Área de Almacenamiento Área de Producción Área de Producción Área de Almacenamiento

Entrar en bodega a buscar las

materias primas necesarias

Descargar las materias primas Trasladar los Cargar los comprimidos Seleccionar X Ingresar al Realizar las Entrega de Una vez en los blíster, Ya en sus estuches, Organizar los
Trasladar los polvos de Continuar con la Cargar los Trasladar los Cargar los Finalización de Depositar los comprimidos en
Cargar las materias primas y cargarlas en el tamizador Cargar los polvos de Trasladar la mezcla al Cargar la mezcla en secador comprimidos al granulados en la cantidad de muestra laboratorio de pruebas Cumplen Ingreso zona depositarlos en la maquinaria depositarlos en la maquinaria Finalización de proceso de Trasladarlos al productos dentro de
¿Fueron Ingreso cuarto de materias primas al cuarto de granulación en el comprimidos comprimidos al cuarto comprimidos elaboración Sí muestras y la maquinaria de
en el molino cónico y centrifuga y encender la materias primas y cuarto de secado y encender maquinaria cuarto de recubridora y encender de comprimidos para ensayos físico-químicas con las BMP de envasado de acondicionamiento de acondicionamiento envasado área de bodega para
aprobadas por el área de Sí molienda mezclado. mismo secador granulados en la de recubrimiento. granulados en la producto autorización desde acondicionamiento primario.
encender la maquinaria. maquinaria. excipientes en el mezclador compresión. la maquinaria. control de procesos fisicoquímicos. establecidas secundario. terciario. almacenamiento. posterior despacho
control de calidad? comprimidora e iniciar recubridora e iniciar control de procesos

Sí No
Sí No
Control de Control de Control de ¿Fueron
Volver a control de Control de calidad en Control de Control de
calidad en Control de calidad en calidad en aprobados por el
calidad para volver a analizar muestras calidad en calidad en Cuenta con los Trazabilidad de las
muestras calidad en producto y producto y area de control de
las muestras muestras muestras EPP necesarios? pruebas y
muestras Sí envases envases calidad?
Sí resultados de Sí Sí
Sí
Sí procesos
Sí
Dejar archivadas las No
No
muestras de las materias ¿Cumple con las Trasladar los demás
especificaciones? ¿Cumple con las ¿Cumple con las ¿Cumple con las ¿Cumple con las
primas rechazadas ¿Cumple con las ¿Cumple con las comprimidos elaborados al Abandonar la sala hasta
especificaciones? especificaciones? especificaciones? especificaciones? Se derivan al área de
especificaciones? especificaciones? área de envasado contar con los EPP
necesarios en cada proceso cuarentena
No
No No No No
No
No
Se detiene el Tomar muestras para
proceso de Se detiene el Se detiene el
Se detiene el Se detiene el proceso Se detiene el proceso analizar producto
producción proceso de proceso de
proceso de de envasado de envasado
Se detiene el proceso producción producción
producción
antes de continuar

Volver a control de Revisión de la Cumple con

calidad para volver a analizar Volver a control de Volver a control de Volver a control de Volver a control de
Trazabilidad de procesos Volver a control de maquinaria y Sí reglamentación
las muestras calidad para volver a analizar calidad para volver a analizar calidad para volver a analizar calidad para volver a analizar
calidad para volver a analizar mantenimientos BMP
las muestras las muestras las muestras las muestras
las muestras
No
Trazabilidad de procesos
Trazabilidad de procesos Trazabilidad de procesos Trazabilidad de procesos Trazabilidad de procesos
Trazabilidad de procesos
Trazabilidad de Se deriva al área
maquinaria y procesos de rechazo