PROTOCOLO CON LOS REQUERIMIENTOS DEL LICENCIAMIENTO PARA

EL USO DE EQUIPOS GENERADORES DE RADIACIÓN IONIZANTE Y SU

CONTROL DE CALIDAD EN PRÁCTICAS MÉDICAS

INTEGRANTES:

JULIANA RESTREPO LOPEZ

MARIANA RESTREPO LOPEZ
VALENTINA VELÁSQUEZ GARCÉS
MIGUEL ANGEL YEPES PEREZ

DOCENTE:

LINA MAYERLY CRUZ PARRA

ASIGNATURA:

REGULACIÓN BIOMÉDICA

GRUPO:

RBO82-2

INSTITUTO TECNOLÓGICO METROPOLITANO

FACULTAD DE CIENCIAS EXACTAS Y APLICADAS
MEDELLÍN – ANTIOQUIA
SEMESTRE 2022-1
INTRODUCCIÓN

Actualmente, el uso de las radiaciones ionizantes para la salud humana se ha extendido

ampliamente en la medicina, la educación y la investigación en todos los países del mundo.
es por ello, que todos los prestadores de servicios de salud, que emplean equipos o fuentes
emisoras de radiación ionizante y pretendan ofrecer servicios de; imágenes diagnósticas,
medicina nuclear o radiología, deben solicitar la licencia que autorice el funcionamiento de
estos equipos, teniendo en cuenta la resolución 482 de 2018 "por la cual se reglamenta el
uso de equipos generadores de radiación ionizante, su control de calidad, la prestación de
servicios de protección radiológica", además se dictan otras disposiciones, en prácticas
médicas, veterinarias, industriales o de investigación para el otorgamiento de licencias que
permiten el ejercicio de dichas prácticas, como la prestación de servicios de protección
radiológica.

Las técnicas y equipos empleados son cada vez más sofisticados y llegan a una mayor
cantidad de usuario por ello que se insiste en la disminución de las dosis individuales que
aporta esta técnica introducción mejoras tecnológicas en el equipamiento, adecuando el
diseño de las salas de rayos x, optimizando procedimientos operacionales, capacitando y
entrenando al personal e implementando programas de garantía de calidad para su
funcionamiento (1)

El ministerio de salud y protección social son los encargados de expedir los protocolos
de control de calidad de las practicas que hacen de los equipos generadores de radiación
ionizante utilizados en la prestación de los servicios que cuenten con autorización. La
Interpretación de los requisitos de la resolución 482 de 2018, serán proporcionales a las
características de la práctica o del equipo generador de radiación ionizante adscrito a la
práctica, y a la probabilidad y la magnitud de las exposiciones.
 Vocabulario:

Control de calidad: control periódico de los diferentes parámetros de funcionamiento

de los equipos generadores de radiación ionizante, para comprobar el desempeño de los
mismos al estar en funcionamiento, comprobando que este dentro de los límites de
tolerancia, en relación con los valores preestablecidos como línea de base.

Declaración de primera parte: certificado emitido por la organización o persona que

suministra el objeto de prueba, respecto a la conformidad de este con las normativas
técnicas aplicables.

Director técnico: persona natural responsable de la prestación de la prestación de

servicios de protección radiológica y control de calidad.

Encargado de protección radiológica: persona natural que supervisa la adecuada

aplicación de los principios de protección y seguridad radiológica en las prácticas médicas
Categoría I e industrial, veterinaria o de investigación. Dicha persona debe presentar un
certificado que acredite su formación en materia de protección radiológica expedida por
una institución de educación superior o una institución de educación para el trabajo y el
desarrollo humano.

Estudio ambiental para práctica veterinaria, industrial o de investigación:

evaluación de los niveles de exposición ocupacional de las personas involucradas en la
práctica y el público en general, a su vez, se inspecciona el blindaje del establecimiento
donde se realizan las prácticas determinadas.

Generador de radiación ionizante: dispositivo funcional que reúne sistemas y

subsistemas eléctricos, electrónicos y digitales que intervienen para un adecuado
funcionamiento, capaz de generar radiación ionizante como rayos x, neutrones, electrones y
otras partículas cargadas, que pueden emplearse con diferentes objetivos.

Instalación: espacio dispuesto para la instalación de equipos generadores de radiación

ionizante, provista con las consideraciones relativas a la protección y seguridad radiológica.
 Licencia de práctica médica: acto administrativo que expide la entidad territorial de
salud de carácter departamental o distrital, según la jurisdicción en la que se encuentre la
instalación mediante la cual se faculta al prestador de servicios de salud para hacer uso de
equipos generados de radiación ionizante durante un periodo limitado, previo al
cumplimiento de los requisitos a que refiere el capítulo III.

Licencia de prestación de servicios de protección radiológica y control de calidad:

acto administrativo expedido por este Ministerio, que otorga licencia a la persona natural o
jurídica solicitante para que preste servicios de protección radiológica y control de calidad a
los equipos generadores de radiación ionizante, durante un periodo limitado, precediendo al
cumplimiento de los requisitos planteados en el capítulo II de la resolución presente.

Nivel de referencia para diagnóstico: nivel implementado en el área de

imageneología medica para indicar si bajo condiciones habituales, la dosis recibida por el
paciente se encuentra en rangos adecuados o exceden los mismos para ese procedimiento.
Para establecer las referencias para diagnósticos, se toma un enfoque en el cual se obtienen
las dosis típicas, por ejemplo, medianas o promedio en pacientes de una muestra
representativa en una instalación que realice este procedimiento y adoptar el tercer cuartil
de la dosis como nivel de referencia diagnóstico. Luego de establecer los niveles de
referencia para diagnostico se incluye solo procedimientos radiológicos cuya calidad de
imagen sea adecuada para propósitos médicos. Los valores de referencia tienden a variar
con el paso del tiempo en aras de la optimización y por propósitos de avances tecnológicos.

Objeto de prueba: conjunto de dispositivos de medida, empleados para las pruebas de

control de calidad, se incluyen; maniquíes de calidad de imagen, objetos de ensayo para
comprobaciones geométricas, entre otros.

Oficial de protección radiológica: profesional certificado en materia de protección

radiológico, encargado de la elaboración, ejecución y supervisión de la óptima aplicación
de los principios de protección y seguridad radiológica, además, se encarga de las
actividades de control de calidad, con quien debe contar el titular de la licencia de practica
medica categoría II.
 Práctica: Toda actividad que demande el uso de equipos generados de radiación
ionizante; extiende la exposición a más personas o modifica el conjunto de las rutas de
exposición, debido al uso de este tipo de equipos, de forma que aumente la exposición o la
probabilidad de exposición de personas expuestas o el número de estas.

Protocolo de control de calidad: documento técnico en el que se establecen las

pruebas de control de calidad para las aplicaciones de equipos generadores de radiación
ionizante.

Publico: persona expuesta a radiación ionizante, exceptuando aquellas que reciben

exposición ocupacional o exposición por causas clínicas.

Radiodiagnóstico de alta complejidad: practica enfocada en el diagnóstico y

tratamiento de las enfermedades empleando métodos diagnostico mediante imágenes
obtenidas a través de radiación ionizante. Los métodos de diagnósticos incluyen radiología
intervencionista.

Radiodiagnóstico de media complejidad: método empleado para el diagnóstico de

enfermedades mediante el análisis de imágenes obtenidas a través de radiación ionizante.
Dentro de estos métodos se incluye la tomografía computarizada, la mamografía, los
equipos híbridos que cuenten con equipo generador de radiación ionizante y que usen
fuentes radiactivas tales como PET CT (tomografía por emisión de positrones fusionado
con tomógrafo), entre otros.

Radiodiagnóstico de baja complejidad: práctica médica que facilita el diagnóstico

médico, mediante el análisis de imágenes obtenidas por radiación ionizante, estos métodos
incluyen la radiología convencional fija y portátil.

Radiación ionizante: Tipo de radiación de alta energía que tiene suficiente energía
como para eliminar un electrón de un átomo o molécula y causar su ionización en materia
biológica.
 Radiología odontológica panorámica y tomografías orales: método diagnóstico
para patologías bucales implementando radiación ionizante para la obtención de imágenes,
en estos métodos se encuentra lo relacionado con radiografías odontológicas extraorales.

Radiología odontológica periapical: diagnóstico de enfermedades odontológica

mediante imágenes obtenidas por radiación ionizante, entre estos métodos encontramos la
radiología intraoral o periapical, la cual puede hacer uso de equipos fijos o portátiles.

Radiología intervencionista: también es conocido como terapia guiada por imágenes,

consiste en emplear técnicas de diagnóstico mediante exámenes imageneología para
establecer por un profesional médico, el tratamiento a seguir en patologías relacionada a
vasos sanguíneos y linfáticos del cuerpo.

Radioterapia: tratamiento médico que emplea radiación ionizante con el fin de

erradicar un volumen tumoral benigno o maligno, conservando el tejido sano adyacente. Se
hace uso, entre otros equipos de aceleradores lineales, sistemas de radiocirugía robótica,
terapia helicoidal, entre otras. La radioterapia también incluye los equipos para simulación
o planeación del tratamiento que implementen radiación ionizante.

Titular de la licencia: persona natural o jurídica a quien este ministerio o la entidad

territorial de salud de carácter departamental o distrital, según corresponda, autoriza la
prestación de servicios de protección radiológica y control de calidad o la realización de
una práctica médica que hace uso de equipos generadores de radiación ionizante.

Licencia de prestación de servicios de protección radiológica y control de calidad.

Todas las personas que presten servicios de protección radiológica y control de calidad
a equipos generadores de radiación ionizante, deben obtener esta licencia.

Las personas interesadas deben presentar una solicitud ante el ministerio a través del
diligenciamiento de un formato específico (anexo 2) y deben contar con los siguientes
documentos:
 • Si son personas naturales, deben tener fotocopia de identificación del solicitante y
fotocopia del registro único tributario (RUT).

• Si son personas jurídicas, cuentan con Certificado de existencia y representación

legal, cuya consulta se hará por parte de este Ministerio en el Registro Único Empresarial y
Social - RUES o en la entidad correspondiente.

• Deben tener un director técnico, quien se encargue de la dirección de los servicios

que se autoricen en la licencia y debe cumplir con los siguientes:

 Diploma o acta de grado de especialización en protección radiológica o maestría en

física médica. También son válidos los títulos de maestría o doctorado en ingeniería física,
ciencias-físicas o física, siempre y cuando en el pensum académico se corrobore la
formación en protección radiológica y control de calidad.

Cuando el titulo sea obtenido en el exterior, fotocopia de la resolución de

convalidación del título, de acuerdo con la normatividad que rige la materia.

 Certificación o certificaciones que acrediten la experiencia mínima de tres (3) años

en el área de protección ‹radiológica y control de calidad, las cuales deben cumplir con:

 Nombre o razón social de quien la expide.

 Tiempo de servicio o duración del contrato, con fechas tanto de inicio, como de
terminación de la relación laboral o contractual.

 Descripción de las funciones u obligaciones contractuales, relacionadas con estas

áreas.

• Deben contar con infraestructura técnica, que incluye lo siguiente:

 Certificado o certificados de calibración de los equipos y detectores que se indican

en el anexo nro 2. Estos deben incluir la identificación de dichos equipos y detectores con
sus marcas, modelos, series, parámetros y rangos de medida.
  Los equipos y detectores deben estar calibrados con la periodicidad que establezca
el fabricante y deben contar con la evidencia documental de dicha calibración

 Los certificados de calibración de los referidos equipos y detectores deben

mantenerse actualizados durante el trámite de expedición de la licencia.

Nota: En caso de que el certificado no establezca el término de vigencia de la

calibración, este se entenderá de dos (2) años.

 Declaración o declaraciones de primera parte expedidas por el fabricante de los

objetos de prueba relacionados en el anexo nro 2.

Los servicios que se autorizan en esta licencia son aquellos relacionados con los
siguientes ítems y estos deben brindarse en las instalaciones donde se encuentren ubicados
los equipos objeto de la prestación de tales servicios y la autorización está sujeta al
equipamiento y objetos de prueba que acredite el solicitante de la licencia, así:

• Realización de cálculo de blindajes para instalaciones que hacen uso de equipos

generadores de radiación ionizante.

• Realización de estudios ambientales de las instalaciones que hacen uso de equipos

generadores de radiación ionizante.

• Realización de control de calidad de equipos generadores de radiación ionizante en

prácticas médicas, para uno o más de los siguientes equipos: aceleradores lineales,
tomógrafos, mamógrafos, fluoroscopios, arcos en C, angiógrafos, equipos convencionales
fijos y portátiles, equipos odontológicos periapicales y panorámicos, equipos híbridos que
cuenten con equipo generador de radiación ionizante y usen fuentes radiactivas: PET-CT,
SPEC CT y otros que considere este Ministerio. Verificar los controles de calidad de los
densitómetros óseos.

• Prestar servicios de protección a las personas contra los efectos de la radiación

ionizante.
 Para el trámite de las licencias de prestación de servicios de protección radiológica y
control de calidad se debe seguir el siguiente procedimiento:

• Una vez radicada la solicitud en el formato dispuesto en el anexo 2, con los

documentos mencionados anteriormente, este Ministerio revisa la información dentro de los
veinte (20) días hábiles siguientes y, en caso de que la documentación esté incompleta,
requerirá al solicitante para que la suministre dentro de los veinte (20) días hábiles
siguientes al recibo de la correspondiente solicitud.

• Si no se completa la solicitud, se entenderá que el peticionario desiste de esta, salvo

que antes de vencer el plazo concedido, solicite prórroga hasta por un término igual.

• Una vez completa la solicitud, se programa una visita de verificación de los

requisitos relacionados con la infraestructura técnica, la cual se realiza en un tiempo no
mayor a sesenta (60) días hábiles, contados a partir de la radicación de la solicitud o de la
complementación de esta según sea el caso

• Si en la visita de verificación se encuentra la necesidad de acreditar información

adicional en relación con la infraestructura técnica, se debe dejar constancia de ello y el
solicitante cuenta con un plazo de veinte (20) días hábiles para cumplir con la información
adicional.

• Una vez transcurra el término del requerimiento o el de la visita, este Ministerio

dentro de los cuarenta y cinco (45) días hábiles siguientes, continúa con el proceso con la
documentación e información de que disponga.

El acto administrativo que otorga esta licencia contiene la siguiente información:

• Nombre del titular de la licencia. En caso de ser personas jurídicas, se identificará la

razón social y el nombre e identificación de su representante legal.

• Dirección del establecimiento donde esté la infraestructura técnica acreditada ante

este Ministerio para la prestación de los servicios incluidos.
 • Nombre del director técnico y cuando sea necesario, de los profesionales que
apoyen en la prestación de los servicios mencionados anteriormente.

• Servicios autorizados en la licencia para la prestación de servicios de protección

radiológica y control de calidad.

• Listado de equipos y objetos de prueba que se utilicen en la prestación de los

servicios autorizados, incluyendo: marca, modelo, serie. También se debe incluir la fecha
de calibración para los equipos que lo requieran.

• Vigencia de la licencia.

Nota: Las licencias tienen una vigencia de cuatro (4) años, contados a partir de la
firmeza del acto administrativo.

Estas se pueden renovar por un periodo también de (4) años, el titular de la licencia
debe presentar una petición ante este Ministerio, haciendo uso del formato dispuesto en el
anexo Nro 2, con no menos de sesenta (60) días hábiles de anticipación al vencimiento que
se otorga.

Importante: Una vez vencido el término de vigencia de las licencias sin que se
presente la solicitud de renovación dentro del término aquí previsto o se desista de ella, el
titular de la licencia no puede prestar el servicio o servicios autorizados en dicha licencia.

Licencia de prácticas médicas categoría I.

Se considera de Categoría I:

 Radiología odontológica periapical.

 Densitometría ósea.

Requisitos de la solicitud:

1. Para personas naturales se requiere de una fotocopia del documento de identidad del
solicitante y fotocopia del Registro Único Tributario (RUT).
 2. Para personas jurídicas es necesario: Certificado de existencia y representación
legal, el cual será consultado por parte de la entidad territorial de salud de carácter
departamental o distrital según corresponda, en el Registro Único Empresarial y Social-
RUES o en la entidad correspondiente

3. Fotocopia del documento de identificación y diploma del encargado de protección

radiológica, con el que deberá contar la correspondiente instalación.

4. Es necesario el documento en el que conste la descripción de los blindajes

estructurales o portátiles y el cálculo del blindaje. El cálculo incluirá las consideraciones
realizadas (requisitos del fabricante del equipo tales como, carga de trabajo, factor de uso y
factor de ocupación) y los criterios radiológicos utilizados para cada barrera y método de
cálculo. Dicho cálculo deberá ser realizado por la persona natural o jurídica que haya
obtenido la licencia a que refiere el capítulo II de este acto administrativo.

5. Un informe elaborado y suscrito por la persona natural o jurídica que haya obtenido
la licencia anteriormente mencionada, en el que se establezcan los resultados de las pruebas
de control de calidad aplicadas a los equipos generadores de radiación ionizante.

6. Registros dosimétricos del último periodo de los trabajadores ocupacionalmente

expuestos, que incluya las dosis acumulativas.

7. Registro de los niveles de referencia para diagnóstico en la práctica odontológica

periapical, en donde se indique que la dosis que reciben los pacientes en los procedimientos
más comunes.

8. Registro del cumplimiento de los niveles de dosis por procedimiento según

indicaciones del fabricante, en densitometría ósea.

9. Plano general de las instalaciones de acuerdo con lo establecido en la resolución

445 de 1996.

10. Certificado expedido por una institución de educación superior o por una
institución de Educación para el Trabajo y el Desarrollo Humano, en el que se acredite la
capacitación en materia de protección radiológica de los trabajadores ocupacionalmente
expuestos.

11. Se requiere de un programa de capacitación en protección radiológica ofrecido por

el prestador de servicios de salud al personal involucrado en la práctica médica categoría I,
dirigido por el encargado de protección radiológica.

12. Procedimientos de mantenimiento de los equipos generadores de radiación

ionizante, de conformidad con lo establecido por el fabricante, los cuales deben consignarse
en los registros de la hoja de vida del equipo.

13. Documento suministrado por el instalador del equipo o equipos, que contenga los
resultados de las pruebas iniciales de caracterización y puesta en marcha de dicho equipo,
donde adicionalmente se incluya el control de calidad (Hace referencia a equipos
generadores de radiaciones ionizantes nuevos)

14. Documento que contenga el Programa Institucional de Tecno vigilancia para

identificación de los eventos e incidentes adversos asociados con las prácticas médicas, de
acuerdo con lo establecido en la Resolución 4816 de 2008 expedida por el Ministerio de la
Protección Social.

15. Documento que contenga el programa de protección radiológica que incluya

responsabilidades en la institución y procedimientos documentados para la realización de la
práctica.

Aspectos a tener en cuenta:

• Las instalaciones del prestador de servicio de salud deberán contar con señalización
de las zonas, usando el símbolo internacionalmente aceptado de radiación (trébol magenta
sobre amarillo)

• La licencia de práctica médica de categoría I tendrá una vigencia de cinco años,

contados a partir de la fecha de la firmeza del acto administrativo que la otorgue.
 Sección II: Protocolo para licencia de prácticas médicas categoría II

Para efectos del otorgamiento de la licencia de práctica médica categoría II, el

prestador de servicios de salud debe presentar la solicitud ante la entidad territorial de salud
de carácter departamental o distrital de la jurisdicción en la esté ubicada la instalación,
mediante el diligenciamiento del formato dispuesto en el anexo III, acompañado de la
siguiente documentación:

Anexo III: FORMATO DE SOLICITUD DE LICENCIA DE PRÁCTICAS

MÉDICAS
 1. Para personas naturales se requiere fotocopia del documento de identificación del
solicitante y del registro único tributario (RUT).

2. Para personas jurídicas se le solicita el certificado de existencia y representación

legal, consultada al ministerio en el registro único empresarial y social (RUES) o en la
entidad correspondiente.

3. Contar con un director técnico encargado de la dirección de los servicios que serán
autorizados en la licencia, que deberán cumplir con los requisitos impuestos en el artículo 7
de la presente resolución.

4. Contar con infraestructura técnica en la cual se exige certificado o certificados de

calibración de los equipos y detectores relacionados en el anexo No. 2, que contienen la
identificación de dichos equipos y detectores con marcas, modelos, series, parámetros y
rangos de medida. Los equipos y detectores deben estar calibrado con la periodicidad
establecida por el fabricante y almacenar la evidencia de dicha calibración bajo los
términos y condiciones de la norma, estos certificados deben mantenerse actualizados
durante del trámite de expedición de la correspondiente licencia. En caso de que un
certificado no presente un intervalo de vigencia de calibración, este se estimara en un
periodo correspondiente de máximo dos (2) años.

5. Declaración o declaraciones de primera parte expedidas por el fabricante de los

objetos de prueba relacionados en el anexo No. 2.

6. Fotocopia del documento de identificación y diploma del oficial de protección

radiológica de la instalación.

7. Documento detallado que describa los blindajes estructurales o portátiles con los
respectivos cálculos del blindaje, incluyendo: las consideraciones realizadas, los requisitos
del fabricante del equipo; carga de trabajo, factor de uso y ocupación, los criterios
radiológicos utilizados para cada barrera y método de cálculo. Dicho cálculo debe ser
realizado por una persona natural o jurídica que haya obtenido la licencia del capítulo II de
este acto administrativo.
 8. Presentar un informe redactado por la persona natural o jurídica que haya obtenido
la licencia que refiere el capítulo II de este acto administrativo. En donde se establezcan los
resultados de las pruebas de control de calidad aplicadas a los equipos generadores de
radiación ionizante, además de indicar los protocolos de control de calidad según lo
dispuesto en el artículo 14 de la presente resolución.

9. Registros dosimétricos del último periodo de los trabajadores ocupacionales

expuestos, que incluya las dosis acumulativas.

10 .Plano general de las instalaciones acorde con lo establecido en la resolución 4445

de 1996, expedida por el entonces ministerio de salud o la norma que la modifique o
sustituya, el cual contiene:

10.1. Áreas de trabajo de la práctica, delimitando la zona controlada, supervisada y

áreas colindantes.

10.2. Listado de procedimientos que se realizarán en cada una de las áreas de trabajo.

10.3. Ubicación de los equipos generadores de radiación ionizante.

10.4. Ruta de pacientes y público.

10.5. Las rutas de conductos para cables en el blindaje, ventilación y electricidad.

Artículo 24. Visita de verificación(1).

La visita de verificación con enfoque de riesgo a la instalación del prestador de

servicios de salud solicitante de dicha licencia dentro de los términos expuestos en el
artículo 26 de este acto administrativo. En la visita, el prestador adicional a la
documentación aportada con la solicitud de otorgamiento de licencia, deberá contar con
documentación que acredite el cumplimiento de los siguientes requisitos:

1. Certificado que acredite la capacitación en materia de protección radiológica de los

trabajadores ocupacionalmente expuestos, expedido por una Institución de Educación
Superior o Institución de Educación para el Trabajo y Desarrollo Humano.
 2. Programa de capacitación en protección radiológica, al personal involucrado en la
práctica médica categoría II con una periodicidad anual, que incluya el contenido mínimo
establecido en el Anexo 5.

3. Registro de los niveles de referencia para diagnóstico de los procedimientos mas

comunes.

4. Descripción de los elementos, sistemas y componentes necesarios en la práctica

médica categoría II que se realice, en el que se establezcan las barreras de seguridad
tecnológicas existentes para prevenir o mitigar los accidentes. Dichas barreras podrán
diferenciarse en razón a la práctica médica que se esté efectuando y son:

- Sistemas de seguridad.

- Alarmas o advertencias de seguridad.

- Procedimientos de seguridad y emergencia.

5. Mantenimiento de los equipo generadores de radiación ionizante, según lo

establecido por el fabricante, y generar un registro en la hoja de vida del equipo.

6. Documento brindado por el instalador del equipo que contenga los resultados de
caracterización y puesta en marcha de dicho equipo, donde se incluya el control de calidad.

7. Documento con el programa de vigilancia radiológica que contenga las

instalaciones, pacientes, trabajadores ocupacionalmente expuestos y personal involucrado
en la práctica médica categoría II que se efectué.

8. Programa Institucional de Tecnovigilancia para la identificación de eventos e

incidentes adversos asociados con las particularidad de la práctica médica categoría II
acorde a la resolución 4816 de 2008.

9. Programa de protección radiológica que contenga la responsabilidad en la

institución y el paso a paso para la realización de la práctica.
 Nota: las instalaciones deben contar con la señalización de las zonas usando el
símbolo internacionalmente aceptado para la radiación (trébol magenta sobre amarillo).

De acuerdo al artículo 25, la licencia de práctica médica categoría II tendrá una

vigencia de cuatro (4) años, contados a partir de la fecha de la firmeza del acto
administrativo que la otorgue.

Sección III: Trámite para la obtención de las licencias de prácticas médicas categorías I

Trámite para la obtención de las licencias de prácticas médicas categorías I.

Para obtener la licencia de prácticas médicas categoría I o II, se debe seguir lo

siguiente:

La entidad territorial de salud departamental o distrital, se encarga de revisar la

documentación requerida junto con el formato del anexo nro 3. Esto es dentro
de los veinte (20) días hábiles siguientes y, si la documentación está
incompleta, la entidad debe informar al solicitante para que la suministre dentro
de los veinte (20) días hábiles siguientes.

Nota: En caso de que no se complete la solicitud, se dará por hecho que se desiste de la
misma. A menos que, se solicite una prorroga antes de que finalice el plazo.

Si se completa la solicitud correctamente:

 Se estudia la documentación dentro de los 45 días siguientes para las licencias

de categoría I.
 Se programa una visita con enfoque de riesgo para verificar los requisitos a los
que refiere el artículo 24, dentro de (60) días hábiles, contados a partir de la
radicación de la solicitud o de la complementación de esta. Esto, para las
licencias de práctica médica categoría II.
 Si después de la visita, se debe complementar la documentación; se deja una
constancia y se debe completar dentro de los 20 días hábiles.
 Después de que se cumpla el plazo para la documentación y la visita, dentro de
los 45 días hábiles, le entidad territorial de salud debe pasar a resolver la
solicitud con la información que se tenga.

El acto administrativo que otorga la licencia de práctica médica categoría I o II, de

contar con:

 Nombre del prestador se servicios de salud, titular de la licencia. Si se trata de

personas jurídicas, debe especificarse la razón social, nombre e identificación
del representante legal.
 Dirección de la instalación.
 Nombre del oficial de protección radiológica para la práctica médica categoría
 II o del encargado de protección radiológica, de práctica médica categoría I.
 Prácticas médicas autorizadas en la licencia y categoría.
 Listado de equipos generadores de radiación ionizante utilizados en la práctica
médica autorizada, con marca, modelo y serie.
 Vigencia de la licencia.

Renovación de las licencias de práctica médica categoría I o II:

Para solicitar esta renovación, el titular de licencia debe presentar la petición ante la
entidad territorial de salud mínimo 60 días hábiles de anticipación al vencimiento.

Nota: Si no se presenta la solicitud en el plazo establecido o se desiste de la misma, el

titular de licencia no podrá continuar ejerciendo la práctica médica autorizada en dicha
licencia. Además, se hacen las sanciones respectivas.

Modificación de las condiciones autorizadas en las licencias de práctica médica

categoría I o II:

Esta modificación puede ser solicitada por el titular de licencia de algunas de las
siguientes condiciones:

 Cambio del encargado de protección radiológica para la práctica médica I. O

cambio del oficial de protección radiológica para la práctica II.
 Reemplazo de los equipos generadores de radiación ionizante o de alguna de sus
partes, garantizando que los nuevos equipos o partes reemplazadas sean de
iguales características a las autorizadas en la licencia de la práctica médica.

Nota: La modificación se concede siempre y cuando la entidad territorial de salud

departamental o distrital la conceda. En caso de negación, no se afecta el término de la
vigencia de la licencia otorgada.

Cese en el ejercicio de la práctica médica autorizada:

Cuando el titular de la licencia cese la práctica médica autorizada, debe informar a la

entidad territorial de salud de carácter departamental o distrital, la cual procederá a
expedir el acto administrativo correspondiente.
 Conclusiones

Tras el análisis, se comprende que las licencias de prestación de servicios de

protección radiológica y control de calidad es la autorización emitida por una persona
natural o judicial, para prestar los servicios de protección radiológica y control de calidad
sujeta al equipamiento y objetos de prueba que acredite el solicitante, por otro lado las
licencias de practica son las actividades humanas que introducen el uso de equipos
generadores de radiación ionizante, en este sentido, en el protocolo anteriormente diseñado
se enfocó en las licencias de práctica médica, que autorizan al prestador de servicios de
salud a hacer uso de los equipos generadores de radiación ionizante en la práctica médica.

Es importante aclarar que, las licencias de practica medica tienen dos categorías
principalmente como; clasificación del riesgo asociado a la realización de la práctica y
también por, descongestión de la administración a causa de que las prácticas de bajo riesgo
y con mayor cantidad de equipos en funcionamiento, presentan tiempos de vigencia más
largos, por otro lado, las visitas de verificación son programadas y los requisitos
establecidos son acorde a la complejidad de la práctica.

En el anexo 5 de la resolución 482 de 2018 se encuentra el contenido del programa de

capacitación de protección radiológica, ya que en el anexo anteriormente mencionado se
encuentran plasmados los contenidos mínimos de un programa de capacitación de
protección y seguridad radiológica, con el cual una institución puede adaptar acorde a sus
necesidad, siendo dictado por el prestador de servicios de salud a través de la dirección del
encargado u oficial de protección radiológica. Sin embargo, en caso de requerir las
licencias de prestación de servicios de protección radiológica y control de calidad se
encuentran disponibles en la página web del Ministerio de salud y protección Social.
(https://www.minsalud.gov.co/salud/MT/Paginas/radiaciones-ionizantes.aspx)
Referencias:

1. Baños, M. Á. (2003). Protección Radiológica en radiodiagnóstico. Madrid.

2. Ministerio de salud y protección social. Resolución No. 482 de 2018.pdf. 2018.
3. Ministerio de Salud y Protección social de Colombia. Guía instructiva para
licenciamiento de radiodiagnóstico. 2018;1–42
4. Salud M De. ABECÉ. Sobre licencias de prestación de servicios de protección
radiológica y control de calidad, y licencias de práctica médica, veterinaria,
industrial o de investigación. 2018;6. Available from:
https://www.minsalud.gov.co/salud/MT/Paginas/radiaciones-ionizantes.aspx