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(mayo 19)
CONSIDERANDO:
Que conforme al artículo 2° de la Ley 99 de 1993, se creó el Ministerio del Medio Ambiente
(hoy Ministerio de Ambiente, Vivienda y Desarrollo Territorial) como organismo rector de la
gestión del medio ambiente y de los recursos naturales renovables, encargado de impulsar una
relación de respeto y armonía del hombre con la naturaleza y de definir las políticas y
regulaciones a las que se sujetarán la recuperación, conservación, protección, ordenamiento,
manejo, uso y aprovechamiento de los recursos naturales renovables y el medio ambiente de la
Nación a fin de asegurar el desarrollo sostenible.
Que mediante el artículo 8º literal g de la Ley 165 de 1994, Convenio sobre Diversidad
Biológica, se determina que el Estado establecerá o mantendrá medios para regular, administrar o
controlar los riesgos derivados de la utilización y liberación de Organismos Vivos Modificados –
OVM- como resultado de la biotecnología que es probable tengan repercusiones ambientales
adversas que puedan afectar la conservación y utilización sostenible de la diversidad biológica,
teniendo también en cuenta los riesgos para la salud humana.
Que en armonía con el Convenio sobre Diversidad Biológica, el Estado colombiano tiene el
derecho soberano de adoptar dentro de su jurisdicción todas las medidas necesarias para
garantizar el desarrollo seguro de las actividades reguladas por esta Ley.
Que la Ley 740 de 2002, por medio de la cual se aprueba el “Protocolo de Cartagena sobre
Seguridad de la Biotecnología del Convenio sobre la Diversidad Biológica, tiene como objetivo
de conformidad con el enfoque de Precaución que figura en el Principio 15 de la Declaración de
Río, sobre Medio Ambiente y Desarrollo, contribuir a garantizar un nivel adecuado de protección
en la esfera de la transferencia, manipulación y utilización seguras de los Organismos Vivos
Modificados –OVM- resultantes de la biotecnología moderna que puedan tener efectos adversos
para la conservación y utilización sostenible de la diversidad biológica, teniendo también en
cuenta los riesgos para la salud humana, y centrándose concretamente en los movimientos
transfronterizos.
Que mediante el Decreto 4525 del 6 de diciembre de 2005, el Gobierno Nacional, reglamentó
la Ley 740 de 2002, y al fijar el ámbito de aplicación del mismo señaló: “Se aplicará al
movimiento transfronterizo, el tránsito, la manipulación y la utilización de los organismos Vivos
Modificados –OVM- que puedan tener efectos adversos para el medio ambiente y la diversidad
biológica, teniendo también en cuenta los riesgos para la salud humana, la productividad y la
producción agropecuaria.”
Que de acuerdo con lo dispuesto en el artículo 5° del Decreto 4525 de 2005, este Ministerio es
“competente para la autorización de las actividades señaladas en el artículo 2° del presente
decreto, cuando se trate de Organismos vivos Modificados –OVM, exclusivamente para su uso
ambiental”.
Que el Decreto-ley 216 de 2003, por el cual se determinan los objetivos y la estructura
orgánica de este Ministerio, en su artículo 6° numeral 12, señala como función del Despacho del
Ministro, otorgar o negar licencias ambientales y velar por el recaudo y administración de los
servicios de evaluación y seguimiento de las licencias ambientales y otras autorizaciones
ambientales de competencia del Ministerio.
En mérito de lo expuesto,
RESUELVE:
Artículo 1°. Objeto. La presente resolución tiene por objeto establecer el procedimiento que
debe surtirse ante el Ministerio de Ambiente, Vivienda y Desarrollo Territorial para la obtención
de la autorización para el movimiento trasfronterizo, el tránsito, la manipulación y la utilización
de Organismos Vivos Modificados –OVM con fines exclusivamente ambientales.
Bioseguridad. Conjunto de medidas y acciones que se deben tomar para evaluar, evitar,
prevenir, mitigar, manejar y/o controlar los posibles riesgos y efectos directos o indirectos, que
puedan afectar el medio ambiente y la biodiversidad, como consecuencia de la investigación,
movimiento transfronterizo, introducción, producción, utilización, manipulación y liberación de
OVM durante el desarrollo de las actividades previstas en la Ley 740 de 2002.
Evento. Inserción en el genoma vegetal, en forma estable y conjunta, de uno o más genes que
forman parte de una construcción genética definida. El término “evento apilado” (también
llamado acumulado, combinado, o stack) hace referencia a la combinación de características en
una única línea por cruzamiento entre parentales que contienen los eventos individuales
correspondientes.
Organismo Genéticamente Modificado (OGM). Cualquier organismo vivo que posea una
combinación nueva de material genético, que se haya obtenido mediante la aplicación de la
tecnología de ADN Recombinante, sus desarrollos o avances; así como sus partes, derivados o
productos que los contengan, con capacidad de reproducirse o de transmitir información genética.
Se incluyen dentro de este concepto los Organismos Vivos Modificados (OVM) a que se refiere
el Protocolo de Cartagena sobre Seguridad en la Biotecnología.
Organismo Vivo (OV). Cualquier entidad biológica capaz de transferir o replicar material
genético, incluidos los organismos estériles, los virus y los viroides.
Organismo Vivo Modificado (OVM). Cualquier organismo vivo que posea una combinación
nueva de material genético que se haya obtenido mediante la aplicación de la biotecnología
moderna.
Organismo Vivo Modificado (OVM) con fines exclusivamente ambientales. OVM y sus
partes, derivados o productos que los contengan, con capacidad de reproducirse o de transmitir
información genética, obtenido por tecnología de ADN recombinante, sus desarrollos o avances,
o por cualquier tipo de tecnología que se desarrolle en el futuro a partir de organismos de la
diversidad biológica, los cuales se pueden utilizar con fines de biorremediación y otros fines de
uso exclusivamente ambiental.
Parágrafo. El Grupo Evaluador podrá invitar a sus sesiones a otras dependencias del
Ministerio, a los Institutos de apoyo técnico y científico adscritos o vinculados al Ministerio de
Ambiente, Vivienda y Desarrollo Territorial, y en general a personas nacionales o extranjeras que
considere necesarias para la ilustración del tema a tratar.
Artículo 4°. Funciones del grupo evaluador. Corresponde al Grupo Evaluador las siguientes
funciones:
e) Elaborar un concepto técnico sobre las solicitudes presentadas, con destino al Comité
Técnico Nacional de Bioseguridad para Organismos Vivos Modificados –OVM- exclusivamente
ambientales (CTN Ambiente). Este concepto técnico será proyectado y suscrito por la Dirección
de Licencias, permisos y trámites ambientales, y recogerá todas las consideraciones de los
miembros del grupo evaluador;
f) Elaborar cuando sea solicitado, concepto técnico que sirva de soporte para pronunciamiento
por parte del Ministerio de Ambiente, Vivienda y Desarrollo Territorial sobre posibles riesgos al
ambiente y a la biodiversidad por el desarrollo de actividades con OVM que requieran
autorización final por parte de otra autoridad, esto soportado en el principio de precaución y en
las funciones propias del Ministerio de Ambiente, Vivienda y Desarrollo Territorial.
b) Identificar y valorar los potenciales efectos directos e indirectos sobre el medio ambiente y
la biodiversidad;
c) Formular las medidas para evitar, prevenir, mitigar, corregir y/o compensar los posibles
riesgos o efectos y definir los mecanismos para su gestión, incluidas las de emergencia;
Artículo 6°. Solicitud de Autorización para el Desarrollo de Actividades con OVM con Fines
Exclusivamente Ambientales. El interesado en obtener autorización para desarrollar alguna o
algunas de las actividades de qué trata el Protocolo de Cartagena sobre Seguridad de la
Biotecnología del Convenio sobre la Diversidad Biológica, aprobado mediante Ley 740 de 2002,
cuyo fin sea exclusivamente ambiental deberá formular petición por escrito al Ministerio de
Ambiente, Vivienda y Desarrollo Territorial y allegar la siguiente información:
f) Relación de la información que tenga carácter confidencial, exponiendo las razones que
justifican ese tratamiento. La información objeto de tratamiento confidencial permanecerá a
cargo del Ministerio y únicamente se dará a conocer para los análisis de riesgo pertinentes y con
carácter de reserva, a los miembros del Comité Técnico Nacional de Bioseguridad para
Organismos Vivos Modificados –OVM- exclusivamente ambientales (CTN Ambiente) y a
expertos en el tema que participen en el proceso de evaluación de la solicitud.
Parágrafo 4°. En los casos en que la investigación implique el uso de recursos de la diversidad
biológica, se atenderá lo dispuesto en la normatividad ambiental vigente sobre investigación
científica y en el caso que la investigación implique acceso a recursos genéticos, se atenderá lo
dispuesto en la Decisión 391 de 1996 de la Comunidad Andina sobre el régimen común de
acceso a recursos genéticos o la norma que la modifique o sustituya y sus normas reglamentarias.
Parágrafo 5°. Cuando el interesado con el mismo OVM objeto de la solicitud pretenda
desarrollar varias de las actividades de que trata el Protocolo de Cartagena sobre Seguridad de la
Biotecnología del Convenio sobre la Diversidad Biológica, aprobado mediante Ley 740 de 2002,
la evaluación se realizará con base en un solo expediente que dará lugar a la expedición de un
solo acto administrativo.
g) Información sobre uso previsto del OVM e información sobre usos autorizados en el país
de procedencia o en otros países;
i) Información sobre posibles riesgos derivados de las actividades solicitadas, para el medio
ambiente o la biodiversidad;
j) Medidas propuestas para prevenir, mitigar, manejar, controlar, compensar los efectos
negativos, incluidas las medidas de emergencia;
Artículo 8°. Estudio de la Solicitud. Dentro de los diez (10) días hábiles siguientes a la
radicación de la solicitud, la Dirección de Licencias, Permisos y Trámites Ambientales verificará
que esté completa la información allegada por el interesado. En caso que la documentación esté
incompleta se requerirá al interesado para que la allegue en el término de quince (15) días,
contados a partir del envío de la comunicación.
Cuando la información allegada por el interesado esté completa o una vez allegada la
información solicitada, la Dirección de Licencias Permisos y Trámites Ambientales expedirá el
auto de inicio de trámite, en el que se convocará al Grupo Evaluador del Ministerio y al Comité
Técnico Nacional de Bioseguridad para OVM con fines exclusivamente Ambientales a través de
su Secretaría Técnica y así mismo ordenará remitirles la información para su respectiva
evaluación. Dicho acto administrativo se notificará y publicará en los términos del artículo 70 de
la Ley 99 de 1993.
Artículo 9°. Información adicional. Dentro de los diez (10) días siguientes a la notificación y
publicación del auto de inicio de trámite, el Grupo Evaluador de este Ministerio y el CTN
ambiente, podrán solicitar a la Dirección de Licencias Permisos y Trámites Ambientales, requerir
información adicional, caso en el cual se suspenderán los términos que tiene la autoridad para
decidir.
Los miembros del CTN Ambiente en el término de 150 días y mediante concepto técnico
realizarán las recomendaciones a la Dirección de Licencias Permisos y Trámites Ambientales.
Artículo 11. Término para Decidir. Una vez recibido el concepto técnico emitido por el
Comité Técnico Nacional de Bioseguridad para OVM con fines exclusivamente Ambientales, la
Dirección de Licencias, Permisos y Trámites Ambientales, contará con un término de 30 días
para expedir el acto administrativo mediante el cual otorgue o niegue la autorización para el
desarrollo de la respectiva actividad, contra el que procederá el recurso de reposición.
Parágrafo 1°. En todos los casos el término para decidir el trámite no podrá exceder de
doscientos setenta (270) días, contados a partir de la firmeza del auto de inicio.
Artículo 12. Contenido general del acto administrativo que otorga autorización para el
desarrollo de actividades con OVM con fines exclusivamente ambientales. El acto administrativo
mediante el cual el Ministerio de Ambiente, Vivienda y Desarrollo Territorial otorga autorización
para el desarrollo de una o varias de las actividades de qué trata el Protocolo de Cartagena sobre
Seguridad de la Biotecnología del Convenio sobre la Diversidad Biológica, aprobado mediante
Ley 740 de 2002, deberá contener lo siguiente:
a) Nombre completo del titular de la autorización, y nombre del representante legal, si se trata
de persona jurídica;
Parágrafo. Para la revisión de decisiones en relación con OVM en el marco del Protocolo de
Cartagena sobre Seguridad en la Biotecnología, se aplicará lo dispuesto en el artículo 12 de dicho
instrumento.
Artículo 18. Infracciones. Las infracciones a la presente resolución y a las demás normas
ambientales, dará lugar a la imposición de las medidas preventivas y sancionatorias a que haya
lugar, de conformidad con lo dispuesto en la Ley 1333 de 2009 o la norma que la modifique o
sustituya y sus normas reglamentarias.
Publíquese y cúmplase.