Vacuna contra la fiebre aftosa (Aftogan® 2 mL)

Introducción

La fiebre aftosa es una enfermedad infecciosa que afecta un gran número de

especies, la cual es causada por el virus de la familia Picornaviridae género
Aphthovirus que afecta todas las especies de pezuña hendida principalmente
bovinos, ovinos y caprinos. (Gobierno de España, sf).

La empresa Colombiana de Productos Veterinarios S. A desarrollo una vacuna

contra la fiebre aftosa (Aftogan®) que consiste en una suspensión bivalente del virus
de la fiebre aftosa elaborada con los subtipos A24 Cruzeiro y O1 Campos cultivados
en células de riñón de hámster lactante (BHK) para aplicación de 2 mL en bovinos
por vía intramuscular o subcutánea. (Biointropic, sf).

Formulación

La vacuna Aftogan de 2 mL es una emulsión de agua en aceite bivalente elaborada

a partir de los serotipos A24 Cruzeiro y O1 Campos del virus de la fiebre Aftosa
cultivados en células de riñón de hámster lactante en suspensión y monoestrato,
previamente concentrados que se inactivan con solución de Bromo Etilenimina 3
mM a 26 °C por 24 horas, luego se enfría a 4°C y se agrega una solución de
timerosal lentamente y con agitación continua a una concentración de 0,06 g/L de
antígeno para evitar contaminación. Posteriormente se realiza la clarificación
manteniendo la temperatura del antígeno a 4°C con agitación de 80 a 100 rpm
manteniendo el pH entre 8 y 9 ajustándose por adición de Hidróxido de potasio 0.05
M a 1,5 M. (Patentscope, 1995).

Para realizar la concentración del antígeno se agregó solución de fosfato de sodio

Na2HPO4 2H2O. Pará realizar el proceso de purificación se agrega con agitación
continua fracciones de solución de cloruro de calcio 6 a 8 mM ajustando el pH en
8,5 con solución de hidróxido de sodio; posteriormente se deja en agitación a 4°C
por 24 horas y luego 24 horas a 26°C, después se baja la temperatura de la
suspensión y se retira de agitación. Finalmente se deja sedimentar de 6 a 8 días y
se cambia de biorreactor para realizar la filtración (Patentscope, 1995).

Evidencia de estabilidad del producto

Para la elaboración de Aftogan® se realizaron procesos de purificación y

concentración mediante el uso de ultrafiltración y tratamiento de sales, siendo de
gran importancia un adecuado monitoreo del pH de la suspensión.

Para evaluar la vacuna antiaftosa oleosa polivalente se realizaron estudios en 32

bovinos entre 12 y 24 meses de edad negativos para anticuerpos contra el virus de
la fiebre aftosa distribuidos aleatoriamente, inoculados con 2 mL de suspensión por
vía intramuscular al día 0 y 30. Posteriormente se tomaron muestras a los días 0 y
30 post vacunación y 30 días posterior a la revacunacion para realizar pruebas
ELISA con el suero bovino utilizando para esta prueba la poliproteína no capsidal
del virus de la fiebre aftosa 3ABC, seguido de la confirmación de las muestras
sospechosas o reactivas mediante ensayo inmunoenzimático de
electrotransferencia empleando como sondas serologicas las proteínas capsidales
del virus de la fiebre aftosa 3A, 3B, 2C, 3D y 3ABC.

Luego de realizar el proceso de purificación y concentración de antígenos se

observó una expectativa porcentual de protección mayor con un porcentaje entre
82% a 92,6% comparado con otras vacunas entre el 71,8% y 80% para el virus A24
Cruzeiro y O1 Campos (Mondragón, N. Verá, V. Restrepo, G, 2006).

También se demostró una buena respuesta al refuerzo y a los 30 días posteriores a

la revacunacion, en donde el promedio de expectativa porcentual de protección para
virus O1 Campos fue del 100% y para el virus A24 fue superior al
97,3%.(Mondragón, N. Verá, V. Restrepo, G, 2006).

Presentación

La vacuna contra la fiebre aftosa de 2 mL emulsionada en 0,8 mL de adyuvante

oleoso con registro ICA 3414 DB se distribuye en viales de 10, 25 y 50 dosis, la cual
se debe conservar y transportar refrigerado entre 2°C y 8°C y se debe utilizar con
aguja estéril por cada animal a vacunar (Vecol, sf).

Mercado colombiano e internacional

Aftogan® es la primera vacuna para la fiebre aftosa desarrollada en Colombia y la

primera en formularse en dosis de 2 mL en el mundo, que cuenta con la patente
25395 de la Superintendencia de Industria y Comercio de Colombia.
En el 2019, el laboratorio Vecol S. A facturó en total 41. 359 millones de pesos en la
línea de la vacuna contra la fiebre aftosa. Respecto al ciclo de vacunación en
Colombia se facturó la suma de 36. 311 millones gracias a las campañas nacionales
de vacunación. (Vecol, 2019).

Respecto al ámbito internacional Vecol S. A realiza exportaciones a Uruguay y

Ecuador. En Uruguay, en la campaña del 2018 realizó ventas de 8.722.237.031
pesos y en Ecuador ventas de 5.110.035.560 de pesos a 31 de Diciembre del 2019;
sin embargo esta línea presentó para el laboratorio una disminución del 28,73% en
ventas como consecuencia de dos exportaciones que no se realizaron, la primera,
para Ecuador correspondiente a 2.913.630 dosis y la segunda exportación para
Uruguay por 4.000.000 de dosis equivalentes a 8.837.132.000 millones de pesos.
(Vecol, 2019)

Bibliografía

Gobierno de España. (sf). Fiebre Aftosa. Ministerio de Agricultura, Pesca y

Alimentación. Disponible en:
https://www.mapa.gob.es/es/ganaderia/temas/sanidad-animal-higiene-ganadera/sani
dad-animal/enfermedades/fiebre-aftosa/fiebre_aftosa.aspx

Patentscope. (1995). Proceso de purificación y concentración para la obtención de

una vacuna contra la fiebre aftosa en 2 mL. Disponible en:
https://patentscope.wipo.int/search/es/detail.jsf?docId=CO10399443&_cid=P11-KU9
SEZ-12433-1

Biointropic. (sf). Vacuna Aftogan. Mundo biotec. Disponible en:

https://mundobiotec.com/project/vacuna-aftogan/

Vecol. (sf). Aftogan® 2 mL. Disponible en:

https://vecol.com.co/producto/aftogan-2ml/

Mondragón, N. Verá, V. Restrepo, G. (2006). Evaluación de dos formulaciones de

vacuna antiaftosa oleosa bivalente (O1 Campos y A24 Cruzeiro), preparadas con
dos sistemas diferentes de purificación y concentración. Universidad de Antioquia.
Disponible en:
https://www.google.com/url?sa=t&source=web&rct=j&url=http://www.scielo.org.co/pd
f/rccp/v19n4/v19n4a03.pdf&ved=2ahUKEwj_38D84qvzAhXwRzABHX46A9IQFnoEC
DQQAQ&usg=AOvVaw1rTjyj8rNE-Vvk7AxVf7uw

Vecol. (2019). Informe de gestión 2019. Disponible en:

https://www.google.com/url?sa=t&source=web&rct=j&url=https://vecol.com.co/wp-co
ntent/uploads/2020/07/Informe-de-gestion-2019.pdf&ved=2ahUKEwie4dPmkK_zAh
UXQjABHSrvBB8QFnoECC4QAQ&usg=AOvVaw1DD7Nz9m4JPTTYvEK3TSeL