GENERALIDADES FARMACOLOGIA- TOXICOLOGIA

FARMACOLOGIA: Ciencia biológica que estudia las acciones y propiedades de los F en los orgnaismos.
FARMACO: es toda sustancia química capaz de interactuar con un orgnismo vivo. Un fármaco es el principio
activo del medicamento.
FARMACO + EXCIPIENTES = FORMA FARMACEUTICA

MEDICAMENTO
MEDICAMENTO: es la sustancia medicinal, y sus combinaciones son destinadas para ser usadas en
personas o animal, y tienen la propiedad para prevenir, diagnosticas, tratar, aliviar o curar enfermedades.

ORGANISMO REGULAR EN ARGENTINA: ANMAT

(Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica). Es un organismo argentino que
regula los medicamentos, alimentos y tecnologia medica. Dentro de sus alcances: autorización, registro,
normalización, vigilancia y fiscalización de los MAT. Se encarga de que cumplan con su objetivo terapéutico,
diagnostico o nutricional, que sean seguros y de calidad.

SISTEMA HELENA:
Sistema de registro electrónico de productos médicos autorizados por la ANMAT.

VADEMECUM NACIONAL DE MEDICAMENTOS:

Es una fuente oficial en la que se publican todos los medicamentos actuales comercializaos en Argentina,
donde se puede consultar precio, y la posibilidad de corroborar que el medicamento no posea restricciones de
uso y/o comercialización.

¿Qué ES LA DCA/IFA?
DCA: es la denominación común argentina.
IFA: ingrediente farmaceutico activo.

FDA o FOOD AND DRUG ADMINISTRATION:

Agencia estadounidense que regula alimentos, medicamentos, cosméticos, tecnología medica, etc. Propone la
siguiente clasificación de acuedo a la teratogenicidad del fármaco durante el embarazo: 5 letras en orden
creciente de riesgo estimado.
A: Los estudios controlados no muestran ningún riesgo.
B: No hay datos de riesgo en seres humanos
C: No se puede descartar riesgos
D: Datos positivos de riesgo
X: Contraindico en el embarazo
DESARROLLO DE UN NUEVO FARMACO
Consta de 3 procesos:
Descubrimiento:
- Síntesis
- Estudiar las características de esa droga: caracterización
Farmacología experimental:
- Farmacocinética
- Farmacodinamia
- Toxicología que produce esa droga sobre animales
Farmacología humana:
- Fase I
- Fase II
- Fase III
- Fase IV
ECC:
Para que una droga llegue a ser un medicamento debe pasar por esas diferentes etapas, las cuales pasan a
través de un EC.
Es toda evaluación experimental de una sustancia o medicamento, a través de su aplicación a seres
humanos, orientada hacia alguno de los siguientes fines:
a) Poner de manifiesto sus efectos farmacodinámicos o datos referentes a su ADME en el organismo humano.
b) Establecer su eficacia para una indicación profiláctica diagnóstica o terapéutica determinada.
c) Conocer el perfil de sus RAM (reacción adversa de un medicamento) y establecer su seguridad.
Limitaciones del ensayo clinico:
- El número de personas que ha recibido un nuevo fármaco en el momento de su comercialización es
del orden de 102-103.
- Para tener un 95% de probabilidad de identificar por lo menos un caso de un efecto adverso con una
incidencia de 1/10.000, es necesario tratar a unas 40.000 personas.
- NO SE INCLUYEN
- Edades extremas
- Mujeres Embarazadas
- Contraindicaciones potenciales
- Enfermedad avanzada
- Comorbilidad

ECC VS PRACTICA CLINICA HABITUAL

Este cuadro busca diferenciar entre el ECC donde la
droga pasa a ser medicamento y ya fue comercializado
para su uso con la PCH, para ver que efectos tiene
sobre la PCH ese medicamento. Fin: ver si el fármaco
es necesario retiraralo, o modificarlo.

ETAPAS DEL ESTUDIO:

ESTUDIOS PRECLINICOS:
- In vitro
- En animales
ESTUDIOS CLINICOS:
- Fase I
- Fase II
- Fase III
- Fase IV

CLASIFICACIÓN DE
FÁRMACOS
Cualitativa: según su valor
intrínseco terapéutico
potencial (vitp)
1. Valor elevado:
- Fármacos con eficacia demostrada en ecc
- Uso justificado en indicaciones definidas.
- Efectos inmediatos y obvios.
 Insulina,penicilina, enalapril.
2. Valor dudoso / nulo:
- Eficacia terapéutica no demostrada en ecc para las indicaciones anunciadas.
Hepatoprotectores
Enzimas digestivas
Vasodilatadores cerebrales
3. Valor relativo:
- Medicamentos en combinación irracional.
- Un fármaco de valor elevado + uno o varios de valor dudoso/nulo, en una misma forma farmacéutica.
ampicilina + mucolítico
AlOH-Mg + simeticona
4. Valor inaceptable:
- Combinación a dosis fijas irracional, en una sóla forma farmacéutica, los que presentan una relación
beneficio / riesgo claramente desfavorable.
penicilina + antipiréticos+ antitusivos,
Vit.+ hormonas+ minerales+ ginseng
CLASIFICACIÓN ATC (ANATOMICAL THERAPEUTICS CHEMICAL) DE LOS MEDICAMENTOS
Clasificación de los medicamentos de acuerdo a su sitio de acción, órgano o sistema sobre el que actúan, y a
sus características terapéuticas y químicas, en 14 grupos
A. APARATO DIGESTIVO Y METABOLISMO. L. ANTINEOPLÁSICOS.
B. SANGRE Y ÓRGANOS HEMATOPOYÉTICOS. M. APARATO MUSCULO ESQUELÉTICO.
C. APARATO CARDIOVASCULAR. N. SISTEMA NERVIOSO CENTRAL.
D. DERMATOLOGÍA. P. PARASITOLÓGICOS (ANTI).
G. APARATO GENITOURINARIO Y HORMONAS R. APARATO RESPIRATORIO.
SEXUALES. S. ÓRGANOS DE LOS SENTIDOS.
H. HORMONAS EXCLUIDAS LAS SEXUALES. V. VARIOS
J. ANTIINFECCIOSOS
MEDICAMENTOS ESENCIALES
Son los medicamentos que satisfacen las necesidades de atención de la salud de la mayoria de la población.
Deben estar:
 Precio accesible
 Disponibles en todo momento
 Cantidad y forma farmacéutica adecuada
 Calidad asegurada.
Objetivo:
 Racionalizar el uso de medicamentos (UMR) y satisfacer las necesidades sanitarias de la poblacion. A
través de la:
Eliminar productos inútiles, peligrosos. Mejor uso de recursos disponibles.
Características de los Medicamentos esenciales OMS: deben ser
1- Útiles: Para el tratamiento, el diagnóstico o la prevención de enfermedades que afectan al ser humano.
2- Eficaces: Eficacia demostrada en Ensayos Clínicos Controlados, Randomizados y en número y
extensión aceptados de acuerdo al método científico.
3- Seguros: De calidad aceptable. No representan un riesgo incontrolable, superando controles de
calidad, estándares o especiales.
4- Disponibles: Pueden obtenerse en cualquier farmacia, institución asistencial, o centros de salud.
5- Accesibles: Su costo debe estar al alcance de toda la comunidad.
Lista de medicamentos esenciales: Para que sirven?
Son instrumentos informativos y formativos para los prof de salud y los consumidores
Son importantes para la elaboración de Formularios nacionales, pautas de tratamiento, información apra
pacientes y publico en general.
Son herramientas útiles para diseñar estrategias para la compra y el suministro de medicamentos para la
financiación y las donaciones.
¿Cómo accedo a la lista de los medicamentos esenciales?
A través de la pagina de ministerio de salud, descargando una guía, que brinda información del listado, la
descripción de indicaciones, efectosa adversos, precauciones e interacciones, etc.
Los medicamentos están dentro de un programa que se llama, Cobertura Universal de Salud- Medicamentos
(ex Programa Remediar), que brinda acceso gratuito a los medicamentos esenciales para el primer nivel de
atencion en los establecimientos de salud de todo el país.
Selección de los ME: es un proceso que consta de dos etapas.
1°: Aprobacion de un producto farmaceutico para su comercialización, atendiendo a su eficacia, seguridad y
calidad.
2°: Proceso donde se compara diversos productos farmacéuticos y donde se considera si el precio es
razonable. En esta segunda etapa se elabora una lista de ME, e idealmente para nivel de atención.

Criterios de selección para la lista de ME

CARACTERISTICAS DEL USO RACIONAL DEL MEDICAMENTO:

1- Prescribir el medicamento apropiado
2- Paciente concreto
3- Pauta de tratamiento individualizada
4-Costo razonable
 Depende del sistema de salud
 Depende de las actividades del prescriptor

Uso racional: Estrategias