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Área Farmacéutica
Manual de Laboratorio de
Desarrollo Analítico
SGC-FESZ-QFB-ML19 18/10/2019 1 1 / 23
Elaboró:
Q. F. B. Mauro Arrieta Sánchez
Dra. Idalia Leticia Flores Gómez
Q.F.B. María del Roció Galicia Rosas
M. en F. Leticia Huerta Flores
M. en E. Liliana María López González
-
SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD DE LOS
LABORATORIOS DE DOCENCIA
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ÍNDICE
Pág.
1 INTRODUCCIÓN 3
2 OBJETIVOS 3
3 CONTENIDO 4
4 CRITERIOS DE EVALUACIÓN 10
5 REGLAMENTO DE LABORATORIO 13
6 MANEJO DE RESIDUOS 15
7 ANEXO 17
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Carteles.
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1. INTRODUCCIÓN
2. OBJETIVOS
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3. CONTENIDO
El trabajo experimental pretende que los alumnos realicen y desarrollen su
capacidad de aplicar los conocimientos, en este nivel de evaluación; donde cada
equipo debe realizar tres proyectos a lo largo del semestre. Los cuales son:
Desarrollo de Métodos Analíticos vía grupo funcional (AVGF).
Validación de métodos analíticos (VMA).
Métodos para Potencia Microbiológica (PM) de antibióticos y/o vitaminas.
ACTIVIDAD SESIONES
1. Introducción al laboratorio de Desarrollo Analítico. 1
2. Desarrollo de Métodos Analíticos vía grupo funcional. 7
3. Validación de métodos analíticos. 4
4. Métodos para PM de antibióticos y/o vitaminas. 3
5. Seminario Interno y Examen General de Conocimiento (EGC). 1
Las sesiones señaladas para cada proyecto de laboratorio incluyen la sesión de
evaluación.
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Hoja de cotejo
(Anexo II) y Vo.
Bo. de
Profesor 8. Asignación de proyecto Identificación de
área,
organigrama
(Anexo III)
SGC-FESZ-QFB-
Profesor 9. Revisión de material básico de laboratorio. ML11
Bitácora de
trabajo con Vo.
Profesor 10. Revisión del proyecto en Bitácora. Bo del Asesor.
Formato (Anexo
IV)
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Examen: oral o
Profesor 11. Evaluación inicial del proyecto. escrito.
12. Desarrollo Experimental, como preparación de
soluciones, estandarización, análisis del Bitácora de
proyecto en cuestión, como son Análisis Vía Trabajo
Alumno
Grupo Funcional (AVGF), Validación de
Métodos Analíticos o Potencia de antibióticos o
vitaminas.
Bitácora de
Alumno 13. Registro de resultados en Bitácora General. trabajo
Bitácora de
Profesor 14. Revisión de Bitácora de trabajo. trabajo
Formato del
Alumno 15. Entrega de informe. informe.
(Anexo IV)
Documento
Responsable Actividades
ACTIVIDADES FINALES
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4. CRITERIOS DE EVALUACIÓN
Evaluación total del módulo de Desarrollo Analítico: Teoría 60 % y Laboratorio 40%.
Será requisito para acreditar el laboratorio con un mínimo del 80 % de asistencia y
la aprobación de los proyectos.
El laboratorio será evaluado de la siguiente forma de acuerdo a la hoja de cotejo
(Anexo II) donde el porcentaje correspondiente a su desempeño será:
Desempeño Porcentaje %
4.1 Buenas Prácticas de Laboratorio 15
(BPL)
4.2 Evaluación Individual 15
4.3 Desarrollo Experimental 15
4.4 Bitácora 15
4.5 Informe 15
4.6 Seminario de Proyectos 5
4.7 Cartel 10
4.8 Examen general de 10
conocimientos (EGC)
TOTAL 100 %
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Evaluando el criterio, toma de decisiones, iniciativas y/o propuestas que aporten los
analistas al perfeccionamiento, tratamiento, mejora, optimización y/o avances de
cada proyecto.
4.4 Bitácora.
La Bitácora de trabajo por equipo, debe ser en una libreta pasta dura forma
francesa, foliada, con su respectiva portada; forrada de amarillo, con la costilla
identificada con los datos del equipo, grupo y semestre lectivo; debe incluir el
formato para cada proyecto que se indica en el anexo IV.
I. Organigrama.
II. Cronograma de actividades.
III. Fundamentación.
IV. Objetivos.
V. Hipótesis.
VI. Técnicas propuestas (cuando aplique).
VII. Metodología.
VIII. Bibliografía.
4.5 Informe.
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I. Fundamentación.
II. Objetivos.
III. Hipótesis.
IV. Metodología.
V. Resultados.
VI. Análisis de resultados.
VII. Conclusiones.
VIII. Sugerencias.
IX. Referencias bibliográficas.
Carátula
Fundamentación de tema (3 a 4 diapositivas)
Objetivo
Hipótesis (cuando aplique)
Metodología
Resultados
Conclusiones
Referencias Bibliográficas
4.7 Cartel.
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5. 1. Trabajo en el laboratorio
Los alumnos que permanezcan en el laboratorio de producción y/o Control de
Calidad deberán observar Buenas Prácticas de Fabricación y Buenas Prácticas de
Laboratorio, la falta de observación de las mismas, causará puntos en contra de la
calificación. Los alumnos cumplirán estrictamente el horario establecido para el
laboratorio, ya que su trabajo requiere de la supervisión de los asesores, para así
garantizar la seguridad e integridad de los alumnos y de las instalaciones. Se debe
aplicar el reglamento general de los Laboratorios Zaragoza.
Nota: Están prohibidas las visitas a los Laboratorios Farmacéuticos Zaragoza. Así
mismo deben seguirse las Normas de seguridad en un Laboratorio, tales como: no
uso de audífonos, no uso de celulares, no comer y las medidas de seguridad,
mostradas en la entrada de estos recintos.
5. 2 ORGANIGRAMA
Responsable Sanitario
Coordinador del Área de los Laboratorios
de Farmacia Industrial Farmacéuticos
Zaragoza
Personal de Apoyo
Técnicos - Laboratoristas
Profesores
Académicos - Personal de
intendencia
- Personal de servicios
generales
Alumnos
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5.4 Organización
Los equipos estarán constituidos por 3 o 4 alumnos, según las necesidades del
curso. La organización de las funciones de los alumnos se observa en el esquema
siguiente:
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5. 5 Material necesario
6. MANEJO DE RESIDUOS
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7. ANEXOS
ANEXO I
PLANEACIÓN DE PROYECTOS
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ANEXO III
Identificación de área, para equipos con tres integrantes
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ANEXO III
Identificación de área, para equipos con cuatro integrantes
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ANEXO IV
Formato para informe y bitácora
Todas las hojas contenidas en el trabajo, deberán numerarse progresivamente y se
les deberá dar el siguiente formato: