Administración de Negocios en Calidad y Productividad

Nombre: Matrícula:
Alejandro Gómez Esparza AL2871442

Nombre del curso: Nombre del profesor:

Herramientas para la optimización de recursos Omar Feliciano Paván Romero
Módulo 1: Evidencia 2:
Herramientas básicas de medición del proceso Validación de sistemas de medición
Fecha: 27 de marzo de 2019

REFERENCIAS BIBLIOGRÁFICAS:
 NOM-002-SCFI-2011. Diario Oficial de la Federación. 24 de febrero de 2011.
 Lean Six Sigma Institute. (2016). Certificación de Lean Six Sigma Green Belt para
la Excelencia en los Negocios. 2da Edición, Alfa Omega Grupo Editor S. A. de C.
V. México.

VALIDACIÓN DE SISTEMAS DE MEDICIÓN

 Administración de Negocios en Calidad y Productividad

Nombre del Proyecto:

Aplicación de metodología Seis Sigma en proceso de envasado de leche
pasteurizada en envase ½ galón en lechera Gota Blanca S.A. de C.V.

Fecha de Inicio:14 enero 2019

Nombre del GREEN BELT: LBQ. Alejandro Gomez Esparza

Cliente(s) del Proyecto: Departamento de producción, calidad y dirección general

Nombre de la Empresa: Gota Blanca S.A. de C.V.
Nombre del Champion: I.A. Fernando Garcia Negrete
Teléfono: 444-580-6795
Dirección: Calle Adolfo López Mateos 805, Mártires de la Revolución, 78100 San
Luis Potosí, S.L.P.
Correo electrónico: Fernando Garcia: fgarcia@gotablanca.com.mx
Área donde se ubica la mejora: Línea de envasado aséptico de leche
pasteurizada, envasadora Federal 36.

 Identificar la relación del objetivo del proyecto con los de la organización

Gota Blanca es una empresa mexicana dedicada a la elaboración de productos

lácteos y derivados, se localiza y se originó en la ciudad de San Luis Potosí en
1990, bajo la razón social OGAINCE S.A. de C.V. En 1996 fue adquirida por Unión
de ganaderos lecheros de Juárez, líderes del mercado lechero del norte del país,
lo cual permitió que Gota Blanca tuviera gran crecimiento en el centro de la
República Mexicana. En 2013 cambia su razón social a LACTOMARK y
actualmente atiende a 30,000 clientes distribuidos en siete estados de la república,
con 13 centros de destruición.

Como Misión gota Blanca tiene definido lo siguiente: “Elaborar, distribuir y

comercializar productos lácteos de la más alta calidad, que contribuyan en la
nutrición y estilo de vida saludable de nuestros consumidores, además busca
proporcionar el máximo valor a nuestros clientes, colaboradores y accionistas de
manera rentable, sustentable e innovadora”.

Como visión Gota Blanca ha definido para 2025 ser la empresa número uno en
rentabilidad de la industria de lácteos en México. Además ha definido 8 prioridades
estratégicas, de entre ellas destacan la rentabilidad y productividad que en suma
con la visión y misión están directamente relacionadas con el objetivo de este
proyecto en el cual se pretende identificar la causa raíz del sobrellenado de
volumen en envases de leche pasteurizada Sin Colesterol presentación de 1860
ml y aplicar herramientas Seis Sigma que permitan disminuir en un 65% el
porcentaje de sobrellenado mensual para el 16 de marzo de 2019 que
representarían un saldo anual a favor de $928,738.59 en el primer año. Además,
podría darse cumplimiento a una más de sus prioridades que es el servicio al
cliente externo e interno, esto dando cumplimiento a las áreas de ventas,
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dirección, control y aseguramiento de calidad (clientes internos), así como a los

distribuidores y consumidores como (clientes externos).


 Definir el
proyecto: ¿Qué? ¿Dónde? ¿Cuándo? ¿Cuánto? ¿Cómo?

Gota Blanca tiene como uno de sus principales productos la pasteurizada sin
colesterol en presentación de 1860 ml, cuyo precio de venta es de $24.00, la
compañía produce en promedio 413,537.6 piezas mensualmente de esta
presentación, lo que se traduce en 744367.68 litros de dicho producto. Los
directivos de la empresa y gerente de calidad han detectado que esta
presentación cuya etiqueta declara 1860 ml presentan un sobrellenado por envase
de 1.2% en promedio mensualmente lo que es igual a 22.32 ml por envase. Las
cifras anteriores representan perdidas que ascienden a $119,069.0 al mes y
$1,428,828.6 al año. El problema aquí descrito se identificó en mayo de 2018 en el
proceso de envasado en la maquina Federal 36, esto fue a raíz de sucesos
internos con la presentación de 1L, en la misma maquina envasadora (Federal
36). La envasadora es operada por una sola persona en cada turno (matutino y
vespertino) siendo dos operadores los usuarios formales.

Hoy en día no se ha definido un patrón de comportamiento del sobrellenado,

tampoco se ha definido formalmente cuantos envases tienen este defecto, se
estima que el 85% de los envases presentan sobrellenado y su tendencia se
mantiene a la baja en un 0.25% de agosto a diciembre de 2018.

El llenado de envases en la industria alimentaria como Gota Blanca es regida por

la NOM-002-SCFI-2011. Dicha normativa establece las tolerancias y los métodos
para la verificación de los contenidos netos de productos pre envasados,
indicando para productos entre 1000 hasta 10,000 ml una tolerancia de 1.5%, si
bien se cumple con el estándar externo que es la normativa vigente, no se cumple
con los indicadores internos que restan a la productividad corporativa.

 Elaborar el enunciado del Problema.

En el área de envasado aséptico de leche máquina Federal 36 surge la necesidad

de aplicar la metodología Seis Sigma debido a que en el último semestre del 2018
se identificó que existe un 1.2% de sobrellenado en envases de 1860 ml, dicho
suceso resta utilidad a la empresa. La aplicación el presente proyecto pretende
reducir la sobredosificación hasta en 14.50 ml por envase.

 Definición del equipo de trabajo:

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Tabla 1. Miembro del equipo de trabajo

Miembro Nombre
Green Belt LBQ. Alejandro Gómez
Dueño del proceso I. A. Hugo Chávez
Champion I. A. Fernando Garcia
Programa de medición I. A Armando Gutiérrez
Documentación I.A. Angelina Ramírez
Seguimiento y Control I.A. Nadia Martinez

A continuación, se muestra una matriz de responsabilidades de los integrantes del

equipo de trabajo.

Tabla 2. Responsabilidades de los integrantes del equipo Seis Sigma

Miembro/
A. GOMEZ F. GARCIA H. CHAVEZ A. GUTIERREZ A. RAMIREZ N. MARTINEZ
Etapa
Definir A1 A1 A3 C5 A3 A3
Medir B1 C1 C5 A5 B3 B3
Analizar A1 B1 C5 C5 C3 B3
Mejorar A1 B1 B2 C5 C3 A3
Controlar A1 C1 B2 B5 C3 A3

Ejecución:
A=Debe ejecutarlo
B=Debe ayudar a ejecutar
C=No está involucrado

Decisión:
1= El solo debe tomar la decisión
2= Debe tener voto en la decisión
3= Debe estar dentro del equipo que decida
4= Debe ser consultado antes de tomar la decisión
5= Debe ser avisado de la decisión tomada
6= No debe estar involucrado

 Definir el programa del proyecto (DMAIC con fechas de avances).

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En la tabla 3 se define el programa del proyecto con sustento en la metodología

DMAIC, además se define duración de cada etapa y los objetivos esperados de
cada una.

Tabla 3. Programa de proyecto DMAIC y objetivos esperados

%Tiempo Fecha de Inicio

FASE Objetivos
Requerido Planeada
Definición de problemática y sus
Definición 32 14/01/2019
variables
Obtención de datos cuantitativos que
Medición 17 14/02/2019 permitan definir patrón y tendencia de
sobrellenado.
Análisis estadístico de los datos,
Análisis 17 04/03/2019
determinación de la causa raíz.
Mejora 17 21/03/2019 Aplicación de acciones correctivas
Mantenimiento y verificación de la
Control 17 08/04/2019 efectividad de las acciones
correctivas.

 Identificar el tipo de proyecto

El tipo de proyecto se clasifica como un defecto ya que no está cumpliendo con

variables de calidad, el sobrellenado en este caso sería el defecto. La
corrección de este defecto generará un ahorro de recursos de con valor
aproximado de $928,738.59 anuales también se optimizará la respuesta al
cliente interno principalmente.


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Tipo de proveedor Tabla 4. Diagrama SIPOC

SIPOC R Tipo de cliente

INTERN
INTERNO EXTERNO PROVEEDOR ENTRADAS FLUJO DE PROCESO SALIDAS CLIENTES EXTERNO
O
PRODUCTORES DE 1. Recepción de la leche Leche pasteurizada
  X Leche cruda Calidad X  
AGUASCALIENTES  cruda 1860 ml
Almacén de
Envases con peso
  X AAK Grasa vegetal 2. Pasteurizado producto X  
neto de 1860 ml
terminado
Envases con peso
X   MANTENIMIENTO Agua 3. Envasado Ventas X  
neto >1860 ml
Envases con peso
  X LAMESA Lactosa 4. Almacenamiento Repartidores X  
neto <1860 ml
PROTEINAS
  X Proteína 5. Distribución   Logística X  
ESPECIALES
  X JAMES FARRELL Suero en polvo 6. Venta   Consumidores   X
PRODUCTOS
  X Carragenina   Distribuidores   X 
QUIMICOS
  Emulsivo        
  X BEST INGREDIENTS Citrato        
  Hexametafosfato        
  X PIMSA Envase PAD        
DESARROLLO
X   Recurso humano        
HUMANO
Condiciones de
X   MANTENIMIENTO        
maquina
X   MANTENIMIENTO Vapor de agua          
REQUERIMENTOS
 INTERNOS  EXTERNOS
 Cumplimiento a criterios de inocuidad conforme a FSSC 22000, y a criterios de envasado de la NOM-
 Cumplimiento a envasado en tiempo y forma
002-SCFI-2011

Tabla 4. Diagrama SIPOC

Administración de Negocios en Calidad y Productividad
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Figura 1. Diagrama de flujo actual de proceso de leche Sin Colesterol Pasteurizada

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 Definir la Y = Variable de respuesta (Continua o Discreta).

Tabla 5. Variables de respuesta y su clasificación.

VARIABLE CLASIFICACION
Contenido neto Cuantitativa Continua
Peso bruto Cuantitativa Continua
Apariencia del envase lleno Cualitativa Ordinal

Tabla 6. Variables de entrada y su clasificación.

VARIABLE CLASIFICACION
Velocidad de llenado Cuantitativa Continua
Tolerancia de llenado de envase Cuantitativa continua
Molde de envase Cualitativa Ordinal
Operador Cualitativa nominal
Peso del envase vacío Cuantitativa continua
Densidad de la leche Cuantitativa Continua

 Definir relaciones entre Y y X´s (Causa y Efecto (C&E))

Tabla 7. Matriz causa y efecto

Clasificación de importancia para el

10 5
cliente
Etapa del Envases arriba Envases Abajo
N° Entradas del proceso Total
proceso de LSE del LIE
1 Envasado Material de embalaje 10 10 150
2 Envasado Molde de envase 3 3 45
3 Envasado Velocidad de envasado 8 8 125
4 Envasado Altura de envasado 8 8 125
5 Envasado Peso de envase vacío 4 4 60
6 Envasado Operador en turno 9 9 135
7 Envasado Densidad de la leche 7 7 105
8 Envasado Condiciones técnicas de maquina 9 9 125

Una vez ordenados los resultados de importancia para cada una de las variables
de entrada, se definen aquellas que obtuvieron mayor puntuación. En este caso, el
material de embalaje (envase PAD), velocidad, condiciones de operación y mano
de obra son las variables más significativas dentro del proceso, y son las primeras
a las que se debe prestar atención y buscar controlar.
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Tabla 8. Lista de X con estatus de medición

¿SE MIDEN POSIBILIDAD

VARIABLE CLASIFICACION
ACTUALMENTE? DE MEDIRLA
Velocidad de llenado Cuantitativa Continua NO SI
Tolerancia de llenado de
Cuantitativa continua SI --
envase
Molde de envase Cualitativa Ordinal SI --
Operador Cualitativa nominal NO SI
Peso del envase vacío Cuantitativa continua SI --
Densidad de la leche Cuantitativa Continua SI --
Altura de maquina Cuantitativa Continua NO SI
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VALIDACIÓN DE SISTEMAS DE MEDICIÓN

Las variables de las cuales se obtendrán mediciones, que serán analizadas para
realizar mejoras en el proceso son las siguientes:

 Volumen a derrame de envases (MP)

 Operador (capacidad de seguimiento a instrucciones de operación de
maquina)
 Peso bruto de envase lleno
 Volumen neto del envase lleno

Base de datos:

La toma de muestras se llevará a cabo de manera sistematizada a lo largo de todo

el proceso, tomando mediciones al inicio, media y final del proceso de envasado,
siendo la cantidad de muestras analizadas en virtud del tamaño del lote tomando
las muestras al azar. Las mediciones del volumen de la muestra serán realizadas
mediante el uso de una balanza analítica verificada y calibrada con patrones
certificados. Mientras que los volúmenes netos de los envases serán medidos con
una probeta graduada de vidrio. A continuación, un resumen del muestreo.

Tabla 9. Formato de Plan de muestreo de envases de leche pasteurizada S/

Colesterol ½ galón

1. Información inicial

a) ¿Qué es lo que se va a medir? Unidades = _________________

b) ¿Cuál es el tamaño de la población? N = _______________________
c) ¿Cuál es la característica que se ha de medir? Características = _____________
d) ¿Cuál es la desviación estándar de la población S = ________________________
estimada?
e) ¿Cuál es la precisión de esta estimación? ± d= _______________________
f) Seleccionar el nivel de confianza: z = ________________________
(z=1.64 para un 90%)
(z= 1.96 para un 95%)
2. Selección de la estrategia de muestreo
Aleatorio Sistematizado
3. Determinar el tamaño de la muestra
n = (zs/d)2 n = _______________________
4. Determinar la frecuencia de muestreo
Frecuencia: ________________
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Una vez realizado el muestreo y obtenidos datos cuantitativos se realizará una

base de datos con el siguiente formato:

Tabla 10. Formato de base de datos de volumen

Peso Volumen
N° de Fech Densidad Volumen
Lote Hora Operador bruto teórico Inspector
muestra a (g/L) neto (ml)***
(g)* (ml)**

*Peso bruto = de envase + tapa + leche

**Volumen teórico = volumen calculado con el peso y densidad de la leche
**Volumen neto = volumen de leche envasada

El siguiente formato será utilizado para la base de datos de velocidad de llenado,

ya que es una variable (X) que tiene influencia sobre el volumen neto.

Tabla 11. Formato de base de datos de velocidad de llenado

Fecha Hora Lote Turno Operador Velocidad de llenado Inspector

Además, también se evaluará la capacidad de volumen que un envase como

materia prima puede contener, para lo cual el laboratorio de calidad realizará
dichas mediciones y creará base de datos en el siguiente formato. Se elige esta
variable porque tiene gran influencia por lo que la maquina envasadora pueda
depositar.

Tabla 12. Formato de capacidad de volumen en materia prima

N° de Volumen a Inspector
Fecha Lote Molde
muestra derrame
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Confiabilidad de la base de datos:

Para determinar la confiabilidad de la base de datos se realiza un cuestionario a

modo de encuesta al dueño del proceso.

1. ¿Los datos solicitados en las bases de datos son completos y claros?

SI: _______ NO: _______ Observaciones: ______________________

2. ¿Se cuenta con el recurso humano e instrumental para realizar las

mediciones?
SI: _______ NO: ______ Observaciones: _______________________

3. ¿Se cuenta con procedimientos para realizar las mediciones?

SI: _______ NO______ Observaciones: ________________________

Comentarios:
__________________________________________________________________
_______________________________________________________________

Evaluación del proceso:

Con el análisis de los resultados de la base de datos del proceso siguiendo una
distribución normal se obtiene la siguiente información:

Informe
Figurade
2. capacidad
Informe de del proceso de
la capacidad del VOLUMEN
proceso de DE ENVASADO
envasado

LEI LES
Procesar datos Largo plazo
LEI 1.856 Corto plazo
Objetivo *
LES 1.863 Capacidad largo plazo
Media de la muestra 1.88233 Pp 0.12
Número de muestra 581 PPL 0.87
Desv.Est. (Largo plazo) 0.0100727 PPU -0.64
Desv.Est. (Corto plazo) 0.010077 Ppk -0.64
Cpm *
Capacidad corto plazo
Cp 0.12
CPL 0.87
CPU -0.64
Cpk -0.64

1.845 1.860 1.875 1.890 1.905 1.920

Rendimiento
Esperado Largo Esperado Corto
Observado plazo plazo
PPM < LEI 6884.68 4478.22 4493.01
PPM > LES 958691.91 972492.73 972440.34
PPM Total 965576.59 976970.95 976933.35
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En la figura 2, se observa que el Cp y el Pp se encuentran en el mismo valor

(0.12), esto indica que la capacidad potencial del proceso es deficiente con base
en su variabilidad. Lo anterior se corrobora con el Cpk y el Ppk cuyos valores
negativos de -0.64 evidencian falta de capacidad y centrado respecto a los limites
establecidos, por lo tanto, podemos decir que no cumple con los requerimientos
del cliente.

Análisis de causa raíz:

Se utiliza un diagrama de pescado para identificar causa raíz de sobrellenado en

envase de leche pasteurizada sin colesterol presentación de 1860 ml. Se
encuentra que las causas potenciales del sobrellenado son materias primas con
un margen de volumen elevado y por esta razón se elige esta variable de entrada
para evaluar estadísticamente su influencia sobre la variable de respuesta (ver
anexo 1).

Análisis estadístico y grafico

Estadística descriptiva

Figura 2. Resumen descriptivo de volúmenes de envasado

Informe de resumen de VOLUMEN DE ENVASADO

Prueba de normalidad de Anderson-Darling
A-cuadrado 13.50
Valor p <0.005
Media 1.8823
Desv.Est. 0.0101
Varianza 0.0001
Asimetría -0.22925
Curtosis 1.02966
N 581
Mínimo 1.8350
1er cuartil 1.8800
Mediana 1.8800
3er cuartil 1.8900
Máximo 1.9200
Intervalo de confianza de 95% para la media
1.845 1.860 1.875 1.890 1.905 1.920
1.8815 1.8831
Intervalo de confianza de 95% para la mediana
1.8800 1.8846
Intervalo de confianza de 95% para la desviación estándar
0.0095 0.0107

Intervalos de confianza de 95%

Media

Mediana

1.880 1.881 1.882 1.883 1.884

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La figura 2 muestra un resumen grafico (estadística descriptiva) del proceso de

envasado de leche pasteurizada Sin colesterol en presentación de 1860 ml, como
podemos observar el valor p es menor a 0.005 lo que indica que los valores no
siguen la distribución especificada, es decir los datos no son normales.

Identificación del tipo de distribución

Gráfica de probabilidad para VOLUMEN DE ENVASADO

Prueba de bondad del ajuste
Valor extremo más pequeño - 95% de IC Valor extremo por máximos - 95% de IC
99.99 Valor extremo más pequeño
90 AD = 18.688
50 99 Valor p < 0.010
Porcentaje

Porcentaje

10
Valor extremo por máximos
90
AD = 25.056
Valor p < 0.010
1 50
10 Gamma
0.01 AD = 13.539
1.80 1.84 1.88 1.92 1.85 1.90 1.95 Valor p < 0.005
VOLUMEN DE ENVASADO VOLUMEN DE ENVASADO
Gamma de 3 parámetros
Gamma - 95% de IC Gamma de 3 parámetros - 95% de IC AD = 14.064
Valor p = *
99.99 99.99

99 99

90 90
Porcentaje

Porcentaje

50 50

10 10

1 1

0.01 0.01
1.85 1.875 1.9 1.925 0.15 0.175 0.2 0.225
VOLUMEN DE ENVASADO VOLUMEN DE ENVASADO - Valor umbral

Si una trasformación es efectiva los puntos en la gráfica deben seguir una línea
recta dentro de los bordes de confianza y el valor p es mayor que el nivel de
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significancia (0.010). en el caso anterior el valor p es menor a 0.01 lo que indica

que los datos no proceden de una población normal.
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Análisis de variables

Tabla 13. Análisis modal de fallos y efectos potenciales

Nombre del Proveedor del material: Nombre y firma:

proceso:
PIMSA
ENVASADO
Producto: Fecha de fabricación: Supervisor:
Leche
pasteurizada
sin col 1860 ml
Condiciones existentes Área Resultados
Efecto Causa
Estado y acción responsable
Modos de fallo potencial del potencial del Controles
S O D NPR recomendados de acción Acción correctora S O D NPR
fallo fallo actuales correctora
Volumen de Desperdicio Alto Ninguno 10 8 7 560 Diseño Calidad Necesario
sobrellenado margen de realizar
volumen en modificaciones a
MEnvase moldes de
envase
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MANO DE OBRA MATERIALES MÉTODO

No existe procedimiento de
envases con margen operacion de maquina
Operadores no ajustan maquina volumen de 1926 ml
Operadores no monitorean
adecuadamente

Sobrellenado de 1.2% en leche

pasteurizada S/Colesterol 1860 ml
Maquina no llena con sensor Balanza para monitoreo de peso
sino a tope no esta en mesa anti-vibración
Paros continuos en
banda trasportadora No hay patron de referencia
para probetas graduadas

No hy apego al procedimiento de
pesaje de muestras

MAQUINA MEDIDA MEDIO AMBIENTE

Anexo 1. Análisis de causa raíz de sobrellenado en envase de leche pasteurizada sin colesterol presentación 1860 ml
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Criterio Puntaje Puntos

Obtenidos
Identifica las variables de proceso con las que se cuenta, cuáles son necesarias medir y de las 20 20
cuales se pueden hacer correlaciones con las variables de salida o requerimientos.
Evalúa el proceso en cada una de sus etapas (análisis de capacidad); se interpretan los índices 30 30
Cp, Cpk, Pp y Ppk
Identifica la distribución que aplica al proceso actual en cada etapa e identifica todos los 20 20
parámetros básicos estadísticos.
Estableces las variables fuera de control, elaboras el AMEF y se identifican las posibles fallas y 20 20
su nivel de ocurrencia
Presentación de 5 slides en PowerPoint. 10 10
Calificación 100 100