Cómo Realizar Las Verificaciones Intermedias en Tu Laboratorio Sin Ser Un Experto

6/7/22, 15:57 Cómo realizar las verificaciones intermedias en tu laboratorio sin ser un experto.
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Cómo realizar las

verificaciones intermedias
en tu laboratorio sin ser un
experto.
https://sgc-lab.com/como-realizar-las-verificaciones-intermedias-en-tu-laboratorio-sin-ser-un-experto/ 1/16
Escrito por: Oscar Delgado
He sido analista, director técnico y jefe de laboratorio por más de 10 años. En la

actualidad soy el director y fundador de SGC-Lab, donde acompañamos a los
laboratorios de ensayo y calibración para que implementen con éxito la norma
ISO/IEC 17025 sin necesidad de quebrarse la cabeza.
Es normal que dentro del programa de aseguramiento de la validez de

los resultados de tu laboratorio encuentres varias cosas, por ejemplo:
El uso de materiales de referencia.

La calibración de equipos.
Los ensayos de aptitud.
Los duplicados, etc.
Pero hay algo que los laboratorios ignoran y que además es un

requisito de la norma ISO/IEC 17025:2017, esto es, las verificaciones
intermedias, o también llamadas comprobaciones intermedias o
chequeos intermedios. Te muestro lo que la norma dice:
Requisito 6.4.2. Cuando el laboratorio utiliza equipamiento que

está fuera de su control permanente, debe asegurarse de que se
cumplan los requisitos de este documento para el equipamiento.
Requisito 6.4.10. Cuando sean necesarias comprobaciones

intermedias para mantener confianza en el desempeño del equipo, 2
estas comprobaciones se deben llevar a cabo de acuerdo con un
procedimiento.
Requisito 7.7.1. El laboratorio debe contar con un procedimiento

para hacer el seguimiento de la validez de los resultados. Los datos
resultantes se deben registrar de manera que las tendencias sean
detectables y cuando sea posible, se deben aplicar técnicas
estadísticas para la revisión de los resultados. Este seguimiento se
debe planificar y revisar y debe incluir, cuando sea apropiado, pero
sin limitarse a:
e). Comprobaciones intermedias de los equipos de medición.
Así las cosas, estoy seguro que en tu laboratorio usas equipos de

medición que debes calibrar con cierta frecuencia, y por lo tanto
estás obligado a realizar verificaciones intermedias. La cuestión es
averiguar cómo se hacen, que requisitos necesitas y cuáles deberían
ser los criterios de aceptación.
Empecemos!
¿Qué es una verificación intermedia?
Una verificación intermedia es una verificación realizada a ciertos

intervalos con el fin de establecer mediante evidencia objetiva de que
los equipos cumplen los requisitos especificados.
En otras palabras es un chequeo que se hace a los equipos de

medición para determinar si cumplen con los requisitos metrológicos
entre calibraciones.
2
Es importante que no confundas este concepto con la definición de
calibración, debido a que son dos cosas totalmente diferentes.
¿Por qué tu laboratorio debe realizar

verificaciones intermedias?
Al igual que el uso de Materiales de Referencia, la calibración de

equipos o los ensayos de aptitud, las verificaciones intermedias con
clave dentro de tu programa de aseguramiento de la validez de los
resultados, aquí te muestro 3 tres rezones para empezar a
implementarlas:
Son un requisito de la norma ISO/IEC 17025:2017. Si las pasas por alto

tendrás una no conformidad y al final el trabajo será doble, recuerda
que hacer planes de acción no es un asunto divertido.
Detectar errores. Si tus equipos están expuestos a una sobre carga de

trabajo o se la pasan fuera del laboratorio, es posible que empiecen a
dar resultados dudosos, con las verificaciones intermedias podrás
detectar a tiempo estas desviaciones.
Controlar los periodos de calibración. De manera equivocada se ha

entendido que el periodo de calibración de los equipos debe ser un
año. Este tiempo corre el riesgo de ser subestimado o sobreestimado.
Con las verificaciones intermedias y en base a la guía ILAC G-24
podrás establecer de manera precisa los periodos de calibración.
Servir como punto de partida en un análisis de causas. Cuando se

presenta un problema, y dentro del análisis de causas está
involucrado algún equipo de medición, es de vital importancia saber
2
en qué momento el equipo empezó a presentar desvíos, para ello es
indispensable contar con los datos de las verificaciones intermedias.
¿Te maginas que el sensor de temperatura del congelador falle y no

saber desde cuándo empezó el problema? Si en ese congelador se
conservan las cepas de referencia, o algunos materiales de referencia
químicos, entonces corres el riesgo de perder dichos materiales, lo
que se traduce en pérdidas económicas.
Requisitos para realizar una

verificación intermedia.
Antes de que inicies con la planificación y ejecución de tu programa de

verificaciones intermedias, es importe que dispongas o tengas en
cuenta los siguientes requisitos:
Documentar el procedimiento. Es obligatorio que dispongas de un

procedimiento para llevar a cabo las verificaciones intermedias. En
este documento debes establecer el paso a paso que ejecutarán las
personas para realizar la tarea. Recuerda que cada equipo de
medición tendrá su propia lista de chequeo para las verificaciones.
Establecer un programa de verificaciones intermedias. Si ya

cuentas con un programa de intervenciones metrológicas
(mantenimiento y calibración), te será muy fácil incluir las
verificaciones intermedias dentro del documento, solo adiciona un
par de filas o columnas a tu hoja de excel y listo.
Definir los puntos de control. Debes establecer junto con tu

equipo de trabajo los puntos que serán verificados, te recomiendo
verificar los puntos en el rango de trabajo en el que empleas el
equipo. Por ejemplo, si usas un termómetro en el rango de 8 a 30 2
grados Celsius, entonces deberías verificar en los puntos 8, 20 y 30
grados Celsius.
Emplear un patrón o un material de referencia apropiado. Este

punto es crítico debido a que debes tener en cuenta la
incertidumbre de tu patrón. La relación de incertidumbre para una

calibración es de 4:1, es decir, la incertidumbre del patrón debe ser
cuatro veces mejor que la incertidumbre del equipo, para las
verificaciones intermedias está bien que uses una relación 2:1, o
incluso 1:1.
Asegura la trazabilidad metrológica. El patrón de referencia debe

ser calibrado por un laboratorio acreditado en la norma ISO/IEC
17025 que garantice la trazabilidad metrológica.
Personal competente. Las personas que realizan las verificaciones

intermedias deben cumplir con todos los requisitos del numeral 6.2,
es decir, ser competentes, estar entrenados, supervisados y
autorizados. Sigue las recomendaciones para establecer un
programa de formación exitoso en tu laboratorio.
¿Cómo se realiza una verificación

intermedia?
A continuación te muestro los pasos que debes seguir en tu

laboratorio para realizar una verificación intermedia, siempre y
cuando cumplas con los requisitos mínimos expuestos arriba.
1. Los equipos que serán sometidos a la verificación junto con el

patrón o el material de referencia deben estabilizarse a las
condiciones ambientales del área de trabajo por lo menos una hora.
2. Usa un formato o una lista de chequeo para registrar todos los

detalles del ejercicio. En este formato debe incluirse al menos la
siguiente información: 2
La descripción del patrón o el material de referencia que se utilizará

para la verificación, incluida la incertidumbre de medición.
La descripción del equipo que será sometido a la verificación, esta

información debe incluir: Nombre, marca, modelo, número de serie,
etc.
Condiciones ambientales (temperatura y humedad relativa).
Fecha de la verificación intermedia.
Identificación del personal que realizó el ejercicio.
La tolerancia para determinar el estado de cumplimiento.
3. Elije el o los puntos que serán verificados, o en su defecto usa el

valor nominal del equipo.
4. Realizar por lo menos 3 mediciones para que sea estadísticamente
válido el ejercicio.
5. Calcula el error. Para ello usa el promedio de tus mediciones y
réstale el valor del patrón.
6. Define si el equipo cumple con los requisitos especificados.
7. Haz que alguien apruebe la verificación.
¿Cómo saber si los resultados de la

verificación intermedia cumplen los
requisitos?
Es muy fácil, solo verifica que el error sea menor o igual al máximo
error permitido MEP del equipo. El MEP lo encuentras en el manual
del fabricante. Si no dispones del MEP, entonces comprueba que el
error sea menor o igual al reportado en el certificado de calibración.
2
Conclusión.
Asegúrate de incluir las verificaciones intermedias dentro de tu

programa de aseguramiento de la validez de los resultados, esto te
permitirá estar seguro frente al cumplimiento de los requisitos 6.4.2,
6.4.10 y 7.1 e de la norma ISO/IEC 17025:2017, al mismo tiempo que
tendrás una valiosa herramienta para tomar decisiones y llevar a tu
SGC hacia la mejora continua.
Cuéntanos en la sección de comentarios qué patrones de referencia

usas en tu laboratorio y dinos cómo ha sido la experiencia con ellos,
con seguridad que sacaremos mucho provecho de esa información.
Si este post te ha sido de utilidad o crees que le puede ayudar a un

amigo, entonces me gustaría que lo compartas en tus redes sociales.
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