ALERTA SANITARIA

(Actualización de la alerta sanitaria para Avastin®)

Sobre la falsificación y adulteración del producto Avastin® (bevacizumab)

solución 400mg/16ml

Ciudad de México, a 5 de octubre de 2022.- En seguimiento a la alerta sanitaria

publicada el 13 de diciembre de 2021, la empresa Productos Roche, S.A. de C.V. en
comparecencia ante esta autoridad sanitaria informó que el producto Avastin®
(bevacizumab) solución de 400 mg/16 mL, con números de lote H0209B01,
B8607H03, B8607H01 y H02315B14 presenta las siguientes irregularidades:

Número de lote Riesgo identificado Observaciones

No fue importado para su
H0209B01 Falsificado
comercialización en México.
B8607H03 Adulterado Empaques originales, contenido
desconocido y utilización de tapa
desprendible pegada con
B8607H01 Adulterado
pegamento
Número de lote no reconocido
H02315B14 Falsificado como original

A continuación se muestran las características para identificar el producto

Avastin® (bevacizumab) con las irregularidades antes señaladas:

 El lote H0209B01 presenta el número 10140912 en la cara frontal y código de

barras con el número 7501009071815 en la cara lateral del empaque
secundario.

Oklahoma Núm. 14, Colonia Nápoles, www.gob.mx/cofepris,

Demarcación Territorial Benito Juárez, Ciudad de México, C.P. 03810 t: 55 50 80 52 00

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  Los lotes B8607H03 y B8607H01 presentan tapa desprendible de mayor
diámetro y pegada con pegamento transparente.

 El lote H02315B14 no es reconocido por la empresa como original.

Por lo anterior, la Cofepris reitera las siguientes recomendaciones:

 Al personal médico y a la población:

o Revisar la integridad y seguridad de los productos antes de ser

administrados en las personas.

Oklahoma Núm. 14, Colonia Nápoles, www.gob.mx/cofepris,

Demarcación Territorial Benito Juárez, Ciudad de México, C.P. 03810 t: 55 50 80 52 00

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 o En caso de contar con el producto con las características antes
descritas, suspender su uso y contactar con el profesional de la salud
para continuar con su tratamiento médico.

o Adquirir medicamentos sólo en establecimientos formalmente

constituidos que cuenten con licencia sanitaria o aviso de
funcionamiento.

o Si ha usado el producto Avastin® con los números de lotes citados,

puede realizar el reporte de reacciones adversas o malestares
relacionados en la página gob.mx/Cofepris o a través del correo
farmacovigilancia@cofepris.gob.mx

 A los distribuidores y farmacias:

o En caso de identificar el producto con las características antes

señaladas, no adquirirlos y de contar con dichos productos en
almacén, inmovilizarlos y realizar una denuncia sanitaria, para lo cual
pone a disposición la siguiente página de internet:
https://www.gob.mx/cofepris/acciones-y-programas/denuncias-
sanitarias

o Adquirir el producto con proveedores autorizados y validados por la

empresa titular del registro sanitario, mismos que deberán contar con
licencia sanitaria y aviso de funcionamiento, asimismo, contar con la
documentación de la legal adquisición del producto.

Esta Comisión Federal continuará con las acciones de vigilancia para evitar que los
productos, empresas o establecimientos incumplan con la legislación sanitaria
vigente y no representen un riesgo a la salud de la población.

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Oklahoma Núm. 14, Colonia Nápoles, www.gob.mx/cofepris,

Demarcación Territorial Benito Juárez, Ciudad de México, C.P. 03810 t: 55 50 80 52 00

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