización que prevea la dosificación de los gases anestésicos en mínimo y


bajo flujo, economizando su uso.

 Detección de mezcla de agentes anestésicos

 Concentración alveolar mínima (cam)

 Volumen tidal y volumen minuto espirado

 Presión de vías aéreas: ondas gráficas y valor numérico

 Monitoreo de: compliance del paciente, presión meseta (plateau), lazos: de presión-volumen
y flujo-volumen

 Monitoreo del efecto cerebral mediante índice biespectral (bis) - bilateral, integrado o
externo al monitor de signos vitales

 Nivel de bloqueo neuromuscular (incluye estimulación y medición de la respuesta evocada


correspondiente) integrado o externo al monitor de signos vitales

 Alarmas audiovisuales a todos los parámetros monitorizados

 Tendencias (gráficas y valores numéricos)

ACCESORIOS
 Circuitos completos para anestesia reusables: tres (03) juegos para adultos, dos (02) juegos
para pediátricos y dos (02) juegos para neonatos, cada circuito está conformado como
mínimo por: corrugados, bolsa para ventilación manual, conector tipo "y" y codo.

 Dos (02) juegos completos de máscaras reusables para anestesia, siliconadas, anatómica (que
se amolde perfectamente a la superficie facial) cada juego estará constituido por los
siguientes tamaños n° 0, 1, 2, 3, 4, 5.

 Dos (02) juegos de canister para repuesto (reusables)


 Accesorios del sistema de monitoreo de gases (co2, n2o y agente anestésico): doce (12) de la
parte reusable y cien (100) de la parte descartable. Considerar como mínimo las siguientes
partes reusables y/o descartables según sea el caso: tubos de muestra, trampas de agua y
filtros.

 Tres (03) cables pacientes de ECG de tres (03) electrodos y tres (03) cables pacientes de ECG
de cinco (05) electrodos, cada juego con sus respectivos cables de extensión.

 Ocho (08) brazaletes para presión no invasiva (dos (02) para adultos, dos (02) para adultos
obeso mórbido, dos (02) para pediátricos y dos (02) para neonatos), cada juego con sus
respectivos tubos de conexión.

 Dos (02) transductores para presión invasiva con veinte (20) domos de uso universal o veinte
(20) kits descartables completos para presión invasiva, con dos (02) cables-conector al equipo
en total.

 Accesorios para la medición de volumen tidal: cinco (05) juegos de la parte reusable y cien
(100) de la parte descartable si el equipo tiene el sensor de flujo proximal al conector tipo "y"
o cinco (05) juegos reusables si el sensor esta ubicado en la rama del circuito de ventilación.

 Dos (02) transductores de temperatura para medición esofágica/rectal (un (01) adulto y un
(01) pediátricos)

 Dos (02) transductores de temperatura de piel (un (01) adulto y un (01) pediátricos)

 Ocho (08) juegos de transductores para pulsioximetría (cuatro (04) para adultos, dos (02) para
pediátricos y dos (02) para neonatos (con cintas o correas de fijación reusables) cada par con
sus respectivos cables de extensión.

 UNA (01) MANGUERAS DE OXIGENO Y AIRE COMPRIMIDO MEDICINAL CON CONECTORES


SEGÚN NORMA DISS DE 06 m COMO MÍNIMO.

 Balones de emergencia de oxígeno y aire comprimido medicinal tipo e de aluminio, cuyo


conector debe tener el sistema de seguridad tipo pin index.

 Sistema de evacuación de gases (tipo activo)

 Dos (02) adaptadores de carga por cada vaporizador

 Accesorios para monitoreo del índice biespectral: tres (03) juegos de la parte reusable y
veinticinco (25) de la parte descartable.

 Accesorios para monitoreo del bloqueo neuromuscular. Cuatro (04) juegos de la parte
reusable y cien (100) de la parte descartable

 Soporte para circuito y cables

 Un (01) estabilizador de voltaje de estado solido con línea a tierra, variación de voltaje de
salida menor o igual a +/- 3% y potencia superior en 25% o mas de la potencia nominal del
equipo (si el rango del voltaje de alimentación aceptado por el equipo ofertado e de 100 a 240
vac o mas amplio no sera necesario la inclusión de este accesorio).

REQUERIMIENTO DE ENERGÍA
 220 V / 60 Hz (con tolerancia según el código nacional de electricidad)

 Batería(S) recargable(S) con autonomía mínima de veinte (20) minutos

ADICIONALES

 Entrada para USB, con capacidad para exportar datos del caso e imágenes de captura de
pantalla

 Capacidad de predicción de agente anestésico inspirado y espirado, que permita mejor


percepción de gas entregado

 Capacidad automática de eliminación de humedad y agentes anestésicos residuales del


sistema respiratorio, que permita higiene y desinfección

 Capacidad de encenderse y ejecutar test del sistema de manera completamente


automatizada de acuerdo a programación de horario del procedimiento quirúrgico

 Representación gráfica y tendencia de la eficiencia en el uso del gas fresco

 Herramientas cuantitativa y cualitativa para ventilación en flujos bajos y mínimos

 Ventilador de turbina desmontable sin herramientas no mayor a 10 piezas con capacidad de


esterilizar en autoclave

 Ventilación con aire ambiental en caso de emergencia

 Volumetro integrado en el display de la máquina de anestesia.

 Comprobación de fugas y compliance de los circuitos o tubos ventilatorios.

 Función inteligente de pausa para uso de operaciones de bypass.

 Tendencia de compliance/peep

 Presión soporte en todos los modos ventilatorios

 Ventilación de pacientes desde 400 gramos

 Filtro que tenga la funcionalidad de ser antibacterial electromecánico e intercabiador de calor

 Pantalla LCD externa para visualización de la presión de entrada de gases, presión en las vías
aéreas (PAW), nivel de batería, hora para ventilación en casos de emergencia

 Posibilidad de ventilación con agente anestésico y flujo de oxígeno, incluso cuando el equipo
este apagado.

 Ventilación manual/espontanea con CPAP

 Maniobras de reclutamiento alveolar totalmente automatizado

5.1.2 Condiciones de Operación

220-230 V, 50/60 Hz
5.1.3 Embalaje y Rotulado

Los bienes deberán estar debidamente embalados y entregados en cajas de madera y


cartón, para lo cual cada pieza o accesorio deberá ser protegido con espuma, poli estireno
expandido u otro material que la proteja del golpe, asegurando de esta forma la
integridad de los mismos y su entrega en óptimas condiciones al usuario.
En el rotulado deberá consignarse el nombre del equipo y los adicionales que considere
necesario para su correcta identificación.
El Hospital de Apoyo “Gustavo Lanatta Luján” – Bagua no se responsabilizará en caso los
bienes no lleguen conforme.

5.1.4 Reglamentos técnicos, normas metrológicas y/o sanitarias nacionales

Certificado de calibración de los medidores, según normas internacionales emitido por la


empresa ofertante.
Certificado d calidad de consumibles y/o accesorios emitidos por la empresa ofertante.

5.1.5 Normas Técnicas

Certificado de calidad ISO 9001 E ISO 14001

5.1.6 Impacto ambiental

La operación del equipo debe garantizar la sostenibilidad ambiental, evitar impactos


ambientales negativos y garantizar la seguridad de los alumnos, docentes e
investigadores, en el ambiente de trabajo durante su operación.

5.1.7 Montaje o instalación

- En la UPSS de Centro Quirúrgico del Hospital de Apoyo “Gustavo Lanatta Luján” –


Bagua.
- La instalación deberá realizarse

- Efectuada por parte de personal con certificación vigente del fabricante.


- Instalación en el lugar a designar por el área usuaria.

5.1.8 Modalidad de Ejecución contractual

El proveedor ofrecerá la instalación o montaje del equipo, puesta en funcionamiento y


pruebas de operación (Llave en mano).

5.1.9 Transporte y seguridad

El proveedor trasladará los equipos cumpliendo con todas las condiciones de seguridad,
con la finalidad de entregarlo en óptimas condiciones al usuario. Los costos de transporte
correrán a cuenta del proveedor, así mismo, la documentación necesaria para su traslado
estará cargo del proveedor.
Los costos y la documentación necesaria para la toma de seguros para la logística y
transporte hasta la entrega y recepción de la entidad estarán a cargo del proveedor.

5.1.10 Garantía Comercial

Mínimo doce (12) meses contados a partir de la fecha en que se otorga la conformidad de
recepción de los bienes, considerando la reparación y/o reemplazo del equipo.

Si el equipo presentara defectos de diseño y/o fabricación, averías o fallas de


funcionamiento dentro de la cobertura de la garantía, los productos y/o piezas
defectuosas deberán ser sustituidos sin costo alguno para la Entidad, en similares o
superiores características del equipo original, garantizando el funcionamiento correcto del
equipo, siendo atendido por el proveedor en un plazo no mayor a los 15 días calendarios,
computados a partir del día siguiente de notificado al proveedor.

5.1.11 Disponibilidad de Servicios y repuestos

La empresa proveedora debe garantizar la dotación y/o comercialización de repuestos


originales autorizados por la marca y/o distribuidor autorizado de la marca y/o
importador y/o proveedor.

5.2 Prestaciones accesorias a la prestación principal


5.2.1 Mantenimiento Preventivo
La empresa proveedora realizará como mínimo (02) mantenimientos preventivos
al año presencial durante el periodo de garantía comercial ofrecido por el
proveedor, siguiendo los protocolos del fabricante.

5.2.2 Soporte Técnico


- El proveedor presentará en su propuesta una declaración jurada indicando
que brindará soporte técnico respecto al uso y mantenimiento de los bienes
ofertados durante el tiempo de vida útil de los equipos no menor a 10 años.
- Se incluye dos mantenimientos preventivos anual con su verificación
operacional para los bienes ofertados por cada año de garantía, debiendo
este ser coordinado con el área respectiva. Estos mantenimientos serán
efectuados sin costo para el Hospital de Apoyo “Gustavo Lanatta Luján” –
Bagua e incluirá todos los consumibles y estándares necesarios para la
verificación operacional.
- Soporte funcional sobre la utilización de los bienes durante el periodo de
garantía ofertado, entendiéndose que el Hospital de Apoyo “Gustavo Lanatta
Luján” – Bagua podrá solicitar al proveedor apoyo técnico virtual durante el
tiempo de garantía para: apoyo analítico, mantenimientos correctivos o
reforzamiento del manejo del equipo. Cada visita tendrá una duración de dos
días hábiles en la UPSS Centro Quirúrgico.
- Asesoramiento técnico permanente en soporte analítico y servicio técnico.

5.2.3 Capacitación y/o entrenamiento


- El proveedor debe garantizar la capacitación al personal responsable
referente al uso y mantenimiento del equipo.
- El contratista realizará una capacitación en el manejo y uso del equipo
ofertado y sus accesorios. La capacitación será dirigida al personal que
designe la jefatura de la UPSS de Centro Quirúrgico.

5.3 Requisitos del Proveedor y/o personal

Persona natural o jurídica, inscrita en el Registro Nacional de Proveedores y habilitada para


contratar con el Estado en el rubro de bienes (equipos de laboratorio).

5.4 Lugar y Plazo de ejecución de la prestación

UPSS Centro Quirúrgico del Hospital de Apoyo “Gustavo Lanatta Luján” – Bagua. El plazo
de entrega es hasta 45 días a partir del día siguiente de la suscripción del contrato.

5.5 Entregables

El proveedor entregará toda la documentación (manuales técnicos, instructivos, tutorial,


etc.) necesaria para la instalación, configuración, operación, administración y
mantenimientos del bien. Esta documentación debe estar escrita en idioma original del
fabricante (impreso) y en castellano que puede ser presentada en formato digital.

Todo el material utilizado para su instalación (cables, conectores, adaptadores, etc.)


deberá ser suministrado por el proveedor y deberán ir alineados con las características del
equipo.

El proveedor deberá entregar: Certificado y/o carta de garantía, certificado de capacitación


a los participantes, certificado de verificación y/o calibración del equipo (respaldado por
las pruebas realizadas de acuerdo a los protocolos del fabricante) y certificado de
programa de mantenimiento de equipos.

5.6 Otras Obligaciones

Puntualidad en la entrega del equipo, el equipo colocado en el laboratorio deberá ser


nuevo, original y será entregado en perfectas condiciones para su uso.

El proveedor debe contar con personal profesional competente para la capacitación y/o
entrenamiento al personal de la UPPS Centro Quirúrgico del Hospital de Apoyo “Gustavo
Lanatta Luján” – Bagua.

5.7 Adelantos

No se contemplan adelantos en la compra.

5.8 Contratación

Llave en mano.
5.9 Confidencialidad

A la notificación de la orden de compra, el proveedor queda expresamente obligado a


mantener absoluta confidencialidad y reserva sobre la información fruto de la compra,
implementación o cualquier otro aspecto, no pudiendo difundir, aplicar ni comunicar a
terceros información a la que haya tenido acceso durante la venta del mismo, no pudiendo
copiar o utilizar esta información con fin distinto a su objeto ni tampoco ceder a otros ni
siquiera a efectos de conservación. Esta obligación se mantendrá incluso después de
emitida la conformidad del producto. Es decir, toda información del Hospital de Apoyo
“Gustavo Lanatta Luján” – Bagua a que tenga acceso el contratista/contratado es
estrictamente confidencial.

5.10 Medidas de Control

Las requeridas por el Hospital de Apoyo “Gustavo Lanatta Luján” – Bagua.

5.11 Pruebas para la conformidad del equipo

5.11.1 Pruebas o ensayos para la conformidad de los bienes


Capacitación al personal de la UPSS Centro Quirúrgico del Hospital de Apoyo
“Gustavo Lanatta Luján” – Bagua.

Contar con consumibles y materiales necesarios para las pruebas y ensayos de la


puesta en marcha del equipo.

5.11.2 Pruebas de puesta en funcionamiento para la conformidad de los bienes


Las pruebas que se deben demostrar con el equipo son:
- Instalación o montaje y funcionamiento del equipo.

5.12 Forma de Pago

El pago se realizará después que se otorgue:


- La recepción y conformidad de los equipos.

5.13 Responsabilidades por vicios ocultos

Por defectos ocultos de la cosa existentes hasta los 5 años después de la adquisición
del equipo, que la hacen impropia para el uso a que se la destina o que disminuyen de
tal modo este uso que, de haberlos conocido el comprador, no la habría adquirido o
habría dado menos precio por el equipo.

5.14 Declaratoria de viabilidad

No corresponde.

Normativa Específica:
Ley de contrataciones del Estado y su reglamento.
6. Requisitos de Calificación

3.2 REQUISITOS DE CALIFICACION

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