DEPARTAMENTO DE ANALISIS QUIMICO E

INSTRUMENTAL.
CONTROL DE CALIDAD DE PRODUCTOS
FARMACÉUTICOS Y COSMETICOS
ANALISIS DE COSMETICOS

DOCENTE RESPONSABLE: MSc ROCIO RUANO DE

SANDOVAL
CICLO II AÑO 2021 1
I. CONCEPTO DE COSMETICO
II. ANALISIS FISICOQUIMICO

Análisis de cremas ANALISIS GENERAL

Análisis de desodorantes -APARIENCIA
Análisis de shampoos -PRUEBAS
Análisis de labiales FISICOQUIMICAS
Análisis de esmaltes para
uñas
Análisis de fijadores de cabello ANALISIS DE
Análisis de pastas dentales COMPONENTES
Análisis de polvos faciales
III. ANALISIS MICROBIOLOGICO
IV. REGLAMENTACION SOBRE COSMETICOS
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 CONCEPTO DE COSMETICO
COSMETICO: Es toda sustancia o preparado destinado a
ser puesto en contacto con las diversas partes del
cuerpo humano( epidermis, sistema piloso y capilar,
uñas, labios y las mucosas bucales), con el principal
efecto de limpiarlos, perfumarlos , modificar su
aspecto y/o corregir los olores corporales y/o
protegerlos o mantener su buen estado

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 COSMETICOS

• Estos productos no deberán perjudicar la salud

humana cuando se apliquen en las condiciones
normales o previsibles de su uso.
• Los productos de higiene personal se consideran
productos cosméticos.

4
 COSMETICOS
• NOTA: los productos cosméticos, que en razón de su
composición, se le atribuyen propiedades
terapéuticas, deberá registrarse como producto
farmacéutico.

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ANALISIS FISICOQUIMICO DE
FORMAS COSMETICAS

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 CREMAS

ANALISIS GENERAL

APARIENCIA/ DESCRIPCION
• COLOR
• OLOR
• ESTADO FÍSICO

PRUEBAS FISICOQUIMICAS
 CONTENIDO NETO: Para cremas fluidas o semisólidas.
 TIPO DE EMULSION: Si es O/W o W/O.

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 CREMAS

PRUEBAS FISICOQUIMICAS (continuación)

• MATERIA NO VOLATIL A 105º C.
• MATERIA EXTRAIBLE CON CLOROFORMO
• pH DE LA EMULSION.
• CENIZAS

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 CREMAS

ANALISIS DE COMPONENTES:
ANALISIS DE CENIZAS:
a. Boratos,
b. Carbonatos,
c. Otras sales solubles en agua,
d. Cenizas insolubles en agua (comúnmente TiO2, ZnO o talco)
e. Espectro infrarrojo de las cenizas
ANALISIS DE LA MATERIA NO VOLATIL A 105º C.
DETERMINACION DE AGUA POR DESTILACION CON TOLUENO

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 CREMAS
ANALISIS DE COMPONENTES: (continuación)
ANALISIS DE MATERIA EXTRAIBLE CON
CLOROFORMO
a. Prueba para esteroles y lanolina.
b. Obtención del Espectro Infrarrojo de materia
extraible con cloroformo.

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 DESODORANTES
ANALISIS GENERAL
APARIENCIA / DESCRIPCION
a. Estado físico.
b. Color.
c. Olor.
PRUEBAS FISICOQUIMICAS
a. Homogeneidad.
b. Untuosidad.
c. Viscosidad.
d. Contenido neto.
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 DESODORANTES

PROPIEDADES FISICOQUIMICAS.
(continuación)

• Gravedad específica.
• Tipo de emulsión. (Para cremas y roll-on emulsionado)
• pH. De acuerdo al estado físico.
• Materia no volátil a 105º C.

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 DESODORANTES

ANALISIS DE COMPONENTES
DETERMINACION DE PRINCIPIOS ACTIVOS
• Clorhidróxido de aluminio por fluorometría y
complejometría.
• Triclosan . Con previa extraccion con cloruro de metileno
y posterior destilacion, luego por espectrofotometria
Ultravioleta-Vislible se lee a 281 nm con HCL 0.01 N

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 DESODORANTES

OTRAS PRUEBAS (Para aerosoles)

1. Presión interna.
2. Prueba de la pulverización.
3. Ensayo de fugas.
4. Ensayo del baño de pruebas.
5. Ensayo de la irritación.
6. Prueba de la antorcha.

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 SHAMPOOS
ANALISIS GENERAL

ASPECTO/ DESCRIPCION
Olor
Color,
Estado Fisico
PRUEBAS FISICOQUIMICAS
1. Contenido neto.
2. pH del shampoo.
3. Materia no volátil a 105º C
4. Materia extraible con cloroformo 15
 SHAMPOOS

DETERMINACION DE COMPONENTES
.
Dependiento del tipo de Shampoo:
Obtención del espectro infrarrojo de la materia no
volátil a 105°
Obtención del espectro infrarrojo de la materia
extraíble con cloroformo
Valoración de la Base detergente: lauril sulfato de Sodio
(TEXAPON)
Prueba de Amoniaco: Identificación de presencia de
Amoniaco
Cuantificación de Ácidos Grasos 16
 SHAMPOOS
DETERMINACION DE COMPONENTES
DETERMINACION DE PRINCIPIOS ACTIVOS

Valoración del principio activo: POR

EJEMPLO:
Selenio, Pantenol, Proteinas, Aminoacidos, etc.
Cada uno tiene su propio método de
identificación y cuantificación.

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 SHAMPOOS

OTRAS PRUEBAS

1. Densidad aparente.
2. Medición de espuma.
3. Estabilidad Física de Apariencia.
4. Prueba de uso.

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 LABIALES
ANALISIS GENERAL.
ASPECTO/ DESCRIPCION
Color
Olor
Estado fisico
PRUEBAS FISICOQUIMICAS
1. Contenido neto.
2. Materia no volátil a 105º C.
3. Cenizas a 600º C.
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 LABIALES

ANALISIS DE COMPONENTES
1. Espectro infrarrojo del labial
2. Lacas y relleno.
3. Materia soluble en tricloroetileno y acetona,
luego análisis de las sustancias solubles

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 ESMALTES PARA UÑAS

ANALISIS GENERAL.
APARIENCIA / DESCRIPCION
Color
Olor
Estado fisico
PRUEBAS FISICOQUIMICAS
1. Contenido neto.
2. Materia no volátil 105º C.
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 ESMALTES PARA UÑAS

ANALISIS DE COMPONENTES

1. Espectro infrarrojo de la película del pintauñas.

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 FIJADORES PARA EL CABELLO.

TIPO AEROSOL.
ANALISIS GENERAL
APARIENCIA / DESCRIPCION
Olor
Color
Estado Fisico

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 FIJADORES PARA EL CABELLO.

TIPO AEROSOL.
PRUEBAS FISICOQUIMICAS
1. Contenido neto.
2. Determinación de materia no volátil A 105°
3. Determinacion de materia extraible con cloroformo

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 FIJADORES PARA EL CABELLO.
TIPO AEROSOL

ANALISIS DE COMPONENTES .
1. Caracterización infrarroja del producto.
2. Determinación de etanol e isopropanol: Por
cromatografía gas-líquido.
3. Identificación y determinación de alcanolaminas: Por
cromatografía gas-líquido.
4. Identificación del propelente: Por cromatografía gas-
líquido.
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 FIJADORES PARA EL CABELLO.
TIPO AEROSOL
ANALISIS DE COMPONENTES
( continuación)
5. Identificación de otras sustancias, a partir de materia
extraíble con cloroformo:
a) Lanolina.
b) Etilcelulosa.
c) Silicona.
d) Proteínas.

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 PASTAS DENTALES

ANALISIS GENERAL.

APARIENCIA/ DESCRIPCION
Olor
Color, Sabor,
Consistencia, Textura

PRUEBAS FISICOQUIMICAS
1-Contenido neto.
2-pH.
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 PASTAS DENTALES

ANALISIS DE COMPONENTES.

1. Identificación de la superficie aniónica del agente activo:

Por espectro infrarrojo.
2. Determinación de compuestos insolubles en alcohol, por
difracción con rayos X: Abrasivos.

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 PASTAS DENTALES

ANALISIS DE LOS COMPONENTES.

3. Determinación de compuestos solubles en
alcohol:
a) Determinación del surfactante por titulación
catiónica.
b) Determinación de glicoles totales por titulación
con tiosulfato de sodio.
c) Análisis de sistemas humectantes mixtos por
cromatografía gas-líquido.

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 PASTAS DENTALES

ANALISIS DE LOS COMPONENTES.

4. Gomas solubles en agua:

a) Aislamiento e identificación.
b) Identificación de la goma por examinación
infrarroja.
c) Carboximetilcelulosa.
5. Sabores.
6. Determinación de sacarina por HPLC.
7. Determinación de agua por el método de Karl-Fisher.
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 POLVOS FACIALES

CLASIFICACIÓN:

a) Polvos sueltos.
b) Polvos compactos.
c) Rubores.
d) Sombras.

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 POLVOS FACIALES

ANALISIS GENERAL

APARIENCIA / DESCRIPCION
Olor,
Color,
Textura,
Adherencia

PRUEBAS FISICOQUIMICAS
-Contenido neto.
-Materia extraible con cloroformo
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 POLVOS FACIALES

ANALISIS DE COMPONENTES

a) Identificación de componentes: IR
b) Determinación de grasas: a partir de Materia
extraíble con cloroformo.

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 ANALISIS MICROBIOLOGICO DE
COSMETICOS.

1. MUESTREO Y MANEJO DE MUESTRAS:

Usar una porción representativa del contenido si

es posible, una muestra de 10 g (mL) para el
análisis microbiológico. Para productos cuyo
peso (volumen) es menos de 10 g (mL), analice
el contenido completo.

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 ANALISIS MICROBIOLOGICO DE
COSMETICOS.
2. ESTADO FÍSICO:
Considerar si son
a) Líquidos.
b) Sólidos.
c) Cremas y otros productos con base
oleosa.
d) Polvos aerosoles, jabones, líquidos y
otros materiales.
Para el tratamiento previo y cantidad de muestra a
necesitar.
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 ANALISIS MICROBIOLOGICO
DE COSMETICOS.

3. PROCEDIMIENTO PARA EVALUACION

MICROBIOLOGICA.

a) Preparación de diluciones: Diluya todas las muestras

decimalmente desde 10-1 hasta 10-4 por la adición de
10 mL de una dilución previa a 90 mL de diluyente.

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 PROCEDIMIENTO PARA EVALUACION
MICROBIOLOGICA. (continuacion)
b) Recuento de aerobios: Determinación; hacer conteo
de colonias después de 24 ó 48 de incubación. El
promedio de los conteos obtenidos debe ser
multiplicado por el factor de dilución
correspondiente y reporte como recuento aeróbico
en placa por g (mL) de muestra
c) Recuento de mohos y levaduras por placa vertida.
d) Identificación de bacterias. Staphylococcus aureus y
E. coli.

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BIBLIOGRAFIA

- ASOCIACION OF OFFICIAL ANALYTICAL

CHEMIST, INC. NEW BURGER’S MANUAL OF
COSMETIC ANALYSIS. SECOND EDITION ,
WASHINGTON, USA , 1977

38
REGLAMENTACION DE
COSMETICOS.

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NORMATIVA
• GUIA PARA EL PROCEDIMIENTO DE
REGISTRO E INSCRIPCION DE
PRODUCTOS COSMETICOS E
HIGIENICOS.
DIRECCION NACIONAL DE
MEDICAMENTOS EL SALVADOR

• REGLAMENTO TECNICO
CENTROAMERICANO
RTCA 71.01.35.06
PRODUCTOS COSMETICOS.
REGISTRO E INSCRIPCION SANITARIA
DE PRODUCTOS COSMETICOS
40
• REGLAMENTO TÉCNICO
CENTROAMERICANO
RTCA 71.03.45:07
PRODUCTOS COSMÉTICOS.
VERIFICACIÓN DE LA CALIDAD DE
PRODUCTOS COSMETICOS

• REGLAMENTO TECNICO
CENTROAMERICANO.
RTCA 71.03.36:07
PRODUCTOS COSMETICOS.
ETIQUETADO DE PRODUCTOS
COSMETICOS.

41
• REGLAMENTO TÉCNICO
CENTROAMERICANO
RTCA 71.03.49:08
PRODUCTOS COSMÉTICOS.
BUENAS PRACTICAS DE MANUFACTURA
PARA LABORATORIOS FABRICANTES DE
PRODUCTOS COSMETICOS

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