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TRADUCCIÓN1 DEL ARCHIVO "readme.txt" DEL SISTEMA OxMaR EN INGLÉS2.

1. Traducción con ligeras modificaciones.

2. O’Callaghan CA. OxMaR: Open Source Free Software for Online Minimization and
Randomization for Clinical Trials. PLoS ONE. 2014;9:e110761.
DOI:10.1371/journal.pone.0110761.

En un segundo documento (LEAME2.PDF) se incluyen notas adicionales, recopiladas en el

proceso de desarrollo de la versión de OxMaR en español; notas que creemos que pueden se
útiles para instalar y configurar el sistema.

OxMaR

OxMaR realiza aleatorización simple o restringida mediante minimización para

asignar participantes de ensayos clínicos a un grupo control o a un grupo
experimental (o intervención). Esto se realiza mediante páginas web utilizando
archivos ejecutables (scripts) en lenguaje Perl.

Una vez instalado, se puede acceder al sistema desde cualquier lugar, usando
cualquier tipo de dispositivo que pueda mirar una página web (PC, tableta o
teléfono móvil).

El resultado del procedimiento de asignación se almacena en un archivo de texto,

se archiva en un archivo de texto adicional, se transfiere a una página web que
se muestra al solicitante y se envía por correo electrónico al usuario, al
coordinador del estudio y al administrador del sistema.

Para usar OxMaR

1. Coloque el archivo formulario.html en un directorio public_html con los

permisos adecuados, en un servidor adecuado para que se pueda acceder a él
utilizando un navegador web estándar desde cualquier ubicación.

2. Coloque el archivo oxmarasigna.cgi en un directorio cgi-bin con los permisos

apropiados, en un servidor adecuado, para que pueda ejecutarse desde cualquier
ubicación.

3. Coloque el archivo oxmarconfirma.cgi en un directorio cgi-bin con los

permisos adecuados, en un servidor adecuado, para que pueda ejecutarse desde
cualquier ubicación.

4. Cree un archivo de texto vacío denominado asignaciones.txt en un directorio

con los permisos de escritura adecuados en un servidor adecuado.
Alternativamente, copie el archivo asignaciones.txt proporcionado en el
directorio apropiado y elimine su contenido.

5. Cree un archivo de texto vacío denominado archivoasignaciones.txt en un

directorio con los permisos de escritura adecuados, en un servidor adecuado.
Alternativamente, copie el archivo archivoasignacione.txt proporcionado en el
directorio apropiado y elimine su contenido.

6. Edite el contenido del archivo formulario.html de acuerdo con los requisitos

del estudio.

7. Edite el contenido del archivo oxmarasigna.cgi de acuerdo con los requisitos

del proceso de asignación del estudio.

8. Edite el contenido del archivo oxmarconfirma.cgi de acuerdo con los

requisitos del estudio y tipo de aleatorización que desee efectuar.
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Para que OxMaR funcione correctamente los cinco archivos deben estar disponibles
en el servidor.

formulario.html
Este archivo codifica una página html simple. Normalmente se alojará en un
servidor web estándar en un directorio o carpeta public_html. Este archivo html
puede ser modificado por el usuario o sus contenidos incorporados en otra página
web. En esencia, contiene un formulario para capturar contenido que luego se
envía a oxmarasigna.cgi.

oxmarasigna.cgi
Este es un archivo ejecutable ("script") de Perl que genera un resumen de los
datos que se enviaron en el formulario y solicita la confirmación de esta
información. Este archivo necesitará estar en un directorio cgi-bin. Genera una
página html simple que contiene una opción para confirmar que la información es
correcta. Si el usuario confirma esto, la información se almacena en
oxmarconfirma.cgi. Este archivo necesita estar en un directorio cgi-bin. No se
requieren bibliotecas o paquetes adicionales.

oxmarconfirma.cgi
Este archivo necesitará estar en un directorio cgi-bin. No se requieren
bibliotecas o paquetes adicionales. Es un "script" de Perl que calcula a qué
grupo debe asignarse el participante. A continuación, muestra el resultado de la
asignación en una página web simple y envía esta información al solicitante.
También escribe el resultado del procedimiento de asignación en un primer
archivo de texto (asignaciones.txt) y la archiva en un archivo de texto
adicional (archivoasignaciones.txt). A la vez que muestra el resultado en la
página web, envía el resultado por correo electrónico al solicitante, al
coordinador del estudio y al administrador del sistema. El correo electrónico al
administrador del estudio contiene toda la información de las asignaciones
anteriores, por lo que proporciona una copia de seguridad adicional de toda la
información.

asignaciones.txt
Este archivo de texto simple contiene los resultados del proceso de asignaciones
para todos los participantes del estudio. El formato es de líneas con campos
delimitados por 'zz'.

archivoasignaciones.txt
Este archivo de texto simple es un archivo adicional de las asignaciones y
contiene los resultados del proceso de asignaciones para todos los participantes
del estudio. El formato es de líneas con campos delimitados por 'zz'.

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