ESTUDIO DE INVESTIGACIÓN CONOCIMIENTOS Y ACTITUDES DEL PERSONAL DE ENFERMERÍA

SOBRE CUIDADOS AL FINAL DE LA VIDA EN PACIENTES HOSPITALIZADOS, NEIVA, 2021

DOCUMENTO DE CONSENTIMIENTO INFORMADO

Por favor, lea cuidadosamente esta información sobre el estudio de investigación conocimientos y
actitudes del personal de enfermería sobre cuidados al final de la vida en pacientes
hospitalizados, Neiva, 2021

 Siéntase en completa libertad de preguntar al personal del estudio todo aquello que no
entienda.

 Una vez haya comprendido la información, se le preguntará si desea participar del estudio. En
caso afirmativo, deberá firmar este documento y recibirá una copia.

DESCRIPCIÓN GENERAL

Aquí se sugiere incluir la información sobre la problemática a investigar y su pertinencia. Es una

combinación breve del planteamiento del problema y la justificación del estudio. Recuerde utilizar
términos de fácil comprensión para los sujetos de investigación.

OBJETIVO DEL ESTUDIO

Aquí se describen los objetivos de forma clara para las personas que participarán del estudio. Se
recomienda re-frasear los objetivos contenidos en el documento técnico del estudio de tal forma
que sean entendibles para un gran espectro de personas.

¿POR QUÉ FUE USTED ELEGIDO PARA PARTICIPAR EN ESTE ESTUDIO?

Se explican los criterios de inclusión en forma fácilmente comprensible para las personas que
participarán del estudio.

Documento de Consentimiento Informado Página 2 de XX. Versión XX de Fecha

RIESGOS Y BENEFICIOS

En este apartado se explican los riesgos y beneficios de participar en el estudio de investigación. Es

necesario plantear de manera clara los posibles riesgos inherentes a la propuesta y su probabilidad
de ocurrencia. En caso de no haber riesgos, se hace explícito.
Los beneficios pueden existir en dos niveles y de esa manera se explican en este documento: a
nivel de la persona que participará del estudio y a nivel del grupo de personas (instituciones,
grupos, sociedad en general) que se pueden beneficiar a corto, mediano o largo plazo con los
resultados de la investigación.

¿COMO SERÁ LA PARTICIPACIÓN EN EL ESTUDIO?

Aquí se sugiere incluir los procedimientos que el participante del estudio tendrá que realizar una
vez acepte participar. Puede numerarse uno a uno los pasos.

Por ejemplo:

“Su participación requiere de los siguientes procedimientos, que usted podrá libremente aceptar o
rechazar:

1. El lugar para realizar estos procedimientos será acordado entre el investigador y usted, de tal
manera que se conserve su seguridad y tranquilidad […].”

2. Se le realizará unas preguntas relacionadas a su calidad de vida por parte de alguno de los
investigadores. Las respuestas serán registradas por medio de una grabadora, de tal manera que
los investigadores puedan guardar fielmente sus respuestas […].

3. Se le pedirá retirarse la ropa durante la realización del examen médico, el cual se realizará en un
consultorio de XX institución.

4.

5.

6.

Documento de Consentimiento Informado Página 3 de XX. Versión XX de Fecha

GARANTÍAS DE SU PARTICIPACIÓN

Aquí se mencionan todas las garantías que se brindan por participar del estudio. Se documentan
los beneficios económicos o de otra índole que los participantes puedan tener, o no tener.

Por ejemplo:

“Participar en el estudio no tiene ningún costo. Los procedimientos y exámenes que se le

practiquen en este estudio tampoco tendrán costo.

Ni usted, ni otra persona involucrada en el estudio, recibirá beneficios políticos, económicos o

laborales como compensación por su participación.
Su participación será completamente voluntaria y tendrá el derecho de retirarse en cualquier
momento del estudio si usted así lo desea.

Igualmente, si en algún momento desea que la información que usted

brinda no sea utilizada por los investigadores, lo podrá comunicar y respetaremos su decisión.”

MANEJO DE LOS DATOS DE INVESTIGACIÓN

Se informa el trato que se dará a los datos. Es de decir, el carácter anónimo de los mismos y las
personas o instituciones que tendrían acceso a ellos. Cada propuesta tiene sus particularidades
que se deben analizar, como es el caso de tratar con población vulnerable.

Por ejemplo:

“La información se mantendrá bajo estricta confidencialidad y no se utilizará su nombre o

cualquier otra información que pueda identificarlo

personalmente.

Toda la información que se obtenga de este estudio de investigación se utilizará únicamente con el
propósito que aquí se comenta. Los

investigadores de este estudio son los únicos autorizados para acceder a los datos que usted
suministre. (También se puede describir que los datos solo podrán ser utilizados por la institución
ejecutora de la propuesta)

Documento de Consentimiento Informado Página 4 de XX. Versión XX de Fecha

Le informaremos de los resultados obtenidos en el estudio. También

podrá contactar al personal del estudio e informarnos cualquier situación anormal o inesperada en
cualquier momento.”

Es importante informar también:

- El lugar en donde se almacenará00000000 la información, tanto a corto plazo, como a largo

plazo, en caso de considerarse.

- Quiénes serán los responsables de los datos personales; y quiénes los encargados (acorde a las
definiciones de la Ley 1581 de 2012).

- El tiempo que estará almacenada la información y lo que se realizará luego de ello.

ACEPTACIÓN

Por favor marque con una “X” en caso de que acepte o no acepte lo

siguiente:
Autorizo a los investigadores del estudio

“XXX” para:

Acepto No

acepto

 Realizar los procedimientos descritos en este documento, necesarios para la realización del
estudio de investigación

 Hacer grabaciones en audio

 Comunicarse conmigo para hacer los seguimientos requeridos por el estudio

 Comunicarse conmigo para invitarme a participar de otros estudios de investigación

Participante

_________________ ___________ _________________, _____________

Nombre Cédula Firma Día/Mes/Año

Testigo 1

Documento de Consentimiento Informado Página 5 de XX. Versión XX de Fecha

_________________ ___________ _________________, _____________

Nombre Cédula Firma Día/Mes/Año

Relación del testigo con el participante del estudio: _________________

Dirección del testigo: _______________

Testigo 2

_________________ ___________ _________________, _____________

Nombre Cédula Firma Día/Mes/Año

Relación del testigo con el participante del estudio: _________________

Dirección del testigo: _______________

ESPACIO RESERVADO PARA EL INVESTIGADOR

En nombre del estudio “XXX”, me comprometo a guardar la identidad

de_________________________________ como participante. Acepto su

derecho a conocer el resultado de todas las pruebas realizadas y a

retirarse del estudio a su voluntad en cualquier momento. Me

comprometo a manejar los resultados de esta evaluación de acuerdo con

las normas para la realización de investigación en Colombia (Resolución

8430 de 1993 y Resolución 2378 de 2008) y la ley para la protección de

datos personales (Ley estatutaria 1581 de 2012).

Nombre: _________________________

Documento de Identidad No. _____________________

Firma: ___________________________

Fecha (día/mes/año) ________/________/_________

¿INFORMACIÓN O PREGUNTAS ADICIONALES?

Si en algún momento desea obtener información adicional sobre el

estudio puede contactar a:

XXX, Investigador principal.

Documento de Consentimiento Informado Página 6 de XX. Versión XX de Fecha

Dirección Institución

Teléfono contacto institucional