RESOLUCIÓN 4396 DE 2008

(noviembre 12)

Diario Oficial No. 47.117 de 18 de noviembre de 2008

MINISTERIO DE LA PROTECCIÓN SOCIAL

Por la cual se adopta el Manual de Condiciones Técnico – Sanitarias de los establecimientos en

los que se elaboren y comercialicen dispositivos médicos sobre medida para la salud visual y
ocular.

Resumen de Notas de Vigencia

NOTAS DE VIGENCIA:

- Se determina la permanencia del reglamento establecido en esta resolución mediante la

Resolución 5848 de 2018, 'por la cual se determina la permanencia de unos reglamentos
técnicos en materia de medicamentos, dispositivos médicos, productos fitoterapéuticos,
homeopáticos y reactivos de diagnóstico in vitro', publicada en el Diario Oficial No. 50.820
de 28 de diciembre de 2018.

EL MINISTRO DE LA PROTECCIÓN SOCIAL,

en ejercicio de sus atribuciones legales, en especial las conferidas por los Decretos 205 de 2003 y
artículo 4 del Decreto 1030 de 2007, y

Concordancias

Circular INVIMA 290 de 2009

CONSIDERANDO:

Que los dispositivos médicos sobre medida se exceptúan del ámbito de aplicación del Decreto
4725 de 2005, que hace referencia al control y vigilancia de los dispositivos médicos para uso
humano;

Que es necesario velar por la calidad de los dispositivos médicos sobre medida en especial a los
relacionados con la salud visual y ocular, y que para ello es indispensable definir las condiciones
técnico – sanitarias para su elaboración, procesamiento, adecuación, almacenamiento,
comercialización, distribución y su dispensación;

Que el artículo 4o del Capítulo II del Decreto 1030 de 2007, establece que el Ministerio de la
Protección Social fijará las condiciones técnico – sanitarias de los establecimientos en los que se
comercialicen y elaboren dispositivos médicos sobre medida para la salud visual y ocular.

En mérito de lo expuesto, este Despacho,

RESUELVE:

ARTÍCULO 1o. Adoptar el Manual de Condiciones Técnico – Sanitarias de los establecimientos

en los que se elaboren y comercialicen dispositivos médicos sobre medida para la salud visual y
ocular contenidos en los Anexos Técnicos 1 y 2 que hacen parte integral de la presente
resolución.

ARTÍCULO 2o. La presente resolución rige a partir de la fecha de su publicación y deroga las
disposiciones que le sean contrarias.

Publíquese y cúmplase.

Dada en Bogotá, D. C., a 12 de noviembre de 2008.

El Ministro de la Protección Social,

DIEGO PALACIO BETANCOURT.

<Anexo no publicado en el Diario Oficial>

Disposiciones analizadas por Avance Jurídico Casa Editorial Ltda.

Normograma del Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos - INVIMA
n.d.
Última actualización: 17 de diciembre de 2021 - (Diario Oficial No. 51874 - 30 de noviembre de
2021)