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Quito – Ecuador

CÓDIGO DE CPE INEN 31


PRÁCTICA 2020-05
ECUATORIANO

MASCARILLAS DE PROTECCIÓN REUTILIZABLES

REUSABLE PROTECTIVE MASKS

ICS: 01.040.59; 59.080.01 20


Páginas
CPE INEN 31 2020-05

Índice
Página

Introducción ............................................................................................................................................. 2
1. OBJETO Y CAMPO DE APLICACIÓN ............................................................................................ 3
2. REFERENCIAS NORMATIVAS ...................................................................................................... 3
3. TÉRMINOS Y DEFINICIONES ........................................................................................................ 3
4. REQUISITOS ................................................................................................................................... 4
4.1 Descripción ...................................................................................................................................... 4
4.2 Dimensiones .................................................................................................................................... 5
4.3 Materiales ........................................................................................................................................ 7
4.4 Lavado y secado .............................................................................................................................. 8
4.5 Penetración del material .................................................................................................................. 8
4.6 Inocuidad con la piel y el aire inhalado ............................................................................................ 9
4.7 Tiras de amarre o elásticos de sujeción .......................................................................................... 9
4.8 Resistencia respiratoria ................................................................................................................... 9
5. MÉTODOS DE ENSAYO ............................................................................................................... 10
5.1 Inspección visual ........................................................................................................................... 10
5.2 Resistencia de las tiras de amarre o los elásticos de sujeción ..................................................... 10
5.3 Penetración del material ................................................................................................................ 10
5.4 Resistencia respiratoria ................................................................................................................. 10
6. ROTULADO ................................................................................................................................... 11
ANEXO A (informativo) RECOMENDACIONES PARA LA CONFECCIÓN DE MASCARILLAS DE
PROTECCIÓN REUTILIZABLES .......................................................................................................... 13
ANEXO B (informativo) USO DE UNA MASCARILLA DE PROTECCIÓN REUTILIZABLE ................ 14

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Introducción

Debido a la pandemia provocada por la COVID-19 y a la gran demanda de sistemas y productos


barrera, se ha considerado necesario elaborar un documento con los requisitos mínimos que
deberían tener las mascarillas de protección a ser utilizadas en este escenario, con el fin de que éstas
complementen los gestos de barrera y las reglas sociales relacionadas con el distanciamiento entre
personas. Sin embargo, cabe señalar que este documento no es apto para fines de certificación de
productos.

La «mascarilla de protección reutilizable» está destinada a completar los esfuerzos de contención y


las reglas de distanciamiento social. Está destinado al gran público y notablemente a toda persona
sana o asintomática. No deben ser consideradas ni como Dispositivos Médicos, ni como Equipo de
Protección Personal.

La mascarilla de protección reutilizable no exonera de ninguna manera al usuario de la aplicación


sistemática de los esfuerzos de contención, que son esenciales, así como de las reglas de
distanciamiento social enfocadas a luchar contra las infecciones virales.

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MASCARILLAS DE PROTECCIÓN REUTILIZABLES

1. OBJETO Y CAMPO DE APLICACIÓN

Este código de práctica establece los requisitos mínimos que deberían cumplir las mascarillas de
protección reutilizables, tanto para adultos como para niños, principalmente en cuanto a los
materiales que se utilizan para su elaboración, confección, marcado y uso.

La mascarilla de protección reutilizable está destinada a personas sanas o que no presentan ningún
síntoma clínico de infección viral y que no estén en contacto con personas que presentan tales
síntomas. Este código se aplica a las mascarillas de protección reutilizables destinadas a disminuir el
factor de riesgo de transmisión general del agente infeccioso.

NOTA. Su uso, limitado a medio turno o media jornada de trabajo (4 h), permite constituir una barrera de protección contra una
eventual penetración viral en la zona de la boca y nariz de su usuario o de una persona que se encuentre en su proximidad. El
propósito es proteger esa zona contra todo contacto con las manos. La utilización de la mascarilla de protección reutilizable
está considerada, por ejemplo, para una persona que sale de casa para ir al trabajo o para realizar compras de primera
necesidad. La mascarilla de protección reutilizable no exonera en lo absoluto al usuario de la aplicación de las medidas de
contención; éstas son complementarias a las medidas de distanciamiento social que son esenciales.

Este código de práctica no aplica ni a las media-mascarillas filtrantes utilizadas como aparatos de
protección respiratoria contra partículas, ni a las mascarillas quirúrgicas.

2. REFERENCIAS NORMATIVAS

Los siguientes documentos, en su totalidad o en parte, son indispensables para la aplicación de este
documento. Para referencias fechadas, solamente aplica la edición citada. Para referencias sin fecha,
aplica la última edición (incluyendo cualquier enmienda).

EN 13274-3, Equipos de protección respiratoria. Métodos de ensayo. Parte 3: Determinación de la


resistencia a la respiración

EN 13274-7:2019, Equipos de protección respiratoria. Métodos de ensayo. Parte 7: Determinación de


la penetración de los filtros de partículas

UNE-EN 14683:2019+AC:2019, Mascarillas quirúrgicas. Requisitos y métodos de ensayo

NTE INEN-ISO 3758, Textiles. Código para etiquetado de conservación por medio de símbolos.

3. TÉRMINOS Y DEFINICIONES

Para efectos de este código de práctica se adoptan las definiciones que a continuación se detallan:

3.1
aire espirado
Aire espirado por el usuario

3.2
aire inhalado
Aire respirado por el usuario

3.3
tiras de amarre o elásticos de sujeción
Piezas que tienen como objetivo mantener la mascarilla de protección en su lugar en la cabeza

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3.4
mascarilla de protección
Producto que cubre boca, nariz y barbilla, provista de tiras de amarre o elásticos de sujeción que
pueden rodear la cabeza o sujetarse en las orejas

3.5
resistencia respiratoria
Resistencia de una mascarilla de protección al flujo de aire inhalado (resistencia inspiratoria) o
exhalado (resistencia espiratoria)

3.6
reutilizable
Producto previsto por el fabricante para ser utilizado en varias ocasiones siempre que se sigan las
instrucciones de limpieza del fabricante

4. REQUISITOS

4.1 Descripción

Las mascarillas de protección reutilizables objeto de este código de práctica deben:

 cubrir nariz, boca y barbilla (zona de protección – ver Figura 1);

 estar confeccionadas con un material reutilizable filtrante adecuado que permita la


respiración;

 utilizar materiales reutilizables que en contacto con la piel del usuario no presenten riesgos
conocidos de irritación o efectos adversos para la salud;

 garantizar un ajuste adecuado con la cara

Figura 1 — Zona de protección de la mascarilla de protección

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La mascarilla de protección reutilizable debe ser un producto monocapa o de un compuesto multicapa


hecho de materiales (telas tejidas) con o sin película que contiene tiras de amarre o elásticos de
sujeción. La mascarilla de protección reutilizable debe ser ajustada estrechamente sobre la nariz, las
mejillas y la barbilla de la persona que lo usa para asegurar un aislamiento suficiente al ambiente al
nivel de la cara del usuario, cuando la piel está seca o húmeda y cuando la persona mueve la cabeza.

La confección debe ser seguida de un lavado o planchado a vapor de las mascarillas de protección
reutilizables antes de ser acondicionadas y antes del uso.

A continuación se debe realizar una inspección visual de la mascarilla o de sus componentes.

4.2 Dimensiones

Las mascarillas de protección reutilizables se han definido para dos tamaños, una para adultos y otra
para niños.

No obstante, se podrán elaborar otros diseños siempre que se verifique el cumplimiento de 4.1 y 4.3.

4.2.1 Medidas para el corte del cuerpo y los remates laterales de las mascarillas

Se deben cortar las capas de las que consta el cuerpo y los bordes laterales de la mascarilla, según
la talla a confeccionar, con las medidas que se presentan en las Figuras 2 y 3:

Figura 2 —Talla adulto

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Figura 3 —Talla niño

4.2.2 Confección

En el borde superior se hace un dobladillo de 1,5 cm introduciendo en su interior la tira twist (medida
aproximada 7 cm), si existe, y una vez introducida, se hace un pespunte a 1 cm, dejando 0,5 cm libre.

En el borde inferior se realiza un dobladillo a 1 cm del borde inferior y un pespunte a 0,5 cm.

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Se sujetan los dos (para tallas de niños) o tres pliegues (para talla de adultos) centrales con un
pespunte realizado a 2 cm del borde.

Para los elásticos de sujeción en las orejas se cortan dos cordones/bandas de material elástico de 21
cm.

Para las tiras de amarre de cabeza, el largo de cada tira y por cada lado debe ser de 35 cm.

Las tiras de amarre o los elásticos de sujeción se sujetan a los laterales del cuerpo de la mascarilla.
Se ensamblan los bordes laterales de los dos lados a “bocadillo”, doblando por la mitad y
pespunteando, sin redoblar y dejando los bordes sueltos. Los ensamblajes de las piezas pueden ser
realizados por costura o por soldado por ultrasonido

Figura 4 — Ejemplo de mascarilla de protección reutilizable terminada con elásticos de


sujeción en las orejas

Elástico de sujeción

Las partes de la mascarilla de protección reutilizable susceptibles de estar en contacto con el usuario
deben de estar libres de cualquier borde agudo o rebabas.

4.3 Materiales

4.3.1 Material para el cuerpo de la mascarilla de protección reutilizable

La mascarilla de protección reutilizable se debe confeccionar con materiales que cumplan con los
requisitos dados en este código de práctica.

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La mascarilla de protección reutilizable puede estar formada por una o varias capas (de un material o
combinación de materiales), siempre y cuando la misma cumpla los criterios de aceptación indicados
en este código de práctica.

Los materiales utilizados en la mascarilla de protección reutilizable deben resistir las manipulaciones
y el desgaste durante el periodo de vida de la mascarilla de protección reutilizable indicado por el
fabricante.

En el anexo A se encuentra una lista de recomendaciones para la confección de mascarillas de


protección reutilizables.

Los materiales o combinaciones de estos serán admisibles siempre que se verifique a través de
ensayos que cumplen los requisitos dados en este código de práctica (ver capítulo 5).

En el caso de combinaciones de varias capas de materiales, la capa filtrante debería colocarse en el


medio y si la combinación es bicapa la capa filtrante debería colocarse como capa externa.

4.3.2 Material para los bordes laterales

Se deben utilizar materiales de composición similar a los materiales que componen el cuerpo de la
mascarilla y si se considera necesario para su ajuste a la cara una tira twist (pinza nasal).

4.3.3 Material para las tiras de amarre o los elásticos de sujeción

Las mascarillas de protección reutilizables se deben sujetar a la cabeza o a las orejas mediante una
banda, cinta o cordón.

4.4 Lavado y secado

Los materiales utilizados deben resistir a los productos y a los métodos de lavado y secado
especificados por el fabricante.

Se recomienda que la mascarilla de protección reutilizable resista al menos 5 ciclos de lavado, sea
este un proceso manual o a máquina. El fabricante debe de optar por un proceso de lavado que
elimine los virus, por ejemplo, un ciclo completo de lavado (remojo, lavado y enjuague) de 30 minutos
mínimo con una temperatura de lavado de 60 °C. Ver las recomendaciones detalladas en B.4.

Tras este proceso, el fabricante debe garantizar que la mascarilla de protección reutilizable cumple
con los criterios especificados en este código de práctica.

En caso de detección de daño de la mascarilla de protección reutilizable (ajuste menos eficaz,


deformación, uso, etc.) después de un ciclo de lavado, la mascarilla debe ser considerada como no
conforme y no debe utilizarse.

4.5 Penetración del material

La penetración del material de la mascarilla de protección reutilizable debe tener, a elegir:

a) una capacidad de filtración de 70 % para las partículas sólidas o para las partículas líquidas; o

b) una eficacia de filtración bacteriana (BFE) ≥ 90 %.

La eficacia de retención se aplica a las mascarillas que fueron sometidas al número de lavados
recomendados por el fabricante.

Los ensayos se deben realizar de acuerdo con 5.3.

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4.6 Inocuidad con la piel y el aire inhalado

Los materiales susceptibles de entrar en contacto con la piel del usuario no deben presentar riesgos
conocidos de irritación o de efectos no deseados para la salud.

Los materiales susceptibles de liberar en el aire inhalado substancias irritantes no deben constituir un
peligro o una molestia para el usuario.

4.7 Tiras de amarre o elásticos de sujeción

Las tiras de amarre o los elásticos de sujeción deben ser concebidos de tal manera que la mascarilla
de protección reutilizable pueda ponerse y quitarse fácilmente.

Las tiras de amarre o los elásticos de sujeción debe ser lo suficientemente sólidos para mantener la
mascarilla de protección reutilizable en su lugar de manera de evitar un apriete excesivo y una
incomodidad durante su uso.

Las tiras de amarre o los elásticos de sujeción pueden ser cosido o soldados. Otros medios de
fijación son permitidos. Se debe atender a los cambios que pudieran tener lugar en la producción y
debidos a la colocación de las tiras de amarre o los elásticos de sujeción, para que éstos no
tensionen o deformen el cuerpo de la mascarilla.

NOTA. La utilización de grapas puede constituir un peligro o una molestia para el usuario.

Las tiras de amarre o los elásticos de sujeción para las mascarillas de protección reutilizables para
niños deben sujetarse sin generar nudos, extremos libres o elementos tridimensionales.

El ensayo se debe realizar de acuerdo con 5.1 y 5.2.

4.8 Resistencia respiratoria

El material utilizado para la mascarilla de protección reutilizable no debe presentar una resistencia a
la inspiración que sobrepase uno de los siguientes límites:

a) Según el catálogo de especificaciones técnicas de los expertos del material de la mascarilla

- Presión de la resistencia a las proyecciones de 160 mbar;

- Presión diferencial del material utilizado no debe ser superior a 0,6 mbar/cm²; o

b) Ensayo dinámico o flujo sinusoidal

- Resistencia a la inspiración: 2,4 mbar;

- Resistencia a la espiración: 3 mbar; o

c) Ensayo a flujo constante

- Resistencia a la inspiración: 2,4 mbar;

- Resistencia a la espiración: 3 mbar; o

d) Respirabilidad:
2
Presión diferencial < 60 Pa/cm

Los ensayos se deben realizar según 5.4.

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5. MÉTODOS DE ENSAYO

5.1 Inspección visual

La inspección visual se realiza sobre las muestras en estado nuevo y posterior a los ciclos de lavado
previstos en este código de práctica.

5.2 Resistencia de las tiras de amarre o los elásticos de sujeción

La verificación de la resistencia de las tiras de amarre o los elásticos de sujeción a la tracción se


realiza colocando y retirando la mascarilla de protección reutilizable 5 veces, mínimo sobre 3 sujetos
de prueba.

5.3 Penetración del material

De acuerdo con el ensayo elegido en 4.5, la validación del material se puede realizar por cualquiera
de los siguientes métodos:

 De acuerdo con EN 13274-7:2019 sobre 3 muestras después del número de lavados


recomendados por el fabricante de la mascarilla (ver literal a) en 4.5);

Los ensayos se realizan, a elección, con un flujo de aerosol de NaCl (partícula sólida; EN 13274-7,
capítulo 6) o de aceite de parafina (partícula líquida; EN 13274-7, capítulo 7) con muestras que
siguieron el número de lavados recomendados por el fabricante.

NOTA. El espectro del tamaño de las partículas puede ser extendido hasta un límite de 3 µm.

 Eficacia de filtración bacteriana (BFE) de acuerdo con 5.2.2 de la Norma UNE-EN


14683:2019+AC:2019) (ver literal b) en 4.5)

 Según el protocolo de prueba de la Dirección General del Armamento (DGA) de Francia sobre
3 muestras después del número de lavados recomendados por el fabricante de la mascarilla;

 Métodos de ensayo publicados en normas internacionales, regionales o nacionales o por


organizaciones técnicas reconocidas o métodos desarrollados por el laboratorio o modificados. Los
métodos no normalizados deben ser validados.

 Según el catálogo de especificaciones técnicas de los expertos del material de la mascarilla.

5.4 Resistencia respiratoria

De acuerdo con el ensayo elegido en 4.8, la verificación de la resistencia respiratoria se puede


realizar por cualquiera de los siguientes métodos:

 Ensayo dinámico o flujo sinusoidal de acuerdo con EN 13274-3; se realiza sobre una máquina
de respirar regulada a 30 L/min [(20 x 1,5) L/min] (ver literal b) en 4.8).

 Ensayo a flujo constante de acuerdo con EN 13274-3; se realiza para un flujo constante de
160 L/min (ver literal c) en 4.8).

 Ensayo de respirabilidad (presión diferencial) de acuerdo con 5.2.3 de UNE-EN


14683:2019+AC:2019 (ver literal d) en 4.8)

 Métodos de ensayo publicados en normas internacionales, regionales o nacionales o por


organizaciones técnicas reconocidas o métodos desarrollados por el laboratorio o modificados. Los
métodos no normalizados deben ser validados.

 Según el catálogo de especificaciones técnicas de los expertos del material de la mascarilla


(ver literal a) en 4.8).

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CPE INEN 31 2020-05

6. ROTULADO

Las mascarillas se deben embalar de tal manera que estén protegidas frente a cualquier daño
mecánico y frente a la contaminación, antes de su primer uso. El embalaje individual o agrupado
queda a la elección del fabricante.

Las mascarillas deben estar rotuladas de manera clara y duradera en el embalaje más pequeño
disponible comercialmente, o bien, dicho marcado debe ser visible y legible a través del embalaje si
éste es transparente. Asimismo, si la venta es a través de Internet, esta información también se debe
mostrar en la página web.

El rotulado debe incluir:

a) el nombre, la marca comercial o cualquier otro medio de identificación del fabricante o


proveedor

b) la talla (es decir, adulto o niño)

c) el número de este código de práctica

d) la designación visible “mascarilla de protección reutilizable”

e) la duración de utilización definida para la mascarilla de protección reutilizable

f) las instrucciones de reuso o de mantenimiento (número de lavados; método de lavado y


secado, por ejemplo, método manual o mecánico)

g) la siguiente instrucción: “Este no es un dispositivo médico (mascarillas quirúrgicas), ni un


equipo de protección personal (EPP)”

h) el pictograma de la colocación de la mascarilla de protección (ver Figura 5)

NOTA A lo largo del texto se utiliza la siguiente figura como supervisión por adultos.

Figura 5 — Instrucciones de colocación de la mascarilla de protección

Adultos

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CPE INEN 31 2020-05

Niños

i) la advertencia "uso personal"

j) la advertencia sobre la supervisión por un adulto de la colocación, uso y retirada de la


mascarilla (para las mascarillas de niños);

k) los símbolos de conservación conforme la Norma NTE INEN-ISO 3758, y el número máximo
de lavados (número de lavados para los que el fabricante garantiza las prestaciones)

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ANEXO A
(informativo)

RECOMENDACIONES PARA LA CONFECCIÓN


DE MASCARILLAS DE PROTECCIÓN REUTILIZABLES

 No utilizar tejidos ligeros y poco


 Utilizar tejidos cerrados
cerrados
 Ensamblar en 2 o 3 capas (mismos  No confeccionar una mascarilla con una
tejidos o tejidos diferentes) sola capa de tejido
 Utilizar tejidos que permitan pasar el  No utilizar grapas en la concepción de
aire durante la respiración la mascarilla de protección reutilizables
 Utilizar tejidos suficientemente flexibles
 No utilizar tejidos que bloqueen el paso
para aplicarse alrededor de la cara para
del aire durante la respiración
asegurar el sellado
 No utilizar tejidos demasiado rígidos
 Utilizar tejidos lisos, no irritantes
que no favorecen el sellado
 No utilizar tejidos calientes que hagan
difícil su utilización
 No utilizar tejidos irritantes que hagan
incómodo su utilización
 No hacer cosidos verticales a lo largo
de la nariz, de la boca o de la barbilla

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ANEXO B
(informativo)

USO DE UNA MASCARILLA DE PROTECCIÓN REUTILIZABLE

B.1 Generalidades

La mascarilla de protección no exonera en lo absoluto al usuario de la aplicación de las medidas de


contención complementarias de distanciamiento social que son esenciales.

Para que la mascarilla sea efectiva se debe usar correctamente según se indica a continuación, por
esta razón, la colocación, el uso y la retirada de las mascarillas de protección para niños debe ser
supervisada por un adulto.

B.2 Colocación de una mascarilla de protección

Para ser eficaces, la mascarilla de protección debe ser utilizada correctamente. Para esto, es
recomendable ponerla sobre la piel (es decir, sin presencia de pelo en contacto con la piel del usuario
y, para ciertas personas, una piel rasurada) y respetar los siguientes pasos:

a) Lavarse las manos con agua y jabón o frotarlas con una solución hidroalcóholica antes de
manipular la mascarilla;

b) Para una reutilización de la mascarilla, asegurarse que haya sido lavada o prelavada según las
recomendaciones de B.4;

c) Identificar la parte superior de la mascarilla;

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d) Posicionar la mascarilla en la cara, a la altura de la nariz. Si se dispone de pinza nasal,


ajustarla a la nariz;

Adulto Niño

e) Sostener la mascarilla desde el exterior y sujetar tiras de amarre o los elásticos de sujeción por
detrás de la cabeza o a ambos lados de las orejas sin cruzarlos (ver Figura 6);

Adulto Niño

Figura 6 — Posición de las tiras de amarre o los elásticos de sujeción (según el modelo)

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CPE INEN 31 2020-05

f) Bajar la parte baja de la mascarilla a la barbilla;

Adulto Niño

g) Verificar que le mascarilla cubre la barbilla;

h) Apretar la pinza nasal con ambas manos para ajustarla a la nariz (si existe);

Adulto Niño

i) Verificar que la mascarilla de protección esté colocada correctamente. Para esto es necesario
verificar el sellado y la ausencia de las molestias respiratorias.

j) Una vez ajustada, no tocar la mascarilla de protección con las manos. Si el usuario necesita
tocar la mascarilla, debe previamente lavarse las manos con agua y jabón o frotárselas con una
solución hidroalcohólica;

Adulto Niño

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B.3 Retirada de la mascarilla de protección

Para evitar la contaminación al retirar una mascarilla, se deben seguir los siguientes pasos:

a) Quitarse los guantes de protección;

b) Lavarse las manos con agua y jabón o frotarlas con una solución hidroalcohólica;

c) Retirar la mascarilla tomándola de la parte trasera, de las tiras de amarre o de los elásticos de
sujeción, sin tocar la parte frontal de la mascarilla;

d) Si se va a desechar la mascarilla, colocarla en un contenedor específico como el descrito en


B.5; si se va a reutilizar la mascarilla colocarla dentro de un contenedor específico para llevarla al
lavado;

f) Lavarse las manos con agua y jabón o frotarlas con una solución hidroalcohólica;

B.4 Lavado y secado de la mascarilla de protección

El lavado y secado de la mascarilla de protección debe hacerse conforme a las recomendaciones del
fabricante.

En función de lo indicado en el capítulo 6, el fabricante debe indicar en las instrucciones dirigidas al


consumidor el método de lavado a aplicar. Por ejemplo: "Se debe realizar un ciclo completo de lavado
(humedecer, lavar, enjuagar), con el detergente habitual, a una temperatura de lavado de 60 °C".

Se debe evitar todo contacto entre una mascarilla sucia (a lavar) y la ropa limpia. La persona
encargada del lavado debe protegerse para manipular las mascarillas sucias.

No se deben usar productos que puedan degradar o dañar los materiales y que disminuyan su
capacidad protectora.

Se recomienda que la mascarilla se seque completamente dentro de las 2 h posteriores al lavado.

No se debe secar o higienizar con un horno microondas.

Después de cada ciclo de lavado, se debe realizar una inspección visual (con guantes de protección o
con las manos lavadas). Si se detecta algún daño en la mascarilla (menor ajuste, deformación,
desgaste, etc.), se debe desechar la mascarilla.

B.5 Eliminación de la mascarilla de protección

Para reducir los riesgos del uso de estas mascarillas se debe advertir que una vez sobrepasado el
número máximo de lavados se debe desechar.

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Las mascarillas de protección se deben destruir (por ejemplo, por recorte con tijeras) y desechar en
un contenedor provisto de una bolsa plástica (de preferencia con tapa y control no manual; ver Figura
7). Se recomienda doble bolsa para preservar el contenido de la primera bolsa en caso de ruptura de
la bolsa exterior durante la recolección.

NOTA Cualquier implemento que se utilice para la destrucción de las mascarillas se debe desinfectar luego de ser utilizado.

Figura 7 — Ejemplo del contenedor con tapa y la leyenda de no manipulación

Las mascarillas de protección usadas también se pueden desechar en los contenedores para los
desechos biológicos.

B.6 Duración de uso máximo continuado

Por cuestiones de comodidad e higiene, se recomienda no usar la mascarilla por un tiempo superior a
4 h. En caso de que se humedezca o deteriore por el uso, se recomienda sustituirla por otra.

Durante el período de uso, la mascarilla solo se puede retirar de acuerdo con las instrucciones en
B.3.

La mascarilla se debe lavar cada vez que se ensucie, humedezca o no se pueda colocar
correctamente sobre la cara.

No se debe utilizar la mascarilla si está sucia o húmeda.

En el caso de que se vaya a almacenar temporalmente se debe evitar el contacto con cualquier
superficie.

Tampoco se debe colocar en una posición de espera en la frente o debajo de la barbilla durante y
después del uso.

Adulto Niño

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CPE INEN 31 2020-05

Adulto Niño

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CPE INEN 31 2020-05

BIBLIOGRAFÍA

AFNOR SPEC S76-001:2020, Mascarillas de protección — Guía de los requisitos mínimos de


métodos de prueba, de confección y de uso

Especificación UNE 0065:2020, Mascarillas higiénicas reutilizables para adultos y niños. Requisitos
de materiales, diseño, confección, marcado y uso

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INFORMACIÓN COMPLEMENTARIA

Documento: TÍTULO: MASCARILLAS DE PROTECCIÓN REUTILIZABLES Código ICS:


CPE INEN 31 01.040.59;
59.080.01
ORIGINAL: REVISIÓN:
Fecha de iniciación del estudio: Fecha de aprobación por Consejo Directivo
2020-04-02 Oficialización con el Carácter de
por Acuerdo Ministerial No.
publicado en el Registro Oficial No.

Fecha de iniciación del estudio:

Fechas de consulta pública: 2020-04-21 hasta 2020-04-27

Comité Técnico de Normalización:


Fecha de iniciación: 2020-04-21 Fecha de aprobación: 2020-04-21
Integrantes del Comité:

NOMBRES: INSTITUCIÓN REPRESENTADA:

Patricio Romero (Presidente) INEN – DIRECCIÓN EJECUTIVA


Diego Mosquera INEN – COORDINACIÓN GENERAL TÉCNICA
Paola Castillo INEN – COORDINACIÓN GENERAL TÉCNICA
Sandra Viracucha INEN – DIRECCIÓN TÉCNICA DE VALIDACIÓN
Y CERTIFICACIÓN
Michelle Maldonado INEN – DIRECCIÓN TÉCNICA DE
METROLOGÍA
Daniel Marcillo INEN – DIRECCIÓN TÉCNICA DE
REGLAMENTACIÓN
Elena Larrea INEN – DIRECCIÓN TÉCNICA DE
REGLAMENTACIÓN
Hugo Ayala INEN – DIRECCIÓN TÉCNICA DE
NORMALIZACIÓN
Soraya Gordillo INEN – DIRECCIÓN TÉCNICA DE
NORMALIZACIÓN
Gabriela Beltrán INEN – DIRECCIÓN ZONAL AZUAY
Cristina Acosta (Secretaria Técnica) INEN – DIRECCIÓN TÉCNICA DE
NORMALIZACIÓN

Otros trámites:
ARTÍCULO 3.- Este Código de Práctica Ecuatoriano CPE INEN 31:2020, entrará en vigencia desde
la fecha de su suscripción, sin perjuicio de su publicación en el Registro Oficial.

La Subsecretaría de la Calidad del Ministerio de Producción, Comercio Exterior, Inversiones y Pesca


aprobó este proyecto de norma.

Oficializada como: Voluntaria Por Resolución No. MPCEIP-SC-2020-0166-R de 2020-05-11


Registro Oficial No.
Servicio Ecuatoriano de Normalización, INEN - Baquerizo Moreno E8-29 y Av. 6 de Diciembre
Código Postal: 170524 Telfs: (593 2)3 825960 al 3825999
Dirección Ejecutiva: direccion@normalizacion.gob.ec
Dirección de Normalización: consultas.normalizacion@normalizacion.gob.ec
Centro de Información: centrodeinformacion@normalizacion.gob.ec
URL:www.normalizacion.gob.ec

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