UNIVERSIDA AUTÓNOMA

METROPOLITANA
UNIDAD XOCHIMILCO

LOS FÁRMACOS COMO MODIFICADORES DE LAS FUNCIONES

BIOLÓGICAS

TALIDOMIDA: DE LA TRAGEDIA A LA
FARMACOVIGILANCIA

ALUMNO: GARCÍA AGUILAR KEVIN EDUARDO

MATRICULA: 2192030276

DOCENTE: LUIS ALFONSO MORENO ROCHA

CIUDAD DE MÉXICO, MÉXICO LUNES 9 DE AGOSTO DEL 2021

TALIDOMIDA: DE LA TRAGEDIA A LA FARMACOVIGILANCIA

La talidomida (N-[2,6-dioxo-3-piperidil] ftalimida), es un derivado sintético del ácido

glutámico (alfa-ftalimido-glutarimida), sus propiedades teratogénicas,
inmunomoduladoras, antiinflamatorias y antiangiogénicas convirtieron
tempranamente a este fármaco en una buena alternativa a los barbitúricos.
(Centro Nacional de Información Biotecnológica, 2021) Fue sintetizada en 1953
por Wilhem Kunz en los laboratorios Chemie Grünenthal de Alemania. Cuatro
años más tarde, en 1957, se autorizó su venta para el tratamiento sintomático de
las náuseas y los vómitos durante el embarazo en Alemania, Canadá e Inglaterra.
(E. Papaseit, 2013)

En la década de los años 60´s, algunos médicos descubrieron y denunciaron las

anomalías congénitas detectadas en 2 series de recién nacidos cuyas madres
habían sido tratadas con talidomida durante el embarazo. En 1961, la talidomida
fue retirada inicialmente del mercado alemán por Grünenthal y progresivamente en
todo el mundo (1961-1962). Aunque la cifra de afectados a nivel mundial no se
conoce con exactitud, se ha estimado la existencia de más de 10.000 recién
nacidos con malformaciones durante el periodo de comercialización de la
talidomida. (E. Papaseit, 2013)

A pesar de tener un trágico desenlace con el uso de la talidomida, la FDA, la EMA

y otros organismos de carácter regulatorio, han dado aprobación muy estricta
sobre la posibilidad de administrar el fármaco como sedante e hipnótico
exclusivamente para pacientes con lepra en los Estados Unidos. En las últimas
décadas se ha utilizado como terapia alternativa o de segunda elección en la
sarcoidosis, la úlcera aftosa en pacientes con virus de la inmunodeficiencia
humana, la estomatitis aftosa recurrente, la enfermedad de Behc, el prurigo
nodular y actínico, en la enfermedad de injerto contra huésped crónica, en
leucemias agudas y síndromes mielodisplásicos. Paralelamente, se han
sintetizado nuevos derivados estructuralmente de la talidomida, con un perfil
similar de teratogenia, como la lenalidomida (Revlimid® , aprobado como

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medicamento huérfano) y la pomalidomida (CC-4047, en investigación), para el
tratamiento de síndromes mielodisplásicos. (E. Papaseit, 2013)

REFERENCIAS BIBLIOGRÁFICAS

1. Centro Nacional de Información Biotecnológica (2021). Resumen de compuestos

de PubChem para CID 5426, talidomida. Obtenido el 9 de agosto de 2021
de https://pubchem.ncbi.nlm.nih.gov/compound/Thalidomide .

2. Papaseit, E., García-Algar, O., & Farré, M. (2013). Talidomida: una historia
inacabada. Anales de Pediatría, 78(5), 283–287.
https://doi.org/10.1016/j.anpedi.2012.11.022.