FRESENIUS KABI COLOMBIA

Código: CO-FR-AR- 026

FICHA TÉCNICA MEDICAMENTO Versión: 00

Fecha de emisión: 21/10/2015

NOMBRE COMERCIAL GLYCOPHOS®

Cada mL contiene:
Glicerofosfato sódico x 5H2O ……………..306,1 mg
(216 mg Glicerofosfato sódico anhidro)

Los ingredientes activos en 1 ml de GLYCOPHOS corresponden a:

Fosfato………………….1 mmol
COMPOSICIÓN Sodio…………………….2 mmol

Osmolalidad teórica: 2.760 mOsm/kg agua

pH: 7,4

Excipientes:
Ácido clorhídrico (ajuste de pH), agua para inyección
FORMA FARMACÉUTICA Concentrado para solución para perfusión

Envase (Frasco ampolla en polipropileno)

PRESENTACIÓN COMERCIAL
Frasco ampolla x 20 mL. Caja x 10 Unidades.

DATOS CLÍNICOS

Indicado en pacientes niños y adultos, como un complemento en nutrición

INDICACIONES
intravenosa para satisfacer el requerimiento de fosfato.

DOSIS A juicio del facultativo. Adminístrese por vía IV – Intravenosa

VIA DE ADMINISTRACIÓN Intravenosa

No debe administrarse a pacientes con insuficiencia renal severa, choque y
CONTRAINDICACIONES
deshidratación.
GLYCOPHOS deberá ser utilizado con precaución en pacientes con la
PRECAUCIONES Y función renal dañada. El nivel de fosfato de todos los pacientes deberá ser
ADVERTENCIAS monitorizado regularmente.
GLYCOPHOS no debe ser administrado sin diluir
No se han observado interacciones con otros medicamentos aunque se ha
INTERACCIONES visto una moderada disminución de fosfato sérico durante infusiones de
carbohidratos.
No se dispone de datos adecuados extraídos del uso de GLYCOPHOS en
USO EN FERTILIDAD, mujeres embarazadas, ni se han realizado estudios de reproducción en
EMBARAZO Y LACTANCIA animales. Sin embargo, las necesidades de fosfato de una mujer
embarazada disminuyen ligeramente en comparación a mujeres no
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Nota: La impresión de este documento se considera una copia no controlada. No se asegura que ésta sea la última versión, excepto
que se encuentre avalado bajo el sello copia controlada.
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embarazadas.
GLYCOPHOS no debe utilizarse durante el embarazo a no ser que sea
claramente necesario.
EFECTOS SOBRE LA
CAPACIDAD DE CONDUCIR O No se han observado.
MANIPULAR MAQUINAS
No se han comunicado reacciones adversas relacionadas con
REACCIONES ADVERSAS glicerofosfatos.

SOBREDOSIS

PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS

PROPIEDADES El glicerofosfato es un metabolito intermedio en el metabolismo graso y es

FARMACODINÁMICAS improbable cualquier otro efecto farmacodinámico
Para ser efectivo, es necesario que el grupo de fosfatos sea hidrolizado a
partir de la molécula glicerofosfato. La hidrólisis sucede principalmente a
una concentración de plasma de > 0,7 mmol/l.
PROPIEDADES Suponiendo que toda la hidrólisis del glicerofosfato tenga lugar en el
FARMACOCINÉTICAS plasma, unos 12-15 mmol de glicerofosfato sódico son hidrolizados cada
día en individuos con fosfatasa alcalina sérica normal.
El fosfato administrado por vía intravenosa no es absorbido por el tejido y
es excretado casi totalmente por la orina.
DATOS FARMACÉUTICOS
GLYCOPHOS puede ser añadido o mezclado solamente con otros productos
medicinales cuya compatibilidad haya sido documentada.

COMPATIBILIDAD
Las adiciones deben realizarse de forma aséptica.
- 120 ml de GLYCOPHOS y 48 mmol de calcio (CaCl2) pueden
añadirse a 1000 ml de Vamin Glucosa, Vamin 14, Vamin14 sin
COMPATIBILIDAD
electrolitos y Vamin 18 sin electrolitos.
- 10 ml de GLYCOPHOS y 10 mmol de calcio (CaCl2) pueden añadirse
a 1000 ml de Glucosa 50 mg/ml.
- 20 ml de GLYCOPHOS y 20 mmol de calcio (CaCl2) pueden añadirse
a 1000 ml de Glucosa 200 mg/ml.
- 60 ml de GLYCOPHOS y 24 mmol de calcio (CaCl2) pueden añadirse
a 1000 ml de Glucosa 500 mg/ml.
Antes de su apertura: 3 años
TIEMPO DE VIDA ÚTIL

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Cuando se realizan adiciones a una solución para perfusión, la perfusión

deberá ser administrada dentro de las 24 horas siguientes a su preparación
para prevenir contaminación microbiana. El contenido sobrante de
frascos/viales/ampollas abiertos deberá ser desechado y no podrá
guardarse para uso posterior.
CONDICIONES DE Almacenar en su empaque y envase original a una temperatura no mayor a
ALMACENAMIENTO 30°C.

TITULAR Fresenius Kabi AB, con domicilio en Suecia

FABRICANTE Fresenius Kabi Norge AS, con domicilio en Noruega

FRESENIUS KABI COLOMBIA S.A.S.
IMPORTADOR Y/O
Calle 99 No. 10-19 Oficina 701
DISTRIBUIDOR EN COLOMBIA
Bogotá - Colombia
PAÍS DE ORIGEN Noruega

REGISTRO SANITARIO INVIMA INVIMA 2005M-0005012

FECHA DE VENCIMIENTO 20/10/2015. En trámite de renovación. FTM-005V0

Elaborado por: Revisado y Aprobado por:

VIVIANA MOLINA HERRERA PAULA ANDREA PARRA

Coordinador de Asuntos Regulatorios Gerente de Asuntos Regulatorios

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