TALLER 1.

CONOCIMIENTO ISO

Dar contestación a las siguientes preguntas, de acuerdo con lo leído en el material de apoyo y
desarrollarlo en forma individual.

1. ¿Qué tipo de organizaciones pueden implementar el sistema de gestión de calidad.

Grandes empresas, pequeñas y medianas e incluso autónomos, pueden acogerse al

Sistema de Gestión de Calidad.

2. ¿Qué es la certificación?

La Organización Internacional de Estandarización (ISO) define a la certificación de sistemas

como una declaración por una tercera parte de que el sistema de gestión de una
organización cumple con los requisitos establecidos en una norma de referencia

3. ¿Quién me puede certificar?

La transparencia en el proceso de certificación que otorga ICONTEC, constituye un

elemento diferenciador en el mercado, porque, a través de ésta, una organización
transmite a sus clientes la confianza necesaria sobre el desempeño y la eficacia de su
Sistema de Gestión de la Calidad

4. ¿Cuánto tiempo tiene validez la certificación?

El período de validez de los certificados según la norma ISO14001 es de tres años, por lo
que, cuando haya pasado este tiempo, será necesario que las empresas lleven a cabo la
renovación de su certificado

5. ¿Existen productos certificados por iso 9001?

Los certificados ISO 9001 son emitidos a los sistemas de gestión de la calidad de la
organización y no a los productos de la misma. La certificación ISO 9001 no representa
mejores cualidades de los productos o servicios de la organización

6. ¿Qué es un proceso?

Un sistema de gestión de calidad es un sistema formal que permite documentar procesos,

procedimientos y asignaciones de responsabilidades para que sea posible lograr y alcanzar
políticas y objetivos de calidad. Un sistema de gestión de calidad permite: Mejorar los
procesos. Reducir desperdicios
7. ¿Qué significa el enfoque basado en procesos?

ISO 9001 define textualmente el enfoque basado en procesos en un sistema de calidad,

como “la definición sistemática de los procesos y sus interacciones, para lograr los
resultados esperados de acuerdo con la política de calidad y la dirección estratégica de la
organización

8. ¿Qué es alcance del sistema de gestión de calidad?

El alcance del Sistema de Gestión de la Calidad, busca la identificación de aquellos

productos y servicios de la organización que consideramos quedan cubiertos por el
Sistema de Gestión de Calidad, así como, justificar aquellos otros casos en los que no
podamos aplicar la norma ISO 9001

9. ¿Cuáles son los procesos necesarios que deben determinar la organización para el
sistemas de gestión de calidad?
a) determinar las entradas requeridas y las salidas esperadas de estos procesos;

b) determinar tanto la secuencia como la interacción de estos procesos;

c) determinar y aplicar los criterios y métodos (incluyendo el seguimiento, las mediciones

y los indicadores del desempeño relacionados) necesarios para asegurarse de la operación
eficaz y el control de estos procesos;

d) determinar los recursos necesarios para estos procesos y asegurarse de su

disponibilidad;

e) asignar responsabilidades y autoridades para estos procesos;

f) abordar los riesgos y oportunidades determinados de acuerdo a los requisitos del

apartado 6.1;

g) evaluar estos procesos e implementar cualquier cambio necesario para asegurarse de

que estos procesos logran los resultados previstos;

h) mejorar los procesos y el sistema de Gestión de la Calidad.

10. ¿Que son las fichas de procesos? ¿son obligatorias?

La ficha de proceso es un documento donde se recogen los principales componentes del

proceso. Ayuda a catalogar todos los procesos que operan en la organización aclarando su
papel, otorga la importancia adecuada a los elementos que lo componen evitando
posibles omisiones.
Y si es indispensable

11. ¿Los cambios en los formatos generan cambios en el manual de calidad?

En condiciones normales, los cambios en los formatos no deberían hacer necesario los
cambios en otro tipo de documentos como procedimientos y manual, a no ser que los
cambios en los formatos impliquen cambios en la metodología de realización de las
actividades y estas se encuentren descritas en procedimientos o manuales. Sería
conveniente analizar el procedimiento de control de documentos propio de la
organización.

12. ¿Cuál es la diferencia entre documentos internos y externos del sistema de gestión de
calidad?

Documento interno es aquel que ha creado y aprobado la organización dentro del ámbito
de su sistema de gestión, por otra parte, el documento externo del sistema será aquel que
no ha aprobado ni creado la organización pero que es necesario para el desempeño del
sistema de gestión de la calidad.

13. ¿Qué diferencia existen entre revisión y versión?

la diferencia de Versión es una variación de un documento previo u original: normalmente

un cambio mayor y Revisión es utilizado para pequeños cambios.

14. ¿Qué diferencia hay entre formato y registro?

Un formato es una plantilla para la toma de datos o para anotar los resultados de
actividades realizadas y el registro es la propia plantilla pero ya con datos concretos., es
decir, un registro es un formato una vez que ha sido cumplimentado.

15. ¿Qué son registros externos?

Los registros externos es simplemente es información documentada relevante  o

evidencias de actividades realizadas que han sido anotadas en formatos no definidos por
la propia organización. Por ejemplo: albaranes de proveedores, certificados externos de
cursos realizados, etc.
16. ¿Es necesario que los formatos de registro se encuentren anexados a los procedimientos
correspondientes y que dispongan del mismo número de revisión y de edición?

No es necesario, es una metodología definida por la organización pero no por la propia

norma.

17. ¿Qué debo hacer para demostrar el enfoque al cliente?

Garantiza que los objetivos de mejora de la organización se corresponden con las

necesidades y expectativas de los clientes.
Mide la satisfacción de los clientes y actuar sobre los resultados.
Es necesario que la organización se retroalimente con esta información, de esta manera
puede planificar mejoras en los productos y servicios
Analiza y estudia las expectativas de los clientes.
Después la organización puede diseñar los productos y planificar la distribución.
Comunica y permite que todo el personal entienda las necesidades y expectativas de los
clientes.
Es importante que cada integrante de la empresa comprenda que dependiendo de cómo
realice su trabajo la satisfacción de los clientes se verá afectada positiva o negativamente.
Desarrolla una gestión sistemática de las relaciones con los clientes
Las relaciones comienzan desde la atención comercial de primer contacto hasta el servicio
post-vent

18. ¿Qué contenido debe tener la política de calidad?

Desde una perspectiva genérica, la Política de Seguridad de una empresa debe tener
algunos de los siguientes requisitos:
Ser adecuada al propósito de la organización en temas de calidad.
Recoger el compromiso de la mejora continua de los procesos.
Servir de referencia para la revisión y aplicación de los objetivos.
Ser un documento de fácil comprensión y acceso.
Actualizarse de manera permanente según los objetivos de la empresa.
Dar cumplimiento a los requisitos de los clientes.

19. ¿La política de calidad siempre debe estar aprobada por la dirección?

En la norma ISO 9001 aparece como requisito que la Política de calidad de la empresa

debe ser aprobada por la Dirección, además es un compromiso de la dirección darla a
conocer al resto de la organización y hacerla cumplir.