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Calidad Caht Virtual Modulo3.1
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EVALUACIÓN DE MÉTODOS
2 LOGRAR
LA CALIDAD ANALITICA
Conclusiones
Para PC y PS.:eL 80 %
de los participantes
cumplen con el criterio
deseable de ET(VB)y
solo el 50 % del criterio
optimo para PS
Para AT :Solo el 10 %
cumple con el ET
optimo (VB) y el 42 %
con el criterio deseable
La imprecisión es el
mayor componente en
ET
Meijer P et al Thromb Haemost 2006,96:584-9
Calculo preliminar del Error total con el Protocolo
EP-10 en Hemostasia
PC (b) 36 25 28 18,7
2- Los datos de ETa por VB mínima (VBm) y VB deseable (VBd) se calcularon a partir
de los CV intra individuo y CV inter individuo reportados en www.westgard.com
Enviado a Acta Bioquim Clin Lat
Generalmente antes de elegir un método se busca
información y se observa lo que dice el fabricante
acerca del desempeño de del método en cuestión a
través de los insertos o bibliografía.
Un método no estandarizado
VERIFICAR
PROTOCOLOS MAS SIMPLES
Coagulómetro MENOS COSTOSOS
El usuario es el que debe verificar lo
que el fabricante valido
Coagulómetro VALIDAR
PROTOCOLOS MAS COMPLEJOS
MAS COSTOSO
Coagulómetro
Validación/Verificación
ISO 15189 dice que los métodos deben ser validados
pero no dice como
CONDICIONES de mínima
Validación/Verificación de precisión
Validación/Verificación de veracidad
Validación/Verificación del intervalo analítico de medición
(CAP no para coagulantes)
Validación-Verificación intervalo de referencia
Claves para validar un método
Precisión
Veracidad
Comparación de métodos