CONTROL DE CALIDAD DE UN GEL REDUCTOR A BASE DE

JENGIBRE ELABORADO ARTESANALMENTE.

INTRODUCCION

Los geles son un estado de la materia intermedio entre sólido y líquido; esto es debido
a que las moléculas se entrelazan formando una red haciendo que el líquido se
encuentre inmerso en esta red.

Hay una variedad de productos a base de geles, esto debido a su fácil aplicación y
costos accesibles, dentro de estos productos podemos mencionar a los geles
reductores cuyo uso es reducir tejido adiposo en diferentes zonas corporales; los
productos en geles también pueden ser elaborados artesanalmente aprovechando los
beneficios medicinales de las plantas, en este caso se trabajara con el jengibre.

En Bolivia, aun no existe una norma que ayude con el control de calidad para los
productos de elaboración artesanal, es por eso que el presente trabajo se realizara con
la finalidad de la elaboración de un gel reductor a base de Zingiber officinale (jengibre)
realizándose el respectivo control de calidad (tomando en cuenta la norma ISO 22716)
y la respectiva evaluación microbiológica (tomando en cuenta la ISO 11930), ambas
establecerán las pautas para la elaboración y los tipos de análisis en productos
cosméticos.

JUSTIFICACION

Es impórtate que a los productos artesanales se les realice su respectivo control de

calidad y que estos cumplan con las normativas para garantizar su consumo sin dañar
la salud de las personas.
PLANTEAMIENTO DEL PROBLEMA

Hoy en día tanto las mujeres como los hombres se esfuerzan por llevar una vida sana,
haciendo todo por mantenerse en forma y poderse ver bien en el ámbito físico; esto es
muy común en los jóvenes, especialmente las mujeres, que buscan varias alternativas
para reducir medidas es así que recurren a varios productos y en algunas ocasiones
cirugías estéticas que ponen en peligro su salud.

En Bolivia, esto no es la diferencia sin embargo, la mayoría de las personas recurren al

uso de los productos naturales, muchas veces no toman en cuenta la calidad del
producto; o si cumple con las normativas de elaboración antes de ser comercializados
arriesgando así su salud al momento del consumo.

Lastimosamente, la Agencia Estatal de Medicamentos y Tecnologías de Salud

"AGEMED" aún no cuenta con un proyecto para realizar el control de calidad en
productos cosméticos y naturales que son comercializados en el país.

¿LAS NORMAS ISO SON ADECUADAS PARA HACER CONTROL DE CALIDAD EN

PRODUCTOS ARTESANALES?

HIPOTESIS.

Las normas ISO son adecuadas para realizar control de calidad en geles reductores
artesanales.

OBJETIVOS

OBJETIVO GENERAL

* realizar el control de calidad de un gel reductor a base de jengibre de elaboración

artesanal y aplicar las normas ISO.

OBJETIVOS ESPECIFICOS

* identificar los principios activos del jengibre que le otorgan las propiedades
reductoras.

* realizar la elaboración del gel reductor a base de jengibre.

* realizar el control de calidad al gel reductor aplicando las normativas ISO.

MARCO TEORICO

1. GELES

1.1 DEFINICION

Los geles son productos que se utilizan mucho en medicina y dermatología porque una
vez dado sobre la piel se absorbe rápidamente y proporciona un aspecto excelente.

Se define a los geles como una sustancia coloidal (mezcla) de consistencia viscosa
que tiende a hincharse al absorber agua. RUIZ (2011).

1.1.2 TIPOS DE GELES

Enciclopedia de Ejemplos (2017) Subclasifica a los geles según su consistencia en:

 Hidrogeles.- Poseen una consistencia acuosa. Utilizan, como medio de

dispersión, el agua. Aquí se encuentran la mayoría de los geles.
 Organogeles.- Se asemejan a los hidrogeles pero utilizan un disolvente de
origen orgánico. Ejemplo de este es la cristalización de la cera en el aceite.
 Xerogeles.- Son geles de aspecto sólido puesto que no presentan disolvente.

1.1.3. PROPIEDADES DE LOS GELES

EHU-OCW (s.f.) Toma en cuenta las siguientes propiedades de los geles:

• Pueden presentar consistencia sólida o semisólida. Muchos geles fluidifican por

agitación y al dejarlos en reposo un tiempo recobran su estructura de gel; este
fenómeno se conoce con el nombre de tixotropía.
• Son elásticos, es decir, presentan la capacidad de recuperar su forma inicial tras una
deformación ocasionada por la aplicación de una fuerza.
• En general tienen una buena extensibilidad, dando lugar a la formación de películas.
• Algunos de ellos tienen un tacto adhesivo.
• Son transparentes, aunque la transparencia varía según el polímero utilizado.
• Al estar constituidos en su mayor parte por agua son muy refrescantes.
• Admiten la incorporación de grandes cantidades de alcohol y otros disolventes
hidromiscibles.
• Son estables en rangos muy concretos de pH, por lo que es importante realizar una
correcta selección del polímero gelificante.
Según su mecanismo de formación, los geles se pueden clasificar en:

 Geles dependientes del pH del medio

 Geles independientes del pH del medio

Los geles más utilizados son los de origen semisintético y sintético. Entre los
primeros se encuentran los derivados celulósicos (metilcelulosa, etilcelulosa,
propilcelulosa, carboximetilcelulosa, etc...) que son de elección cuando se desea un
gel adhesivo; por ejemplo, para aplicaciones en la mucosa oral. Los geles sintéticos
de mayor interés son los derivados del ácido acrílico y entre ellos el más utilizado en
formulación magistral es el Carbomer (Carbopol®).
Los geles sintéticos tienen gran aplicación ya que por neutralización forman geles
de gran viscosidad que se aplican en la obtención de suspensiones de sustancias
medicamentosas. También se utilizan como agentes aglutinantes en comprimidos,
pomadas, etc. Durante su neutralización, que generalmente se efectúa en
soluciones acuosas suficientemente concentradas, este polímero pasa de sol a gel.
La gelificación está condicionada por dos parámetros: la concentración y sobre todo
el pH. La temperatura no influye, de forma que la viscosidad de estas suspensiones
es constante frente a las variaciones de temperatura.

2. Zingiber officinales (JENGIBRE)

2.1 ORIGEN Y CARACTERISTICAS BOTANICA DEL ZINGIBER OFFICINALES.

García et al. (2017) El origen del jengibre es de China y de Perú; sin embargo, el
jengibre más valorado es el que procede de India, Australia y Jamaica.

Carrillo (s.f.).Describe las características botánicas del jengibre como un tubérculo

articulado, en forma de mano, a los cuales se les da el nombre de rizomas comp. Parte
esencial de la planta, de un olor fuerte aromático; sabor agrio, picante. Los rizomas son
de color cenizo por fuera y blanco amarillento por dentro. Las hojas son alargadas
como las de maíz cuando apenas brotan de la tierra y envuelven con su vaina el tallo.
Las flores son vistosas, están dispuestas en espigas cónicas y soportadas por escamas
empizarradas. Planta herbácea, perenne, rizomatosa, hasta de 1 m de altura. Rizoma
grueso, carnoso, nudoso. Tallos simples. Hojas lanceoladas, oblongas, dispuestas a lo
largo del tallo en dos líneas paralelas. Flores sésiles, amarillas y labios purpúreos,
reunidas en una espiga densa al extremo del tallo. Fruto seco y valvoso.
2.2. PRINCIPIOS ACTIVOS DEL Zingiber officinale (JENGIBRE)

HIERBITAS (s.f) Destaca como principio activo a:

OLEORRESINA:

 FRACCIÓN ACEITE ESENCIAL (0,25-3,3 %):

 Monoterpenos
 Sesquiterpenos (predominantes).
 Hidrocarburos alifáticos y aromáticos.
 Alcoholes alifáticos.
 Alcoholes monoterpénicos: linalol citronelol.
 Alcoholes sesquiterpénicos.
 Aldehídos alifáticos.
 Aldehídos monoterpénicos.
 Cetonas alifáticas.
 Cetonas monoterpénicos.
 Fracción resinosa (5-8%)
 PRINCIPIOS PICANTES:

 Gingeroles (raíz fresca), formándose en la desecación zingeronc.

 sogaoles, menos picantes.

 ALMIDÓN (60 %).

 OTROS PRINCIPIOS:
 ácido fosfatídico.
 lecitina proteínas.
 vitaminas.
 minerales.

2.3. PROPIEDADES MEDICINALES

CUERPOMENTE (2018). Menciona algunas utilidades medicinales del jengibre:

 Para el mareo y las nauseas

 Para el mal aliento
 Para la digestión
 Calorífico
 Tónico circulatorio
 Antioxidante
  Antiinflamatorio
 Anticancerígeno

2.4. EL JENGIBRE ADELGAZANTE NATURAL

Tuberculos.org (s.d). Menciona que hay varios estudios que han profundizado en la
conexión que existe entre los compuestos del jengibre y la pérdida de grasa. De forma
general, hay 4 aspectos que convierten al jengibre en un suplemento natural que puede
ayudarnos a adelgazar de forma más rápida.

 Sensación de saciedad: el jengibre funciona como un supresor del apetito, ya

que promueve una sensación de saciedad más duradera.
 Efecto Termogénico: esto significa que aumenta la temperatura del cuerpo y
acelera el metabolismo; por lo tanto hará que quememos mayor cantidad de
grasas.
 Reducción del cortisol: el jengibre suprime la liberación del cortisol. El cortisol
es una hormona esteroidea necesaria para la regulación y movilización de la
energía, pero en casos de estrés crónico sus niveles pueden aumentar
demasiado, haciendo que la grasa se mueva hacia el área visceral y se
produzca un aumento significativo de peso.
 Mejora de la digestión: este tubérculo tiene un efecto beneficioso en nuestro
sistema digestivo; evita las indigestiones frecuentes, previene la distensión
abdominal, regula y mejora el movimiento de los alimentos a través del
estómago y los intestinos.

Siken (2016). Señala que el jengibre regula las funciones digestivas, gracias al efecto
Termogénico (de calentamiento) producido por los principios activos presentes en la
raíz. En pocas palabras, tomar jengibre tiene varios beneficios para el cuerpo:

 Aumento del calor del cuerpo

 Consumo de calorías
 Quema de grasa y consecuente eliminación de toxinas

CIENCIA Y SALUD.(2018). Manifiesta que en los últimos años el jengibre se ha

convertido en una valorada especia para perder peso y adelgazar más rápido. De
acuerdo con una revisión de diversos estudios publicada en la revista Annals of the
New York Academy of Sciences en 2017, este alimento tiene efectos beneficiosos
sobre la obesidad y el síndrome metabólico porque favorece la quema de grasa, la
digestión de carbohidratos y la secreción de insulina. Además, también tiene la
capacidad de inhibir el estrés oxidativo, prevenir la acumulación de grasa en los vasos
sanguíneos, disminuir el colesterol y reducir la presión arterial.

De acuerdo con los investigadores, en las pruebas realizadas en ratones los

suplementos de jengibre pueden ayudar a controlar la obesidad producida por una
dieta alta en grasas. Así se pudo comprobar en un estudio previo publicado en
European Review of Medical and Pharmacological Sciences, cuyos resultados
revelaron que los suplementos a base de la especia tenían el mismo impacto para
perder peso que una medicación popular para adelgazar, con la ventaja de que
también mejoró los niveles de colesterol bueno en la sangre.

Por otra parte, una investigación realizada por la Universidad de Maastricht (Holanda)
en el año 2012 reveló que el jengibre acelera el metabolismo, aumenta la termogénesis
(un proceso que consiste en la quema de grasas para producir calor) y además reduce
el apetito.

Por todo ello, en la actualidad el jengibre es una especia muy apreciada para adelgazar
y perder peso, así como por sus interesantes propiedades nutricionales y medicinales.

3. CONTROL DE CALIDAD

3.1 DEFINICION.

Concepto. De (2018) define como control de calidad a una serie de proceso crucial
para cualquier proceso productivo, ya que es a través de éste que se garantiza la
correcta realización de los procesos llevados a cabo y se asegura que lo producido
cumpla con sus correspondientes legislaciones y objetivos planteados.

3.2 NORMAS ISO

Economiasimple.net (s.f.). Define a las normas ISO como documentos que recogen
requerimientos que pueden ser utilizados en organizaciones para garantizar que los
productos y servicios proporcionados por dichas entidades cumplen con su objetivo;
que es garantizar que los productos y servicios alcancen la calidad deseada.
3.3 CONTROL DE CALIDAD EN GELES.

Fernández (2003). Describe ensayos y controles que se realiza en fármacos de

aplicación tópica, como los geles, que son prescritas en formulación magistral, una vez
finalizado los procesos de elaboración (producto terminado); esto se realiza con el
objetivo de averiguar si la fórmula magistral tiene una óptima calidad.

En los geles los ensayos que se realizaran son:

 De homogeneidad.

 De aspecto.

 De extensibilidad.

 De consistencia.

 Determinación de ph.

 De peso de la formula terminada.

Torrez (2011). Indica que el objetivo del análisis microbiológico es de proporcionar

información confiable acerca de la inocuidad y la calidad sanitaria de los alimentos, los
procedimientos para la ejecución de los análisis debe seguir un programa y un orden
establecido para evitar confusiones que puedan afectar los resultados.

Cada etapa del proceso debe estar controlada para asegurar la uniformidad y
confiabilidad requerida, por esto es importante contar con un manual de operaciones
para cada uno de los análisis.

Para las industrias alimenticias y cosmetológicas son importantes la determinación de

microorganismos tales como:

 Mohos y levaduras

 Coliformes Totales

 Staphylococcus aureus
  Pseudomonas aeruginosas.

4. MATERIALES Y METODOS

4.1 DESCRIPCION DE LOS MATERIALES

Materiales Y Unidades Cantidad Procedencia

REACTIVOS

Balanza electrónica Pieza 1 PROFAC

Vasos de Pieza 4 PROFAC

precipitación

Varillas de vidrio Pieza 6 PROFAC

Probetas Pieza 4 PROFAC

Embudo de Pieza 2 PROFAC

separación

Eq. adecuado para Pieza 1 PROFAC

"Hidrodestilacion"

Jengibre "Kg" 2 Acopio de

campo

Gelificantes "g" 2 Acopio de

campo
4.2 METODOLOGIA

4.2.1. TIPO DE INVESTIGACION

La presente investigación es de tipo aplicada se hará una recopilación de información y

se la pondrá en práctica realizando la elaboración del gel reductor artesanal buscando
resolver el problema de la población ofreciendo un producto que este bajo las normas
realizando su respectivo control de calidad, que tendrá un enfoque metodológico
cuantitativo, cuya base de estudio será este gel reductor artesanal de jengibre al que se
le realizara un análisis de datos procedentes de un conjunto de observaciones, de
parámetros Físicos- Químicos y Microbiológicos, obtenidos del control de calidad del
producto previamente terminado.

4.2.2. LUGAR DE INVESTIGACION

La presente investigación se realizara en:

 En el laboratorio de Programa de Fármacos, Alimentos y Cosméticos "

PROFAC" Unidad dependiente del Instituto de Investigaciones Bioquímicos -
Farmacéuticos "IIFB" de la Facultad de Cs.Farmaceuticas y Bioquímicas de la
Universidad Mayor de San Simón.

4.2.3. PROCEDIMIENTO EMPLEADOS

4.2.3.1. ACOPIO DE MATERIA PRIMA

El jengibre que se usara para la elaboración del gel reductor se obtendrá mediante
compra que se realizara de los mercados "Calatayud" y la "pampa"

4.2.3.2. LIMPIEZA Y DESINFECCION DEL Zingiber officinale.

Se eliminara las impurezas y cuerpos extraños, se lavara con abundante agua, se

escurrirá y se dejara secar en un lugar lejos de insectos. “Desinfección según protocolo
de PROFAC”.

Se almacenara la droga evitando el contacto con la humedad y el sol.

4.2.3.3. OBTENCION DE LOS ACEITES ESCENCIALES DEL Zingiber officinale.

 TROCEADO.- Se realizara cortes en hojuelas de aproximadamente centímetros

de espesor, para que el material entre y salga con facilidad del balón donde será
colocado.
 PREPARACION DE LA MUESTRA.- Se colocaran los trozos de jengibre en un
balón con agua (jengibre fresco y seco).
 PREPARACION DEL EQUIPO.- El equipo a usar será el de Hidrodestilación que
consiste extraer los aceites escenciales usando el vapor de agua; se eligió esta
técnica ya que es el más recomendado debido a que la perdida de los aceite
escenciales son menores.

4.2.3.4. ELABORACION DEL GEL.

Torrez (2011). Realiza la elaboración de un gel siguiendo estos pasos:

 Pesar todos los componentes

 Dispersar el gelifícante en el diluyente evitando que se forme grumos.
 Añadir los conservantes.
 Añadir los humectantes
 Deja reposar el tiempo suficiente hasta total inhibición del diluyente
 Añadir los reguladores de Ph haciendo una mezcla suave y lenta para no
producir burbujas y adquirir un ph de 6.5.
 Agregar el extracto.
 Envasar y etiquetar.

4.3. CONTROL DE CALIDAD AL PRODUCTO.

4.3.1. PRUEBAS ORGANOLEPTICAS

 Determinación del color del gel

 Determinación de grumos en el gel
 Determinación de untuosidad al tacto
 Determinación de la extensibilidad

4.3.2. ANALISIS FISICOQUIMICOS

 Determinación del contenido de humedad

 Determinación del PH
 Determinación de solido totales
 Determinación de cenizas totales.
 4.3.3. ANALISIS MICROBIOLOGICO.

 Coliforme totales.
 Hongos y levaduras.
 Staphylococcus aureus
 Pseudomonas

5. CRONOGRAMA

ACTIVIDADES 1 2 3 4 5 6 7 8 9 MES
MES MES MES MES MES MES MES MES

1.ACOPIO DE
CAMPO

2.PREPARACION
DE LA MUESTRA

3.EXTRACCION DE
ACEITES
ESCENCIALES

4. ELABORACION
DEL GEL

5.PRUEBAS
ORGANOLEPTICAS

6.ANALISIS
FISICOQUIMICO

7.ANALISIS
MICROBIOLOGICO

8.
SISTEMATIZACION
DE INFORMACION

9. ELABORACION
DOCUMENTO
BORRADOR

10.DEFENSA DE
TESIS

6. BIBLIOGRAFIA
 1."GELES"[Reporte] Disponible
en:quimicaigualvida.wordpress.com/2011/04/25/geles/amp/ (22 de Enero 2019).

2."Geles" recuperado de:https://www.ejemplos.co/15-ejemplos-de-geles/. (22 de

Enero 2019).

3. Elaboración de geles. Estudio del efecto gelificante de diferentes coloides"[PDF]

(https://www.google.com/url?
sa=t&source=web&rct=j&url=https://ocw.ehu.eus/mod/resource/view.php%3Fid
%3D7166&ved=2ahUKEwjRhd-
g34TgAhUGqlkKHdI_BTsQFjAXegQIARAB&usg=AOvVaw0vgIBhh6hAU3saLtojWuLN).

4. "taxonomía en plantas" [blogger] disponible

en:http://taxonomiaenplantas2017.blogspot.com/2017/11/jengibre.html?m=1(23 de
Enero 2019).

5. "El jengibre" [monografía] disponible

de:https://m.monografias.com/trabajos14/jengibre/jenjibre.shtml (23 de Enero 2019)

6. "Jengibre"[bloggers] disponible
de:https://www.hierbitas.com/nombrecomun/Jengibre.htm (23 de Enero 2019).

7. "El jengibre" [revista] disponible:https://www.cuerpomente.com/guia-

alimentos/jengibre (27 de Enero 2019).

8."Jengibre" [blog] disponible:https://www.tuberculos.org/jengibre/para-adelgazar/ (27

de Enero 2019).

9."concepto de control de calidad"[blog] disponible:https://concepto.de/control-de-

calidad/ (27 de Enero 2019).

10. "Definición de ISO" [blog] disponible:https://www.economiasimple.net/glosario/iso

(27 de Enero).

11. "ELABORACIÓN Y CONTROL DE CALIDAD DE UN PRODUCTO TERMINADO

DE GEL TÓPICO A BASE DE SÁBILA (Aloe vera) UTILIZANDO PROPÓLEOS COMO
CONSERVANTE NATURAL PARA EL TRATAMIENTO DE LAS AFECCIONES
CUTÁNEAS"[Tesis pdf]. Disponible:https://repositorio.ug.edu.ec/handle/redug/18052 (6
de Febrero 2019).

12. "Control de calidad" [Articulo]. Disponible:http://www.elsevier.es/es-revista-

farmacia-profesional-3-articulo-control-calidad-13044494. (6 de Febrero 2019).
13."¿SIRVE EL JENGIBRE PARA ADELGAZAR?. [Blog].
Disponible:https://siken.es/blog/2016/05/30/sirve-el-jengibre-para-adelgazar/(10 de
Febrero 2019).

14.”¿El jengibre ayuda a perder peso?[Blog].

Disponible:www.google.com/amp/s/sipse.com/amp/noticias/jengibre-perder-peso-
beneficioso-adelgazar-belleza-consejos-287228.html(10 de Febrero)