CÓDIGO: LEPR-DF-001

LIMPIEZA Y SANITIZACIÓN DEL TANQUE DE FABRICACIÓN No. 1 VERSIÓN: 6

VIGENCIA: 2019-11-01
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1. OBJETIVO

Esta norma tiene como objetivo establecer el procedimiento de limpieza y sanitización del Tanque de
Fabricación No. 1, con el fin de garantizar la inocuidad de los productos que se elaboren en ella.

2. ALCANCE

Esta norma aplica cada vez que se requiera la limpieza y sanitización del Tanque de Fabricación N°1 que se
encuentra ubicada en el área de fabricación de líquidos no estériles.

3. RESPONSABLES

 DIRECTOR TÉCNICO: Es responsable de hacer cumplir este procedimiento.

 COORDINADOR DE PRODUCCIÓN: Es responsable de hacer una revisión visual a la ejecución de ésta
actividad.
 OPERARIO DE PRODUCCIÓN: Es responsable de cumplir cada uno de los pasos que indica esta norma.
 ANALISTA DE CALIDAD: Es responsable de verificar y liberar el equipo.

4. DEFINICIONES

 INOCUIDAD: es un concepto que se refiere a la existencia y control de peligros asociados a los

productos destinados para el consumo humano.

 LIMPIEZA: Es la remoción física de la suciedad que se encuentra en la superficie del equipo, lavando y
enjuagando.

 SANITIZACIÓN: Proceso que permite disminuir la presencia de microorganismos.

 SOLUCIONES SANITIZANTES: Solución que elimina o atenúa el desarrollo de microorganismos.

 DESINFECCIÓN: Es un proceso físico o químico que mata o inactiva agentes patógenos tales

como bacterias, virus, hongos, y protozoos.

 CONTAMINACIÓN CRUZADA: Es el proceso mediante el cual las trazas de un producto entra en

contacto con otro.

 DETERGENTE: son sustancias químicas que tienen la capacidad de deshacer o separar la suciedad que
está en la superficie de un equipo o área, sin corroerlo ni dañarlo y se les conoce como agentes
limpiadores. 

Elaborado por: MARINA VELASQUEZ Revisado por: LUDYS ESCORCIA Aprobado por: LUZ DARY CUADRO
Cargo: Operaria de Documentación Cargo: Coordinadora de Producción Cargo: Directora Técnica
Firma: Firma: Firma:

ESTE DOCUMENTO ES PROPIEDAD DE RODELG LABORATORIOS LTDA., PROHIBIDA SU REPRODUCCIÓN TOTAL O PARCIAL POR CUALQUIER MEDIO SIN AUTORIZACION
DEL MISMO.
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5. DESARROLLO

5.1 LIMPIEZA Y SANITIZACIÓN

Proceder a realizar la limpieza y desinfección del equipo así:

5.1.1 Diligenciar el formato FPR-DF-017 “Identificación de Equipo” marcando con una X la sección de color
rojo que dice Equipo no Apto en la casilla de limpieza, y colocar en el equipo en un lugar visible.

5.1.2 Desconectar el equipo de la fuente de alimentación eléctrica.

5.1.3 Cubrir con papel Vinipel (Strech) el motor y la parte eléctrica, antes de iniciar el proceso de limpieza.

5.1.4 Comenzar la limpieza en la parte interna del equipo.

5.1.5 Abrir la tapa del Tanque de fabricación No. 1, con la ayuda de la llave de apertura y cierre ubicada en la
parte lateral de la misma, conectar la manguera en la llave de agua potable abrir la llave del Grifo (Pluma)
agregar suficiente agua potable para retirar el total del producto adherido en las paredes.

5.1.6 Agregar en un recipiente con capacidad suficiente 8 litros agua Potable y 100 mL de detergente líquido
medido con una probeta, agitar hasta disolución completa del mismo.

5.1.7 Adicionar la solución anterior al tanque y con una mopa provista de un tubo de aluminio, restregar las
paredes hasta comprobar que el producto elaborado haya salido de las mismas.

5.1.8 Restregar de la misma forma el eje y la Hélice del agitador hasta sacar el producto elaborado.

5.1.9 Agregar suficiente agua potable con la ayuda de la manguera, hasta sacar todo el detergente,
verificando que no haya espuma en ninguna parte.

5.1.10 Abrir la tapa superior del equipo y adicione 2 litros de la solución del sanitizante que había
previamente preparado según lo establecido en el procedimiento PCPR-DF-001 “Preparación de Soluciones
Detergentes y Sanitizantes” y que corresponda según el formato FPR-DF-041 “Rotación de Sanitizantes”,
seguidamente con una mopa provista de un tubo de aluminio restregar la superficie interna, incluyendo el
aspa y la hélice y dejar en contacto por 10 minutos. Cumplido este tiempo conectar la manguera en la llave de
agua purificada, enjuagar el tanque con la cantidad de agua necesaria y hasta comprobar visualmente que no
exista espuma ni restos de la solución por ninguna parte.

5.1.11 Con una mopa limpia, secar las superficies del tanque.

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MOTOR

LLAVE DE APERTURA
Y CIERRE
BOCA DE
ALIMENTACIÓN

TUBO VISOR

TANQUE DE
FABRICACIÓN VÁLVULA DE
N° 1 MARIPOSA

VÁLVULA DE VÁLVULA DE
MARIPOSA MARIPOSA

FIGURA 1. TANQUE DE FABRICACIÓN N°1

5.2 LIMPIEZA DE LA VÁLVULA

5.2.1 Retirar la válvula tipo mariposa que se encuentra en la parte inferior del tanque.

5.2.2 Girar en sentido contrario de las manecillas del reloj en forma manual, retirar la abrazadera y el
empaque.

5.2.3 Agregar a un recipiente plástico 8 litros de agua potable, 100 mL de detergente líquido, agitar hasta
disolver completamente el mismo.

5.2.4 Adicionar a la solución anterior la válvula, abrazadera y empaque y restregar con un hisopo hasta
eliminar todos los residuos del producto elaborado.

5.2.5 Agregar agua potable con la manguera hasta sacar todo el detergente, verificando que no haya residuos
del mismo por ninguna parte.

5.2.6 Agregar a un recipiente plástico 200 mL de la solución del sanitizante que había previamente preparado
según lo establecido en el procedimiento “PCPR-DF-001 “Preparación de Soluciones Detergentes y
Sanitizantes” y que corresponda según el formato FPR-DF-041 “Rotación de Sanitizantes”, adicionar la válvula
a la solución anterior y restregar con un hisopo, dejarlo en contacto por 10 minutos. Cumplido este tiempo
enjuagar con agua purificada hasta comprobar visualmente que no exista espuma ni resto de la solución.

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5.2.7 Secar la superficie de la válvula con una bayeta.

5.3 LIMPIEZA EXTERNA

5.3.1 Agregar a un recipiente plástico 8 litros de agua potable, 50 mL de detergente líquido, agitar hasta
disolución completa del mismo.

5.3.2 Con una mopa provista de un tubo de aluminio, restregar toda la superficie externa del tanque.

5.3.3 Conectar la manguera en la llave de agua potable y agregar la misma en la superficie externa, hasta sacar
todo el detergente. Verificar que no haya espuma en ninguna parte.

5.3.4 Agregar a un recipiente 2 litros de la solución sanitizante que se encuentra en el formato, FPR-DF-041
“Rotación de sanitizantes”.

5.3.5 Humedecer una mopa la solución anterior y restregar la superficie externa del tanque y dejarlo en
contacto durante 10 minutos. Cumplido este tiempo, conectar la manguera en la llave de agua purificada y
enjuagar hasta comprobar visualmente que no exista espuma ni resto de la solución.

5.3.6 Tomar una mopa limpia y secar la superficie del tanque.

5.3.7 Finalizado el proceso de limpieza, retirar el formato FPR-DF-017 “Identificación de Equipo” que había
previamente diligenciado y marque con una X la sección de color azul que dice equipo limpio y ubicar en un
lugar visible del equipo.

5.3.8 El área de control de calidad verifica que no haya quedado residuos del agente detergente y sanitizante
utilizado, mediante el análisis de las trazas que se encuentra en el procedimiento PCCC-DF-007 “Análisis de
Trazas de Agentes Detergentes y Sanitizantes”.

NOTA: La limpieza y sanitización del equipo es diaria, si este ha sido utilizado. Nunca se debe dejar sucio
después de fabricado un producto. La limpieza del equipo se garantiza hasta por 48 horas, si cumplido este
tiempo el equipo no ha sido utilizado se debe limpiar de nuevo tal como se especifica en esta norma.

6. DOCUMENTOS DE REFERENCIA

 PCPR-DF-001 “Preparación De Soluciones Detergentes y Sanitizantes”.

 PCCC-DF-007 “Análisis de Trazas de Agentes detergentes y Sanitizantes”.
 FPR-DF-017 “Identificación de Equipo”.
 FPR-DF-041 “Rotación de Sanitizante”.

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7. REFERENCIAS BIBILOGRÁFICAS

 SECRETARÍA DISTRITAL DE SALUD DIRECCIÓN DE SALUD PÚBLICA LIMPIEZA Y DESINFECCIÓN DE

EQUIPOS Y SUPERFICIES AMBIENTALES EN INSTITUCIONES PRESTADORAS DE SERVICIOS DE SALUD
BOGOTÁ, SEPTIEMBRE DE 2011. Hallado en internet:
http://www.saludcapital.gov.co/sitios/VigilanciaSaludPublica/Todo%20IIH/Limpieza%20y
%20Desinfecci%C3%B3n%20de%20Equipos%20y%20Superficies.pdf

8. REGISTRO DE CAMBIOS

REVISIÓN No. FECHA
6 2019-11-01
5 2019-03-13
4 2019-02-28
3 2018-03-23
2 2017-03-10
1 2015-03-10
CAMBIOS REALIZADOS RAZÓN DEL CAMBIO AUTORIZADO POR
Se modifica la norma CÓDIGO:
SGIN007/V5 “MANTENIMIENTO,
OPERACIÓN Y LIMPIEZA DE TANQUE
DE 1000 L DE CALENTAMIENTO”,
cambiando el título por LIMPIEZA Y
SANITIZACIÓN DEL TANQUE DE Ajustar el documento a
FABRICACIÓN N°1, actualizando lo la realidad del sistema Q.F -LUZ DARY
relativo a limpieza y sanitización, de gestión de calidad de CUADRO. Directora
incluyendo lo concerniente a análisis la empresa. Técnica.
de trazas de agentes sanitizantes y
eliminando lo referente a
mantenimiento y operación. Se
ajustó al nuevo formato de norma y
se asignó el código LEPR-DF-001.
Se revisa documento y se modifica No se hizo comentario No reportado
nombre del procedimiento, objetivo,
definiciones, recursos, registros,
referencias y pasos de la limpieza del
equipo.
Se incluye la bitácora de seguimiento No se hizo comentario No reportado
al equipo.
Se cambian de responsables y se No se hizo comentario No reportado
especifica el modo de limpieza y
desinfección del equipo.
Se revisa el documento y se actualiza No se hizo comentario No reportado
según el procedimiento GCPR001 en
el ítem 4.9.
Se crea el documento. No se hizo comentario No reportado

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