METODOLOGIA CUANTITATIVA

(diseños)

EXPERIMENTAL Ensayo Clínico Aleatorio

CUASI-EXPERIMENTAL Con uno o dos grupos

NO EXPERIMENTAL Retrospectivo o prospectivo

…OTROS TIPOS…

Meta-Análisis Caso Único Análisis bibliométricos

Algunas de las características de esta perspectiva metodológica cuantitativa son
(Albert, 2007; Latorre, Rincón y Arnal, 2003; Mateo y Vidal, 2000):

• Visión objetiva, tangible y externa al investigador de la realidad.

• Busca generalizar resultados a partir de muestras representativas.

• Se basa en los principios de objetividad, evidencia empírica y cuantificación.

IMPORTANTE
La investigación cuantitativa busca la objetividad, bajo la perspectiva de que la realidad es
una y que se la puede observar sin afectarla.

La metáfora de este tipo de epistemológico de la investigación científica es que la ciencia

es como un espejo—se reflejan las cosas como son
(Kerlinger, 2002, p. 10).
EXPERIMENTALES partimos del presente hacia el futuro
PROSPECTIVO

Ensayo Clínico Aleatorio

Diseño de caso único

EXPERIMENTAL Ensayo Clínico Aleatorio
Objetivo: evaluar la eficacia de una intervención preventiva, curativa
o rehabilitadora, caracterizado por:

• Aleatorización
• Existencia de un grupo comparador (control)
• Seguimiento prospectivo
• Enmascaramiento

 El prototipo de ensayo clínico es aquel en el que los

tratamientos se asignan al azar (aleatoriamente), existe
enmascaramiento (ciego simple o doble) y un grupo
concurrente de comparación (comparativo o controlado).

 Este estudio se denomina ensayo clínico aleatorio

(randomized trial, RCT) y constituye el patrón de oro para
evaluar la eficacia de los tratamientos y productos
sanitarios.
 EXPERIMENTAL Ensayo Clínico Aleatorio
1. Aleatorización
 Permite que los grupos sean similares en sus
características iniciales y su pronóstico.

 Evita la influencia de los investigadores (sesgo selección).

2. Comparación
 La existencia de un grupo comparador o control permite conocer si
los resultados se deben al tratamiento o intervención o a efectos
que no se han controlado.

 En un estudio sin grupo control nunca se llega a tener la certeza

de que la intervención es la responsable del efecto final, ya que
podrían existir factores independientes que nos podrían explicar el
resultado.

Ensayo Clínico Aleatorio
Permite controlar algunos sesgos
conocidos como:
• el efecto Hawthorne (la
respuesta está influida por el
conocimiento de que se
participa en un estudio),
• el efecto placebo (la
administración del tratamiento
provoca una cierta mejoría no
atribuible al medicamento o la
intervención en estudio)
EXPERIMENTAL
2. Comparación
La existencia de controles permite
neutralizar estos efectos, que se
distribuirán en los dos grupos y por ello
permitirán una comparación directa.
El tipo de control puede ser:
• no administrar tratamiento,
• dar tratamiento estándar (el
mejor disponible a las dosis y
pautas más adecuadas),
• administrar placebo
• una mezcla de los anteriores.
EXPERIMENTAL Ensayo Clínico Aleatorio

3. Concurrencia

Los distintos grupos aleatorizados se evalúan

de forma simultánea o concurrente y se les sigue
de forma similar hasta el final (prospectivo).

Ello minimiza los efectos del tiempo y los

progresos médicos en el diagnóstico y
tratamiento.

De esta manera puede evaluarse de forma más

exacta la causalidad y se pueden comparar de
forma directa las intervenciones en estudio.
EXPERIMENTAL Ensayo Clínico Aleatorio

4. Enmascaramiento o ciego

Es la condición impuesta al individuo o grupo de

individuos con el propósito de que desconozcan
algún hecho u observación, como puede ser la
asignación del tratamiento.

Cuando un estudio no emplea ningún tipo de

ciego, se le conoce como abierto (no ciego) y en
este caso todos los participantes en el estudio
conocen el tratamiento que reciben.
 EXPERIMENTAL Ensayo Clínico Aleatorio
4. Enmascaramiento o ciego
Tipos de enmascaramiento:
Ciego simple
Algunas personas que participan directamente en el estudio (ej., los
médicos o las enfermeras) conocen o son informados del tratamiento,
mientras que otros (ej., los pacientes) desconocen o se les oculta la
información sobre el tratamiento que reciben.
Doble Ciego
Tanto el paciente, el investigador y los profesionales sanitarios
implicados en la atención del paciente desconocen el
tratamiento asignado.

Triple Ciego
También los que realizan la estadística desconocen la
asignación del tratamiento.
 EXPERIMENTAL Ensayo Clínico Aleatorio
4. Enmascaramiento o ciego

El enmascaramiento es una de las formas más eficaces de controlar

el sesgo del observador (preferencias o trato desigual) y de
información (diferencias en la evaluación de los grupos).

Los estudios
abiertos (no
enmascarados)
sobreestiman
la eficacia
hasta un 17%
(diferencia
absoluta).
EXPERIMENTAL Ensayo Clínico Aleatorio

• Pos-test

• Pre-test y pos-test

• Cuatro grupos de Solomon

• Ensayo clínico cruzado (AB‐BA)

• Ensayo clínico factorial (A+B+, A‐B‐, A+B‐, AB+)

EXPERIMENTAL Ensayo Clínico Aleatorio

Diseños de solo post-test con grupo control

En los estudios de solo pos-test con grupo control,

los sujetos son designados de forma aleatoria (R)
tanto para el grupo control como para el grupo
experimental. Los grupos no son previamente
sometidos a un pre-test. Un grupo es expuesto al
tratamiento (X) o a una serie de tratamientos (X1,
X2), siendo realizado posteriormente el pos-test para
los dos grupos (O).

R X O
EJEMPLO R O
EXPERIMENTAL Ensayo Clínico Aleatorio

Diseño pre-test/pos-test con grupo control

En un estudio pre-test/pos-test con grupo control, o

experimental clásico, los sujetos son designados de
forma aleatoria (R) tanto para el grupo control como
para el grupo experimental. Ambos grupos son
previamente sometidos a un pre-test (O). El grupo
experimental es expuesto al tratamiento (X) o a
diferentes tratamientos (X1, X2), siendo
posteriormente realizado el pos-test (O).

R O X O
EJEMPLO R O O
 EXPERIMENTAL Ensayo Clínico Aleatorio
EJEMPLO
Ensayo controlado aleatorizado de un programa de promoción de la
salud para la prevención del tabaquismo en un grupo de escolares
http://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S1134282X08747110

Introducción
El tabaco es la principal causa evitable de pérdida de salud y muerte en España. Con
inicio entre los 10 y 14 años, es necesaria su prevención, y la educación para la salud,
el medio más adecuado.
Objetivos
Describir actitudes, experimentación y consumo de tabaco en escolares de secundaria.
Modificar actitudes para controlar la experimentación y consumo de tabaco.
Material y método
Ensayo controlado, abierto, aleatorizado por conglomerados uniformes (aulas). Grupo
intervención (GI) de 159 alumnos y grupo control (GC) de 73.
Diseño
Preparación del material y formación del profesorado (octubre a diciembre de 2000);
descripción de la población mediante cuestionario anónimo y estandarizado FRISC
(diciembre de 2000); aplicación por el profesorado del programa estándar al GC y del
programa estudio al GI (enero a abril de 2001); primera (abril de 2001) y segunda
(diciembre de 2001) evaluación mediante FRISC.
EXPERIMENTAL Ensayo Clínico Aleatorio

Diseño de cuatro grupos de Solomon

En un estudio de cuatro grupos de Solomon los sujetos

son designados de forma aleatoria (R) para uno o cuatro
grupos diferentes. Dos de estos grupos sometidos a
un pre-test (O) y dos no lo son. Apenas uno con test
previo y uno sin test previo son expuestos al
tratamiento (X). Todos los grupos son sometidos a
post-test (O).

EJEMPLO R O X O
R O O
R X O
R O
 EXPERIMENTAL Ensayo Clínico Aleatorio

Diseño de delineamiento cruzado (crossover) AB‐BA

En el diseño de delineamiento cruzado o contra balanceado,

switchover, o de rotación, los sujetos son expuestos a dos
tratamientos, uno al experimental (XE), y el otro a un
tratamiento de control o referencia (XC). Los sujetos son
designados de forma aleatoria para los dos grupos. Primero,
uno de los grupos recibe el tratamiento experimental y
seguidamente el otro grupo recibe tratamiento de control o
referencia. Luego de un periodo de tiempo suficiente para
permitir que cualquier efecto del tratamiento sea eliminado
(W), los tratamientos se cambian. Diseños de delineamiento
cruzado involucra diversos tratamientos.

R O XE O W XC O
EJEMPLO R O XC O W XE O
 EXPERIMENTAL Caso Único
 Otras denominaciones: de replicación intrasujeto, N=1, series temporales

 No confundir con “estudios de caso” que no son experimentos, sino

investigaciones descriptivas de la evolución de pacientes clínicos.

 Registro sucesivo a lo largo del tiempo (sesiones, días, semanas…) de la/s

conducta/s de un caso único o un grupo reducido, antes, durante y en algunos
casos después del tratamiento, en situaciones muy controladas

 Como en los diseños clásicos EXPERIMENTALES, se manipulan las VI, y se miden

las VD, pero no se utilizan datos promediados sino individuales.

 Es útil cuando existe dificultad para encontrar un grupo grande de sujetos con las
mismas características.

Las pruebas convencionales de análisis estadístico no son adecuadas, por lo que se suele
realizar un análisis visual de los datos.

Los datos se representan gráficamente.

EXPERIMENTAL Caso Único
FASES

Fase A: tomar medidas repetidas de la VD,

hasta obtener una cierta estabilidad, para
establecer su línea base

Introducción del tratamiento

Fase B: tomar medidas repetidas de la VD

durante el tratamiento, para conocer las
variaciones que se producen con respecto a
la línea base
EXPERIMENTAL Caso Único
FASES
Ejemplos patrones de cambio
CAMBIOS DE NIVEL

ABRUPTO TEMPORAL CON DECAIMIENTO

CAMBIOS DE TENDENCIA

ABRUPTO TEMPORAL ACELERADO

Metodología cuasi-
experimental
DISEÑOS
 Pretest-postest Un solo grupo

Dos grupos no
Sólo postest
equivalentes

Pretest-postest

Pretest-postest con muestras separadas

Medidas pretest en más de un intervalo

De intercambio de tratamiento

De tratamiento invertido
Con grupo control no equivalente

De tratamiento repetido
control
Sin grupo

De variable dependiente no equivalente

Simple
Diseños cuasi-experimentales

Con grupo control no equivalente

Con variable dependiente no equivalente

Con replicaciones múltiples

Con replicaciones intercambiadas

Series temporales interrumpidas
Notación de los diseños cuasi-experimentales
(Cook y Campbell, 1979)

X Tratamiento

O Observación o registro

Subíndices Momento temporal de la

Ejemplo: O1 observación
Línea de puntos Separa dos grupos que no han sido
……………………………………………. formados aleatoriamente
Línea curva entre filas Separa cohortes

𝑋𝑋� Retirada del tratamiento

X+ y X- Tratamiento invertido
 Un solo grupo
Un solo grupo con pretest y postest O1 X O2

De series temporales O1 O2 O3 O4 O5 O6 O7 X O8 O9 O10 O11 O12 O13 O14

interrumpidas simple
O1A X O2A
De variable dependiente no equivalente
O1B O2B
... …
De series temporales interrumpidas con
variable dependiente no equivalente
OA1 OA2 OA3 OA4 OA5 X OA6 OA7 OA8 OA9 OA10
OB1 OB2 OB3 OB4 OB5 OB6 OB7 OB8 OB9 OB10

De tratamiento repetido O1 X O2 𝑋𝑋� O3 X O4

De series temporales interrumpidas

con replicaciones múltiples

O1 O2 X O3 O4 𝑋𝑋� O5 O6 X O7 O8 𝑋𝑋� O9 O10

 Un solo grupo
Un solo grupo con
pretest y postest
O1 X O2
• Ejemplo: Una empresa de
seguros observa que las
ventas han caído de manera
notable en el último año por
lo que decide implantar un
nuevo sistema de trabajo
consistente en el aumento de
la participación en la toma de
decisiones por parte de los
trabajadores. Transcurrido un
año se comparan las ventas
antes y después de la
implantación del nuevo
sistema.
De series temporales interrumpidas simple
O1 O2 O3 O4 O5 O6 O7 X O8 O9 O10 O11 O12 O13 O14
• Ejemplo: Se diseña una investigación para
comprobar cómo afecta la administración de
metadona a los consumidores de opiáceos en
la mejora de su calidad de vida mediante la
evitación del síndrome de abstinencia. En la
investigación participa un grupo de adictos a
la heroína que acuden a un centro de
desintoxicación a los que se les pasa un
autoinforme para evaluar la calidad de vida
una vez a la semana durante 7 semanas. A
continuación comienza el programa de
administración de metadona y se continúa
evaluando la calidad de vida semanalmente
durante otras 7 semanas.
Un solo grupo
De series temporales interrumpidas simple
 Dos grupos
X O
Grupos no equivalentes con sólo postest O
O1 X O2
Pretest y postest con grupo control no equivalente
O1 O2
Pretest y postest con grupo control no equivalente y Oa X Oa2
1
muestras separadas
Ob1 Ob2
Grupo control no equivalente con O1 O2 O3 X O4
medidas pretest en más de un intervalo O O2 O3 O4
1
O1 X+ O2
De tratamiento invertido
De series O 1 X- O2
temporales O1 O2 O3 O4 O5 O6 X O7 O8 O9 O10 O11 O12
interrumpidas con O1 O2 O3 O4 O5 O6 O7 O8 O9 O10 O11 O12
grupo control no
equivalente O1 X O2 O3
De intercambio de tratamiento
O1 O2 X O3
De series temporales interrumpidas O1 O2 O3 X O4 O5 O6 O7 O8 O9
con replicaciones intercambiadas O1 O2 O3 O4 O5 O6 X O7 O8 O9
Dos grupos
Grupos no equivalentes con sólo postest

X O
O
• Ejemplo: En un estudio se pretende comprobar como la
información de culturas inmigrantes afecta a las
actitudes racistas de los padres con niños escolarizados.
Se selecciona un grupo de padres de un colegio situado
en una zona con mucha inmigración para que participen
en una serie de seminarios informativos. Y otro grupo de
padres de un colegio de la misma zona que no participan
en los seminarios. Posteriormente, se pasa un diferencial
semántico para evaluar las actitudes racistas en ambos
grupos
 Dos grupos
Pretest y postest con grupo control no
equivalente
O1 X O2
O1 O2

• Ejemplo: En un estudio se pretendía comprobar el papel del feedback en

el desarrollo de conductas participativas durante los trabajos en grupo. Los
participantes eran los dos grupos de primero de Psicología de la UCV.
Ambos grupos llevaron a cabo una sesión de trabajo que se grabó y se
registró el número de conductas participativas. Esta sesión fue visionada
después junto al profesor de la asignatura que sólo proporcionó feedback
al grupo A. Posteriormente ambos grupos realizaron una segunda sesión
de trabajo en grupo y se registró el número de conductas participativas
para comparar con la primera sesión, encontrando que solo en el grupo
tratamiento se produjo un considerable aumento de dichas conductas.
 Dos grupos
Pretest y postest con grupo control no equivalente
O1 X O2
O1 O2

Posibles patrones de resultados

METODOLOGÍA NO
EXPERIMENTAL
DISEÑOS
 CARACTERÍSTICAS EX POST FACTO

• Las VI no son manipuladas directamente sino que ya

vienen dadas, son características preexistentes de los
sujetos.

• El investigador selecciona a los sujetos en función de sus

valores en la VI o la VD, características de tipo:

• Organísmico: sexo, edad, inteligencia, ansiedad...

• Experienciales: pertenecer a un grupo social, haber

vivido una catástrofe, sufrir abusos...

• Son muy útiles en el ámbito aplicado (práctica clínica,

aspectos evolutivos o del desarrollo).
Estrategia retrospectiva: tanto la VI
como la VD ya han ocurrido. Se
selecciona a los sujetos por sus
valores en la VD y se trata se buscar
las posibles explicaciones o VI que
los originaron.
Estrategia prospectiva: la VI ya
viene dada pero aún no se han
evaluado sus posibles
consecuencias. Tienen mayor
validez interna porque se asegura
que la VI antecede a la VD.
 RETROSPECTIVOS

DE DE GRUPO
SIMPLE COMPARACIÓN ÚNICO/CORRELA
DE GRUPOS CIONAL
 RETROSPECTIVO DE COMPARACIÓN DE
GRUPOS: CASOS Y CONTROLES
• Ejemplo: Se llevó a cabo una investigación para
contrastar la teoría de que la tensión emocional puede
ser una causa del cáncer de mama. Para ello se
seleccionó una muestra de mujeres de entre 40 y 79
años que acudieron al hospital porque se habían
detectado bultos en el pecho. Los investigadores las
dividieron en dos grupos: las que finalmente fueron
diagnosticadas de cáncer de mama (casos) y las que
no (controles). Analizaron la presencia de
acontecimientos traumáticos a lo largo de su vida a
través de un cuestionario, encontrando que los
episodios traumáticos eran comunes en ambos grupos
(dos de cada tres mujeres). Concluyeron que esta
característica no guardaba relación con el cáncer de
mama.
 RETROSPECTIVO DE GRUPO ÚNICO O
CORRELACIONAL
• Ejemplo: Se llevó a cabo una investigación para
comprobar si el bajo peso al nacer estaba
relacionado con un retraso en la maduración
neurológica. Para ello, se seleccionó una muestra
de 2.000 neonatos con distintas puntuaciones en la
Escala de Evaluación del Comportamiento
Neonatal (NBAS). Esta prueba evalúa las
capacidades neurológicas de los recién nacidos:
atención, movilidad, respuesta a estímulos visuales
o auditivos, adaptación al medio y acto control. Se
correlacionaron las puntuaciones en esta prueba
con el peso al nacer. Los bebés con menor peso
fueron también los que obtuvieron peores
resultados en todas las categorías de la prueba.
 PROSPECTIVOS

DE GRUPO
SIMPLE ÚNICO/CORRELACION
AL EVOLUTIVOS
Se estudian los cambios de la
VD como consecuencia de la
edad (VI).

LONGITUDINAL TRANSVERSAL
 PROSPECTIVO SIMPLE
Ejemplo: En una investigación se puso a prueba si la
práctica del fútbol mejoraba la capacidad
cardiorespiratoria. Se seleccionaron dos grupos de
niños (varones de entre 12 y 13 años) de diversos
colegios de una misma población, y se midió su
capacidad cardiorespiratoria. Uno de los grupos
estaba formado por niños que practicaban fútbol en
la escuela deportiva del equipo local desde los 6
años, mientras que en el otro grupo ninguno de los
niños practicaba asiduamente este deporte. Los
resultados mostraron una capacidad
cardiorespiratoria superior en los niños del primer
grupo.
 PROSPECTIVO DE GRUPO ÚNICO O
CORRELACIONAL

• Ejemplo: Hale (1999) llevó a cabo una investigación

para estudiar la influencia de variables personales y
psicosociales (preparación académica,
autoconcepto, aspiración académica y aspiración
atlética) sobre la capacidad de retención y el
rendimiento académico de una muestra de
estudiantes universitarios. Tras seleccionar una
muestra de estudiantes con diferentes valores en
las variables independientes, les aplicó una prueba
para evaluar la capacidad de retención y el
rendimiento académico. Los resultados revelaron
una relación significativa únicamente entre la
aspiración académica y la capacidad de
retención.
 EVOLUTIVO LONGITUDINAL
Ejemplo: Se evalúa el nivel de adquisición del lenguaje en una
muestra de niños a los 2, 4, 6 y 8 años, para estudiar la evolución
de éste a través del desarrollo.

EVOLUTIVO TRANSVERSAL
Ejemplo: Se evalúa el nivel de adquisición del lenguaje en 4
muestras de niños de 2, 4, 6 y 8 años respectivamente, para
estudiar la evolución de éste a través del desarrollo.
…OTROS TIPOS…

Meta-Análisis

Análisis bibliométricos
…OTROS TIPOS… Procedimiento estadístico para
integrar los resultados de
Meta-Análisis diferentes estudios y obtener una
estimación conjunta
EJEMPLO
The efficacy of treatment for children with developmental speech and
language delay/disorder: A meta-analysis
http://jslhr.pubs.asha.org/article.aspx?articleid=1781483
A meta-analysis was carried out of interventions for children with primary
developmental speech and language delays/disorders. The data were
categorized depending on the control group used in the study (no treatment,
general stimulation, or routine speech and language therapy) and were
considered in terms of the effects of intervention on expressive and receptive
phonology, syntax, and vocabulary. The outcomes used in the analysis were
dependent on the aims of the study; only the primary effects of intervention
are considered in this review. These were investigated at the level of the
target of therapy, measures of overall linguistic development, and broader
measures of linguistic functioning taken from parent report or language
samples. Thirty-six articles reporting 33 different trials were found. Of these
articles, 25 provided sufficient information for use in the meta-analyses;
however, only 13 of these, spanning 25 years, were considered to be
sufficiently similar to be combined. The results indicated that…
 …OTROS TIPOS… Análisis bibliométricos
Procedimiento estadístico para
EJEMPLO evaluar la actividad científica

La producción científica española sobre dependencia de drogas en el

contexto de la Unión Europea: 1976 – 2000
http://www.adicciones.es/index.php/adicciones/article/view/350

Objetivo: Analizar la producción científica sobre dependencia de drogas

(DD). Método: Se analizaron los artículos españoles sobre DD publicados
en 1976-2000 indizados en PsycINFO y se comparó con la producción de
los otros países miembros de la Unión Europea (UE) en 2000.
Resultados y Discusión: El número de publicaciones de la UE y de
España en DD aumentó entre 1976 y 2000. La producción científica
española en DD ha crecido más que la de la UE. Se recuperaron 501
referencias de España y 4.324 de los otros 14 países de la UE. A partir de
1990, la producción española representa alrededor del 10 % de la de la
UE. Los trabajos de la UE se publicaron en 521 revistas y los de España
en 100; en ambos casos, tendieron a concentrarse en revistas específicas
sobre DD y psiquiatría. Las revistas extranjeras que publicaron más
artículos de autores españoles tienen un factor de impacto elevado. En
1996-2000,…