2.

LA NORMA ISO 9001:2008

El Comité Técnico ISO/TC 176 (2008) sostiene que la norma ISO 9001:2008 puntualiza los requisitos para
un sistema de gestión de la calidad, en particular en dos casos, cuando una organización:
1. Necesita demostrar su capacidad para proporcionar regularmente productos que satisfagan los
requisitos del cliente, los legales y reglamentarios aplicables.
2. Aspira a aumentar la satisfacción del cliente a través de la aplicación eficaz del sistema.
2.1. Principios de la Gestión de Calidad: Estos principios, que proveen un fundamento
filosófico esencial para la norma, se materializan en ocho puntos
1. Enfoque al cliente: las organizaciones dependen de sus clientes; por lo tanto, deben
comprender sus necesidades actuales y futuras, satisfacer sus requisitos y esforzarse por
exceder sus expectativas.
2. Liderazgo: los líderes establecen la unidad de propósito y la orientación de la organización.
Estos deben crear y mantener un ambiente interno en el cual el personal pueda involucrarse
por completo en el logro de los objetivos de la empresa.
3. Participación del personal: el personal, en todos sus niveles, constituye la esencia de una
organización. Su compromiso total posibilita que sus habilidades sean usadas para el beneficio
de la empresa.
4. Enfoque basado en procesos: un resultado deseado se alcanza con más eficiencia cuando las
actividades y los recursos relacionados se gestionan como un proceso.
5. Enfoques del sistema para la gestión: identificar, entender y gestionar los procesos
interrelacionados como un sistema contribuye a la eficacia y eficiencia de una organización en
el logro de sus objetivos.
6. Mejora continua: la mejora continua del desempeño global de la organización debe ser su
objetivo permanente.
7. Enfoque basado en hechos para la toma de decisiones: las decisiones eficaces se basan en el
análisis de datos e información.
8. Relaciones beneficiosas con el proveedor: una organización y sus proveedores son
interdependientes. Una relación mutuamente beneficiosa aumenta la capacidad de ambos para
crear valor
La nueva versión actualizada 2015 de la ISO 9001, surge como
respuesta a los grandes cambios producidos a nivel tecnológico, la
diversidad de los negocios y el comercio mundial, prometiendo ser el
sistema de gestión de calidad más efectivo, fácil de usar y relevante
hasta la fecha.
2.2. Estructura de la norma ISO 9001

La norma ISO 9001 está organizada en ocho secciones

2.2.1. Alcance, objetivo y campo de aplicación.
Todos los requisitos de esta Norma Internacional son genéricos y se pretende que sean aplicables a
todas las organizaciones sin importar su tipo, tamaño y producto suministrado
2.2.2. Aspectos legales
Proporciona detalles sobre las normas de referencia o publicaciones relevantes en relación a la norma
concreta.

2.2.3. Terminología-definiciones
Detalla términos y definiciones aplicables a la norma específica, además de cualquier otro término y
definición relacionado con la norma.

2.2.4. Sistema de gestión de calidad documentación

Determina por qué la organización está donde está. Como parte de la respuesta a esta pregunta, la
organización debe identificar las cuestiones internas y externas que pueden influir en los resultados
esperados, así como a todas las partes interesadas y sus necesidades. También debe documentar su
alcance y establecer los límites del sistema de gestión – todo en línea con los objetivos de negocio.