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GRADO DE FARMACIA

PRÁCTICAS DE FORMULACIÓN MAGISTRAL Y


DERMOFARMACIA.

CUADERNO DE PRÁCTICAS
PRÁCTICA Nº 3
CURSO 2021-2022

Nombre y Apellidos:
DNI:

PROFESORA:
Dra. Cristina López-Anguas. clanguas@ucam.edu

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PRÁCTICAS DE FM y DERMOFARMACIA
UCAM
3.1. ELABORACIÓN DE UN ROLL ON POST PICADURAS

Hay pocas cosas tan molestas como las picaduras de


mosquitos. Por tanto se propone la elaboración de un roll on post
picaduras que debe aplicarse cuanto antes, para sentir un alivio
inmediato del picor.

Se puede recomendar guardar en la nevera para que al


aplicarlo se obtenga también un efecto anestésico gracias al frío.

Con esta fórmula evitaremos tener la molesta sensación de


inflamación y escozor de las picaduras de insectos.

Se puede administrar cuando haya urticaria por una


dermatitis de contacto.

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3.1. ELABORACIÓN DE UN ROLL ON POST PICADURAS

Aceite esencial Árbol del te

INCI: Melaleuca alternifolia leaf oil.

Descripción: Aceite esencial obtenido por destilación de las hojas y


ramitas del árbol australiano Melaleuca alternifolia.

Datos Físico-Químicos: Líquido límpido, incoloro o ligeramente


amarillento y con olor característico (balsámico, herbáceo). Insoluble en
agua y soluble en etanol.

Propiedades y usos: posee propiedades bactericidas, fungistáticas, y


cicatrizantes. No es tóxico, irritante, ni corrosivo para los tejidos.

Dosificación: Vía tópica,


• 0,5 – 5 % para el acné (máximo 2 % en cosméticos),
• 5 – 10 % como antiseborreico
• 10 % como antifúngico

Conservación: En envases bien cerrados. PROTEGER DE LA LUZ.


Recomendado < 25 ºC.

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3.1. ELABORACIÓN DE UN ROLL ON POST PICADURAS

Aceite esencial Lavanda

INCI: Lavandula angustifolia L

Descripción: Aceite esencial de Lavandula angustifolia L.

Datos Físico-Químicos: Líquido límpido, incoloro o ligeramente


amarillento y olor característico (agreste fresco, lavanda).

Propiedades y usos:
• Es sedante suave, espasmolítico, antiséptico, y analgésico.
• Está indicado en ansiedad, insomnio, migrañas, asma, tos
convulsiva, gripe, bronquitis, faringitis, reumatismo…
• Vía tópica se usa como antiséptico, cicatrizante, y rubefaciente, p.
ej. en candidiasis, vulvovaginitis, pediculosis, acné, heridas,
úlceras…

Dosificación:
• Vía oral, 2 - 5 gotas sobre un terrón de azúcar o en solución acuosa
u oleosa 2 - 3 veces al día, o en cápsulas de 50 mg 1 - 3 al día.
• Vía tópica, al 10 % en solución oleosa

Contraindicaciones: Embarazo, lactancia, niños menores de 6 años,


pacientes con problemas digestivos, hepatopatías, enfermedades del
sistema nervioso, o alergias respiratorias.

Conservación: En envases bien cerrados. PROTEGER DE LA LUZ.

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3.1. ELABORACIÓN DE UN ROLL ON POST PICADURAS

Aceite Germen de Trigo

INCI: Wheat germ oil.

Descripción: Aceite refinado obtenido por expresión o mediante


extracción con disolventes de los embriones del Triticum aestivum L.
(fam. Gramíneas).

Datos Físico-Químicos: Líquido límpido, amarillo-claro. Prácticamente


insoluble en agua y en etanol al 96%, miscible con éter de petróleo.

Propiedades y usos:
• Regenerador de los tejidos y emoliente para la piel, estando
indicado sobretodo en pieles secas y flácidas, aunque es tolerado
perfectamente por todo tipo de pieles.
• En tratamientos hidratantes, su acción se acentúa si se combina con
ácidos grasos insaturados.
• Influye favorablemente en el tratamiento de eczemas, urticarias, y
alopecias, pudiendo reforzar además los efectos de los productos
anti solares en las fotodermatosis.

Dosificación: Vía tópica,


• 0,5 – 5 % en aceites, cremas, o leches, e incluso hasta el 100 % para
las grietas del pezón

Incompatibilidades: Agentes oxidantes.

Conservación: En envases bien cerrados. PROTEGER DE LA LUZ.

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3.1. ELABORACIÓN DE UN ROLL ON POST PICADURAS

Aceite Almendras Dulces

INCI: Prunus amygdalus dulcis oil

Descripción: aceite fijo refinado obtenido por primera expresión en frío


de las semillas maduras y secas del Prunus dulcis

Datos Físico-Químicos: líquido límpido, amarillo pálido. Poco soluble en


etanol al 96%, miscible en petróleo ligero.

Propiedades y usos:
• Presenta propiedades hidratantes, nutritivas, demulcentes, y
lubricantes.
• Se utiliza tópicamente como emoliente, para reblandecer la cera de
los oídos, en las pieles secas, agrietadas, y descamadas, en la
ictiosis, en las quemaduras, y en las dermatitis de pañal.
• Forma parte de numerosas pomadas y linimentos, Cold Cream,
brillantinas, lociones para el cabello, etc…

Efectos secundarios: carece de toxicidad y no es irritante, sin embargo


se ha observado algún caso de dermatitis alérgica.
• 0,5 – 5 % en aceites, cremas, o leches, e incluso hasta el 100 % para
las grietas del pezón

Observaciones: no suele enranciar fácilmente, aunque puede sufrir una


ligera oxidación. Es fotosensible.

Conservación: En envases bien cerrados. PROTEGER DE LA LUZ.

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3.1. ELABORACIÓN DE UN ROLL ON POST PICADURAS

Gelificante de Aceites

INCI: Silica, Styrene/Isoprene Copolymer, Aluminium Stearates

Propiedades y usos:
• El producto permite que la fabricación se realice en frío.
• A la cantidad deseada de aceite y bajo agitación, añadir el
porcentaje deseado del polvo gelificante de aceites de forma lenta
para que se incorpore sin hacer volumen y seguir mezclando hasta
la completa homogenización. Si la formulación integra otros
componentes, estos se deberán añadir al aceite antes de su
gelificación o previamente mezcladas con parte del gelificante de
aceites según su solubilidad.

Dosificación:
• 2 – 10 % (la dosificación recomendada se sitúa entre el 2,5 y 8 %
dependiendo de la consistencia que se le quiera dar y del tipo de
aceite).

Conservación: mantener el envase original bien cerrado, protegido de


la luz y en lugar fresco y seco. Posee una caducidad de 3 años desde su
fecha de fabricación.

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PRÁCTICA 3.1

DESARROLLO DE LA PRÁCTICA ROLL ON POST PICADURAS

NOMBRE: ROLL ON POST PICADURAS

FÓRMULA (%): csp 15ML

Aceite esencial de Árbol de Té 1%


Aceite esencial de Lavanda 1%
Gelificante de aceites 2%
Aceite de Germen de Trigo 40%
Aceite de Almendras Dulces 56%

MATERIAL Y EQUIPO

MATERIAL EQUIPO
1vaso precipitados 200ml Balanza de precisión
1 probeta
1 vidrio reloj
1 espátula
1 varilla

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MODUS OPERANDI:

1. Medimos los aceites con una probeta, mezclándolos hasta la


homogeneización total.

2. Pesar el Gelificante de aceites e incorporarlo poco a poco a la mezcla


anterior, mediante agitación. Como sabéis, es importante no añadir aire.

3. Envasar en un frasco roll-on de 15 ml

OBSERVACIONES
El uso es cutáneo y con él se siente un alivio inmediato del picor. De
hecho, cuanto antes se utilice, más efectivo será el roll-on contra la
molestia ocasionada por la picadura.

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GUÍA DE ELABORACIÓN, CONTROL Y REGISTRO

Nº Registro/Lote:

Nombre:
Composición (%):
Forma farmacéutica:

Cantidad preparada:

Según PNT de elaboración Nº o Monografía:

Paciente:
Médico prescriptor: Nº colegiado:
Teléfono:
Datos de elaboración
Personal elaborador y firma del farmacéutico
Farmacia elaboradora:
responsable:
-Farmacéuticos:
-Auxiliares:
*Nº Registro Libro Recetario: Fecha de recepción de la Fecha de elaboración:
solicitud:
Datos materias primas Nº Registro Cantidad Ud. de
Lote Caducidad
(p.a./excipientes) Interno pesada medida

Tipo Lote Capacidad


2. Material de (peso, volumen, unidades)

acondicionamiento

*En caso de sustancias estupefacientes y si la Oficina de Farmacia elaboradora no es la dispensadora.

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Modus operandi:

Control del producto acabado:

Fecha de caducidad

Datos de dispensación

Oficina de Farmacia dispensadora: Fecha de dispensación: Firma del farmacéutico:

Nº Registro en Libro Recetario: Conformidad: Observaciones:

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PROSPECTO PARA FORMULAS MAGISTRALES
FARMACIA:

DIRECCIÓN:

TELÉFONO:

INFORMACIÓN AL PACIENTE

NOMBRE DE LA FÓRMULA MAGISTRAL:

COMPOSICIÓN:

FORMA FARMACÉUTICA:

VIA DE ADMINISTRACIÓN:

POSOLOGÍA:

DURACIÓN DEL TRATAMIENTO:

NORMAS DE CORRECTA ADMINISTRACIÓN:

CONDICIONES DE CONSERVACIÓN

CADUCIDAD:

LOS MEDICAMENTOS DEBEN MANTENERSE FUERA DEL ALCANCE DE


LOS NIÑOS 12
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3.2. ELABORACIÓN DE UN BÁLSAMO REPARADOR
LABIAL

Bálsamo reparador con propiedades dermoprotectoras


y emolientes que impiden el resecamiento y la inflamación que
producen sobre los labios agentes externos ambientales.

Su composición permite regenerar así como mejorar el


aspecto de los labios. El tono de color le aporta cosmeticidad al
producto. Se puede usar a demanda.

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3.2. ELABORACIÓN DE UN BÁLSAMO REPARADOR
LABIAL

Cera blanca de abeja

INCI: Cera alba

Descripción: es una cera virgen que se obtiene por blanqueo de la cera


amarilla de las abejas (Apis mellifica y Apis lingustica) con agentes
oxidantes.

Datos Físico-Químicos: trozos o láminas de color blanco o blanco


amarillento, translucidas y finas, olor céreo y no rancio.
Prácticamente insoluble en agua y parcialmente insoluble en etanol al
90%, soluble en aceites.
Punto de fusión: 61-65ºC

Propiedades y usos: se trata de un agente de consistencia para cremas


y pomadas, y de un agente estabilizador de emulsiones W/O, ya que
puede incorporar agua en su estructura.
En las barras labiales da solidez pero no es dura, por lo que no modifica
la dureza de la barra y en cambio aporta flexibilidad, además de
mantener cohesión entre sus componentes. No obstante no les confiere
brillo, y en exceso puede hacer que la barra sea quebradiza.
En general sobre la piel posee una acción protectora, emoliente, y
antiinflamatoria, calmando el ardor y el prurito producido por ciertas
sustancias e impidiendo la desecación de la capa córnea al formar una
capa más o menos impermeable que retarda la evaporación del agua,
quedando la piel más blanda y flexible.

Dosificación: en barras labiales 5-15 %

Incompatible: con sustancias oxidantes

Conservación: En envases bien cerrados. PROTEGER DE LA LUZ.


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3.2. ELABORACIÓN DE UN BÁLSAMO REPARADOR
LABIAL

Aceite de Ricino
INCI: Ricinus communis

Descripción: aceite fijo virgen de primera presión en frío obtenido de


las semillas del Ricinus communis

Datos Físico-Químicos: líquido límpido, viscoso, casi incoloro o


ligeramente amarillo, higroscópico. Poco soluble en petróleo ligero,
miscible con etanol al 96% y con ácido acético glacial.

Propiedades y usos: se usa externamente por su efecto emoliente en


pomadas, linimentos, etc y como disolvente en algunas inyecciones.
En la preparación de barras labiales, como solubilizante de colorantes,
para proporcionar brillo y emoliencia y dar resistencia al preparado.
Puede usarse como laxante y purgante aunque hoy en día se prefieren
otros agentes. Además contienen las semillas una proteína tóxica, la
ricina, describiéndose reacciones alérgicas en sujetos que la manipulan.
Debe usarse por tanto con precaución en el embarazo o menstruación.

Dosificación: vía tópica 5-10% como emoliente

Conservación: En envases bien cerrados. PROTEGER DE LA LUZ.

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3.2. ELABORACIÓN DE UN BÁLSAMO REPARADOR
LABIAL

Miristato de Isopropilo

INCI: Isopropyl myristate

Descripción: mezcla de esteres de alcohol isopropílico con ácidos grasos


saturados, principalmente el ácido mirístico.

Datos Físico-Químicos: líquido oleoso, límpido, incoloro. Inmiscible con


agua, miscible con etanol al 96%, con cloruro de metileno, con ácidos
grasos y con parafina.

Propiedades y usos: es un excelente vehículo ya que es resistente a la


oxidación e hidrólisis y no se enrancia.
No es irritante, ni sensibilizante y se absorbe rápidamente por la piel,
sin dejar residuo alguno, presentando una acción emoliente y
protectora cutánea. No obstante puede ser comedogénico.
Se incorpora en la fase grasa de las emulsiones para mejorar su aspecto
cosmético y favorecer la penetración de los principales activos.
Se emplea como disolvente para muchas sustancias de aplicación
tópica, sobre todo cuando deseamos una penetración del medicamento
a través de la epidermis.
Aparece en aceites de baño, maquillajes, lociones, productos para los
labios, para el afeitado, desodorantes, etc.

Dosificación: al 1-10%

Observaciones: Es fotosensible

Conservación: En envases bien cerrados. PROTEGER DE LA LUZ.

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3.2. ELABORACIÓN DE UN BÁLSAMO REPARADOR
LABIAL

Alfa tocoferol

INCI: Tocopheryl Acetate

Descripción: vitamina E es el nombre genérico aplicado a un conjunto


de sustancias naturales o sintéticas. Los más importantes son los
tocoferoles, en concreto los alfa tocoferoles son los más activos y
ampliamente distribuidos en la naturaleza

Datos Físico-Químicos: aceite claro, amarillo, inodoro. Resiste bien el


calor pero el oxígeno del aire lo altera levemente. Insolubles en agua.
Solubles en alcohol concentrado pero no diluido, acetona, cloroformo,
éter y aceites vegetales.

Propiedades y usos: es un excelente antioxidante, se emplea en


solución oleosa, en forma de gotas o cápsulas.

Dosificación:
• cremas y lociones: 0,5-5 %
• Bronceadores y aceites corporales: 25%
• Antioxidante: 0,1-1% introduciéndolo en la fase grasa. Se puede
adicionar ácido cítrico como sinérgico debido a que regenera el
tocoferol en su forma reducida.

Conservación: En envases bien cerrados. PROTEGER DE LA LUZ.

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PRÁCTICA 3.2

DESARROLLO DE LA PRÁCTICA BÁLSAMO REPARADOR


LABIAL

NOMBRE: BÁLSAMO REPARADOR LABIAL

FÓRMULA (%): csp 10ML


Cera Blanca de Abejas 19%
Aceite de ricino 49%
Miristato de isopropilo 30%
Alfa tocoferol 0,5%
Esencia 1,5%
Colorante rojo

MATERIAL Y EQUIPO

MATERIAL EQUIPO
1vaso precipitados 200ml Balanza de precisión
1 probeta
1 vidrio reloj Agitador magnético
1 espátula
1 varilla
Moldes

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MODUS OPERANDI:

Debe verificarse la correcta limpieza de los equipos antes de comenzar la


fabricación del producto.

1. Pesar todos los ingredientes antes de comenzar la fabricación.

2. Fundir al baño maría a unos 85ºC los componentes céreos con los vehículos
grasos, agitando lentamente con varilla para evitar la incorporación de aire.

3. Preparar unas gotas de ricino con el colorante, pulverizar en caso de que sea
necesario, para disolverlo en la mezcla anterior. Seguir agitando con varilla.

4. Dejarlo enfriar y antes de que solidifique, adicionar el perfume y el alfa


tocoferol.

5. Verter en los moldes.

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GUÍA DE ELABORACIÓN, CONTROL Y REGISTRO

Nº Registro/Lote:

Nombre:
Composición (%):
Forma farmacéutica:

Cantidad preparada:

Según PNT de elaboración Nº o Monografía:

Paciente:
Médico prescriptor: Nº colegiado:
Teléfono:
Datos de elaboración
Personal elaborador y firma del farmacéutico
Farmacia elaboradora:
responsable:
-Farmacéuticos:
-Auxiliares:
*Nº Registro Libro Recetario: Fecha de recepción de la Fecha de elaboración:
solicitud:
Datos materias primas Nº Registro Cantidad Ud. de
Lote Caducidad
(p.a./excipientes) Interno pesada medida

Tipo Lote Capacidad


2. Material de (peso, volumen, unidades)

acondicionamiento

*En caso de sustancias estupefacientes y si la Oficina de Farmacia elaboradora no es la dispensadora.

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Modus operandi:

Control del producto acabado:

Fecha de caducidad

Datos de dispensación

Oficina de Farmacia dispensadora: Fecha de dispensación: Firma del farmacéutico:

Nº Registro en Libro Recetario: Conformidad: Observaciones:

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PROSPECTO PARA FORMULAS MAGISTRALES
FARMACIA:

DIRECCIÓN:

TELÉFONO:

INFORMACIÓN AL PACIENTE

NOMBRE DE LA FÓRMULA MAGISTRAL:

COMPOSICIÓN:

FORMA FARMACÉUTICA:

VIA DE ADMINISTRACIÓN:

POSOLOGÍA:

DURACIÓN DEL TRATAMIENTO:

NORMAS DE CORRECTA ADMINISTRACIÓN:

CONDICIONES DE CONSERVACIÓN

CADUCIDAD:

LOS MEDICAMENTOS DEBEN MANTENERSE FUERA DEL ALCANCE DE


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