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[Logo] DEPARTAMENTO DE SALUD Y SERVICIOS HUMANOS Servicio de Salud Pública

Administración de Alimentos y Medicamentos

10903 New Hampshire Avenue
Silver Spring, MD 20993

Certificado No. 3032-12-2016

CERTIFICADO PARA GOBIERNO EXTRANJERO

A fin de permitir la importación de productos de Estados Unidos en países extranjeros, la

Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos certifica la siguiente
información con respecto a los productos a ser exportados que se indican a continuación:

Nombre de los productos Nombre y Dirección del Fabricante/Distribuidor

Ver la lista adjunta Ver la lista adjunta

(una página) (una página)

Los productos descritos anteriormente (y los sitios de fabricación/distribución que los

producen/distribuyen) están sujetos a la jurisdicción de la FDA en conformidad con la Ley Federal
de Alimentos, Medicamentos y Cosméticos.

Se certifica que los productos anteriormente mencionados podrán ser comercializados y

legalmente exportados desde los Estados Unidos de América en este momento. Las plantas de
fabricación donde se fabrican los productos están sujetas a inspecciones periódicas. La última
inspección mostró que, en ese momento, las plantas cumplían en forma sustancial con los
requerimientos de las buenas prácticas de manufactura vigentes para los productos indicados
anteriormente.

[firma]
Carl Fischer, Ph.D.
Director
División de Operaciones de Cumplimiento Internacional
Oficina de Cumplimiento
Centro para Dispositivos y Salud Radiológica

El presente certificado es válido desde el 16 de Diciembre del 2016 al 15 de Diciembre del

2018.

[Sello] DEPARTAMENTO DE SALUD Y SERVICIOS HUMANOS – ESTADOS UNIDOS DE AMÉRICA

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10903 New Hampshire Avenue
Silver Spring, MD 20993

Certificado No. 3032-12-2016

Certificado para Gobierno Extranjero – Nombre del Fabricante /Distribuidor
Adjunto Página 1 de 1

Nombre del Fabricante

GUANGZHOU WONDFO BIOTECH CO., LTD.

No.8, Calle Lizhishan, Ciudad de Ciencia, Distrito Luogang
Cantón, Provincia Cantón CHINA 510663

Nombre del Distribuidor

WONDFO USA CO., LTD.

6116 WOODCREEK CT.
BURR RIDGE
Burr Ridge, IL USA 60527

----------FIN DE LA LISTA DE FABRICANTE/DISTRIBUIDOR------------

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Administración de Alimentos y Medicamentos

10903 New Hampshire Avenue
Silver Spring, MD 20993

Certificado No. 3032-12-2016

Certificado para Gobierno Extranjero – Nombre de Productos
Adjunto Página 1 de 1

Nombre del Fabricante

GUANGZHOU WONDFO BIOTECH CO., LTD.

No.8, Calle Lizhishan, Ciudad de Ciencia, Distrito Luogang
Cantón, Provincia Cantón CHINA 510663

Nombre de Productos
Prueba de orina para Multidrogas de un paso
Prueba de orina para Anfetamina de un paso
Prueba de orina para Barbitúricos de un paso
Prueba de orina para Benzodiacepinas de un paso
Prueba de orina para Cocaína de un paso
Prueba de orina para Metanfetamina de un paso
Prueba de orina para Metilendioximetanfetamina de un paso
Prueba de orina para Morfina de un paso
Prueba de orina para Metadona de un paso
Prueba de orina para Opiáceo de un paso
Prueba de orina para Fenciclidina de un paso
Prueba de orina para Antidepresivo tricíclico de un paso
Prueba de orina para Cannabinoides de un paso
Prueba de orina para Oxicodona de un paso
Prueba de orina para Buprenorfina de un paso
Prueba de orina para Propoxifeno de un paso

----------FIN DE LA LISTA DE PRODUCTOS------------

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