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Manual PPAP
Manual PPAP
Cuarta Edición
PROCESO DE APROBACIÓN
DE PARTES PARA
PRODUCCIÓN
(PPAP)
Efectivo en Junio 1, 2006, la Cuarta Edición de PPAP reemplaza a la Tercera Edición de PPAP
a menos que se especifique otra cosa por su cliente.
i
Ejemplo de un Diagrama de Flujo del Proceso para PPAPs
CLIENTE CLIENTE
Orden de Compra
del Cliente /
Requerimientos Registros del
Específicos del PSW Aprobado
Cliente
ORGANIZACIÓN
Requerimientos de
Diseño del Proceso Proceso
Recolección de Terminación Validado [PSO
del Cliente Información del PSW / Corrida al
Nivel de la
Producción]
Cambios
Especificaciones Iniciados por
del Cliente Registros para PSW Proveedores
el PPAP de Aprobado Cambios
Tabla 4.1 Iniciados por el
Cliente a la
Parte,
Especificaciones,
etc.
Requerimientos de
Logística del
Cliente
Nota:
1.- Actividades mostradas no siempre estarán presentes.
2.- Registros mostrados pueden estar en diferentes medios y en diferentes localizaciones de almacenamiento.
TABLA DE CONTENIDO
INTRODUCCIÓN ...................................................................................................................................................1
Propósito ................................................................................................................................ 1
Aplicación .............................................................................................................................. 1
Enfoque .................................................................................................................................. 1
iii
5.2.3 Rechazado……………………………………………………...............................…………………..19
APENDICES
iv
INTRODUCCIÓN
Propósito
El Proceso de Aprobación de Partes para Producción (PPAP) define los requerimientos generales para la
aprobación de partes para producción, incluyendo materiales para producción y a volumen/granel (ver
Glosario). El propósito de un PPAP es determinar si todos los requerimientos de especificaciones y registros
de diseño del cliente son entendidos apropiadamente por la organización y que el proceso de manufactura tiene
el potencial de fabricar productos que cumplan en forma consistente con estos requerimientos, durante corridas
de producción actuales y en la proporción de producción cotizada.
Aplicación
El PPAP debe aplicar tanto a localizaciones (Ver Glosario) o ubicaciones internas y externas de
organizaciones, suministrando partes para producción, partes para servicios, materiales de producción, ó
materiales a volumen/granel. Para materiales a volumen/granel, no se requieren PPAPs a menos que se
especifique por el representante autorizado por el cliente en cuestión.
Una organización suministrando partes estándar y de catálogo para producción ó servicios debe cumplir con
PPAPs, a menos que esto sea denegado formalmente por el representante autorizado por el cliente.
NOTA 1: Ver requerimientos específicos del cliente para información adicional. Todas las preguntas acerca de
PPAPs debieran abordarse con el representante autorizado por el cliente.
NOTA 2: Un cliente puede hacer formalmente una denegación de requerimientos para PPAPs para una
organización. Dichas denegaciones pueden sólo ser publicadas por el representante autorizado por el cliente.
NOTA 3: Una organización ó proveedor que soliciten una denegación de algún requerimiento para un PPAP
debiera contactar al representante autorizado por el cliente. La organización ó proveedor debiera obtener
documentación de las denegaciones del representante autorizado por el cliente.
NOTA 4: Las partes por catálogo (ej., tornillos) son identificadas y/u ordenadas por especificaciones funcionales
por normas ó estándares de industria reconocidos.
Enfoque
La palabra "debe" indica un requerimiento obligatorio. La palabra "debiera" indica una recomendación.
Los párrafos marcados como "NOTA" son para lineamientos en el entendimiento o clarificación del
requerimiento asociado. La palabra "debiera" que aparezca en una NOTA es sólo para guía.
Para propósitos de un PPAP, aplican los términos y definiciones ofrecidos en ISO/TS 16949 y el Glosario
para PPAPs.
1
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SECCIÓN 1 - GENERALIDADES
1 . 1 Emisión de un PPAP
La organización debe obtener la aprobación (ver sección I.5.2.1) del representante autorizado del cliente para:
1. una nueva parte o producto (ej., una parte, material o color específico no suministrado
previamente a algún cliente particular).
NOTA: Si existe alguna pregunta relativa a la necesidad de una aprobación de una parte para producción,
contactar al representante autorizado del cliente.
Cuando aplique, la organización debe identificar partes con polímeros con símbolos ISO tales como, los
especificados en ISO 11469, "Plásticos - Identificación Genérica y marcado de productos plásticos" y/o
ISO 1629, "Goma y celocías — Nomenclatura." Deben determinarse los siguientes criterios de peso si
aplica el requerimiento de marcado:
• Partes plásticas pesando al menos 100g (usando ISO 11469/1043-1)
• Partes elastoméricas pesando al menos 200g (usando ISO 11469/1629)
NOTA: La nomenclatura y referencias de abreviación para apoyar el uso de ISO 11469 están contenidas en
ISO 1043-1 para polímeros básicos y en ISO 1043-2 para rellenos y reforzamientos.
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2.2.2 Documentos de Cambios de Ingeniería Autorizados
La organización debe contar con los documentos de cambios de ingeniería autorizados, para aquellos cambios
en que todavía no se hayan registrado en los documentos de diseño pero que ya estén incorporados en el
producto, parte o herramental.
NOTA 1: Un sólo AMEF de Diseño puede aplicarse a una familia de partes ó materiales similares.
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2.2.8 Estudios de Análisis de Sistemas de Medición
La organización debe contar con estudios de Análisis de Sistemas de Medición que le apliquen, ej., R&R de
gages, exactitud o sesgo, linealidad y estabilidad, para todo el equipo nuevo ó modificado que se use como
gage o equipo de medición y prueba. (ver manual de referencia para Análisis de Sistemas de Medición).
NOTA 1: Los criterios de aceptación para R&R de gages están definidos en el manual de referencia para
Análisis de Sistemas de Medición.
NOTA 2: Para materiales a volumen/granel, puede ser que no apliquen Análisis de Sistemas de Medición.
Debiera obtenerse un acuerdo con el cliente de los requerimientos actuales, durante la fase de planeación.
La organización debe indicar las fechas de los registros de diseño, los niveles de cambios y cualquier
documento de cambios de ingeniería autorizados, que no se hayan incorporado en los registros de diseño
mismos de la parte en cuestión hecha. La organización debe registrar el nivel de cambio, la fecha del dibujo, el
nombre de la organización y el número de la parte en todos los documentos auxiliares (ej., hojas de resultados
de lauouts suplementarios, bosquejos, trazos, secciones cruzadas, resultados de puntos de inspección con
MMC (Máquinas de Medición por Coordenadas), hojas de tolerancias y dimensionamientos geométricos, u
otros dibujos auxiliares usados en conjunto con el dibujo de la parte. Copias de estos materiales auxiliares
deben acompañar los resultados dimensionales de acuerdo con la Tabla de Requerimientos de
Retención/Emisión. Debe incluirse un trazo cuando es necesario un comparador óptico para inspección.
La organización debe identificar una de las partes medidas como muestra master (Ver sección 2.2.15).
NOTA 1: El formato de Resultados Dimensionales en Apéndice C, un dibujo, hojas de tolerancias y
dimensionamiento geométrico [GD&T], ó un dibujo checado donde los resultados estén legiblemente escritos en
el dibujo de la parte, incluyendo secciones cruzadas, trazos, ó diagramas conforme apliquen, pueden ser usados
para este propósito.
NOTA 2: Típicamente, los resultados dimensionales no aplican para materiales a volumen/granel.
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• los resultados actuales;
• el nombre del proveedor del material y, cuando se requiera por el cliente, el código del
vendedor/proveedor asignado por el cliente.
NOTA: Los resultados de pruebas de materiales pueden presentarse en cualquier formato conveniente. Un
ejemplo se muestra en el Apéndice D.
Para productos con especificaciones de materiales desarrollados por el cliente y listas de proveedores
aprobados por el cliente, la organización debe suministrar materiales y/o servicios (ej., pintura, acabado,
tratamiento térmico, soldadura) de los proveedores de dicha lista.
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consecutivas de una corrida de producción significativa (ver sección 2.1). Los requerimientos de datos de
estudios iniciales de procesos pueden ser remplazados por datos históricos de más largo plazo de procesos
iguales o similares y en acuerdo con el cliente. Para ciertos procesos, puede ser apropiado y permitido
herramientas analíticas alternativas tales como gráficas de lecturas individuales y promedios móviles, con la
aprobación previa del representante autorizado del cliente.
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2.2.11.3 Criterios de Aceptación para Estudios Iniciales
La organización debe usar los siguientes criterios de aceptación para evaluar los resultados de estudios
iniciales de procesos, y para dichos procesos que parezcan estar estables.
Resultados Interpretación
Índice > 1.67 El proceso cumple actualmente con los criterios de aceptación.
La organización debe determinar con el representante autorizado del cliente los criterios de aceptación
alternativos para procesos con especificación unilateral ó distribución no normal.
NOTA: Los criterios de aceptación arriba mencionados (2.2.11.3) asumen normalidad y especificaciones
bilaterales (meta en el centro). Cuando esto no es verdad, el uso de este análisis puede resultar en
información no confiable. Estos criterios de aceptación alternativos podrían requerir de un diferente tipo
de índice ó algún método de transformación de datos. El enfoque debiera ser en entender las razones de
la no normalidad (ej., ¿es estable en el tiempo?) y administrar las variaciones. Referirse al manual de
referencia para el Control Estadístico de los Procesos para guía adicional.
La organización debe contactar al representante autorizado del cliente si los criterios de aceptación
(2.2.11.3) no pueden alcanzarse para la fecha de emisión requerida para el PPAP. La organización debe
emitir al representante autorizado del cliente para su aprobación un plan de acciones correctivas y un
Plan de Control modificado ofreciendo normalmente una inspección al 100%. Los esfuerzos en la
reducción de la variación deben continuar hasta que se cumplan los criterios de aceptación, ó hasta que
se recibe la aprobación por el cliente.
NOTE 1: Las metodologías de inspección al 100% están sujetas a revisión y acuerdo con el cliente.
NOTE 2: Para materiales a volumen/granel, la inspección 100% significa una evaluación de una(s) muestra(s)
del producto de un proceso continuo ó de un batch ó lote homogéneo, el cual es representativo de la corrida de
producción completa.
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2.2.12 Documentación de Laboratorios Calificados
Las inspecciones y pruebas para PPAPs deben ejecutarse por laboratorios calificados conforme sea
definido por los requerimientos del cliente (ej., laboratorios acreditados). Los laboratorios calificados
(internos ó externos a la organización) deben contar con un alcance y documentación de los mismos,
mostrando que están calificados para los tipos de mediciones ó pruebas conducidas.
Cuando se use algún laboratorio externo/comercial, la organización debe emitir los resultados de
pruebas en hoja membretada del laboratorio mismo ó en formato normal de reportes del laboratorio.
Deben ser identificados el nombre del laboratorio que ejecutó las pruebas, la(s) fecha(s) de las pruebas,
y las normas ó estándares usados para correr las pruebas.
NOTE 1: El RAA típicamente aplica sólo a partes con requerimientos de color, grano, o superficie de apariencia.
NOTE 2: Ciertos clientes pueden no requerir entradas en todos los campos de los RAAs. Ver Apéndice B ó
requerimientos específicos del cliente para instrucciones detalladas en el terminado de los RAAs.
La organización debe retener una muestra master para el mismo período de los registros de aprobación
de la parte para producción, ó a) hasta que una nueva muestra master se produce para el mismo número
de parte del cliente y para aprobación por el cliente mismo, ó b) cuando una muestra es requerida por
los registros de diseño, por los Planes de Control ó por los criterios de inspección, como una referencia
ó estándar. La muestra master debe ser identificada como tal, y debe mostrar la fecha de aprobación del
cliente en la muestra misma. La organización debe retener una muestra master para cada posición de
algún dado, molde, herramental, patrón ó proceso de producción de cavidades múltiples, a menos que
se especifique otra cosa por el cliente.
NOTA 1: Cuando un tamaño de la parte, volumen completo de partes, etc. hace el almacenamiento difícil de una
muestra master, los requerimientos de retención de muestras pueden ser modificados ó denegados por escrito por el
representante autorizado del cliente. El propósito de la muestra master es apoyar en la definición de un
estándar de producción, especialmente donde los datos son ambiguos ó en un insuficiente detalle para
replicar totalmente la parte contra su estado original aprobado.
NOTA 2: Muchas propiedades de los materiales a volumen/granel son por su naturaleza dependientes del tiempo, y si
es requerida una muestra master, puede consistir en el registro de manufactura, los resultados de pruebas, y el
certificado de análisis de los ingredientes clave, para aprobación de la muestra para emisión. (ver Apéndice F).
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2.2.16 Ayudas para Chequeos
Si se solicita por el cliente, la organización debe emitir con la emisión del PPAP cualquier ayuda para
chequeo de algún componente ó ensamble de alguna parte específica.
La organización debe certificar que todos los aspectos de la ayuda para chequeo concuerden con los
requerimientos dimensionales de la parte en cuestión. La organización debe documentar todos los cambios de
diseño de ingeniería liberados que hayan sido incorporados en las ayudas para chequeo para el tiempo de la
emisión. La organización debe ofrecer mantenimiento preventivo a las ayudas para chequeo para la vida de la
parte (ver Glosario - "Parte Activa").
Estudios de análisis de sistemas de medición, ej., R&R de gages, exactitud, sesgo, linealidad, estudios de
estabilidad, deben ser conducidos en cumplimiento con los requerimientos de los clientes. (ver 2.2.8 y el
manual de referencia para Análisis de Sistemas de Medición).
NOTE 1: Las ayudas para chequeos pueden incluir dispositivos, gages de variables y atributos, modelos,
plantillas específicas al producto a ser emitido.
NOTE 2: Las ayudas para chequeos, etc. típicamente no aplican a Materiales a Volumen/Granel. Si son usadas
ayudas para chequeos para materiales a granel, la organización debiera contactar al representante autorizado del
cliente en relación a este requerimiento.
2.2.17 Requerimientos Específicos del cliente
La organización debe contar con registros de cumplimiento con todos los requerimientos específicos de los
clientes que le apliquen. Para materiales a granel, los requerimientos específicos de los clientes que apliquen
deben ser documentados en la Lista de Verificación de requerimientos de Materiales a Volumen/Granel.
2.2.18 Certificado de Emisión de una Parte (PSW)
A la terminación de todos los requerimientos de un PPAP, la organización debe completar el Certificado de
Emisión de una Parte (PSW).
Debe completarse por separado un PSW para cada número de parte de un cliente, a menos que se haya
acordado otra cosa con el representante autorizado del cliente.
Si las partes para producción se produjeran de mas de una cavidad, molde, herramental, dado, patrón, ó
proceso de producción, ej., línea ó celda, la organización debe completar una evaluación dimensional (ver
2.2.9) en una parte de cada una de estas. Las cavidades, moldes, línea, específicos, etc., deben ser entonces
identificados en la línea de "Molde/Cavidad/Proceso de Producción" en el PSW, ó en un anexo al PSW.
La organización debe verificar que todos los resultados dimensionales y de pruebas muestren cumplimiento
con los requerimientos del cliente y que toda la documentación requerida esté disponible y, que para los
niveles 2, 3 y 4, esté incluida en la emisión conforme sea apropiado. Un responsable oficial de la organización
debe aprobar el PSW y ofrecer información para contacto.
NOTA 1: Un certificado de garantía por número de parte por cliente puede ser usado para resumir muchos cambios,
siempre y cuando los cambios sean documentados adecuadamente, y la emisión esté en cumplimiento con los
requerimientos de tiempo del programa del cliente.
NOTA 2: Los PSWs pueden ser emitidos electrónicamente y en cumplimiento con los requerimientos del
cliente.
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2.2.18.1 Peso de las Partes (Masa)
La organización debe registrar en el PSW los pesos de las partes conforme son enviadas, medidas y
expresadas éstas en Kilogramos con cuatro decimales significativos (0.0000), a menos que se especifique otra
cosa por el cliente. Los pesos no deben incluir protectores para envío, ayudas para ensamble o materiales de
empaque. Para determinar los pesos de las partes, la organización debe pesar en forma individual diez partes
seleccionadas en forma aleatoria y reportar el peso promedio. Debe medirse al menos una parte para cada
cavidad, herramental, línea o proceso a ser utilizados en la elaboración de los productos.
NOTA: Estos pesos son usados sólo para análisis del peso de los vehículos y no afecta al proceso de aprobación.
Cuando no haya algún requerimiento de algún producto o servicio de al menos diez partes, La organización
debiera utilizar el número de partes que se le requieran para el cálculo del peso promedio de la parte en cuestión.
Para materiales a volumen/granel, el espacio o campo de pesos de las partes no aplica.
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SECCIÓN 3 – REQUERIMIENTOS DE NOTIFICACIONES Y
EMISIONES A LOS CLIENTES
Tabla 3.1
Ejemplos de cambios que requieren Clarificaciones
notificación
1. Uso de otra construcción o material que Por ejemplo, otra construcción que se haya documentado
haya sido usado en partes o productos en alguna desviación (permiso) o incluido como una nota
aprobados previamente. en algún registro de diseño y no se haya cubierto por
algún cambio de ingeniería, como es descrito en la Tabla
3.2, #3.
2. Producción a partir de herramentales Este requerimiento aplica sólo a herramentales que debido
nuevos ó modificados (excepto en a su forma o función única, puede esperarse que tengan
herramentales perecederos), dados, cierta influencia en la integridad del producto final. No es
moldes, patrones, etc., incluyendo una intención el describir herramentales estándar (nuevos
herramental adicional o de reemplazo. o reparados) tales como, dispositivos de medición
estándar, dispositivos de control (manuales o de potencia),
etc.
3. Producción seguida de algún ascenso, Ascenso significa reconstrucción y/o modificación de un
reajuste o rearreglo de herramental o herramental o máquina o para incrementar la capacidad,
equipo existente. desempeño o hacer cambios en su función existente. Esto
no significa el confundir con el mantenimiento, reparación
o reemplazo normal de partes, etc., para el cual no se
espere ningún cambio en el desempeño y métodos de
verificación posteriores a la reparación una vez
restablecido.
Reajuste o rearreglo es definido como una actividad que
cambia la secuencia del flujo del proceso/producto, a
partir de lo documentado en el diagrama del flujo del
proceso (incluyendo la adición de algún proceso nuevo).
Ajustes menores del equipo de producción pueden
requerirse para cumplir con requerimientos de seguridad
tales como, instalación de cubiertas de protección,
eliminación de riesgos potenciales de ESD, etc.
4. Producción de herramental y equipo Herramental y/o equipo de proceso de producción es
transferido de alguna localización de transferido entre edificios o instalaciones y en una o más
planta diferente a otra localización de localizaciones de planta.
5. Cambios de proveedor para partes, La organización es responsable de la aprobación del
materiales no equivalentes, o servicios (ej., proveedor que suministre los materiales y servicios.
tratamientos térmicos, acabados).
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6. Producto fabricado después de que el Para productos que se hayan fabricado después de que el
herramental haya estado inactivo por un herramental haya estado inactivo por doce meses o mas:
volumen de producción equivalente a Se requiere una notificación cuando la parte no haya
doce meses o más. tenido algún cambio con una orden de compra activa y el
herramental existente haya estado inactivo por un
volumen de producción equivalente a doce meses o más.
La única excepción es cuando la parte sea de bajo
volumen, ej., servicios o vehículos por especialidad. Sin
embargo, un cliente puede especificar ciertos
requerimientos de PPAPs para partes para servicios.
Adicionalmente, para materiales a granel: Estos cambios se esperaría que normalmente tuvieran
efecto en el desempeño del producto.
9. Nueva fuente de materias primas de
algún proveedor existente ó nuevo.
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3.2 Emisiones a los Clientes
La organización debe emitir una aprobación de un PPAP, previo al envío para la primera producción, para las
siguientes situaciones, a menos que el representante autorizado del cliente haya denegado éste requerimiento
(ver Tabla 3.2).
NOTA: En situaciones descritas abajo, se asume previa notificación a, o comunicación con, el representante
autorizado del cliente.
La organización debe revisar y actualizar, conforme sea necesario, todos los ítems que apliquen en el archivo
o expediente de algún PPAP, que se reflejen en el proceso de producción, independientemente de si el cliente
solicita o no una emisión formal. El archivo o expediente de cada PPAP debe contener el nombre del
representante autorizado del cliente que haya otorgado la denegación y la fecha.
Tabla 3.2
Requerimiento Clarificaciones
1. Una parte o producto nuevo (ej., una Se requiere de la emisión para un nuevo producto
parte, material o color específico no (liberación inicial) o para un producto aprobado
suministrado previamente a un cliente). previamente que tenga un número de parte/producto (ej.,
afijo) nuevo o revisado asignado al mismo. Una
parte/producto o material nuevo y agregado a una familia
puede hacer uso de documentación de PPAP apropiada de
alguna parte aprobada previamente y dentro de la misma
familia de productos.
2. Corrección de alguna discrepancia sobre Se requiere de una emisión para corregir cualquier
alguna parte emitida previamente. discrepancia de alguna parte emitida previamente.
Una "discrepancia" puede relacionarse con:
• El desempeño del producto contra requerimientos
del cliente
• Aspectos clave dimensionales o de habilidad
• Aspectos clave de algún proveedor
• Aprobación de una parte en reemplazo a una
aprobación provisional
• Pruebas, incluyendo aspectos clave de materiales,
desempeños, ó validaciones de ingeniería
3. Cambios de ingeniería sobre registros de Se requiere de una emisión en cualquier cambio de
diseño, especificaciones o materiales para ingeniería sobre registros de diseño, especificaciones o
productos/números de partes para materiales de la parte/producto para producción.
producción.
Adicionalmente, para Materiales a Granel:
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SECCIÓN 4 – EMISIONES A LOS CLIENTES – NIVELES DE
EVIDENCIA
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Requerimientos de Retención/Emisión Tabla 4.2
(Normativo)
[NOTA: Tabla 4.2 lista los requerimientos de emisión y retención. Los requerimientos que
son obligatorios y que aplican para un registro de un PPAP son definidos en el Manual
para PPAPs y por el cliente].
Nivel de Emisión
Requerimiento Nivel 1 Nivel 2 Nivel 3 Nivel 4 Nivel 5
1. Registros de Diseño R *
S S R
- para detalles/componentes patentados R R R * R
- para todos los demás detalles/componentes R S S *
R
2. Documentos de Cambios de Ing., si existen R S S * R
3. Aprobación por Ing. del Cliente, si se requieren R R S * R
4. AMEFs de Diseños R R S *
R
5. Diagramas de Flujo de los Procesos R R S *
R
6. AMEFs de Procesos R R S *
R
7. Planes de Control R R S * R
8. Estudios de Análisis de Sistemas de Medición R R S * R
9. Resultados Dimensionales R S S *
R
10. Resultados de Pruebas de Materiales, Desempeño R S S * R
11. Estudios Iniciales de Procesos R R S *
R
12. Documentación de Laboratorios Calificados R S S * R
13. Reporte de Aprobación de Apariencia (RAA), S S S R
Si aplica
14. Muestras de Producto R *
S S R
15. Muestras Master R R R *
R
16. Ayudas para Chequeo R R R *
R
17. Registros de Cumplimiento R R S * R
Con los Requerimientos Específicos del cliente
18. Certificado de Emisión de una Parte (PSW) S S S S R
Checklist de Material a Granel (ver 4.1 anterior) S S
S S R
S = La organización debe emitir al cliente y retener una copia de los registros ó items de documentación en
localizaciones apropiadas.
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SECCIÓN 5 – STATUS DE EMISIÓN DE PARTES
5.1 Generalidades
Bajo aprobación de la emisión, la organización debe asegurar que la producción futura continúe cumpliendo
con todos los requerimientos del cliente.
NOTA: Para aquellas organizaciones que hayan sido clasificadas como "auto certificables" (nivel de emisión 1
para un PPAP) por algún cliente específico, la emisión de la documentación requerida y aprobada por el cliente
será considerada como aprobación por el cliente, a menos que la organización sugiera otra cosa.
Una aprobación provisional permite envíos de materiales para requerimientos de producción para un tiempo
limitado y sobre una base de cantidad de piezas. La aprobación provisional sólo se otorga cuando la
organización tiene:
• claramente definidos los incumplimientos para prevenir la aprobación; y,
• preparado un plan de acciones acordado con el cliente. Se requiere de una re-emisión de un
PPAP para obtener el status de "aprobado."
Nota 1: La organización es responsable de implementar las acciones de contención para asegurar que sólo
material aceptable es enviado al cliente.
Nota 2: Partes con status de "Aprobación Provisional" no son consideradas como "Aprobadas."
El material cubierto por una aprobación provisional que falle en el cumplimiento con el plan de acciones
acordado, ya sea con la fecha de expiración ó el envío de la cantidad autorizada, será rechazado. No se
autorizan envíos adicionales a menos que se otorgue una extensión de la aprobación provisional.
Para materiales a granel, la organización debe usar el formato de "Aprobación Provisional de Materiales a
Volumen/Granel", o algún equivalente (ver Apéndice F).
5.2.3 Rechazado
Rechazado significa que la emisión del PPAP no cumple con los requerimientos del cliente, en base al lote de
producción del cual fue tomado y/o la documentación que lo acompañe. En tales casos, la emisión y/o proceso,
conforme sea apropiado, debe ser corregida para cumplir con los requerimientos del cliente. La emisión debe
ser aprobada antes de que se envíen cantidades de producción.
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SECCIÓN 6 – RETENCIÓN DE REGISTROS
Los registros de PPAPs (ver sección 2.2), independientemente del nivel de emisión, deben mantenerse por el
período de tiempo en que la parte es activa (ver Glosario) más un año calendario.
La organización debe asegurar que los registros de PPAPs apropiados de recientes o últimos archivos de
PPAPs de partes sean incluidos, o referenciados en el nuevo archivo del PPAP de la parte en cuestión.
NOTA: Un ejemplo de un documento/registro que debiera integrarse de un archivo anterior al archivo de una
parte nueva sería una certificación de material de un proveedor de materia prima para una parte nueva, que
represente sólo cambios dimensionales a partir del número de parte anterior. Esto debiera identificarse
conduciendo un "Análisis de Faltantes" (o "Gap Analysis") del PPAP entre los números de partes anterior y
nuevo.
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Apéndice A — Terminación de un Certificado de Emisión
de una Parte (PSW)
INFORMACIÓN DE LA PARTE
1. Nombre de la Parte y 2a. Número de la Parte del Cliente: Nombre y número de la parte ó item final y
terminado, liberado por Ingeniería.
2b. Número de Parte de la Org.: Número de la parte definida por la organización, si existe alguno.
3. Mostrado en el Número de Dibujo: Registros de diseño que especifiquen el número de parte del cliente
siendo emitida.
4. Nivel de Cambio de Ingeniería & Fecha: Muestre el nivel de cambio y la fecha de los registros de diseño.
5. Cambios de Ingeniería Adicionales & Fechas: Listar todos los cambios de ingeniería autorizados todavía no
incorporados en los registros de diseño pero ya incorporados en la parte.
6. Regulación de Seguridad y/o Gubernamental: "Sí" si así se indica en los registros de diseño, de lo contrario
sería "No."
7. Número de Orden de Compra: registrar este número como se encuentre en la orden de compra/contrato.
8. Peso: Registrar el peso actual en Kilogramos con cuatro decimales, a menos que se especifique otra cosa por el
cliente.
9./10. Número de ayuda para Chequeo, Nivel de Cambio y Fecha: Si se solicita por el cliente, registrar el número de
ayuda para chequeo, su nivel de cambio y la fecha.
INFORMACIÓN DE LA ORGANIZACIÓN DE MANUFACTURA
11. Nombre de la Organización & Código del Vendedor/Proveedor: Mostrar el nombre y código asignado a la
planta de manufactura en la orden de compra/contrato.
12. Dirección, Región, Código Postal, País: Mostrar la dirección completa de la localización donde el producto se
manufacturó. Para "Región," registrar estado, país, provincia, etc.
INFORMACIÓN DE LA EMISIÓN A LOS CLIENTES
13. Nombre/División del Cliente: Mostrar el nombre y división del corporativo ó grupo de operaciones.
14. Comprador/Código del Comprador: Registrar el nombre y código del comprador.
15. Aplicación: Registrar el año modelo, el nombre del vehículo, motor, transmisión, etc.
REPORTES DE MATERIALES
16. Substancias de Preocupación: Registrar "Sí," "No," ó "n/a".
IMDS/Otro Formato del Cliente: Circular "IMDS" u "Otro Formato del Cliente" conforme sea apropiado. Si
se emite vía IMDS incluir: # de ID del Módulo, # de Versión, y Fecha de Creación. Si se emite vía otro formato
del cliente, registrar la fecha de confirmación del cliente en que se recibió.
17. Identificación de Partes con Polímeros: Registrar "Sí," "No," ó "n/a".
RAZON PARA LA EMISIÓN
18. Checar el(los) cuadro(s) apropiados. Para materiales a granel, además de checar el cuadro apropiado, checar
"Otros" y escribir "Materiales a Granel" en el espacio provisto.
NIVEL DE EMISIÓN
19. NIVEL DE EMISIÓN: Identificar el nivel de emisión solicitado por el cliente.
RESULTADOS DE LA EMISIÓN
20. Checar los cuadros apropiados para dimensionales, pruebas de materiales, pruebas de desempeño, evaluaciones
de apariencia, y datos estadísticos.
21. Checar el cuadro apropiado. Si "no," registrar la explicación en "comentarios" abajo.
22. Moldes/Cavidades/Procesos de Producción: Para instrucciones, ver 2.2.18.
DECLARACIÓN
23. Registrar el número de piezas manufacturadas durante la corrida de producción significativa.
24. Registrar el tiempo (en horas) tomados para la corrida de producción significativa.
25. EXPLICACIÓN/COMENTARIOS: Ofrecer comentarios explicativos de los Resultados de la Emisión ó
cualquier desviación de la Declaración. Anexar información adicional conforme sea apropiado.
26 ETIQUETADO/NUMERADO DEL HERRAMENTAL DEL CLIENTE: Existen herramentales propiedad del
cliente y en acuerdo con ISO/TS 16949 y requerimientos específicos del cliente, responder "Sí" ó "No." Puede no
aplicar para proveedores internos de FEOs.
27 FIRMA AUTORIZADA DE LA ORGANIZACIÓN: Un oficial responsable de la organización, después de
verificar que los resultados muestren cumplimiento con todos los requerimientos del cliente y que toda la
documentación requerida esté disponible, debe aprobar la declaración y ofrecer el Puesto, Teléfono, Número
de Fax, y Dirección de E-mail.
SÓLO PARA USO POR EL CLIENTE
Dejar en blanco.
22
DAIMLERCHRYSLER Certificado de Emisión de una Parte
Número por Parte del
Nombre de la Parte 1 2a
Cliente
Mostrada en Dibujo No. 3 Número por Parte de la Organización 2b
Nivel de 4
Con Fecha
Ingeniería
Cambios de Ingeniería Adicionales 5 Con fecha
Regulaciones de Seguridad y/ o Gubernamentales ❑Si ❑ No No. de Orden de Compra 7 Peso (Kg.) 8
6
9
Con Fecha
Ayuda para Chequeo No. 10
Nivel de Ingeniería, para la Ayuda para Chequeo
INFORMACIÓN DE LA ORGANIZACIÓN DE MANUFACTURA INFORMACIÓN DE EMISIÓN AL CLIENTE
11 13
Nombre de la Organización y Código del Proveedor Nombre / División del Cliente
12 14
¿Las Partes en Polímeros Están Identificadas con Apropiados Código de Mercado ISO? 17 ❑ Si ❑ No ❑ n/a
RAZÓN PARA LA EMISIÓN (Checar al menos uno)
18
❑Emisión Inicial ❑ Cambios en Construcción ó Material Opcional
❑Cambio(s) de Ingeniería ❑ Cambio Constante de Material y Proveedor
❑Herramientas: Transferencia, Reemplazo, Reestablecimiento ó Adicional ❑ Cambios en el Procesamiento de una Parte
❑ Corrección de Discrepancia ❑ Partes Producidas en Localización Adicional
❑ Herramientas Inactiva > que 1 año ❑ Otro-Favor de Especificar Abajo
❑Nivel 1 - Sólo el Certificado (y para items de apariencia designadas, un Reporte de Aprobación de Apariencia ) Emitido al Cliente
❑Nivel 2 - Certificado con Muestras del Producto y Datos de Soporte Limitadas Emitidas al Cliente
❑Nivel 3 - Certificado con Muestras del Producto y Datos de Soporte Completas Emitidas al Cliente
❑Nivel 4 - Certificado y Otros Requerimientos Definidos por el Cliente
❑Nivel 5 - Certificado con Muestras del Producto y Datos de Soporte Completos, Revisadas en la Organización de la Localización de Manufactura
RESULTADOS DE EMISIÓN 20
Los Resultados para ❑ Medidas Dimensionales ❑ Pruebas de Material y Funcionales ❑ Criterios de Apariencia ❑ Paquete Estadístico del Proceso
Estos Resultados Cumplen con Todos los Requerimientos de registros de diseño: ❑ Si ❑ NO (si "NO" se Requiere una Explicación) 21
Precio de Producción / Moldes /
Cavidades 22
DECLARACIÓN
Yo afirmo que las muestras representadas por este certificado son representativas de nuestras partes, las cuales fueron hechas por un proceso que cumple con todos los
requerimientos del manual del Proceso de Aprobación de Partes para Producción, 4ª Edición. Yo afirmo además que estas muestras se fabricarán a una razón de producción de
______/______horas.
23 24 También certifico que las evidencias documentadas de tal documento están en archivo y disponibles para revisión. He notado todas las desviaciones de ésta
declaración abajo.
EXPLICACIÓN/COMENTARIOS:
25
27
¿Cada Herramienta del Cliente está Apropiadamente Etiquetada y Numerada? ❑ Si ❑ No ❑ n/a
26
23
24
DAIMLERCHRYSLER Certificado de Emisión de una Parte
Número por Parte del
Nombre de la Parte
Cliente
Mostrada en Dibujo No. Número por Parte de la Organización
Nivel de
Con Fecha
Ingeniería
Cambios de Ingeniería Adicionales Con fecha
Regulaciones de Seguridad y/ o Gubernamentales ❑Si ❑ No No. de Orden de Compra Peso (Kg.)
25
Apéndice B — Terminación del Reporte de Aprobación
de Apariencia
1. Número de Parte del Cliente: Número de parte del cliente liberada por Ingeniería.
2. Número de Dibujo: Usar el número de dibujo en el cual la parte se muestra si es diferente del
número de la parte.
3. Aplicación: Registrar el(los) año(s) modelo y el vehículo u otro programa en el cual la parte es
usada.
4. Nombre de la Parte: Usar el nombre de la parte terminada del dibujo de la parte misma.
5. Código del Comprador: Registrar el código para el comprador específico de la parte.
6./7. Nivel de C/I & Fecha: Nivel de cambio de ingeniería y fecha del C/I para esta emisión.
8. Nombre de la Organización: Responsable de la organización para la emisión (incluir el proveedor si
aplica).
9. Localización de Manufactura: Localización donde la parte fue manufacturada ó ensamblada.
10. Código del Proveedor/Vendedor: Código asignado al cliente para la localización de la
organización donde la parte fue manufacturada ó ensamblada.
11. Razón de la Emisión: Checar el(los) cuadro(s) que expliquen la razón de la emisión.
12. Fuentes de la Organización & Información de la Textura: Listar todas las herramientas de
primera superficie, fuentes de grano(s), tipo(s) de grano(s), y masters de grano y brillantez usados
para checar la parte.
13. Evaluación de Pre-Textura: A ser completado por el representante autorizado del cliente (no
usado por GM).
14. Sufijo del Color: Usar la identificación del color alfanumérica ó numérica.
15. Datos de Tristimulus: Listar datos numéricos (colorímetro) de la parte para emisión en
comparación con el master autorizado por el cliente.
16. Número de Master: Registrar la identificación alfanumérica del master (no usado por Ford).
17. Fecha del Master: Registrar la fecha en la cual el master fue aprobado.
18. Tipo de Material: Identificar el acabado y substratos de primera superficie (ej., pintura/ABS).
19. Fuentes de Material: Identificar a los proveedores de primera superficie y substratos. Ejemplo:
Redspot/Dow.
20. Evaluación de Color, Matiz, Valor, Cromo, Brillantez y Brillantez Metálica: Evaluación visual
por el cliente.
21. Sufijo del Color para Envío: Sufijo ó número del color de la parte.
22. Disposición de la Parte: A ser determinada por el cliente (aporbado ó rechazado).
23. Comentarios: Comentarios generales por la organización ó cliente (opcional).
24. Firma de la Organización, Número de Teléfono & Fecha: Cerificación de la organización de que
la información y documentos son exactos y cumplen todos los requerimientos especificados.
25. Firma & Fecha del Representante Autorizado por el Cliente: Firma de aprobación del
Representante Autorizado por el Cliente.
LAS ÁREAS DENTRO DE LAS LINEAS NEGRITAS SON SÓLO PARA USO POR EL CLIENTE.
26
REPORTE DE APROBACIÓN DE APARIENCIA
NÚMERO DE 1 NÚMERO APLCACIÓN
3
LA PARTE DE DIBUJO 2 (VEHÍCULOS)
NOMBRE DE 4
CÓDIGO DEL 5
NIVEL DE INTELIGENCIA FECHA
6/7
LA PARTE COMPRADOR
NOMBRE LOCALIZACION
DEL DE 9 CÓDIGO DEL 10
8
PROVEEDOR MANUFACTURA PRPVEEDOR
RAZÓN PARA LA MUESTRA ESPECIAL RE-EMISIÓN OTRO
CERTIFICADO DE EMISION DE UNA PARTE
EMISIÓN
11
ENVÍO DE PRIMERA PRODUCCIÓN CAMBIO DE INGENIERO
PRE-TEXTURA
EVALUACIÓN DE APARIENCIA
FUENTE DE LA ORGANIZACIÓN E INFORMACIÓN DE LA TEXTURA EVALUACIÓN DE REPRESENTANTE AUTORIZADO DEL
12 PRE-TEXTURA CLIENTE
13
FIRMA Y FE CHA
CORREGIR Y
PROCEDER
CORREGIR
Y PRE-EMITIR
APROBADO PARA
ETCH/TOOL/EDM
EVALUACIÓN DE COLOR
21
16 17 18 19 20
14 15
SUFIJO BRILLIANTEZ SUFRIO 22
DEL
DEL COLOR DATOS DE TRISIMULOS FUENTE MATRIZ / TINTE VALOR CHROMA BIRLLANTEZ METALICA COLOR
DISPOSICIÓN
NÚMERO
DL* Da* Db* DE* CMC DE FECHA DE TIPO DE DEL ROJO AMARILLO CLARO LIMPIA ALTA ALTA BAJA
PARA DE LA PARTE
VERDE AZUL OBSCURO GRIS BAJA
MASTER MASTER MATERIAL MATERIAL ENVÍO
COMENTARIOS 23
NÚMERO DE LA PARTE
27
REPORTE DE APROBACIÓN DE APARIENCIA
ÚMERO DE NÚMERO APLCACIÓN
LA PARTE
DE DIBUJO (VEHÍCULOS)
COMENTARIOS
28
Apéndice C - Aprobación de Partes para Producción,
Resultados Dimensionales.
Aprobación de Parte para
Producción Resultados de
Prueba Dimensionales.
DAIMLERCHRYSLER
ORGANIZACIÓN: NÚMERO DE LA PARTE:
CÓDIGO DE PROVEEDOR: NOMBRE DE LA PARTE:
INSTALACCIÓN DE INSPECCIÓN: NIVEL DE REGISTRO DE DISEÑO:
DOCUMENTOS DE NIVEL DE
INGENIERÍA:
29
30
Apéndice D - Aprobación de Partes para Producción,
Resultados de Pruebas de Materiales.
Aprobación de Partes para Producción
Resultados de Pruebas de Materiales.
DAIMLERCHRYSLER
ORGANIZACIÓN: NÚMERO DE LA PARTE:
CÓDIGO DE PROVEEDOR: NOMBRE DE LA PARTE:
PROVEEDOR DEL MATERIAL: NIVEL DE REGISTRO DE DISEÑO:
DOCUMENTOS DE NIVEL DE
*CÓDIGO DEL PROVEEDOR ESPECIFICADO POR EL CLIENTE:
INGENIERÍA:
* Si se requiere aprobación de las fuentes, incluir el código asignado al proveedor y por el cliente NOMBRE DEL LABORATORIO
FECHA RESULTADOS (DATOS)
No. DE ESPECIFICACIÓN DEL ESPECIFICACIÓN / CANTIDAD NO
DE DE PRUEBAS DEL OK
MATERIAL / REV / FECHA LÍMITES PROBADA OK
PRUEBA PROVEEDOR
31
32
Apéndice E - Aprobación de Partes para Producción,
Resultados de Pruebas de Desempeño.
Aprobación de Partes para Producción
Resultados de Pruebas de Desempeño.
DAIMLERCHRYSLER
ORGANIZACIÓN: NÚMERO DE LA PARTE:
CÓDIGO DE PROVEEDOR: NOMBRE DE LA PARTE:
NOMBRE DEL LABORATORIO: NIVEL DE REGISTRO DE DISEÑO:
* CÓDIGO DEL PROVEEDOR ESPECIFICADO POR EL CLIENTE: DOCUMENTOS DE NIVEL DE INGENIERÍA:
* Si requiere aprobación de las fuentes incluir el código asignado al proveedor y por el cliente.
FECHA RESULTADOS (DATOS) DE
ESPECIFICACIÓN DE ESPECIFICACIÓN / CANTIDAD NO
DE PRUEBAS DEL PROVEEDOR / OK
LA PRUEBA / REV. / FECHA LÍMITES PROBADA OK
PRUEBA CONDICIONES DE PRUEBA
33
34
Apéndice F – materiales a Volumen/Granel - Requerimientos
Específicos
F.1 Introducción
Una organización que suministre materiales a volumen/granel debe cumplir con los requerimientos de este
Apéndice ó usar las guías de aquí para clarificación de algún PPAP. Los requerimientos de este Apéndice son
mínimos y pueden complementarse a discreción de la organización y/o cliente.
F.2 Aplicación
Las organizaciones son responsables de aplicar PPAPs a sus proveedores de ingredientes los cuales cuenten
con características especiales designadas por las organizaciones mismas.
Cuando exista la aprobación de un PPAP de un FEO, la evidencia de dicha aprobación es suficiente para la
emisión del PPAP en otros niveles de la cadena de proveedores.
Para materiales a granel, los elementos requeridos para un PPAP son definidos por el Checklist de
Requerimientos de Materiales a Volumen/Granel. Los requerimientos específicos del cliente deben ser
documentados en el Checklist de Requerimientos de Materiales a Volumen/Granel.
Usar el Checklist de Requerimientos de Materiales a Volumen/Granel como sigue:
• Fecha Meta/Requerida: Para cada item/punto listado en el checklist registrar una fecha meta para
la terminación de cada elemento ó registrar "NR" para No Requerido.
• Responsabilidades Principales – Cliente: Identificar por nombre ó función al individuo que
revisará y aprobará el elemento.
• Responsabilidades Principales – Organización: Identificar por nombre ó función al individuo
que ensamble y asegure la terminación de cada elemento a ser revisado.
• Comentarios / Condiciones: Identificar y calificar información ó referencias con los documentos
anexos que ofrezcan información específica relativa a cada elemento. Por ejemplo, esto puede
incluir formatos específicos a ser usados para la Matriz de Diseño ó tolerancias aceptables para
estudios de Análisis de Sistemas de Medición (MSAs).
• Aprobado por: Registrar las iniciales del representante autorizado por el cliente quien haya
revisado y aceptado cada elemento.
• Plan acordado por: Identificar a los individuos (y sus funciones) que hicieron y acordaron el plan
del proyecto.
35
Checklist de Requerimientos de Materiales a Volumen/Granel Proyecto:
Responsabilidad Comentarios Aprobado
Fecha Meta / Requerida Principal / por /
Cliente Organización Condiciones fecha
36
F.4 Matriz de Diseño
F.4.1 Introducción
Las organizaciones que suministren materiales a granel generalmente tratan con la química y la funcionalidad
del producto siendo diseñado. El uso de estas sugerencias llevarían al mismo punto final del AMEF de
Diseños completo, pero con mayor aplicación para materiales a granel. Para materiales a granel, una Matriz de
Diseño, cuando se requiera, debe prepararse previo al desarrollo de un AMEF de Diseños. La Matriz de
Diseño determina las complejas interacciones entre ingredientes de la fórmula, características de los
ingredientes, características del producto, restricciones del proceso, y condiciones para el uso por el cliente.
Items/puntos de alto impacto pueden entonces ser efectivamente analizados en el AMEF de Diseño.
• Ingredientes de la Fórmula
• Características de los Ingredientes
• Características del Producto
• Restricciones del Proceso
• Condiciones para el Uso (restricciones del proceso del cliente)
3. Para cada item de diseño, registrar los niveles y unidades de rangos completos, robustos y actuales.
4. Correlacionar las causas potenciales con los modos de fallas potenciales usando un número, letra, ó
símbolo que represente el impacto o fuerza de la relación. Preguntar qué pasaría si algún item de
una causa potencial es permitido salir abajo ó arriba de su máximo ó mínimo robusto,
respectivamente.
5. Después de la terminación de los rangos en la Matriz de Diseño, revisar la categoría/características
para una evaluación preliminar de Características Especiales. Designar las Características
Especiales en la columna 1.
6. Las causas potenciales de alto impacto negativo son transferidas al AMEF de Diseño para análisis.
37
MATRIZ DE DISEÑO – EJEMPLO GENÉRICO DE PINTURA
Código del Producto/Descripción: xxR-yyyyy Pintura Cubierta Base Proyecto #: 00001
CAUSAS POTENCIALES FUNCIÓN- ATRIBUTOS DESEADOS (MODOS DE FALLAS POTENCIALES)
Especiales Preliminares
Buen Procesamiento de
Atomización Trabajable
RANGO DE ENTRADA
Buena Resistencia a la
Buena Compatibilidad
Buena Resistencia de
Buena Resistencia de
Libre de Fracturas de
Buena Estabilidad de
Buena Estabilidad de
DESEMPEÑO
APARIENCIA
AMBIENTAL
Libre de Puntos de
Buena Durabilidad
UNIDADES
Buena Durabildad
Libre de Cráteres
Superficie Buena
(Windshield Adh)
CATEGORIA /
HAPS Compliant
Stable Rheology
Brillo / Imagen /
Buena FMVSS
Deslaminación
en sobre Spry
CARACTERISTICAS
Ne Edge Pull
Viscosidad /
Reparación
Reparación
Sirculación
Acelerada
Fractura
Concha
Florida
Bolsa
Alfiler
Barro
Chip
Ingredientes de
Fórmula
Resina A abajo de 40% Binder Solids 3 1 1 1 1 1 0 2 3 2 1 1 1 1 2 1 1 2 2 1 0 1 1 1 1 1
Arriba de 50% “ 3 1 1 1 1 1 0 2 2 1 2 1 1 1 2 1 1 2 2 1 0 1 1 1 1 1
Resina B abajo de 25% “ 1 1 3 1 1 1 1 1 2 3 1 1 2 2 1 1 1 1 1 1 0 1 2 1 1 1
Arriba de 35% “ 1 1 1 1 2 1 1 2 2 2 1 1 1 2 1 1 2 2 2 1 0 1 1 1 1 1
Crosslinker abajo de 20% “ 1 2 3 1 1 2 1 2 2 3 1 2 2 2 1 1 1 2 2 1 0 2 2 1 2 2
Arriba de 30% “ 1 2 1 1 1 1 1 2 2 2 1 3 1 2 1 1 1 2 1 1 0 1 1 1 3 1
SP Rheology Control Additive abajo de 0.50% Total Solid 1 1 3 1 1 1 0 1 1 1 1 1 1 1 3 2 2 3 3 2 1 1 1 1 1 1
Arriba de 2.5% “ 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 2 1 1 2 2 2 1 1 1 1 1 1
Dispersión de Color - B abajo de 1.00% “ 1 1 1 1 2 1 3 2 1 2 1 1 2 2 1 1 1 1 1 1 3 1 1 1 1 1
Arriba de 2.00% “ 2 1 1 1 1 1 1 1 1 3 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1
Solvente D abajo de 5% Formula Wgt. 3 1 2 2 1 2 0 1 1 1 1 1 1 1 1 2 1 1 2 2 0 2 2 1 1 1
Arriba de 15% “ 2 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 3 2 1 2 2 3 0 2 1 3 2 3
Solvente de Alcohol abajo de 2% “ 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 3 3 2 1 1 2 1 1 1 1
abajo de 4% “ 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 3 1 2 2 3
Características de los
Ingredientes
Resign A-Viscosity abajo de 30% Poise (#1@50) 3 2 1 1 1 2 0 1 1 1 1 1 1 1 1 2 2 2 2 1 1 1 1 1 0 1
Arriba de 40% “ 2 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 3 2 1 3 1 1 2 1 1 0 1
SP Crosslinker-Imino (-NH) % abajo de 1% % Molar 1 1 1 1 1 1 0 1 2 2 2 2 2 2 1 1 1 1 1 1 0 2 2 0 0 0
Comp.
Arriba de 10% “ 1 1 1 1 3 2 1 1 2 3 3 2 2 3 1 1 1 1 1 1 0 3 1 1 1 1
Características del
Producto
SP Viscosidad abajo de 30 #4 Ford Cup 2 2 1 1 1 2 2 1 1 1 1 1 1 1 3 3 2 3 2 3 1 2 1 1 0 1
sec
Arriba de 40 “ 1 1 1 1 1 1 3 1 1 1 1 1 1 1 2 3 1 3 1 1 1 1 1 1 0 1
sec
SP % NV Solids abajo de 57% %N.V.@110°C 1 1 1 2 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 2 2 2 2 2 2 1 2 1 3 1 1
Arriba de 61% “ 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 2 2 3 2 2 2 1 1 1 1 1 1
Resistivity abajo de 0.01 megaohms 2 1 1 0 0 2 0 0 0 0 0 0 0 0 1 3 1 1 1 1 0 2 1 1 1 1
Arriba de 1.15% “ 1 1 1 0 0 3 0 0 0 0 0 0 0 0 1 3 1 1 1 1 0 2 1 1 1 1
Restricciones del
Proceso
Batch Mixing Temp abajo de 70° °F 1 1 1 1 2 2 2 1 1 1 1 1 1 1 1 1 3 2 3 1 1 2 1 1 0 1
Arriba de 110° “ 2 1 1 1 3 3 2 2 2 1 2 1 1 2 1 1 3 1 3 1 1 3 1 1 1 1
Condiciones para Uso
Flash Time Before Clear abajo de 1 minutos 3 1 3 2 1 1 2 1 1 1 1 1 1 1 3 0 0 0 0 2 1 1 1 1 1 0
Arriba de 3 “ 2 1 2 1 1 1 3 1 1 1 1 1 1 1 2 0 0 0 0 1 1 1 1 2 1 0
SP Temperatura Final de Arriba de 250° °F 2 1 1 1 0 0 3 3 3 3 2 2 3 2 1 0 0 0 0 1 1 1 3 1 1 1
Cocinado
abajo de 275° “ 3 1 1 1 1 1 3 2 2 3 3 2 3 3 1 0 0 0 0 1 1 1 3 2 3 1
IMPACTO NEGATIVO EN LAS EXPECTATIVAS DEL CLIENTE: ALTO = 3; MEDIANO = 2; BAJO = 1; NINGUNO = 0; DESCONOCIDO = ?
38
F.5 AMEFs de Diseños (Ver 2.2.4)
F.5.1 Rangos en los Efectos de las Fallas y Severidades
Los siguientes dos pasos ofrecen un método alternativo para identificar los Efectos Potenciales de Fallas y
asignar un Rango de Severidad.
39
F.5.3 Rangos en la Probabilidad de Ocurrencia
El siguiente paso ofrece un método alternativo para asignar rangos de ocurrencia.
Rango de Ocurrencia – La escala del rango en el manual de Análisis de Modos y Efectos de Fallas
Potenciales es difícil relacionarlo con materiales a granel y generalmente resulta en números muy bajos con
la pequeña diferencia en el último riesgo. Se recomienda la siguiente matriz como un reemplazo. Evalúa la
frecuencia de ocurrencia en base a evidencias observadas que el formulador tenga en un diseño.
Matriz de Ocurrencia
Rango de Ocurrencia FRECUENCIA
en la Formulación
Supuestos: En base a un claro entendimiento del impacto químico del material y los modos de
fallas potenciales.
Clarificaciones del Rango de Frecuencia:
• Alto es definido como — Fallas repetidas
• Moderado es definido como — Fallas ocasionales
• Bajo es definido como — Relativamente pocas fallas
Controles de Diseño: Substituyendo el manual de Análisis de Modos y Efectos de Fallas, los controles de
diseño del material a granel pueden también incluir:
• Diseños de Experimentos (DOE's) – Listar #'s de experimentos
• Pruebas de validación y corridas de prueba de los - e.j., paneles de gravelometría, fender
sprayouts (listar #'s de referencia de los clientes).
• Protocolos de pruebas - listar Métodos de Pruebas, Procedimientos de Operación Estándar, etc.
• Variaciones de especificaciones de proveedores
• Formulación de Rangos de Práctica Robustos.
Los controles de diseño identificados por un número debieran estar disponibles de manera que el contenido
relevante del control pueda ser entendido,
Rango de Detección – La escala del rango en el manual de Análisis de Modos y Efectos de Fallas
Potenciales es difícil de relacionar con materiales a granel y generalmente resulta en números muy bajos con
la pequeña diferencia en el riesgo último.
40
Puede ser usada la siguiente matriz. Evalúa la Detección como la habilidad del Control de Diseño
actual que actualmente detecte una causa de alguna falla y/o modo de falla en base al porcentaje del
rango de especificación del Método de Prueba R&R estimado (ver el manual de referencia Análisis
de Sistemas de Medición) y la calidad de las evidencias.
Matriz de Detección:
Detección por Controles de Método de Prueba para R&R
Diseño
Calidad de la <30% 30% - 100% >100%
Evidencia
DOE (Análisis de 1 2 7
Superficies de Respuesta)
Experimentos 3 4 8
Seleccionados
Supuestos/Experiencia 5 6 9
Sin Evidencias 10
DOE (Análisis de Superficie de Respuesta): Espacio de diseño simétrico analizado con herramientas
estadísticas apropiadas.
Experimentos Tipo Screening: Diseño tipo screening ó evaluación tipo ladder
estratégicamente establecida para desarrollar un DOE.
Supuestos/Experiencia: Información/datos en base a productos o procesos similares.
Nota: Los límites anteriores de R&R son sugeridos a menos que se acuerde otra cosa entre el cliente y la
organización. Los cálculos de R&R pueden basarse inicialmente usando matices de diseño iniciales.
41
Rangos de Ocurrencia
Frecuencia de la Falla Rango
Muy Alto: La falla es casi inevitable. Pasos del proceso adicionales son 9-10
desarrollados para tratar con las fallas.
Alto: Procesos similares han experimentado fallas repetidas. El proceso no está
en control estadístico. 7-8
Muy Bajo: Procesos casi idénticos han experimentado solo fallas aisladas. 2
Rangos de Detección
Probabilidad y Localización en el Proceso en que el Defecto es Detectado Rango
Certeza Absoluta de No Detección: Los controles no detectan o pueden detectar 9-10
la existencia de un defecto.
Muy Bajo: Los controles de la organización probablemente no detectaran la
existencia de un defecto, aunque el defecto puede ser detectado por el cliente. 7-8
Bajo: Los controles pueden detectar la existencia de un defecto, aunque la 4-6
detección no ocurre hasta el empaque.
Moderado: Es probable que los controles detecten la existencia de alguna falla
pero hasta que las pruebas de aceptación de lotes se hayan completado. Las 3
pruebas con un alto grado de variabilidad tendrán los rangos más altos.
Alto: Los controles tienen una Buena probabilidad de detectar la existencia de
algún defecto antes de que el proceso de manufactura se haya completado. 2
Pruebas de proceso son usadas para monitorear el proceso de manufactura.
Muy Alto/Inicial: Los controles detectan casi con toda certeza la existencia de
algún defecto antes de que el producto se mueva al siguiente paso en su proceso 1
de manufactura. Las materias primas importantes son controladas vía
especificaciones de la organización.
42
F.7 Características Especiales
F.7.1 Introducción
Si las características/atributos del producto pueden contar con una variación normal que resulte en algún
desplazamiento fuera de su diseño – rango de robustez esperado y el cual resulte en un impacto significativo,
estas son designadas como especiales, y deben ser controladas por controles especiales.
43
F.7.2 Características Especiales - Elaboración
Para propósitos de clarificación, la figura siguiente tiene la intención de demostrar el flujo de características
especiales potenciales a través de la cadena de suministros .
% de Reducción de Solvente Flujo del Fluido (for film build) Extruder Bead Size
Atributo Final del Producto Atributo Final del Producto Atributo Final del Producto
44
F.8 Planes de Control (ver 2.2.7)
F.8.1 Introducción
El Plan de Control de Materiales a Granel sirve como un mecanismo para:
• Resaltar Características Especiales del Producto/Proceso y sus controles
Se hace referencia al formato de planes de control especificado por los clientes (ej., el encontrado en el
Manuel de referencia de Planeaciones Avanzadas de Calidad de los Productos y Planes de Control).
• Prototipo (cuando se requiera) – listado de pruebas, evaluaciones y sus especificaciones,
tolerancias usadas para evaluar alguna formulación experimental o de desarrollo. Éste puede ser
el plan de control único que sea específico al producto.
• Pre-lanzamiento – documentación de las características de control del producto/proceso, los
controles del proceso que afectan las Características Especiales, las pruebas asociadas, y los
sistemas de medición empleados durante la escala del producto hasta y previo a la producción
normal.
• Producción – Documentación de las características de control del producto/proceso, los controles
de proceso que afectan las Características Especiales las pruebas asociadas, y los sistemas de
medición empleados durante la producción normal. Pueden incluirse ítems adicionales a
discreción de la organización en cuestión.
Los planes de control de pre-lanzamiento y control pueden aplicarse a familias de productos o procesos
específicos.
45
F.9 Estudios de Análisis de Sistemas de Medición (MSAs) (Ver 2.2.8)
Los materiales a granel a menudo requieren de procesamiento adicional después del muestreo, a fin de tomar
una medición.
Las mediciones son a menudo destructivas por naturaleza y esto previene de pruebas adicionales en la misma
muestra.
La variabilidad de las mediciones es a menudo mucho mayor para propiedades importantes en la industria de
procesos (ej., viscosidad y pureza) que la de las propiedades medidas en la industria mecánica (ej.,
dimensiones). Las mediciones pueden contabilizar hasta un 50% ó más de la variación total observada.
A menudo se siguen métodos de prueba estandarizados (ej., ASTM, AMS, ISO). La organización en cuestión
no necesita re-verificar el sesgo, linealidad, estabilidad y R&R de Gages.
No se requieren estudios MSA cuando se usen pruebas estandarizadas, sin embargo es aun importante para la
organización en cuestión entender los componentes de variación en las mediciones en los métodos de prueba
usados.
Debiera obtenerse el acuerdo con los clientes sobre requerimientos actuales para MSA para métodos de prueba
no estándar ó para métodos de prueba “nuevos a los proveedores” durante la fase ó etapa de planeación.
Cualquier estudio MSA debiera aplicarse a cada método de prueba asociado con Características Especiales, y
no a cada producto individual medido por el método de prueba. Pro tanto, los estudios MSA debieran
conducirse lo más amplio posible a lo largo de todos los productos que usen algún método de prueba
particular. Si la variabilidad resultante es inaceptable, entonces los estudios debieran conducirse en una clase
de productos más estrecha ó debieran tomarse acciones para mejorar el método de prueba.
46
F.11 Muestras Master (ver 2.2.15)
F.11.1 Introducción
Los requerimientos para muestras master o equivalentes deben ser acordados por el cliente y la organización.
Muestra Física: Algunos materiales a granel son estables y no cambiantes en períodos de tiempo extensos
(ej., estos no cambian significativamente su composición física ó química, si se almacenan apropiadamente,
por décadas). En este caso, una muestra física serviría como Muestra Master.
Registro Analítico de Muestras: Otros materiales a granel cambian con el tiempo, aunque pueden ser
cuantificados en forma precisa con técnicas analíticas apropiadas. En este caso el registro analítico (ej.,
“impresión” de un espectro Ultra-Violeta ó Infra-Rojo, análisis espectrométrico de Masas de Absorción
Atómica ó Cromatográfico de Gases) es una Muestra Master apropiada.
47
F.11.2 Registro de Muestra Master en Manufactura de Pintura - Ejemplos
Las siguientes figuras muestran ejemplos de registros de muestras master en la manufactura de pintura:
48
Registro de Muestra Master en la Manfra. de Pintura — Resultados de Pruebas del
Producto
Código del Producto: xxR-yyyy Nombre del Producto: Cubierta Base Blanca
Localización de Manufactura: Planta #1
Fecha Batch # Tamaño del Wt/Gallon % no- Viscosidad Iniciales Notas
Batch TM001 Volátil TM003
TMOO4
Galones 10.50 — 57 — 61% 30 — 40 Secs
10.70
12/5/97 1/97 1000 10.59 59.6 34 OK
ph 7 7.3 7.2
(TM005)
Firma de Certificación:
Fecha:
Un certificado de Emisión de una Parte debe ser preparado y emitido para aprobación cuando se requiera por
el cliente. Si algún cliente acuerda que no se requiere el PPAP, no se necesita preparar ningún certificado de
garantía. La información requerida por el Certificado de Emisión que no aplique para materiales a granel (ej.,
peso de la parte, mediciones dimensionales) no necesita ser ofrecida.
Para aquellas organizaciones que hayan sido clasificadas como "auto certificables" por algún cliente específico,
la emisión del certificado firmado sólo por la organización debe ser evidencia de aprobación del PPAP, a
menos que la organización sugiera otra cosa. Para todas las otras organizaciones, evidencia de aprobación de un
PPAP debe ser el certificado firmado tanto por el representante autorizado del cliente como la organización u
otros documentos de aprobación del cliente.
49
F.13 Aprobación Provisional (ver 5.2.2)
La mayoría de los productos logran su aprobación, previo a su uso inicial. En los casos donde la aprobación
no pueda obtenerse, una "Aprobación Provisional de Materiales a Volumen/Granel" puede otorgarse. Una
forma se muestra en la siguiente página; pueden usarse otras formas.
TERMINACIÓN DEL FORMATO DE APROBACIÓN PROVISIONAL DE MATERIALES A
GRANEL
1. NOMBRE DE LA ORGANIZACIÓN: Nombre asignado a la localización de manufactura de la organización.
2. NOMBRE DEL PRODUCTO: Nombre para el producto designado por la organización – como se identifique en los documentos Liberados de
Ingeniería del Cliente.
3. CÓDIGO DEL PROVEEDOR: Código (número DUNS ó un equivalente) asignado a la localización de manufactura como se muestre en la
orden de compra del Cliente.
4. ESP. DE ING.: especificación identificada por el Cliente a través de la cual el producto es aprobado y liberado.
5. PLANTA DE MANUFACTURA: Dirección física de la localización de manufactura como se muestra en la orden de compra del Cliente.
6. # DE PARTE: Número de Parte del Cliente.
10. RECIBIDO POR: Sólo para Uso del Cliente (Representante del Cliente).
I I. NIVEL DE EMISIÓN: nivel de Emisión (1-5) al que la organización le es requerido a emitir y conforme es definido por el Cliente.
12. FECHA DE CADUCIDAD/VENCIMIENTO: fecha en que la Aprobación Provisional expira.
13. CÓDIGO DE RASTREO: Sólo para Uso del Cliente.
14. FECHA DE RE-EMISIÓN: Fecha en que la organización re-emite la aprobación para producción.
15. STATUS: Para cada item, registrar el código apropiado (NR - No Requerido, A - Aprobado, I – Provisional).
16. CANTIDAD ESPECÍFICA DE MATERIAL AUTORIZADO: utilizado cuando la Aprobación Provisional especifique una cantidad
específica de volumen de producto.
17. AUTORIZACIÓN DE LA CORRIDA DE PRODUCCIÓN: Liberación de Ingeniería del Cliente autorizando el uso del producto en las
instalaciones del Cliente.
18. RAZON(ES) PARA LA APROBACIÓN PROVISIONAL: indicar las razones para la solicitud provisional.
19. ASPECTOS CLAVE A RESOLVER, FECHA DE TERMINACIÓN ESPERADA: Para cada item marcado como “I” en #15, ofrecer detalles
explicativos en relación a aspectos clave de problemas y preparar una fecha para la resolución de dichos problemas.
20. ACCIONES A EJECUTAR DURANTE EL PERÍODO PROVISIONAL, FECHA EFECTIVA: Qué se ha hecho para asegurar la contención
del producto defectivo, fecha en que las acciones son implementadas y Criterios de Salida necesarios para terminar la necesidad de continuar
acciones o sus elementos individuales.
21. FECHA DE REVISIÓN DE AVANCES: Actualizaciones en avances de resolución de problemas, generalmente el punto medio entre la
publicación y la caducidad del período provisional.
22. FECHA EN QUE EL MATERIAL SE REQUIERE PARA LA PLANTA: Fecha en que el material es requerido en la planta del Cliente.
23. ¿QUÉ ACCIONES SE ESTÁN EJECUTANDO PARA ASEGURAR QUE FUTURAS EMISIONES CUMPLIRAN CON TODOS LOS
REQUERIMIENTOS PARA PPAPs PARA LA FECHA PROMESA DE LA MUESTRA? ¿Porqué no pasaría esto otra vez?
24. ORGANIZACIÓN: Organización oficial Responsable y Autorizada para asegurar cumplimiento con las acciones y fechas arriba mencionadas.
25. ING. DE PRODUCTO: firma, nombre, y No. de Tel. de Ingeniería del Producto, y fecha.
26. ING. DE MATERIALES: firma, nombre, y No. de Tel. de Ingeniería de Materiales, y fecha.
27. ING. DE CALIDAD: firma, nombre, y No. de Tel. de Ingeniería de Calidad, y fecha.
50
FORMA DE APROBACIÓN PROVISIONAL PARA MATERIALES
A GRANEL
NOMBRE DEL PROVEEDOR 1 NOMBRE DEL PRODUCTO 2
CÓDIGO DEL PROVEEDOR 3 ESPECIFICACIÓN DE ING. 4
PLANTA DE MANUFACTURA 5 # DE PARTE 6
Matriz de Diseño AMEFD Características Especiales del Producto Aprobación por Ingeniería
Planes de Control AMEFP Características del Proceso Especiales Diagrama del Flujo del Proceso
Resultados de Prueba Estudios de Procesos Resultados Dimensionales Muestra Master
Estudios de Sistemas de Medición Reporte de Aprobación de Apariencia
21 22
FECHA DE REVISIÓN DE AVANCES FECHA DEL MATERIAL REQUERIDO A LA PLANTA
24
¿QUÉ ACCIONES SE ESTÁN EJECUTANDO PARA ASEGURAR QUE EMISIONES FUTURAS CUMPLAN CON
REQUERIMIENTOS DE PPAPs DE MATERIALES A GRANEL PARA LA FECHA PROMESA DE LAS MUESTRAS?
23
(NOMBRE) FECHA:
APROBACIÓN DEL CLIENTE (CUANDO SEA NECESARIO)
TEL FECHA
(NOMBRE)
(NOMBRE)
27
ING. DE CALIDAD (FIRMA)
(NOMBRE)
28
NÚMERO DE APROBACIÓN PROVISIONAL
51
FORMA DE APROBACIÓN PROVISIONAL PARA MATERIALES
A GRANEL
NOMBRE DEL PROVEEDOR NOMBRE DEL PRODUCTO
CÓDIGO DEL PROVEEDOR ESPECIFICACIÓN DE ING.
PLANTA DE MANUFACTURA # DE PARTE
CAMBIO DE ING. # FECHA DE FORMULA
FECHA DE RECIBO RECIBIDO POR
NIVEL DE EMISIÓN FECHA DE VENCIMIENTO
CÓDIGO DE RASTREO FECHA DE RE-EMISIÓN
(NOMBRE) FECHA:
APROBACIÓN DEL CLIENTE (CUANDO SEA NECESARIO)
TEL FECHA
(NOMBRE)
(NOMBRE)
(NOMBRE)
52
F.14 Conexión con la Planta del Cliente
F.14.1 Responsabilidades del Cliente
La conexión con la planta del cliente es una responsabilidad compartida entre la organización que suministre
el material a granel y el cliente. Esta conexión define la interacción de los pasos de procesamiento específicos
de la planta del cliente con las Características Especiales y atributos finales del producto del material a granel.
Esta interacción es especialmente significativa cuando los materiales a granel sufren transformaciones
químicas ó físicas. Tres componentes clave en la Conexión con la Planta del Cliente son el desarrollo de la
Matriz de Procesos del Cliente, y la preparación del Plan de Control el cual dirige sistemáticamente acciones
correctivas. Para materiales a granel, la conducción de los pasos bosquejados en esta "Conexión con la Planta
del Cliente" es altamente recomendable.
NOTA: No es intención del PPAP el comprometer información de propiedad ó autoría.
4. Revisar la Matriz de Diseño y los items del AMEF de Diseños de la organización para funciones
de aplicación y las cuales hayan sido designadas como Características Especiales. Revisar también
atributos finales y deseados del producto para items que necesiten control.
5. De #4, desarrollar una lista de Características Especiales y Atributos.
53
6. Construir una Matriz de Procesos del Cliente, usando el paso #3 anterior, y el paso #5 como el
lado de una matriz.
7. Ejecutar un AMEF de Procesos del Cliente, orientándose en áreas de procesos del cliente de alto
impacto y que impacten en Características Especiales. (Hacer el AMEF de Procesos con Apéndice
F).
8. Determinar las Características Especiales de la Matriz de Procesos y el AMEF de Procesos del
cliente (ej., flujo del fluido de pintura, distancia de la pistola, etc.).
9. Preparar un Plan de Control para cada área de proceso del cliente afectada. El plan (utilizar los
lineamientos actuales del APQP de DaimlerChrysler, Ford, y GM) podría contener en un mínimo
todos los pasos del proceso que contengan Características Especiales.
10. Monitorear y registrar todas las Características Especiales por medios apropiados (gráficas de
control, checklists, etc.).
11. Asegurar estabilidad en las Características Especiales y mejorar continuamente cuando sea
posible.
54
Apéndice G – Llantas - Requerimientos Específicos
55
Ayudas para Chequeo (ver 2.2.16)
Los Reportes de cavidades, moldes, líneas, etc. múltiples en el PSW no son requeridos para las llantas.
Las llantas para PPAPs son pesadas a dos (2) decimales significativos (xx.xx). El promedio es reportado en
el PSW hasta con cuatro (4) decimales (xx.xxxx).
Los registros de items/puntos emitidos (S) y retenidos (R) son mantenidos en localizaciones apropiadas y
designadas por la organización.
56
Apéndice H — Industria de los Camiones – Requerimientos
específicos
Introducción
Una organización que suministre a FEOs de Camiones debe cumplir con los requerimientos de este Apéndice
ó usar la guía que está aquí para clarificaciones de PPAPs. Los requerimientos en este Apéndice son mínimos
y pueden complementarse a discreción de la organización y/o el cliente.
• El Cliente tiene el derecho de solicitar un PPAP cada vez que recalifique un componente de
producción.
• Proceso Base y Característico y componentes de Números de Parte Generados son calificados en
el PPAP usando la configuración mas alta de contenido para calificar el número de la muestra
master. Todas las otras configuraciones pueden ser aprobadas con la emisión de un PSW ligado al
número de parte nueva con el número de la muestra master.
• Para materiales a granel y partes estándar de catálogo, la organización debe calificar formalmente
su producto contra sus registros de diseño y emitir un PSW cuando lo solicite el cliente.
Es importante que adecuadas cantidades de partes sean manufacturadas durante esta corrida para confirmar la
calidad y habilidad del proceso de producción en la razón, previo a la producción completa. Se reconoce que
en aplicaciones de bajo volumen, muestras tan pequeñas como 30 piezas pueden ser utilizadas para estudios
preliminares de habilidad de los procesos.
Cuando se ejecute la Corrida de Producción Significativa, todos los aspectos de variabilidad dentro del
proceso de producción debieran ser considerados y probados cuando sea práctico, ej., variabilidad en los
ajustes ó puestas a punto u otros aspectos clave y potenciales relacionados con el proceso identificados en el
AMEFP.
Los tamaños de muestra deben ser discutidos y acordados inicialmente en el proceso de APQP. Si los
volúmenes proyectados son tan bajos que no pueden obtenerse 50 muestras previas a la producción, puede
otorgarse una aprobación provisional del PPAP. Un reporte dimensional con inspección al 100% de
características especiales es requerido durante el período provisional. Una vez que las 30 muestras
consecutivas de producción son producidas, medidas, y se haya calculado y aceptado algún índice de calidad,
entonces la aprobación provisional cambia a aprobación.
La organización debe emitir como parte del paquete para el PPAP, una copia del dibujo con cada dimensión,
prueba y/o especificación, identificada con un número único. Estos números únicos deben ser registrados
dentro de la hoja de resultados dimensionales y de pruebas conforme aplique, y resultados actuales ser
registrados en las hojas apropiadas. La organización debe también identificar la zona de impresión para cada
característica numerada y conforme aplique.
57
Pruebas de Materiales (ver 2.2.10.1)
La organización debe también emitir un Reporte y Plan de Verificación de Diseños que resuma resultados de
pruebas de desempeño y funcionalidad apropiadas.
Ó
• conducirán estudios iniciales de habilidad de los procesos con un mínimo de 30 piezas de producción
y mantendrán gráficas de control de SPC de las características durante la producción.
Para características especiales que puedan ser estudiadas usando datos de variables, la organización debe utilizar
una de las siguientes técnicas para estudiar la estabilidad de los procesos:
• Gráficas X-Barra y R, n=5, y graficado de un mínimo de 6 subgrupos
Cuando se especifique por el cliente, las organizaciones deben usar el PSW de la Industria de Camiones (ver
formato PSW de la Industria de Camiones siguiente).
La organización podría registrar el peso de la parte emitida en el PSW, medida y expresada en Kilogramos y
hasta cuatro figuras significativas (ej., 1000 Kg, 100.0 Kg, 10.00 Kg, y 1.000 Kg) a menos que se especifique
otra cosa por el cliente. Para determinar el peso de la parte, la organización debe pesar en forma individual diez
partes seleccionadas aleatoriamente, y calcular y reportar el peso promedio. Al menos una parte debe ser
medida de cada cavidad, herramental, línea ó proceso usados en la elaboración del producto.
Notificación al Cliente (ver 3.1)
La organización debe notificar al cliente de cualquier planeado en el diseño y el proceso. El cliente puede
consecuentemente elegir el requerir una emisión para una aprobación de un PPAP. Las organizaciones que
suministren a FEOs de Camiones suscritos se les requiere completar la forma de Notificación de Cambios del
Producto/Proceso (ó PPCN) para sugerir próximos cambios del proceso o del producto que sea de su propiedad.
58
Terminación del Certificado de Emisión de una Parte
INFORMACIÓN DE LA PARTE
1. Nombre de la Parte: Nombre del item ó parte final liberado por ingeniería.
2. Número(s) de Parte del Cliente: Número del item ó parte final liberado por ingeniería.
3. Nivel de Revisión de la Parte: si aplica.
4. Número de Orden de Compra del Herramental: si aplica.
5. Nivel de Cambio de Ingeniería del Dibujo & Fecha de Aprobación: Indica el nivel de cambio y la fecha
de emisión.
6. Cambios de Ingeniería Adicionales: Incluye todos los documentos de cambios de ingeniería autorizados
y las fechas de aprobación no incorporadas todavía en los dibujos pero ya incorporadas en la parte.
7. Mostrado en Número de Dibujo: los registros de diseño que especifican el número de parte del cliente
siendo emitido.
8. Número de Orden de Compra: Registrar este número como se encuentre en la orden de compra.
9. Peso de la Parte: Registrar el peso actual en kilogramos con cuatro números significativos.
10. Número de Ayuda para Chequeo: Registrar el número de ayuda para chequeo, si se usa alguna para
inspección dimensional, y
11. Su Nivel de Cambio de Ingeniería y la Fecha de Aprobación.
INFORMACIÓN DE LA ORGANIZACIÓN DE MANUFACTURA
12. Nombre de la Organización y Código: Muestre el código asignado a la localización de manufactura en la
orden de compra.
13. Dirección de la Organización de Manufactura: Muestre la dirección completa de la localización donde el
producto se manufacture.
INFORMACIÓN DE LA EMISIÓN
14. Nombre/División del Cliente: Muestre el nombre y división corporativos ó el grupo de operaciones.
15. Nombre para Contacto: Registrar el nombre de su contacto con el cliente.
16. Aplicación: Registrar el año modelo, el nombre del vehículo, ó máquina, transmisión, etc.
17. Checar el cuadro apropiado para indicar Substancias de Interés / Reportes con Marcado ISO.
RAZON DE LA EMISIÓN
18. Checar el cuadro apropiado. Agregar detalles explicativos en la sección de "otros".
NIVEL DE EMISIÓN SOLICITADO
19. Identificar el nivel de emisión solicitado por su cliente. Checar los items/puntos para emisión si el nivel 4
es el solicitado.
DECLARACIÓN
20. Explicación/Comentarios: Ofrecer detalles explicativos sobre los resultados de la emisión; puede
agregarse información adicional conforme sea apropiado.
21. Registrar el número ó código que identifique el molde, cavidad, y/o proceso de producción específico y
usado para fabricar las partes ó productos muestra.
22. El oficial responsable del proveedor, después de verificar que los resultados muestren cumplimiento con
todos los requerimientos del cliente y que toda la documentación requerida esté disponible, debe aprobar
la declaración y ofrecer el Puesto, Número de Teléfono, Dirección de E-mail, y Número de Fax.
SÓLO PARA USO POR EL CLIENTE: dejar en blanco.
59
2 3
1
4 5
8 9
7
10 11
14
12
15
13
16
17
18
19
20
21
22
60
61
Terminación de una Notificación de un Cambio del Proceso/Producto
Otra información y documentos sin número y requeridos debiera ser autoexplicativa. Si es necesaria alguna
clarificación adicional, favor de contactar a su representante del cliente.
62
NOTIFICACIÓN DE CAMBIOS DEL PRODUCTO/PROCESO (PPCN)
Completar esta forma y enviarla por e-mail a la organización de su cliente cuando se requiera la notificación del cliente en
base al manual de PPAP en tabla 3.1. Su cliente responderá de regreso con un reconocimiento y puede requerir
clasificación de cambios o requerimientos de emisión de PPAPs adicionales.
Para: 1 Cliente: 2
Aplicación 8
Dirección:
Ciudad, Estado y C.P. 13 Tipo de Cambio (Checar Todos los que Aplican)
❑Dimensional
Plantas del Cliente Afectadas: 12 ❑Materiales
❑Funcional
14
Responsabilidad de Diseño: ❑ Cliente ❑ Organización ❑Apariencia
Cambio de la Organización que Puede Afectar Algún Item Final 15
❑ Cambio del Producto ❑ Cambio del Dibujo de Ingeniería ❑ Subcomponente Nuevo ó Revisado
DECLARACIÓN:
Yo certifico que las muestras representativas serán manufacturadas usando el producto y/o revisado y verificado, cuando sea apropiado,
para cambios dimensionales, cambios de apariencia, cambios en propiedades físicas, funcionalidad para desempeño y durabilidad.
También certifico que las evidencias documentadas de tal cumplimiento están en archivo y disponibles para revisión por el cliente.
Explicación/Comentarios: 19
NOMBRE: 20 PUESTO: 21
E-MAIL: 24 FECHA: 25
NOTA: Favor de emitir esta notificación al menos 6 semanas previo a la implementación del cambio planeado.
Contacte a su cliente para determinar si esta forma está disponible en formato electrónico o si esta forma debiera ser enviada por fax.
Marzo THE-1002
2006
63
NOTIFICACIÓN DE CAMBIOS DEL PRODUCTO/PROCESO (PPCN)
Completar esta forma y enviarla por e-mail a la organización de su cliente cuando se requiera la notificación del cliente en
base al manual de PPAP en tabla 3.1. Su cliente responderá de regreso con un reconocimiento y puede requerir
clasificación de cambios o requerimientos de emisión de PPAPs adicionales.
Para: Cliente:
Número de Parte de la Organización Nivel de Revisión de Ingeniería Con Fecha
Número de Parte del Cliente Nivel de Revisión de Ingeniería Con Fecha
Número de Orden de Compra Regulaciones de Seguridad y/o Gubernamentales
Aplicación
INFORMACIÓN DE LA ORGANIZACIÓN DE MANUFACTURA
Nombre: Código:
Dirección:
Ciudad, Estado y C.P. Tipo de Cambio (Checar Todos los que Aplican)
❑Dimensional
Plantas del Cliente Afectadas: ❑Materiales
❑Funcional
Responsabilidad de Diseño: ❑ Cliente ❑ Organización ❑Apariencia
Cambio de la Organización que Puede Afectar Algún Item Final
❑ Cambio del Producto ❑ Cambio del Dibujo de Ingeniería ❑ Subcomponente Nuevo ó Revisado
DECLARACIÓN:
Yo certifico que las muestras representativas serán manufacturadas usando el producto y/o revisado y verificado, cuando sea apropiado,
para cambios dimensionales, cambios de apariencia, cambios en propiedades físicas, funcionalidad para desempeño y durabilidad.
También certifico que las evidencias documentadas de tal cumplimiento están en archivo y disponibles para revisión por el cliente.
Explicación/Comentarios:
NOMBRE: PUESTO:
No. TEL. EMPRESA No. FAX
E-MAIL: FECHA:
NOTA: Favor de emitir esta notificación al menos 6 semanas previo a la implementación del cambio planeado.
Contacte a su cliente para determinar si esta forma está disponible en formato electrónico o si esta forma debiera ser enviada por fax.
Marzo THE-1002
2006
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GLOSARIO
LABORATORIO ACREDITADO es aquel que ha sido revisado y aprobado por un organismo de
acreditamiento reconocido nacionalmente [ej., asociación americana para el acreditamiento de laboratorios
(A2LA) o el consejo de normas de Canadá (SCC)] para su acreditamiento de laboratorios de pruebas con base
en la guía 25 de ISO/IEC o algún reemplazo o equivalente nacional.
PARTE ACTIVA es aquella que se ha suministrado actualmente a algún cliente para aplicaciones en
servicios o equipo original. La parte se mantiene activa hasta que se otorgue la autorización de desperdicio o
scrap de herramental por el área o función apropiada del cliente. Para partes con herramental que no es
propiedad del cliente o situaciones donde partes múltiples son hechas del mismo herramental, se requiere una
confirmación escrita del área de compras del cliente para desactivar una parte.
NOTA: Para material a volumen, "la parte activa" se refiere al material a volumen mismo contratado, y no a las
partes que sean producidas en forma subsecuente de dicho material.
ÍTEM DE APARIENCIA es un producto visible una vez que el vehículo se ha completado. Ciertos clientes
identifican ítems de apariencia en los dibujos de ingeniería. En éstos casos, se requiere una aprobación
especial para apariencia (color, grano, textura, etc.) previo a la emisión de una parte para producción.
APROBADO es usado en un PPAP para significar que las partes, materiales y/o documentación (o registros
relacionados que se hayan emitido a, o revisado por, el cliente) relacionada cumple con todos los
requerimientos del cliente mismo. Después de una aprobación total o provisional, la organización está
autorizada para enviar el producto conforme es estipulado por el cliente.
DIBUJO APROBADO es un dibujo de ingeniería firmado por algún ingeniero y liberado a través del sistema
del cliente.
MATERIALES APROBADOS son materiales regulados ya sea por especificaciones de normas industriales
(ej., SAE, ASTM, DIN, ISO) o por especificaciones de algún cliente.
LISTA DE FUENTES APROBADAS es una lista de organizaciones y proveedores que se ha determinado
ser aceptable por el cliente. El utilizar algún producto de algún proveedor aprobado no libera a la
organización de la responsabilidad directa por la calidad de dicho producto.
DATOS DE ATRIBUTOS son datos cualitativos que pueden ser contados para registro y análisis. Algunos
ejemplos incluyen la presencia o ausencia de alguna etiqueta requerida, la instalación de todos los sujetadores
requeridos.
REPRESENTANTE(S) AUTORIZADOS DEL CLIENTE es un individuo ó individuos que tienen la
autoridad de aprobar en favor del cliente.
NOTA: El proceso del cliente debiera identificar la autoridad para aprobar.
CAJA NEGRA se refiere a una parte (ej., un ensamble, un dispositivo eléctrico, un dispositivo mecánico, ó un
módulo de control) donde las responsabilidades de diseño pertenecen a la organización ó al proveedor. Los
requerimientos de caja negra son generalmente limitados a aquellas características/items requeridos para
conexiones de interfase del cliente y verificación de requerimientos funcionales. "D.D.E." (Diseño y Desarrollo
Externo) tiene el significado equivalente.
MATERIAL A VOLUMEN/GRANEL es una sustancia (ej., algún sólido, líquido o gas no dimensional) tal
como adhesivos, selladores, químicos, recubrimientos, tejidos, lubricantes, etc. Un material a volumen puede
llegar a ser un material para producción si se le emite a éste un número de parte para producción por el cliente
(ver MATERIAL PARA PRODUCCION).
LISTA DE VERIFICACION DE REQUERIMIENTOS PARA MATERIALES A
VOLUMEN/GRANEL define los requerimientos de PPAPs de algún cliente para materiales a volumen. (ver
Apéndice F).
DATOS MATEMATICOS DE CAD/CAM es una forma de registro de diseño con el cual toda la
información dimensional necesaria para definir un producto es transferida electrónicamente. Cuando este
registro de diseño es usado, la organización es responsable de obtener algún dibujo para transferir los
resultados de alguna inspección dimensional.
65
CALIBRACION es un conjunto de operaciones para comparar valores tomados de algún gage o equipo de
inspección, medición y/o pruebas con respecto a un patrón o estándar conocido y bajo condiciones
especificadas.
CAPACIDAD (HABILIDAD) es el rango total de alguna variación inherente en un proceso estable. (ver
manual de referencia del Control Estadístico de los Procesos).
DIBUJO CHECADO es un dibujo de ingeniería liberado con los resultados de mediciones actuales
registrados por La organización y en forma adicional a cada dimensión del dibujo y otros requerimientos.
CONFORMIDAD significa que la parte o material cumple con las especificaciones y requerimientos del
cliente.
CONTROL - ver CONTROL ESTADISTICO.
GRAFICAS DE CONTROL - ver manual de referencia del Control Estadístico de los Procesos.
PLANES DE CONTROL son descripciones escritas del sistema para controlar partes, materiales a volumen
y procesos de producción. Los planes son escritos por los proveedores para abordar las características
importantes y requerimientos de ingeniería de un cierto producto. Cada parte debe contar con un plan de
control, pero en muchos casos, pueden aplicarse planes de control por "familias" a un cierto número de partes
producidas que usen un proceso común. Hacer referencia al manual de Planeación Avanzada de la Calidad
de Productos y Planes de Control, a ISO/TS 16949, y a los requerimientos específicos del cliente.
CLIENTE es el receptor del producto ó servicio de la organización ó del proveedor.
RANGO DE ROBUSTEZ PARA EL DISEÑO ESPERADO son los límites dentro de los cuales los
parámetros pueden variar asegurando aun que el producto en cuestión cumple con los requerimientos de
adecuación para su uso.
REGISTRO DE DISEÑO es el dibujo, especificaciones y/o datos electrónicos (CAD) de alguna parte usada
para transferir información necesaria para fabricar un producto.
ANALISIS DE MODOS Y EFECTOS DE FALLAS (AMEFs) es un grupo sistemático de actividades
dirigidas a: (a) reconocer y evaluar las fallas potenciales de un producto/proceso y los efectos de dichas fallas,
(b) identificar acciones que pudieran eliminar o reducir la probabilidad de que ocurra la falla potencial, y (c)
documentar el proceso completo. Es complementario al proceso de definir lo que un diseño ó proceso debe
hacer para satisfacer al cliente. Referirse al manual de referencia para Análisis de Modos y Efectos de Fallas
Potenciales.
ESTUDIO INICIAL DE PROCESOS – ver manual de referencia para Control Estadístico de los Procesos.
LABORATORIO es una instalación de pruebas que puede incluir, tales como químicas, metalúrgicas,
dimensionales, físicas, eléctricas y de confiabilidad o validaciones de pruebas mismas.
ALCANCE DEL LABORATORIO es un registro de calidad que contiene lo siguiente:
• las pruebas, evaluaciones o calibraciones específicas de las que el laboratorio de la organización
tiene la capacidad o competencia para ejecutar
• una lista del equipo que usa para ejecutar lo arriba mencionado
• una lista de métodos y normas o estándares con las cuales ejecuta lo arriba mencionado.
DIBUJO MARCADO es un dibujo de ingeniería modificado, firmado y fechado por el ingeniero del cliente
(debe incluirse el número de cambio de ingeniería).
ORGANIZACIONES son suministradores de: a)materiales para producción, b)partes para producción ó
servicios, c) ensambles, ó d) servicios de tratamiento térmico, soldadura, pintura, u otros servicios de acabado,
directamente a los FEOs u otros clientes que requieran este documento.
CERTIFICADO DE EMISION DE UNA PARTE (PSW) es un documento estándar de la industria
requerido para todos los productos revisados o herramental nuevo en el cual La organización confirma que las
inspecciones y pruebas sobre partes para producción demuestran cumplimiento con requerimientos del cliente.
66
HERRAMENTALES PERECEDEROS son piezas de taladros, cortadores, insertos, etc. para fabricar un
producto y los cuales son consumidos en el proceso.
PROCESO es un conjunto de actividades interrelacionadas e interactuantes, las cuales transforman entradas
en salidas.
DIAGRAMA DE FLUJO DEL PROCESO es una representación esquemática del flujo del proceso.
NOTA 1: Para un PPAP, el diagrama de flujo del proceso debiera orientarse al proceso de manufactura,
incluyendo retrabajos y reparaciones.
NOTA 2: Diagramas del flujo del proceso pueden aplicar a cualquier aspecto del negocio.
MEDIO AMBIENTE DE PRODUCCION es la localización de manufactura dentro del área de producción
la cual incluye el herramental de producción, los gages, el proceso, los materiales, los operadores, el medio
ambiente y los ajustes del proceso, ej., alimentaciones, velocidades, tiempos de ciclo, presiones, temperaturas,
velocidad de línea establecida. El medio ambiente es definido como todas las condiciones alrededor del
proceso o aquellas que afectan la manufactura y calidad de una parte o producto. El medio ambiente varía para
cada sitio, pero generalmente incluye: orden y limpieza, alumbrado, ruido, HVAC, controles de ESD y riesgos
de seguridad relativos al orden y limpieza.
MATERIAL PARA PRODUCCION es un material al que se le ha publicado un número de parte para
producción por el cliente y es enviado directamente al cliente mismo.
PARTE PARA PRODUCCION es una parte manufacturada en un sitio de producción usando el herramental
de producción, gages, procesos, materiales, operadores, medio ambiente y ajustes de los procesos, ej.,
alimentaciones/velocidades/tiempos de ciclo/presiones/temperaturas.
EMISION DE APROBACION DE UNA PARTE PARA PRODUCCION está basada en las cantidades
especificadas de las partes o materiales para producción, tomadas éstas de corridas de producción
significativas y hechas con el herramental, procesos y tiempos de ciclo de la producción misma. Estas partes o
materiales emitidas para la aprobación de partes para producción son verificadas por la organización en el
cumplimiento de todos los requerimientos especificados en los registros de diseño.
RAZON DE PRODUCCIÓN es el número acordado de partes producidas en un período de tiempo planeado
para cumplir con los requerimientos de volumen de producción de la planta de manufactura ó ensamble del
cliente – con consideración de otras mezclas de productos y disponibilidad de máquina.
NOTA: La razón de producción acordada es típicamente especificada en el acuerdo de compra.
INDICES DE CALIDAD son medidas de habilidad ó desempeño para un producto ó proceso tales como Cpk ó
Ppk. Ver el manual de referencia para el Control Estadístico de los Procesos.
PLANEACION DE CALIDAD es un proceso estructurado para definir los métodos (ej., mediciones,
pruebas) que serán usados en la fabricación de un producto o familia de productos específica (ej., partes,
materiales). La planeación de calidad cubre los conceptos de prevención de defectos y mejoramiento continuo
en contraste con la detección de defectos (ver el manual de referencia para Planeaciones Avanzadas de
Calidad de Productos y Planes de Control).
REGISTRO DE CALIDAD es un documento que establece los resultados logrados ú ofrece evidencias de
actividades ejecutadas, ej., resultados de pruebas, resultados de auditorias internas, datos de calibración.
67
CARACTERÍSTICAS ESPECIALES son características del producto ó parámetros del proceso de
manufactura que pueden afectar la seguridad ó el cumplimiento con regulaciones, adecuación, funcionamiento,
desempeño ó algún procesamiento subsecuente del producto. Hacer referencia a los requerimientos específicos
del cliente.
PROCESOS ESTABLES son procesos que están en control estadístico. Ver el manual de referencia para el
Control Estadístico de los Procesos.
CONTROL ESTADISTICO es la condición de un proceso en el cual todas las causas especiales de variación
han sido eliminadas y solo se mantienen causas comunes de variación. Ver el manual de referencia para el
Control Estadístico de los Procesos.
NIVEL DE EMISIÓN se refiere al nivel de evidencia requerido para la emisión de un PPAP (ver PPAP, 4.1).
PROVEEDORES son suministradores de materiales para producción, ó de partes para producción ó servicios,
ensambles, tratamiento térmico, soldadura, pintura u otros servicios de acabado directamente a una
organización suministrando a un FEO u otros clientes que requieren este documento.
VALIDACION es la confirmación por examen y suministro de evidencias objetivas de que los requerimientos
particulares para un uso específico y esperado se cumplen.
DATOS DE VARIABLES son datos cuantitativos donde las mediciones son usadas para análisis. Algunos
ejemplos incluyen diámetro de un tornillo en milímetros, esfuerzo de cerrado de una puerta en newtons,
concentración de un electrolito en porcentaje y el torque de un pasador en newton-metros.
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