0 0 5 % AZUL TRIPANO,

1. 5ML RS-AZUL 0,05% AZUL TRIPANO

TINCIÓN DE TEJIDOS
RS-BLUE es azul d e tripano al
0,05 %, 1,5 ml, envasado en
vial, para la tinción reversible
de tejidos humanos durante
la cirugía. El producto
garantiza una tinción rápida
y eficaz de la cápsula
durante la cirugía de
cataratas, lo que permite
una visualización clara de los
tejidos

RS-AZUL
azul tripano
cloruro de sodio
Ingredientes fosfato de sodio monobásico
fosfato de sodio bibásico
agua para inyectables
Concentración 0,05 % p/v

Actividad hidrogeniónica (pH) 7.0 – 7.4 unidad de pH

Osmolalidad 255-345 mOsm/kg

endotoxinas < 0,5 UE/ml
Formulario líquido
Volumen 1,5ml

embalaje frasco
Esterilización
calor húmedo según EN 556-1 y EN ISO 17665-1 Ref.: RSB 001-00
Temperatura de almacenamiento +15°C / +32°C
Contenido:
Fecha de caducidad 36 meses
6 viales RS-AZUL, 1,5 ml
Uso previsto
tinción tisular reversible durante la cirugía oftálmica
1 inserto
Clase
dispositivo médico
12 etiquetas para la trazabilidad del producto
código GMDN
P45180
Número de registro de MD Código de barras EAN 13:
3608/R
8021118000005
Clase de dispositivo médico IIa
marca CE CE 0546

Viale Austria, 14
35020 Ponte S.Nicolò (PD)
Italia

tel. +39 049 8962074 / 64

Telefax +39 049 8962071

www.alchimiasrl.com
MKT-078 rev. 2 info@alchimiasrl.com
 0 . 0 5 % T RY PA N B L U E ,
1. 5 M L RS-BLUE 0.05% TRYPAN BLUE

TISSUE STAINING
RS-BLUE is 0.05% trypan
blue, 1.5 ml, packaged in
vial, for reversible staining
of human tissues during
surgery. Product warrants a
prompt and effective staining
of the capsule during cataract
surgery, thus allowing a
clear visualization of tissues
without any risks for patients.

RS-BLUE
 trypan blue
 sodium chloride
Ingredients  sodium phosphate monobasic
 sodium phosphate bibasic
 water for injectables
Concentration 0.05% w/V
Hydrogenionic activity (pH) 7.0 – 7.4 pH unit
Osmolality 255-345 mOsm/kg
Endotoxins < 0,5 EU/ml
Form liquid
Volume 1.5 ml
Packaging vial
Sterilization moist heat according to EN 556-1 and EN ISO 17665-1
Ref.: RSB 001-00
Storage temperature +15°C / +32°C
Expiry date 36 months
Contents:
 6 RS-BLUE vials, 1.5 ml
Intended use reversible tissue staining during ophthalmic surgery
 1 insert
Class medical device
 12 labels for product traceability
GMDN code P 45180
MD registration number 3608/R EAN 13 barcode:
Medical device class IIa 8021118000005
CE mark CE 0546

Viale Austria, 14
35020 Ponte S.Nicolò (PD)
Italy

Tel. +39 049 8962074 / 64

Fax +39 049 8962071
www.alchimiasrl.com
MKT-078 rev. 2 info@alchimiasrl.com
 TRADUCCION SIMPLE AL ESPAÑOL CATÁLOGO RS-BLUE.

RS-BLUE es azul Trypan al 0.05%, 1.5 ml, empacado en vial, para tinción reversible de tejidos humanos durante la cirugía. El
producto garantiza una tinción rápida y efectiva de la cápsula durante la cirugía de cataratas, lo que permite una visualización
clara de los tejidos sin ningún riesgo para los pacientes.

RS-BLUE
Ingredientes:
azul tripano
cloruro de sodio
fosfato de sodio monobásico
fosfato de sodio bibásico
agua para inyectables

Concentración 0.05% p / v
Actividad hidrogenóica: (pH) 7.0 - 7.4 unidad de pH
Osmolalidad: 255-345 mOsm / kg
Endotoxinas _<0,5 UE / ml
Forma líquida
Volumen 1.5 ml
Vial de embalaje
Esterilización al calor húmedo según EN 556-1 y EN ISO 17665-1
Temperatura de almacenamiento: + 15 ° C / + 32 ° C
Fecha de vencimiento: 36 meses
Uso previsto de tinción reversible del tejido durante la cirugía oftálmica

Clase de dispositivo médico Código de GMDN P 45180

Número de registro MD 3608 / R
Dispositivo médico clase IIa Marca CE CE 0546