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• Introducción
• Qué son los medicamentos biológicos
• ¿Por qué no hablar de genéricos en vez de biosimilares?
• ¿Qué aportan los medicamentos biosimilares?
• De que fármacos biosimilares disponemos actualmente
• ¿Cómo se asegura la biosimilitud?
Introducción
Farmacos biológicos y biosimilares
Medicamentos biológicos
¿Por qué no hablar de genéricos en vez de
biosimilares?
¿Qué aportan los medicamentos biosimilares?
De que fármacos biosimilares disponemos actualmente
En el 2014, se emitió el Decreto 1782, por el que se establecía el marco legal para normatizar la
producción y comercialización de productos biotecnológicos, e incluye las bases para facilitar el
advenimiento en el mercado de biosimilares, sobre definiciones concretas de comparabilidad.
Hasta la fecha, INVIMA ha aprobado cuatro biosimilares dentro de las clases de productos de:
1) hormona estimulante del folículo (FSH)
2) Insulina
3) 3) inhibidor del factor de necrosis tumoral (TNF) para su uso en Colombia.
¿Cómo se asegura la biosimilitud?
Conceptos
• Fármacos
• Biosimilares
• Biotecnologia