NORMA IRAM-ISO

ARGENTINA 9001*
9001 Tercera edición
2015 2015-09-25

Sistemas de gestión de la calidad

Requisitos
(ISO 9001:2015 Traducción oficial, IDT)

Quality management systems

Requirements

* Corresponde a la revisión de la segunda edición, a la que esta

tercera edición reemplaza.

Referencia Numérica:
IRAM-ISO 9001:2015
* DOCUMENTO PROTEGIDO POR EL DERECHO DE PROPIEDAD INTELECTUAL

IRAM 2015-09-25
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 IR A M- I SO 90 0 1: 20 1 5

Prefacio
El Instituto Argentino de Normalización y Certificación (IRAM) es
una asociación civil sin fines de lucro cuyas finalidades específicas,
en su carácter de Organismo Argentino de Normalización, son
establecer normas técnicas, sin limitaciones en los ámbitos que
abarquen, además de propender al conocimiento y la aplicación de
la normalización como base de la calidad, promoviendo las
actividades de certificación de productos y de sistemas de la
calidad en las empresas para brindar seguridad al consumidor.

IRAM es el representante de Argentina en la International

Organization for Standardization (ISO), en la Comisión
Panamericana de Normas Técnicas (COPANT) y en la Asociación
MERCOSUR de Normalización (AMN).

Esta norma es el fruto del consenso técnico entre los diversos

sectores involucrados, los que a través de sus representantes han
intervenido en los Organismos de Estudio de Normas
correspondientes.

Corresponde a la revisión de la segunda edición (2008), a la que

esta tercera edición reemplaza.

Esta norma es una adopción idéntica (IDT) de la norma

ISO 9001:2015 Traducción oficial.

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 NORMA ISO
INTERNACIONAL 9001

”ƒ†—……‹×‘ϐ‹…‹ƒŽ Quinta edición

2015-09-15
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Sistemas de gestión de la calidad —

Requisitos
Quality management systems — Requirements
Systèmes de management de la qualité — Exigences

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Número de referencia
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DOCUMENTO PROTEGIDO POR COPYRIGHT

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Índice ž‰‹ƒ

PrólogoǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤv
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1 Objeto y campo de aplicaciónǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤ 1
2 Referencias normativasǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤ 1
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8 OperaciónǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤ10
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9 Evaluación del desempeñoǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤ17
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10 MejoraǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤ 19
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Anexo A ȋ‹ˆ‘”ƒ–‹˜‘Ȍ Aclaración de la nueva estructura, terminología y conceptosǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤ21
Anexo B ȋ‹ˆ‘”ƒ–‹˜‘Ȍ Otras Normas Internacionales sobre gestión de la calidad y sistemas
de gestión de la calidad desarrolladas por el Comité Técnico ISO/TC 176ǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤǤ25
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Prólogo
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Prólogo de la versión en español

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0 Introducción
0.1 Generalidades
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0.2 Principios de la gestión de la calidad

•–ƒ ‘”ƒ –‡”ƒ…‹‘ƒŽ •‡ „ƒ•ƒ ‡ Ž‘• ’”‹…‹’‹‘• †‡ Žƒ ‰‡•–‹× †‡ Žƒ …ƒŽ‹†ƒ† †‡•…”‹–‘• ‡ Žƒ ‘”ƒ
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0.3 Enfoque a procesos
0.3.1 Generalidades
•–ƒ‘”ƒ–‡”ƒ…‹‘ƒŽ’”‘—‡˜‡Žƒƒ†‘’…‹×†‡—‡ˆ‘“—‡ƒ’”‘…‡•‘•ƒŽ†‡•ƒ””‘ŽŽƒ”ǡ‹’Ž‡‡–ƒ”
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Figura 1 — Representación esquemática de los elementos de un proceso

ͲǤ͵Ǥʹ‹…Ž‘Žƒ‹ϐ‹…ƒ”Ǧƒ…‡”Ǧ‡”‹ϐ‹…ƒ”Ǧ…–—ƒ”
Ž…‹…Ž‘’—‡†‡ƒ’Ž‹…ƒ”•‡ƒ–‘†‘•Ž‘•’”‘…‡•‘•›ƒŽ•‹•–‡ƒ†‡‰‡•–‹×†‡Žƒ…ƒŽ‹†ƒ†…‘‘—–‘†‘Ǥƒ
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Comprado el 2015-11-17. Licencia monousuario. Prohibido su copiado y uso en redes.
ͻͲͲͳǣʹͲͳͷȋ–”ƒ†—……‹×‘ϐ‹…‹ƒŽȌ

Ž…‹…Ž‘’—‡†‡†‡•…”‹„‹”•‡„”‡˜‡‡–‡…‘‘•‹‰—‡ǣ
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‰‡‡”ƒ” › ’”‘’‘”…‹‘ƒ” ”‡•—Ž–ƒ†‘• †‡ ƒ…—‡”†‘ …‘ Ž‘• ”‡“—‹•‹–‘• †‡Ž …Ž‹‡–‡ › Žƒ• ’‘ŽÀ–‹…ƒ• †‡ Žƒ
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— Hacer:‹’Ž‡‡–ƒ”Ž‘’Žƒ‹ϐ‹…ƒ†‘Ǣ
— ‡”‹ϐ‹…ƒ”ǣ”‡ƒŽ‹œƒ”‡Ž•‡‰—‹‹‡–‘›ȋ…—ƒ†‘•‡ƒƒ’Ž‹…ƒ„Ž‡ȌŽƒ‡†‹…‹×†‡Ž‘•’”‘…‡•‘•›Ž‘•’”‘†—…–‘•
› •‡”˜‹…‹‘• ”‡•—Ž–ƒ–‡• ”‡•’‡…–‘ ƒ Žƒ• ’‘ŽÀ–‹…ƒ•ǡ Ž‘• ‘„Œ‡–‹˜‘•ǡ Ž‘• ”‡“—‹•‹–‘• › Žƒ• ƒ…–‹˜‹†ƒ†‡•
’Žƒ‹ϐ‹…ƒ†ƒ•ǡ‡‹ˆ‘”ƒ”•‘„”‡Ž‘•”‡•—Ž–ƒ†‘•Ǣ
— Actuar:–‘ƒ”ƒ……‹‘‡•’ƒ”ƒ‡Œ‘”ƒ”‡Ž†‡•‡’‡Ó‘ǡ…—ƒ†‘•‡ƒ‡…‡•ƒ”‹‘Ǥ
0.3.3 Pensamiento basado en riesgos
Ž’‡•ƒ‹‡–‘„ƒ•ƒ†‘‡”‹‡•‰‘•ȋ˜±ƒ•‡‡Žƒ’À–—Ž‘ǤͶȌ‡•‡•‡…‹ƒŽ’ƒ”ƒŽ‘‰”ƒ”—•‹•–‡ƒ†‡‰‡•–‹×
†‡ Žƒ …ƒŽ‹†ƒ† ‡ϐ‹…ƒœǤ Ž …‘…‡’–‘ †‡ ’‡•ƒ‹‡–‘ „ƒ•ƒ†‘ ‡ ”‹‡•‰‘• Šƒ ‡•–ƒ†‘ ‹’ŽÀ…‹–‘ ‡ ‡†‹…‹‘‡•
ƒ–‡”‹‘”‡• †‡ ‡•–ƒ ‘”ƒ –‡”ƒ…‹‘ƒŽǡ ‹…Ž—›‡†‘ǡ ’‘” ‡Œ‡’Ž‘ǡ ŽŽ‡˜ƒ” ƒ …ƒ„‘ ƒ……‹‘‡• ’”‡˜‡–‹˜ƒ•
’ƒ”ƒ ‡Ž‹‹ƒ” ‘ …‘ˆ‘”‹†ƒ†‡• ’‘–‡…‹ƒŽ‡•ǡ ƒƒŽ‹œƒ” …—ƒŽ“—‹‡” ‘ …‘ˆ‘”‹†ƒ† “—‡ ‘…—””ƒǡ › –‘ƒ”
ƒ……‹‘‡•“—‡•‡ƒƒ’”‘’‹ƒ†ƒ•’ƒ”ƒŽ‘•‡ˆ‡…–‘•†‡Žƒ‘…‘ˆ‘”‹†ƒ†’ƒ”ƒ’”‡˜‡‹”•—”‡…—””‡…‹ƒǤ
ƒ”ƒ•‡”…‘ˆ‘”‡…‘Ž‘•”‡“—‹•‹–‘•†‡‡•–ƒ‘”ƒ–‡”ƒ…‹‘ƒŽǡ—ƒ‘”‰ƒ‹œƒ…‹×‡…‡•‹–ƒ’Žƒ‹ϐ‹…ƒ”
‡‹’Ž‡‡–ƒ”ƒ……‹‘‡•’ƒ”ƒƒ„‘”†ƒ”Ž‘•”‹‡•‰‘•›Žƒ•‘’‘”–—‹†ƒ†‡•Ǥ„‘”†ƒ”–ƒ–‘Ž‘•”‹‡•‰‘•…‘‘
Žƒ• ‘’‘”–—‹†ƒ†‡• ‡•–ƒ„Ž‡…‡ —ƒ „ƒ•‡ ’ƒ”ƒ ƒ—‡–ƒ” Žƒ ‡ϐ‹…ƒ…‹ƒ †‡Ž •‹•–‡ƒ †‡ ‰‡•–‹× †‡ Žƒ …ƒŽ‹†ƒ†ǡ
ƒŽ…ƒœƒ”‡Œ‘”‡•”‡•—Ž–ƒ†‘•›’”‡˜‡‹”Ž‘•‡ˆ‡…–‘•‡‰ƒ–‹˜‘•Ǥ
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’”‡˜‹•–‘ǡ ’‘” ‡Œ‡’Ž‘ǡ — …‘Œ—–‘ †‡ …‹”…—•–ƒ…‹ƒ• “—‡ ’‡”‹–ƒ ƒ Žƒ ‘”‰ƒ‹œƒ…‹× ƒ–”ƒ‡” …Ž‹‡–‡•ǡ
†‡•ƒ””‘ŽŽƒ”—‡˜‘•’”‘†—…–‘•›•‡”˜‹…‹‘•ǡ”‡†—…‹”Ž‘•”‡•‹†—‘•‘‡Œ‘”ƒ”Žƒ’”‘†—…–‹˜‹†ƒ†Ǥƒ•ƒ……‹‘‡•
’ƒ”ƒ ƒ„‘”†ƒ” Žƒ• ‘’‘”–—‹†ƒ†‡• –ƒ„‹± ’—‡†‡ ‹…Ž—‹” Žƒ …‘•‹†‡”ƒ…‹× †‡ Ž‘• ”‹‡•‰‘• ƒ•‘…‹ƒ†‘•Ǥ Ž
”‹‡•‰‘‡•‡Ž‡ˆ‡…–‘†‡Žƒ‹…‡”–‹†—„”‡›†‹…Šƒ‹…‡”–‹†—„”‡’—‡†‡–‡‡”‡ˆ‡…–‘•’‘•‹–‹˜‘•‘‡‰ƒ–‹˜‘•Ǥ
ƒ†‡•˜‹ƒ…‹×’‘•‹–‹˜ƒ“—‡•—”‰‡†‡—”‹‡•‰‘’—‡†‡’”‘’‘”…‹‘ƒ”—ƒ‘’‘”–—‹†ƒ†ǡ’‡”‘‘–‘†‘•Ž‘•
‡ˆ‡…–‘•’‘•‹–‹˜‘•†‡Ž”‹‡•‰‘–‹‡‡…‘‘”‡•—Ž–ƒ†‘‘’‘”–—‹†ƒ†‡•Ǥ
0.4 Relación con otras normas de sistemas de gestión
•–ƒ ‘”ƒ –‡”ƒ…‹‘ƒŽ ƒ’Ž‹…ƒ ‡Ž ƒ”…‘ †‡ ”‡ˆ‡”‡…‹ƒ †‡•ƒ””‘ŽŽƒ†‘ ’‘”  ’ƒ”ƒ ‡Œ‘”ƒ” ‡Ž
ƒŽ‹‡ƒ‹‡–‘‡–”‡•—•‘”ƒ•–‡”ƒ…‹‘ƒŽ‡•’ƒ”ƒ•‹•–‡ƒ•†‡‰‡•–‹×ȋ˜±ƒ•‡‡Žƒ’À–—Ž‘ǤͳȌǤ
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…ƒŽ‹†ƒ†…‘Ž‘•”‡“—‹•‹–‘•†‡‘–”ƒ•‘”ƒ•†‡•‹•–‡ƒ•†‡‰‡•–‹×Ǥ
•–ƒ‘”ƒ–‡”ƒ…‹‘ƒŽ•‡”‡Žƒ…‹‘ƒ…‘Žƒ‘”ƒͻͲͲͲ›Žƒ‘”ƒͻͲͲͶ…‘‘•‹‰—‡ǣ
— ISO 9000 Sistemas de gestión de la calidad — Fundamentos y vocabulario,’”‘’‘”…‹‘ƒ—ƒ”‡ˆ‡”‡…‹ƒ
‡•‡…‹ƒŽ’ƒ”ƒŽƒ…‘’”‡•‹×‡‹’Ž‡‡–ƒ…‹×ƒ†‡…—ƒ†ƒ•†‡‡•–ƒ‘”ƒ–‡”ƒ…‹‘ƒŽǤ
Ȅ  ͻͲͲͶ Gestión para el éxito sostenido de una organización. — Enfoque de gestión de la calidad,
’”‘’‘”…‹‘ƒ ‘”‹‡–ƒ…‹× ’ƒ”ƒ Žƒ• ‘”‰ƒ‹œƒ…‹‘‡• “—‡ ‡Ž‹Œƒ ‹” ž• ƒŽŽž †‡ Ž‘• ”‡“—‹•‹–‘• †‡ ‡•–ƒ
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Ž‡š‘’”‘’‘”…‹‘ƒ†‡–ƒŽŽ‡•†‡‘–”ƒ•‘”ƒ•–‡”ƒ…‹‘ƒŽ‡••‘„”‡‰‡•–‹×†‡Žƒ…ƒŽ‹†ƒ†›•‹•–‡ƒ•
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•–ƒ ‘”ƒ –‡”ƒ…‹‘ƒŽ ‘ ‹…Ž—›‡ ”‡“—‹•‹–‘• ‡•’‡…Àϐ‹…‘• †‡ ‘–”‘• •‹•–‡ƒ• †‡ ‰‡•–‹×ǡ –ƒŽ‡• …‘‘
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ƒ”ƒ ˜ƒ”‹‘• •‡…–‘”‡• •‡ Šƒ †‡•ƒ””‘ŽŽƒ†‘ ‘”ƒ• †‡Ž •‹•–‡ƒ †‡ ‰‡•–‹× †‡ Žƒ …ƒŽ‹†ƒ† ‡•’‡…Àϐ‹…ƒ• †‡Ž
•‡…–‘”ǡ „ƒ•ƒ†ƒ• ‡ Ž‘• ”‡“—‹•‹–‘• †‡ ‡•–ƒ ‘”ƒ –‡”ƒ…‹‘ƒŽǤ Ž‰—ƒ• †‡ ‡•–ƒ• ‘”ƒ• ‡•’‡…‹ϐ‹…ƒ

”ƒ†—……‹×‘ϐ‹…‹ƒŽȀˆϐ‹…‹ƒŽ–”ƒ•Žƒ–‹‘Ȁ”ƒ†—…–‹‘‘ˆϐ‹…‹‡ŽŽ‡
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”‡“—‹•‹–‘•ƒ†‹…‹‘ƒŽ‡•†‡Ž•‹•–‡ƒ†‡‰‡•–‹×†‡Žƒ…ƒŽ‹†ƒ†ǡ‹‡–”ƒ•“—‡‘–”ƒ••‡Ž‹‹–ƒƒ’”‘’‘”…‹‘ƒ”
‘”‹‡–ƒ…‹×’ƒ”ƒŽƒƒ’Ž‹…ƒ…‹×†‡‡•–ƒ‘”ƒ–‡”ƒ…‹‘ƒŽ†‡–”‘†‡Ž•‡…–‘”’ƒ”–‹…—Žƒ”Ǥ
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NORMA INTERNACIONAL ͻͲͲͳǣʹͲͳͷȋ–”ƒ†—……‹×‘ϐ‹…‹ƒŽȌ

Sistemas de gestión de la calidad — Requisitos

1 Objeto y campo de aplicación

•–ƒ‘”ƒ–‡”ƒ…‹‘ƒŽ‡•’‡…‹ϐ‹…ƒŽ‘•”‡“—‹•‹–‘•’ƒ”ƒ—•‹•–‡ƒ†‡‰‡•–‹×†‡Žƒ…ƒŽ‹†ƒ†…—ƒ†‘—ƒ
‘”‰ƒ‹œƒ…‹×ǣ
ƒȌ ‡…‡•‹–ƒ †‡‘•–”ƒ” •— …ƒ’ƒ…‹†ƒ† ’ƒ”ƒ ’”‘’‘”…‹‘ƒ” ”‡‰—Žƒ”‡–‡ ’”‘†—…–‘• › •‡”˜‹…‹‘• “—‡
•ƒ–‹•ˆƒ‰ƒŽ‘•”‡“—‹•‹–‘•†‡Ž…Ž‹‡–‡›Ž‘•Ž‡‰ƒŽ‡•›”‡‰Žƒ‡–ƒ”‹‘•ƒ’Ž‹…ƒ„Ž‡•ǡ›
„Ȍ ƒ•’‹”ƒƒƒ—‡–ƒ”Žƒ•ƒ–‹•ˆƒ……‹×†‡Ž…Ž‹‡–‡ƒ–”ƒ˜±•†‡Žƒƒ’Ž‹…ƒ…‹×‡ϐ‹…ƒœ†‡Ž•‹•–‡ƒǡ‹…Ž—‹†‘•
Ž‘•’”‘…‡•‘•’ƒ”ƒŽƒ‡Œ‘”ƒ†‡Ž•‹•–‡ƒ›‡Žƒ•‡‰—”ƒ‹‡–‘†‡Žƒ…‘ˆ‘”‹†ƒ†…‘Ž‘•”‡“—‹•‹–‘•†‡Ž
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‘†‘• Ž‘• ”‡“—‹•‹–‘• †‡ ‡•–ƒ ‘”ƒ –‡”ƒ…‹‘ƒŽ •‘ ‰‡±”‹…‘• › •‡ ’”‡–‡†‡ “—‡ •‡ƒ ƒ’Ž‹…ƒ„Ž‡• ƒ
–‘†ƒ•Žƒ•‘”‰ƒ‹œƒ…‹‘‡•ǡ•‹‹’‘”–ƒ”•—–‹’‘‘–ƒƒÓ‘ǡ‘Ž‘•’”‘†—…–‘•›•‡”˜‹…‹‘••—‹‹•–”ƒ†‘•Ǥ
ͳ ‡•–ƒ‘”ƒ–‡”ƒ…‹‘ƒŽǡŽ‘•–±”‹‘•Dz’”‘†—…–‘dz‘Dz•‡”˜‹…‹‘dz•‡ƒ’Ž‹…ƒ…ƒ‡–‡ƒ’”‘†—…–‘•
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2 Referencias normativas
‘• †‘…—‡–‘• ‹†‹…ƒ†‘• ƒ …‘–‹—ƒ…‹×ǡ ‡ •— –‘–ƒŽ‹†ƒ† ‘ ‡ ’ƒ”–‡ǡ •‘ ‘”ƒ• ’ƒ”ƒ …‘•—Ž–ƒ
‹†‹•’‡•ƒ„Ž‡• ’ƒ”ƒ Žƒ ƒ’Ž‹…ƒ…‹× †‡ ‡•–‡ †‘…—‡–‘Ǥ ƒ”ƒ Žƒ• ”‡ˆ‡”‡…‹ƒ• …‘ ˆ‡…Šƒǡ •×Ž‘ •‡ ƒ’Ž‹…ƒ
Žƒ ‡†‹…‹× …‹–ƒ†ƒǤ ƒ”ƒ Žƒ• ”‡ˆ‡”‡…‹ƒ• •‹ ˆ‡…Šƒ •‡ ƒ’Ž‹…ƒ Žƒ ‹ƒ ‡†‹…‹× ȋ‹…Ž—›‡†‘ …—ƒŽ“—‹‡”
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ͻͲͲͲǣʹͲͳͷǡSistemas de gestión de la calidad — Fundamentos y vocabulario.

͵ ±”‹‘•›†‡ϐ‹‹…‹‘‡•
ƒ”ƒ Ž‘• ϐ‹‡• †‡ ‡•–‡ †‘…—‡–‘ǡ •‡ ƒ’Ž‹…ƒ Ž‘• –±”‹‘• › †‡ϐ‹‹…‹‘‡• ‹…Ž—‹†‘• ‡ Žƒ ‘”ƒ
ISO 9000:2015

4 Contexto de la organización

4.1 Comprensión de la organización y de su contexto

ƒ ‘”‰ƒ‹œƒ…‹× †‡„‡ †‡–‡”‹ƒ” Žƒ• …—‡•–‹‘‡• ‡š–‡”ƒ• ‡ ‹–‡”ƒ• “—‡ •‘ ’‡”–‹‡–‡• ’ƒ”ƒ •—
’”‘’ו‹–‘›•—†‹”‡……‹×‡•–”ƒ–±‰‹…ƒǡ›“—‡ƒˆ‡…–ƒƒ•—…ƒ’ƒ…‹†ƒ†’ƒ”ƒŽ‘‰”ƒ”Ž‘•”‡•—Ž–ƒ†‘•’”‡˜‹•–‘•
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ƒ ‘”‰ƒ‹œƒ…‹× †‡„‡ ”‡ƒŽ‹œƒ” ‡Ž •‡‰—‹‹‡–‘ › Žƒ ”‡˜‹•‹× †‡ Žƒ ‹ˆ‘”ƒ…‹× •‘„”‡ ‡•–ƒ• …—‡•–‹‘‡•
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ͳ ƒ•…—‡•–‹‘‡•’—‡†‡‹…Ž—‹”ˆƒ…–‘”‡•’‘•‹–‹˜‘•›‡‰ƒ–‹˜‘•‘…‘†‹…‹‘‡•’ƒ”ƒ•—…‘•‹†‡”ƒ…‹×Ǥ

ʹ ƒ…‘’”‡•‹×†‡Ž…‘–‡š–‘‡š–‡”‘’—‡†‡˜‡”•‡ˆƒ…‹Ž‹–ƒ†‘ƒŽ…‘•‹†‡”ƒ”…—‡•–‹‘‡•“—‡•—”‰‡†‡Ž‘•
‡–‘”‘•Ž‡‰ƒŽǡ–‡…‘Ž×‰‹…‘ǡ…‘’‡–‹–‹˜‘ǡ†‡‡”…ƒ†‘ǡ…—Ž–—”ƒŽǡ•‘…‹ƒŽ›‡…‘×‹…‘ǡ›ƒ•‡ƒ‹–‡”ƒ…‹‘ƒŽǡƒ…‹‘ƒŽǡ
”‡‰‹‘ƒŽ‘Ž‘…ƒŽǤ

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͵ ƒ …‘’”‡•‹× †‡Ž …‘–‡š–‘ ‹–‡”‘ ’—‡†‡ ˜‡”•‡ ˆƒ…‹Ž‹–ƒ†ƒ ƒŽ …‘•‹†‡”ƒ” …—‡•–‹‘‡• ”‡Žƒ–‹˜ƒ• ƒ Ž‘•
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4.2 Comprensión de las necesidades y expectativas de las partes interesadas

‡„‹†‘ƒ•—‡ˆ‡…–‘‘‡ˆ‡…–‘’‘–‡…‹ƒŽ‡Žƒ…ƒ’ƒ…‹†ƒ††‡Žƒ‘”‰ƒ‹œƒ…‹×†‡’”‘’‘”…‹‘ƒ””‡‰—Žƒ”‡–‡
’”‘†—…–‘•›•‡”˜‹…‹‘•“—‡•ƒ–‹•ˆƒ‰ƒŽ‘•”‡“—‹•‹–‘•†‡Ž…Ž‹‡–‡›Ž‘•Ž‡‰ƒŽ‡•›”‡‰Žƒ‡–ƒ”‹‘•ƒ’Ž‹…ƒ„Ž‡•ǡ
Žƒ‘”‰ƒ‹œƒ…‹×†‡„‡†‡–‡”‹ƒ”ǣ
ƒȌ Žƒ•’ƒ”–‡•‹–‡”‡•ƒ†ƒ•“—‡•‘’‡”–‹‡–‡•ƒŽ•‹•–‡ƒ†‡‰‡•–‹×†‡Žƒ…ƒŽ‹†ƒ†Ǣ
„Ȍ Ž‘•”‡“—‹•‹–‘•’‡”–‹‡–‡•†‡‡•–ƒ•’ƒ”–‡•‹–‡”‡•ƒ†ƒ•’ƒ”ƒ‡Ž•‹•–‡ƒ†‡‰‡•–‹×†‡Žƒ…ƒŽ‹†ƒ†Ǥ
ƒ ‘”‰ƒ‹œƒ…‹× †‡„‡ ”‡ƒŽ‹œƒ” ‡Ž •‡‰—‹‹‡–‘ › Žƒ ”‡˜‹•‹× †‡ Žƒ ‹ˆ‘”ƒ…‹× •‘„”‡ ‡•–ƒ• ’ƒ”–‡•
‹–‡”‡•ƒ†ƒ•›•—•”‡“—‹•‹–‘•’‡”–‹‡–‡•Ǥ

4.3 Determinación del alcance del sistema de gestión de la calidad

ƒ‘”‰ƒ‹œƒ…‹×†‡„‡†‡–‡”‹ƒ”Ž‘•ŽÀ‹–‡•›Žƒƒ’Ž‹…ƒ„‹Ž‹†ƒ††‡Ž•‹•–‡ƒ†‡‰‡•–‹×†‡Žƒ…ƒŽ‹†ƒ†’ƒ”ƒ
‡•–ƒ„Ž‡…‡”•—ƒŽ…ƒ…‡Ǥ
—ƒ†‘•‡†‡–‡”‹ƒ‡•–‡ƒŽ…ƒ…‡ǡŽƒ‘”‰ƒ‹œƒ…‹×†‡„‡…‘•‹†‡”ƒ”ǣ
ƒȌ Žƒ•…—‡•–‹‘‡•‡š–‡”ƒ•‡‹–‡”ƒ•‹†‹…ƒ†ƒ•‡‡Žƒ’ƒ”–ƒ†‘ͶǤͳǢ
„Ȍ Ž‘•”‡“—‹•‹–‘•†‡Žƒ•’ƒ”–‡•‹–‡”‡•ƒ†ƒ•’‡”–‹‡–‡•‹†‹…ƒ†‘•‡‡Žƒ’ƒ”–ƒ†‘ͶǤʹǢ
…Ȍ Ž‘•’”‘†—…–‘•›•‡”˜‹…‹‘•†‡Žƒ‘”‰ƒ‹œƒ…‹×Ǥ
ƒ‘”‰ƒ‹œƒ…‹×†‡„‡ƒ’Ž‹…ƒ”–‘†‘•Ž‘•”‡“—‹•‹–‘•†‡‡•–ƒ‘”ƒ–‡”ƒ…‹‘ƒŽ•‹•‘ƒ’Ž‹…ƒ„Ž‡•‡‡Ž
ƒŽ…ƒ…‡†‡–‡”‹ƒ†‘†‡•—•‹•–‡ƒ†‡‰‡•–‹×†‡Žƒ…ƒŽ‹†ƒ†Ǥ
ŽƒŽ…ƒ…‡†‡Ž•‹•–‡ƒ†‡‰‡•–‹×†‡Žƒ…ƒŽ‹†ƒ††‡Žƒ‘”‰ƒ‹œƒ…‹×†‡„‡‡•–ƒ”†‹•’‘‹„Ž‡›ƒ–‡‡”•‡
…‘‘‹ˆ‘”ƒ…‹×†‘…—‡–ƒ†ƒǤŽƒŽ…ƒ…‡†‡„‡‡•–ƒ„Ž‡…‡”Ž‘•–‹’‘•†‡’”‘†—…–‘•›•‡”˜‹…‹‘•…—„‹‡”–‘•ǡ
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†‡–‡”‹‡“—‡‘‡•ƒ’Ž‹…ƒ„Ž‡’ƒ”ƒ‡ŽƒŽ…ƒ…‡†‡•—•‹•–‡ƒ†‡‰‡•–‹×†‡Žƒ…ƒŽ‹†ƒ†Ǥ
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4.4 Sistema de gestión de la calidad y sus procesos

4.4.1 ƒ‘”‰ƒ‹œƒ…‹×†‡„‡‡•–ƒ„Ž‡…‡”ǡ‹’Ž‡‡–ƒ”ǡƒ–‡‡”›‡Œ‘”ƒ”…‘–‹—ƒ‡–‡—•‹•–‡ƒ†‡
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2 ̹ʹͲͳͷȂ‘†‘•Ž‘•†‡”‡…Š‘•”‡•‡”˜ƒ†‘•
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ˆȌ ƒ„‘”†ƒ”Ž‘•”‹‡•‰‘•›‘’‘”–—‹†ƒ†‡•†‡–‡”‹ƒ†‘•†‡ƒ…—‡”†‘…‘Ž‘•”‡“—‹•‹–‘•†‡Žƒ’ƒ”–ƒ†‘͸ǤͳǢ
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4.4.2 Žƒ‡†‹†ƒ‡“—‡•‡ƒ‡…‡•ƒ”‹‘ǡŽƒ‘”‰ƒ‹œƒ…‹×†‡„‡ǣ

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5 Liderazgo

5.1 Liderazgo y compromiso

5.1.1 Generalidades

ƒƒŽ–ƒ†‹”‡……‹×†‡„‡†‡‘•–”ƒ”Ž‹†‡”ƒœ‰‘›…‘’”‘‹•‘…‘”‡•’‡…–‘ƒŽ•‹•–‡ƒ†‡‰‡•–‹×†‡Žƒ…ƒŽ‹†ƒ†ǣ
ƒȌ ƒ•—‹‡†‘Žƒ”‡•’‘•ƒ„‹Ž‹†ƒ†›‘„Ž‹‰ƒ…‹×†‡”‡†‹”…—‡–ƒ•…‘”‡Žƒ…‹×ƒŽƒ‡ϐ‹…ƒ…‹ƒ†‡Ž•‹•–‡ƒ
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„Ȍ ƒ•‡‰—”ž†‘•‡ †‡ “—‡ •‡ ‡•–ƒ„Ž‡œ…ƒ Žƒ ’‘ŽÀ–‹…ƒ †‡ Žƒ …ƒŽ‹†ƒ† › Ž‘• ‘„Œ‡–‹˜‘• †‡ Žƒ …ƒŽ‹†ƒ† ’ƒ”ƒ ‡Ž
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…Ȍ ƒ•‡‰—”ž†‘•‡†‡Žƒ‹–‡‰”ƒ…‹×†‡Ž‘•”‡“—‹•‹–‘•†‡Ž•‹•–‡ƒ†‡‰‡•–‹×†‡Žƒ…ƒŽ‹†ƒ†‡Ž‘•’”‘…‡•‘•
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†Ȍ ’”‘‘˜‹‡†‘‡Ž—•‘†‡Ž‡ˆ‘“—‡ƒ’”‘…‡•‘•›‡Ž’‡•ƒ‹‡–‘„ƒ•ƒ†‘‡”‹‡•‰‘•Ǣ
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ŠȌ …‘’”‘‡–‹‡†‘ǡ†‹”‹‰‹‡†‘›ƒ’‘›ƒ†‘ƒŽƒ•’‡”•‘ƒ•ǡ’ƒ”ƒ…‘–”‹„—‹”ƒŽƒ‡ϐ‹…ƒ…‹ƒ†‡Ž•‹•–‡ƒ†‡
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ŒȌ ƒ’‘›ƒ†‘‘–”‘•”‘Ž‡•’‡”–‹‡–‡•†‡Žƒ†‹”‡……‹×ǡ’ƒ”ƒ†‡‘•–”ƒ”•—Ž‹†‡”ƒœ‰‘‡Žƒˆ‘”ƒ‡Žƒ“—‡
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‘”‰ƒ‹œƒ…‹×‡•’ï„Ž‹…ƒǡ’”‹˜ƒ†ƒǡ…‘‘•‹ϐ‹‡•†‡Ž—…”‘Ǥ

5.1.2 Enfoque al cliente

ƒ ƒŽ–ƒ †‹”‡……‹× †‡„‡ †‡‘•–”ƒ” Ž‹†‡”ƒœ‰‘ › …‘’”‘‹•‘ …‘ ”‡•’‡…–‘ ƒŽ ‡ˆ‘“—‡ ƒŽ …Ž‹‡–‡
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5.2 Política

5.2.1 Establecimiento de la política de la calidad

ƒƒŽ–ƒ†‹”‡……‹×†‡„‡‡•–ƒ„Ž‡…‡”ǡ‹’Ž‡‡–ƒ”›ƒ–‡‡”—ƒ’‘ŽÀ–‹…ƒ†‡Žƒ…ƒŽ‹†ƒ†“—‡ǣ
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5.2.2 Comunicación de la política de la calidad

ƒ’‘ŽÀ–‹…ƒ†‡Žƒ…ƒŽ‹†ƒ††‡„‡ǣ
ƒȌ ‡•–ƒ”†‹•’‘‹„Ž‡›ƒ–‡‡”•‡…‘‘‹ˆ‘”ƒ…‹×†‘…—‡–ƒ†ƒǢ
„Ȍ …‘—‹…ƒ”•‡ǡ‡–‡†‡”•‡›ƒ’Ž‹…ƒ”•‡†‡–”‘†‡Žƒ‘”‰ƒ‹œƒ…‹×Ǣ
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5.3 Roles, responsabilidades y autoridades en la organización

ƒƒŽ–ƒ†‹”‡……‹×†‡„‡ƒ•‡‰—”ƒ”•‡†‡“—‡Žƒ•”‡•’‘•ƒ„‹Ž‹†ƒ†‡•›ƒ—–‘”‹†ƒ†‡•’ƒ”ƒŽ‘•”‘Ž‡•’‡”–‹‡–‡•
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–‡”ƒ…‹‘ƒŽǢ
„Ȍ ƒ•‡‰—”ƒ”•‡†‡“—‡Ž‘•’”‘…‡•‘•‡•–ž‰‡‡”ƒ†‘›’”‘’‘”…‹‘ƒ†‘Žƒ••ƒŽ‹†ƒ•’”‡˜‹•–ƒ•Ǣ
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†Ȍ ƒ•‡‰—”ƒ”•‡†‡“—‡•‡’”‘—‡˜‡‡Ž‡ˆ‘“—‡ƒŽ…Ž‹‡–‡‡–‘†ƒŽƒ‘”‰ƒ‹œƒ…‹×Ǣ
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͸ Žƒ‹ϐ‹…ƒ…‹×

6.1 Acciones para abordar riesgos y oportunidades

6.1.1 Ž’Žƒ‹ϐ‹…ƒ”‡Ž•‹•–‡ƒ†‡‰‡•–‹×†‡Žƒ…ƒŽ‹†ƒ†ǡŽƒ‘”‰ƒ‹œƒ…‹×†‡„‡…‘•‹†‡”ƒ”Žƒ•…—‡•–‹‘‡•
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6.1.2 ƒ‘”‰ƒ‹œƒ…‹×†‡„‡’Žƒ‹ϐ‹…ƒ”ǣ

ƒȌ Žƒ•ƒ……‹‘‡•’ƒ”ƒƒ„‘”†ƒ”‡•–‘•”‹‡•‰‘•›‘’‘”–—‹†ƒ†‡•Ǣ
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ʹȌ ‡˜ƒŽ—ƒ”Žƒ‡ϐ‹…ƒ…‹ƒ†‡‡•–ƒ•ƒ……‹‘‡•Ǥ
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͸Ǥʹ „Œ‡–‹˜‘•†‡Žƒ…ƒŽ‹†ƒ†›’Žƒ‹ϐ‹…ƒ…‹×’ƒ”ƒŽ‘‰”ƒ”Ž‘•

6.2.1 ƒ‘”‰ƒ‹œƒ…‹×†‡„‡‡•–ƒ„Ž‡…‡”‘„Œ‡–‹˜‘•†‡Žƒ…ƒŽ‹†ƒ†’ƒ”ƒŽƒ•ˆ—…‹‘‡•›‹˜‡Ž‡•’‡”–‹‡–‡•›
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‡Ȍ •‡”‘„Œ‡–‘†‡•‡‰—‹‹‡–‘Ǣ
ˆȌ …‘—‹…ƒ”•‡Ǣ
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ƒ‘”‰ƒ‹œƒ…‹×†‡„‡ƒ–‡‡”‹ˆ‘”ƒ…‹×†‘…—‡–ƒ†ƒ•‘„”‡Ž‘•‘„Œ‡–‹˜‘•†‡Žƒ…ƒŽ‹†ƒ†Ǥ

6.2.2 Ž’Žƒ‹ϐ‹…ƒ”…׏‘Ž‘‰”ƒ”•—•‘„Œ‡–‹˜‘•†‡Žƒ…ƒŽ‹†ƒ†ǡŽƒ‘”‰ƒ‹œƒ…‹×†‡„‡†‡–‡”‹ƒ”ǣ

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ƒ‘”‰ƒ‹œƒ…‹×†‡„‡…‘•‹†‡”ƒ”ǣ
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„Ȍ Žƒ‹–‡‰”‹†ƒ††‡Ž•‹•–‡ƒ†‡‰‡•–‹×†‡Žƒ…ƒŽ‹†ƒ†Ǣ
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7 Apoyo

7.1 Recursos

7.1.1 Generalidades

ƒ ‘”‰ƒ‹œƒ…‹× †‡„‡ †‡–‡”‹ƒ” › ’”‘’‘”…‹‘ƒ” Ž‘• ”‡…—”•‘• ‡…‡•ƒ”‹‘• ’ƒ”ƒ ‡Ž ‡•–ƒ„Ž‡…‹‹‡–‘ǡ
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ƒ‘”‰ƒ‹œƒ…‹×†‡„‡…‘•‹†‡”ƒ”ǣ
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„Ȍ “—±•‡‡…‡•‹–ƒ‘„–‡‡”†‡Ž‘•’”‘˜‡‡†‘”‡•‡š–‡”‘•Ǥ

7.1.2 Personas

ƒ‘”‰ƒ‹œƒ…‹×†‡„‡†‡–‡”‹ƒ”›’”‘’‘”…‹‘ƒ”Žƒ•’‡”•‘ƒ•‡…‡•ƒ”‹ƒ•’ƒ”ƒŽƒ‹’Ž‡‡–ƒ…‹×‡ϐ‹…ƒœ
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7.1.3 Infraestructura

ƒ ‘”‰ƒ‹œƒ…‹× †‡„‡ †‡–‡”‹ƒ”ǡ ’”‘’‘”…‹‘ƒ” › ƒ–‡‡” Žƒ ‹ˆ”ƒ‡•–”—…–—”ƒ ‡…‡•ƒ”‹ƒ ’ƒ”ƒ Žƒ
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…Ȍ”‡…—”•‘•†‡–”ƒ•’‘”–‡Ǣ

†Ȍ–‡…‘Ž‘‰Àƒ•†‡Žƒ‹ˆ‘”ƒ…‹×›Žƒ…‘—‹…ƒ…‹×Ǥ

7.1.4 Ambiente para la operación de los procesos

ƒ‘”‰ƒ‹œƒ…‹×†‡„‡†‡–‡”‹ƒ”ǡ’”‘’‘”…‹‘ƒ”›ƒ–‡‡”‡Žƒ„‹‡–‡‡…‡•ƒ”‹‘’ƒ”ƒŽƒ‘’‡”ƒ…‹×†‡
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ƒȌ•‘…‹ƒŽ‡•ȋ’‘”‡Œ‡’Ž‘ǡ‘†‹•…”‹‹ƒ–‘”‹‘ǡƒ„‹‡–‡–”ƒ“—‹Ž‘ǡŽ‹„”‡†‡…‘ϐŽ‹…–‘•ȌǢ

„Ȍ   ’•‹…‘Ž×‰‹…‘• ȋ’‘” ‡Œ‡’Ž‘ǡ ”‡†—……‹× †‡Ž ‡•–”±•ǡ ’”‡˜‡…‹× †‡Ž •À†”‘‡ †‡ ƒ‰‘–ƒ‹‡–‘ǡ …—‹†ƒ†‘ †‡ Žƒ•
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”ƒ†—……‹×‘ϐ‹…‹ƒŽȀˆϐ‹…‹ƒŽ–”ƒ•Žƒ–‹‘Ȁ”ƒ†—…–‹‘‘ˆϐ‹…‹‡ŽŽ‡
6 ̹ʹͲͳͷȂ‘†‘•Ž‘•†‡”‡…Š‘•”‡•‡”˜ƒ†‘•
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 ͻͲͲͳǣʹͲͳͷȋ–”ƒ†—……‹×‘ϐ‹…‹ƒŽȌ

…ȌϐÀ•‹…‘•ȋ’‘”‡Œ‡’Ž‘ǡ–‡’‡”ƒ–—”ƒǡ…ƒŽ‘”ǡŠ—‡†ƒ†ǡ‹Ž—‹ƒ…‹×ǡ…‹”…—Žƒ…‹×†‡Žƒ‹”‡ǡŠ‹‰‹‡‡ǡ”—‹†‘ȌǤ

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7.1.5 Recursos de seguimiento y medición

7.1.5.1 Generalidades

ƒ‘”‰ƒ‹œƒ…‹×†‡„‡†‡–‡”‹ƒ”›’”‘’‘”…‹‘ƒ”Ž‘•”‡…—”•‘•‡…‡•ƒ”‹‘•’ƒ”ƒƒ•‡‰—”ƒ”•‡†‡Žƒ˜ƒŽ‹†‡œ›
ϐ‹ƒ„‹Ž‹†ƒ††‡Ž‘•”‡•—Ž–ƒ†‘•…—ƒ†‘•‡”‡ƒŽ‹…‡‡Ž•‡‰—‹‹‡–‘‘Žƒ‡†‹…‹×’ƒ”ƒ˜‡”‹ϐ‹…ƒ”Žƒ…‘ˆ‘”‹†ƒ†
†‡Ž‘•’”‘†—…–‘•›•‡”˜‹…‹‘•…‘Ž‘•”‡“—‹•‹–‘•Ǥ
ƒ‘”‰ƒ‹œƒ…‹×†‡„‡ƒ•‡‰—”ƒ”•‡†‡“—‡Ž‘•”‡…—”•‘•’”‘’‘”…‹‘ƒ†‘•ǣ
ƒȌ •‘ƒ’”‘’‹ƒ†‘•’ƒ”ƒ‡Ž–‹’‘‡•’‡…Àϐ‹…‘†‡ƒ…–‹˜‹†ƒ†‡•†‡•‡‰—‹‹‡–‘›‡†‹…‹×”‡ƒŽ‹œƒ†ƒ•Ǣ
„Ȍ •‡ƒ–‹‡‡’ƒ”ƒƒ•‡‰—”ƒ”•‡†‡Žƒ‹†‘‡‹†ƒ†…‘–‹—ƒ’ƒ”ƒ•—’”‘’ו‹–‘Ǥ
ƒ ‘”‰ƒ‹œƒ…‹× †‡„‡ …‘•‡”˜ƒ” Žƒ ‹ˆ‘”ƒ…‹× †‘…—‡–ƒ†ƒ ƒ’”‘’‹ƒ†ƒ …‘‘ ‡˜‹†‡…‹ƒ †‡ “—‡ Ž‘•
”‡…—”•‘•†‡•‡‰—‹‹‡–‘›‡†‹…‹×•‘‹†×‡‘•’ƒ”ƒ•—’”‘’ו‹–‘Ǥ

7.1.5.2 Trazabilidad de las mediciones

—ƒ†‘ Žƒ –”ƒœƒ„‹Ž‹†ƒ† †‡ Žƒ• ‡†‹…‹‘‡• ‡• — ”‡“—‹•‹–‘ǡ ‘ ‡• …‘•‹†‡”ƒ†ƒ ’‘” Žƒ ‘”‰ƒ‹œƒ…‹× …‘‘
’ƒ”–‡‡•‡…‹ƒŽ’ƒ”ƒ’”‘’‘”…‹‘ƒ”…‘ϐ‹ƒœƒ‡Žƒ˜ƒŽ‹†‡œ†‡Ž‘•”‡•—Ž–ƒ†‘•†‡Žƒ‡†‹…‹×ǡ‡Ž‡“—‹’‘†‡
medición debe:
ƒȌ …ƒŽ‹„”ƒ”•‡ ‘ ˜‡”‹ϐ‹…ƒ”•‡ ǡ ‘ ƒ„ƒ•ǡ ƒ ‹–‡”˜ƒŽ‘• ‡•’‡…‹ϐ‹…ƒ†‘•ǡ ‘ ƒ–‡• †‡ •— —–‹Ž‹œƒ…‹×ǡ …‘–”ƒ
’ƒ–”‘‡• †‡ ‡†‹…‹× –”ƒœƒ„Ž‡• ƒ ’ƒ–”‘‡• †‡ ‡†‹…‹× ‹–‡”ƒ…‹‘ƒŽ‡• ‘ ƒ…‹‘ƒŽ‡•Ǣ …—ƒ†‘ ‘
‡š‹•–ƒ–ƒŽ‡•’ƒ–”‘‡•ǡ†‡„‡…‘•‡”˜ƒ”•‡…‘‘‹ˆ‘”ƒ…‹×†‘…—‡–ƒ†ƒŽƒ„ƒ•‡—–‹Ž‹œƒ†ƒ’ƒ”ƒŽƒ
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„Ȍ ‹†‡–‹ϐ‹…ƒ”•‡’ƒ”ƒ†‡–‡”‹ƒ”•—‡•–ƒ†‘Ǣ
…Ȍ ’”‘–‡‰‡”•‡…‘–”ƒƒŒ—•–‡•ǡ†ƒÓ‘‘†‡–‡”‹‘”‘“—‡’—†‹‡”ƒ‹˜ƒŽ‹†ƒ”‡Ž‡•–ƒ†‘†‡…ƒŽ‹„”ƒ…‹×›Ž‘•
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ƒ‘”‰ƒ‹œƒ…‹×†‡„‡†‡–‡”‹ƒ”•‹Žƒ˜ƒŽ‹†‡œ†‡Ž‘•”‡•—Ž–ƒ†‘•†‡‡†‹…‹×’”‡˜‹‘••‡Šƒ˜‹•–‘ƒˆ‡…–ƒ†ƒ
†‡ƒ‡”ƒƒ†˜‡”•ƒ…—ƒ†‘‡Ž‡“—‹’‘†‡‡†‹…‹×•‡…‘•‹†‡”‡‘ƒ’–‘’ƒ”ƒ•—’”‘’ו‹–‘’”‡˜‹•–‘ǡ›
†‡„‡–‘ƒ”Žƒ•ƒ……‹‘‡•ƒ†‡…—ƒ†ƒ•…—ƒ†‘•‡ƒ‡…‡•ƒ”‹‘Ǥ

7.1.6 Conocimientos de la organización

ƒ ‘”‰ƒ‹œƒ…‹× †‡„‡ †‡–‡”‹ƒ” Ž‘• …‘‘…‹‹‡–‘• ‡…‡•ƒ”‹‘• ’ƒ”ƒ Žƒ ‘’‡”ƒ…‹× †‡ •—• ’”‘…‡•‘• ›
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…‘‘…‹‹‡–‘• ƒ…–—ƒŽ‡• › †‡–‡”‹ƒ” …׏‘ ƒ†“—‹”‹” ‘ ƒ……‡†‡” ƒ Ž‘• …‘‘…‹‹‡–‘• ƒ†‹…‹‘ƒŽ‡•
‡…‡•ƒ”‹‘•›ƒŽƒ•ƒ…–—ƒŽ‹œƒ…‹‘‡•”‡“—‡”‹†ƒ•Ǥ
ͳ ‘• …‘‘…‹‹‡–‘• †‡ Žƒ ‘”‰ƒ‹œƒ…‹× •‘ …‘‘…‹‹‡–‘• ‡•’‡…Àϐ‹…‘• “—‡ Žƒ ‘”‰ƒ‹œƒ…‹× ƒ†“—‹‡”‡
‰‡‡”ƒŽ‡–‡ …‘ Žƒ ‡š’‡”‹‡…‹ƒǤ • ‹ˆ‘”ƒ…‹× “—‡ •‡ —–‹Ž‹œƒ › •‡ …‘’ƒ”–‡ ’ƒ”ƒ Ž‘‰”ƒ” Ž‘• ‘„Œ‡–‹˜‘• †‡ Žƒ
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ʹ ‘•…‘‘…‹‹‡–‘•†‡Žƒ‘”‰ƒ‹œƒ…‹×’—‡†‡„ƒ•ƒ”•‡‡ǣ

ƒȌˆ—‡–‡•‹–‡”ƒ•ȋ’‘”‡Œ‡’Ž‘ǡ’”‘’‹‡†ƒ†‹–‡Ž‡…–—ƒŽǢ…‘‘…‹‹‡–‘•ƒ†“—‹”‹†‘•…‘Žƒ‡š’‡”‹‡…‹ƒǢŽ‡……‹‘‡•
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̹ʹͲͳͷȂ‘†‘•Ž‘•†‡”‡…Š‘•”‡•‡”˜ƒ†‘•
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„Ȍˆ—‡–‡•‡š–‡”ƒ•ȋ’‘”‡Œ‡’Ž‘ǡ‘”ƒ•Ǣƒ…ƒ†‡‹ƒǢ…‘ˆ‡”‡…‹ƒ•Ǣ”‡…‘’‹Žƒ…‹×†‡…‘‘…‹‹‡–‘•’”‘˜‡‹‡–‡•
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7.2 Competencia
ƒ‘”‰ƒ‹œƒ…‹×†‡„‡ǣ
ƒȌ †‡–‡”‹ƒ”Žƒ…‘’‡–‡…‹ƒ‡…‡•ƒ”‹ƒ†‡Žƒ•’‡”•‘ƒ•“—‡”‡ƒŽ‹œƒǡ„ƒŒ‘•—…‘–”‘Žǡ—–”ƒ„ƒŒ‘“—‡
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„Ȍ ƒ•‡‰—”ƒ”•‡ †‡ “—‡ ‡•–ƒ• ’‡”•‘ƒ• •‡ƒ …‘’‡–‡–‡•ǡ „ƒ•ž†‘•‡ ‡ Žƒ ‡†—…ƒ…‹×ǡ ˆ‘”ƒ…‹× ‘
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…Ȍ …—ƒ†‘•‡ƒƒ’Ž‹…ƒ„Ž‡ǡ–‘ƒ”ƒ……‹‘‡•’ƒ”ƒƒ†“—‹”‹”Žƒ…‘’‡–‡…‹ƒ‡…‡•ƒ”‹ƒ›‡˜ƒŽ—ƒ”Žƒ‡ϐ‹…ƒ…‹ƒ†‡
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†Ȍ …‘•‡”˜ƒ”Žƒ‹ˆ‘”ƒ…‹×†‘…—‡–ƒ†ƒƒ’”‘’‹ƒ†ƒ…‘‘‡˜‹†‡…‹ƒ†‡Žƒ…‘’‡–‡…‹ƒǤ
 ƒ•ƒ……‹‘‡•ƒ’Ž‹…ƒ„Ž‡•’—‡†‡‹…Ž—‹”ǡ’‘”‡Œ‡’Ž‘ǡŽƒˆ‘”ƒ…‹×ǡŽƒ–—–‘”Àƒ‘Žƒ”‡ƒ•‹‰ƒ…‹×†‡Žƒ•
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7.3 Toma de conciencia

ƒ ‘”‰ƒ‹œƒ…‹× †‡„‡ ƒ•‡‰—”ƒ”•‡ †‡ “—‡ Žƒ• ’‡”•‘ƒ• “—‡ ”‡ƒŽ‹œƒ ‡Ž –”ƒ„ƒŒ‘ „ƒŒ‘ ‡Ž …‘–”‘Ž †‡ Žƒ
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ƒȌ Žƒ’‘ŽÀ–‹…ƒ†‡Žƒ…ƒŽ‹†ƒ†Ǣ
„Ȍ Ž‘•‘„Œ‡–‹˜‘•†‡Žƒ…ƒŽ‹†ƒ†’‡”–‹‡–‡•Ǣ
…Ȍ •— …‘–”‹„—…‹× ƒ Žƒ ‡ϐ‹…ƒ…‹ƒ †‡Ž •‹•–‡ƒ †‡ ‰‡•–‹× †‡ Žƒ …ƒŽ‹†ƒ†ǡ ‹…Ž—‹†‘• Ž‘• „‡‡ϐ‹…‹‘• †‡ —ƒ
‡Œ‘”ƒ†‡Ž†‡•‡’‡Ó‘Ǣ
†Ȍ Žƒ•‹’Ž‹…ƒ…‹‘‡•†‡Ž‹…—’Ž‹‹‡–‘†‡Ž‘•”‡“—‹•‹–‘•†‡Ž•‹•–‡ƒ†‡‰‡•–‹×†‡Žƒ…ƒŽ‹†ƒ†Ǥ

7.4 Comunicación
ƒ ‘”‰ƒ‹œƒ…‹× †‡„‡ †‡–‡”‹ƒ” Žƒ• …‘—‹…ƒ…‹‘‡• ‹–‡”ƒ• › ‡š–‡”ƒ• ’‡”–‹‡–‡• ƒŽ •‹•–‡ƒ †‡
‰‡•–‹×†‡Žƒ…ƒŽ‹†ƒ†ǡ“—‡‹…Ž—›ƒǣ
ƒȌ “—±…‘—‹…ƒ”Ǣ
„Ȍ …—ž†‘…‘—‹…ƒ”Ǣ
…Ȍ ƒ“—‹±…‘—‹…ƒ”Ǣ
†Ȍ …׏‘…‘—‹…ƒ”Ǣ
‡Ȍ “—‹±…‘—‹…ƒǤ

7.5 Información documentada

7.5.1 Generalidades

Ž•‹•–‡ƒ†‡‰‡•–‹×†‡Žƒ…ƒŽ‹†ƒ††‡Žƒ‘”‰ƒ‹œƒ…‹×†‡„‡‹…Ž—‹”ǣ
ƒȌ Žƒ‹ˆ‘”ƒ…‹×†‘…—‡–ƒ†ƒ”‡“—‡”‹†ƒ’‘”‡•–ƒ‘”ƒ–‡”ƒ…‹‘ƒŽǢ
„Ȍ Žƒ ‹ˆ‘”ƒ…‹× †‘…—‡–ƒ†ƒ “—‡ Žƒ ‘”‰ƒ‹œƒ…‹× †‡–‡”‹ƒ …‘‘ ‡…‡•ƒ”‹ƒ ’ƒ”ƒ Žƒ ‡ϐ‹…ƒ…‹ƒ †‡Ž
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8 ̹ʹͲͳͷȂ‘†‘•Ž‘•†‡”‡…Š‘•”‡•‡”˜ƒ†‘•
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ȄŽƒ…‘’‡–‡…‹ƒ†‡Žƒ•’‡”•‘ƒ•Ǥ

7.5.2 Creación y actualización

Ž…”‡ƒ”›ƒ…–—ƒŽ‹œƒ”Žƒ‹ˆ‘”ƒ…‹×†‘…—‡–ƒ†ƒǡŽƒ‘”‰ƒ‹œƒ…‹×†‡„‡ƒ•‡‰—”ƒ”•‡†‡“—‡Ž‘•‹‰—‹‡–‡
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„Ȍ ‡Ž ˆ‘”ƒ–‘ ȋ’‘” ‡Œ‡’Ž‘ǡ ‹†‹‘ƒǡ ˜‡”•‹× †‡Ž •‘ˆ–™ƒ”‡ǡ ‰”žϐ‹…‘•Ȍ › Ž‘• ‡†‹‘• †‡ •‘’‘”–‡ ȋ’‘”
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7.5.3 Control de la información documentada

7.5.3.1 ƒ ‹ˆ‘”ƒ…‹× †‘…—‡–ƒ†ƒ ”‡“—‡”‹†ƒ ’‘” ‡Ž •‹•–‡ƒ †‡ ‰‡•–‹× †‡ Žƒ …ƒŽ‹†ƒ† › ’‘” ‡•–ƒ
‘”ƒ–‡”ƒ…‹‘ƒŽ•‡†‡„‡…‘–”‘Žƒ”’ƒ”ƒƒ•‡‰—”ƒ”•‡†‡“—‡ǣ

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„Ȍ ‡•–±’”‘–‡‰‹†ƒƒ†‡…—ƒ†ƒ‡–‡ȋ’‘”‡Œ‡’Ž‘ǡ…‘–”ƒ’±”†‹†ƒ†‡Žƒ…‘ϐ‹†‡…‹ƒŽ‹†ƒ†ǡ—•‘‹ƒ†‡…—ƒ†‘
‘’±”†‹†ƒ†‡‹–‡‰”‹†ƒ†ȌǤ

7.5.3.2 ƒ”ƒ ‡Ž …‘–”‘Ž †‡ Žƒ ‹ˆ‘”ƒ…‹× †‘…—‡–ƒ†ƒǡ Žƒ ‘”‰ƒ‹œƒ…‹× †‡„‡ ƒ„‘”†ƒ” Žƒ• •‹‰—‹‡–‡•
ƒ…–‹˜‹†ƒ†‡•ǡ•‡‰ï…‘””‡•’‘†ƒǣ

ƒȌ †‹•–”‹„—…‹×ǡƒ……‡•‘ǡ”‡…—’‡”ƒ…‹×›—•‘Ǣ
„Ȍ ƒŽƒ…‡ƒ‹‡–‘›’”‡•‡”˜ƒ…‹×ǡ‹…Ž—‹†ƒŽƒ’”‡•‡”˜ƒ…‹×†‡ŽƒŽ‡‰‹„‹Ž‹†ƒ†Ǣ
…Ȍ …‘–”‘Ž†‡…ƒ„‹‘•ȋ’‘”‡Œ‡’Ž‘ǡ…‘–”‘Ž†‡˜‡”•‹×ȌǢ
†Ȍ …‘•‡”˜ƒ…‹×›†‹•’‘•‹…‹×Ǥ
ƒ ‹ˆ‘”ƒ…‹× †‘…—‡–ƒ†ƒ †‡ ‘”‹‰‡ ‡š–‡”‘ǡ “—‡ Žƒ ‘”‰ƒ‹œƒ…‹× †‡–‡”‹ƒ …‘‘ ‡…‡•ƒ”‹ƒ
’ƒ”ƒŽƒ’Žƒ‹ϐ‹…ƒ…‹×›‘’‡”ƒ…‹×†‡Ž•‹•–‡ƒ†‡‰‡•–‹×†‡Žƒ…ƒŽ‹†ƒ†ǡ•‡†‡„‡‹†‡–‹ϐ‹…ƒ”ǡ•‡‰ï•‡ƒ
ƒ’”‘’‹ƒ†‘ǡ›…‘–”‘Žƒ”Ǥ
ƒ ‹ˆ‘”ƒ…‹× †‘…—‡–ƒ†ƒ …‘•‡”˜ƒ†ƒ …‘‘ ‡˜‹†‡…‹ƒ †‡ Žƒ …‘ˆ‘”‹†ƒ† †‡„‡ ’”‘–‡‰‡”•‡ …‘–”ƒ
‘†‹ϐ‹…ƒ…‹‘‡•‘‹–‡…‹‘ƒ†ƒ•Ǥ
 Žƒ……‡•‘’—‡†‡‹’Ž‹…ƒ”—ƒ†‡…‹•‹×‡”‡Žƒ…‹×ƒŽ’‡”‹•‘ǡ•‘Žƒ‡–‡’ƒ”ƒ…‘•—Ž–ƒ”Žƒ‹ˆ‘”ƒ…‹×
†‘…—‡–ƒ†ƒǡ‘ƒŽ’‡”‹•‘›ƒŽƒƒ—–‘”‹†ƒ†’ƒ”ƒ…‘•—Ž–ƒ”›‘†‹ϐ‹…ƒ”Žƒ‹ˆ‘”ƒ…‹×†‘…—‡–ƒ†ƒǤ

”ƒ†—……‹×‘ϐ‹…‹ƒŽȀˆϐ‹…‹ƒŽ–”ƒ•Žƒ–‹‘Ȁ”ƒ†—…–‹‘‘ˆϐ‹…‹‡ŽŽ‡
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8 Operación

ͺǤͳ Žƒ‹ϐ‹…ƒ…‹×›…‘–”‘Ž‘’‡”ƒ…‹‘ƒŽ
ƒ ‘”‰ƒ‹œƒ…‹× †‡„‡ ’Žƒ‹ϐ‹…ƒ”ǡ ‹’Ž‡‡–ƒ” › …‘–”‘Žƒ” Ž‘• ’”‘…‡•‘• ȋ˜±ƒ•‡ ͶǤͶȌ ‡…‡•ƒ”‹‘• ’ƒ”ƒ
…—’Ž‹” Ž‘• ”‡“—‹•‹–‘• ’ƒ”ƒ Žƒ ’”‘˜‹•‹× †‡ ’”‘†—…–‘• › •‡”˜‹…‹‘•ǡ › ’ƒ”ƒ ‹’Ž‡‡–ƒ” Žƒ• ƒ……‹‘‡•
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8.2 Requisitos para los productos y servicios

8.2.1 Comunicación con el cliente

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8.2.2 Determinación de los requisitos para los productos y servicios

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Licenciado por IRAM a -: Facundo Persoglia - OC 95428
Comprado el 2015-11-17. Licencia monousuario. Prohibido su copiado y uso en redes.
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8.2.3 Revisión de los requisitos para los productos y servicios

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8.2.4 Cambios en los requisitos para los productos y servicios

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8.3 Diseño y desarrollo de los productos y servicios

8.3.1 Generalidades

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8.3.3 Entradas para el diseño y desarrollo

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8.3.4 Controles del diseño y desarrollo

ƒ‘”‰ƒ‹œƒ…‹×†‡„‡ƒ’Ž‹…ƒ”…‘–”‘Ž‡•ƒŽ’”‘…‡•‘†‡†‹•‡Ó‘›†‡•ƒ””‘ŽŽ‘’ƒ”ƒƒ•‡‰—”ƒ”•‡†‡“—‡ǣ
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8.3.5 Salidas del diseño y desarrollo

ƒ‘”‰ƒ‹œƒ…‹×†‡„‡ƒ•‡‰—”ƒ”•‡†‡“—‡Žƒ••ƒŽ‹†ƒ•†‡Ž†‹•‡Ó‘›†‡•ƒ””‘ŽŽ‘ǣ
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8.3.6 Cambios del diseño y desarrollo

ƒ‘”‰ƒ‹œƒ…‹×†‡„‡‹†‡–‹ϐ‹…ƒ”ǡ”‡˜‹•ƒ”›…‘–”‘Žƒ”Ž‘•…ƒ„‹‘•Š‡…Š‘•†—”ƒ–‡‡Ž†‹•‡Ó‘›†‡•ƒ””‘ŽŽ‘
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8.4 Control de los procesos, productos y servicios suministrados externamente

8.4.1 Generalidades

ƒ‘”‰ƒ‹œƒ…‹×†‡„‡ƒ•‡‰—”ƒ”•‡†‡“—‡Ž‘•’”‘…‡•‘•ǡ’”‘†—…–‘•›•‡”˜‹…‹‘••—‹‹•–”ƒ†‘•‡š–‡”ƒ‡–‡
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8.4.2 Tipo y alcance del control

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8.4.3 Información para los proveedores externos

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8.5 Producción y provisión del servicio

8.5.1 Control de la producción y de la provisión del servicio

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8.5.3 Propiedad perteneciente a los clientes o proveedores externos

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8.5.4 Preservación

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8.5.5 Actividades posteriores a la entrega

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8.5.6 Control de los cambios

ƒ‘”‰ƒ‹œƒ…‹×†‡„‡”‡˜‹•ƒ”›…‘–”‘Žƒ”Ž‘•…ƒ„‹‘•’ƒ”ƒŽƒ’”‘†—……‹×‘Žƒ’”‡•–ƒ…‹×†‡Ž•‡”˜‹…‹‘ǡ‡
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8.6 Liberación de los productos y servicios

ƒ ‘”‰ƒ‹œƒ…‹× †‡„‡ ‹’Ž‡‡–ƒ” Žƒ• †‹•’‘•‹…‹‘‡• ’Žƒ‹ϐ‹…ƒ†ƒ•ǡ ‡ Žƒ• ‡–ƒ’ƒ• ƒ†‡…—ƒ†ƒ•ǡ ’ƒ”ƒ
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8.7 Control de las salidas no conformes

8.7.1 ƒ‘”‰ƒ‹œƒ…‹×†‡„‡ƒ•‡‰—”ƒ”•‡†‡“—‡Žƒ••ƒŽ‹†ƒ•“—‡‘•‡ƒ…‘ˆ‘”‡•…‘•—•”‡“—‹•‹–‘••‡
‹†‡–‹ϐ‹…ƒ›•‡…‘–”‘Žƒ’ƒ”ƒ’”‡˜‡‹”•——•‘‘‡–”‡‰ƒ‘‹–‡…‹‘ƒ†ƒǤ

ƒ‘”‰ƒ‹œƒ…‹×†‡„‡–‘ƒ”Žƒ•ƒ……‹‘‡•ƒ†‡…—ƒ†ƒ•„ƒ•ž†‘•‡‡Žƒƒ–—”ƒŽ‡œƒ†‡Žƒ‘…‘ˆ‘”‹†ƒ†
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8.7.2 ƒ‘”‰ƒ‹œƒ…‹×†‡„‡…‘•‡”˜ƒ”Žƒ‹ˆ‘”ƒ…‹×†‘…—‡–ƒ†ƒ“—‡ǣ

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9 Evaluación del desempeño

9.1 Seguimiento, medición, análisis y evaluación

9.1.1 Generalidades

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9.1.2 Satisfacción del cliente

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9.1.3 Análisis y evaluación

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9.2 Auditoría interna

9.2.1 ƒ‘”‰ƒ‹œƒ…‹×†‡„‡ŽŽ‡˜ƒ”ƒ…ƒ„‘ƒ—†‹–‘”Àƒ•‹–‡”ƒ•ƒ‹–‡”˜ƒŽ‘•’Žƒ‹ϐ‹…ƒ†‘•’ƒ”ƒ’”‘’‘”…‹‘ƒ”
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9.2.2 ƒ‘”‰ƒ‹œƒ…‹×†‡„‡ǣ

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9.3 Revisión por la dirección

9.3.1 Generalidades

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9.3.2 Entradas de la revisión por la dirección

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9.3.3 Salidas de la revisión por la dirección

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10 Mejora

10.1 Generalidades
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10.2 No conformidad y acción correctiva

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10.2.2 ƒ‘”‰ƒ‹œƒ…‹×†‡„‡…‘•‡”˜ƒ”‹ˆ‘”ƒ…‹×†‘…—‡–ƒ†ƒ…‘‘‡˜‹†‡…‹ƒ†‡ǣ

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10.3 Mejora continua

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20 ̹ʹͲͳͷȂ‘†‘•Ž‘•†‡”‡…Š‘•”‡•‡”˜ƒ†‘•
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Anexo A
ȋ‹ˆ‘”ƒ–‹˜‘Ȍ

Aclaración de la nueva estructura, terminología y conceptos

A.1 Estructura y terminología

ƒ ‡•–”—…–—”ƒ †‡ Ž‘• …ƒ’À–—Ž‘• ȋ‡• †‡…‹”ǡ Žƒ •‡…—‡…‹ƒ †‡ …ƒ’À–—Ž‘•Ȍ › ’ƒ”–‡ †‡ Žƒ –‡”‹‘Ž‘‰Àƒ †‡
Žƒ ’”‡•‡–‡ ‡†‹…‹× †‡ ‡•–ƒ ‘”ƒ –‡”ƒ…‹‘ƒŽǡ ‡ …‘’ƒ”ƒ…‹× …‘ Žƒ ‡†‹…‹× ƒ–‡”‹‘” ȋ‘”ƒ
ͻͲͲͳǣʹͲͲͺȌǡŠƒ…ƒ„‹ƒ†‘’ƒ”ƒ‡Œ‘”ƒ”ŽƒƒŽ‹‡ƒ…‹×…‘‘–”ƒ•‘”ƒ•†‡•‹•–‡ƒ•†‡‰‡•–‹×Ǥ
•–ƒ‘”ƒ–‡”ƒ…‹‘ƒŽ‘‡•–ƒ„Ž‡…‡”‡“—‹•‹–‘•‡•—‡•–”—…–—”ƒ›–‡”‹‘Ž‘‰Àƒ’ƒ”ƒƒ’Ž‹…ƒ”•‡‡Žƒ
‹ˆ‘”ƒ…‹×†‘…—‡–ƒ†ƒ†‡Ž•‹•–‡ƒ†‡‰‡•–‹×†‡Žƒ…ƒŽ‹†ƒ††‡—ƒ‘”‰ƒ‹œƒ…‹×Ǥ
ƒ ‡•–”—…–—”ƒ †‡ Ž‘• …ƒ’À–—Ž‘• ’”‡–‡†‡ ’”‘’‘”…‹‘ƒ” —ƒ ’”‡•‡–ƒ…‹× …‘Š‡”‡–‡ †‡ Ž‘• ”‡“—‹•‹–‘•ǡ
ž•“—‡—‘†‡Ž‘’ƒ”ƒ†‘…—‡–ƒ”Žƒ•’‘ŽÀ–‹…ƒ•ǡ‘„Œ‡–‹˜‘•›’”‘…‡•‘•†‡—ƒ‘”‰ƒ‹œƒ…‹×Ǥ‡—†‘
Žƒ‡•–”—…–—”ƒ›‡Ž…‘–‡‹†‘†‡Žƒ‹ˆ‘”ƒ…‹×†‘…—‡–ƒ†ƒ”‡Žƒ…‹‘ƒ†ƒ…‘—•‹•–‡ƒ†‡‰‡•–‹×†‡
Žƒ…ƒŽ‹†ƒ†’—‡†‡•‡”ž•’‡”–‹‡–‡’ƒ”ƒ•—•—•—ƒ”‹‘••‹”‡Žƒ…‹‘ƒ–ƒ–‘Ž‘•’”‘…‡•‘•‘’‡”ƒ†‘•’‘”Žƒ
‘”‰ƒ‹œƒ…‹×…‘‘Žƒ‹ˆ‘”ƒ…‹×ƒ–‡‹†ƒ’ƒ”ƒ‘–”‘•’”‘’ו‹–‘•Ǥ
‘Šƒ›‹‰ï”‡“—‹•‹–‘’ƒ”ƒ“—‡Ž‘•–±”‹‘•—–‹Ž‹œƒ†‘•’‘”—ƒ‘”‰ƒ‹œƒ…‹×•‡”‡‡’Žƒ…‡’‘”Ž‘•
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Žƒ…ƒŽ‹†ƒ†Ǥƒ•‘”‰ƒ‹œƒ…‹‘‡•’—‡†‡‡Ž‡‰‹”—–‹Ž‹œƒ”–±”‹‘•“—‡•‡ƒ†‡…—‡ƒ•—•‘’‡”ƒ…‹‘‡•ȋ’‘”
‡Œ‡’Ž‘ǣ—–‹Ž‹œƒ”Dz”‡‰‹•–”‘•dzǡDz†‘…—‡–ƒ…‹×dz‘Dz’”‘–‘…‘Ž‘•dz‡Ž—‰ƒ”†‡Dz‹ˆ‘”ƒ…‹×†‘…—‡–ƒ†ƒdzǢ‘
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†‹ˆ‡”‡…‹ƒ•‡–‡”‹‘Ž‘‰Àƒ‡–”‡‡•–ƒ‡†‹…‹×†‡‡•–ƒ‘”ƒ–‡”ƒ…‹‘ƒŽ›Žƒ‡†‹…‹×ƒ–‡”‹‘”Ǥ

Tabla A.1 — Principales diferencias en terminología entre las Normas ISO 9001:2008 e
ISO 9001:2015
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‘…—‡–ƒ…‹×ǡƒ—ƒŽ†‡Žƒ…ƒŽ‹†ƒ†ǡ’”‘…‡†‹‹‡–‘• Información documentada
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A.2 Productos y servicios

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Comprado el 2015-11-17. Licencia monousuario. Prohibido su copiado y uso en redes.
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 Žƒ ƒ›‘”Àƒ †‡ Ž‘• …ƒ•‘•ǡ ’”‘†—…–‘• › •‡”˜‹…‹‘• •‡ —•ƒ Œ—–‘•Ǥ ƒ ƒ›‘”Àƒ †‡ Žƒ• •ƒŽ‹†ƒ• “—‡ Žƒ•
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A.3 Comprensión de las necesidades y expectativas de las partes interesadas

Ž ƒ’ƒ”–ƒ†‘ ͶǤʹ ‡•’‡…‹ϐ‹…ƒ ”‡“—‹•‹–‘• ’ƒ”ƒ “—‡ Žƒ ‘”‰ƒ‹œƒ…‹× †‡–‡”‹‡ Žƒ• ’ƒ”–‡• ‹–‡”‡•ƒ†ƒ• “—‡
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•— …ƒ’ƒ…‹†ƒ† ’ƒ”ƒ ’”‘’‘”…‹‘ƒ” ”‡‰—Žƒ”‡–‡ ’”‘†—…–‘• › •‡”˜‹…‹‘• “—‡ …—’Ž‡ Ž‘• ”‡“—‹•‹–‘• †‡Ž
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…—ƒ†‘ Šƒ †‡…‹†‹†‘ “—‡ ‡•ƒ• ’ƒ”–‡• ‘ •‘ ’‡”–‹‡–‡• ’ƒ”ƒ •— •‹•–‡ƒ †‡ ‰‡•–‹× †‡ Žƒ …ƒŽ‹†ƒ†Ǥ ƒ
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A.4 Pensamiento basado en riesgos

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‘”ƒ –‡”ƒ…‹‘ƒŽ ‡•’‡…‹ϐ‹…ƒ ”‡“—‹•‹–‘• ’ƒ”ƒ “—‡ Žƒ ‘”‰ƒ‹œƒ…‹× ‡–‹‡†ƒ •— …‘–‡š–‘ ȋ˜±ƒ•‡ ͶǤͳȌ
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A.5 Aplicabilidad
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†‡Ž‘•’”‘†—…–‘•›•‡”˜‹…‹‘•Ǥ

A.6 Información documentada

‘‘’ƒ”–‡†‡ŽƒƒŽ‹‡ƒ…‹×…‘‘–”ƒ•‘”ƒ•†‡•‹•–‡ƒ•†‡‰‡•–‹×ǡ•‡Šƒƒ†‘’–ƒ†‘—…ƒ’À–—Ž‘…‘ï
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”‡“—‹•‹–‘’ƒ”ƒDz…‘•‡”˜ƒ”Žƒ‹ˆ‘”ƒ…‹×†‘…—‡–ƒ†ƒdzǤƒ‘”‰ƒ‹œƒ…‹×‡•”‡•’‘•ƒ„Ž‡†‡†‡–‡”‹ƒ”
“—±‹ˆ‘”ƒ…‹×†‘…—‡–ƒ†ƒ•‡‡…‡•‹–ƒ…‘•‡”˜ƒ”ǡ‡Ž’‡”‹‘†‘†‡–‹‡’‘’‘”‡Ž“—‡•‡˜ƒƒ…‘•‡”˜ƒ”
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‘†‡ ‡•–ƒ ‘”ƒ –‡”ƒ…‹‘ƒŽ Šƒ…‡ ”‡ˆ‡”‡…‹ƒ ƒ Dz‹ˆ‘”ƒ…‹×dz ‡ Ž—‰ƒ” †‡ Dz‹ˆ‘”ƒ…‹×
†‘…—‡–ƒ†ƒdz ȋ’‘” ‡Œ‡’Ž‘ǡ ‡ ‡Ž ƒ’ƒ”–ƒ†‘ ͶǤͳǣ Dzƒ ‘”‰ƒ‹œƒ…‹× †‡„‡ ”‡ƒŽ‹œƒ” ‡Ž •‡‰—‹‹‡–‘ › Žƒ
”‡˜‹•‹× †‡ Žƒ ‹ˆ‘”ƒ…‹× •‘„”‡ ‡•–ƒ• …—‡•–‹‘‡• ‡š–‡”ƒ• ‡ ‹–‡”ƒ•dzȌǡ ‘ Šƒ› ‹‰ï ”‡“—‹•‹–‘ †‡
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‡…‡•ƒ”‹‘‘‘ǡ‘•‹‡•ƒ’”‘’‹ƒ†‘ƒ–‡‡”‹ˆ‘”ƒ…‹×†‘…—‡–ƒ†ƒǤ

A.7 Conocimientos de la organización

‡Žƒ’ƒ”–ƒ†‘͹ǤͳǤ͸†‡‡•–ƒ‘”ƒ–‡”ƒ…‹‘ƒŽ•‡…‘•‹†‡”ƒŽƒ‡…‡•‹†ƒ††‡†‡–‡”‹ƒ”›‰‡•–‹‘ƒ”
Ž‘•…‘‘…‹‹‡–‘•ƒ–‡‹†‘•’‘”Žƒ‘”‰ƒ‹œƒ…‹×ǡ’ƒ”ƒƒ•‡‰—”ƒ”•‡†‡Žƒ‘’‡”ƒ…‹×†‡•—•’”‘…‡•‘•›
“—‡’—‡†‡Ž‘‰”ƒ”Žƒ…‘ˆ‘”‹†ƒ††‡•—•’”‘†—…–‘•›•‡”˜‹…‹‘•Ǥ
‘•”‡“—‹•‹–‘•”‡Žƒ–‹˜‘•ƒŽ‘•…‘‘…‹‹‡–‘•†‡Žƒ‘”‰ƒ‹œƒ…‹×•‡‹–”‘†—Œ‡”‘…‘‡Ž’”‘’ו‹–‘†‡ǣ
ƒȌ •ƒŽ˜ƒ‰—ƒ”†ƒ”ƒŽƒ‘”‰ƒ‹œƒ…‹×†‡Žƒ’±”†‹†ƒ†‡…‘‘…‹‹‡–‘•ǡ’‘”‡Œ‡’Ž‘ǣ
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A.8 Control de los procesos, productos y servicios suministrados externamente

‘†ƒ•Žƒ•ˆ‘”ƒ•†‡’”‘˜‹•‹×‡š–‡”ƒ†‡’”‘…‡•‘•ǡ’”‘†—…–‘•›•‡”˜‹…‹‘••‡–”ƒ–ƒ‡‡Žƒ’ƒ”–ƒ†‘ͺǤͶǡ
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24 ̹ʹͲͳͷȂ‘†‘•Ž‘•†‡”‡…Š‘•”‡•‡”˜ƒ†‘•
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 ͻͲͲͳǣʹͲͳͷȋ–”ƒ†—……‹×‘ϐ‹…‹ƒŽȌ

Anexo B
ȋ‹ˆ‘”ƒ–‹˜‘Ȍ

Otras Normas Internacionales sobre gestión de la calidad y

sistemas de gestión de la calidad desarrolladas por el Comité
Técnico ISO/TC 176

ƒ• ‘”ƒ• –‡”ƒ…‹‘ƒŽ‡• †‡•…”‹–ƒ• ‡ ‡•–‡ ƒ‡š‘ Šƒ •‹†‘ †‡•ƒ””‘ŽŽƒ†ƒ• ’‘” ‡Ž ‘‹–± ±…‹…‘
Ȁͳ͹͸’ƒ”ƒ’”‘’‘”…‹‘ƒ”‹ˆ‘”ƒ…‹×†‡ƒ’‘›‘’ƒ”ƒŽƒ•‘”‰ƒ‹œƒ…‹‘‡•“—‡ƒ’Ž‹“—‡‡•–ƒ‘”ƒ
–‡”ƒ…‹‘ƒŽǡ › ’ƒ”ƒ ’”‘’‘”…‹‘ƒ” ‘”‹‡–ƒ…‹× ’ƒ”ƒ Žƒ• ‘”‰ƒ‹œƒ…‹‘‡• “—‡ ‡Ž‹Œƒ ‹” ž• ƒŽŽž †‡ •—•
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–‡”ƒ…‹‘ƒŽǤ
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•–ƒ ‘”ƒ –‡”ƒ…‹‘ƒŽ ‡• —ƒ †‡ Žƒ• –”‡• ‘”ƒ• ˆ—†ƒ‡–ƒŽ‡• †‡•ƒ””‘ŽŽƒ†ƒ• ’‘” ‡Ž ‘‹–±
±…‹…‘Ȁͳ͹͸Ǥ
— ISO 9000 Sistemas de gestión de la calidad — Fundamentos y vocabulario’”‘’‘”…‹‘ƒ—ƒ”‡ˆ‡”‡…‹ƒ
‡•‡…‹ƒŽ ’ƒ”ƒ Žƒ …‘’”‡•‹× ‡ ‹’Ž‡‡–ƒ…‹× ƒ†‡…—ƒ†ƒ• †‡ ‡•–ƒ ‘”ƒ –‡”ƒ…‹‘ƒŽǤ ‘•
’”‹…‹’‹‘•†‡Žƒ‰‡•–‹×†‡Žƒ…ƒŽ‹†ƒ†•‡†‡•…”‹„‡‡†‡–ƒŽŽ‡‡Žƒ‘”ƒͻͲͲͲ›•‡Šƒ–‡‹†‘
‡…—‡–ƒ‡‡Ž†‡•ƒ””‘ŽŽ‘†‡‡•–ƒ‘”ƒ–‡”ƒ…‹‘ƒŽǤ•–‘•’”‹…‹’‹‘•‘•‘”‡“—‹•‹–‘•’‘”•À
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–‡”ƒ…‹‘ƒŽǤ
Ȅ ͻͲͲͳȋ‡•–ƒ‘”ƒ–‡”ƒ…‹‘ƒŽȌ‡•’‡…‹ϐ‹…ƒ”‡“—‹•‹–‘•‘”‹‡–ƒ†‘•’”‹…‹’ƒŽ‡–‡ƒ†ƒ”…‘ϐ‹ƒœƒ
‡ Ž‘• ’”‘†—…–‘• › •‡”˜‹…‹‘• ’”‘’‘”…‹‘ƒ†‘• ’‘” —ƒ ‘”‰ƒ‹œƒ…‹× › ’‘” Ž‘ –ƒ–‘ ƒ ƒ—‡–ƒ” Žƒ
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„‡‡ϐ‹…‹‘•ƒŽƒ‘”‰ƒ‹œƒ…‹×–ƒŽ‡•…‘‘Žƒ‡Œ‘”ƒ†‡Žƒ…‘—‹…ƒ…‹×‹–‡”ƒǡ‡Œ‘”…‘’”‡•‹×›
…‘–”‘Ž†‡Ž‘•’”‘…‡•‘•†‡Žƒ‘”‰ƒ‹œƒ…‹×Ǥ
Ȅ  ͻͲͲͶ Gestión para el éxito sostenido de una organización — Enfoque de gestión de la calidad
’”‘’‘”…‹‘ƒ ‘”‹‡–ƒ…‹× ’ƒ”ƒ Žƒ• ‘”‰ƒ‹œƒ…‹‘‡• “—‡ ‡Ž‹Œƒ ‹” ž• ƒŽŽž †‡ Ž‘• ”‡“—‹•‹–‘• †‡ ‡•–ƒ
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‡–‘†‘Ž‘‰Àƒ†‡ƒ—–‘‡˜ƒŽ—ƒ…‹×’ƒ”ƒ“—‡—ƒ‘”‰ƒ‹œƒ…‹×•‡ƒ…ƒ’ƒœ†‡‡˜ƒŽ—ƒ”‡Ž‹˜‡Ž†‡ƒ†—”‡œ
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ƒ• ‘”ƒ• –‡”ƒ…‹‘ƒŽ‡• “—‡ ϐ‹‰—”ƒ ƒ …‘–‹—ƒ…‹× ’—‡†‡ ’”‘’‘”…‹‘ƒ” ƒ•‹•–‡…‹ƒ ƒ Žƒ•
‘”‰ƒ‹œƒ…‹‘‡•…—ƒ†‘‡•–ƒ„Ž‡…‡‘„—•…ƒ‡Œ‘”ƒ”•—••‹•–‡ƒ•†‡‰‡•–‹×†‡Žƒ…ƒŽ‹†ƒ†ǡ•—•’”‘…‡•‘•
‘•—•ƒ…–‹˜‹†ƒ†‡•Ǥ
— ISO 10001 Gestión de la Calidad — Satisfacción del cliente — Directrices para los códigos de conducta de
las organizaciones’”‘’‘”…‹‘ƒ‘”‹‡–ƒ…‹×ƒ—ƒ‘”‰ƒ‹œƒ…‹×’ƒ”ƒ†‡–‡”‹ƒ”“—‡•—•†‹•’‘•‹…‹‘‡•
’ƒ”ƒŽ‘‰”ƒ”Žƒ•ƒ–‹•ˆƒ……‹×†‡Ž…Ž‹‡–‡…—’Ž‡Žƒ•‡…‡•‹†ƒ†‡•›‡š’‡…–ƒ–‹˜ƒ•†‡Ž…Ž‹‡–‡Ǥ——•‘’—‡†‡
ƒ—‡–ƒ”Žƒ…‘ϐ‹ƒœƒ†‡Ž…Ž‹‡–‡‡—ƒ‘”‰ƒ‹œƒ…‹×›‡Œ‘”ƒ”Žƒ…‘’”‡•‹×†‡Ž…Ž‹‡–‡•‘„”‡Ž‘
“—‡‡•’‡”ƒ†‡—ƒ‘”‰ƒ‹œƒ…‹×ǡ”‡†—…‹‡†‘’‘”Ž‘–ƒ–‘Žƒ’”‘„ƒ„‹Ž‹†ƒ††‡ƒŽ‡–‡†‹†‘•›“—‡Œƒ•Ǥ
— ISO 10002 Gestión de la Calidad — Satisfacción del cliente — Directrices para el tratamiento de las
quejas en las organizaciones ’”‘’‘”…‹‘ƒ ‘”‹‡–ƒ…‹× •‘„”‡ ‡Ž ’”‘…‡•‘ †‡ –”ƒ–ƒ‹‡–‘ †‡ “—‡Œƒ•
”ƒ†—……‹×‘ϐ‹…‹ƒŽȀˆϐ‹…‹ƒŽ–”ƒ•Žƒ–‹‘Ȁ”ƒ†—…–‹‘‘ˆϐ‹…‹‡ŽŽ‡
̹ʹͲͳͷȂ‘†‘•Ž‘•†‡”‡…Š‘•”‡•‡”˜ƒ†‘•
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ͻͲͲͳǣʹͲͳͷȋ–”ƒ†—……‹×‘ϐ‹…‹ƒŽȌ

ƒŽ ”‡…‘‘…‡” › –”ƒ–ƒ” Žƒ• ‡…‡•‹†ƒ†‡• › ‡š’‡…–ƒ–‹˜ƒ• †‡ “—‹‡‡• ”‡…Žƒƒ › ƒŽ ”‡•‘Ž˜‡” …—ƒŽ“—‹‡”
“—‡Œƒ”‡…‹„‹†ƒǤƒ‘”ƒͳͲͲͲʹ’”‘’‘”…‹‘ƒ—’”‘…‡•‘†‡“—‡Œƒ•ƒ„‹‡”–‘ǡ‡ϐ‹…ƒœ›†‡—•‘ˆž…‹Žǡ
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Ȅ ͳͲͲͲ͵
‡•–‹×†‡ŽƒƒŽ‹†ƒ†Ȅƒ–‹•ˆƒ……‹×†‡Ž…Ž‹‡–‡Ȅ‹”‡…–”‹…‡•’ƒ”ƒŽƒ”‡•‘Ž—…‹×†‡…‘ϔŽ‹…–‘•
de forma externa a las organizaciones’”‘’‘”…‹‘ƒ‘”‹‡–ƒ…‹×’ƒ”ƒŽƒ”‡•‘Ž—…‹×‡ϐ‹…ƒœ›‡ϐ‹…‹‡–‡†‡
Ž‘•…‘ϐŽ‹…–‘•†‡ˆ‘”ƒ‡š–‡”ƒ’‘”“—‡Œƒ•”‡Žƒ…‹‘ƒ†ƒ•…‘’”‘†—…–‘•Ǥƒ”‡•‘Ž—…‹×†‡…‘ϐŽ‹…–‘•
’”‘’‘”…‹‘ƒ —ƒ ˜Àƒ †‡ ”‡’ƒ”ƒ…‹× …—ƒ†‘ Žƒ• ‘”‰ƒ‹œƒ…‹‘‡• ‘ ’‘‡ ”‡‡†‹‘ ƒ Žƒ• “—‡Œƒ• †‡
ˆ‘”ƒ‹–‡”ƒǤƒƒ›‘”Àƒ†‡Žƒ•“—‡Œƒ•’—‡†‡”‡•‘Ž˜‡”•‡‡š‹–‘•ƒ‡–‡†‡–”‘†‡Žƒ‘”‰ƒ‹œƒ…‹×ǡ
•‹’”‘…‡†‹‹‡–‘•†‡…‘ˆ”‘–ƒ…‹×Ǥ
Ȅ  ͳͲͲͲͶ Gestión de la Calidad — Satisfacción del cliente — Directrices para el seguimiento y la
medición ’”‘’‘”…‹‘ƒ †‹”‡…–”‹…‡• •‘„”‡ ƒ……‹‘‡• ’ƒ”ƒ ƒ—‡–ƒ” Žƒ •ƒ–‹•ˆƒ……‹× †‡Ž …Ž‹‡–‡ › ’ƒ”ƒ
†‡–‡”‹ƒ” ‘’‘”–—‹†ƒ†‡• †‡ ‡Œ‘”ƒ †‡ Ž‘• ’”‘†—…–‘•ǡ ’”‘…‡•‘• › ƒ–”‹„—–‘• ˜ƒŽ‘”ƒ†‘• ’‘” Ž‘•
…Ž‹‡–‡•ǤƒŽ‡•ƒ……‹‘‡•’—‡†‡ˆ‘”–ƒŽ‡…‡”ŽƒŽ‡ƒŽ–ƒ††‡Ž…Ž‹‡–‡›ƒ›—†ƒ”ƒ…‘•‡”˜ƒ”…Ž‹‡–‡•Ǥ
— ISO 10005 Sistemas de gestión de la Calidad — Directrices para los planes de la calidad’”‘’‘”…‹‘ƒ
‘”‹‡–ƒ…‹× ’ƒ”ƒ ‡•–ƒ„Ž‡…‡” › —–‹Ž‹œƒ” ’Žƒ‡• †‡ Žƒ …ƒŽ‹†ƒ† …‘‘ — ‡†‹‘ †‡ ”‡Žƒ…‹‘ƒ” Ž‘•
”‡“—‹•‹–‘•†‡Ž’”‘…‡•‘ǡ’”‘†—…–‘ǡ’”‘›‡…–‘‘…‘–”ƒ–‘…‘Ž‘•±–‘†‘•›’”ž…–‹…ƒ•†‡–”ƒ„ƒŒ‘“—‡
ƒ’‘›ƒŽƒ”‡ƒŽ‹œƒ…‹×†‡Ž’”‘†—…–‘Ǥ‘•„‡‡ϐ‹…‹‘•†‡‡•–ƒ„Ž‡…‡”—’Žƒ†‡Žƒ…ƒŽ‹†ƒ†•—’‘‡—ƒ
ƒ›‘”…‘ϐ‹ƒœƒ‡“—‡Ž‘•”‡“—‹•‹–‘••‡…—’Ž‹”žǡ†‡“—‡Ž‘•’”‘…‡•‘•‡•–ž„ƒŒ‘…‘–”‘Ž›†‡Žƒ
‘–‹˜ƒ…‹×“—‡‡•–‘’—‡†‡†ƒ”ƒŽ‘•“—‡’ƒ”–‹…‹’ƒƒ…–‹˜ƒ‡–‡Ǥ
— ISO 10006 Sistemas de gestión de la Calidad — Directrices para la gestión de la calidad en los proyectos
‡•ƒ’Ž‹…ƒ„Ž‡ƒ’”‘›‡…–‘•†‡•†‡’‡“—‡Ó‘•Šƒ•–ƒ‰”ƒ†‡•ǡ†‡•‹’Ž‡•ƒ…‘’Ž‡Œ‘•ǡ†‡•†‡—’”‘›‡…–‘
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Žƒ•’”ž…–‹…ƒ•…‘–‡‹†ƒ•‡Žƒ•‘”ƒ•†‡•‹•–‡ƒ•†‡‰‡•–‹×†‡Žƒ…ƒŽ‹†ƒ††‡Ǥ
Ȅ ͳͲͲͲ͹‹•–‡ƒ•†‡‰‡•–‹×†‡ŽƒƒŽ‹†ƒ†Ȅ‹”‡…–”‹…‡•’ƒ”ƒŽƒ‰‡•–‹×†‡Žƒ…‘ϔ‹‰—”ƒ…‹×ƒ•‹•–‡ƒ
Žƒ•‘”‰ƒ‹œƒ…‹‘‡•ƒƒ’Ž‹…ƒ”Žƒ‰‡•–‹×†‡Žƒ…‘ϐ‹‰—”ƒ…‹×’ƒ”ƒŽƒ†‹”‡……‹×–±…‹…ƒ›ƒ†‹‹•–”ƒ–‹˜ƒ
ƒ Ž‘ Žƒ”‰‘ †‡Ž …‹…Ž‘ †‡ ˜‹†ƒ †‡ — ’”‘†—…–‘Ǥ ƒ ‰‡•–‹× †‡ Žƒ …‘ϐ‹‰—”ƒ…‹× ’—‡†‡ —–‹Ž‹œƒ”•‡ ’ƒ”ƒ
…—’Ž‹” Ž‘• ”‡“—‹•‹–‘• †‡ ‹†‡–‹ϐ‹…ƒ…‹× › –”ƒœƒ„‹Ž‹†ƒ† †‡Ž ’”‘†—…–‘ ‡•’‡…‹ϐ‹…ƒ†‘• ‡ ‡•–ƒ ‘”ƒ
–‡”ƒ…‹‘ƒŽǤ
Ȅ  ͳͲͲͲͺ Gestión de la Calidad — Satisfacción del cliente — Directrices para las transacciones
de comercio electrónico entre empresa y consumidor ’”‘’‘”…‹‘ƒ ‘”‹‡–ƒ…‹× •‘„”‡ …׏‘ Žƒ•
‘”‰ƒ‹œƒ…‹‘‡• ’—‡†‡ ‹’Ž‡‡–ƒ” — •‹•–‡ƒ ‡ϐ‹…ƒœ › ‡ϐ‹…‹‡–‡ †‡ –”ƒ•ƒ……‹‘‡• †‡ …‘‡”…‹‘
‡Ž‡…–”א‹…‘ ‡–”‡ ‡’”‡•ƒ › …‘•—‹†‘” ȋʹ ǡ ’‘” •—• •‹‰Žƒ• ‡ ‹‰Ž±•Ȍ › ’‘” Ž‘ –ƒ–‘
’”‘’‘”…‹‘ƒ” —ƒ „ƒ•‡ ’ƒ”ƒ “—‡ Ž‘• …‘•—‹†‘”‡• ƒ—‡–‡ •— …‘ϐ‹ƒœƒ ‡ Žƒ• ʹ ǡ Žƒ•
‘”‰ƒ‹œƒ…‹‘‡•ƒ—‡–‡Žƒ…ƒ’ƒ…‹†ƒ†’ƒ”ƒ•ƒ–‹•ˆƒ…‡”ƒŽ‘•…‘•—‹†‘”‡•›ƒ›—†‡ƒ”‡†—…‹”Žƒ•
“—‡Œƒ•›Ž‘•…‘ϐŽ‹…–‘•Ǥ
— ISO 10012 Sistemas de gestión de las mediciones — Requisitos para los procesos de medición y los equipos
de medición’”‘’‘”…‹‘ƒ‘”‹‡–ƒ…‹×’ƒ”ƒŽƒ‰‡•–‹×†‡Ž‘•’”‘…‡•‘•†‡‡†‹…‹×›Žƒ…‘ϐ‹”ƒ…‹×
‡–”‘Ž×‰‹…ƒ †‡Ž ‡“—‹’‘ †‡ ‡†‹…‹× —–‹Ž‹œƒ†‘ ’ƒ”ƒ ƒ’‘›ƒ” › †‡‘•–”ƒ” ‡Ž …—’Ž‹‹‡–‘ …‘ Ž‘•
”‡“—‹•‹–‘•‡–”‘Ž×‰‹…‘•Ǥƒ‘”ƒͳͲͲͳʹ’”‘’‘”…‹‘ƒ…”‹–‡”‹‘•†‡‰‡•–‹×†‡Žƒ…ƒŽ‹†ƒ†’ƒ”ƒ—
•‹•–‡ƒ†‡‰‡•–‹×†‡Žƒ•‡†‹…‹‘‡•’ƒ”ƒƒ•‡‰—”ƒ”•‡†‡“—‡•‡…—’Ž‡Ž‘•”‡“—‹•‹–‘•‡–”‘Ž×‰‹…‘•Ǥ
Ȅ Ȁ ͳͲͲͳ͵ Directrices para la documentación del sistema de gestión de la calidad ’”‘’‘”…‹‘ƒ
†‹”‡…–”‹…‡•’ƒ”ƒ‡Ž†‡•ƒ””‘ŽŽ‘›‡Žƒ–‡‹‹‡–‘†‡Žƒ†‘…—‡–ƒ…‹×‡…‡•ƒ”‹ƒ’ƒ”ƒ‡Ž•‹•–‡ƒ
†‡‰‡•–‹×†‡Žƒ…ƒŽ‹†ƒ†ǤŽȀͳͲͲͳ͵’—‡†‡—–‹Ž‹œƒ”•‡’ƒ”ƒ†‘…—‡–ƒ”•‹•–‡ƒ•†‡‰‡•–‹×
†‹•–‹–‘•†‡Ž‘•†‡Žƒ•‘”ƒ•†‡•‹•–‡ƒ•†‡‰‡•–‹×†‡Žƒ…ƒŽ‹†ƒ††‡ǡ’‘”‡Œ‡’Ž‘ǡ•‹•–‡ƒ•†‡
‰‡•–‹×ƒ„‹‡–ƒŽ›•‹•–‡ƒ•†‡‰‡•–‹×†‡Žƒ•‡‰—”‹†ƒ†Ǥ
Ȅ ͳͲͲͳͶ
‡•–‹×†‡Žƒ…ƒŽ‹†ƒ†Ȅ‹”‡…–”‹…‡•’ƒ”ƒŽƒ‘„–‡…‹×†‡„‡‡ϔ‹…‹‘•ϔ‹ƒ…‹‡”‘•›‡…‘×‹…‘•
‡•–ž †‹”‹‰‹†ƒ ƒ Žƒ ƒŽ–ƒ †‹”‡……‹×Ǥ ”‘’‘”…‹‘ƒ †‹”‡…–”‹…‡• ’ƒ”ƒ Žƒ ‘„–‡…‹× †‡ Ž‘• „‡‡ϐ‹…‹‘•
ϐ‹ƒ…‹‡”‘•›‡…‘×‹…‘•ƒ–”ƒ˜±•†‡Žƒƒ’Ž‹…ƒ…‹×†‡Ž‘•’”‹…‹’‹‘•†‡Žƒ‰‡•–‹×†‡Žƒ…ƒŽ‹†ƒ†Ǥ ƒ…‹Ž‹–ƒ
Žƒƒ’Ž‹…ƒ…‹×†‡Ž‘•’”‹…‹’‹‘•†‡Žƒ‰‡•–‹×›Žƒ•‡Ž‡……‹×†‡±–‘†‘•›Š‡””ƒ‹‡–ƒ•“—‡’‡”‹–ƒ‡Ž
±š‹–‘•‘•–‡‹†‘†‡—ƒ‘”‰ƒ‹œƒ…‹×Ǥ
”ƒ†—……‹×‘ϐ‹…‹ƒŽȀˆϐ‹…‹ƒŽ–”ƒ•Žƒ–‹‘Ȁ”ƒ†—…–‹‘‘ˆϐ‹…‹‡ŽŽ‡
26 ̹ʹͲͳͷȂ‘†‘•Ž‘•†‡”‡…Š‘•”‡•‡”˜ƒ†‘•
Licenciado por IRAM a -: Facundo Persoglia - OC 95428
Comprado el 2015-11-17. Licencia monousuario. Prohibido su copiado y uso en redes.
 ͻͲͲͳǣʹͲͳͷȋ–”ƒ†—……‹×‘ϐ‹…‹ƒŽȌ

— ISO 10015 Gestión de la calidad — Directrices para la formación’”‘’‘”…‹‘ƒ†‹”‡…–”‹…‡•’ƒ”ƒƒ•‹•–‹”

ƒŽƒ•‘”‰ƒ‹œƒ…‹‘‡•›–”ƒ–ƒ”…—‡•–‹‘‡•”‡Žƒ…‹‘ƒ†ƒ•…‘Žƒˆ‘”ƒ…‹×Ǥƒ‘”ƒͳͲͲͳͷ’—‡†‡
ƒ’Ž‹…ƒ”•‡…—ƒ†‘•‡”‡“—‹‡”ƒ‘”‹‡–ƒ…‹×’ƒ”ƒ‹–‡”’”‡–ƒ””‡ˆ‡”‡…‹ƒ•ƒDz‡†—…ƒ…‹×dz›Dzˆ‘”ƒ…‹×dz
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‹…Ž—›‡–‘†‘•Ž‘•–‹’‘•†‡‡†—…ƒ…‹×›ˆ‘”ƒ…‹×Ǥ
Ȅ ȀͳͲͲͳ͹Orientación sobre las técnicas estadísticas para la NormaͻͲͲͳǣʹͲͲͲ‡š’Ž‹…ƒŽƒ•
–±…‹…ƒ•‡•–ƒ†À•–‹…ƒ•“—‡•‡†‡”‹˜ƒ†‡Žƒ˜ƒ”‹ƒ„‹Ž‹†ƒ†“—‡’—‡†‡‘„•‡”˜ƒ”•‡‡‡Ž…‘’‘”–ƒ‹‡–‘
›‡Ž‘•”‡•—Ž–ƒ†‘•†‡Ž‘•’”‘…‡•‘•ǡ‹…Ž—•‘„ƒŒ‘…‘†‹…‹‘‡•†‡ƒ’ƒ”‡–‡‡•–ƒ„‹Ž‹†ƒ†Ǥƒ•–±…‹…ƒ•
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Ȅ  ͳͲͲͳͺ Gestión de la calidad — Directrices para la participación activa y la competencia de las
personas ’”‘’‘”…‹‘ƒ †‹”‡…–”‹…‡• “—‡ ‹ϐŽ—›‡ ‡ Žƒ ’ƒ”–‹…‹’ƒ…‹× ƒ…–‹˜ƒ › Žƒ …‘’‡–‡…‹ƒ †‡ Žƒ•
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— ISO 10019 Directrices para la selección de consultores de sistemas de gestión de la calidad y la
utilización de sus servicios’”‘’‘”…‹‘ƒ‘”‹‡–ƒ…‹×’ƒ”ƒŽƒ•‡Ž‡……‹×†‡…‘•—Ž–‘”‡•†‡Ž•‹•–‡ƒ†‡
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— ISO 19011 Directrices para la auditoría de los sistemas de gestión ’”‘’‘”…‹‘ƒ ‘”‹‡–ƒ…‹× •‘„”‡
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Tabla B.1 — Relación entre otras Normas Internacionales sobre la gestión de la calidad y los
sistemas de gestión de la calidad y los capítulos de esta Norma Internacional
Otra Norma Capítulo en esta Norma Internacional
Internacional
4 5 6 7 8 9 10
ISO 9000 Todo Todo Todo Todo Todo Todo Todo
ͻͲͲͶ Todo Todo Todo Todo Todo Todo Todo
ISO 10001 ͺǤʹǤʹǡͺǤͷǤͳ ͻǤͳǤʹ
ISO 10002 ͺǤʹǤͳǡ ͻǤͳǤʹ ͳͲǤʹǤͳ
ͳͲͲͲ͵ ͻǤͳǤʹ
ͳͲͲͲͶ ͻǤͳǤʹǡͻǤͳǤ͵
ISO 10005 ͷǤ͵ ͸Ǥͳǡ͸Ǥʹ Todo Todo ͻǤͳ ͳͲǤʹ
ISO 10006 Todo Todo Todo Todo Todo Todo Todo
ͳͲͲͲ͹ ͺǤͷǤʹ
ͳͲͲͲͺ Todo Todo Todo Todo Todo Todo Todo
ISO 10012 ͹ǤͳǤͷ
ȀͳͲͲͳ͵ ͹Ǥͷ
ͳͲͲͳͶ Todo Todo Todo Todo Todo Todo Todo
ISO 10015 ͹Ǥʹ
ȀͳͲͲͳ͹ ͸Ǥͳ ͹ǤͳǤͷ ͻǤͳ
ͳͲͲͳͺ Todo Todo Todo Todo Todo Todo Todo
ISO 10019 ͺǤͶ
ISO 19011 ͻǤʹ
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‹„Ž‹‘‰”ƒϐÀƒ

ȏͳȐ ͻͲͲͶǡGestión para el éxito sostenido de una organización — Enfoque de gestión de la calidad
ȏʹȐ  ͳͲͲͲͳǡ Gestión de la calidad — Satisfacción del cliente — Directrices para los códigos de
conducta de las organizaciones
ȏ͵Ȑ ͳͲͲͲʹǡGestión de la calidad — Satisfacción del cliente — Directrices para el tratamiento de las
quejas en las organizaciones
ȏͶȐ  ͳͲͲͲ͵ǡ Gestión de la calidad — Satisfacción del cliente — Directrices para la resolución de
…‘ϔŽ‹…–‘•†‡ˆ‘”ƒ‡š–‡”ƒƒŽƒ•‘”‰ƒ‹œƒ…‹‘‡•
ȏͷȐ ͳͲͲͲͶǡGestión de la calidad — Satisfacción del cliente — Directrices para el seguimiento y la
medición
ȏ͸Ȑ ͳͲͲͲͷǡSistemas de gestión de la calidad — Directrices para los planes de la calidad
ȏ͹Ȑ  ͳͲͲͲ͸ǡ Sistemas de gestión de la calidad — Directrices para la gestión de la calidad en los
proyectos
ȏͺȐ ͳͲͲͲ͹ǡ‹•–‡ƒ•†‡‰‡•–‹×†‡Žƒ…ƒŽ‹†ƒ†Ȅ‹”‡…–”‹…‡•’ƒ”ƒŽƒ‰‡•–‹×†‡Žƒ…‘ϔ‹‰—”ƒ…‹×
ȏͻȐ ͳͲͲͲͺǡQuality management — Customer satisfaction — Guidelines for business-to-consumer
electronic commerce transactions
ȏͳͲȐ ͳͲͲͳʹǡSistemas de gestión de las mediciones — Requisitos para los procesos de medición y los
equipos de medición
ȏͳͳȐ ȀͳͲͲͳ͵ǡDirectrices para la documentación de sistemas de gestión de la calidad
ȏͳʹȐ ͳͲͲͳͶǡ
‡•–‹×†‡Žƒ…ƒŽ‹†ƒ†Ȅ‹”‡…–”‹…‡•’ƒ”ƒŽƒ‘„–‡…‹×†‡„‡‡ϔ‹…‹‘•ϔ‹ƒ…‹‡”‘•›‡…‘×‹…‘•
ȏͳ͵Ȑ ͳͲͲͳͷǡGestión de la calidad — Directrices para la formación
ȏͳͶȐ ȀͳͲͲͳ͹ǡOrientación sobre las técnicas estadísticas para la Norma ISO 9001:2000
ȏͳͷȐ ͳͲͲͳͺǡGestión de la calidad — Directrices para la participación activa y la competencia de
las personas
ȏͳ͸Ȑ  ͳͲͲͳͻǡ Directrices para la selección de consultores de sistemas de gestión de la calidad y la
utilización de sus servicios
ȏͳ͹Ȑ ͳͶͲͲͳǡSistemas de gestión ambiental — Requisitos con orientación para su uso
ȏͳͺȐ ͳͻͲͳͳǡDirectrices para la auditoría de los sistemas de gestión
ȏͳͻȐ ͵ͳͲͲͲǡRisk management — Principles and guidelines
ȏʹͲȐ ͵͹ͷͲͲǡGuidance on outsourcing
ȏʹͳȐ Ȁ ͻͲͲͲ͵ǡ Software engineering — Guidelines for the application of ISO 9001:2008 to
computer software
ȏʹʹȐ ͸Ͳ͵ͲͲǦͳǡ
‡•–‹×†‡Žƒ…‘ϔ‹ƒ„‹Ž‹†ƒ†Ȅƒ”–‡ͷǣ‹”‡…–”‹…‡•’ƒ”ƒ•—‰‡•–‹×›ƒ’Ž‹…ƒ…‹×
ȏʹ͵Ȑ ͸ͳͳ͸ͲǡRevisión de diseño
ȏʹͶȐ —ƒŽ‹–›ƒƒ‰‡‡–’”‹…‹’Ž‡•ǡͳȌ

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Anexo C - IRAM
(Informativo)

Integrantes de los organismos de estudio

El estudio de esta norma ha estado a cargo de los organismos respectivos, integrados en la forma
siguiente:

Subcomité de Sistemas de gestión de la Calidad (SC2)

Integrante Representa a:

Ing. Mariana ARCERI NUCLEOELÉCTRICA ARGENTINA S.A.

Ing. Mariana ARIAS COMISIÓN NACIONAL DE ENERGÍA ATÓMICA
Lic. Abel BASUALDO PAPELERA DEL NOA
Ing. Vanina BUDINI PAPEL PRENSA S.A.
Sr. Mario CARBALLIDO COMISIÓN NACIONAL DE ENERGÍA ATÓMICA
Ing. Adolfo CAZENEUVE INSTITUTO ARGENTINO DEL ENVASE
Ing. Rubén CHALCOFF PLASTYVIAL S.R.L.
Lic. Carlos COMERSO EDENOR S.A.
Dra. Nilda COSATINI UNIVERSIDAD DE BELGRANO
Dr. Dante CRISTINA DANTE CRISTINA
Lic. Beatriz D´AMICO AUTORIDAD REGULATORIA NUCLEAR
Ing. Pablo DE SANTIAGO SIDERSA S.A.
Dra. Nilda ELIOSOFF COMISIÓN NACIONAL DE ENERGÍA ATÓMICA
Ing. Norberto ESARTE GATECH S.R.L.
Sr. Roberto FLORENTIN LINSER S.A.C.I.S.
Sr. Marcelo GUERRA ENTE PROVINCIAL REGULADOR DE LA
ELECTRICIDAD DE RIO NEGRO
Ing. Marcelo KISNERMAN MORKEN S.A.
Ing. Raúl LAVEZZOLO INSTITUTO NACIONAL DE TECNOLOGÍA
INDUSTRIAL
Lic. Mariano LÓPEZ FUNDACIÓN ARGENINTA
Lic. Luis MENÉNDEZ PAPELERA DEL NOA
Ing. Jorge MOIRON TELECOM ARGENTINA S.A.
Ing. Mario ORLIEVSKY DLS ARCHER
Ing. María de los Ángeles PUENTE UNIVERSIDAD NACIONAL DE MISIONES
Dr. Daniel SOLDI MINISTERIO DE SALUD DE LA PROVINCIA DE
BUENOS AIRES
Sr. Fernando TORCUA INDUSTRIAS CONTARDO S.A.I.C.
Lic. Jorge TRUSCELLI GOBIERNO DE LA CIUDAD DE BUENOS AIRES -
DIRECCIÓN GENERAL DE ESTADÍSTICA Y
CENSOS
Lic. Liliana VACCARO INVITADO ESPECIAL
Ing. Marcelo VIEYTES INVITADO ESPECIAL
Ing. Mariano SEMORILE IRAM
Ing. Guillermo SUAREZ IRAM
Lic. Nestor TACCONE IRAM
Ing. Cristian VAZQUEZ IRAM

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Comité General de Normas (C.G.N.)

Integrante Integrante

Ing. Alberto BUSTOS ROYER Dr. Ricardo MACCHI

Dr. José M. CARACUEL Ing. Jorge MANGOSIO
Lic. Alberto CERINI Tco. Hugo D. MARCH
Ing. Ramiro FERNÁNDEZ Lic. Héctor MUGICA
Lic. Alicia GUTIÉRREZ Ing. Tulio PALACIOS
Ing. Jorge KOSTIC Ing. Raúl DELLA PORTA

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ICS 03.120.10
* CNA 7650

* Corresponde a la Clasificación Nacional de Abastecimiento asignada por el Servicio Nacional de Catalogación del Ministerio de Defensa.

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