FARMACIA PROCEDIMIENTO GENERAL PN/L/PG/000/00

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NORMAS DE SEGURIDAD E Fecha de Edición:
HIGIENE EN EL 22/08/2021
LABORATORIO

NORMAS DE SEGURIDAD E HIGIENE EN EL LABORATORIO

Índice

1. OBJETIVO

2. FUNDAMENTO

3. DEFINICIONES

4. GENERALIDADES

5. DESCRIPCIÓN

6. REFERENCIAS

7. REGISTROS

8. CONTROL DE COPIAS Y REGISTRO DE LECTURA DEL

PROCEDIMIENTO

9. ANEXOS
Redactado por: Revisado por: Aprobado por:

QFB Karol Arantza Fernandez

QFB Jorge Medina Hernandez QFB Isabel Rocha
Torres
21/08/21 21/08/21
20/08/21

Código: PN/L/PG/000/00
Procedimiento de higiene y seguridad del laboratorio
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1. OBJETIVO
Definir las normas de seguridad e higiene dentro del laboratorio de todo el personal que participe en la
elaboración de productos farmacéuticos.

2. RESPONSABILIDAD DE APLICACIÓN Y ALCANCE

Este PNO aplica para todo el personal que desarrolla actividades dentro del laboratorio.

3. DEFINICIONES

Higiene. Disciplina que estudia y determina las medidas para conservar, mejorar la salud y prevenir las
enfermedades.

Higiene laboral. Forma parte de la higiene general que busca conservar y mejorarla salud de las y los
trabajadores, en relación con la labor que realizan. Su propósito es el de reconocer, evaluar y controlar
aquellos factores que se generan en el lugar de trabajo y que pueden causar alteraciones en la salud.

Seguridad. Conjunto de medidas técnicas, educacionales, médicas y psicológicas empleados para

prevenir accidentes, tendientes a eliminar las condiciones inseguras del ambiente y a instruir o
convencer a las personas acerca de la necesidad de implementación de practicas preventivas.

4. GENERALIDADES
La seguridad e higiene en el laboratorio se define como los procedimientos, técnicas y elementos que se
aplican en los centros de trabajo, para el reconocimiento, evaluación y control de los agentes nocivos
que intervienen en los procesos y actividades de trabajo con el objetivo de establecer medidas y
acciones para la prevención de accidentes o enfermedades de trabajo a fin de conservar la vida, salud e
integridad física de los trabajadores, así como evitar cualquier posible deterioro al propio centro de
trabajo

5. DESCRIPCIÓN

Las normas que el personal debe de cumplir son:

1. Antes de entrar en la Zona de Producción el personal deberá cambiarse de ropa según el PNO-
GR002-01
2. Guardaran sus objetos personales y vestimenta en los armarios destinados para ello
3. En la superficie de trabajo nunca deberá haber alimentos, bebidas o medicamentos distintos a
los que se estén elaborando
 4. Esta prohibido comer, fumar y mascar chicle en la zona de producción, así como realizar
prácticas antihigenicas o susceptibles que contaminen la zona
5. En los casos en los que el personal requiera salir de la Zona de Producción, se deberán retirar
los EPI´s. Colocándoselos nuevamente antes de entrar y volverán a hacer la asepsia de manos
PNO-GR002-01
6. Al entrar al laboratorio el personal femenino no deberá portar collares, anillos, aretes, maquillaje
o cosméticos. Las uñas deberán estar cortas y sin pintar, con el cabello recogido
7. El personal masculino deberá tener el cabello corto o recogido, sin patilla y bien afeitados
8. El personal que sufra de cualquier enfermedad o lesión en la piel debe comunicárselo al
supervisor del laboratorio
9. La limpieza y sustitución de la indumentaria se realizará regularmente y siempre que se
necesario
10. El equipo de protección individual de uso obligatorio comprende:
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- Cofia
- Lentes de seguridad
- Mascarilla contra partículas
- Bata
- Guantes
- Cubre zapatos
11. Una vez colocados los guantes no se podrá tocar cabello, cara o algún otro objeto que pueda
producir contaminación de estos
12. La limpieza de la mascarilla y los lentes de seguridad se realizará con regularidad y de acuerdo
con el procedimiento PNO-GR008-01
13. Tomara siempre en cuenta el procedimiento para la prevención de contaminación cruzada PNO-
GR007-01 para realizar sus actividades
14. La indumentaria no deberá salir de las instalaciones por ningún motivo ya que contiene
contaminantes del ambiente laboral. La limpieza y sanitización quedaran establecidos en el
PNO-GR002-02
15. Todo el personal se someterá a exámenes médicos.

6. REFERENCIAS

a) Suplemento para establecimientos dedicados a la venta y suministro de medicamentos y demás

insumos para la salud, Quinta edición, Capítulo VII y Capítulo XI.
b) Reglamento de Insumos para la salud, Título cuarto, Capítulo I y II.
c) Ley General de Protección Civil

Si este PNO debe modificarse independientemente de la próxima revisión, se debe registrar en el

formato de control de cambios (Anexo 1) exactamente cuál fue el cambio, por qué se hizo, quién lo hizo y
en qué fecha. De esta manera, se contará con un historial de las modificaciones que se agreguen en
base a lo requerido por la institución, el establecimiento o disposiciones oficiales dictadas por Secretaría
de Salud. De igual manera se añade un formato para firma de conformidad de los involucrados en las
actividades que este documento requiere.

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7. REGISTROS
Control de cambios del PNO (Anexo I).

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8. CONTROL DE COPIAS Y REGISTRO DE LECTURA DEL PROCEDIMIENTO

Copia
Nombre Cargo Firma Fecha
número ...
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ANEXO I

REGISTRO DE CONTROL DE CAMBIOS

PNO

Versión nº Cambios realizados Fecha