OBJ. 1.

10 LABORATORIOS DE PRUEBA
 1.10 ACREDITACIÓN LABORATORIOS DE PRUEBA
El control de calidad tuvo su origen durante la
segunda guerra mundial. Inicialmente fue aplicado
sobre el producto final obtenido de la manufactura,
con objeto de garantizar que éste cumpliera con los
requerimientos del cliente.
La evolución y la generación de nuevas técnicas,
equipos y procedimientos, llevaron a la necesidad
de evaluar constantemente los estándares
(referencias de medida y control) de calidad, tanto
de los procesos de producción como del producto
final, incorporándose, además del aseguramiento de
la calidad, aspectos de gestión de la calidad.
Los laboratorios de prueba juegan un papel muy importante
dentro de una organización, ya que son elementos de apoyo
para determinar o verificar las propiedades de los
productos, de acuerdo a criterios establecidos.
En México, los estándares de producción han sido
desarrollados por las dependencias gubernamentales,
contando con el apoyo de la iniciativa privada, quienes, a
final de cuentas, son los interesados directos de aplicar
dichos estándares (parámetros de medida).
La firma de tratados y convenios comerciales
internacionales ha hecho necesario que los países tiendan a
armonizar sus normas, tanto en la fabricación de productos,
como en la forma en que éstos han de ser certificados
https://imt.mx/archivos/Publicaciones/PublicacionTecnica/pt185.pdf
Laboratorio de pruebas
La acreditación de laboratorios de ensayo se basa en la evaluación del Sistema de
Gestión del laboratorio conforme a la norma mexicana NMX-EC-17025:2000 "Requisitos
generales para la competencia de los laboratorios de calibración y prueba", emitida por
el Instituto Mexicano de Normalización y Certificación (IMNC). Esta norma tiene su
fundamento en la guía ISO/IEC 17025:1999. Esta norma mexicana describe un modelo
general que podría aplicarse a cualquier laboratorio.

IEC.- COMISIÓN ELECTROTÉCNICA INTERNACIONAL

EC.- evaluación de la calidad

En apego al art. 72 de la Ley Federal sobre Metrología y Normalización, se debe dar a conocer el listado
de Laboratorios de Calibración, Ensayo, Prueba aprobados por la Dirección General de Normas(DGN)
LABORATORIO DE PRUEBAS
Los laboratorios de pruebas (ensayos), son
aquellas instalaciones fijas o móviles que
cuentan con la capacidad técnica, material y
humana para efectuar las mediciones, análisis
o determinar las características de materiales,
productos o equipos de acuerdo a
especificaciones establecidas.
Pueden ser instituciones de primera, segunda
y tercera parte, y pertenecer a los sectores:
productor, distribuidor, comercializador,
prestador de servicios, consumidor,
instituciones educativas o científicas.
LABORATORIOS DE
PRUEBA Y CALIBRACIÓN
Proporcionan servicios técnicos de medición y calibración
por actividad específica con trazabilidad a los patrones
nacionales autorizados por la Secretaría de Economía o en su
caso a patrones extranjeros o internacionales confiables a
juicio de esta.
Los laboratorios de calibración acreditados y aprobados
realizan la evaluación de la conformidad de normas oficiales
mexicanas competencia de esta Secretaría, en las
magnitudes que se indican a continuación, quienes
garantizan dentro de su estructura administrativa y funcional
que operan con integridad, imparcialidad, confidencialidad y
competencia técnica, material y humana.
TRAZABILIDAD.-Serie de procedimientos que permiten seguir el proceso de evolución de un producto
en cada una de sus etapas.
¿Dónde se aplica la trazabilidad?
Existen muchas situaciones en las que la
trazabilidad es algo fundamental.
Por ejemplo.-
Estos son algunas de esas situaciones: En el
momento de la compra-venta productos de
alimentación: se trata incluso de un requisito
legal el poder trazar la cadena de suministro y
de producción de un producto que se
distribuye al mercado.
¿Cómo implementar la trazabilidad?
Los registros que deben llevarse en un plan
de trazabilidad son:
➢Entrada de materias primas y otros
productos o materiales en la empresa.
➢Registros de todos y cada uno de los
procesos de elaboración o transformación.
➢Registro de los productos acabados o
envasados en la empresa.
Las buenas prácticas de Laboratorio

Es un conjunto de actividades recomendadas para garantizar la:

calidad y la fiabilidad de los resultados de las pruebas
• Factores que contribuyen a la fiabilidad de los resultados
• Factores humanos
• Instalaciones y condiciones ambientales
• Métodos de ensayo, calibración y validación
• Trazabilidad de la medición
• Muestreo
• Manipulación de los elementos de prueba y calibración
• Procedimientos de control de calidad
• Entre los intervalos de calibración, llevar a cabo mediciones periódicas para monitorear el desempeño
del equipo (gráfico de control)
Comparar los resultados de la misma prueba realizada por diferentes operadores de prueba
Para cumplir con los requisitos de la norma ISO/IEC 17025, el laboratorio debe
establecer y mantener procedimientos para:

• Sistema de gestión
• Control de documentos
• Identificación, recopilación, indexación, acceso, archivo, almacenamiento, mantenimiento y
eliminación de los registros de calidad y técnicos
• Selección y compra de servicios y suministros
• Implementación de acciones correctivas cuando se identifica una inconformidad
https://www.itu.int/en/ITU-D/Regional-Presence/Americas/Documents/EVENTS/2015/1110-NI-C-I/3-1.pdf

El laboratorio deberá:
Mejorar continuamente su sistema de gestión
Realizar periódicamente auditorías internas de sus actividades
Ser independiente de cualquier empresa – garantizar su imparcialidad como proveedor
externo de servicios de pruebas de conformidad
Asegurar la protección de la información confidencial de sus clientes y los derechos de
propiedad (incluyendo la protección del almacenamiento electrónico y la transmisión de los
resultados)
 LEY DE INFRAESTRUCTURA DE LA CALIDAD
Sección Segunda
De los Organismos de Evaluación de la Conformidad
Artículo 53. Los Organismos de Evaluación de la Conformidad podrán operar como:
I. Laboratorios, de ensayos y pruebas, medición o calibración, entre otros;
II. Unidades de inspección;
III. Organismos de certificación, y
IV. Otros proveedores y prestadores de servicios previstos en el Reglamento de esta Ley.
En el Reglamento de la presente Ley se consignarán los términos en que los organismos
mencionados participarán en actividades de Evaluación de la Conformidad, por lo que, en casos
aplicables se deberán observar las disposiciones del Sistema de metrología.
Siempre que no implique un conflicto de interés o una afectación a los objetivos legítimos de interés público que persiga la
Norma Oficial Mexicana aplicable, un Organismo de Evaluación de la Conformidad podrá operar bajo más de una de las
figuras antes señaladas, siempre cumpliendo con lo previsto en esta Ley y demás disposiciones legales aplicables y cuenten
con la respectiva autorización, registro, acreditación o aprobación según corresponda, que demuestre que cumplen con los
criterios de imparcialidad y confiabilidad y no tienen conflicto de intereses de acuerdo a los establecidos en las normas
nacionales e internacionales aplicables.

Artículo 54. Solo podrán operar como Organismos de Evaluación de la Conformidad aquéllos que estén
acreditados ante una Entidad de Acreditación, para lo cual deberán formular ante la misma su solicitud, y
acompañar:
I. Sus estatutos sociales, con un objeto social suficiente para operar como Organismos de Evaluación de
la Conformidad, así como su propuesta de actividades;
II. Señalar el objeto, las Normas Oficiales Mexicanas y, en su caso, los Estándares y Normas
Internacionales, u otras disposiciones legales que pretenden evaluar, indicando la materia, sector, rama, campo
o actividad respectivos y describir los servicios que pretenden prestar y los procedimientos a utilizar, y
III. Demostrar que cuentan con la adecuada capacidad jurídica, técnica, administrativa, financiera,
material y humana, en relación con los servicios que pretende prestar, así como con los procedimientos de
gestión de calidad y técnicos, que garanticen el desempeño de sus funciones.
 LEY DE INFRAESTRUCTURA DE LA CALIDAD

Capítulo III
De la Trazabilidad de las Medidas
Artículo 103. Para asegurar la
Artículo 99. El Centro Nacional de Metrología y
trazabilidad de las mediciones en el
los Institutos Designados de Metrología tienen
sistema de metrología, los laboratorios
a su cargo el desarrollo, la conservación
de calibración y medición acreditados se
metrológica y la mejora de los patrones
ajustarán a lo previsto en el Reglamento
nacionales de medida, los cuales constituyen
de esta Ley.
el origen de la trazabilidad de las medidas que
se realizan en el país hacia el Sistema General
de Unidades de Medida.
LEY DE INFRAESTRUCTURA DE LA CALIDAD
Capítulo IV
Del Centro Nacional de Metrología
Artículo 104. El Centro Nacional de Metrología es un organismo
descentralizado con personalidad jurídica y patrimonio propio,
sectorizado a la Secretaría, con el objetivo de llevar a cabo
investigación científica y desarrollo tecnológico en metrología y
sus aplicaciones, para contribuir al bienestar de la sociedad y al
desarrollo económico incluyente.
Artículo 105. Además de las facultades expresamente conferidas
en la presente Ley y en su Reglamento, el Centro Nacional de
Metrología tendrá las siguientes atribuciones:
I. Fungir como Instituto Nacional de Metrología y
coordinador, en conjunto con la Secretaría, del sistema de
metrología;
II. Desarrollar, establecer, conservar los patrones
nacionales de medida y los materiales de referencia certificados y
diseminar sus valores con el objetivo de ser el origen de la
trazabilidad de las mediciones que se realicen en el país, a reserva
de que el patrón nacional de medida o material de referencia
certificado pueda ser establecido por algún Instituto Designado de
Metrología de acuerdo con su competencia en la materia;
III. Autorizar los patrones nacionales de medida y materiales
de referencia certificados, con el conocimiento de la Secretaría, que
establezcan y desarrollen los Institutos Designados de Metrología;
IV. Llevar a cabo actividades de investigación científica, de
desarrollo tecnológico e innovación, así como de transferencia de
tecnología y divulgación, para fortalecer y avanzar el conocimiento en
la metrología, con el propósito de asegurar, mejorar la exactitud y la
confiabilidad de las mediciones que se realizan en el país en
actividades comerciales, de servicios, productivas, científicas y
tecnológicas;
V. Con la autorización de la Secretaría, otorgar el carácter de
Instituto Designado de Metrología de acuerdo con lo previsto en esta
Ley y en su Reglamento;
VII. Proporcionar servicios de medición y de calibración de
patrones de medida e instrumentos para medir; certificar y proveer
materiales de referencia y emitir los certificados correspondientes;
prestar servicios de asesoría y realizar proyectos de desarrollo
tecnológico para los sectores usuarios;
VIII. Realizar peritajes de tercería, a solicitud de parte; así
como efectuar mediciones o pruebas en los procesos de Evaluación
de la Conformidad, a solicitud de la Secretaría, de las demás
Autoridades Normalizadoras, o de los Organismos de Evaluación de la
Conformidad;