INFORMACIÓN PARA PRESCRIBIR

PRODUCTOS VETERINARIOS

Silibina/ Silimarina
(30 mg/100 mg)

SILIPROTEC NATURAL
No de registro Q-0666-023

FÓRMULA:
Silibina e Isosilibina no menos de …..….. 30mg
equivalente a
Silimarina (Silybum marianum)……….... 100 mg
Excipientes c.b.p…………………..……. 1 tableta

INDICACIONES:

Se recomienda para tratar varias enfermedades hepáticas en personas y animales de

compañía (aves, perros, gatos, caballos, conejos). Suscita gran interés su uso para el
tratamiento de la enfermedad hepática crónica y aguda y la cirrosis y como
hepatoprotector en caso de ingestión de hepatotoxinas (por ej. Amaita phalloide u
hongo de la muerte). Hay datos de laboratorio que indican que la silimarina puede ser
beneficiosa para prevenir ciertos tipos de cáncer y mejorar la eficacia y reducir los
efectos negativos de la quimioterapia para ciertos tumores. Un estudio con perros
encontró evidencia de que la administración de silimarina y Vitamina E, tuvo cierta
eficacia para evitar la nefrotoxicidad inducida por gentamicina (Varzi y col., 2007),
mientras que otro estudio comprobó algunos efectos hepatoprotectores en gatos con
hepatotoxicidad inducida por acetaminofeno (Avizeh y col., 2010). se ha comprobado
que una combinación de silimarina (silibina) y SAMe minimizo el aumento de la
actividad de las enzimas hepáticas en perros que eran tratados con lomustina (CCNU) y
aumentó la posibilidad de que tales pacientes completas en el curso terapéutico
prescrito (Skorupski y col., 2011).

DESCRIPCIÓN:

Contiene aceite esencial en 0.1 %, flavonoides, albúmina, mucílago, principios

amargos, taninos, aceites grasos en 15 a 28 % alto contenido de insaturados,
histamina. Los flavonoides que contiene esta planta son tres: Silibina, silidiamina, y
silicristina.

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Estos tres componentes juntos es lo que se denomina Silimarina. Este componente es

el que da las mayores propiedades al cardo mariano. Actúa como un antioxidante y
evita el daño hepático provocado por radicales libres. Silimarina es por lo menos 10
veces más potente en su actividad antioxidante que la vitamina E.
Silimarina aumenta más de 35% los niveles de glutatión en el hígado este aminoácido
es necesario para desintoxicar la sangre de las sustancias nocivas que se toman con
los alimentos, como sustancias contaminantes, medicamentos y hormonas que a largo
plazo pueden causar mayores daños. El glutatión neutraliza los radicales libres, además
de los residuos metabólicos y hormonales sobre todo en combinación con el selenio,
para formar la potente enzima glutatión peroxidasa.
El selenio es un mineral traza que es esencial para la buena salud. El selenio se
incorpora a las proteínas para hacer selenoproteínas, que son importantes enzimas
antioxidantes. Las propiedades antioxidantes de selenoproteinas ayudar a prevenir el
daño celular de los radicales libres los radicales libres son naturales de los productos de
metabolismo de oxígeno que puede contribuir al desarrollo de enfermedades crónicas
como el cáncer y las enfermedades del corazón.

Otras selenoproteínas ayudan a regular la función tiroidea y desempeñar un papel en el

sistema inmunológico. La selenometionina pueden incorporarse a las proteínas en el
cuerpo lugar de la metionina, y sirve como un vehículo para el almacenamiento de
selenio en los órganos y también pueden contener selenito de sodio y selenato de
sodio, dos formas inorgánicas de selenio, la selenometionina es generalmente
considerada como la mejor absorbida y utilizada.
El selenio es esencial para el funcionamiento de la importante enzima glutatión
peroxidasa, la glutatión peroxidasa neutraliza el peróxido de hidrógeno, promoviendo
así los tejidos sanos.

FARMACOLOGÍA / ACCIONES
La silimarina tiene varias acciones farmacológicas que pueden contribuir a sus
aparentes efectos en el tratamiento de las enfermedades hepáticas. Inhibe la
peroxidasa lipídica y la beta-glucuronidasa y actúa como antioxidante y captador de
radicales libres. También inhibe los efectos citotóxicos, inflamatorios y apoptóticos del

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factor de necrosis tumoral. Al parecer, puede alterar la membrana celular externa de los
hepatocitos, lo que impide la penetración de toxinas. Se piensa que la silimarina reduce
la formación de colágeno y aumenta el contenido de glutatión en el hígado.

FARMACOCINÉTICA
En las personas la silimarina tiene una biodisponibilidad oral <50% y alcanza su nivel
máximo 2 - 4 horas después de la administración. Cuando la silibinina (silibin, silibida)
forma un complejo con la fosfatidilcolina, la absorción oral puede aumentar. La droga
experimenta una extensa circulación enterohepática y alcanza concentraciones
significativamente más elevadas en las células del hígado y la bilis que en el plasma. La
vida media de eliminación en las personas promedia las 6 horas. La mayor parte de la
droga se elimina sin cambios en las heces, pero el 20-40% es convertido en conjugados
glucurónidos y sulfatos, los cuales son eliminados en las heces; sólo <8% es eliminado.

TOXICIDAD / EFECTOS ADVERSOS

Se han realizado estudios en animales con los que se demostró que incluso por
tratamientos prolongados y con dosis de hasta 1.5 g; no se presenta toxicidad.
La silimarina parece ser bien tolerada cuando se administra por vía oral. Algunas
personas han presentado trastornos gastrointestinales (desde náusea hasta diarrea).
Los pacientes que tienen alergia a otros miembros de la familia de plantas
Asteraceae/Compositae (que incluye ambrosia, calendula, margarita, etc) pueden
exhibir reacciones alérgicas a los derivados del cardo lechero. No debe confundirse el
Cardo lechero con el Cardo bendito. Es poco probable que las sobredosis causen una
morbilidad significativa. Pueden producir efectos gastrointestinales, los cuales se tratan
con las medidas de sostén correspondientes.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS

La silimarina podría disminuir la eficacia de los antivirales. Además podría inhibir a

isoenzima 2C9 del citocromo p450 (CYP2CP). Las drogas con estrecho índice
terapéutico que son metabolizadas por esta isoenzima, entre ellas guarfarina,

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amitriptilina y verapamilo, deben administrarse con cuidado en los pacientes que

reciben silimarina.
La silimarina también podría inhibir la isoenzima CYP3A4, pero hasta el momento no se
ha comprobado que esta interacción sea clínicamente importante. Así mismo podría
aumentar la depuración de los fármacos que experimentan glucuronidación hepática
(no en los gatos), incluidos acetaminofeno, diazepam, morfina y lamotrigina.

ANTÍDOTO:
No existe un antídoto específico, usar medidas generales de intoxicación.

CONTRAINDICACIONES / ADVERTENCIA:

No hay contraindicaciones absolutas para el uso de silimarina en los animales. Los

extractos de ciertas partes de la planta de Cardo lechero (no las semillas, las cuales son
usadas para hacer el extracto de silimarina) puede poseer actividad estrogenomimética
y no debe ser empleados en pacientes en los que los estrógenos está contraindicada.
No se administre en hembras gestantes o en período de lactancia. No utilizar en
animales sanos ya que puede derivar en una depresión de la función hepática. No usar
para prevenir enfermedades hepáticas por la misma razón anterior. Hipersensibilidad al
cardo mariano o a otras especies de la familia de las compuestas.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:

Caninos/felinos domésticos de 5 a 10 mg/kg/día
Vía de administración Oral. Uso en caninos domésticos. Talla pequeña (hasta 5,5 kg)
(1/2 tableta); talla mediana (6 a 15 Kg) (1 tableta); talla grande (16 a 29 Kg) (1 1/2
tabletas) (30 a 54 Kg) (2 a 2 1/2 tabletas) y talla gigante (+ de 54 Kg) (3 a 3 1/2
tabletas). Felinos domésticos (1/2 tableta). La dosificación y duración del tratamiento
será de acuerdo al caso clínico y criterio del Médico Veterinario.

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CONTROLES
Eficacia clínica

INFORMACIÓN PARA EL CLIENTE

● Puede darse sólo o con comida.

● No es una droga aprobada; debe considerarse un agente nutricional.
● Parece ser muy segura.
● Debe conservarse a temperatura ambiente.
● No deben conservarse en áreas con elevada humedad.

FORMAS POSOLÓGICAS Y ESTADO DE APROBACIÓN

la silimarina es considerada un suplemento nutricional por la FDA.

PRESENTACIÓN:
Frasco con 60 tabletas.

USO EN:
Caninos y felinos domésticos.

ALMACENAMIENTO:
Consérvese en un lugar seco y fresco a no más de 30 °C.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN
Manténgase fuera del alcance de los niños y animales domésticos.
Consulte al Médico Veterinario.

HECHO EN MÉXICO POR

INNOPHARMA S. DE R.L. DE C.V.
Av. San Pablo, No 79-C
Colonia Santa Bárbara, C.P. 02230,
Alc. Azcapotzalco, Ciudad de México
Tel. 26269100 Ext 512-522
Revisó y Actualizó MVZ José Ruiz Zaragoza