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Resolución 4396 de 2008 Prótesis Oculares
Resolución 4396 de 2008 Prótesis Oculares
(noviembre 12)
Diario Oficial No. 47.117 de 18 de noviembre de 2008
CONSIDERANDO:
Que los dispositivos médicos sobre medida se exceptúan del ámbito de aplicación
del Decreto 4725 de 2005, que hace referencia al control y vigilancia de los
dispositivos médicos para uso humano;
Que es necesario velar por la calidad de los dispositivos médicos sobre medida en
especial a los relacionados con la salud visual y ocular, y que para ello es
indispensable definir las condiciones técnico – sanitarias para su elaboración,
procesamiento, adecuación, almacenamiento, comercialización, distribución y su
dispensación;
Que el artículo 4o del Capítulo II del Decreto 1030 de 2007, establece que el
Ministerio de la Protección Social fijará las condiciones técnico – sanitarias de los
establecimientos en los que se comercialicen y elaboren dispositivos médicos
sobre medida para la salud visual y ocular.
RESUELVE:
Publíquese y cúmplase.
Dada en Bogotá, D. C., a 12 de noviembre de 2008.