CÓDIGO: T_A-SYS-36

FECHA: 03/04/2017
PROCEDIMIENTO DE CALIBRACIÓN Y REVISIÓN: 0
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BACARDÍ
MÉXICO Planta: ARA/TUL

1. PROPÓSITO
Establecer los lineamientos para calibración, verificación y control de los instrumentos y equipos
de medición existentes en las plantas de Bacardí México

2. ALCANCE
Este procedimiento aplica a todos los instrumentos y equipos de medición que impactan la
calidad, inocuidad y/o seguridad utilizados en Bacardí México.

3. RESPONSABILIDADES
Es responsabilidad de cada responsable de proceso y del responsable de mantenimiento,
mantener vigente el estado de verificación y calibración de los instrumentos y equipos detallados
en la lista maestra de cada área de trabajo de cada planta.

4. DEFINICIONES ESPECÍFICAS
 Calibración: Operación que bajo condiciones específicas establece una relación entre los
valores y sus incertidumbres de medida asociadas a partir de los patrones de medida
 Verificación: Aportación de evidencia objetiva de que un elemento satisface los requisitos
especificados.
 Patrón: Medida materializada, trazable a una entidad acreditada, material de referencia o
sistema destinado a definir, realizar, conservar, reproducir una unidad o uno o más valores
de una cantidad para transmitirlas, por comparación en otros instrumentos.
 Trazabilidad: La propiedad del resultado de una medición por lo cual puede ser
relacionada a patrones de medición apropiados generalmente a patrones de medición
Nacionales e Internacionales a través de una cadena no interrumpida de comparaciones.
 Medición: Conjunto de operaciones que tienen por finalidad determinar el valor de una
magnitud.
 Equipo de Medición: Son los utilizados para obtener los resultados de las mediciones
siguiendo los procedimientos de medida o ensayo.
 Equipo crítico: Son los equipos de medición que afectan directamente la calidad y/o
inocuidad del producto y seguridad del personal.
 Programa de Verificación y Calibración de Equipos de Medición: Documento que enlista
el monitoreo, verificación y calibración de los equipos y/o instrumentos de cada área de
trabajo.

5. DOCUMENTACIÓN DE REFERENCIA
 3F.ACCIÓN CORRECTIVA (T_A-SYS-21)
 1P.GESTIÓN NO CONFORMIDAD (T_A-SYS-19)
 3F.ETIQUETAS CALIDAD (T_A-QLT-6)
 1P.VERIFICACIÓN VÁLVULAS SEGURIDAD (TUL-QLT-132)

Elaboró: Jefe de Aseguramiento de Calidad Aprobó: Gerente de Calidad

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6. PROCEDIMIENTO
Cada área de Bacardí México generará un programa de Verificación y Calibración de Equipos de
Medición, donde se incluirán todos sus equipos o instrumentos críticos. Adicional a esto se
incluirán los equipos o instrumentos no críticos dependientes únicamente de verificación.

6.1 EQUIPOS O INSTRUMENTOS NUEVOS (CRÍTICOS)

En el caso de estos equipos, la documentación adjunta necesaria será la siguiente:
Un expediente, el cual contenga lo siguiente:
• Hoja de Registro con código de identificación
• Instructivo, Manual u Hoja de Modo de Uso
• Software del equipo y/o instrumento (en caso de que aplique)
Identificación del equipo y/o instrumento con los siguientes datos:
• Código de identificación
• Número de serie
• Marca/ Modelo
• Fecha de último servicio
• Fecha de próximo servicio.
Los equipos que no afecten la calidad, inocuidad de los productos o que sean evaluados en
etapas anteriores/posteriores o que por cuestiones de seguridad no sean considerados
como críticos y no requieran calibración, pueden ser verificados únicamente mediante
comparación directa con equipos calibrados y/o verificados, esto solo en caso de ser
necesario o requerido por los usuarios.
En el caso de equipos críticos nuevos, se recibe el instrumento y/o equipo, se valora de
acuerdo a su uso y se incluye en el Programa de Verificación y Calibración de Equipos de
Medición y asegurar que tenga su manual de operación y/o usuario.
Se revisan las condiciones del equipo y si necesita ser calibrado o verificado se solicita
certificado de calibración.
Asimismo, se notifica a la persona responsable para control del instrumento al responsable
del proceso al que pertenezca.

Nota: Para el caso del Laboratorio de Control de Calidad que cuenta con una acreditación
de la norma NMX-EC-17025-IMNC-2006 Requisitos Generales para la competencia de los
laboratorios de calibración y pruebas (ensayos) ante la Entidad Mexicana de Acreditación
A.C. se deberá asegurar de cumplir con todos los requisitos establecidos por esta norma
para la calibración, verificación y control de sus equipos.

La verificación y aseguramiento de que se realicen los servicios de acuerdo a la lista o

programa de verificación y Calibración de Equipos de Medición corresponde a los
responsables de proceso y al responsable de mantenimiento, según el área a la que
correspondan.

Elaboró: Jefe de Aseguramiento de Calidad Aprobó: Gerente de Calidad

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Al término de cada servicio se deberá archivar para cada instrumento y/o equipo, el
informe de verificación y/o calibración que se genere en cada caso, y se deberán mantener
el control de estos registros.
Cada informe debe contener al menos los siguientes puntos:
• Número de informe
• Nombre y código del equipo y/ o instrumento
• Número de serie del equipo y/ o instrumento
• Fecha de servicio
• Resultados del servicio (incluyendo ajustes, errores, incertidumbre y trazabilidad, en
el caso de verificaciones y calibraciones)
• Estándar utilizado
• Número de serie del estándar

Además, cada equipo deberá contar con una etiqueta de identificación del proveedor que
indique:
• Nombre de la compañía que realizo el servicio
• Fecha de calibración
• Fecha de próxima calibración
• Iniciales y/o firma de quien realizo el servicio

Para el caso del laboratorio, se seguirán los lineamientos definidos en la cláusula 5.10 de la
norma NMX-EC-17025-IMNC-2006).
Para el caso de los equipos que sean requeridos a préstamo en otra planta deberán ser
verificados y/o calibrados a su retorno.

6.2 EQUIPOS FUERA DE SERVICIO:

Cuando el instrumento o equipo no cumple con el funcionamiento y correcto desempeño,
requiere mantenimiento correctivo o se encuentra con fecha vencida de su última
calibración, deberá colocarse una etiqueta con la leyenda FUERA DE SERVICIO hasta
evaluar su correcta operación nuevamente.
Cuando el instrumento o equipo se encuentre fuera de servicio y sea declarado como
equipo obsoleto, será dado de baja y se registrará en el Programa de Verificación y
Calibración de Equipos de Medición.
En caso de que un equipo no cumpla con el programa de calibración y haya sido utilizado;
deberá levantarse una acción correctiva en el siguiente formato 3F.ACCIÓN CORRECTIVA
(T_A-SYS-21) y conforme al procedimiento 1P.GESTIÓN NO CONFORMIDAD (T_A-SYS-19),
además el material medido con ese equipo deberá separarse e identificarse con la
etiqueta de producto retenido, 3F.ETIQUETAS CALIDAD (T_A-QLT-6). Posteriormente se
revisará aleatoriamente con un equipo calibrado para determinar si cumple o no con las
especificaciones para poder liberar dicho producto.

Elaboró: Jefe de Aseguramiento de Calidad Aprobó: Gerente de Calidad

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En caso de que equipos críticos obsoletos y/o fuera de servicio se deberá tramitar la
sustitución de un nuevo equipo y/o instrumento de medición como back up ingresándose
al programa de verificación y calibración de equipos de acuerdo a este procedimiento.

6.3 VERIFICACIÓN DE EQUIPOS:

La verificación de equipos será coordinada por el departamento de mantenimiento de
acuerdo al procedimiento 1P.VERIFICACIÓN VÁLVULAS SEGURIDAD (TUL-QLT-132)

7. CONTROL DE CAMBIOS

REVISIÓ
FECHA DESCRIPCIÓN DEL CAMBIO
N

Elaboró: Jefe de Aseguramiento de Calidad Aprobó: Gerente de Calidad